TÀI LIỆU SO TAY HACCP

SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 MỤC LỤC CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ HACCP CỦA FIBC VIỆT NAM Giới thiệu Công ty TNHH Công nghiệp Minh Hưng Chính sách ATTP cơng ty Mục tiêu chung ATTP công ty Phạm vi áp dụng hệ thống ATTP Tài liệu tham khảo Thuật ngữ định nghĩa Trách nhiệm quyền hạn thành viên hệ thống HACCP Ban kiểm soát HACCP nhà máy - Quyết định thành lập đội HACCP - Quyết định Ban thẩm tra HACCP - Hồ sơ đào tạo HACCP Sự xem xét lãnh đạo 10 Nguồn lực CHƯƠNG 2: THÔNG TIN VỀ SẢN PHẨM VÀ CÁC QUÁ TRÌNH Thơng tin sản phẩm - Các loại sản phẩm doanh nghiệp Các mô tả Sản Phẩm hay ý định sử dụng thể văn hồ sơ HACCP (kế hoạch HACCP) dẫn chứng mã số hồ sơ mã HACCP Trong số trường hợp hệ thống HACCP dùng chung với Hệ thống QLCL ISO 9001: 2008, ISO 14001: 2004 Thơng tin q trình - - Các cách thức bố trí mặt hay dòng lưu chuyển nhà máy thể hình ABC tiêu chuẩn GMP nhà máy hay đưa trực tiếp vào Kiểm soát kiểm tra thơng tin q trình (xem chương 6) Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 CHƯƠNG 3: CHƯƠNG TRÌNH VÀ ĐIỀU KIỆN TIÊN QUYẾT - Điều kiện tiên tiêu chuẩn GMP cơng ty FIBC - Chương trình tiên quyết: danh mục SSOP SOP - Kế hoạch thực kiểm tra GMP SSOP (lịch trách nhiệm thực phận) CHƯƠNG 4: HỆ THỐNG PHÂN TÍCH VÀ KIỂM SOÁT CÁC MỐI NGUY - QT nhận dạng CPP - QT thiết lập hồ sơ HACCP - Dẫn chứng mã số hồ sơ HACCP CHƯƠNG 5: GIÁM SÁT, ĐO LƯỜNG VÀ HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC CHƯƠNG 6: ĐÁNH GIÁ VÀ THẨM TRA - QT đánh giá nội - QT thẩm tra - Lịch đánh giá nội hay lịch thẩm tra - Các hành động khắc phục sau đánh giá CHƯƠNG 7: HỆ THỐNG TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ Tài liệu - Quy trình quản lý kiểm sốt tài liệu - Mô tả hệ thống tài liệu nhà máy - Danh mục tài liệu phận Hồ sơ - Quy trình quản lý hồ sơ - Danh mục hồ sơ nhà máy Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Khơng chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 CHƯƠNG I TỔNG QUAN VỀ HACCP CỦA FIBC PHẦN GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY 1.1 LỜI GIỚI THIỆU CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP MINH HƯNG công ty thành viên MINH HƯNG GROUP – chuyên mua bán, sản xuất sản phẩm nhựa cơng nghiệp, nhựa gia dụng, bao bì nhựa PET, mùng chống muỗi, vải mùng chống muỗi, chế biến nơng sản thực phẩm chăn ni có nguồn gốc thực vật, đầu tư xây dựng, đặc biệt bao bì FIBC Ngày 29 tháng 04 năm 2010, CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP MINH HƯNG Sở kế hoạch đầu tư tỉnh Tiền Giang cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 1201044062, CÔNG TY TNHH MINH HƯNG TIỀN GIANG thức thành lập 1.2 SỰ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA FIBC  Tên công ty viết tiếng Việt: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP MINH HƯNG  Tên cơng ty viết tiếng nước ngồi: FIBC VIETNAM COMPANY LIMITED  Tên công ty viết tắt: FIBC VIETNAM  Địa chỉ: ẤP KINH 2A XÃ PHƯỚC LẬP, HUYỆN TÂN PHƯỚC, TỈNH TIỀN GIANG, VIỆT NAM  Điện thoại: 84.0733848848 Fax: +84.073848565  Lĩnh vực sản xuất kinh doanh Sản xuất sản phẩm từ plastic Sản xuất bao bì FIBC, loại bao mềm trung tải Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 II CHÍNH SÁCH AN TỒN THỰC PHẨM Chính sách An tồn vệ sinh thực phẩm “Công ty FIBC sản xuất cung cấp sản phẩm bao bì đảm bảo an tồn vệ sinh dùng chứa thực phẩm sản phẩm đòi hỏi yêu cầu vệ sinh độ tinh khiết cao” Phương châm vệ sinh an toàn thực phẩm Công ty “Cung cấp sản phẩm đạt chất lượng an tồn vệ sinh thực phẩm với giá khơng thể hợp lý hơn” Biện pháp thực sách Xây dựng hệ thống chất lượng quản lý chất lượng hiệu theo HT QLCL ISO 9001: 2008 Cải tiến cơng nghệ, thiết bị, quy trình để ln sản xuất sản phẩm chất lượng cao, an toàn Tạo môi trường làm việc chuyên nghiệp, sử dụng tài nguyên cách hợp lý để tạo sản phẩm có chất lượng cao với giá cạnh tranh Chú bảo vệ môi trường