Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8234:2009 đưa ra chương trình đánh giá chất lượng lắp đặt đối với thiết bị chiếu xạ và quy trình đo liều cần tuân theo trong chương trình đánh giá chất lượng vận hành, chất lượng thực hiện quy trình và xử lý thường xuyên đối với thiết bị chiếu xạ xử lý sản phẩm bằng bức xạ ion hóa từ nguồn gamma nhằm đảm bảo sản phẩm được xử lý trong dải liều hấp thụ đã định.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8234 : 2009 ISO/ASTM 51702 : 2004 TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH ĐO LIỀU ÁP DỤNG CHO THIẾT BỊ CHIẾU XẠ GAMMA DÙNG ĐỂ XỬ LÝ BẰNG BỨC XẠ Standard Practice for Dosimetry in Gamma Irradiation Facilities for Radiation Processing Lời nói đầu TCVN 8234 : 2009 hoàn toàn tương đương với ISO/ASTM 51702:2004; TCVN 8234 : 2009 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F5 Vệ sinh thực phẩm chiếu xạ biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH ĐO LIỀU ÁP DỤNG CHO THIẾT BỊ CHIẾU XẠ GAMMA DÙNG ĐỂ XỬ LÝ BẰNG BỨC XẠ1) Standard Practice for Dosimetry in Gamma Irradiation Facilities for Radiation Processing Phạm vi áp dụng 1.1 Tiêu chuẩn thực hành đưa chương trình đánh giá chất lượng lắp đặt thiết bị chiếu xạ quy trình đo liều cần tuân theo chương trình đánh giá chất lượng vận hành, chất lượng thực quy trình xử lý thường xuyên thiết bị chiếu xạ xử lý sản phẩm xạ ion hóa từ nguồn gamma nhằm đảm bảo sản phẩm xử lý dải liều hấp thụ định Các quy trình khác liên quan đến việc đánh giá chất lượng vận hành, chất lượng thực quy trình xử lý thường xuyên có ảnh hưởng đến liều hấp thụ sản phẩm xem xét Thông tin giới hạn liều hiệu giới hạn liều theo luật định không nằm phạm vi tiêu chuẩn thực hành CHÚ THÍCH Đo liều phần tồn chương trình đảm bảo chất lượng gắn với thực hành sản xuất tốt CHÚ THÍCH Các tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM 51649 ISO/ASTM 51608 mơ tả quy trình đo liều cho thiết bị chiếu xạ chùm tia electron tia X (bức xạ hãm) dùng để xử lý xạ 1.2 Đối với chiếu xạ thực phẩm khử trùng xạ sản phẩm chăm sóc sức khỏe áp dụng tiêu chuẩn ISO/ASTM ISO khác có Đối với chiếu xạ thực phẩm xem TCVN 7248 (ISO/ASTM 51204) Khử trùng xạ sản phẩm chăm sóc sức khỏe xem TCVN 7393 (ISO 11137) Các tiêu chuẩn thực hành TCVN 7248 (ISO/ASTM 51204) TCVN 7393 (ISO 11137) ưu tiên áp dụng cho chiếu xạ thực phẩm khử trùng xạ sản phẩm chăm sóc sức khỏe 1.3 Việc hướng dẫn lựa chọn hiệu chuẩn hệ liều kế giải thích liều hấp thụ đo sản phẩm, xem ISO/ASTM Guide 51261 ISO/ASTM Practice E 666 Về cách sử dụng hệ đo liều cụ thể, xem ISO/ASTM Practice E 1026 ISO/ASTM Practices E 2304 1) Tiêu chuẩn thực hành nằm phạm vi thẩm quyền ASTM Ban E 10 Công nghệ ứng dụng hạt nhân thuộc trách nhiệm Tiểu Ban E10.01 Đo liều trình xạ thuộc phạm vi thẩm quyền ISO/TC 85/WG Ấn hành thông qua vào ngày 30 tháng năm 2004, xuất ngày 15 tháng năm 2004, nguyên ASTM E 1702-95 Ấn trước gần E 1702-2000 ASTM E 1702-95 ISO thông qua vào năm 1998 với số hiệu tiêu chuẩn ISO 15571:1998 (E) Tiêu chuẩn ISO/ASTM 51702:2004 (E) hành sốt xét ISO/ASTM 51702:2004 thay ISO 15571 ISO/ASTM Practices 51205, TCVN 7910 (ISO/ASTM 51275), TCVN 7911 (ISO/ASTM 51276), TCVN 7912 (ISO/ASTM 51310), TCVN 7913 (ISO/ASTM 51401), TCVN 8229 (ISO/ASTM 51538), TCVN 8231 (ISO/ASTM 51540), TCVN 8232 (ISO/ASTM 51607), TCVN 8233 (ISO/ASTM 51650) TCVN 7914 (ISO/ASTM 51956) Đối với thảo luận chi tiết phép đo liều xạ gamma tia X, xem báo cáo ICRU 14 1.4 Tiêu chuẩn không đề cập đến tất vấn đề liên quan đến an toàn Trách nhiệm người sử dụng tiêu chuẩn phải tự xác lập tiêu chuẩn thích hợp thực hành an toàn sức khỏe xác định khả áp dụng giới hạn luật định trước sử dụng Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) 2.1 Tiêu chuẩn ASTM ASTM E 170, Terminology Relating to Radiation Measurements and Dosimetry (Thuật ngữ liên quan đến phép đo xạ đo liều) ASTM E 666, Practice for Calculating Absorbed Dose from Gamma or X-Radiation (Thực hành tính tốn liều hấp thụ xạ gamma tia X) ASTM E 1026, Practice for Using the Fricke Reference Standard Dosimetry System (Thực hành cách sử dụng hệ liều kế chuẩn Fricke chuẩn) ASTM E 2232, Guide for Selection and Use of Mathematical Models for Calculation Absorbed Dose in Radiation Processing Applications (Tiêu chuẩn hướng dẫn lựa chọn sử dụng mơ hình tốn học để tính tốn liều hấp thụ ứng dụng sử dụng xạ) ASTM E 2304, Practice for Use of a LiF Photo-Fluorescent Film Dosimetry System (Thực hành việc sử dụng hệ đo liều màng mỏng huỳnh quang-Photo LiF) 2.2 Các tiêu chuẩn ISO/ASTM TCVN 7248 (ISO/ASTM 51204), Tiêu chuẩn thực hành đo liều áp dụng cho thiết bị chiếu xạ gamma dùng để xử lý thực phẩm TCVN 7910 (ISO/ASTM 51275), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều màng mỏng nhuộm màu xử lý xạ TCVN 7911 (ISO/ASTM 51276), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều polymetylmetacrylat TCVN 7912 (ISO/ASTM 51310), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều dẫn sóng quang học nhuộm màu xử lý xạ TCVN 7913 (ISO/ASTM 51401), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều dicromat TCVN 7914 (ISO/ASTM 51956), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều nhiệt huỳnh quang (TLD) xử lý xạ TCVN 8229 (ISO/ASTM 51538), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều Etanol-Clobenzen TCVN 8230 (ISO/ASTM 51539), Tiêu chuẩn hướng dẫn sử dụng dụng cụ thị xạ TCVN 8231 (ISO/ASTM 51540), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều