Nghiên cứu xây dựng cơ số thuốc, vật tư y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm xây dựng danh mục thuốc, vật tư y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm trên lợn. Tổ chức đảm bảo và thống kê số lượng thuốc, vật tư sử dụng làm cơ sở xây dựng cơ số cho một ca ghép duy trì lợn sống > 72 giờ.

TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CƠ SỐ THUỐC, VẬT TƢ Y TẾ PHỤC VỤ GHÉP TIM THỰC NGHIỆM Phan Thị Hòa*; Đào Thị Khánh* TĨM TẮT Nghiên cứu tổng quan tài liệu nhu cầu thuốc, vật tƣ y tế cho ghép tim thực nghiệm, thu thập liệu số lƣợng thuốc, vật tƣ y tế đƣợc sử dụng 35 ca ghép tim thực nghiệm Học viện Quân y Tiến hành khảo sát tính sẵn có thuốc, vật tƣ y tế thị trƣờng Việt Nam thời gian thực đề tài Kết quả: thiết lập đƣợc số thuốc, vật tƣ y tế thiết yếu đủ để phục vụ cho ca ghép tim thực nghiệm lợn với thời gian sống thêm sau ghép > 72 * Từ khoá: Cơ số thuốc vật tƣ y tế; Ghép tim thực nghiệm RESEARCH ON ESTABLISHMENT OF SUPPLYING KIT OF MEDICINES AND MEDICAL MATERIALS FOR EXPERIMENTAL CARDIAC TRANSPLANTATION SUMMARY We had reviewed technical protocols related to demand on medicines and medical materials for swine experimental cardiac transplantation Besides, we had collected data on actual consumed amount of medicines and medical materials during 35 experiments on swine cardiac tranplantation in Military Medical University We had also investigated availability of the medicines and medical materials in Vietnam market at the time of the project We had successfully established a supplying kit of essential medicines and medical materials, which could sufficiently serve for an individual experiment of swine cardiac transplantation with survival time of the recipient animal longer than 72 hours * Key words: Supplying kit of medicines; Medical materials; Experimental cardiac transplantation ĐẶT VẤN ĐỀ Những nghiên cứu ghép tim thực nghiệm đƣợc Carrel Guthrie thực năm 1905, Đại học Chicago, Hoa Kỳ Mặc dù ghép tim ngƣời đƣợc thực thành công nhiều nƣớc giới, mở đầu ca ghép tim ngƣời Nam Phi năm 1967 Nhƣng nghiên cứu ghép tim thực nghiệm tiếp tục đƣợc tiến hành nhằm mục đích hoàn chỉnh kỹ thuật ghép tim Đối với trung tâm lần thực ghép tim ngƣời, việc tiến hành nghiên cứu ghép tim thực nghiệm động vật khâu đóng vai trò quan trọng * Bệnh viện 103 Phản biện khoa học: PGS TS Đỗ Quyết PGS TS Nguyễn Văn Khoa 39 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 Ghép tim thực nghiệm thực chó, chuột…, nhiên, việc sử dụng thuốc nghiên cứu chƣa đƣợc báo cáo có nhƣng thơng tin nghèo nàn Tại Học viện Quân y, đề tài nghiên cứu ghép tim thực nghiệm đƣợc thực lợn, làm sở khoa học để tiến đến ghép tim ngƣời Một yếu tố quan trọng mang lại thành cơng ghép tim thực nghiệm việc cung ứng thuốc, vật tƣ y tế đáp ứng yêu cầu kíp kỹ thuật tham gia ca ghép Đề tài đƣợc tiến hành nhằm: - Xây dựng danh mục thuốc, vật tư y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm lợn - Tổ chức đảm bảo thống kê số lượng thuốc, vật tư sử dụng làm sở xây dựng số cho ca ghép