TCVN ISO IEC 17050 1 2005 đánh giá sự phù hợp công bố của nhà cung ứng về sự phù hợp phần 1 yêu cầu chung

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 ISO/IEC 17050-1:2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17050-1 : 2004 TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lương đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17050 gồm tiêu chuẩn: - TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 1: Yêu cầu chung - TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ Lời giới thiệu Tiêu chuẩn xây dựng nhằm đưa yêu cầu chung việc công bố nhà cung ứng phù hợp Tiêu chuẩn đề cập đến ba loại hình chứng nhận, cụ thể chứng nhận bên thứ (ví dụ: nhà cung ứng sản phẩm) Hai loại hình chứng nhận khác bao gồm: chứng nhận bên thứ hai (trường hợp người sử dụng thực việc chứng nhận sản phẩm mà họ sử dụng) chứng nhận bên thứ ba Cả ba loại hình chứng nhận nêu sử dụng với mục đích nâng cao tin cậy phù hợp đối tượng chứng nhận Tiêu chuẩn quy định yêu cầu áp dụng tổ chức cá nhân có trách nhiệm thực yêu cầu quy định (nhà cung ứng) công bố sản phẩm (bao gồm dịch vụ), trình, hệ thống quản lý chuyên gia tổ chức đánh giá phù hợp với yêu cầu quy định Những yêu cầu quy định bao gồm tài liệu quy chuẩn như; tiêu chuẩn, hướng dẫn, yêu cầu kỹ thuật, luật văn pháp quy Khi công bố phù hợp viện dẫn đến kết đánh giá nhiều bên đánh giá chứng nhận nêu Các viện dẫn không phép diễn giải theo cách thức để làm giảm bớt trách nhiệm nhà cung ứng Các yêu cầu chung áp dụng cho tất lĩnh vực Tuy nhiên, yêu cầu bổ sung trường hợp cụ thể, ví dụ: để sử dụng với văn pháp quy Nhà cung ứng có trách nhiệm cung cấp tài liệu hỗ trợ để chứng minh cho việc công bố phù hợp sản phẩm (bao gồm dịch vụ), trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức đánh giá với yêu cầu quy định Trong trường hợp yêu cầu cần thiết, cần viện dẫn đến TCVN ISO/IEC 17050-2 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung việc công bố nhà cung ứng, trường hợp yêu cầu cần thiết chứng nhận, phù hợp đối tượng yêu cầu quy định, không phân biệt lĩnh vực mà đối tượng trực thuộc Với mục đích tiêu chuẩn này, đối tượng việc công bố phù hợp sản phẩm, trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức Tiêu chuẩn không rõ đối tượng cụ thể việc công bố phù hợp Thay sử dụng cụm từ “cơng bố nhà cung ứng phù hợp”, sử dụng cụm từ “cơng bố phù hợp” thích hợp Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu nêu rõ năm ban hành, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu không nêu rõ năm ban hành, cần áp dụng tài liệu viện dẫn (kể tất bổ sung, sửa đổi có) TCVN ISO/IEC 17000:2005, Đánh giá phù hợp - Từ vựng nguyên tắc chung Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 CHÚ THÍCH 1: “Công bố nhà cung ứng phù hợp” tương ứng với thuật ngữ “công bố” TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 nghĩa chứng nhận bên thứ CHÚ THÍCH 2: Để tránh nhầm lẫn với việc chứng nhận tổ chức chứng nhận thực hiện, không sử dụng thuật ngữ “tự chứng nhận” Mục đích cơng bố phù hợp Mục đích công bố đưa đảm sảo phù hợp đối tượng xác định so với yêu cầu quy định liên quan đến việc công bố nêu rõ người chịu trách nhiệm phù hợp công bố Công bố nhà cung ứng phù hợp sử dụng độc lập kết hợp với quy trình đánh giá phù hợp khác mục đích chế định thơng thường Các yêu cầu chung Tổ chức cá nhân công bố phù hợp phải chịu trách nhiệm việc phát hành, trì, mở rộng, thu hẹp phạm vi, đình hủy bỏ cơng bố phù hợp đối tượng so với yêu cầu