Hoàn thiện hoạt động marketing xã hội sản phẩm thuốc điều trị HIV AIDS tại hải phòng đến năm 2020

Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC DÂN LẬP HẢI PHÒNG ISO 9001:2008 TRƯƠNG LÊ TRỌNG HIỆP LUẬN VĂN THẠC SĨ NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANH Hải Phòng – 2017 Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 i Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC DÂN LẬP HẢI PHỊNG TRƯƠNG LÊ TRỌNG HIỆP HỒN THIỆN HOẠT ĐỘNG MARKETING XÃ HỘI SẢN PHẨM THUỐC ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI HẢI PHÒNG ĐẾN NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SĨ NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANH CHUYÊN NGÀNH: QUẢN TRỊ KINH DOANH MÃ SỐ: 60 34 01 02 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS Nguyễn Văn Thanh Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 ii Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng CAM ĐOAN Luận văn cao học đề tài “ Hoàn thiện hoạt động Marketing xã hội sản phẩm thuốc điều trị HIV/AIDS Hải Phòng đến năm 2020” cơng trình nghiên cứu độc lập riêng tác giả hướng dẫn Giáo viên P.GS TS Nguyễn Văn Thanh Các số liệu thông tin luận văn có nguồn gốc rõ ràng khách quan Học viên cam kết hoàn toàn chịu trách nhiệm nội dung, hình thức tính trung thực luận văn Hải Phòng, ngày 14 tháng 02 năm 2017 Tác giả Trương Lê Trọng Hiệp Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng CẢM ƠN Luận văn tốt nghiệp Cao học ngành Quản trị Kinh doanh xây dựng với tư tưởng nhân văn sâu sắc nhằm chia sẻ khó khăn kinh tế gánh nặng tâm lý kỳ thị với cộng đồng người đã, nguy cơ, bị nhiễm vi rút HIV/AIDS Trân trọng cám ơn Thầy giáo P.GS TS Nguyễn Văn Thanh - Liên hiệp Hội KHKT Việt Nam – (VUSTA) định hướng nghiên cứu đề tài mang tính thực tiễn cao nhằm hồn thiện Marketing xã hội cơng tác phòng, chống điều trị vi rút HIV/AIDS Việt Nam nói chung Hải Phòng nói riêng Trân trọng cám ơn bà Nguyễn Cẩm Anh (USAID), bác sĩ Bệnh viên Lao Hải Phòng, khoa truyền nhiễm bệnh viện Việt Tiệp Hải Phòng, trung tâm y tế quận Lê Chân, nhóm Đồng đẳng, số người bị phơi nhiễm vi rút HIV/AIDS trao đổi cộng tác để luận văn nghiên cứu sát với thực tế đưa khuyến nghị Marketing xã hội cho sản phẩm phòng tránh điều trị vi rút HIV/AIDS thời gian tới đạt hiệu tốt Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i LỜI CẢM ƠN iv MỤC LỤC v DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT viii DANH MỤC BẢNG BIỂU x DANH MỤC HÌNH VẼ,SƠ ĐỒ xi MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1:CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ MARKETING XÃ HỘI 1.1 Cơ sở lý thuyết Marketing xã hội 1.1.1 Khái niệm hoạt động Marketing xã hội 1.1.2 Các giai đoạn trình Marketing xã hội .10 1.2 Vai trò, ý nghĩa Marketing xã hội hoạt động truyền thông ngăn chặn loại dịch bệnh truyền nhiệm nguy hiểm thời đại 11 1.3.