Thực tế Bệnh viện Y Dược Cổ Truyền Cần Thơ

Trường Đại Học Nam Cần Thơ Khoa Dược BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG Pharimexco Nhóm – Đợt Lớp: DH14DUO04 Khóa: 2014 – 2019 Trường Đại Học Nam Cần Thơ Khoa Dược BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO STT Họ Tên Nguyễn Thành Lộc Nguyễn Thị Vân An Nguyễn Vũ Linh Phan Thị Thùy Dương Vũ Phương Hồng Hạnh Đào Phương Trúc Bảo MSSV 1421103677 1421103658 1421103676 1421103665 1421103669 1421103659 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN LỜI MỞ ĐẦU TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY I TỔNG QUAN CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG II SƠ LƯỢC SỰ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY III NGÀNH NGHỀ KINH DOANH IV GIÁ TRỊ CỐT LÕI, SỨ MỆNH VÀ TẦM NHÌN Giá trị cốt lõi: Sứ mệnh: .8 Tầm nhìn: V TỔ CHỨC NHÂN SỰ Sơ đồ tổ chức Nhân .11 VI THÀNH TÍCH VÀ THƯƠNG HIỆU CƠNG TY 11 VII CƠ SỞ HẠ TẦNG 12 VIII SẢN PHẨM 13 IX HỆ THỐNG PHÂN PHỐI 17 X HỆ THỐNG HỒ SƠ TÀI LIỆU ĐÃ XÂY DỰNG 17 XI HỆ THỐNG QUẢN LÍ CHẤT LƯỢNG .17 PHÒNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA) 18 CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA PHÒNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA) .19 I CƠ CẤU TỔ CHỨC PHÒNG QA: .19 II CHỨC NĂNG 20 III NHIỆM VỤ: 20 Kiểm soát hệ thống chất lượng: 20 Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm Kiểm sốt trình sản xuất: 20 Công tác đào tạo: .20 Công tác thẩm định: 20 Phụ trách ATLĐ, MT PCCC: .21 IV CẤU TRÚC HỆ THỐNG TÀI LIỆU CỦA CÔNG TY: 21 V HỆ THỐNG TÀI LIỆU CỦA PHÒNG QA: 22 VI DANH MỤC CÁC QUY TRÌNH ÁP DỤNG: .22 VII QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN: 22 PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 24 CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 25 I CHỨC NĂNG 25 II NHIỆM VỤ 25 III QUAN HỆ CÔNG TÁC .26 IV MÔ TẢ CÔNG VIỆC 26 SƠ ĐỒ PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 27 LƯU ĐỒ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG TRONG SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM 28 QUẢN LÝ HÓA CHẤT, THUỐC THỬ .30 I Mua hóa chất, thuốc thử: 30 II Lưu giữ, bảo quản, xuất nhập hóa chất, thuốc thử: 30 III Sử dụng hóa chất, thuốc thử: 31 ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO .32 I Qui định chung: 32 II Thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng: 32 III Thử nghiệm thành thạo nội bộ: 32 KIẾN TẬP PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 35 I Một số thiết bị phòng: 35 II Các thiết bị phòng QC: 35 Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm III Các mẫu kiểm tra chất lượng ngày 25/12/2018 phòng kiểm tra chất lượng .36 PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN 38 MƠ TẢ CƠNG VIỆC CỦA PHỊNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN (RD) 39 I NHIỆM VỤ 39 II SƠ ĐỒ TỔ CHỨC .39 III HỒ SƠ LÔ 40 MÔ TẢ CÔNG VIỆC CÁN BỘ NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT THỬ 41 I TRÌNH ĐỘ HỌC VẤN 41 II KỸ NĂNG VÀ KINH NGHIỆM 41 III TRÁCH NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN 41 IV MÔ TẢ CÔNG VIỆC 42 V QUAN HỆ CÔNG TÁC .43 VI HÌNH THỨC