phát triển bền vững, áp dụng hệ thống QLMT theo ISO 14001: 2004 Kiểm tra thực quản lý an toàn thực phẩm, bảo đảm tính hiệu lực tồn thể cán công nhân viên Công ty thấu hiểu chấp hành theo tiêu chuẩn HACCP (Codex) III MỤC TIÊU AN TỒN THỰC PHẨM An tồn chất lượng ngun liệu đầu vào, bảo đảm 100% nguyên liệu đầu vào truy xuất nguồn gốc, an toàn hàm lượng độc chất theo RoHS (Registration of Hazadus Subtance) Ngoài ra, nguyên phụ liệu đạt chất lượng, qui cách, thơng số kỹ thuật phù hợp cho sản xuất tồn Đảm bảo kiểm soát vật tư đầu vào phù hợp tiêu chuẩn chất lượng an - 100% sản phẩm Cơng ty sản xuất đạt an tồn chất lượng Đào tạo100% cán bộ-cơng nhân hiểu để đảm bảo tính tuân thủ toàn quy định HACCP, GMP, SSOP, SOP nhà máy Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 IV PHẠM VI ÁP DỤNG CỦA HỆ THỐNG AN TOÀN THỰC PHẨM Sổ tay ATVSTP sở để đánh giá cải tiến hệ thống, cung cấp cho người thực cách thức để đạt sách mục tiêu thích hợp ghi mô tả hệ thống quản lý nhằm đáp ứng yêu cầu HACCP  Ngoài sổ tay ATVSTP xây dựng để bổ sung quyền hạn trách nhiệm cán quản lý, nhân viên hệ thống Công ty  Phạm vi áp dụng Hệ thống chất lượng áp dụng cam kết thực tồn thể cơng nhân viên Công ty Hệ thống ATVSTP hoạch định ST ATVSTP đảm bảo thực hiệu lực từ khâu cắt, phụ liệu cung ứng đến hoạt động May tạo sản phẩm, đóng gói đạt hiệu cao  Các yêu cầu xem xét tác nghiệp, triển khai sản xuất thử phê duyệt trước ban hành sản xuất đại trà  Công ty áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2008 & ISO 14001: 2004 phạm vi toàn nhà máy HACCP phạm vi từ khâu cắt, phụ liệu cung ứng đến hoạt động May tạo sản phẩm, đóng gói, lưu kho cơng đoạn cuối đóng hàng vào container để xuất Được áp dụng cho tất loại sản phẩm xác định sản phẩm dùng đựng sản phẩm có yêu cầu vệ sinh cao tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm chứa bên  Phạm vi loại trừ Khơng hồn tồn áp dụng hệ thống AT VSTP cho công đoạn từ Dệt, Tráng, Đùn sợi Tuy nhiên, sản phẩm công đoạn dùng để sử dụng tạo sản phẩm có yêu cầu vệ sinh cao phải quản lý vận hành cách đặt biệt, riêng lẻ để thành phẩm tạo nên trở thành nguyên liệu thể đáp ứng vệ sinh, ATTP V TÀI LIỆU THAM KHẢO  Quy phạm vệ sinh chuẩn SSOP  Các tài liệu tham khảo HACCP  Các thông tư, quy định Bộ Y tế Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM  ISO 9001: 2008  Áp dụng tiêu chuẩn vệ sinh 5S Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 VI THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA  Các từ viết tắt Công ty FIBC : Công Ty TNHH Công nghiệp Minh Hưng ST ATVSTP : Sổ tay an toàn vệ sinh thực phẩm Hệ thống dụng tiêu chuẩn HACCP)  : Hệ thống quản lý chất lượng công ty FIBC (áp Các thuật ngữ định nghĩa ST ATVSTP: HACCP: Hazard Analysis Critical Control Points - phân tích mối nguy xác định điểm kiểm soát tới hạn Là hệ thống quản lý chất lượng mang tính chất phòng ngừa nhằm bảo đảm an toàn thực phẩm chất lượng thực phẩm thơng qua việc phân tích mối nguy thực biện pháp kiểm soát điểm kiểm soát tới hạn GMP: Good Manufacturing Practice - quy phạm sản xuất tốt GMP quy định biện pháp, thao tác thực hành cần phải tuân thủ nhằm bảo đảm hoạt động sản xuất tạo sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng SSOP: Sanitation Standard Operating Procedure (quy trình thực hành vệ sinh chuẩn) SSOP văn mơ tả quy trình làm vệ sinh thủ tục kiểm soát vệ sinh nhà máy Tổ chức: Toàn thể thành viên tham gia áp dụng hệ thống quản lý chất lượng mô tả ST ATVSTP Khách hàng: Các tổ chức hay nhân tiếp nhận sản phẩm từ FIBC cung cấp Nhà cung ứng: Các tổ chức hay cá nhân cung cấp dịch vụ & sản phẩm đầu vào cho công tác sản xuất FIBC BGĐ: Ban giám đốc Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 VII TRÁCH NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN CỦA CÁC THÀNH VIÊN TRONG HỆ THỐNG HACCP St t CHỨC DANH TRÁCH NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN - Thiết lập cơng bố sách chất lượng