chất lỏng nhuộm màu xạ TCVN 8232 (ISO/ASTM 51607), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều cộng hưởng thuận từ electron-alanin TCVN 8233 (ISO/ASTM 51650), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều xenluloza triaxetat ISO/ASTM 51205, Practice for Use of a Ceric-Cerous Sulfate Dosimetry System (Thực hành sử dụng hệ đo liều Ceri-Cerous sulphat) ISO/ASTM 51261, Guide for Selection and Calibration of Dosimetry Systems for Radiation Processing (Hướng dẫn lựa chọn hiệu chuẩn hệ đo liều công nghệ xử lý xạ) ISO/ASTM 51400, Practice for Characterization and Performance of a High-Dose Radiation Dosimetry Calibration Laboratory (Thực hành xác định đặc tính chất lượng vận hành phòng thử nghiệm hiệu chuẩn liều cao) ISO/ASTM 51608, Practice for Dosimetry in an X-ray (bremsstrahlung) Facility for Radiation Processing (Thực hành đo liều thiết bị chiếu xạ sử dụng tia X (bức xạ hãm) để xử lý thực phẩm) ISO/ASTM 51649, Practice for Dosimetry at Energies Between 300 KeV and 25 KeV (Thực hành đo liều mức lượng khoảng 300 KeV 25 KeV) ISO/ASTM 51707, Practice for Estimating Uncertainties in Dosimetry for Radiation Processing (Thực hành đánh giá sai số phép đo liều công nghệ xử lý xạ) 2.3 Các báo cáo Cơ quan Quốc tế Đơn vị Phép đo liều xạ (ICRU) ICRU Report 14, Radiation Dosimetry: X-Rays and Gamma Rays with Maximum Photon Energies Between 0,6 MeV and 50 MeV (Đo liều xạ: tia X gamma với lượng photon tối đa từ 0,6 MeV đến 50 MeV)2) ICRU Report 60, Fundamental Quantities and Units for lonizing Radiation (Đại lượng đơn vị xạ ion hóa) 2) 2.4 Tiêu chuẩn ISO TCVN 7393 (ISO 11137) Tiệt trùng sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Yêu cầu xác nhận kiểm soát thường qui - Tiệt trùng xạ 3) Thuật ngữ định nghĩa 3.1 Định nghĩa 3.1.1 Liều hấp thụ (Absorbed dose) Lượng lượng xạ ion hóa truyền cho đơn vị khối lượng vật chất xác định Đơn vị đo liều hấp thụ quốc tế SI gray (Gy) Gy tương đương với hấp thụ J kg vật chất xác định (1 Gy = J/kg) Biểu thức toán học tỷ số d dm, d lượng hấp thụ trung bình mà xạ ion hóa truyền cho khối vật chất có khối lượng dm (xem Báo cáo ICRU 60) D=d /dm (1) 3.1.2 Phân bố liều hấp thụ (Absorbed-dose mapping) Việc đo liều hấp thụ đơn vị nạp hàng sử dụng liều kế đặt vị trí qui định để tạo phân bố liều hấp thụ chiều, hai chiều ba chiều, từ thiết lập trường phân bố liều 3.1.3 Thiết bị hiệu chuẩn (Calibration facility) Sự kết hợp nguồn xạ ion hóa dụng cụ đo liên quan, cho phép thiết lập liều hấp thụ suất liều hấp thụ đồng vị trí xác định vật liệu cụ thể có khả tái lập suất liều hấp thụ liên kết chuẩn đo lường quốc gia quốc tế sử dụng để xác định độ nhạy đường chuẩn hệ đo liều 2) Ủy ban quốc tế phép đo đơn vị đo xạ (ICRU) 7910 Woodmont Ave., Bethesda MD 20814, Mỹ Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) Varembé, Case postable 56, CH-1211, Geneva 20, Thụy sỹ 3) 3.1.4 Vật liệu thay (Compensating dummy) Sản phẩm giống với sản phẩm trình chiếu xạ thường xuyên, để bù vào phần thiếu cấu hình nạp hàng vào đầu cuối chu trình chiếu xạ Xem 3.1.18 3.1.4.1 Giải thích: Sản phẩm tương tự hay vật liệu giả sử dụng q trình đánh giá chất lượng vận hành, thay cho sản phẩm, vật liệu hợp chất thực chiếu xạ 3.1.5 Độ nhạy liều kế (Dosimeter response) Hiệu ứng xạ xảy liều kế có khả lặp lại định lượng liều hấp thụ cho 3.1.6 Bộ liều kế (Dosimeter set) Một hay nhiều liều kế sử dụng để xác định liều hấp thụ vị trí giá trị trung bình chúng liều hấp thụ vị trí 3.1.7 Hệ đo liều (Dosimetry system) Hệ dùng để xác định liều hấp thụ bao gồm liều kế, dụng cụ đo liều chuẩn có liên quan quy trình sử dụng chúng 3.1.8 Đánh giá chất lượng lắp đặt (Installation qualification) Kiểm tra lập hồ sơ chứng minh thiết bị chiếu xạ thiết bị, dụng cụ liên quan khác cung cấp lắp đặt theo quy định kỹ thuật 3.1.9 Thời gian chiếu xạ (Irradiation time) Tổng thời gian mà đơn vị nạp hàng chiếu xạ 3.1.10 Đánh giá chất lượng vận hành (Operational qualification) Kiểm tra lập hồ sơ chứng minh thiết bị dụng cụ đo hoạt động giới hạn định sử dụng theo qui trình 3.1.11 Đánh giá hiệu (Performance qualification) Kiểm tra lập hồ sơ chứng minh thiết bị dụng cụ đo lắp đặt hoạt động theo qui trình vận hành, thực phù hợp với quy định sản phẩm xử lý đảm bảo tiêu chuẩn kỹ thuật 3.1.12 Liều kế chuẩn đầu (Primary-standard dosimeter) Loại liều kế có chất lượng cao dùng để thiết lập trì chuẩn quốc gia quốc tế (xem ISO/ASTM Guide 51261) 3.1.13 Đơn vị nạp hàng (Process load) Thể tích vật liệu với cấu hình nạp hàng cụ thể thực thể riêng rẽ để chiếu xạ 3.1.14 Chu trình chiếu xạ (Production run) Dãy đơn vị nạp hàng chứa loại sản phẩm có đặc tính hấp thụ xạ giống nhau, chiếu xạ liên tiếp với liều hấp thụ quy định 3.1.15 Liều kế chuẩn (Reference-standard dosimeter) Liều kế có chất lượng đo lường cao dùng liều kế chuẩn để cung cấp phép đo có liên kết chuẩn với phép đo dùng liều kế chuẩn đầu (xem ISO/ASTM Guide 51261) 3.1.16 Hàm đặc trưng độ nhạy (Response function) Mối quan hệ toán học độ nhạy liều kế liều hấp thụ hệ đo liều biết 3.1.17 Liều kế thường xuyên (Routine dosimeter) Liều kế hiệu chuẩn dựa liều kế chuẩn đầu, liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn dùng để đo liều hấp thụ thường xuyên (xem ISO/ASTM Guide 51261) 3.1.18 Sản phẩm tương tự (Simulated product) Vật liệu có mật độ đặc tính suy giảm tán xạ giống sản phẩm chiếu xạ 3.1.18.1 Giải thích: Sản phẩm tương tự sử dụng để thay cho