NỘI DUNG TRÌNH BÀY Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng; Quy trình bán thuốc theo đơn; Quy trình bán thuốc không kê đơn; Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng; Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi; Quy trình pha chế thuốc theo đơn. TỔNG QUAN 04 QUY TRÌNH SƯỜN KHUNG QUY TRÌNH SOP NỘI DUNG CHI TIẾT TỪNG QUY TRÌNH
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC BỘ MƠN QUẢN LÝ DƯỢC NHĨM GPs & BẢO QUẢN THUỐC 01 Gv Hướng dẫn môn học: THs Nguyễn Hoàng Trung CẦN THƠ 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC CHUYÊN ĐỀ 09: CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (SOP) THÀNH VIÊN NHÓM 09: 02 Nguyễn Cảnh Vương Võ Thị Cẩm Tiên Ngô Cẩm Hương Nguyễn Thị Thùy Châu Nguyễn Thị Kiều Võ Thị Kim Chi Võ Thị Huệ Phương Nguyễn Thị Phượng Nguyễn Thị Yến Nhi 10 Nguyễn Quốc Thanh 11 Ngô Thị Thu Lan Lớp Dược 05-LT1 NỘI DUNG TRÌNH BÀY TỔNG QUAN QUY TRÌNH NỘI DUNG CÁC QUY TRÌNH KẾT LUẬN 03 MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ 04 Khái niệm quy trình thao tác chuẩn Vai trò hệ thống quy trình thao tác chuẩn Nguyên tắc ban hành quy trình thao tác chuẩn Từ ngữ soạn thảo quy trình thao tác chuẩn Các thành phần hệ thống quy trình thao tác chuẩn Danh mục quy trình thao tác chuẩn tối thiểu MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ ( Tiếp) Nguyên tắc ban hành quy trình thao tác chuẩn 07 - Viết cần phải làm; - Làm theo viết; - Ghi chép lại thực hiện; - Định kỳ soát xét lại hệ thống SOP MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ ( Tiếp) Từ ngữ soạn thảo quy trình thao tác chuẩn 08 - Theo mệnh lệnh cách - Văn phong ngắn gọn, dễ hiểu - Tránh sử dụng từ: + Trừu tượng; + Đa nghĩa; + Từ địa phương MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ ( Tiếp) Các thành phần hệ thống quy trình thao tác chuẩn - SOP mẫu - SOP mới, bao gồm: + SOP chưa ban hành, soạn thảo hay sửa đổi; + SOP lưu hành, ban hành lần đầu hay ban hành lại + SOP cũ: SOP bị thay thu hồi 09 MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ ( Tiếp) Danh mục quy trình thao tác chuẩn tối thiểu - Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; - Quy trình bán thuốc theo đơn; - Quy trình bán thuốc khơng kê đơn; - Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; - Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi; - Quy trình pha chế thuốc theo đơn 10 4.5 Hướng dẫn cách dùng: Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng tác dụng, định, chống định, tác dụng không mong muốn, liều lượng cách dùng thuốc 4.6 Thu tiền, giao hàng cho khách: - Thu tiền - Giao hàng cho khách - Cảm ơn khách hàng HÌNH THỨC LƯU TRỮ: SOP lưu tập hồ sơ “SOP” nhà thuốc 24 TÊN CƠ SỞ S.O.P 25 VỆ SINH NHÀ THUỐC Số : SOP 11 GPP Lần ban hành : 01 Ngày : / Trang : 1/3 / 26 4.1.2 Dược sĩ chủ nhà thuốc - Theo dõi vệ sinh nơi làm việc gọn gàng, 4.2 Hàng tuần (Ngày thứ 7): 4.2.1 Nhân viên bán hàng nhà thuốc tổng vệ sinh: - Lau cánh cửa - Quét (hoặc lau) bụi, bẩn, mạng nhện tường, trần,… - Dùng khăn khô khăn ẩm: Lau thiết bị điện: quạt cây, điều hòa, 27 4.2.2 Dược sĩ chủ nhà thuốc: Tham gia làm tổng vệ sinh cuối tuần 4.3 Hàng tháng (Ngày Chủ Nhật): 4.3.1 Nhân viên bán hàng nhà thuốc: - Lau chùi giá kệ tủ lạnh - Xếp tất thuốc giá kệ, tủ kính vào thùng rỗng (các loại thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt cần xếp vào nơi phù hợp) - Dùng khăn lau giá kệ Dùng nước lau - Lau khô lại giá kệ xếp thuốc