LƯU TRỮ .43 MÔ TẢ CÔNG VIỆC NHÂN VIÊN THỰC HÀNH NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT THỬ 44 I TRÌNH ĐỘ NĂNG LỰC VÀ KINH NGHIỆM 44 II TRÁCH NHIỆM 44 III MÔ TẢ CÔNG VỆC 44 IV QUAN HỆ CÔNG TÁC .44 V HÌNH THỨC LƯU TRỮ .44 VI SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG .44 KIẾN TẬP PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN (R&D) 45 TỔNG KHO DƯỢC .47 I CHỨC NĂNG 48 II NHIỆM VỤ 48 III CƠ CẤU TỔ CHỨC: 48 Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm IV SƠ ĐỒ KHO THÀNH PHẨM .49 V HOẠT ĐỘNG CỦA KHO 50 VI TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU – BAO BÌ: 50 VII CẤP PHÁT NGUYÊN LIỆU – BAO BÌ 51 VIII TIẾP NHẬN THÀNH PHẨM 51 IX CẤP PHÁT THÀNH PHẨM .52 X SẮP XẾP TRONG KHO 52 XI ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN 52 KIẾN TẬP .53 NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM .58 I CƠ CẤU TỔ CHỨC 59 II CHỨC NĂNG 60 III NHIỆM VỤ 60 IV HOẠT ĐỘNG 60 V QUAN HỆ CÔNG TÁC ( QUY CHẾ PHỐI HỢP) .61 VI QUY TRÌNH SẢN XUẤT: 62 VII CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ .64 KIẾN TẬP TẠI XƯỞNG NON – BETALACTAM .65 Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm LỜI CẢM ƠN Sau học tập rèn luyện trường Đại Học Nam Cần Thơ, chúng em có hội thực tập cơng ty Dược Phẩm Cửu Long Chúng em xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến tồn thể cơng ty Dược Phẩm Cửu Long tận tình hướng dẫn, tạo điều kiện cho chúng em có mơi trường thực tập chun nghiệp, có nhiều kiến thực tế giúp cho cơng việc sau Trong thời gian thực tập quí công ty từ ngày 24/12/2018 đến 28/12/2018, chúng em cung cấp kiến thức cần thiết để hoàn thành báo cáo thực tế tốt nhất; có nhìn tổng quan nhà máy sản xuất dược phẩm, biết quy trình sản xuất viên thuốc từ nguyên liệu đến thành phẩm, công tác kiểm tra, kiểm soát, kiểm nghiệm, thẩm định nguyên tắc bảo quản cần thực Tuy thời gian thực tế Công ty không dài chúng em khoảng thời gian vô quý giá, hành trang vững để tiếp bước cho tương lai Đầu tiên, xin gửi lời cám ơn chân thành đến cô DS Võ Thị Thu Trang tận tâm hướng dẫn chúng em hoàn thành báo cáo thực tế Chúng em xin gửi lời cám ơn chân thành đến ban lãnh đạo công ty anh/chị khoa/phòng phòng Đảm bảo chất lượng – QA, phòng Kiểm tra chất lượng QC, Nhà máy sản xuất dược phẩm, Tổng kho dược hết lòng truyền đạt kiến thức, kinh nghiệm cho chúng em có trải nghiệm thực tế cơng ty Chúng em xin bày tỏ lòng biết ơn đến thầy/cô Khoa Dược Trường Đại Học Nam Cần Thơ liên hệ tạo cầu nối với q cơng ty để chúng em có điều kiện thực Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long Trong trình thực tập q cơng ty q trình viết báo cáo khó tránh khỏi thiếu sót, chúng em mong nhận thơng cảm ý kiến đóng góp Ban lãnh đạo Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long Chúng em xin chân thành cám ơn! Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm LỜI MỞ ĐẦU Dược sĩ đóng vai trò vơ quan trọng việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu Để chăm sóc bảo vệ sức khỏe người cộng đồng Dược sĩ người làm công tác chuyên môn Dược, trang bị kiến thức khoa học dược học sở Việc học đôi với hành, giáo dục kết hợp với lao động sản xuất việc quan tâm trọng Vì lí đó, Nhà trường, thầy khoa Dược, Ban Giám Đốc tập thể cô, chú, anh, chị công tác Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Cửu Long tổ chức tạo điều kiện cho thực tập Công ty Qua thời gian thực tập thực tế, tiếp xúc với công nghệ kỹ thuật tiên tiến ngành Dược, hệ thống nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt GMP – WHO Được hướng dẫn Ban Giám Đốc tập thể cô, chú, anh, chị công tác Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long tạo điều kiện cho quan sát, học tập tiếp thu kiến thức mới, củng cố bổ sung kiến thức học trường Ngồi ra, trực tiếp tham gia vào cơng đoạn q trình sản xuất, qua hiểu rõ khoảng cách sách thực tế, tích lũy nhiều kinh nghiệm có ích cho q trình làm việc sau Trong thời gian thực tập công ty từ ngày 24/12/2018 – 28/12/2018, chúng em thực tập hướng dẫn tận tình q Cơng ty phòng Đảm bảo chất lượng – QA, phòng nghiên cứu phát triển- RD, phòng Kiểm tra chất lượng – QC, Nhà máy sản xuất Dược phẩm, Tổng kho Dược Sau đợt thực tập chúng em ghi nhận nghiên cứu để hoàn thành báo cáo thực tế công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long gồm nội dung sau:  Tổng quan công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long  Chức năng, nhiệm vụ hoạt động phòng ban nhà máy sản xuất:  Phòng đảm bảo chất lượng – QA  Phòng nghiên cứu phát triển RD  Phòng kiểm tra chất lượng – QC  Nhà máy sản xuất Dược phẩm  Tổng kho Dược Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm Yêu cầu thực tập: Sinh viên không sử dụng điện thoại, chụp ảnh thời gian thực tập Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG Trường ĐH Nam Cần Thơ BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm  Chỉ phép cấp thành phẩm chấp thuận( với dấu xuất xưởng)  Chỉ cấp phát thành phẩm hạn dùng  Dựa vào hạn dùng, ngày nhập để đảm bảo việc cấp phát theo nguyên tắc FEFO hay FIFO( ngoại trừ trường hợp khách hàng bên có yêu cầu)  Tiến hành cấp phát thành phẩm theo yêu cầu phiếu xuất kho  Sau hoàn tất việc cấp phát theo phiếu xuất Ký tên vào phiếu xuất X SẮP XẾP TRONG KHO  Thuốc phải để vỉ sắt, pallet, cách 10cm, cách tường 3050cm, có lối để kiểm tra mối mọt  Chiều cao cột thuốc không vượt 12 lớp thùng không vượt lớp thùng thuốc có trọng lượng từ 12kg trở lên  Khi xếp, khơng để cột hàng hóa nghiêng ngã  Khi chất hàng kệ cao, nhân viên kho phải ý tính an tồn lao động  Dùng thang xe nâng để đưa hàng lên bốc dở hàng xuống  Tập trung xếp, bốc dở hàng XI ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN  Nguyên liệu, thành phẩm theo dõi ghi lại nhiệt độ độ ẩm ngày lần Riêng kho thành phẩm có gắn thiết bị tự ghi lần  Nhiệt độ không vượt 300C tất kho, riêng kho kháng sinh nhiệt độ không vượt 250C  Độ ẩm không vượt 70%  Khi phát nhiệt độ độ ẩm vượt giới hạn cho phép, thủ kho phải có trách nhiệm báo cho giám đốc kho  Giám đốc kho liên hệ với giám đốc kỹ thuật bảo trì để có biện pháp khắc phục kịp thời Trường ĐH Nam Cần Thơ 52 BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm KIẾN TẬP Cơng ty có kho: + Kho thành phẩm: Quan sát việc vận chuyển bảo quản, số thuốc như: Paracetamol, Cephalexin, Methionin,… + Kho nguyên liệu, bao bì: Ngun liệu kiểm sốt đặc biệt: có camera kiểm tra 4A: Nguyên liệu gây nghiện 4B: Nguyên liệu hướng thần (Một số nguyên liệu như: Codein, Tramadol ), khu vực bảo quản lạnh yêu cầu nhiệt độ từ 2-80C + Kho kháng sinh: Nguyên liệu Cefuroxim, Cephalexin, Cefaclor, ghi nhiệt độ lúc 13 t° < 25 °C, độ ẩm W < 70 % + Kho bao bì cấp 2: Xem nhãn thuốc (Terpin codein), tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (Amlodipin), hộp thuốc (Piroxicam, Ciprofloxacin),… Ở kho có khu vực chấp nhận biệt trữ riêng biệt Nhãn màu xanh: Chấp thuận, nhãn màu vàng: Biệt trữ, nhãn màu đỏ: Loại bỏ Trường ĐH Nam Cần Thơ 53 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG 150 Đường 14/9, Phường 5, TP Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long PHIẾU ĐIỀU KHO Ngày: Nơi nhận: Số CT: Địa chỉ: Nội dung: Số HĐ: Xuất kho: STT Tên Đvt Đơn giá Số lượng Thành tiền Số lô Ghi Cộng Ngày TL Thủ trưởng Kế toán Trường ĐH Nam Cần Thơ Thủ kho Người nhận Tháng Năm 201… Lập phiếu 54 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm CƠNG TY CỔ PHÀN DƯỢC PHẨM CỬU LONG 150 Đường 14/9, Phường 5, TP Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long PHIẾU NHẬP KHO (PHIẾU NHẬP KHO THÀNH PHẨM) Số: Ngày: - Nơi giao hàng: - Chứng từ số: - Lý nhập: STT Mã Tên Đvt Đơn giá Số lượng Thành phẩm Số lô Ghi Cộng Ngày TL Thủ trưởng Kế toán trưởng Trường ĐH Nam Cần Thơ Tháng Thủ kho Người giao Năm 201… Người lập phiếu 55 BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG Nhóm THẺ KHO ( Nguyên liệu/thành phẩm bao bì chấp thuận) Số: Số thẻ kho: Số tờ: Ngày Tên NL/TP/BB: Số: KN/HL Lô/HD : Nhà SX: ĐVT : Hộp Mã số: Code nắp/thân: Ngày Số chứng từ Nhập Diễn giải Xuất Số lượng Nhập Xuất Ghi Tồn Cộng PS: Tồn cuối: Trường ĐH Nam Cần Thơ 56 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm Ý KIẾN VÀ NHẬN XÉT CỦA TỔNG KHO Ngày thực tập: 27/12/2018  Vĩnh Long, ngày… tháng… năm 201… Xác nhận Trường ĐH Nam Cần Thơ 57 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM Cán HD : DS Lê Văn Đăng Trường ĐH Nam Cần Thơ 58 BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM I CƠ CẤU TỔ CHỨC Sơ đồ tổ chức nhà máy dược phẩm Hình : Sơ đồ tổ chức nhà máy dược phẩm Trường ĐH Nam Cần Thơ 59 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm II CHỨC NĂNG Sản xuất dược phẩm dạng viên thuốc rắn (viên nang, cốm, bột), thuốc nước (siro, kem), dầu, cao xoa III NHIỆM VỤ  Thực kế hoạch sản xuất Tổng Giám Đốc đầu năm tăng giảm nhu cầu thị trường  Tổ chức sản xuất: o Theo kế hoạch giao số lượng chất lượng công việc o Quản lý nhân thời gian suất chất lượng công việc o Tuân thủ quy trình, hướng dẫn cơng việc, biểu mẫu, hồ sơ định mức vật tư o Đảm bảo an tồn lao động, phòng chống cháy nổ, giữ gìn an ninh, trật tự, vệ sinh, chống thất thoát tiêu cực o Nêu cao tinh thần trách nhiệm, tiết kiệm, chống lãng phí tiêu hao  Tham gia nghiên cứu, hiệu chuẩn/ kiểm định, huấn luyện đào tạo  Giữ gìn bí mật quy trình, cơng nghệ sản xuất thông tin kinh tế công ty nhà máy  Tất hoạt động dựa nguyên tắc, tiêu chuẩn ISO/GMPWHO, GSP quy định hành ngành IV HOẠT ĐỘNG  Nhận kế hoạch sản xuất phê