sản phẩm thực xác định đặc tính thiết bị chiếu xạ Khi sử dụng bù vào sản phẩm thiếu chiếu xạ hàng ngày, sản phẩm tương tự gọi vật liệu thay Khi dùng để đo phân bố liều, sản phẩm tương tự gọi “vật liệu giả” 3.1.19 Liều kế truyền chuẩn (Transfer-standard dosimeter) Thơng thường liều kế chuẩn thích hợp để vận chuyển từ địa điểm khác sử dụng, để so sánh phép đo liều (xem ISO/ASTM Guide 51261) 3.2 Định nghĩa thuật ngữ khác dùng tiêu chuẩn có liên quan đến phép đo xạ đo liều tham khảo tài liệu ASTM E170 Định nghĩa E170 phù hợp với ICRU 60, đó, ICRU 60 sử dụng làm tài liệu tham khảo thay Ý nghĩa ứng dụng 4.1 Nhiều sản phẩm vật liệu xử lý xạ ion hóa tia gamma phát từ nguồn 60Co 137Cs với nhiều mục đích để diệt vi sinh vật gây bệnh biến tính vật liệu Các yêu cầu đo liều khác phụ thuộc vào ứng dụng chiếu xạ việc sử dụng cuối sản phẩm 4.2 Đối với đa số sản phẩm, phải xác định rõ việc chiếu xạ bao gồm giới hạn liều cực tiểu giới hạn liều cực đại, hai: Liều cực tiểu đặt để đảm bảo đạt hiệu mong muốn liều cực đại đặt để đảm bảo tránh hư hỏng sản phẩm 4.2.1 Đối với ứng dụng định, hai giá trị quy định quy phạm pháp luật thiết lập sở số liệu khoa học sẵn có Vì vậy, trước tiến hành chiếu xạ sản phẩm, cần phải xác định khả thiết bị xử lý để sản phẩm nhận liều giới hạn định Cũng cần phải kiểm tra lập hồ sơ lưu giữ liều hấp thụ qui trình chiếu xạ để đánh giá phù hợp với quy định kỹ thuật trình mức độ tin cậy định 4.2.2 Một số ví dụ ứng dụng chiếu xạ mà yêu cầu đo liều tương tự với yêu cầu chiếu xạ thực phẩm chiếu xạ khử trùng sản phẩm chăm sóc sức khỏe 4.2.2.1 Khử trùng sản phẩm tiêu dùng 4.2.2.2 Kiểm soát vi sinh vật gây bệnh chất lỏng chất rắn; 4.2.2.3 Nghiên cứu hiệu ứng vật liệu 4.3 Đối với sản phẩm khác, phải xác định rõ việc chiếu xạ phụ thuộc vào đánh giá thay đổi đặc tính vật lý hóa học vật liệu chiếu xạ 4.3.1 Đối với sản phẩm loại này, u cầu đo liều nghiêm ngặt hơn, nhiên số liệu đo liều có ích cho việc kiểm sốt chất lượng, việc chuyển sang xử lý thiết bị chiếu xạ khác việc so sánh với số liệu với thiết bị chiếu xạ khác 4.3.2 Một số ví dụ việc ứng dụng xạ mà tất yêu cầu đo liều nêu tiêu chuẩn thực hành khơng yêu cầu là: 4.3.2.1 Khâu mạch phân hủy polime vật liệu đàn hồi; 4.3.2.2 Polime hóa monome ghép monome polime; 4.3.2.3 Tạo màu cho đá quí vật liệu khác 4.4 Đối với số sản phẩm, yêu cầu đo liều khác 4.4.1 Một ví dụ ứng dụng xạ mà có yêu cầu khác đo liều là: 4.4.1.1 Yêu cầu để xác định liều hấp thụ silicon vật liệu khác nước thử nghiệm độ bền xạ chất bán dẫn nhằm biến đổi đặc tính thiết bị bán dẫn 4.5 Đối với số ứng dụng xạ, việc chiếu xạ thực nhiệt độ thấp cao, điều tạo khó khăn việc đo liều Đối với ứng dụng này, cần phải thực việc đo liều nhiệt độ phòng, phải áp dụng việc kiểm sốt q trình để đảm bảo liều hấp thụ nằm giới hạn mong muốn Trong số trường hợp sử dụng liều kế để kiểm soát liều thường xuyên nhiệt độ chiếu xạ, nhiệt độ liều kế suốt trình chiếu xạ ổn định phép hiệu chỉnh hiệu ứng nhiệt độ lên độ nhạy liều kế Đặc tính nguồn xạ 5.1 Nguồn xạ sử dụng thiết bị chiếu xạ nêu tiêu chuẩn bao gồm nguyên tố 60Co 137Cs dạng que dạng “thỏi bút chì” hàn kín, xếp nhiều bảng nguồn phẳng hình trụ 5.2 Nguồn 60Co phát photon có lượng xấp xỉ 1,17 MeV 1.33 MeV với tỉ lệ gần Nguồn 137Cs phát photon có lượng xấp xỉ 0,662 MeV (1)4) 5.3 Chu kỳ bán rã 60Co xấp xỉ 5,2708 năm 137Cs xấp xỉ 30,07 năm (2,3) 5.4 Giữa lần bổ sung, di dời hay xếp lại nguồn, thay đổi công suất nguồn phân rã phóng xạ làm giảm dần hoạt độ nguồn Các loại thiết bị chiếu xạ 6.1 Thiết kế thiết bị chiếu xạ ảnh hưởng đến phân bố liều hấp thụ sản phẩm Do vậy, thiết kế cần phải xem xét đến phép đo liều hấp thụ yêu cầu Điều đến Điều 11 6.2 Các sở chiếu xạ phân loại theo chế độ hoạt động (ví dụ, chiếu xạ theo mẻ liên tục), theo hệ băng tải vận chuyển hàng (ví dụ, dừng đặn chạy liên tục) theo kiểu chiếu xạ (ví dụ, đóng thùng dòng chảy rời) 6.2.1 Các sản phẩm di chuyển đến vị trí thiết bị chiếu xạ nguồn vị trí bảo quản (chế độ theo mẻ) nguồn chiếu (chế độ liên tục) 6.2.2 Các sản phẩm di chuyển qua nguồn với vận tốc (băng tải chạy liên tục) điều khiển băng tải chuyển động ngắt quãng khoảng thời gian dừng đơn vị nạp hàng (dừng đặn) 6.2.3 Đối với hầu hết thiết bị chiếu xạ công nghiệp, đơn vị nạp hàng qua bên bảng nguồn nhiều lần 6.2.3.1 Các đơn vị nạp hàng chuyển dịch qua bảng nguồn có cấu hình nguồn vượt q phía phía đơn vị nạp hàng (nguồn lấn qua hàng) đơn vị nạp hàng vượt phía phía nguồn (hàng lấn qua nguồn) Đối với cấu hình sau, đơn vị nạp hàng dịch chuyển qua nguồn hai nhiều mức khác 6.2.3.2 Đối với thiết bị chiếu xạ dòng chảy rời, sản phẩm chảy dạng rời qua nguồn 6.3 Do tốc độ hệ băng tải vận chuyển sản phẩm bị giới hạn mặt học nên kỹ thuật khác sử dụng để giảm suất liều hấp thụ cho ứng dụng liều hấp thụ thấp Các kỹ thuật bao gồm sử dụng phần nguồn (ví dụ nâng liên số bảng nguồn đến vị trí chiếu xạ), sử dụng vật liệu che chắn làm suy giảm xạ chiếu xạ cách xa nguồn Hệ đo liều 7.1 Phân loại liều kế Các liều kế chia thành bốn loại theo chất lượng tương đối chúng theo phạm 4) Số in đậm dấu ngoặc đơn viện dẫn Tài liệu viện dẫn cuối tiêu chuẩn vi áp dụng: Liều kế chuẩn đầu, liều kế chuẩn chỉnh, liều kế truyền chuẩn liều kế thường xuyên ISO/ASTM Guide 516261 cung cấp thông tin việc lựa chọn hệ đo liều cho ứng dụng khác Tất loại liều kế, ngoại trừ liều kế chuẩn đầu, đòi hỏi phải hiệu chuẩn chúng trước sử dụng 7.1.1 Liều kế chuẩn đầu Loại liều kế chuẩn