Nội dung báo cáo trình bày việc chia sẻ kinh nghiệm về xây dựng danh mục tương tác thuốc đáng chú ý trong thực hành lâm sàng tại các bệnh viện. Để hiểu rõ hơn mời các bạn tham khảo chi tiết nội dung báo cáo.
HỘI NGHỊ KHOA HỌC DƯỢC BỆNH VIỆN HÀ NỘI MỞ RỘNG LẦN – NĂM 2018 CHIA SẺ KINH NGHIỆM VỀ XÂY DỰNG DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC ĐÁNG CHÚ Ý TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG TẠI CÁC BỆNH VIỆN Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Hoàng Anh - Trung tâm DI & ADR QG đồng nghiệp Khoa Dược, BV Thanh Nhàn, Viện Huyết học – Truyền máu TƯ, BV Lão khoa TƯ, BV Nhi TƯ, BV Hợp Lực Thanh Hóa Tương tác thuốc: vấn đề thường gặp lâm sàng Tương tác thuốc: nguyên nhân 4,6% phản ứng có hại thời gian nằm viện 0,6% số bệnh nhân nhập viện gặp ADR liên quan đến tương tác thuốc Classen DC et al (1997) JAMA; 277:301-306 Becker ML et al (2007) Pharmacoepidemiol Drug Saf;16:641-651 Hậu tương tác thuốc: liệu phòng tránh Từ tương tác lý thuyết đến hậu lâm sàng: mơ hình phomát Thụy Sĩ 2,8% biến cố bất lợi phòng tránh ghi nhận bệnh nhân nội trú liên quan đến tương tác thuốc Stanton LA et al (1994) Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics;19:341-347 Kanjanarat P et al (2003) Am J Health Syst Pharm;60:1750-59 CẬP NHẬT THƠNG TIN VỀ TƯƠNG TÁC THUỐC Tra cứu thơng tin tương tác thuốc MIMS, VIDAL Vietnam Dược thư Quốc gia Việt Nam Phần mềm tra cứu tương tác Micromedex Drug Interaction Checker (Medscape) Drug Interaction Facts Lexicom… Hỏi ý kiến khoa Dược/Trung tâm DI&ADR Tài liệu nước ngồi TRA CỨU THƠNG TIN TƯƠNG TÁC: THẬN TRỌNG KẾT QUẢ Các tài liệu không thống liệt kê tương tác Tỷ lệ cặp TT liệt kê CSDL tra cứu tương tác (ICC = 0,3) Nguyễn Thu Vân, Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Hoàng Anh (2013) Tạp chí Nghiên cứu Dược Thơng tin thuốc số 3: 100-105 TRA CỨU THÔNG TIN TƯƠNG TÁC: THẬN TRỌNG KẾT QUẢ … tài liệu bất đồng nhận định mức độ nghiêm trọng tương tác Tương tác mức độ CCĐ SDI MM DF HH SDI (310) MM (37) DF (64) HH (3) Không có tương tác - Khơng xác định - 20 Khơng có tương tác 65 - 12 Không xác định 49 - 0 Không có tương tác 58 12 - Khơng xác định 195 19 - Khơng có tương tác 16 12 33 - Không xác định 95 12 10 - SDI: Stockley’s drug interaction alerts; MM: Micromedex; DF: Drug Interaction Facts; HH: Hansten and Horn Analysis and Management Bất đồng tương tác thuốc điều trị ung thư mức độ chống định CSDL tra cứu tương tác thuốc Nguyễn Thị Minh Châu (2015) Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ đại học TRA CỨU THÔNG TIN TƯƠNG TÁC: THẬN TRỌNG Khác biệt cung cấp thông tin 14 cặp tương tác với simvastatin tài liệu tra cứu tương tác thuốc thường dùng Việt nam Nguyễn Thu Vân, Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Hoàng Anh (2013) Tạp chí Nghiên cứu Dược Thơng tin thuốc số 3: 100-105 TRA CỨU THÔNG TIN TƯƠNG TÁC: THẬN TRỌNG Bác sĩ Cấp cứu thường bỏ qua cảnh báo tương tác thuốc phần mềm kê đơn nhiều so với Khoa lâm sàng khác với bệnh nhân nhập Khoa Ahn EK et al (2014) Health Inform Res; 20: 280-287 TẠI SAO CẦN XÂY DỰNG DANH MỤC TTT? Phần mềm tra cứu tương tác thuốc Đưa nhiều cảnh báo tương tác “giả” Sách tra cứu tương tác thuốc • Bất đồng liệt kê • Bất