duyệt tổ chức triển khai sản xuất theo tiến độ định sẵn  Cùng phòng Mua hàng thống tiến độ cung ứng vật tư, tiến độ sản xuất  Theo kế hoạch điều độ sản xuất giao, Nhà máy sản xuất Dược phẩm thực cấp lệnh sản xuất cấp phát vật tư, nguyên liệu, bao bì cho Nhà máy Việc cấp phát quy định quy trình sản xuất  Nhận nguyên liệu, vật tư, bao bì từ kho đưa vào sản xuất thành phẩm nhập kho  Hoạt động sản xuất bao gồm xử lý sản phẩm thu hồi, trả thực ghi chép theo quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu, hồ sơ phê duyệt ban hành  Tham gia: o Công tác bảo dưỡng trang thiết bị, kể hệ thống thiết bị hậu cần o Công tác hiệu chuẩn/ kiểm định, thẩm định đánh giá Trường ĐH Nam Cần Thơ 60 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long     V    Nhóm o Tự tra nội bộ, tra từ bên họp xem xét lãnh đạo o Công tác an tồn lao động, phòng chống cháy nổ o Cơng tác nghiên cứu, đào tạo huấn luyện nội bộ/ từ bên o Tuân thủ quy định GMP, ISO 9001:2000 Phối hợp tổ chức nghiệm thu quy trình, cơng nghệ đưa vào sản xuất Xem xét, đề nghị sửa đổi/ bổ sung, ban hành, phổ biến hệ thống hồ sơ tài liệu nhà máy Tổng kết tình hình hoạt động nhà máy sản lượng, chất lượng tiêu hao vật tư, tồn kho Xây dựng mục tiêu chất lượng nhà máy năm QUAN HỆ CÔNG TÁC ( QUY CHẾ PHỐI HỢP) Báo cáo Ban Tổng Giám Đốc Cơng ty Quản lý tồn nhân viên Nhà máy sản xuất Dược phẩm Phối hợp với phòng đảm bảo cất lương, phòng Kiểm Tra Chất Lượng , Phòng mua hàng Tổng Kho, Phòng Nghiên Cứu Phát Triển Trường ĐH Nam Cần Thơ 61 BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm VI QUY TRÌNH SẢN XUẤT: Sơ đồ chứng minh quy trình chiều nhà máy ngày 28.12,2018 KHO CẤP PHÁT HOẠT CHẤT , TÁ DƯỢC Pha chế ướt, Sấy, Trộn khô PHA CHẾ IPC BIỆT TRỮ Kiểm tra cốm BTP: Định tính, định lượng IPC DẬP VIÊN-ĐĨNG NANG ÉP GĨI IPC IPC Kiểm tra BTP (viên nén, viên nang): Cảm quan, định tính, định lượng, độ hòa tan, độ mài mòn,… BIỆT TRỮ IPC ĐẾM VIÊN ÉP VĨ IPC IPC ĐÓNG GÓI BAO PHIM, BAO ĐƯỜNG IPC ĐÓNG GÓI IPC NHẬP KHO, BẢO QUẢN Sơ đồ quy trình sản xuất Trường ĐH Nam Cần Thơ 62 BC Thực tập cơng ty CPDP Cửu Long Nhóm Xưởng gồm có tổ:  Tổ pha chế  Tổ dập viên đóng nang  Tổ bao viên  Tổ đóng gói cấp  Tổ đóng gói cấp  Tổ xử lý chai lọ  Tổ tạp vụ  Tổ pha chế Phòng kế hoạch lên kế hoạch cho phòng pha chế (giám đốc nhà máy sản xuất dược phẩm xác nhận) dựa điều độ phòng mua hàng phiếu kiểm xuất nguyên liệu Đưa nguyên liệu vào phòng cân phòng cấp phát nguyên liệu Giai đoạn pha chế nguyên liệu - Phòng pha chế ướt (pha chế 1): gồm máy trộn ướt - Phòng tán (tán theo kích cỡ khác nhau) - Sấy nguyên liệu: tùy theo mục đích để giữ hình dạng cốm - Sấy tịnh giữ nguyên hình dạng cốm - Máy sấy tầng sôi máy: máy có sức chứa 100 kg máy có sức chứa 150kg - Phòng tán trộn (trộn khơ) Sấy trộn xong (lấy mẫu kiểm nghiệm) đưa vào phòng Biệt trữ gắn nhãn màu vàng (chờ QC kiểm định tính, định lượng) – đạt (xé nhãn màu vàng ký tên lên nhãn màu xanh) nhân viên cho P, cho trọng lượng dập viên/ đóng nang/ ép gói biệt trữ (lấy mẫu kiểm nghiệm) đóng gói lần & (lấy mẫu kiểm nghiệm) nhập kho  Tổ dập viên đóng nang, Tổ bao viên Sau từ khu biệt trữ chuyển cốm sang phòng khác