trì lợn sống > 72 ĐỐI TƢỢNG, VẬT LIỆU VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tƣợng, vật liệu nghiên cứu - Động vật thực nghiệm: lợn lai kinh tế, khỏe mạnh, đàn, khối lƣợng trung bình 89,5 kg (với lợn cho ca ghép: nhận tim, cho tim cho máu) Số ca ghép thực 35, đó, lợn nhận tim ghép có thời gian sống thêm > 72 - Thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế cần thiết cho ghép tim thực nghiệm có Việt Nam - Quy trình kỹ thuật, nội dung nhật ký thực nghiệm ca ghép kíp kỹ thuật tham gia đề tài - Tài liệu sử dụng thuốc ghép tim ngƣời mổ tim hở Phƣơng pháp nghiên cứu * Xây dựng danh mục nhóm thuốc, vật tư y tế sử dụng ghép tim thực nghiệm lợn: - Căn khoa học: + Yêu cầu kíp kỹ thuật (bao gồm: 1: lấy tim; 2: rửa, bảo quản tim; 3: ghép tim; 4: gây mê; 5: hồi sức; 6: tuần hồn ngồi thể; 7: ni dƣỡng; 8: lấy máu; 9: huyết học, truyền máu; 10: sinh hóa) + Tài liệu liên quan đến sử dụng thuốc ghép tim ngƣời, mổ tim hở, tuần hoàn thể + Quy trình kíp kỹ thuật + Tính sẵn có thuốc, vật tƣ y tế thị trƣờng Việt Nam - Xây dựng danh mục nhóm thuốc ban đầu dự kiến số lƣợng để đặt phòng phẫu thuật thực nghiệm - Dựa vào số lƣợng sử dụng thực tế ca ý kiến đóng góp rút kinh nghiệm kỹ thuật, xử trí tình bất thƣờng để điều chỉnh (bổ sung rút bớt) danh mục nhằm xây dựng số thức * Xây dựng số thuốc, vật tư y tế cho ghép: - Căn khoa học: số lƣợng tiêu thụ thực tế thuốc, vật tƣ y tế cho ghép với thời gian sống sau ghép > 72 - Điều chỉnh số đảm bảo cho phù hợp với tính sẵn có thuốc, vật tƣ y tế; xây dựng “Danh mục thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm”, đề nghị phê duyệt làm sở đảm bảo cho ghép tim thực nghiệm tiếp sau 42 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 * Tổ chức đảm bảo cho ghép: - Yêu cầu: đầy đủ, xác, kịp thời + Tổ chức trực giải phục vụ cấp cứu + Biện pháp hỗ trợ - Nội dung đảm bảo: * Địa điểm, thời gian nghiên cứu + Trang bị số thuốc, vật tƣ y tế phòng mổ thực nghiệm, tổ chức cấp phát chỗ - Địa điểm: Học viện Quân y - Từ - 2008 đến 11 - 2009 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Xây dựng danh mục số thuốc, vật tƣ y tế cho ghép tim thực nghiệm Sau tham khảo quy trình tổng hợp yêu cầu thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế 10 kíp kỹ thuật tham gia ghép tim thực nghiệm, chúng tơi xây dựng danh mục thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế sử dụng cho ghép tim thực nghiệm Bảng 1: Danh mục nhóm thuốc sử dụng cho ghép tim thực nghiệm ĐƠN VỊ BỔ SUNG SỬ DỤNG KHƠNG SỬ DỤNG Nhóm thuốc gây mê 14 14 Aminazin Thuốc tim mạch 18 17 Neoephrin Việt Nam Nhóm hơ hấp Combiven Thuốc tác dụng lên q trình đơng máu Lovenox, sintrom Kháng sinh, chống phù nề Cefriaxon Giảm đau 2 Perfalgan Dịch truyền - điện giải, nuôi dƣỡng 13 15 Vitamin 3B Corticoid - chống thải ghép Cellcept; neoral viên Thuốc tác dụng đƣờng tiêu hoá (giảm tiết, giải độc gan) Sát khuẩn Thuốc làm liệt, bảo quản rửa tim NHÓM THUỐC Tổng 81 THUỐC KHÔNG SỬ DỤNG Cidezym, cồn 90 10 79 12 Hầu hết nhóm thuốc dự kiến sử dụng cho ghép tim thực nghiệm