Mục đích của luận án nhằm Hoàn thiện cơ số, biên soạn tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn trong điều kiện dã ngoại. Đánh giá khả năng triển khai, chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền glucose 5% và natri clorid 0,9% tại trạm quân y sư đoàn bằng trang bị, tài liệu đã nghiên cứu.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN MINH TUẤN NGHIÊN CỨU TỔ CHỨC PHA CHẾ, ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI LU Ậ N ÁN TI Ế N SĨ D ƯỢ C H Ọ C BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN MINH TUẤN NGHIÊN CỨU TỔ CHỨC PHA CHẾ, ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI Chuyên nganh: T ̀ Ổ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Ma sô: 9720212 ̃ ́ LU Ậ N ÁN TI Ế N SĨ D ƯỢ C H Ọ C HÀ NỘI NĂM 2019 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan: Đây là cơng trình nghiên cứu khoa học của tơi và các thầy hướng dẫn. Các số liệu, kết quả nghiên cứu trong luận án là trung thực và chưa được ai cơng bố trong bất kỳ cơng trình nghiên cứu khoa học nào khác Hà Nội, ngày 03 tháng 01năm 2019 NGHIÊN CỨU SINH Nguyễn Minh Tuấn ii LỜI CÁM ƠN Để hồn thành luận án này, trước hết tơi xin trân trọng cám ơn Đảng ủy, Ban Giám đốc, Phịng Sau đại học, Viện Đào tạo Dược Học viện Qn y đã tạo điều kiện cho tơi học tập và nghiên cứu đề tài luận án. Tơi xin bày tỏ lịng kính trọng và biết ơn sâu sắc tới PGS. TS. Trần Thế Tăng và PGS. TS. Nguyễn Minh Chính, các thầy đã trực tiếp hướng dẫn và dành nhiều cơng sức giúp đỡ tơi trong q trình thực hiện luận án Tơi xin chân thành gửi lời cám ơn tới Thủ trưởng Cục Qn y, Phịng Dược, Phịng Trang bị y tế, Trung tâm Y học dự phịng Qn đội, Viện Kiểm nghiệm Nghiên cứu dược và trang bị y tế Qn đội đã nhiệt tình giúp đỡ và hướng dẫn tơi trong q trình nghiên cứu đề tài luận án. Tơi cũng xin chân thành cám ơn Sư đồn 316 Qn khu 2, Trung tâm huấn luyện Y học qn sự, Khoa Tổ chức Chỉ huy Tham mưu Qn y Học viện Qn y đã tạo điều kiện và giúp đỡ tơi trong q trình nghiên cứu đề tài Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới những người thân và bạn bè, đồng đội đã hết lịng giúp đỡ, động viên tơi để tơi hồn thành luận án Hà Nội, ngày 03 tháng 01năm 2019 NGHIÊN CỨU SINH Nguyễn Minh Tuấn iii MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cảm ơn Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt và ký hiệu trong luận án Danh mục các bảng Danh mục các hình ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………… Chương 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU………………………………… 1.1. NHU CẦU VÀ KHẢ NĂNG PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN Ở TRẠM QUÂN Y SƯ ĐỒN TRONG CHIẾN TRANH……………………………………………………… 1.1.1. Sốc do vết thương, dự kiến thương bệnh binh và nhu cầu thuốc tiêm truyền tuyến qn y trung đồn, sư đồn trong chiến tranh ………………………………… 1.1.2. Khả năng triển khai pha chế thuốc tiêm truyền trong chiến tranh……………………………………………… 1.2. THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG PHA CHẾ VÀ TRANG BỊ, TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN, NGUỒN NƯỚC PHỤC VỤ PHA CHẾ THUỐC TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN……. 