Ý nghĩa Marketing xã hội hoat động ngăn chặn đẩy lùi nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS) .12 1.3.1 Khơng lợi nhuận 12 1.3.2.Tính tự nguyện 13 1.3.3.Công tác xã hội .13 1.3.4 Quản trị kinh hoạt 14 1.3.5 Thương hiệu 14 1.4 Ý nghĩa hoạt động chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc ARV Hải Phòng, Việt .18 Nam 1.4.1 Ngun nhân phải chuyển giao cơng nghệ, hình thức chuyển giao công nghệ 18 1.4.2 Hình thức chuyển giao cơng nghệ 19 1.4.3 Ý nghĩa chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc ARV Hải Phòng, Việt Nam 1.5 Vai trò Marketing xã hội ngăn chặn lây nhiễm điều trị vi rút HIV/AIDS 22 1.5.1 Giá 23 Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 Luận văn Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải 1.5.2 PhânCao phối .24 học Phòng Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng 1.5.3.Cổ động 25 1.5.4 Cộng đồng .27 1.5.5 Đối tác .28 1.5.6.Chính sách 29 1.5.7 Tài 30 1.5.8.Sản phẩm 31 1.6 Vai trò hoạt động xã hội hoạt động ngăn chặn bệnh AIDS .31 1.7 Kết luận chương nhiệm vụ chương 34 CHƯƠNG 2:PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG MARKETING XÃ HỘI VỀ CÁC BỆNH TRUYỀN NHIỄM HIV/AIDS CỦA CÁC TRUNG TÂM Y TẾ Ở HẢI PHÒNG 35 2.1 Giới thiệu Trung tâm Y tế dự phòng hoạt động ngăn chặn HIV/AIDS 35 2.1.1 Giới thiệu Trung tâm Y tế dự phòng 35 2.1.2 Cơ cấu tổ chức .36 2.2 Đánh giá thực trạng hoạt động quan phòng chống AIDS báo cáo việc ngăn chặn bênh AIDS 38 2.2.1 Đánh giá thực trạng Trung tâm Y tế hoạt động ngăn chặn HIV/AIDS 38 2.2.2 Đánh giá thực tế Marketing xã hội cơng tác phòng chống HIV/AIDS Hải Phòng thời gian qua .41 2.3 Đánh giá đơn vị kiểm sốt, phân phối cơng nghệ sản xuất thuốc ARV 42 2.4 Đánh giá sở để hỗ trợ (tổ chức, cá nhân NGOs) hoạt động AIDS 43 2.4.1 Mục tiêu nguồn tài trợ .43 2.4.2 Đánh giá trạng, khó khăn hoạt động Marketing xã hội cơng tác phòng chống điều trị HIV/AIDS 44 2.5 Đánh giá khó khăn hoạt động truyền thơng, phòng tránh lây nhiễm vi rút HIV/AIDS 52 2.6 Kết luận chương nhiệm vụ chương 53 CHƯƠNG 3:GIẢI PHÁP VỀ MARKETING XÃ HỘI TRONG HOẠT ĐỘNG NGĂN CHẶN, ĐIỀU TRỊ VI RÚT HIV/AIDS GIAI ĐOẠN 2017-2020 .55 Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng 3.1 Định hướng hoạt động marketing xã hội Trung tâm Y tế dự phòng việc ngăn chặn bệnh AIDS 55 3.1.1 Tăng cường lãnh đạo cấp ch nh quyền đoàn thể cơng tác phòng chống HIV/AIDS 55 3.1.2 Tăng cường phối hợp liên ngành huy động cộng đồng tham gia vào cơng tác phòng chống HIV/AIDS 56 3.1.3 Định hướng chế độ, ch nh sách 56 3.1.4 Định hướng dự phòng lây nhiễm HIV .57 3.1.5 Định hướng điều trị, chăm sóc người bị bệnh HIV/AIDS 58 3.1.6 Định hướng nguồn tài ch nh .59 3.1.7 Định hướng nguồn nhân lực .59 3.1.8 Định hướng cung ứng thuốc, thiết bị 59 3.1.9 Định hướng hợp tác quốc tế .60 3.2 Các giải pháp luận văn .60 3.2.1 Giải pháp 1: Hỗ trợ chuyển giao công nghệ để tự điều trị HIV/AIDS Hải Phòng Việt Nam 60 3.2.2 Giải Pháp Huy động nguồn tài xã hội (tổ chức, cá nhân nguồn NGOs) hoạt động ngăn chặn bệnh HIV/AIDS 71 3.2.3 Giải pháp 3: Truyền thông xã hội hiểu biết bệnh AIDS 77 3.3 Kết luận chương 93 KẾT LUẬN VÀ KHUYẾN NGHỊ 95 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 100 Phụ lục 104 Phụ lục 2: Ấn Độ giúp Việt Nam sản xuất thuốc điều trị HIV/AIDS 106 Phụ lục 3: Nghị quyết, Quyết định, thị, tài liệu kèm theo .107 Phụ lục 4: Các nhóm thuốc ARV 124 Phụ lục 5: Kỷ niệm ngày giới phòng chống AIDS Hải Phòng 125 MỘT SỐ HÌNH ẢNH PHỊNG KHÁM HẢI PHỊNG 126 Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 vii Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT AGI Việt Alan Guttmacher – Hoa Kỳ AIDS Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải CYP Chỉ tiêu định lượng phòng ngừa lây nhiễm HIV/AIDS CDC Cơ quan kiểm sốt phòng ngừa bệnh Hoa Kỳ CTVMKTXH Cộng tác viên Marketing xã hội DKT Một tổ chức nhân đạo, phi lợi nhuận có trụ sở Mỹ DKT tiến hành chương trình tiếp thị truyền thơng xã hội kế hoạch hố gia đình phòng chống bệnh AIDS y tế cơng cộng DFID Cơ quan Phát triển quốc tế Anh quốc FHI Tổ chức Sức khỏe gia đình quốc tế GDP Tổng sản phẩm quốc dân GUI Viêm nhiễm đường niệu sinh dục HIV Virus suy giảm miễn dịch người CD4 Là tế bào bạch cầu tạo đáp ứng hệ miễn dịch tác nhân vi sinh, bao gồm vi khuẩn, nấm, vi rút MKTXH Marketing xã hội NQ/TW Nghị BCH Trung ương Đảng USAID Cơ quan Phát triển quốc tế Hoa Kỳ UNAIDS Chương trình Phối hợp Liên Hợp Quốc HIV/AIDS nhằm mục đ ch phối hợp nỗ lực nguồn lực 10 tổ chức thuộc hệ thống Liên Hợp Quốc cơng ứng phó với đại dịch AIDS toàn cầu UNFPA Quỹ Dân số Liên hiệp quốc UNAIDS Cơ quan Phòng chống AIDS Liên hiệp quốc UBDSGĐTE Ủy Dân số, Gia đình Trẻ em USD Đô la Mỹ VNĐ Đồng Việt Nam WHO Tổ chức Y tế giới Học viên: Trƣơng Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 viii Luận văn Cao học Khoa sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng FDI Đầu tư trực tiếp nước ngồi BOT Một hình thức đầu tư xây dựng kinh doanh chuyển giao BT Hình thức đầu tư xây dựng – chuyển giao NGOs Tổ chức phi phủ ARV Viết tắt Antiretrovaral loại thuốc chế nhằm giảm sinh sôi nảy nở vi rút HIV thể người làm chậm giai đoạn HIV sang AIDS PEPFAR Chương trình hỗ trợ khẩn cấp Tổng thống Hoa kỳ phòng chống HIV/AIDS ODA Viện trợ phát triển thức GMP Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt áp dụng để quản lý sản xuất ngành dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm WTO Tổ chức thương mại giới FTA Hiệp định thương mại tự ATGA Hiệp định toàn diện ASEAN điều chỉnh toàn thương mại hàng hóa nội khối xây dựng sở tổng hợp cam kết thống CEPT/AFTA hiệp định, nghị định thư có liên quan EVFTA Hiệp định thương mại tự Việt Nam – EU Học viên: Trương Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 ix Sơ đồ tổ chức nhân sở (Sơ đồ tổ chức phải thể rõ tên, chức danh, trình độ chun mơn kỹ thuật cán phụ trách phận), q trình cơng tác kinh nghiệm lĩnh vực phân công cán phụ trách phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho) Chương trình huấn luyện, đánh giá kết huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đơn vị Sơ đồ vị tr thiết kế nhà máy, bao gồm Sơ đồ mặt tổng thể; Sơ đồ đường công nhân;Sơ đồ đường nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm; Sơ đồ hệ thống xử lý nước phục vụ sản xuất; Sơ đồ hệ thống xử lý không kh nhà máy; Sơ đồ thể cấp độ nhà máy; Sơ đồ chênh lệnh áp suất phòng, khu vực; Sơ đồ hệ thống xử lý chất thải Danh mục thiết bị có nhà máy (bao gồm thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất (ghi rõ dạng bào chế) Giấy xác nhận, biên nghiệm thu phòng cháy chữa cháy quan có thẩm quyền nơi đặt sở sản xuất Báo cáo đánh giá tác động sở sản xuất kinh doanh, thẩm định, đánh giá tác động môi trường quan quản lý nhà nước môi trường Biên tự tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Biên tự tra phải thể rõ thời gian tra, thành phần đoàn tự tra, mục tiêu tra Kết tự tra đề xuất thời gian biện pháp khắc phục tồn