vào giá kệ, tủ lạnh 4.3.2 Dược sỹ chủ nhà thuốc: - Tham gia làm tổng vệ sinh cuối tháng PHỤ LỤC: Phụ lục SOP 11.GPP- 1: Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc 28 HÌNH THỨC LƯU TRỮ: SOP lưu tập hồ sơ “SOP” nhà thuốc Phụ lục SOP 11.GPP- 29 30 31 NỘI DUNG QUY TRÌNH: 4.1 Phân chia khu vực xếp: 4.1.1 Theo ngành hàng riêng biệt: Dược phẩm, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm, vật tư y tế, 4.1.2 Theo yêu cầu bảo quản đặc biệt số loại thuốc: -Thuốc bảo quản điều kiện bình thường -Thuốc cần bảo quản điều kiện đặc biệt: Cần bảo quản nhiệt độ đặc biệt; cần tránh ánh sáng; hàng dễ bay hơi; có mùi; dễ phân hủy 4.1.3 Theo yêu cầu qui chế, qui định chuyên môn hành: -Các loại thuốc hướng tâm thần: Phải xếp riêng, tủ ngăn tủ riêng có khóa chắn, bảo quản quản lý theo quy chế chuyên môn 32 -Hàng chờ xử lý: Xếp vào khu vực riêng, có nhãn “Hàng chờ xử lý” QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN TÊN CƠ SỞ SẮP XẾP − TRÌNH BÀY Số : Lần ban hành : Ngày : Trang : SOP 12.GPP 01 / / 2/3 4.2 Sắp xếp, trình bày hàng hóa giá, tủ: - Sắp xếp hàng hóa theo nhóm riêng: + Thuốc bán theo đơn; + Thuốc bán không theo đơn; + Mỹ phẩm; + Thực phẩm chức năng; + Vật tư y tế - Trong nhóm thuốc xếp theo nhóm tác 33 dụng dược lý QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN TÊN CƠ SỞ 34 SẮP XẾP − TRÌNH BÀY Số : Lần ban hành : Ngày : Trang : SOP 12.GPP 01 / / 3/3 QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN TÊN CƠ SỞ 35 SẮP XẾP − TRÌNH BÀY Số : Lần ban hành : Ngày : Trang : SOP 12.GPP 01 / / 3/3 4.3.Sắp xếp tài liệu, văn phòng phẩm, tư trang - Các sổ, sách, giấy tờ, tài liệu tham khảo chuyên môn: Phải phân loại, bảo quản cẩn thận, (theo quy định), ghi nhãn Sắp xếp ngăn tủ riêng - Các tờ quảng cáo, giới thiệu thuốc (Có phiếu tiếp nhận công văn cho phép quảng cáo) phải xếp gọn gàng, để nơi quy định - Văn phòng phẩm, dụng cụ phục vụ cho bán hàng, vệ sinh, tư trang phải xếp gọn gàng, để nơi quy định - Tư trang: Không để khu vực quầy thuốc 5- HÌNH THỨC LƯU TRỮ: SOP lưu tập hồ sơ “SOP” nhà thuốc KẾT LUẬN Cách thức soạn thảo Quy Trình Thao Tác Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Thực Hành Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc (GPP): Cụ thể Nhà Thuốc (Quầy Thuốc tương tự) SOP thực hành tốt nhà thuốc có tính chất tham khảo, tùy vào điều kiện kinh doanh sở mà chỉnh sửa cho phù hợp Áp dụng hệ thống SOP nhằm ngăn ngừa hay giảm thiểu: + Sai sót; + Lộn xộn; + Ô nhiễm nhiễm chéo 36 TÀI LIỆU THAM KHẢO 1.http://qlduoc.medinet.gov.vn/duoc-sx-kd/huon g-dan-soan-thao-quy-trinh-thao-tac-chuan-tai -nha-thuoc-dat-chuan-thuc-hanh-c4695-2344.as px 2.http://soytecantho.vn/ 3.http://soytecantho.vn/? tabid=1075&ndid=13612&key=Cac_bieu_mau _SOP 37 NHÓM 09 Chân Thành Cảm Tạ 38 ... thống quy trình thao tác chuẩn - SOP mẫu - SOP mới, bao gồm: + SOP chưa ban hành, soạn thảo hay sửa đổi; + SOP lưu hành, ban hành lần đầu hay ban hành lại + SOP cũ: SOP bị thay thu hồi 09. .. TRÌNH BÀY TỔNG QUAN QUY TRÌNH NỘI DUNG CÁC QUY TRÌNH KẾT LUẬN 03 MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ 04 Khái niệm quy trình thao tác chuẩn Vai trò hệ thống quy trình thao tác chuẩn Nguyên tắc ban hành quy trình thao tác...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC CHUYÊN ĐỀ 09: CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (SOP) THÀNH VIÊN NHÓM 09: 02 Nguyễn Cảnh Vương Võ Thị Cẩm Tiên Ngô Cẩm Hương Nguyễn Thị Thùy