đầu thiết lập trì phòng thử nghiệm chuẩn quốc gia để hiệu chuẩn môi trường xạ (trường xạ) loại liều kế khác Hai loại liều kế chuẩn đầu thường dùng buồng ion hóa nhiệt lượng kế 7.1.2 Liều kế chuẩn Loại liều kế chuẩn dùng để hiệu chỉnh môi trường xạ liều kế thường xuyên Loại liều kế dùng làm liều kế thường xuyên Các ví dụ loại liều kế chuẩn dải liều sử dụng chúng đưa ISO/ASTM Guide 51261 7.1.3 Liều kế truyền chuẩn Loại liều kế truyền chuẩn lựa chọn dùng để truyền thơng tin liều hấp thụ từ phòng thử nghiệm quốc gia phòng thử nghiệm công nhận tới thiết bị chiếu xạ để xác nhận độ xác cho thiết bị Những liều kế cần dùng cẩn thận điều kiện quy định phòng thử nghiệm phát hành liều kế Loại liều kế chọn từ liều kế chuẩn liều kế thường xuyên, liệt kê ISO/ASTM Guide 51261 7.1.4 Liều kế thường xuyên Loại liều kế thường xuyên sử dụng kiểm sốt chất lượng q trình xạ, kiểm soát liều hấp thụ phân bố liều Kỹ thuật đo liều cách, bao gồm việc hiệu chuẩn dùng để đảm bảo phép đo tin cậy xác Ví dụ loại liều kế thường xuyên dải liều sử dụng chúng nêu ISO/ASTM Guide 51261 7.2 Lựa chọn hệ đo liều Lựa chọn hệ đo liều phù hợp với ứng dụng trình xạ thiết bị xử lý xạ theo tiêu chí liệt kê ISO/ASTM Guide 51261 Trong trình lựa chọn, hệ liều kế cần tính đến đặc tính liên quan đến đại lượng ảnh hưởng độ không đảm bảo đo liên quan đến 7.3 Hiệu chuẩn hệ đo liều Hệ đo liều (gồm mẻ liều kế cụ thể thiết bị đo cụ thể) phải hiệu chuẩn trước sử dụng hiệu chuẩn định kỳ theo quy trình hướng dẫn sử dụng, quy định chi tiết q trình hiệu chuẩn yêu cầu đảm bảo chất lượng Quy trình hiệu chuẩn lặp lại định kỳ để đảm bảo độ xác phép đo liều trì giới hạn yêu cầu Các phương pháp hiệu chuẩn mô tả trong ISO/ASTM Guide 51261 Chiếu xạ yếu tố quan trọng hiệu chuẩn hệ đo liều 7.3.1 Hiệu chuẩn xạ liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn Hiệu chuẩn xạ cần thực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn công nhận thiết bị hiệu chuẩn chỗ, đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO/ASTM 51400 Phòng thử nghiệm thiết bị cung cấp liều hấp thụ (hoặc suất liều hấp thụ) có liên kết chuẩn đo lường quốc gia quốc tế công nhận 7.3.2 Hiệu chuẩn xạ với liều kế thường xuyên Chiếu xạ hiệu chuẩn thực theo 7.3.1 thiết bị chiếu xạ nghiên cứu hay thiết bị chiếu xạ công nghiệp với liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn có liên kết chuẩn đo lường quốc gia quốc tế công nhận Điều áp dụng liều kế chuẩn dùng liều kế thường xuyên 7.3.3 Hiệu chuẩn dụng cụ đo xác nhận tính hoạt động Thiết lập thực quy trình hiệu chuẩn dụng cụ đo kiểm tra định kỳ tính chúng để đảm bảo dụng cụ đo hoạt động theo quy định kỹ thuật 7.3.3.1 Lưu giữ hồ sơ chương trình hiệu chuẩn để đảm bảo tất dụng cụ đo dùng để phân tích liều kế hiệu chuẩn định kỳ Việc hiệu chuẩn cần liên kết với phòng thử nghiệm chuẩn quốc gia quốc tế 7.3.3.2 Thực kiểm tra tính có sửa đổi bảo dưỡng dụng cụ đo trước dùng để chuẩn hệ đo liều Sự kiểm tra thực việc sử dụng chuẩn, ví dụ hiệu chuẩn màng lọc mật độ quang, chuẩn bước sóng chuẩn đo độ dày cung cấp nhà sản xuất cơng nhận phòng thử nghiệm chuẩn quốc gia phòng thử nghiệm chuẩn công nhận 7.3.3.3 Xem ISO/ASTM Guide 51261, tiêu chuẩn ISO/ASTM ASTM tương ứng hệ đo liều, sổ tay thao tác tài liệu hướng dẫn sử dụng dụng cụ đo quy trình hiệu chuẩn thiết bị quy trình xác nhận tính hoạt động Đánh giá chất lượng lắp đặt 8.1 Mục đích Mục đích chương trình xác nhận chất lượng lắp đặt để chứng minh nguồn chiếu xạ thiết bị liên quan dụng cụ đo cung cấp lắp đặt theo quy định kỹ thuật Xác nhận chất lượng lắp đặt bao gồm hồ sơ thiết bị chiếu xạ, thiết bị liên quan dụng cụ đo, thiết lập quy trình kiểm tra, vận hành hiệu chuẩn để sử dụng chúng xác nhận chúng hoạt động theo qui định Lập chương trình lắp đặt hiệu đảm bảo nguồn hoạt động xác để sản phẩm nhận liều yêu cầu 8.2 Hồ sơ thiết bị Tài liệu mô tả thiết bị chiếu xạ, thiết bị xử lý liên quan dụng cụ đo lắp đặt thiết bị Tài liệu lưu giữ suốt trình hoạt động thiết bị Tối thiểu, phải bao gồm: 8.2.1 Mô tả vị trí thiết bị chiếu xạ khu vực vận hành liên quan đến vùng định cách thiết lập nhằm đảm bảo tách biệt sản phẩm chiếu xạ chưa chiếu xạ 8.2.2 Mô tả quy trình vận hành thiết bị chiếu xạ 8.2.3 Mô tả cấu trúc hoạt động hệ băng tải vận chuyển sản phẩm chiếu xạ 8.2.4 Mô tả vật liệu cấu trúc vật chứa dùng để chứa thực phẩm trình chiếu xạ 8.2.5 Mơ tả hệ thống kiểm sốt q trình chiếu xạ 8.2.6 Mô tả thay đổi trình sau lắp đặt thiết bị chiếu xạ 8.3 Quy trình kiểm tra, vận hành hiệu chuẩn Thiết lập ứng dụng quy trình vận hành chuẩn để kiểm tra, vận hành hiệu chuẩn (nếu cần) thiết bị chiếu xạ lắp đặt, thiết bị liên quan dụng cụ đo 8.3.1 Quy trình kiểm tra Quy trình mơ tả phương pháp thử đánh giá để đảm bảo thiết bị chiếu xạ lắp đặt, thiết bị kèm theo dụng cụ đo vận hành theo quy định kỹ thuật 8.3.2 Quy trình vận hành Quy trình mơ tả cách thức vận hành thiết bị chiếu xạ, thiết bị kèm theo dụng cụ đo suốt q trình vận hành thơng thường 8.3.3 Quy trình hiệu chuẩn Quy trình mơ tả chu kỳ hiệu chuẩn phương pháp đánh giá để đảm bảo thiết bị chiếu xạ lắp đặt, thiết bị kèm theo dụng cụ đo hoạt động theo quy định kỹ thuật Tần suất hiệu chuẩn số thiết bị dụng cụ quy định quan có thẩm quyền Một số thiết bị dụng cụ u cầu liên kết với phòng thử nghiệm chuẩn quốc gia phòng thử nghiệm chuẩn định khác 8.4 Kiểm tra dụng cụ đo thiết bị xử lý Kiểm tra dụng cụ đo thiết bị xử lý lắp đặt hoạt động quy định kỹ thuật thiết kế việc tuân theo quy trình thử nghiệm 8.3.1 Nếu cần, phải đảm bảo dụng cụ đo thiết bị xử lý hiệu chuẩn theo quy trình hiệu chuẩn nêu 8.3.3 8.4.1 Kiểm tra tất thiết bị xử lý nhằm đảm bảo hoạt động thiết bị chiếu xạ phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật thiết kế Lưu giữ hồ sơ tất kết kiểm tra 8.4.2 Kiểm tra tính dụng cụ đo để đảm bảo chúng vận hành theo quy định kỹ thuật Lưu giữ hồ sơ tất kết kiểm tra 8.4.3 Nếu dụng cụ đo thiết bị xử lý có sửa đổi thay đổi thực trình xác nhận chất lượng lắp đặt chúng cần kiểm tra lại Đánh giá chất lượng vận hành 9.1 Mục đích Mục đích việc đo liều đánh giá chất lượng vận hành thiết bị chiếu xạ gamma để thiết lập sở liệu cho việc đánh giá hiệu lực, khả dự báo độ tái lập điều kiện vận hành định thông số vận hành thông số trình dùng để chiếu xạ sản phẩm Liều nhận sản phẩm đơn vị nạp hàng phụ thuộc vào thông số vận hành thông số trình 9.1.1 Các ví dụ thơng số vận hành thiết bị chiếu xạ hoạt độ nguồn xạ, cấu hình nguồn, khoảng cách từ nguồn đến sản phẩm, cách chiếu xạ (ví dụ, chiếu xạ mặt hai mặt, nhiều vòng qua nguồn) 9.1.2 Các ví dụ thơng số q trình thời gian sản phẩm chiếu xạ, vận tốc băng tải, thành phần, mật độ sản phẩm cấu hình nạp sản phẩm 9.2 Đo phân bố liều Thực đo liều (1) để thiết lập quan hệ liều hấp thụ đơn vị nạp hàng đồng thông số thiết bị chiếu xạ, thơng số q trình; (2) để mô tả thay đổi liều hấp thụ thơng số q trình thay đổi q trình vận hành thơng thường; (3) để xác định phân bố liều hấp thụ vật liệu có mật độ khối đồng nhất, hạt ngũ cốc (ví dụ lúa mỳ) bìa cattơng 9.2.1 Sắp xếp phân bố liều hấp thụ cách đặt liều kế theo ba mặt đơn vị nạp hàng chứa vật liệu đồng (4, 5) Số lượng vật liệu đồng đơn vị nạp hàng tốt phải số lượng sản phẩm quy trình vận hành thực tế thể tích vật liệu thiết kế tối đa đơn vị nạp hàng 9.2.1.1 Lựa chọn cách đặt liều kế để nhận biết vị trí liều cực đại cực tiểu (ví dụ, xem Hình 1) Nhiều liều kế đặt vị trí cực trị vị trí nhận liều trung gian đặt liều kế Các số liệu đo liều từ đánh giá chất lượng thiết bị chiếu xạ xác định trước với thiết kế giống tính tốn từ mơ hình tốn học (theo ASTM Guide 2232) cung cấp thơng tin hữu ích để xác định số lượng vị trí đặt liều kế cho đánh giá chất lượng q trình CHÚ THÍCH Có thể dùng liều kế liều kế màng mỏng để tăng giải pháp không gian phép đo phân bố liều, dùng liều kế đơn không đủ để xác định phân bố liều 9.2.2 Đo phân bố liều với số lượng vừa đủ đơn vị nạp hàng cho phép đánh giá khác độ lớn phân bố liều hấp thụ Các số liệu đo liều từ việc đánh giá chất lượng thiết bị chiếu xạ xác định trước với thiết kế cung cấp thơng tin hữu ích để xác định số lượng đơn vị nạp hàng cho đánh giá chất lượng 9.2.3 Số lượng đơn vị nạp hàng trước sau đo phân bố liều có tải phải đủ để coi thiết bị chiếu xạ nạp đầy sản phẩm đồng 9.2.4 Nếu thiết bị dự tính chiếu xạ cho sản phẩm có mật độ khác phải xác định phân bố liều khắp dải mật độ sản phẩm Điều cần thiết có khác biệt mật độ khối sản phẩm chiếu xạ, làm thay đổi độ lớn vị trí liều hấp thụ cực đại cực tiểu, mà dẫn tới thay đổi tỷ lệ đồng liều CHÚ THÍCH Các đơn vị nạp hàng hình khối chữ nhật vòng, vòng qua bên nguồn gamma phẳng cố định Vùng liều cực đại cực tiểu sau vòng thứ hai biểu thị đường gạch Vị trí liều kế (Ps) dùng để xác định phân bố liều xác định chất lượng vận hành Hình - Ví dụ xác định vị trí liều cực tiểu cực đại đơn vị nạp hàng điển hình (6) 9.2.4.1 Khi sản phẩm có mật độ khác chiếu xạ đồng thời phân bố liều hấp thụ sản phẩm bị ảnh hưởng đặc tính suy giảm tán xạ khác sản phẩm khác Độ lớn hiệu ứng đánh giá phân bố liều hấp thụ đơn vị nạp hàng cuối hai chu trình chiếu xạ liên tiếp chiếu sản phẩm đồng có mật độ khác (xem 11.2.2 11.2.3) Sự phân bố liều đơn vị nạp hàng vào buồng chiếu xạ trống cung cấp thông tin liều hấp thụ cực đại buồng chiếu xạ nạp đầy phần 9.2.5 Suất liều hấp thụ phân bố liều sản phẩm khác việc đặt thời gian chiếu xạ vị trí khác đơn vị nạp hàng dịch chuyển qua trường xạ liều dịch chuyển Trong số trường hợp, ví dụ hoạt động thiết bị chiếu xạ chế độ hệ băng tải có tốc độ tối đa, đóng góp liều dịch chuyển khơng đáng kể Hiệu ứng cần xem xét đánh giá 9.2.6 Để đảm bảo sản phẩm gần nguồn xạ xử lý giới hạn liều hấp thụ thiết lập từ trước đóng góp cho liều hấp thụ sản phẩm trình nguồn dịch chuyển đến vị trí chiếu xạ nên xem xét định lượng 9.2.7 Lặp lại phép đo liều xác định phân bố liều (9.2.1 đến 9.2.6) thông số thiết bị chiếu xạ khác (xem 9.1.1) áp dụng quy trình chiếu xạ sản phẩm thường xuyên (Điều 11) 9.2.8 Các quy trình để xác định phân bố liều đề cập phần khơng phù hợp số thiết bị chiếu xạ theo dòng chảy rời Trong trường hợp này, liều hấp thụ cực đại cực tiểu đánh giá việc dùng số lượng liều kế thích hợp trộn ngẫu nhiên với sản phẩm để đưa vào buồng chiếu xạ Số liều kế phải đủ để nhận kết thống kê có ý nghĩa, cần chọn cách tính liều hấp thụ cực tiểu cực đại cho phù hợp 10 Đánh giá hiệu 10.1 Mục đích Giới hạn liều cực đại cực tiểu gắn liền với việc áp dụng chiếu xạ thực phẩm Đối với ứng dụng đưa ra, hai giá trị quy định văn pháp quy Đo liều dùng đánh giá hiệu để xác định thơng số q trình thích hợp (bao gồm thời gian dừng, tốc độ băng tải cách nạp sản phẩm) để đảm bảo liều hấp thụ yêu cầu cho sản phẩm đáp ứng Điều cần kết hợp với đo phân bố liều (xem 10.3) đơn vị nạp hàng với sản phẩm cách nạp hàng cụ thể Mục đích việc đo phân bố liều hấp thụ để xác định vị trí giá trị liều hấp thụ cực tiểu cực đại, đồng thời