nhau:  A01: viên nén tròn  A02: viên nén dài  A03: viên bao đường  A04: viên bao phim  A05: viên nang  A06: viên sủi  A31: thuốc gói  A42: dạng cốm Trường ĐH Nam Cần Thơ 63 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm Các thao tác thực nhân viên giám sát kiểm tra 15 phút/ lần IPC kiểm tra 30 phút/ lần Số lô: số đầu số thứ tự số sau ngày tháng năm Dây truyền sản xuất chiều Đối với viên sủi có phòng: phòng trộn phòng ép gói u cầu phòng sủi u cầu nghiêm ngặt (nhiệt độ ≤ 25 0C, độ ẩm ≤ 700C) ngày theo dõi vào thời điểm 9h, 14h, 20h Chuyển vào biệt trữ Cân ghi số lượng viên lô Chờ để vào đóng gói lần Sau đóng gói lần chuyển qua đóng gói lần 2: nhân viên kiểm tra mặc cảm quan thành phẩm VII CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ  Sản xuất dược phẩm dạng viên thuốc rắn (viên nang, cốm, bột), thuốc nước (siro, kem), dầu, cao xoa  Thực kế hoạch sản xuất Tổng Giám Đốc đầu năm tăng giảm nhu cầu thị trường  Tổ chức sản xuất: o Theo kế hoạch giao số lượng chất lượng công việc o Quản lý nhân thời gian suất chất lượng cơng việc o Tn thủ quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu, hồ sơ định mức vật tư o Đảm bảo an tồn lao động, phòng chống cháy nổ, giữ gìn an ninh, trật tự, vệ sinh, chống thất thoát tiêu cực o Nêu cao tinh thần trách nhiệm, tiết kiệm, chống lãng phí tiêu hao  Tham gia nghiên cứu, hiệu chuẩn/ kiểm định, huấn luyện đào tạo  Giữ gìn bí mật quy trình, cơng nghệ sản xuất thơng tin kinh tế công ty nhà máy  Tất hoạt động dựa nguyên tắc, tiêu chuẩn ISO/GMPWHO, GSP quy định hành ngành Trường ĐH Nam Cần Thơ 64 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm KIẾN TẬP TẠI XƯỞNG NON – BETALACTAM I MỘT SỐ MÁY MÓC – THIẾT BỊ TẠI XƯỞNG NON – BETALATAM  Máy sửa hạt hai đầu ( hạt khô, ướt)  Máy sấy tịnh  Máy sấy tầng sôi  Máy trộn bột ướt siêu tốt  Máy dập viên  Máy bao đường  Máy bao phim  Máy đóng nang  Máy ép vỉ  Máy ép gói II KIẾN TẬP:  Pha chế: quy trình sản xuất theo phương pháp xát hạt ướt Pabemin 325mg  Ép gói: Pabemin 325 mg  Ép vĩ: Piproxicam 10mg, Detracyl 250 mg  Bao đường: Detracyl 250mg Đối với ép vĩ nhãn có ghi số lượng, Hạn sử dụng, ngày sản xuất, số lơ Đóng gói kèm theo giấy hướng dẫn sử dụng Được quan sát cốm phòng A01 dạng viên nén phòng A05 dạng viên nang Trường ĐH Nam Cần Thơ 65 BC Thực tập công ty CPDP Cửu Long Nhóm Ý KIẾN VÀ NHẬN XÉT CỦA NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM Ngày thực tập: 28/12/2018  Vĩnh Long, ngày… tháng… năm 201… Xác nhận Trường ĐH Nam Cần Thơ 66 ... góp vốn thành lập Cơng ty Cổ phần thiết bị y tế Benovas, Công ty Cổ phần Dược phẩm Benovas, Công ty Cổ phần thuốc ung thư Benovas thực thương vụ mua lại Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm o Dự... rỗng NM SX Dược Phẩm Vicancap NM SX Dụng cụ y tế Vikimco Trang thiết bị:  D y chuyền sản xuất dược phẩm  D y chuyền sản xuất nang gelatin cứng rỗng  D y chuyền sản xuất dụng cụ y tế Hệ thống... Nhà m y sản xuất Dược phẩm, Tổng kho Dược Sau đợt thực tập chúng em ghi nhận nghiên cứu để hồn thành báo cáo thực tế cơng ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long gồm nội dung sau:  Tổng quan công ty cổ phần