quy định Công bố phù hợp phải dựa vào kết loại hình hoạt động đánh giá phù hợp thích hợp (ví dụ: thử nghiệm, đo lường, đánh giá, giám định kiểm tra) nhiều bên đánh giá chứng nhận (bên thứ nhất, bên thứ hai bên thứ ba) thực Khi thích hợp, tổ chức đánh giá phù hợp cần tham khảo tiêu chuẩn, hướng dẫn tài liệu quy chuẩn khác Nếu công bố phù hợp đề cập đến nhóm sản phẩm loại cơng bố phải bao hàm sản phẩm nhóm sản phẩm Nếu cơng bố đề cập đến sản phẩm tương tự cung cấp khoảng thời gian cơng bố phải bao hàm sản phẩm cung cấp nhận Theo qui tắc thực hành tốt đánh giá phù hợp, khuyến cáo người ký công bố không thực việc thẩm xét kết đánh giá phù hợp Nội dung công bố phù hợp 6.1 Tổ chức cá nhân phát hành công bố phù hợp phải đảm bảo cơng bố có đầy đủ thơng tin thích hợp để giúp cho người tiếp nhận công bố phù hợp xác định người phát hành công bố, đối tượng công bố, tiêu chuẩn yêu cầu quy định khác sử dụng làm cho việc công bố, người ký công bố đại diện cho tổ chức phát hành công bố phù hợp Bản cơng bố, nhất, phải bao gồm thơng tin sau đây: a) số hiệu công bố phù hợp: b) tên gọi địa liên hệ tổ chức cá nhân phát hành công bố phù hợp; c) thông tin nhận biết đối tượng việc công bố phù hợp (ví dụ: tên gọi, kiểu loại, ngày sản xuất số hiệu kiểu loại sản phẩm, mô tả trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức và/hoặc thơng tin bổ sung có liên quan khác); d) tuyên bố phù hợp; e) danh mục đầy đủ rõ ràng tiêu chuẩn yêu cầu quy định khác phương án lựa chọn, có g) chữ ký (hoặc dấu xác nhận có giá trị tương đương), tên chức vụ (những) người có thẩm quyền thay mặt cho tổ chức cá nhân phát hành; h) hạn định tính hiệu lực công bố phù hợp; 6.2 Các thông tin hỗ trợ bổ sung cung cấp để gắn kết công bố với kết đánh giá phù hợp sử dụng làm cho việc cơng bố, ví dụ: a) tên gọi địa tổ chức đánh giá phù hợp liên quan (ví dụ: phòng thử nghiệm hiệu chuẩn, tổ chức giám định, tổ chức chứng nhận); b) viện dẫn báo cáo đánh giá phù hợp liên quan ngày lập bác cáo đó; c) viện dẫn hệ thống quản lý có liên quan; d) viện dẫn tài liệu công nhận tổ chức đánh giá phù hợp liên quan có phạm vi công nhận liên quan đến công bố phù hợp; e) viện dẫn tài liệu hỗ trợ khác tài liệu mô tả TCVNISO/IEC 17050-2; f) thông tin bổ sung chứng chỉ, đăng ký dấu phù hợp có; g) hoạt động chương trình khác tổ chức đánh giá phù hợp (ví dụ: tư cách thành viên nhóm thỏa thuận dó); Viện dẫn kết đánh giá phù hợp nêu tài liệu không làm sai lệch tính áp dụng kết không làm cho người nhận hiểu sai cơng bố phù hợp Hình thức cơng bố phù hợp Ví dụ công bố phù hợp, xem Phụ lục A Bản cơng bố phù hợp giấy, điện tử thể dạng thức thích hợp khác Khả tiếp cận Có thể đưa cơng bố phù hợp vào tài liệu khác, chẳng hạn: tuyên bố, danh mục, hóa đơn, hướng dẫn sử dụng trang tin điện tử (trang Web), có liên quan đến đối tượng cơng bố phù hợp Ghi nhãn sản phẩm Nếu ghi nhãn sản phẩm nhằm việc công bố phù hợp việc ghi nhãn phải thực theo cách thức cho không gây hiểu lầm dấu chứng nhận Việc thể phải có gắn kết chặt chẽ với công bố phù hợp 10 Đảm bảo hiệu lực liên tục công bố phù hợp 10.1 Tổ chức cá nhân cơng bố phù hợp phải có thủ tục để đảm bảo tiếp tục phù hợp đối tượng chuyển giao chấp thuận so với yêu cầu công bố công bố phù hợp 10.2 Tổ chức cá nhân công bố phù hợp phải có thủ tục để đánh giá lại tính hiệu lực công bố phù hợp, trường hợp a) có thay đổi có ảnh hưởng đáng kể đến việc thiết kế yêu cầu kỹ thuật đối tượng; b) có thay đổi tiêu chuẩn sử dụng làm cho việc công bố phù hợp đối tượng; c) có thay đổi quyền sở hữu cấu quản lý nhà cung ứng, có liên quan; d) thơng tin liên quan cho thấy đối tượng khơng phù hợp với yêu cầu quy định; Phụ lục A (tham khảo) Bản công bố nhà cung ứng phù hợp A.1 Hướng dẫn điền biểu mẫu công bố phù hợp CHÚ THÍCH: Các mục có số hiệu từ 1) đến 7), xem biểu mẫu A.2 1) Mỗi công bố vể phù hợp có số hiệu nhận biết đơn 2) Phải quy định rõ tổ chức cá nhân có trách nhiệm phát hành công bố phù hợp Đối với tổ chức lớn, cần quy định nhóm phòng, ban thực cơng việc 3) a) Cần mô tả rõ “đối tượng” cho cơng bố phù hợp gắn kết với đối tượng đề cập 3) b) Đối với sản phẩm sản xuất hàng loạt, không thiết phải cấp số xê-ri đơn biệt Trong trường hợp cần nêu rõ tên, chủng loại, số hiệu kiểu, v.v 4) Đối với sản phẩm, đưa tuyên bố khác phù hợp sau: “Theo cam kết, đối tượng công bố nêu phù hợp với yêu cầu quy định tài liệu đây” 5) Cần phải lập danh mục tài liệu quy định yêu cầu sử dụng làm cho việc công bố phù hợp với thông tin như: số hiệu, tên gọi ngày ban hành 6) Chỉ điền vào mục có quy định giới hạn hiệu lực công bố phù hợp và/hoặc có thơng tin bổ sung kèm theo Ví dụ, thơng tin bổ sung phù hợp với 6.2 viện dẫn đến việc thể công bố nhãn sản phẩm theo điều Việc thể công bố nhãn sản phẩm vị trí khác (ví dụ: sản phẩm) nội dung kèm theo công bố phù hợp 7) Cần phải nêu rõ tên đầy đủ chức vụ (những) người lãnh đạo tổ chức phát hành ủy quyền thay mặt cho tổ chức ký vào công bố phù hợp Số lượng người ký chữ ký dấu xác nhận có giá trị tương đương xác định tùy thuộc vào tư cách pháp nhân tổ chức phát hành cơng bố phù hợp A.2 Ví dụ biểu mẫu công bố phù hợp Bản công bố nhà cung ứng phù hợp (theo TCVN ISO/IEC 17050-1) 1) Số hiệu: 2) Tên tổ chức phát hành: Địa tổ chức phát hành: 3) Đối tượng công bố: 4) Đối tượng công bố mô tả phù hợp với yêu cầu quy định tài liệu đây: Số hiệu tài liệu Tên tài liệu Ngày ban hành/xuất 5) Thông tin bổ sung: 6) Ký tên theo thẩm quyền đại diện: (Địa điểm ngày phát hành) 7) (Tên, chức vụ) (Chữ ký dấu xác nhận có giá trị tương tổ chức phát hành ủy quyền) Thư mục tài liệu tham khảo [1] TCVN ISO 9000:2000 (ISO 9000:2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Vấn đề từ vựng [2] TCVN ISO 19011:2003 (ISO 19011:2002), Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường [3] TCVN ISO/IEC 17020:2001 (ISO/IEC 17020:1998), Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [4] ISO/IEC 17021:-1), Conformity assessment - General requirements for bodies providing assessment and certification for management systems [5] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons [6] TCVN ISO/IEC 17025:2001 (ISO/IEC 17025:1999), Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn [7] ISO/IEC 17021 :-2), General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies [8] TCVN ISO/IEC 17050-2:2005 (ISO/IEC 17050-2:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ [9] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm 1) 2) Sẽ ban hành (Soát xét ISO/IEC Guide 62:1996 ISO/IEC Guide 66:1999) Sẽ ban hành  ... bodies [8] TCVN ISO/ IEC 17 050- 2 :2005 (ISO/ IEC 17 050- 2:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ [9] TCVN 7457:2004 (ISO/ IEC Guide 65 :19 96), Yêu cầu chung. ..ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements... đánh giá phù hợp, khuyến cáo người ký công bố không thực việc thẩm xét kết đánh giá phù hợp Nội dung công bố phù hợp 6 .1 Tổ chức cá nhân phát hành công bố phù hợp phải đảm bảo công bố có đầy