NỘI DUNG thực hiện GMP (SX TP)

GMP NỘI DUNG THỰC HIỆN - Phân loại SP - TCCL sản phẩm-nguyên liệu - Nguồn nguyên vật liệu - Nguồn nước - Năng lượng - Quy trình công nghệ SXSP - Trang thiết bị, Dụng cụ - Phân tích mối nguy - Thiết lập kế hoạch SSOP - Tính và bố trí nhà xưởng - Con người - Hồ sơ NỘI DUNG thực hiện GMP (SX TP) 1. Nhà xưởng ĐẢM BẢO SX đạt CL và ATLĐ _ Nhà xưởng và các khu vực phục vụ cho SX . Vị trí, Cấu trúc, sự sắp xếp bên trong . Các lối đi 2. Quy trình cơng nghệ SX ổn định CL . Kiểm soát QTCNSX (SX, Bảo quản, phân phối) . Phương pháp phân tích đo lường_ . Kế hoạch chuẩn hóa thiết bò, dụng cụ đo. NỘI DUNG thực hiện GMP (SX TP) 3. Con người: + Lãnh đạo: trách nhiệm, quan tâm, + Đội ngũ quản lý chất lượng: Có trình độ, được đào tạo + Cơng nhân: Sức khỏe, đào tạo, làm việc tốt, ATLĐ 4. SSOP: ngun tắc, Kế hoạch,kiểm soát vệ sinh: -Vật liệu cấu tạo dụng cu,ï TTB, - phương pháp, hóa chất, làm sạch_ khử trùng - Kiểm soát vệ sinh 5. Hệ thống tài liệu-hồ sơ Nội dung GMP của từng công đoạn trong QTSX 1. Nguyên tắc và mục tiêu thực hiện công đoạn 2. Giải thích 3. Các thủ tục cần tuân theo: • thông số kỹ thuật, • các bước thực hiện, thao tác, vận hành thiết bị, • Chế độ vệ sinh: nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ • giám sát và kiểm tra 4. Phân công trách nhiệm 5. Hành động sửa chữa 6. Kiểm soát 7. Lưu hồ sơ 1.Yêu cầu 2.Điều kiện hiện nay của xí nghiệp 3.Các thủ tục cần thực hiện 4.phân công trách nhiệm Giám sát 5. Hành động sửa chữa 6. Kiểm tra 7. lưu hồ sơ Nội dung SSOP của SX . soát QTCNSX (SX, Bảo quản, phân phối) . Phương pháp phân tích đo lường_ . Kế hoạch chuẩn hóa thiết bò, dụng cụ đo. NỘI DUNG thực hiện GMP (SX TP) 3. Con. kế hoạch SSOP - Tính và bố trí nhà xưởng - Con người - Hồ sơ NỘI DUNG thực hiện GMP (SX TP) 1. Nhà xưởng ĐẢM BẢO SX đạt CL và ATLĐ _ Nhà xưởng và các