12 1.2.1. Hoạt động pha chế thuốc tiêm truyền tại các đơn vị hiện nay……………………………………………… 12 1.2.2. Danh mục trang bị pha chế…………………………… 13 1.2.3. Tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trong điều kiện dã ngoại…………………………………… 18 iv 1.2.4. Nguồn nước cải thiện chất lượng 20 nước…………… TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP PHA 1.3 CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI………………………………………………………… 30 1.3.1. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc tiêm truyền glucose, natri 30 clorid………………………………………………… 1.3.2 Các phương pháp sản xuất thuốc tiêm truyền………… 32 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN 35 CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG VÀ CHẤT LIỆU NGHIÊN 35 CỨU………………… 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu…………………………………… 2.1.2. Chất liệu nghiên cứu…………………………………… 2.1.3 Thiết bị nghiên cứu……………………………………… 35 36 37 2.1.4. Địa điểm nghiên cứu…………………………………… 37 2.1.5. Thời gian nghiên cứu…………………………………… 38 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…………………………… 2.2.1.Thiết kế nghiên cứu………………………………… 38 38 2.2.2. Phương pháp nghiên cứu………………………………… 2.2.3 Nội dung nghiên cứu………………………………… 2.3. XỬ LÝ SỐ LIỆU………………………………………………… Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 40 49 50 3.1. KẾT QUẢ HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI………………………………………………………… 50 3.1.1. Cơ số thuốc pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư 50 đoàn………………………………………………… 3.1.2. Cải tiến và đánh giá hiệu quả của thiết bị lọc RO cải 52 tiến 3.1.3. Xiết nút nhôm cầm tay………………………………… v 3.1.4. Tài liệu Hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y điều kiện dã ngoại……………………… 3.2. ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU………… 3.2.1 Đánh giá khả triển khai pha chế…………………… 3.2.2 Chất lượng nước cất pha tiêm, thuốc tiêm truyền……… Chương 4. BÀN LUẬN……………………………………………… 4.1. HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN 58 60 63 71 79 116 Y SƯ ĐOÀN…………………………………………………… 4.1.1. Danh mục trang bị pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm qn y sư đồn………………………………………… 4.1.2 Đóng gói trang bị pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm qn y sư đồn………………………………………… 4.1.3. Về tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại………… 4.1.4 Về nghiên cứu cải tiến, chế tạo trang bị pha chế……… 4.2. ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU………… 4.2.1 Khả triển khai pha chế…………………………… 4.2.2. Chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền pha chế tại trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại……………… KẾT LUẬN…………………………………………………………… KIẾN NGHỊ………………………………………………………… TÀI LIỆU THAM KHẢO…………………………………………… PHỤ LỤC…………………………………………………… vi DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT STT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ BC Bào chế BYT Bộ Y tế CCBĐ Cứu chữa bước đầu 79 79 83 85 92 99 99 101 111 113 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 CCCB CĐ CT CTBVTQ DD DH ĐKDN HCHC e eBB f f BB HVQY KXK L LB L/h NQYVN PCDN PCK Cứu chữa cơ bản Chuẩn độ Chỉ thị Chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Dung dịch Dưới hầm Điều kiện dã ngoại Hợp chất hữu cơ Trung đoàn Trung đoàn bộ binh Sư đoàn Sư đồn bộ binh Học viện Qn y Khúc xạ kế Lít Lều bạt Lít/giờ Ngành Qn y Việt Nam Pha chế dã ngoại Phân cực kế vii STT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ 23 PL Phụ lục 24 PP1 Phương pháp 1 25 PP2 Phương pháp 2 Pounds Per Square Inch (Lực tác dụng trên một inh 26 PSI vuông) 27 RO Reverse Osmosis (Thẩm thấu ngược) 28 SD Standar deviation (Độ lêch chuẩn) 29 SL Số lượng 30 SSCĐ Sẵn sàng chiến đấu 31 TB Thương binh 32 TBBB Thương binh, bệnh binh 33 TLHD Tài liệu hướng dẫn 34 TT Thuốc thử 35 TTT Thuốc tiêm truyền 36 Tr.QYf Trạm qn y sư đồn bộ binh 166 bụi, vi khuẩn. Khi chai đóng đủ thể tích DD, đậy nút cao su, chuyển ra nơi soi kiểm tra độ trong. b) Kiểm tra độ trong Nếu pha chế ban ngày trong điều kiện ánh sáng mặt trời tốt, các chai dung dịch được soi kiểm tra độ trong bằng cách: cầm chai dịch lắc mạnh theo kiểu lắc xốy, để chai ngang tầm mắt hướng về phía mặt trời, dùng mắt thường quan sát từ trên xuống dưới chai dịch và ngược lại. Nếu phát hiện chai dịch có màu, vẩn đục, hoặc có các tiểu phân lơ lửng ở giữa chai, sau 10 15 giây thì chìm xuống đáy hoặc nổi lên trên bề mặt lớp chất lỏng, thì những chai TTT này khơng đạt u cầu về độ trong. Để những chai này riêng một chỗ, sau khi lọc hết dịch trong thùng, lọc lại những chai chưa đạt Nếu pha chế ban đêm hoặc trong điều kiện ánh sáng mặt trời khơng đủ độ rọi để phát hiện màu sắc, vẩn đục, hoặc các tiểu phân lơ lửng thì dùng đèn soi để phát hiện. Cách sử dụng đèn soi bằng nguồn điện ắc quy hoặc pin đều được: + Mở hộp đèn, dùng khăn hoặc vải sạch lau sạch bụi bẩn bề mặt của loa đèn, kính chắn bụi, chú ý khi lau khơng làm xước loa đèn + Mở nguồn điện hoặc lắp pin vào ngăn chứa pin theo cách mắc nối tiếp + Bật cơng tắc tắt mở kiểm tra bóng đèn cịn hoạt động khơng + Tiến hành soi: giống như soi dưới ánh sáng mặt trời Nếu là nguồn điện ắc quy là loại 6v 4,5 A và cần đảm bảo đủ điện trong thời gian pha chế, nếu dùng pin phải chọn pin to loại 1,5 v đấu nối tiếp. Chú