tại) Hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” làm thành 03 bộ, gửi Cục Quản lý Dược Việt Nam - 138A Giảng Võ - Ba Đình - Hà Nội b) Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra: Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Hồ sơ bao gồm: Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Mẫu số 02/GMP) Báo cáo thay đổi sở 02 năm triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Báo cáo hoạt động sở 02 năm qua Báo cáo khắc phục tồn biên kiểm tra lần trước Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở 02 năm qua Báo cáo tự tra đánh giá sở đợt gần (trong vòng 03 tháng) triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” c) Chuẩn bị báo cáo kiểm tra: - Các sở sản xuất thuốc kiểm tra theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” phải tiến hành báo cáo sơ đồ, biểu đồ số liệu ngắn gọn tình hình hoạt động, công tác triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” - Khi kiểm tra GMP, hoạt động sởphải tiến hành - Đối với sở đăng k kiểm tra lần đầu: Cơ sở phải sản xuất t 03 lơ sản phẩm để thẩm định quy trình sản xuất vấn đề liên quan dây chuyền đăng ký kiểm tra Phải thể đầy đủ hồ sơ lô sản phẩm hồ sơ tài liệu có liên quan Kiểm tra cấp giấy chứng nhận: a) Tiêu chuẩn cán kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc”: - Cán có trình độ đại học trở lên dược sỹ đại học, kỹ sư hố kỹ sư vi sinh, có kiến thức, kinh nghiệm kiểm tra GMP, có kinh nghiệm sản xuất và/hoặc kiểm tra chất lượng thuốc công tác quản lý dược Nắm vững nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP, đào tạo huấn luyện GMP phương pháp tra, kiểm tra GMP - Trung thực, ch nh xác khách quan - Có phương pháp làm việc khoa học, chấp hành qui chế, qui định, có khả phát nhanh sai sót sở, đồng thời phải đưa biện pháp có t nh thuyết phục giúp sở khắc phục thiếu sót - Có đủ sức khỏe, không mắc bệnh truyền nhiễm b) Thẩm quyền kiểm tra cấp giấy chứng nhận: Cục Quản lý dược Việt Nam chịu trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký kiểm tra, thành lập đoàn kiểm tra, tiến hành kiểm tra cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” cho sở sau kiểm tra đạt yêu cầu GMP -Thẩm định hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Sau nhận đủ hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” sở qui định hướng dẫn này, Cục Quản lý Dược Việt Nam thẩm định hồ sơ Trong thời gian 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược Việt Nam có Quyết định thành lập đoàn kiểm tra Nếu hồ sơ chưa đáp ứng đầy đủ theo yêu cầu, Cục Quản lý Dược Việt Nam có văn yêu cầu sở bổ sung - Kiểm tra xử lý kết kiểm tra: + Kiểm tra: * Thành phần đoàn kiểm tra:Do Cục Quản lý Dược Việt Nam định * Nội dung kiểm tra: Đồn kiểm tra có trách nhiệm kiểm tra toàn hoạt động sở sản xuất thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO qui định chuyên môn hành * Biên kiểm tra làm thành 03 bản: 01 lưu sở, 02 lưu Cục Quản lý Dược Việt Nam Biên phải phụ trách sở trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận Biên kiểm tra phải rõ tồn việc triển khai áp dụng GMP sở Trong trường hợp sở không tr với ý kiến đoàn kiểm tra, biên phải ghi rõ tất ý kiến bảo lưu sở + Xử lý kết kiểm tra: * Đối với sở kiểm tra lần đầu:  Nếu sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO, Cục Quản lý dược Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký Cục Quản lý Dược Việt Nam Trưởng Đoàn kiểm tra tổng hợp, báo cáo Cục xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” cho sở.Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMPWHO số tồn khơng ảnh hưởng đến chất lượng thuốc khắc phục thời gian ngắn, Đoàn kiểm tra yêu cầu sở báo cáo khắc phục, sửa chữa Trong vòng hai tháng kể từ ngày kiểm tra, sở phải khắc phục, sửa chữa báo cáo kết khắc phục tồn mà đoàn kiểm tra nêu biên gửi trưởng Sau tự kiểm tra đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn GMP, sở tiến hành hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu.Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp * Đối với sở kiểm tra lại: Định kỳ kiểm tra GMP-WHO 02 năm 01 lần, trừ cáctrường hợp đột xuất sở Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) yêu cầu Nếu sở trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO, Cục Quản lý Dược Việt Nam tiếp tục cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Trong trình kiểm tra, phát sở có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng tới chất lượng sản phẩm thuốc toàn sản phẩm, trưởng đồn kiểm tra có quyền lập biên báo cáo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam để có định xử lý ch nh thức III KẾ HOẠCH TRIỂN KHAI: Kể từ ngày Quyết định có hiệu lực, tất sở sản xuất thuốc phải triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO Đối với sở sản xuất thuốc tân dược xây dựng phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO phép sản xuất thuốc Đối với sở sản xuất thuốc tiến hành xây dựng nhà máy sản xuất thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP kiểm tra cấp chứng GMP-ASEAN GMP-WHO sở tự kiểm tra đánh g a đạt tiêu chuẩn đăng k kiểm tra theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-ASEAN GMP-WHO Đối với sở đạt tiêu chuẩn GMP-ASEAN, giấy chứng nhận GMP có giá trị đến ngày hết hiệu lực Các sở sản xuất phải tiến hành đăng ký tái kiểm tra theo tiêu chuẩn GMP-WHO Đối với đơn vị phép sản xuất thuốc, phải có kế hoạchtổ chức nghiên cứu, triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO: a) Đến hết năm 2005, tất sở sản xuất thuốc tân dược phải thực theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP b) Đến hết năm 2006, tất sở sản xuất thuốc tân dược phải thực theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO c) Đến hết năm 2010, tất doanh nghiệp có chức sản xuất thuốc dược liệu phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO Trong trình triển khai thực hiện, đơn vị, cá nhân có khó khăn vướng mắc gửi ý kiến Cục Quản lý Dược Việt Nam để tập hợp báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét giải MẪU SỐ 01/GMP: Mẫu đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN CỘNG HÒA XÃ HỘi CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TÊN ĐƠN VỊ Độc lập - Tự - Hạnh phúc .,ngày tháng năm 200… BẢN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC Kính gửi : Cục Quản lý Dược Việt Nam 1- Tên sở: 2- Địa chỉ: - Điện thoại:Fax:E-Mail: Thi hành Quyết định số /2004/QĐ-BYT ngày tháng năm 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức y tế giới, sau tiến hành tự tra đánh giá đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Cơ sở xin đăng ký với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) kiểm tra GMP-WHO dây chuyền sản xuất thuốc: Chúng xin gửi kèmbản đăng ký tài liệu liên quan sau đây: Giấy Đăng k kinh doanh giấy phép thành lập Sơ đồ tổ chức, nhân sựcủa sở Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Sơ đồ vị tr thiết kế nhà máy, bao gồm Sơ đồ mặt tổng thể; Sơ đồ đường công nhân; Sơ đồ đường nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm; Sơ đồ hệ thống cung cấp nước phục vụ sản xuất; Sơ đồ cung cấp kh cho nhà máy; Sơ đồ thể cấp độ nhà máy; Sơ đồ xử lý chất thải Danh mục thiết bị có nhà máy Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất Giấy xác nhận biên nghiệm thu phòng cháy, chữa cháy quan có thẩm quyền Giấy xác nhận đảm bảo mơi trường quan có thẩm quyền Biên tự tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Phụ trách sở (Ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu) MẪU SỐ 02/GMP: Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN CỘNG HÒA XÃ HỘi CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TÊN ĐƠN VỊ Độc lập - Tự - Hạnh phúc .,ngày tháng năm 200… BẢN ĐĂNG KÝ TÁI KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC Kính gửi : Cục Quản lý Dược Việt Nam 1- Tên sở: 2- Địa chỉ: - Điện thoại:Fax:E-Mail: Thi hành Quyết định số /2004/QĐ-BYT ngày tháng năm 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức y tế giới, sau tiến hành tự tra đánh giá đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”, sở xin đăng ký với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) tái kiểm tra GMP-WHO dây chuyền sản xuất thuốc: Chúng xin gửi kèm đăng ký tài liệu liên quan sau đây: Những thay đổi sở 02 năm triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Báo cáo khắc phục tồn kiểm tra lần trước Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở Báo cáo tóm tắt hoạt động sở 02 năm qua Danh mục thiết bị có nhà máy 6.Danh mục mặt hàng sản xuất 7.Báo cáo tự tra, đánh giá sở đợt gần triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Phụ trách sở (Ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu) Phụ lục 4: Các nhóm thuốc ARV Phụ lục 5: Kỷ niệm ngày giới phòng chống AIDS Hải Phòng MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRUNG TÂM Y TẾ HẢI PHỊNG Luận văn Cao học Khoa QTKD - Đại học Dân lập Hải Phòng Học viên: Trương Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 127 Luận văn Cao học Khoa QTKD - Đại học Dân lập Hải Phòng Học viên: Trương Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 128 Luận văn Cao học Khoa QTKD - Đại học Dân lập Hải Phòng Học viên: Trương Lê Trọng Hiệp - Lớp: MB01 129 ... pháp hoàn thiện hoạt động Marketing xã hội sản phẩm thuốc điều trị vi rút HIV/ AIDS Hải Phòng Trong Luận văn xin mạnh dạn đề xuất tập hợp giải pháp nhằm hoàn thiện hoạt động Marketing xã hội sản phẩm. .. Dân lập Hải Phòng BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC DÂN LẬP HẢI PHÒNG TRƯƠNG LÊ TRỌNG HIỆP HOÀN THIỆN HOẠT ĐỘNG MARKETING XÃ HỘI SẢN PHẨM THUỐC ĐIỀU TRỊ HIV/ AIDS TẠI HẢI PHÒNG ĐẾN NĂM 2020 LUẬN... sau đại học - Đại học Dân lập Hải Phòng CAM ĐOAN Luận văn cao học đề tài “ Hoàn thiện hoạt động Marketing xã hội sản phẩm thuốc điều trị HIV/ AIDS Hải Phòng đến năm 2020 cơng trình nghiên cứu độc