xác định mối liên hệ chúng với giá trị liều hấp thụ vị trí dùng để kiểm sốt q trình xử lý sản phẩm hàng ngày 10.2 Cấu hình nạp sản phẩm 10.2.1 Cách nạp sản phẩm vào đơn vị nạp hàng cần thiết lập cho loại sản phẩm Hồ sơ tài liệu cấu hình nạp sản phẩm bao gồm qui định cho thông số kỹ thuật để xác định độ đồng sản phẩm chiếu xạ ảnh hưởng đến phân bố liều hấp thụ Ví dụ thơng số bao gồm kích thước, khối lượng, mật độ định vị sản phẩm chiếu xạ môi trường xạ 10.2.2 Tất đơn vị nạp hàng phải có cấu hình nạp sản phẩm 10.3 Xác định phân bó liều sản phẩm chiếu xạ 10.3.1 Vị trí liều hấp thụ cực tiểu cực đại 10.3.1.1 Thiết lập vùng liều hấp thụ cực tiểu cực đại cách nạp sản phẩm chọn Điều thực cách đặt liều kế thể tích nhiều đơn vị nạp hàng Lựa chọn sơ đồ đặt liều kế để xác định giá trị liều cực trị, sử dụng số liệu nhận từ nghiên cứu xác định phân bố liều trình xác lập chất lượng vận hành (xem 9.2) từ tính tốn lý thuyết (theo ASTM Guide E 2232) Đặt nhiều liều kế vùng liều cực tiểu cực đại, vùng có liều trung gian đặt liều kế Các liều kế màng mỏng dạng dải sử dụng để nhận thơng tin hữu ích Các liều kế sử dụng cho đo phân bố liều cho kiểm sốt liều thường xun khơng thiết phải loại 10.3.1.2 Trong đơn vị nạp hàng chỗ trống sản phẩm không đồng đều, đặt liều kế vị trí chuyển tiếp thành phần khơng liên tục mật độ mà ảnh hưởng đến vùng liều cực tiểu cực đại 10.3.2 Sự khác liều 10.3.2.1 Khi xác định phân bố liều cho cấu hình nạp sản phẩm cụ thể, nghiên cứu có khác giá trị liều hấp thụ đo vị trí tương tự đơn vị nạp hàng khác Những thay đổi liều xác định việc đo phân bố liều hấp thụ số đơn vị nạp hàng với điều kiện chiếu xạ cách nạp sản phẩm 10.3.2.2 Để xác định khác liều hấp thụ, liều kế đặt vùng dự đoán liều hấp thụ cực tiểu cực đại số đơn vị nạp hàng Sự khác giá trị liều hấp thụ đo ảnh hưởng đến khác cách nạp sản phẩm (do thay đổi hàm lượng đơn vị nạp hàng việc vận chuyển qua thiết bị chiếu xạ), mật độ khối đơn vị nạp hàng, biến thiên thơng số q trình độ khơng đảm bảo đo hệ đo liều 10.3.3 Hiệu ứng dịch chuyển Xác định xem liều nhận trình dịch chuyển nguồn đơn vị nạp hàng nhỏ so với tổng liều Nếu điều đáp ứng được, liều hấp thụ liên quan trực tiếp đến thời gian chiếu xạ thay đổi liều hấp thụ dễ dàng đạt cách điều chỉnh thời gian chiếu xạ Nếu điều khơng đáp ứng được, xác định phân bố liều phải thực cách đặt thời gian chiếu xạ ước tính cần cho quy trình chiếu xạ thường xuyên lặp lại có thay đổi đáng kể thời gian chiếu xạ CHÚ THÍCH Đối với ứng dụng chiếu xạ liều thấp, liều dịch chuyển dịch chuyển hệ băng tải có ảnh hưởng đáng kể cần phải quan tâm thiết kế thiết bị chiếu xạ cho ứng dụng 10.3.4 Vị trí liều tham chiếu Nếu khơng thể tiếp cận vị trí liều cực trị quy trình đo phân bố liều 10.3.1 để đặt liều kế chu trình chiếu xạ chọn vị trí thay để đo liều chu trình xử lý thường xuyên Mối tương quan liều hấp thụ vị trí tham chiếu thay liều cực trị phải thiết lập, kết phải có độ tái lập lưu giữ hồ sơ 10.3.5 Đặt thời gian chiếu tốc độ hệ băng tải 10.3.5.1 Dùng kết đo phân bố liều để xác định thời gian chiếu xạ tốc độ hệ băng tải cho chu trình chiếu xạ Điều đảm bảo yêu cầu liều hấp thụ sản phẩm đáp ứng 10.3.5.2 Vì tính thống kê phép đo liều khác vốn có xử lý xạ (ví dụ, xem 10.3.2) nên việc đặt thơng số q trình, bao gồm thời gian chiếu xạ, nhằm đạt giá trị liều hấp thụ lớn liều hấp thụ cực tiểu quy định nhỏ liều cực đại quy định (6) 10.3.6 Tỷ số đồng liều không chấp nhận 10.3.6.1 Nếu quy trình đo phân bố liều 10.3.1 cho thấy tỷ số đồng liều sản phẩm lớn không chấp nhận được, lớn tỷ số giới hạn liều cực đại cực tiểu quy định cần thực biện pháp thích hợp để giảm tỷ số đồng liều xuống giá trị chấp nhận Nếu có thay đổi thơng số q trình lặp lại phép đo biểu đồ liều hấp thụ (xem 10.3.1) 10.3.6.2 Trong số thiết bị, tỷ số phân bố liều đồng đạt cách mở rộng vùng hoạt động bảng nguồn đơn vị nạp hàng qua bảng nguồn mức khác Một số phương pháp nhằm cải thiện tỷ số đồng liều bố trí lại bảng nguồn, dùng vật liệu làm suy giảm xạ vật liệu thay thêm, chiếu xạ bốn mặt, xoay sản phẩm trình chiếu tăng khoảng cách từ sản phẩm tới bảng nguồn Trong trường hợp thiết bị chiếu xạ theo dòng chảy rời tỷ số đồng liều cải thiện cách lắp vách ngăn để đảo dòng sản phẩm qua buồng chiếu xạ 10.3.6.3 Cần phải thay đổi cách nạp sản phẩm đơn vị nạp hàng tỷ số đồng liều không đạt việc thay đổi thông số khác 10.3.7 Những thay đổi thiết bị chiếu xạ Nếu thay đổi thiết bị chiếu xạ chế độ hoạt động mà ảnh hưởng đến giá trị vị trí liều cực trị cần lặp lại phép đo phân bố liều hấp thụ để xác lập hiệu ứng Số liệu đo liều nhận xác lập chất lượng vận hành (Điều 9) dẫn để xác định phạm vi nghiên cứu phân bố liều 10.3.8 Xử lý sản phẩm nhiệt độ cao nhiệt độ thấp 10.3.8.1 Xác định phân bố liều thực với sản phẩm tương tự nhiệt độ phòng Những u cầu đòi hỏi khơng thay đổi thơng số (ngồi nhiệt độ) mà ảnh hưởng đến liều hấp thụ suốt q trình xử lý sản phẩm Xác định phân bố liều sản phẩm tương tự bao gồm đặt hay nhiều liều kế vị trí tham chiếu cách ly với thay đổi nhiệt độ sản phẩm xử lý thường xuyên Các liều kế đặt vị trí tham chiếu xử lý thường xuyên sản phẩm 10.3.8.2 Xác định phân bố liều sản phẩm thực nhiệt độ mà sản phẩm làm nóng lạnh q trình chiếu xạ việc dùng hệ liều kế sử dụng nhiệt độ xử lý định Nhiệt độ sản phẩm chiếu xạ phải trì tương đối ổn định (ví dụ, việc sử dụng hộp cách ly) 10.3.8.3 Sự phụ thuộc độ nhạy liều kế vào nhiệt độ ảnh hưởng tới liều hấp thụ đáng kể