ý chỉ dùng những quả cịn tốt, đồng bộ (khơng lẫn quả mới, quả cũ), nếu sử dụng liên tục thì 5 ngày phải thay pin mới 167 5. Xiết nút nhơm Sau kiểm tra, nếu chai đạt độ trong thì tiến hành đóng nút nhơm Lấy nút nhơm đặt lên phía trên nút cao su, dùng tay đập nhẹ bên trên để nút nhơm tiếp xúc với nút cao su và mép nút nhơm đủ độ dài ơm lấy phần nút cổ chai. Mở chốt hãm, dùng bàn tay phải cầm cán bên trên, tay trái cầm cán phía dưới, hai tay đồng thời kéo mạnh để vịng xiết mở ra hết. Đặt vịng xiết ơm lấy tồn bộ nút, dùng tay phải hoặc tay trái bóp mạnh nghe tiếng “kịch” nhẹ là được. Dùng hai tay kéo dứt khốt về 2 phía để vịng xiết mở ra hết, nhấc xiết nút chai ra khỏi chai, đưa chai ngang tầm mắt kiểm tra nút xiết đã đạt u cầu chưa. Nút xiết đạt khi tồn bộ mép dưới của nút nhơm ơm trọn miệng cổ chai, dùng 5 ngón tay xoay nút chai khơng thấy chuyển động là được. Nếu thấy nút cịn xoay được thì phải xiết lại hoặc thay bằng nút khác và xiết lại Đ. Hấp thành phẩm, kiểm tra, dán nhãn 1. Hấp tiệt khuẩn dung dịch tiêm truyền Dụng cụ hấp là nồi áp suất dùng hơi nước đun than, củi, gas, điện có dung tích 10 15 lít. Nồi chịu được áp suất đến kg/cm2 Cấu tạo: + Là một bộ phận hình trụ bằng kim loại vỏ dày, có nắp đậy kín, có 8 10 ốc để vặn kín nắp nồi (cịn gọi là tai hồng), có nồi khơng dùng ốc mà có các vam ép chặt nắp nồi với thân nồi + Trên nắp nồi có 1 van xả hơi, 1 van an tồn và một đồng hồ đo áp suất, nhiệt độ, giữa nắp có tay cầm hoặc quai xách 168 + Bên nồi có giỏ nhôm đựng dụng cụ đem hấp 1. Thân nồi 2. Nắp nồi 3, 4. Tai hồng 5. Van xả hơi 6. Van an toàn 7. Đồng hồ áp lực, nhiệt độ 8. Giỏ đựng đồ cần hấp Hình 8. Nồi hấp xách tay đun củi 10 lít (nhìn bổ dọc từ trên xuống) Tiến hành hấp: + Cho vào nồi hấp 1,5 2 lít nước sạch, đặt vỉ ngăn cách xuống đáy nồi. + Cho những thứ muốn hấp vào giỏ, để vào nồi hấp + Vặn ốc đối xứng từng đơi một, khơng vặn chặt từng ốc ngay từ đầu để tránh nắp nồi bị vênh, khi hấp hơi nước theo khe hở ra ngồi, khơng tạo được áp suất cần thiết + Khi bắt đầu đun phải mở van xả hơi đến khi nước trong nồi sơi bốc hơi theo van này ra ngồi kéo theo khơng khí trong nồi thốt ra, khi thấy hơi nước xì ra thành vệt màu trắng liên tục thì đóng lại + Quan sát thấy nhiệt độ/áp suất tăng dần đến đúng u cầu hấp thì bắt đầu tính là thời gian hấp, với TTT glucose 5% và natri clorid 0,9% hấp 169 ở áp suất 1, 1kg/cm2/15 phút. Duy duy trì nhiệt lượng cung cấp cho nồi ln ổn định. Hấp đủ thời gian, tắt nguồn nhiệt + Nếu hấp chai lọ, chai dịch phải chờ kim áp kế chỉ số “0” mới mở van xả hơi để tránh vỡ chai trong nồi + Nếu hấp đồ vải phải xả hơi ngay thì đồ vải mới khơng bị ướt + Chú ý: Van an tồn có kẹp chì chỉ tự bật khi nhiệt độ/áp suất trong nồi tăng trên giới hạn cho phép, đe doạ vỡ nồi. Khơng tự ý mở van này trong q trình vận hành