đảm bảo yêu cầu với sách mục tiêu cải tiến hệ thống quản lý chất lượng ATTP 01 Giám đốc - Hướng dẫn, đạo, kiểm soát, truyền đạt thông tin việc quản lý chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm - Chủ trì họp điều hành xem xét lãnh đạo - Quản lý, điều hành hoạt động sản xuất kinh doanh theo sách mục tiêu chất lượng - Xem xét hỗ trợ tích cực nguồn nhân lực hệ thống ATTP - Do Giám đốc bổ nhiệm Trực dõi giám sát hoạt động hệ thống ATTP - Đảm bảo đầy đủ trình cần thiết cho hệ thống QLCL yêu cầu HACCP 02 - Nhận đạo BGĐ Công ty, tổ chức họp truyền đạt thông tin Đại diện triển khai công việc phận hệ thống ATTP, giám sát, lãnh đạo kiểm tra, đánh giá việc phân cơng thời gian hồn thành công việc chất - Xây dựng kế hoạch nguyên liệu, kiểm tra giám sát việc triển khai lượng nguyên liệu nhằm đảm bảo tiêu chuẩn ATTP - Giám sát kiểm tra phận mua hàng hoá, nguồn phụ liệu vật tư đầu vào cho đảm bảo tiêu chuẩn yêu cầu hệ thống ATTP 03 Trưởng Phòng/ trưởng phận/ Các Quản Đốc nhà máy - Thực sách Cơng ty đề Theo dõi tổ chức quản lý điều hành trực tiếp phận sản xuất hoạt động sản xuất nhà máy chịu trách nhiệm trước BGĐ việc liên quan đến việc sản xuất sản phẩm đạt tiêu chuẩn vệ sinh ATTP - Nhận đạo BGĐ Tổ chức họp, truyền đạt thông tin triển khai công việc đến phận hệ thống ATTP - Thực sách mục tiêu chất lượng Cơng ty đề - Theo dõi tổ chức quản lý điều hành trực tiếp phận chịu trách nhiệm theo sách mục tiêu ATTP đặt Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 - Nhận thị từ BGĐ lãnh đạo cấp - tổ chức họp, truyền đạt thông tin, triển khai công việc đến cấp hệ thống quản lý chất lượng ATTP 04 06 - Có trách nhiệm quản lý trực tiếp hoạt động sản xuất xưởng, Các tổ tổ chịu trách nhiệm trước Tổng quản đốc việc liên quan trưởng/ đến việc sản xuất sản phẩm đạt tiêu chuẩn vệ sinh ATTP Quán triệt tổ phó vấn đề đạo từ cấp đến cơng nhân theo sách mục tiêu hướng dẫn hệ thống quản lý ATTP Công nhân viên - Phải tuân thủ nội quy, quy trình đề hệ thống quản lý ATTP, chịu điều phối, phân công quản lý - Có ý thức trách nhiệm tự giác thực quy định đào tạo, quy định VIII ĐỘI HACCP - Mục đích: Thành lập đội HACCP nhằm triển khai hiệu hệ thống AT VSTP Công ty Yêu cầu: thành viên đội AT VSTP (HACCP) phải có: Kiến thức cơng nghệ, dụng cụ, thiết bị hoạt động Công ty - Có hiểu biết kỹ thuật sản xuất VS ATTP - Có kinh nghiệm thực tế quản lý Công ty - Được đào tạo huấn luyện kiến thức HACCP - Quyết định thành lập đội HACCP (có định kèm theo) - Quyết định thành lập đội thẩm tra (có định kèm theo) Hồ sơ đào tạo chương trình HACCP từ Cơng ty tư vấn A-TQM, hồ sơ đào tạo nội (có danh sách đào tạo chương trình đào tạo) IX SỰ XEM XÉT CỦA LÃNH ĐẠO Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page of 31 Họp xem xét lãnh đạo thực theo điều 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 HT QLCL, Sổ tay chất lượng CL/GĐ/01 Mục đích để xem xét đánh giá tình hình hoạt động hệ thống trình lãnh đạo tổ chức để đảm bảo ln thích hợp, liên tục thoả đáng mang tính hiệu lực  Thường xuyên tổ chức họp định kỳ hàng năm để đánh giá hội cải tiến nhu cầu cần thay đổi hệ thống Cập nhật thu thập thơng tin nội bộ, bên ngồi thoả mãn sách mục tiêu chất lượng mô tả thực toàn hệ thống, phản hồi khách hàng để giải vấn đề không phù hợp, đề xuất biện pháp khắc phục phòng ngừa  Cuộc họp ghi nhận lập thành biên bản, thông báo, quy định ban hành đến đơn vị để thực  Đại diện lãnh đạo có trách nhiệm phân công, đôn đốc, theo dõi, xác nhận kết hoạt động tổ chức nêu họp  Đầu vào việc xem xét: Các đầu vào cho xem xét lãnh đạo bao gồm thông tin a Kết đánh giá b Phản hồi khách hàng c Kết hoạt động trình phù hợp sản phẩm d Tình trạng thực hành động khắc phục phòng ngừa e Các họp từ xem xét lãnh đạo lần trước f Các kiến nghị để cải tiến Đầu việc xem xét Đầu việc xem xét lãnh đạo bao gồm định hành động liên quan đến a Sự cải tiến hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng trình hệ thống b Sự cải tiến sản phẩm liên quan đến yêu cầu khách hàng c Tập trung nhu cầu nguồn lực X NGUỒN LỰC Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 10 of 31 Cung cấp nguồn lực  Giám đốc Công ty xác định cung cấp đầy đủ nhu cầu nguồn lực cần thiết để thực trì hệ thống quản lý chất lượng, cải tiến thường xuyên hiệu lực hệ thống nâng cao thoả mãn khách hàng cách đáp ứng yêu cầu khách hàng Việc xem xét đánh giá nguồn lực có ý nghĩa quan trọng đến nhu cầu thực mục tiêu chất lượng mong muốn Nó góp phần nâng cao kết thực công việc hệ thống  Việc định nguồn lực đạo phân công tới cấp quản lý theo cấu xác định trách nhiệm quyền hạn  Nguồn lực 2.1 Khái quát  Tất công việc liên quan tới chất lượng sản phẩm thực người có lực Các chức danh cơng việc có ảnh hưởng tới hệ thống chất lượng, chất lượng sản phẩm phải tiêu chuẩn hoá  Nguồn nhân lực tuyển dụng trưởng phận đề nghị lên BGĐ thông qua biểu mẫu BM/QT/NS/04-01  Hàng năm lãnh đạo phận nhân dựa định hướng chung nhu cầu, tình hình thực tế tiến hành lập kế hoạch đào tạo phù hợp, BM/QT/NS/05-03, BM/QT/NS/05-04  Bộ phận hành chánh-nhân kết hợp với trưởng phận đánh giá hiệu công tác tuyển dụng đào tạo  Các trưởng phận có trách nhiệm đảm bảo cho công nhân viên thuộc phận nhận thức đóng góp việc thực hệ thống chất lượng đạt mục tiêu chất lượng  Các hồ sơ liên quan tới tuyển dụng, đào tạo phận tổ chức hành chánh cập nhật, lưu trữ theo Quy trình kiểm sốt hồ sơ QT/NS/02  Tồn thể cán quản lý nhân viên thực công việc ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm bổ nhiệm sở giáo dục, đào tạo chuyên môn, kỹ tác nghiệp kinh nghiệm thực tế Thoả mãn tối đa nhu cầu mong muốn hệ thống cần thiết mô tả công việc, hướng dẫn công việc cụ thể  2.2 Năng lực, nhận thức, đào tạo Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 17 of 38 máy 17 Kiểm tra vệ sinh WC WC ngày /1lần 18 Kiểm tra vệ sinh Locker Locker ngày /1lần 19 Kiểm tra vệ sinh hệ thống nước thải Hệ thống nước thải lần/ tháng 20 Kiểm tra khu vực nhà rác, phế liệu Nhà rác, phế liệu lần /1ngày 21 Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm Cắt Mỗi ngày/1lần 22 Kiếm tra chất lượng bán thành phẩm sau cắt Tổ cắt Mỗi mẻ cắt 23 Kiểm tra chất lượng sản phẩm Phòng 100% sản phẩm 24 Bảng theo dõi nhiệt độ kho Kho thành phẩm Mỗi ngày /1lần 25 Bảng theo dõi đóng gói hàng thành phẩm Đóng gói Suốt q trình sản xuất 26 Kiểm tra máy dò kim loại Phòng Trước sử dụng 30 phút/1lần CHƯƠNG IV HỆ THỐNG PHÂN TÍCH Qui trình nhận dạng CCP Bao gồm bước - Xác định mối nguy tiềm ẩn - Liệt kê mối nguy tiềm ẩn sinh học,vật lý, hoá học - Phân tích mối nguy hại - Sử dụng lược đồ định để nhận dạng CCP Quy trình thiết lập hồ sơ HACCP Để thiết lập hoàn thiện hồ sơ HACCP cho loại sản phẩm tiến hành bước sau: - Thiết lập nhóm HACCP Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM - Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 18 of 38 Mơ tả sản phẩm Xác định mục đích sử dụng Xây dựng sơ đồ dây chuyền sản xuất Thẩm định sơ đồ dây chuyền sản xuất Phân tích mối nguy hại, xác định điểm kiểm soát CP (nguyên tắc 1) Xác định điểm kiểm soát tới hạn CCP (nguyên tắc 2) Thiết lập ngưỡng tới hạn cho CCP (nguyên tắc 3) Thiết lập hệ thống giám sát cho CCP (nguyên tắc 4) Xác định hành động khắc phục (nguyên tắc 5) Thiết lập thủ tục kiểm tra (nguyên tắc 6) Thiết lập hệ thống tài liệu lưu gốc hồ sơ (nguyên tắc 7) CHƯƠNG V GIÁM SÁT, ĐO LƯỜNG VÀ CẢI TIẾN Khái quát Mục đích việc kiểm sốt sản xuất nhằm đảm bảo trình chuẩn bị chế tạo sản phẩm thực kiểm soát theo quy định đặt - Công ty lập kế hoạch thực việc giám sát, đo lường, phân tích cải tiến trình cần thiết để: + Chứng minh phù hợp sản phẩm + Đảm bảo phù hợp hệ thống quản lý chất lượng + Cải tiến thường xuyên tính thực lực hệ thống quản lý chất lượng - Các kỹ thuật thống kê áp dụng để hỗ trợ cho trình đo lường, phân tích cải tiến Tài liệu liên quan: Quy trình đánh giá nội QT/NS/03 Giám