Đối với trường hợp vậy, sai số tạo hiệu chỉnh độ nhạy liều theo nhiệt độ Để tránh sai số này, hệ đo liều thường xuyên nên hiệu chuẩn nhiệt độ mà sản phẩm chiếu xạ 10.3.9 Thiết bị chiếu xạ dòng chảy rời Xác định phân bố liều mô tả 10.3.1 khơng thực sản phẩm chảy qua vùng chiếu xạ Trong trường hợp này, liều cực đại cực tiểu đánh giá cách dùng số liều kế thích hợp đặt cách ngẫu nhiên với sản phẩm qua vùng chiếu xạ Phải dùng đủ số liều kế để thu kết thống kê có nghĩa, cần chọn cách tính liều hấp thụ cực tiểu cực đại cho phù hợp 11 Quá trình xử lý sản phẩm thường xun 11.1 Kiểm sốt q trình Nhằm chứng minh tất thơng số q trình chiếu xạ có ảnh hưởng đến liều hấp thụ kiểm soát (11.2) phải sử dụng hệ đo liều thường xun để kiểm sốt q trình chiếu xạ (11.3) Thêm vào đó, việc áp dụng thị liều nhạy xạ cho sản phẩm chiếu xạ trợ giúp việc kiểm sốt sản phẩm chiếu xạ chưa chiếu xạ (xem 11.4) 11.2 Thơng số q trình chiếu xạ 11.2.1 Thơng số chung Đối với trình xử lý sản phẩm việc đặt, kiểm sốt, theo dõi lưu giữ hồ sơ thơng số xử lý (ví dụ, thời gian chiếu xạ, tốc độ hệ băng tải, cấu hình nạp sản phẩm) thiết lập thực đánh giá chất lượng, tính đến phân rã nguồn, để đảm bảo đơn vị nạp hàng xử lý theo tiêu chuẩn kỹ thuật Nếu thông số xử lý bị sai lệch khỏi giới hạn xử lý thiết lập cần có hành động can thiệp thích hợp 11.2.2 Đơn vị nạp hàng cuối Sự phân bố liều hấp thụ giá trị liều cực tiểu cực đại đơn vị nạp hàng đầu cuối (đơn vị nạp hàng “cuối”) chu trình chiếu xạ bị ảnh hưởng đơn vị nạp hàng chu trình chiếu xạ liền kề Ảnh hưởng khác đặc tính hấp thụ xạ sản phẩm đơn vị nạp hàng cuối chu trình chiếu xạ cho Để tránh phân bố liều hấp thụ không chấp nhận ảnh hưởng này, cần bố trí sản phẩm thay đặt cạnh đơn vị nạp hàng cuối xử lý thường xuyên CHÚ THÍCH Đối với số thiết bị chiếu xạ theo mẻ, khơng có đơn vị nạp hàng cuối thiết bị chiếu xạ chất đầy sản phẩm cho chu trình chiếu xạ 11.2.3 Đơn vị nạp hàng phần Nếu đơn vị nạp hàng chứa cấu hình nạp định (xem 10.2), phải đảm bảo số liệu phân bố liều hấp thụ tồn để khẳng định liều hấp thụ nằm giới hạn định Nếu số liệu phân bố liều chưa có, thực đo phân bố liều theo 10.3.1 để đảm bảo phân bố liều có đặc trưng phù hợp Sự thay đổi phân bố liều đơn vị nạp hàng phần giảm tối thiểu cách dùng vật liệu thay thêm vào chỗ thiếu đơn vị nạp hàng đầy phần 11.3 Đo liều thường xuyên 11.3.1 Đo liều thường xuyên phần trình đánh giá nhằm chứng minh q trình chiếu xạ kiểm sốt 11.3.2 Các liều kế sử dụng để đo liều thường xuyên không thiết phải loại với liều kế dùng quy trình đo phân bố liều 11.3.3 Đảm bảo sản phẩm nhận liều hấp thụ yêu cầu cách sử dụng quy trình đo liều xác với việc kiểm sốt q trình chiếu xạ lưu giữ hồ sơ tài liệu Những quy trình bao gồm việc áp dụng đo liều thường xuyên thiết bị mô tả đây: 11.3.3.1 Vị trí đặt liều kế Liều kế đặt đơn vị nạp hàng vị trí liều cực tiểu cực đại định (xem 10.3.1) đặt vị trí liều tham chiếu (xem 10.3.4 10.3.8.1) 11.3.3.2 Tần suất đặt liều kế Lựa chọn số lượng đơn vị nạp hàng vừa đủ để đặt liều kế vị trí mơ tả 11.3.3.1 nhằm chứng minh liều hấp thụ cho toàn sản phẩm chiếu xạ nằm giới hạn định Đối với chu trình chiếu xạ, liều kế đặt đơn vị nạp hàng đầu, cuối đơn vị nạp hàng trung gian chu trình để đảm bảo ln ln có đơn vị nạp hàng có gắn liều kế chiếu xạ Số liệu đo liều có ích việc xác định cần thiết liều kế đặt đơn vị nạp hàng trung gian Đối với chu trình chiếu xạ theo mẻ liều kế đặt đơn vị nạp hàng loại sản phẩm CHÚ THÍCH Phân bố liều hấp thụ đơn vị nạp hàng biết từ hiệu ứng đo phân bố liều mô tả Điều 10 Tuy vậy, đặt số liều kế thích hợp để xác nhận liều hấp thụ đạt dải qui định Một ví dụ tần suất đặt liều kế chấp nhận sử dụng đủ số liều kế cho có đơn vị nạp hàng có gắn liều kế chiếu xạ thời điểm Tần suất đặt liều kế nhiều chu trình chiếu xạ dẫn đến phải loại bỏ sản phẩm hư hỏng sai sót xuất vận hành thiết bị Đối với chu trình chiếu xạ theo mẻ, cần đặt liều kế đơn vị nạp hàng loại sản phẩm 11.3.3.3 Hiệu ứng môi trường Sự thay đổi mơi trường (ví dụ, nhiệt độ, độ ẩm) liều kế trình chiếu xạ ảnh hưởng đến độ nhạy liều kế Nếu cần, dùng hệ số hiệu chỉnh độ nhạy cho giá trị liều đo để tính đến hiệu ứng Cũng phải ý việc lưu giữ bảo quản liều kế trước sau chiếu xạ (Xem ISO/ASTM Guide 51261 tiêu chuẩn thực hành hệ liều kế liệt kê 2.1 2.2) 11.3.3.4 Các sản phẩm nóng lạnh Nếu độ nhạy liều kế sử dụng qui trình kiểm sốt liều thường xun phụ thuộc vào nhiệt độ cần xác định nhiệt độ liều kế chiếu xạ sản phẩm nóng lạnh cần áp dụng hệ số hiệu chỉnh độ nhạy liều kế theo nhiệt độ cách thích hợp (xem 10.3.8) Những liều kế có độ nhạy phụ thuộc nhiều vào nhiệt độ khơng nên đặt vị trí có biến thiên lớn nhiệt độ (xem ISO/ASTM Guide 51261 tiêu chuẩn thực hành hệ đo riêng lẻ liệt kê 2.1 2.2) 11.3.3.5 Thiết bị chiếu xạ dòng chảy rời Đối với vài thiết bị chiếu xạ dòng chảy rời xử lý thường xun, khơng dễ đặt liều kế vị trí có liều hấp thụ cực tiểu cực đại Trong trường hợp đó, thêm số liều kế thích hợp vào dòng sản phẩm đoạn đầu, gần cuối chu trình chiếu xạ Mỗi liều kế phải có số liều kế đủ để đảm bảo nhận giá trị liều hấp thụ cực đại cực tiểu biết Quy trình yêu cầu liều kế phải qua vùng chiếu xạ có tốc độ sản phẩm 11.4 Dụng cụ thị xạ [xem TCVN 8230 (ISO/ASTM 51539)] Trong số ứng dụng, dụng cụ thị xạ (được biết dạng thị “go/no go”) sử dụng để nhận biết sản phẩm chiếu xạ Tuy nhiên, liều kế thị cho biết định tính sản phẩm chiếu xạ chưa Ngoài ra, màu sắc liều kế thị nhạy xạ thường