nồi hấp 2. Soi kiểm tra độ trong, dán nhãn, nhập kho Sau khi lấy các chai dịch ra khỏi nồi hấp, soi kiểm tra lần 2. Những chai đạt u cầu mang đi dán nhãn thuốc tiêm truyền, những chai khơng đạt u cầu dán nhãn thuốc uống hoặc dùng ngồi, nhập kho (hình 9) TRẠM QN Y FBB… BAN DƯỢC BAN DƯỢC …ml THUỐC DÙNG NGỒI …ml DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN ………………………………………… …………………………………………… … CD LD CCĐ: theo chỉ định của thầy CD LD CCĐ: theo chỉ định của thầy thuốc thuốc Ngày pha:…………………………… Ngày pha:…………………………… Người pha:……………………………… Người pha: Hạn dùng:……………………………… ……………………………… Bảo quản: để nơi khô mát Hạn dùng: Thuốc phải kê đơn ……………………………… Hình 9. Mẫu nhãn thu ốc Bảo quản: để nơi khơ mát Khơng đ ược uốngổ E. Vệ sinh sau pha chế, an tồn lao động, phịng ch ống cháy n Rx TRẠM QN Y FBB… 1. Vệ sinh sau pha chế Buồng pha chế: Dùng nước rửa sạch mặt bàn pha chế, sau đó dùng khăn sạch lau khơ. Nếu nền pha chế lát bằng gạch hoặc láng xi măng thì dùng nước rửa sạch. Nếu nền pha chế lát gỗ hoặc trải nilon trên nền đất, dùng giẻ ướt lau 2 3 lần. Nếu sau 1 2 ngày mới pha chế tiếp thì mở cửa 170 ra vào và cửa sổ để lưu thơng khơng khí, khoảng 15 phút rồi đóng các cửa lại Vệ sinh dụng cụ pha chế: + Bình pha chế: đổ bỏ dung dịch cịn trong bình, rửa sạch bình pha chế bằng nước sạch, tráng lại bằng nước cất, mở nắp úp ngược bình cho nước chảy hết ra ngồi, để trên bàn. + Phễu lọc: tháo bỏ màng lọc, rửa sạch giá đỡ, tráng lại bằng nước cất sạch, để trên bàn pha chế, lần pha chế sau hấp tiệt trùng cùng với chai + Dụng cụ khác: vệ sinh sạch sẽ, cất vào nơi quy định. + Đèn soi độ trong dùng pin: tháo rời pin khỏi đèn, khi nào dùng lắp lại. 2. An tồn lao động Nghiêm chỉnh chấp hành các quy định trong q trình làm việc Khi làm việc phải sử dụng trang bị bảo hộ (quần áo, mũ, găng tay, khẩu trang ) phù hợp, gọn gàng, đúng quy định Khơng tùy tiện bỏ vị trí làm việc, khơng đùa nghịch, nói chuyện riêng khi đang làm việc Khơng sử dụng các trang bị pha chế vào việc khác, trừ các trang bị thơng thường như xơ, chậu, bàn chải, chổi lơng 3. Phịng chống cháy nổ Nghiêm chỉnh chấp hành nội quy phịng cháy chữa cháy Khi có cháy phải bình tĩnh thực hiện đúng các thao tác chữa cháy 171 II. TRÌNH TỰ TIẾN HÀNH PHA CHẾ VÀ NGƯỜI THỰC HIỆN Bảng 1. Thứ tự cơng việc trong pha chế thuốc tiêm truyền ở điều kiện dã ngoại TT Nội dung các nhóm cơng việc Thực Giám Lắp đặt buồng pha chế Cả kíp Lắp nồi cất nước, rửa chai, hấp chai lọ, điều DSTH 2 sát DSĐH DSĐH chế nước cất, hấp thành phẩm Triển khai nơi thử nước cất, nơi rửa tay vô DSTH 1 DSĐH trùng, soi, định lượng, kiểm tra nước cất Vệ sinh buồng pha chế, đưa chai, ngun liệu DSTH 1 DSĐH vào phịng pha chế Vào sổ pha chế, tráng chai, hịa tan, đóng dịch DSĐH DSTH 1 vào chai Định lượng nồng độ TTT Soi kiểm tra độ trong, DSTH 