sát đo lường 2.1 Theo dõi đo lường trình Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 19 of 38 Tất cơng đoạn q trình sản xuất kiểm tra, thử nghiệm từ nguyên liệu đầu vào đến công đoạn sản xuất Đầu trình tạo sản phẩm theo dõi, đo lường kiểm sốt nghiêm ngặt Vì tổ chức xác nhận không áp điều khoản 7.5.2 tiêu chuẩn ISO 9001:2008 việc đo lường trình liên quan hệ thống HACCP 2.2 Giám sát đo lường sản phẩm Công ty theo dõi đo lường đặc tính sản phẩm sau tổ chức triển khai sản xuất thử để kiểm tra xác nhận yêu cầu sản phẩm đáp ứng Điều thực giai đoạn thích hợp q trình đào tạo sản phẩm, theo xếp hoạch định từ xác nhận sản phẩm Hồ sơ phù hợp với chuẩn mực chấp nhận lưu giữ thủ tục kiểm soát hồ sơ Các hồ sơ người có quyền hạn việc thông qua sản phẩm Chỉ thông qua sản phẩm chuyển giao dịch vụ hoàn thành thoả đáng hoạt động theo hoạch định, khơng phải phê duyệt người có thẩm quyền có liên quan khách hàng Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp - Công ty thiết lập thực thủ tục kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp với u cầu quy định nhằm nhận biết kiểm soát để đề phòng việc vơ tình sử dụng hay chuyển giao Việc kiểm sốt, trách nhiệm thẩm quyền có liên quan đến xử lý sản phẩm không phù hợp ghi nhận xác định thủ tục văn - Công ty xử lý sản phẩm không phù hợp cách: + Thực hành động loại bỏ không phù hợp phát + Cho phép sử dụng, thơng qua chấp nhận có nhân nhượng người có thẩm quyền liên quan khách hàng + Tiến hành loại bỏ khỏi việc sử dụng áp dụng dự kiến ban đầu - Hồ sơ chất không phù hợp hành động tiến hành kể nhượng phải trì hồ sơ lưu Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 20 of 38 - Khi sản phẩm không phù hợp khắc phục chung kiểm tra xác nhận lại để chứng minh phù hợp yêu cầu - Khi sản phẩm không phù hợp phát sau chuyển giao bắt đầu sử dụng tổ chức có hành động tương xứng với tác động tác động tiềm ẩn khơng phù hợp Tài liệu liên quan Quy trình Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp QT/QC/04 Phân tích liệu - Cơng ty áp dụng thực kỹ thuật thống kê để xác định, thu thập phân tích liệu tương ứng để chứng tỏ thích hợp tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng đánh giá xem cải tiến thường xuyên hệ thống quản lý chất lượng đâu Điều bao gồm liệu có từ kết giám sát đo lường từ nguồn có liên quan khác - Việc phân tích liệu nhằm đạt thông tin liên quan đến: a Sự thoả mãn khách hàng b Sự phù hợp với yêu cầu sản phẩm c Các đặc tính xu q trình sản phẩm kể hội phòng ngừa d Tỷ lệ sản phẩm không đạt yêu cầu (kể trình vận hành sản xuất) e Người cung cấp Cải tiến 5.1 Cải tiến thường xuyên - Cơng ty cải tiến thường xun tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng thông qua việc sử dụng sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, kết đánh giá, việc phân tích liệu hành động khắc phục, phòng ngừa xem xét lãnh đạo - Ngồi ra, Cơng ty khuyến khích nhân viên cải tiến chất lượng việc đảm bảo tăng suất hiệu công việc Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 21 of 38 Tài liệu liên quan: Quy trình khắc phục phòng ngừa QT/QC/05 5.2 Hành động khắc phục - Công ty tiến hành loại bỏ nguyên nhân không phù hợp để ngăn ngừa tái diễn Các hành động khắc phục thực tương ứng với tác động không phù hợp gặp phải - Thủ tục văn thiết lập để xác định yêu cầu nhằm: a Xem xét việc không phù hợp (kể khiếu nại khách hàng) b Xác định nguyên nhân không phù hợp c Đánh giá cần có hành động để đảm bảo khơng tái diễn không phù hợp d Xác định thực hành động không cần thiết e Hồ sơ kết hành động thực lưu thủ tục kiểm soát hồ sơ f Xem xét hành động thực 5.3 Hành động phòng ngừa - Cơng ty xác định hành động thực loại bỏ nguyên nhân khơng phù hợp tiềm ẩn để phòng ngừa xuất chúng Các hành động phòng ngừa áp dụng tương xứng với tác động tiềm ẩn - Kế hoạch HACCP giúp theo dõi, xác định mối nguy, điểm kiểm soát quan trọng Tập trung kiểm sốt điểm tới hạn (CCP) đạt an tồn thực