không ổn định dễ bị ảnh hưởng ánh sáng nhiệt độ Do vậy, việc sử dụng chúng khơng thể thay cho quy trình đo liều mô tả 11.3 Vậy nên, dụng cụ thị xạ sử dụng để trợ giúp việc kiểm soát sản phẩm chiếu xạ, chúng thay cho thủ tục kiểm sốt hành khác 12 Chứng nhận 12.1 Lưu giữ hồ sơ 12.1.1 Hồ sơ thiết bị: Lập tra cứu việc hiệu chuẩn bảo dưỡng thiết bị dụng cụ để kiểm soát đo liều phân bố sản phẩm (xem ISO/ASTM Guide 51261) 12.1.2 Thông số q trình: Ghi thơng tin đầy đủ thơng số q trình (xem 11.2) có ảnh hưởng đến liều hấp thụ lô sản phẩm chu trình chiếu xạ cụ thể 12.1.3 Đo liều: Lưu giữ hồ sơ xác nhận tất số liệu đo liều đánh giá chất lượng vận hành (xem Điều 9); đánh giá hiệu (xem Điều 10) đo liều thường xuyên (xem Điều 11) Bao gồm: ghi thời gian, ngày tháng, loại sản phẩm, cách nạp hàng liều hấp thụ tất sản phẩm xử lý Ghi thời gian đo liều, ổn định độ nhạy liều kế sau chiếu xạ cần hiệu chỉnh theo thời gian 12.1.4 Độ không đảm bảo đo phép đo liều: Bao gồm đánh giá sai số phép đo liều hấp thụ (xem điều 13) cần ghi chép báo cáo cách thích hợp 12.1.5 Nhật ký thiết bị: Ghi chép ngày, tháng sản phẩm xử lý, thời gian bắt đầu kết thúc chiếu xạ Ghi tên người vận hành thiết bị, điều kiện đặc biệt thiết bị chiếu xạ thiết bị mà có ảnh hưởng đến liều hấp thụ sản phẩm 12.1.6 Nhận dạng sản phẩm: Đảm bảo lô sản phẩm chiếu xạ có dấu hiệu để phân biệt với tất lô sản phẩm khác khu xử lý Các dấu hiệu phải ghi vào hồ sơ tất lô 12.2 Xem xét lại cấp chứng 12.2.1 Trước chuyển giao sản phẩm chiếu xạ, phải xem xét lại kết đo liều lưu giữ giá trị thông số trình để chứng minh phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật 12.2.2 Phê chuẩn chứng nhận liều hấp thụ sản phẩm cho chu trình chiếu xạ, theo chương trình bảo đảm chất lượng thiết lập Chứng phải người có thẩm quyền cấp, ghi chương trình bảo đảm chất lượng 12.2.3 Định kỳ theo chương trình bảo đảm chất lượng thực việc kiểm tra tất hồ sơ để đảm bảo hồ sơ xác đầy đủ Nếu có thiếu sót phải hiệu chỉnh 12.3 Thời gian lưu hồ sơ Tất tài liệu gắn với lơ sản phẩm (ví dụ vận đơn, chứng chiếu xạ, nhật ký kiểm soát chiếu xạ (xem từ 12.1.1 đến 12.1.6) Lưu giữ hồ sơ khoảng thời gian quy định chương trình đảm bảo chất lượng Giữ hồ sơ sẵn sàng cho việc kiểm tra có yêu cầu quan có thẩm quyền liên quan 13 Độ không đảm bảo đo 13.1 Phép đo liều cần phải kèm theo độ khơng đảm bảo đo có giá trị 13.2 Thành phần độ không đảm bảo phân thành hai loại sau đây: 13.2.1 Loại A - Được đánh giá phương pháp thống kê, 13.2.2 Loại B - Được đánh giá phương pháp khác 13.3 Các cách khác phân loại độ không đảm bảo dùng rộng rãi có ích cho báo cáo độ không đảm bảo đo Ví dụ, thuật ngữ độ chụm độ chệch sai số ngẫu nhiên sai số hệ thống (không ngẫu nhiên) dùng để mô tả độ không đảm bảo đo khác CHÚ THÍCH Nhận biết độ không đảm bảo đo loại A loại B dựa phương pháp đánh giá độ không đảm bảo xuất năm 1995 tổ chức tiêu chuẩn quốc tế (ISO) tài liệu hướng dẫn biểu thức độ không đảm bảo đo phép đo (7) Mục đích dùng loại đặc trưng để tăng cường hiểu biết độ không đảm bảo xây dựng cung cấp sở để so sánh quốc tế kết đo CHÚ THÍCH ISO/ASTM Guide 51707 xác định khả độ không đảm bảo đo phép đo thực thiết bị xử lý chiếu xạ đưa quy trình đánh giá độ khơng đảm bảo đo phép đo liều hấp thụ sử dụng hệ đo liều Tài liệu đưa bàn luận khái niệm phép đo, bao gồm đánh giá giá trị định lượng, giá trị “đúng”, sai số độ không đảm bảo đo Thành phần độ không đảm bảo đo xem xét đưa phương pháp đánh giá chúng Tài liệu đưa phương pháp tính độ khơng đảm bảo đo chuẩn kết hợp độ không đảm bảo đo mở rộng (tổng thể) 13.4 Mức độ độ không đảm bảo đo phép đo liều hấp thụ chấp nhận cần tính đến yêu cầu theo luật định thương mại sản phẩm chiếu xạ cụ thể THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO (1) Handbook of Chemistry and Physics, 71st ed., Lide, D R., ed., CRC Press, Boca Raton, FL, 1990 (2) Unterweger, M P., Hoppes, D D., and Schima, F J., “New and Revised Half-life Measurement Results,” Nuclear Instrument Measurements, Vol A312, 1992, pp 349-352 (3) Tuli J K., “Nuclear Data Sheets Update for A=I37,” Nuclear Data Sheets, Vol 72 No 3, July 1994 p 366 (4) McLaughlin, W L., “Radiation Measurements and Quality Control;” Radiation Physics and Chemistry, Vol 9, 1977, pp 147-181 (5) McLaughlin W L, Boyd, A W., Chadwick K H., McDonald, J C, and Milter, A., Dosimetry for Radiation Processing, Taylor and Francis, New York, 1989 (6) Vas, K., Beck, E R A., McLaughlin, W L., Ehlermann, D A E., and Chadwick K H., “Dose Limits Versus Dose Range,” Acta Atimeniu-ria, Vol 7, No 2, 1978, p 343 (7) “Guide to the Expression of Uncertainty in Measurements,” International Organization of Standardization, 1995 ISBN 92-67-101X8*9 Available from the International Organization for Standardization, i Rue de Varembe\ Case Postale 56, CH-1211, Geneva 20 Switzerland .. .ISO/ASTM Practices 51205, TCVN 7910 (ISO/ASTM 51275), TCVN 7911 (ISO/ASTM 51276), TCVN 7912 (ISO/ASTM 51310), TCVN 7913 (ISO/ASTM 51401), TCVN 8229 (ISO/ASTM 51538), TCVN 8231 (ISO/ASTM. .. quang-Photo LiF) 2.2 Các tiêu chuẩn ISO/ASTM TCVN 7248 (ISO/ASTM 51204), Tiêu chuẩn thực hành đo liều áp dụng cho thiết bị chiếu xạ gamma dùng để xử lý thực phẩm TCVN 7910 (ISO/ASTM 51275), Tiêu chuẩn. .. (ISO/ASTM 51538), Tiêu chuẩn thực hành sử dụng hệ đo liều Etanol-Clobenzen TCVN 8230 (ISO/ASTM 51539), Tiêu chuẩn hướng dẫn sử dụng dụng cụ thị xạ TCVN 8231 (ISO/ASTM 51540), Tiêu chuẩn thực hành