đồng nhận định mức độ nghiêm trọng “Yêu cầu” quản lý TTT: Không bỏ qua tương tác nghiêm trọng Lựa chọn nguồn thông tin đáng tin cậy Tiếp cận thuận tiện, dễ dàng tra cứu Tương tác thuốc thường gặp Danh mục TTT đáng ý xây dựng giới Malone et al (2003) J Am Pharm Assoc;44(2):142-51 Chan A et al (2009) Clin Ther;31 Pt 2:2379-86 Quy trình thực Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Khảo sát bệnh án/ nội trú tương tác thuốc Danh mục TTT nghiêm trọng TTT có YNLS Danh mục TTT thường gặp Danh mục TTT “tổng hợp” Bổ sung TTT đáng ý khác Ý kiến đánh giá bác sĩ, dược sĩ Danh mục TTT “đáng ý” SÀNG LỌC TƯƠNG TÁC TỪ DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TRONG BV LỰA CHỌN TTT NGHIÊM TRỌNG HOẶC CÓ Ý NGHĨA LÂM SÀNG ĐỒNG THUẬN GIỮA CÁC CƠ SỞ DỮ LIỆU ĐỒNG THUẬN GIỮA CÁC TÀI LIỆU: LƯU Ý MỨC ĐỘ Về mức độ nặng tương tác Mức độ nặng (5 mức độ) Chống định Nặng Trung bình Nhẹ Không rõ Mức độ chứng (4 mức độ) Rất tốt Tốt Khá Không rõ Mức độ ý nghĩa Mức độ nặng Nghiêm trọng Đồng thuận mức độ nặng theo đề xuất Abarca J (2004) Mức độ y văn ghi nhận Đã chứng minh/ có khả năng/nghi ngờ Trung bình Đã chứng minh/ có khả năng/nghi ngờ Nhẹ Đã chứng minh/ có khả năng/nghi ngờ Abarca J (2003) J Am Pharm Assoc;44(2):13641 Nghiêm trọng/trung bình Có thể Nhẹ Có thể Bất kì Khơng chắn Đồng thuận tài liệu mức độ nặng: Ngừng dùng metformin tạm thời: trước thời điểm chụp vòng 48 sau chụp Bắt đầu dùng lại metformin kiểm tra lại chức thận trở mức bình thường Hồng Vân Hà cộng Tạp chí Y học thực hành 2012; 818: 70-78 ĐỒNG THUẬN GIỮA CÁC TÀI LIỆU: LƯU Ý MỨC ĐỘ Về mức độ có ý nghĩa lâm sang tương tác Theo định nghĩa CQQL DP Châu Âu (1995) Tương tác có YNLS: tương tác làm thay đổi hiệu điều trị/độc tính thuốc cần hiệu chỉnh liều, tăng cường giám sát bệnh nhân chí chống định không phối hợp Theo định nghĩa Wong CM cs (2008) Tên tài liệu Micromedex Mức độ có ý nghĩa lâm sàng - Mức độ nặng: chống định, nặng, TB Drug interaction facts - Mức độ y văn ghi nhận: tốt, tốt, - Mức độ nặng: nặng, TB - Mức độ y văn ghi nhận: chứng minh, có khả năng, nghi ngờ EMA (1995), Note for guidance on the investigation of drug interactions Wong CM, et al (2008), Annals of Pharmacotherapy, 42, pp.1737-1748 Đồng thuận tài liệu mức độ ý nghĩa lâm sàng: DANH MỤC TƯƠNG TÁC ĐÁNG CHÚ Ý CỦA THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ SỬ DỤNG TẠI VIỆN HUYẾT HỌC VÀ TRUYỀN MÁU TRUNG ƯƠNG Nguyễn Thị Minh Châu cộng Tạp chí Y học thực hành 2012; 818: 70-78 SÀNG LỌC TƯƠNG TÁC TỪ RÀ SOÁT BỆNH ÁN/ ĐƠN THUỐC BỆNH ÁN NỘI TRÚ, ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ LỰA CHỌN TTT CÓ TẦN SUẤT GẶP CAO SÀNG LỌC TƯƠNG TÁC TỪ RÀ SOÁT BỆNH ÁN/ ĐƠN THUỐC Lựa chọn TT có tần suất gặp cao Cân nhắc bổ sung tương tác CCĐ Quy trình rà sốt TTT bệnh án nội trú BV Nhi TW/ BV Hợp Lực Thanh Hóa Nguyễn Thúy Hằng (2016), Tạp chí NC Dược thơng tin thuốc, 4+5 (7):137-142 Lê Huy Dương (2017) Luận văn Dược sĩ Chuyên khoa cấp HOÀN THIỆN DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC ĐÁNG CHÚ Ý BỔ SUNG TƯƠNG TÁC CỦA CÁC THUỐC KHƠNG CĨ MẶT TRONG CÁC CSDL SÀNG LỌC BAN ĐẦU BỔ SUNG TƯƠNG TÁC ĐẶC THÙ CHO CHUYÊN KHOA CỦA BỆNH VIỆN XIN Ý KIẾN HỘI ĐỒNG CHUYÊN GIA VỀ DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC Đánh giá TTT nhóm chun mơn Nhóm chun mơn gồm bác sĩ dược sĩ Đánh giá theo quy trình Delphi sửa đổi (1 – vòng đánh giá) Đánh giá tương tác thuốc theo tiêu chí Lựa chọn tương tác có độ đồng thuận cao (xác định qua hệ số ICC) để đưa vào danh mục cuối STT Tiêu chí đánh giá Ý nghĩa tiêu chí Mức độ phổ biến Tương tác thường gặp lâm sàng, quan trọng gây hậu bất lợi cho bệnh nhân tương tác Khi xảy tương tác, đe dọa tính mạng hay để lại Mức độ nghiêm trọng hậu nghiêm trọng không hồi phục cho bệnh nhân tương tác Khả xảy tương tác cao đối tượng bệnh nhân Đối tượng bệnh nhân đặc đặc biệt như: chức quan suy giảm (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ thuốc); dùng thuốc khác để biệt điều trị bệnh mắc kèm Bác sĩ nắm rõ khả xảy tương tác điều trị Nhận thức tương tác Kiểm soát tương tác Dữ liệu mô tả tương tác Khi tương tác xảy đòi hỏi bác sĩ phải đánh giá nhanh can thiệp kịp thời để xử trí tương tác Sự xuất tương tác mô tả chứng lâm sàng đáng tin cậy Wong C.M., et al (2009), Clin Ther, 31, pp 2379-2386 KẾT QUẢ XÂY DỰNG DANH MỤC TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN Các bệnh viện phối hợp với Trung tâm DI & ADR Quốc gia: - Bệnh viện Thanh Nhàn - Bệnh viện Huyết học – Truyền máu TW - Bệnh viện Nhi TW - Bệnh viện Hợp lực Thanh Hóa - Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TW - Bệnh viện Lão khoa TW - Bệnh viện Bưu Điện - Bẹnh viện Bạch Mai DANH MỤC TTT ÁP DỤNG VÀO LÂM SÀNG Dán bảng cảnh báo khoa, phòng Cập nhật vào phần mềm quản lý kê đơn Tư vấn dược sĩ lâm sàng Số lượt xuất Cặp tương tác Mức độ chấp nhận tư vấn (tỷ lệ %) Chấp nhận Chấp nhận phần Không chấp nhận Clopidogrel – PPI (esomeprazol, rabeprazol) 19 15 (78,9%) 4(21,1%)1 Spironolacton – ACE 5 (100%) 0 Spironolacton- kali 1 (100%) 0 Amitriptylin-trihexyphenidyl 2(100%)2 Thuốc chống loạn thần kết hợp ≥ thuốc tác động lên hệ TKTW 5(100%)3 Tổng số 32 21 (65,6%) 11 (34,4%) Lê Thị Phương (2018) Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ đại học BÀI HỌC KINH NGHIỆM VỀ XÂY DỰNG DANH MỤC TTT Thận trọng sử dụng nhiều tài liệu tra cứu TTT, nên lựa chọn tương tác đồng thuận mức độ nặng/ YNLS Tầm soát tương tác có tần suất gặp cao bệnh viện tương tác CCĐ gặp thực tế lâm sàng Chú ý đến hoạt chất mặt tài liệu tra cứu sàng lọc TTT để tránh bỏ sót Nên bổ sung TTT theo đặc thù chuyên khoa Tốt nhất, nên tiến hành xin ý kiến Hội đồng chuyên môn trước ban hành danh mục TTT sử dụng bệnh viện Khóa đào tạo liên tục chuyên đề: “Xây dựng danh mục tương tác thuốc cần ý thực hành lâm sàng” Trường Đại học Dược Hà Nội Dự kiến: tháng 8-9/2018 ... sĩ, dược sĩ Danh mục TTT đáng ý SÀNG LỌC TƯƠNG TÁC TỪ DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TRONG BV LỰA CHỌN TTT NGHIÊM TRỌNG HOẶC CÓ Ý NGHĨA LÂM SÀNG ĐỒNG THUẬN GIỮA CÁC CƠ SỞ DỮ... HOÀN THIỆN DANH MỤC TƯƠNG TÁC THUỐC ĐÁNG CHÚ Ý BỔ SUNG TƯƠNG TÁC CỦA CÁC THUỐC KHÔNG CÓ MẶT TRONG CÁC CSDL SÀNG LỌC BAN ĐẦU BỔ SUNG TƯƠNG TÁC ĐẶC THÙ CHO CHUYÊN KHOA CỦA BỆNH VIỆN XIN Ý KIẾN HỘI... thực Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Khảo sát bệnh án/ nội trú tương tác thuốc Danh mục TTT nghiêm trọng TTT có YNLS Danh mục TTT thường gặp Danh mục TTT “tổng hợp” Bổ sung TTT đáng ý khác Ý