phẩm cho người tiêu dùng - Hồ sơ thực phòng ngừa lưu giữ theo thủ tục kiểm sốt hồ sơ CHƯƠNG VI ĐÁNH GIÁ VÀ THẨM TRA Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 22 of 38 Quy trình đánh giá nội - Cơng ty tiến hành thực đánh giá nội định kỳ theo kế hoạch để xác định hệ thống quản lý chất lượng a Phù hợp với bố trí, xếp đặt hoạch định với yêu cầu tiêu chuẩn HACCP 2008 với yêu cầu hệ thống chất lượng Công ty thiết lập b Được áp dụng, triển khai thực cách có hiệu lực trì - Quy trình đánh giá Cơng ty hoạch định, ý đến tình trạng tầm quan trọng trình khu vực đánh kết lần đánh giá trước Chuẩn mực, phạm vi, tần số phương pháp đánh giá xác định dựa yêu cầu Công ty đặt Việc lựa chọn đánh giá viên đòi hỏi phải đảm bảo tính khách quan vơ tư q trình đánh giá, chuyên viên đánh giá không đánh giá cơng việc - Trách nhiệm yêu cầu lập kế hoạch tiến hành đợt đánh việc báo cáo kết lưu giữ hồ sơ xác định thủ tục văn - Lãnh đạo chịu trách nhiệm khu vực đánh giá đảm bảo tiến hành không chậm trễ hành động phải bao gồm việc kiểm tra xác nhận hành động để loại bỏ điều không phù hợp phát đánh giá nguyên nhân chúng Các hành động phải bao gồm việc kiểm tra xác nhận việc thực việc báo cáo kết kiểm tra xác nhận Việc thực hành động khắc phục phòng ngừa theo thủ tục khắc phục phòng ngừa theo Quy trình đánh giá nội QT/NS/03 Q trình thẩm tra - Cơng ty thiết lập, văn hoá triển khai áp dụng quy trình cho việc thẩm tra xác nhận hệ thống HACCP - Mục đích thẩm tra xác nhận xác định phù hợp với tiêu chuẩn hệ thống HACCP khẳng định hệ thống HACCP hoạt động hiệu thông qua áp dụng phương pháp (đánh giá), quy trình, kiểm nghiệm (bao gồm lấy mẫu ngẫu nhiên phân tích) đánh giá việc giám sát Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 23 of 38 Các quy trình cho việc thẩm tra xác nhận phải văn hố phải gồm tối thiểu: + Mục đích + Các phương pháp, quy trình hoạt động hay phương pháp thử chuẩn áp dụng + Công việc trách nhiệm +Tần suất +Các ghi chép (hồ sơ) - Quy trình kiểm tra xác nhận tối thiểu phải vấn đề sau: + Xem xét hệ thống HACCP hồ sơ tương ứng + Phân tích sản phẩm (cần) thu hồi loại bỏ + Đánh giá tất biện pháp kiểm soát chi tiết, sai lệch hành động khắc phục dẫn đến việc khẳng định việc áp dụng kiểm sốt có hiệu CCP + Đánh giá biện pháp kiểm sốt chung để tìm khẳng định việc áp dụng kiểm sốt có hiệu quả, có nguy liên đới + Sự phù hợp biểu đồ lưu trình thực tế xếp bố trí mặt so với tình viết tài liệu + Sự phù hợp chương trình tiên với hoạt động thực tế + Phân tích khách hàng phản ánh từ người tiêu dùng vệ sinh bao FIBC trình sử dụng + Xem xét kết từ phương pháp lấy mẫu ngẫu nhiên phân tích sản phẩm + Sự đánh giá phù hợp với luật chế định hành thích hợp nhận dạng thay đổi luật chế định liên quan tới vệ sinh bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm + Xem xét lỗ hỏng kiến thức mức độ mong muốn, nhận thức đào tạo nhân viên liên quan tới an toàn vệ sinh thực phẩm, hiệu khoá huấn luyện Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 24 of 38 + Sự thích hợp hệ thống tài liệu thời Hành động khắc phục (QT/QC/04) - Công ty tiến hành loại bỏ nguyên nhân không phù hợp để ngăn ngừa tái diễn Các hành động khắc phục thực tương ứng với tác động không phù hợp gặp phải - Thủ tục văn thiết lập để xác định yêu cầu để: a Xem việc không phù hợp (kể khiếu nại khách hàng) b Xác định nguyên nhân khơng phù hợp c Đánh giá cần có hành động để đảm bảo không tái diễn không phù hợp d Xác định thực hành động cần thiết e Hồ sơ kết hành động thực lưu thủ tục kiểm soát hồ sơ f Xem xét hành động thực 6.4 Hành động phòng ngừa (QT/QC/05) - Cơng ty xác định hành động thực loại bỏ nguyên nhân khơng phù hợp tiềm ẩn để phòng ngừa xuất chúng Các hành động phòng ngừa áp dụng tương xứng với tác động tiềm ẩn - Kế hoạch HACCP giúp theo dõi, xác định mối nguy, điểm kiểm soát quan trọng Tập trung kiểm soát điểm tới hạn (CCP) đạt an toàn thực phẩm cho người tiêu dùng - Hồ sơ thực phòng ngừa lưu giữ theo thủ tục kiểm soát hồ sơ Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 25 of 38 CHƯƠNG VII HỆ THỐNG TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ Quy trình quản lý kiểm sốt tài liệu theo ISO 9001: 2008 Quy trình quản lý - Tất tài liệu sử dụng cho hệ thống quản lý chất lượng HACCP cung cấp theo phương pháp thống Từ khâu soạn thảo, thay đổi, xem xét phê duyệt phân phối lưu trữ - Tiến hành theo trình tự: 1- Yêu cầu truy cập, thay đổi hồ sơ chất lượng 2- Viết đề nghị 3- Xem xét 4- Phân công, định người biên soạn 5- Sọan thảo từ tài liệu 6- Xem xét 7- Phê duyệt 8- Cập nhật danh mục tài liệu 9- Ban hành 10- Lưu hồ sơ Tất tiến trình tạo ban hành tài liệu theo Quy trình ban hành tài liệu QT/NS/01 Tài liệu hệ thống AT VSTP nhà máy 1.1 Tài liệu liên quan SSOP Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 26 of 38 SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Stt 01 02 03 Tên tài liệu Sơ đồ bố trí mặt dòng lưu chuyển sản phẩm Yêu cầu vệ sinh khí làm bao Yêu cầu vệ sinh bề mặt tiếp xúc với mặt bao thực phẩm 04 Quy trình sản xuất bao 05 Yêu cầu ngăn ngừa ô nhiễm chéo 06 Yêu cầu vệ sinh cá nhân 07 08 09 Mã số Lần ban hành Ngày hiệu lực Ghi Ngày hiệu lực Ghi 01 Quy định bảo quản, sử dụng chất tẩy rửa Quy định kiểm tra sức khỏe cho công nhân Quy trình kiểm sốt động vật gây hại 10 Quy định xử lý chất thải 11 Quy định vệ sinh bao gói 1.2 Tài liệu liên quan SOP Stt Tên tài liệu Mã số Lần ban hành 01 01 HD kiểm tra bao FIBC HD/QT/QC/08-01 02 HD thông số bao tròn HD/QT/QC/08-02 03 04 05 HD kiểm tra thơng số bao vng HD trình tự Kiểm tra bao FIBC HD/QT/QC/08-03 HD/QT/QC/08-04 HD giũ, vệ sinh bao FIBC Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TỒN VỆ SINH THỰC PHẨM 06 HD đóng gói 07 Quy trình cắt 08 Quy trình may 09 Quy trình kiểm tra hoàn thành 10 HD phương pháp may 11 HD may belt đáy xả chéo 12 HD may belt gánh với thân 13 HD may patch vào thân 14 HD xử lý kim may hư 15 16 17 Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 27 of 38 HD xử lý thừa may kim HD trình tự may bao với thân Quy định sửa chữa máy may, quản lý kim gãy 18 HD seal bao 19 HD đóng gói 20 HD chất hàng lên Pallet 21 HD kiểm tra phòng 1.2 Tài liệu liên quan HACCP Stt Tên tài liệu Kế hoạch HACCP Bảng phân tích mối nguy xác định CCP Mã số Lần ban hành Ngày hiệu lực Ghi HACCP-GMP-01 Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay toàn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Quy trình ban hành tài liệu QT/NS/01 Quy trình kiểm sốt hồ sơ QT/NS/02 Quy trình đánh giá nội QT/NS/03 Quy trình thống kê QT/TK/01 Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 28 of 38 1.2 Tài liệu liên quan GMP Stt Tên tài liệu Mã số Sổ tay AT VSTP Bản vẽ thiết kế mặt Danh sách dụng cụ, máy sản xuất bao FIBC Quy trình tuyển dụng QT/NS/04 Quy trình đào tạo QT/NS/05 10 11 12 13 14 15 Quy trình kỹ thuật May bao Quy trình kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp Quy trình Khắc phục, phòng ngừa Tiêu chuẩn chất lượng bao Quy trình mua hàng Hướng dẫn đánh giá nhà cung cấp Quy trình truy tìm nguồn gốc sản phẩm Lần ban hành Ngày hiệu lực Ghi QT/QC/04 QT/QC/05 TC/QC/01 QT/MH/01 HD/QT/MH/01 QT/QC/07 Yêu cầu nhãn thiết kế Yêu cầu cấp thoát khí, thơng gió Quy trình bảo trì bảo dưỡng thiết bị QT/CĐ/02 Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM 16 17 18 19 Quy trình hiệu chuẩn quản lý thiết bị đo lường Quy trình thu hồi sản phẩm khơng phù hợp Quy trình giải khiếu nại phản hồi khiếu nại khách hàng Quy định bảo quản phân phối sản phẩm Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 29 of 38 QT/QC/02 QT/QC/06 QT/KO/ Quản lý Hồ sơ theo ISO 9001: 2008 2.1 Quy trình quản lý hồ sơ (QT/NS/02) Các lưu giữ hồ sơ hiệu xác cần thiết cho việc áp dụng hệ thống HACCP Các hồ sơ phải thiết lập trì để cung cấp chứng phù hợp với yêu cầu với hoạt động hiệu hệ thống an tòan thực phẩm dựa HACCP Các hồ sơ phải dễ đọc, dễ nhận dạng truy xuất Một quy trình dạng văn phải thiết lập để xác định kiểm soát cần thiết cho việc nhận dạng, lưu trữ, bảo vệ, truy xuất, thời gian lưu trữ cách hủy bỏ hồ sơ Hồ sơ phải sẵn có Hồ sơ minh chứng thành viên nhóm HACCP có đủ kiến thức, chuyên môn ngành học khác phải có sẵn   Hồ sơ liên quan xem xét lãnh đạo can, hành động tương ứng Hồ sơ phân tích nguy nguồn thông tin (luật định, tiêu chuẩn, lịch sử, tiêu chuẩn vệ sinh, GMP, Codex) sử dụng đội HACCP cho việc nhận dạng đánh giá nguy rủi ro  Hồ sơ đánh giá bước lý cho việc thiết lập biện pháp kiểm soát chi tiết (liên quan CCP) biện pháp chung  Hồ sơ giám sát (có ngày chữ ký) biện pháp kiểm soát chi tiết minh chứng cho việc kiểm soát liên quan CCP  Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Khơng chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 30 of 38 Hồ sơ liên quan sai lệch xảy (vượt giới hạn hành động giới hạn hành động tới hạn) biện pháp kiểm soát chi tiết hành động khắc phục thực  Hồ sơ liên quan chương trình kiểm tra (bao gồm đánh giá nội bộ) đánh giá chúng  Hồ sơ liên quan đảm bảo truy vết thực phẩm 2.2 Danh mục hồ sơ kiểm tra nhà máy Stt Tên hồ sơ Mã số hồ sơ Nơi lưu trữ Thời gian lưu Báo cáo kiểm tra nước sinh hoạt Bộ phận QA năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh hệ thống nước cấp Bộ phận QA năm Báo cáo kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm, cường độ ánh sáng nhà máy Bộ phận QA năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh phân xưởng cắt Bộ phận SX năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu chuẩn bị Bộ phận SX năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực May Bộ phận SX năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực phòng Bộ phận SX năm Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực giủ bao Bộ phận SX năm Báo cáo vệ sinh khu vực kiểm hàng 10 Báo cáo vệ sinh khu vực đóng gói 11 Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực hành lang kho lạnh Bộ phận SX năm 12 Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực kho nguyên liệu Bộ phận QA năm 13 Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực kho vật tư Bộ phận QA năm 14 Báo cáo kiểm tra vệ sinh khu vực căng tin Bộ phận QA năm 15 Báo cáo kiểm tra vệ sinh thiết bị, dụng cụ khu vực May Bộ phận SX năm 16 Báo cáo vệ sinh khu vực kiểm hàng Bộ phận SX năm Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc SỔ TAY AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Mã số: HACCP- GMP-01 Lần ban hành: 01 Page 31 of 38 17 Báo cáo kiểm tra vệ sinh thiết bị, dụng cụ khu vực thành phẩm Bộ phận SX năm 18 Báo cáo kiểm tra khu vực đóng gói Bộ phận SX năm 19 Báo cáo kiểm tra vệ sinh kho thành phẩm, Bộ phận SX năm 20 Báo cáo kiểm tra chuột côn trùng Bộ phận SX năm 21 Báo cáo kiểm tra sức khỏe cá nhân Bộ phận SX năm 22 Báo cáo kiểm tra vệ sinh cá nhân khách tham quan Bộ phận SX năm 23 Báo cáo kiểm tra vệ sinh WC Bộ phận SX năm 24 Báo cáo kiểm tra vệ sinh Locker Bộ phận SX năm 25 Báo cáo kiểm tra hệ thống nước thải 26 Báo cáo kiểm tra khu vực nhà rác, phế liệu Bộ phận SX năm 27 Báo cáo kiểm tra máy dò kim loại Bộ phận SX năm năm Tài liệu tài sản Công ty TNHH FIBC Việt nam Không chép, sử dụng phần hay tồn nội dung mà khơng có phê chuẩn văn Ban Giám đốc ... AT VSTP bao gồm Tài liệu liên quan GMP biên so n theo ISO 9001: 2008 ISO 14001:2004 Tài liệu liên quan SSOP biên so n theo tiêu chuẩn HACCP (Codex) Tài liệu liên quan SOP Tài liệu liên quan CCP... TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ Tài liệu - Quy trình quản lý kiểm sốt tài liệu - Mô tả hệ thống tài liệu nhà máy - Danh mục tài liệu phận Hồ sơ - Quy trình quản lý hồ sơ - Danh mục hồ sơ nhà máy Tài liệu tài. .. nên trở thành nguyên liệu thể đáp ứng vệ sinh, ATTP V TÀI LIỆU THAM KHẢO  Quy phạm vệ sinh chuẩn SSOP  Các tài liệu tham khảo HACCP  Các thông tư, quy định Bộ Y tế Tài liệu tài sản Công ty TNHH