1 DSĐH đóng nút nhơm Kiểm tra thành phẩm sau khi hấp DSĐH DSTH 1 172 III. MỘT SỐ BIỆN PHÁP KỸ THUẬT TRONG TRIỂN KHAI PHA CHẾ 1. Hiệu chỉnh nồng độ dung dịch glucose theo nhiệt độ khi sử dụng khúc xạ kế đo đường Nồng độ (%) Trừ đi Nhiệt độ (oC) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 10 15 20 25 30 0,50 0,46 0,42 0,37 0,33 0,27 0,22 0,17 0,12 0,06 0,08 0,13 0,19 0,26 0,33 0,40 0,48 0,56 0,64 0,72 0,54 0,46 0,45 0,40 0,35 0,29 0,24 0,18 0,13 0,06 0,07 0,13 0,20 0,27 0,35 0,42 0,50 0,57 0,66 0,74 0,58 0,53 0,48 0,42 0,37 0,31 0,25 0,19 0,13 0,06 0,07 0,14 0,21 0,28 0,36 0,43 0,52 0,60 0,68 0,77 0,61 0,55 0,50 0,44 0,39 0,33 0,26 0,21 0,14 0,07 0,07 0,14 0,22 0,29 0,37 0,44 0,53 0,61 0,69 0,78 0,64 0,58 0,52 0,46 0,40 0,34 0,27 0,21 0,14 0,07 0,07 0,15 0,22 0,30 0,38 0,45 0,54 0,62 0,71 0,79 0,66 0,60 0,54 0,48 0,41 0,34 0,28 0,21 0,14 0,07 0,08 0,15 0,23 0,30 0,38 0,46 0,55 0,63 0,72 0,80 0,68 0,62 0,56 0,49 0,42 0,35 0,28 0,21 0,14 0,07 0,08 0,15 0,23 0,31 0,39 0,47 0,55 0,63 0,72 0,80 173 2. Lượng ngun liệu cần bổ sung khi pha chế dung dịch glucose 5% và natri clorid 0,9% chưa đạt nồng độ quy định (tính tốn cho 5 lít DD) Thấp Lượng nguyên liệu cần bổ sung vào 5000 mL DD Glucose 5% Natri clorid 0,9% Nồng độ Nồng độ TT C ầ n Cần quy định thực tế thực tế bổ sung (g) bổ sung (g) (%) (%) (%) 5 4,75 12,5 0,855 2,25 6 4,7 15,0 0,846 2,7 7 4,65 17,5 0,837 3,15 8 4,6 20,0 0,828 3,6 9 4,55 22,5 0,819 4,05 10 4,5 25,0 0,810 4,5 3. Lượng nước cần bổ sung khi pha chế dung dịch glucose 5% và natri clorid 0,9% cao hơn nồng độ quy định (tính tốn cho 5 lít DD) Cao hơn TT quy định (%) +5 +6 +7 +8 +9 +10 Lượng nước cần bổ sung vào 5000 mL DD Glucose 5% Natri clorid 0,9% Nồng độ Cần bổ Nồng độ Cần bổ thực tế (%) Sung (mL) thực tế (%) sung (mL) 5,25 5,30 5,35 5,40 5,45 5,50 250 300 350 400 450 500 0,945 0,954 0,963 0,972 0,981 0,990 250 300 350 400 450 500 4. Tương quan áp suất nhiệt độ trong nồi hấp 174 Áp suất chỉ trên Nhiệt độ Áp suất chỉ Nhiệt độ áp kế (kg/cm2) tương ứng trên áp kế tương ứng (0C) (0C) (kg/cm2) 0,05 100 1,37 125,40 0,07 100,76 1,57 128,02 0,17 104,24 1,77 130,48 0,27 106,55 1,97 132,80 0,37 108,72 2,17 135,0 0,47 110,76 2,37 137,09 0,57 112,70 2,57 139,09 0,67 114,54 2,77 141,0 0,77 116,90 2,97 142,82 0,87 117,27 3,47 147,09 0,97 119,57 3,97 150,99 1,17 122,59 4,47 154,59 2 5. Tương đương giữa áp suất tính theo Lb/inch và nhiệt độ trong nồi hấp Kim đồng hồ Nhiệt độ (0C) Áp suất tính theo Lb/inch2 Áp suất tính theo kg/cm2 tương ứng 10 15 20 25 30 0,35 0,70 1,05 1,40 1,75 2,10 CHƯƠNG III. MỘT SỐ CƠNG THỨC PHA CHẾ 1. Thuốc tiêm truyền glucose 5% * Cơng thức 110 115 120 125 130 135 175 Glucose pha tiêm khan: 250g Nước cất pha tiêm VĐ: 5000 mL Nếu glucose khơng phải dạng khan thì phải tính cơng thức và cân theo thực tế ngun