Bài giảng Bằng chứng liệu pháp một thuốc trong điều trị thuyên tắc khối tĩnh mạch có nội dung giới thiệu về: Tầm quan trọng của điều trị kháng đông sớm, phác đồ điều trị cổ điển với những hạn chế, liệu pháp một thuốc rivaroxaban (từ các thử nghiệm phase 3, đến nghiên cứu thế giới thực, áp dụng rivaroxaban vào thực tế điều trị). Mời các bạn tham khảo tài liệu.
BẰNG CHỨNG CỦA LIỆU PHÁP MỘT THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ THUYÊN TẮC HUYẾT KHỐI TĨNH MẠCH VTE training village TS.BS Hoàng Văn Sỹ Đại học Y Dược Tp.Hồ Chí Minh Khoa Nội Tim Mạch BV Chợ Rẫy MA-XAR-VN-0031-1 NỘI DUNG • Tầm quan trọng điều trị kháng đông sớm • Phác đồ điều trị cổ điển với hạn chế • Liệu pháp thuốc rivaroxaban: • Từ thử nghiệm phase III • Đến nghiên cứu giới thực • Áp dụng rivaroxaban vào thực tế điều trị NỘI DUNG • Tầm quan trọng điều trị kháng đơng sớm • Phác đồ điều trị cổ điển với hạn chế • Liệu pháp thuốc rivaroxaban: • Từ thử nghiệm phase III • Đến nghiên cứu giới thực • Áp dụng rivaroxaban vào thực tế điều trị VTE: Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (TTHKTM) bệnh lý thường gặp với biến chứng nặng nề Nguy tái phát VTE cao 3-4 tuần sau biến cố DVT/PE Tái phát VTE mối đe dọa dai dẳng Meta-analysis of 15 trials; n=27,237; trials of extended treatment and cancer patients excluded Limone BL et al, Thromb Res 2013;132:420–426 Cơ chế tác động thuốc kháng đông Adapted from Spyropoulos AC Expert Opin Investig Drugs 2007;16:431–40 AT, antithrombin Điều trị kháng đông sớm giúp giảm biến chứng hậu huyết khối DVT Embolism Recurr ent VTE PE Kearon C Circulation 2003;107:I22–I30 PTS Fatal PE CTEPH NỘI DUNG • Tầm quan trọng điều trị kháng đơng sớm • Phác đồ điều trị cổ điển với hạn chế • Liệu pháp thuốc rivaroxaban: • Từ thử nghiệm phase III • Đến nghiên cứu giới thực • Áp dụng rivaroxaban vào thực tế điều trị Các liệu pháp kháng đông điều trị VTE cấp “Điều trị chuẩn” liệu có tốt nhất? Phân tích gộp từ thử nghiệm lâm sàng phase III: Các NOAC cho hiệu có xu hướng tốt hơn, đồng thời giảm 40% xuất huyết nặng so với điều trị chuẩn Van der Hulle T et al J Thromb Haemost 2014;12:320–328 Cân lợi ích – nguy điều trị kháng đông mở rộng Điều trị kháng đơng làm tăng nguy xuất huyết Anticoagulation benefits Lợi ích điều trị kháng đông mở rộng phải cân với nguy xuất huyết Lợi ích – nguy điều trị rivaroxaban mở rộng sau VTE cấp? Bleeding risk EINSTEIN EXT: Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, thiết kế nhằm đánh hiệu độ an toàn rivaroxaban điều trị mở rộng sau VTE cấp Treatment period of or 12 months Day ~53% Rivaroxaban 20 mg od N=1197 R Confirmed symptomatic DVT or PE completing 6–12 months of VKA Placebo ~47% The EINSTEIN Investigators N Engl J Med 2010;363:2499–2510 30-day observation period Confirmed symptomatic DVT or PE completing 6–12 months of rivaroxaban or VKA in EINSTEIN VTE programme Cumulative event rate (%) Rivaroxaban giảm 82% tỷ lệ tái phát VTE 13 12 11 10 Rivaroxaban n/N (%) Placebo n/N (%) 8/602 (1.3) 42/594 (7.1) Placebo (n=594) 82% RRR 5.8% ARR HR: 0.18 (95% CI 0.09–0.39) p