đƣợc sử dụng trình ghép sau ghép; tổng số thuốc không sử dụng 12 thuốc (chiếm 14,8% so với tổng số thuốc dự kiến) 43 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 Bảng 2: Danh mục nhóm thuốc sử dụng số lƣợng lớn NHÓM THUỐC GÂY MÊ NHÓM THUỐC TIM MẠCH NHĨM DỊCH TRUYỀN, NI DƢỠNG Atropin 0,25 mg Adrenalin mg Calciclorid 0,5 Arduan mg ATP 20 mg Kaliclorid 10% Ketamin (calypsol) 0,5 Sedacoron 150 mg Natri hydrocarbonat 8,4% Propofol 200 mg Digoxin 1/4 mg Maggie sulfat 15% Dolacgan 0,1 Diaphylin 0,48 Natri clorid 10% Fentanyl 0,5 mg Dopamin 200 mg Glucose 5% Foran Dobutamin 250 mg Glucose 10% Insulin 400 UI FDP Glucose 20% Lidocain 2% Isuprel 0,2 mg/1 ml Natri clorid 0,9% Midazolam 10 mg Furosemid 20 mg Ringer lactat Na pentotal g Loxen 10 mg Manitol 20% Norcuron Lidocain 200 mg Haesteril 6% Oxygen Nitroglycerin 10 mg Dung dÞch đạm truyền loại Pipolphen 0,05 Nikethamid 0,25 Nhũ dịch lipid Ephedrin 0,01 Noradrenalin mg Albumin 20% Ouabain 1/4 mg Vastaren MR35 mg 15 17 15 Ở nhóm thuốc gây mê, ketamin đƣợc sử dụng cho lợn nhận tim; ra, lợn nhận tim đƣợc sử dụng thuốc gây mê với số lƣợng lớn nhƣ giảm mức vận động lợn sau ghép Bảng 3: Tình hình sử dụng số thuốc đặc thù TÊN THUỐC CARDIOPLEGIA 20 ml/ống HEPARIN 25.000 IU/lọ PROTAMIN SULFAT 10 mg/lọ SOLU-MEDROL (mg) Cao 10 3625 Thấp 4 0 Trung bình 5,18 5,48 2,58 1053 SỐ LƢỢNG 43 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 Số lƣợng thuốc làm liệt bảo quản tim đƣợc sử dụng phụ thuộc vào thời gian ghép Đối với thuốc tác động lên q trình đơng máu, số lƣợng thuốc sử dụng cho ghép thể tính cá thể: tồn lợn nhận tim đƣợc sử dụng heparin, song số lƣợng protamin đƣợc sử dụng (có tác dụng trung hồ hoạt tính heparin) khác biệt rõ rệt cá thể lợn Bảng 4: Danh mục vật tƣ tiêu hao NHÓM DANH MỤC DỰ KIẾN Tuần hoàn thể (loại) 21 Vật tƣ dùng phẫu thuật (loại) 40 Vật tƣ truyền máu (loại) Tổng 67 BỔ SUNG SỬ DỤNG 21 42 69 Danh mục vật tƣ tiêu hao đƣợc xây dựng ban đầu gồm nhóm với 67 loại; thực tế, phải bổ sung loại túi truyền áp lực loại phẫu thuật Bảng 5: Các tiêu số xét nghiệm sinh hoá, huyết học động vật thực nghiệm XÉT NGHIỆM SINH HĨA Tªn xÐt nghiƯm XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC Tên xét nghiệm Sè l-ỵng Số lƣợng Glucose 168 Cơng thức máu 162 Ure 168 ACT 266 Creatinin 168 PT, APTT, fibrinogen 131 Protein 168 Nghiệm pháp rƣợu 131 Albumin 168 Số lƣợng tiểu cầu 131 Cholesterol 168 R (-) HDL-C 168 Ngƣng kết huyết LDL-C 168 Triglycerid 168 Bilirubin 168 GOT 168 GPT 168 GGT 168 Amylase 168 CK 168 CK MB 168 LDH + 168 + ++ Na , K , Ca 250 Tổng số 3275 856 Xét nghiệm sinh hoá huyết học đƣợc thực trƣớc sau ghép để theo dõi chức quan, phù hợp lợn cho nhận tim, ảnh hƣởng heparin đến q trình đơng máu để có định sử dụng protamin thích hợp Xét nghiệm ACT đƣợc thực phòng mổ; xét nghiệm khác đƣợc thực với hoá chất, kít xét nghiệm thơng thƣờng Tổ chức đảm bảo xây dựng số * Tổ chức đảm bảo: - Cơ số tối thiểu ban đầu đƣợc trang bị phòng mổ, xếp theo nhóm tác dụng - Trực giải cấp cứu: dƣợc sỹ cấp phát thuốc, vật tƣ y tế trực tiếp cho kíp kỹ thuật ghép: dƣợc sỹ đảm bảo cấp bổ sung cho nhu cầu phát sinh, cấp cứu cho ca ghép kíp kỹ thuật yêu cầu - Chủ nhiệm đề tài trƣởng kíp thƣờng xuyên trao đổi, rút kinh nghiệm trong, sau ca ghép để lựa chọn thuốc, vật tƣ sử dụng cho hợp lý, hiệu nhằm đảm bảo thành công ca ghép - Xác định danh mục, số lƣợng thuốc sử dụng để trì lợn nhận tim ghép sống thêm đến 24, 48 72 44 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 - Kíp đảm bảo thuốc, vật tƣ y tế tham gia trực kíp gây mê hồi sức 15 ca ghép đầu Với ca ghép tiếp sau, số lƣợng thuốc sử dụng ổn định, kíp đảm bảo tổ chức phục vụ thuốc, vật tƣ bất thƣờng khơng có số kíp trực yêu cầu Thuốc, vật tƣ nhƣ trang bị, hoá chất xét nghiệm sinh hoá, huyết học đƣợc cấp phát đảm bảo đầy đủ, kịp thời cho 35 ca ghép thực nghiệm, khơng có hàng dƣ thừa, lãng phí - Để hạn chế lãng phí, đồng thời khơng để thiếu thuốc, vật tƣ, kíp đảm bảo đề xuất biện pháp hỗ trợ từ Khoa Dƣợc, Bệnh viện 103, tạm ứng danh mục khơng chƣa xác định đƣợc có thực sử dụng? số lƣợng bao nhiêu? * Xây dựng số: Dựa vào số lƣợng thuốc, vật tƣ tiêu hao sử dụng trình ghép, trì lợn nhận tim có thời gian sống thêm > 72 giờ, chúng tơi xây dựng số đảm bảo cho ca ghép gồm 11 nhóm thuốc, nhóm vật tƣ, nhóm hóa chất xét nghiệm với 180 khoản Các mặt hàng sẵn có Việt Nam KẾT LUẬN - Cơ số cho ca ghép để lợn sống 72 gồm 16 nhóm với 180 khoản Các nhóm thuốc sử dụng số lƣợng lớn bao gồm: thuốc gây mê, thuốc tim mạch, ni dƣỡng, tuần hồn ngồi thể Các nhóm có tính đặc thù phẫu thuật ghép tim là: thuốc làm liệt bảo quản tim, thuốc chống thải ghép, thuốc tác động lên q trình đơng máu vật tƣ tuần hoàn thể TÀI LIỆU THAM KHẢO Bé Y tÕ D-ỵc th- qc gia ViƯt Nam Hµ Néi 2002 Bé Y tÕ T-ơng tác thuốc ý sử dụng NXB Y học 2006 Phạm Gia Khánh, Đặng Ngọc Hùng CS Nghiên cứu ghép tim thực nghiệm Bệnh viện 103, Học viện Quân y Báo cáo khoa học Hội nghị Phẫu thuật Tim mạch lồng ngực toàn quốc lần thứ 2006 Lawrence H.C Cardiac surgery in adults Ed, Mc Graw Hill Medical 2008 rd Niloo M.E, Jonathan M.C, Panmela A.M Cardiac transplantation The Columbia University Medical Center, New York Presbytrerian Hopsital Manual, Ottawa, New Jersey Humana Press Inc 2004 - Nghiên cứu xây dựng đƣợc danh mục thuốc, vật tƣ y tế phù hợp với ghép tim thực nghiệm lợn, gồm 11 nhóm thuốc, nhóm vật tƣ nhóm hóa chất xét nghiệm 45 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 46 ... có thuốc, vật tƣ y tế; x y dựng “Danh mục thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm , đề nghị phê duyệt làm sở đảm bảo cho ghép tim thực nghiệm tiếp sau 42 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC... thuốc, vật tƣ y tế cho ghép tim thực nghiệm Sau tham khảo quy trình tổng hợp y u cầu thuốc, hóa chất, vật tƣ y tế 10 kíp kỹ thuật tham gia ghép tim thực nghiệm, chúng tơi x y dựng danh mục thuốc,. .. tƣ y tế đáp ứng y u cầu kíp kỹ thuật tham gia ca ghép Đề tài đƣợc tiến hành nhằm: - X y dựng danh mục thuốc, vật tư y tế phục vụ ghép tim thực nghiệm lợn - Tổ chức đảm bảo thống kê số lượng thuốc,