liệu * Phương pháp pha chế Hịa tan glucose trong nước cất, lọc qua màng lọc MT, đóng chai thuỷ tinh 250 hoặc 500 mL, hấp ở áp suất 1,12kg/cm2/15 phút (1210C). * Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp đánh giá Tính chất: Dung dịch trong, khơng màu hoặc màu hơi vàng nhưng khơng đậm hơn màu vàng nhạt + Độ trong: Bật đèn và soi từng chai chế phẩm dưới đèn soi. Loại bỏ những chai có các tiểu phân treo lơ lửng hoặc đi xuống phía dưới của dung dịch + Màu sắc: Lấy 10 mL chế phẩm vào ống nghiệm có chia vạch và kiểm tra bằng cảm quan, màu sắc của dung dịch phải đạt u cầu đã nêu + pH: pH từ 3,5 6,5 khi thử với giấy đo pH vạn năng Định lượng + Yêu cầu: Nồng độ glucose C6H12O6: từ 95,0 đến 105,0% so với nồng độ ghi trên nhãn. + Cách tiến hành: Hiệu chỉnh khúc xạ kế Định lượng nồng độ dung dịch: Nồng độ DD glucose đo được bằng khúc xạ kế đo đường từ 4,75 5,25% * Công dụng, liều dùng Chống sốc, bù nước và dinh dưỡng cho bệnh nhân bị mất máu, phẫu thuật 176 Liều dùng theo chỉ định của thầy thuốc kê đơn * Điều kiện bảo quản, hạn dùng, dán nhãn Để nơi khơ thống Hạn dùng: 10 ngày kể từ khi pha chế Dãn nhãn thuốc tiêm truyền 2. Thuốc tiêm truyền natri clorid 0,9% * Cơng thức Natri clorid pha tiêm: 45g Nước cất pha tiêm VĐ: 5000 mL * Phương pháp pha chế Hịa tan natri clorid trong nước cất, lọc qua màng lọc MT, đóng chai thuỷ tinh 250 hoặc 500 mL, hấp ở áp suất 1,1 kg/cm2/15 phút (1210C). * Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp đánh giá Tính chất: Dung dịch trong, khơng màu + Độ trong: Bật đèn và soi từng chai chế phẩm dưới đèn soi. Loại bỏ những chai có các tiểu phân treo lơ lửng hoặc đi xuống phía đáy chai + Màu sắc: Dung dịch khơng được có màu đậm hơn màu của 10 mL nước cất đạt tiêu chuẩn dưới ánh sáng khuếch tán trên nền trắng + pH: pH từ 4,5 7. Định lượng: + u cầu: Nồng độ của natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với nồng độ ghi trên nhãn +Cách tiến hành: Sử dụng khúc xạ kế đo muối Nồng độ DD natri clorid từ: 0,85 0,95% khi đo bằng khúc xạ kế đo muối cầm tay * Công dụng, liều dùng: 177 Chống sốc, bù nước và điện giải cho bệnh nhân bị mất máu, phẫu thuật Liều dùng theo chỉ định của thầy thuốc kê đơn * Điều kiện bảo quản, hạn dùng, dán nhãn: Để nơi khơ thống Hạn dùng: 10 ngày kể từ khi pha chế Dãn nhãn thuốc tiêm truyền 3. Thuốc tiêm truyền Levodex * Cơng thức Đường kính đạt tiêu chuẩn pha tiêm: 240 g Acid hydrocloric (HCl) dược dụng 0,1N: 16 mL Nước cất pha tiêm VĐ: 5000 mL * Phương pháp pha chế Hịa tan đường kính trong nước cất pha tiêm, thêm HCl 0,1N. Lọc qua màng lọc MT, đóng chai thuỷ tinh 250 hoặc 500 mL, hấp áp suất 1,1 kg/cm2/60 phút (1210C). * Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp đánh giá Dung dịch trong suốt, khơng màu pH = 3,5 5,5 khi thử với giấy đo pH vạn năng Nồng độ từ 2,25 2,5% tính theo glucose * Cơng dụng, liều dùng Thay thế khi khơng có TTT glucose 5% Liều dùng theo chỉ định của thầy thuốc kê đơn * Điều kiện bảo quản, hạn dùng: Để nơi khơ thống; Hạn dùng: 10 ngày kể từ khi pha chế 4. Nước muối rửa natri clorid 0,9% 178 * Cơng thức Natri clorid dược dụng: 45g Nước cất VĐ: 5000 mL * Phương pháp pha chế Hịa tan natri clorid trong nước cất, lọc qua màng lọc MT, đóng chai thuỷ tinh 250 hoặc 500 mL, hấp ở áp suất 1,1 kg/cm2/15 phút (1210C). * Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp đánh giá Tính chất: Dung dịch trong, khơng màu + Độ trong: Bật đèn và soi từng chai chế phẩm dưới đèn soi. Loại bỏ những chai có các tiểu phân treo lơ lửng hoặc đi xuống phía đáy chai + Màu sắc: Dung dịch khơng được có màu đậm hơn màu của 10 mL nước cất đạt tiêu chuẩn dưới ánh sáng khuếch tán trên nền trắng + pH: từ 4,5 – 7 khi thử với giấy đo pH vạn năng Định lượng: + Yêu cầu: Nồng độ của natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với nồng độ ghi trên nhãn + Cách tiến hành: Sử dụng khúc xạ kế đo muối Nồng độ DD natri clorid từ: 0,85 0,95% khi đo bằng khúc xạ kế đo muối cầm tay * Công dụng, liều dùng Rửa vết thương, vết bỏng, viêm mũi họng Thấm vào băng gạc, rửa nhẹ nhàng lên vết thương. Đóng lọ nhỏ giọt, nhỏ 2 3 giọt/lần vào lỗ mũi * Điều kiện bảo quản, hạn dùng, dán nhãn: Để nơi khơ thống Hạn dùng: 10 ngày kể từ khi pha chế 179 Dãn nhãn thuốc dùng ngồi PHỤ LỤC 3 (PL3) MẪU THU THẬP SỐ LIỆU KẾT QUẢ THỰC HÀNH TRIỂN KHAI PHA CHẾ DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN DÃ NGOẠI Nơi triển khai: …………………………………………………………………………… Người xây dựng mẫu thu thập: Nguyễn Minh Tuấn Thời gian: + Bắt đầu: + Kết thúc: + Ngày…… tháng…….năm……… TT Nội dung ĐV tính Dự kiến Khơng có TLHD Triển khai phòng pha chế Triển khai bếp cất nước, hấp Năng suất nước cất Chất lượng nước cất Thời gian pha chế Kiểm tra độ trong Nồng độ TTT Số lượng TTT pha được Phút Phút L/h 5 chỉ tiêu Phút Chai % Chai Có TLHD 180 Thời gian hấp tiệt khuẩn XÁC NHẬN (Ghi rõ họ tên, chữ ký) Phút Người tham gia ...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHỊNG HỌC VIỆN QN Y NGUYỄN MINH TUẤN NGHIÊN CỨU TỔ CHỨC? ?PHA? ?CHẾ, ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG? ?ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI... Kết quả ý kiến? ?đánh? ?giá? ?tài liệu Hướng dẫn? ?pha? ?chế? ?thuốc? ? tiêm? ?truyền? ?tại trạm quân y sư đoàn? ?trong? ?điều? ?kiện? ?dã? ? ngoại 62 3.21 Các nhóm cơng việc khi triển khai? ?pha? ?chế ? ?thuốc? ?tiêm? ? truyền? ?trong? ?điều? ?kiện? ?dã? ?ngoại. .. với cơng tác tiếp tế qn y? ?trong? ?giai đoạn hiện nay Xuất phát từ tình hình thực tế trên, đề tài ? ?Nghiên? ?cứu? ?tổ? ?chức? ?pha chế, đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền điều kiện dã ngoại có các mục tiêu: