HƯỚNG DẪN VỀ MRL (MỨC GIỚI HẠN DƯ LƯỢNG TỐI ĐA CHO PHÉP) CHO VIỆC NHẬP KHẨU THUỐC TRỪ SÂU

HƯỚNG DẪN VỀ MRL (MỨC GIỚI HẠN DƯ LƯỢNG TỐI ĐA CHO PHÉP) CHO VIỆC NHẬP KHẨU THUỐC TRỪ SÂU Hướng dẫn phương pháp để đạt đồng MRL quốc tế Diễn đàn Hợp tác An toàn Thực phẩm APEC Tiểu ban Tiêu chuẩn Hợp chuẩn Tháng | 2016 Dự án APEC: SCSC 01 2015S Thực bởi: Ông Kevin Bodnaruk; Tiến sĩ Paul Brent; Ông Steve Crossley; Tiến sĩ Scott Crerar; Tiến sĩ Marion Healy; Bà Lisa Tengdahl thay mặt cho Food Standards Australia New Zealand 55 Blackall Street Barton | ACT | 2600 02 6271 2222 Thay mặt cho Ban Thư ký Hợp tác Kinh tế Châu Á-Thái Bình Dương 35 Heng Mui Keng Terrace Singapore 119616 ĐT: (65) 68.919 600 Fax: (65) 68919 690 Email: info@apec.org Trang mạng: www.apec.org Acknowledgements and Disclaimers The original language of the official document of Import MRL Guideline for Pesticides – a guideline on possible approaches to achieve alignment of international MRLs, APEC#216-CT-01.6 is English It has been translated into Vietnamese Mr Son Nguyen in June 2017, and is reproduced with the permission of the APEC Secretariat APEC does not assume responsibility for any errors contained herein The translator takes full responsibility for the accuracy of the translation APEC does not assume any liability for the translation or its use In case of any dispute, parties must note that APEC considers the text in the English language to be the final and true version Ghi nhận Khước từ Tài liệu thức này: Hướng dẫn MRL (Mức Giới hạn Dư lượng Tối đa Cho phép) cho việc Nhập Thuốc trừ sâu - hướng dẫn phương pháp để đạt đồng MRL quốc tế, APEC # 216-CT-01.6 có ngơn ngữ gốc tiếng Anh Nó Sơn Nguyễn dịch sang tiếng Việt vào tháng năm 2017, Ban Thư ký APEC cho phép chép lại APEC khơng chịu trách nhiệm sai sót có tài liệu Người biên dịch chịu trách nhiệm hoàn tồn tính xác dịch APEC khơng chịu trách nhiệm dịch việc sử dụng Các bên phải lưu ý trường hợp có tranh chấp, APEC coi tiếng Anh xác lấy làm © 2017 APEC Secretariat APEC#216-CT-01.6 ISBN: 978-981-11-0587-6 Mục lục Chú giải thuật ngữ 1.1 Giới thiệu 1.2 Mục đích 10 1.2 Phạm vi 10 1.3 Tôi sử dụng hướng dẫn nào? 10 Phần Quy trình MRL nhập 11 2.1 Yêu cầu MRL Nhập thuốc trừ sâu gì? 11 2.2 Tổng quan quy trình đề xuất MRL nhập 11 Phần Thơng tin yêu cầu để hỗ trợ yêu cầu 16 3.1 Thông báo Trước Đề xuất 16 3.2 Thuốc trừ sâu yêu cầu 16 3.3 Hàng hóa yêu cầu 18 3.4 MRL yêu cầu nguồn 19 3.5 So sánh với thực trạng 22 3.6 Dữ liệu để hỗ trợ đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 23 PHỤ LỤC 1: Cung cấp liệu 25 Yếu tố Thuốc trừ sâu yêu cầu 25 Yếu tố Hàng hóa yêu cầu 26 Yếu tố MRL Yêu cầu 28 Yếu tố Dữ liệu MRL có/nguồn37 28 Yếu tố Quá trình đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 30 PHỤ LỤC 2: Ví dụ minh họa q trình xin phép 33 Tình Có thể áp dụng/cơng nhận MRL Codex có mà khơng cần phải có Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống 33 Tình 2: MRL Codex đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 35 Tình 3: Khơng có MRL Codex 40 Tình 4: MRL Nhập cao 43 Tình 5: Sử dụng đánh giá JMPR, Khơng có MRL Codex 46 Tình 6: Khơng có Đánh giá JMPR, Khơng có MRL Codex 50 PHỤ LỤC 3: Chi tiết liên lạc, đường dẫn đến trang mạng kinh tế 54 Chú giải thuật ngữ Lượng ăn vào hàng ngày chấp nhận (ADI) ADI số lượng ước tính hóa chất có thực phẩm nước uống hấp thụ đời người mà không gây rủi ro sức khỏe đáng kể cho người tiêu dùng, hình thành từ tất số liệu biết thời điểm đánh giá biểu thị miligam hóa chất kg thể trọng Liều tham chiếu cấp tính (ARfD) ARfD số lượng ước tính khối lượng tối đa chất có thực phẩm nước uống, biểu thị miligam kg thể trọng, tiêu thụ 24 mà khơng gây rủi ro sức khỏe đáng kể cho người tiêu dùng, dựa tất số liệu biết thời điểm đánh giá Sử dụng phép Sử dụng phép việc sử dụng an toàn loại thuốc trừ sâu dựa phương thức sử dụng xác định mức độ nước, bao gồm việc sử dụng nước chấp thuận, đăng ký khuyến cáo, có tính đến yếu tố sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp an tồn mơi trường1 Ủy ban Codex Alimentarius Ủy ban Codex Alimentarius (CAC) (Uỷ ban Tiêu chuẩn Thực phẩm Codex Quốc tế), FAO (Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hiệp Quốc) WHO (Tổ chức Y tế Thế giới) thành lập vào năm 1963, xây dựng đồng tiêu chuẩn, hướng dẫn quy tắc thực hành quốc tế thực phẩm để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng đảm bảo công kinh doanh thực phẩm Ủy ban điều phối hoạt động liên quan đến tiêu chuẩn thực phẩm tổ chức phủ phi phủ giới thực Truy cập trang mạng Codex Alimentarius để biết thêm thông tin MRL Codex MRL Codex chủ yếu áp dụng thương mại quốc tế, dựa ước tính ủy ban chuyên gia FAO/WHO, Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) Ủy ban Chuyên gia Quốc tế FAO/WHO Phụ gia Thực phẩm (JECFA) JMPR đề xuất Codex xem xét Giới hạn Dư lượng Tối đa sau đánh giá độc tính dư lượng loại thuốc trừ sâu; rà soát liệu dư lượng phép sử dụng nước; đánh giá rủi ro chế độ ăn uống thấy thực phẩm tuân thủ MRL Codex an toàn cho người sử dụng Xác định dư lượng Đối với loại thuốc trừ sâu sử dụng hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi, quan quản lý cần chọn (những) loại dư lượng để i) đánh giá rủi ro chế độ ăn uống ii) thiết lập áp dụng mức cho phép/MRL "Xác định dư lượng" hay "xác định dư lượng" nói đến dư lượng chọn cho hai mục đích quản lý này2 Hướng dẫn FAO nộp đánh giá liệu dư lượng thuốc trừ sâu để ước tính mức dư lượng tối đa thực phẩm thức ăn chăn nuôi FAO 2015 OECD (2009), Bộ Ấn phẩm Xét nghiệm Đánh giá Số 63 Bộ Ấn phẩm Thuốc trừ sâu Số 31 Sức khỏe An tồn Mơi trường OECD: Tài liệu Hướng dẫn Xác định Dư lượng (được chỉnh sửa vào năm 2009) Xác định dư lượng (để tuân thủ MRL) Xác định dư lượng (để tuân thủ MRL) hợp chất thuốc trừ sâu với chất chuyển hóa, dẫn xuất hợp chất liên quan mà áp dụng MRL3 Xác định dư lượng (để ước tính chế độ ăn uống) Xác định dư lượng (để ước tính chế độ ăn uống) hợp chất thuốc trừ sâu với chất chuyển hóa, tạp chất sản phẩm biến chất có độc tính quan liên quan tới việc đánh giá rủi ro áp dụng HR (Dư lượng Cao nhất) MRL nước MRL nước tiêu chuẩn thiết lập mức độ áp dụng nước Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống q trình ước tính lượng hóa chất thực phẩm mà tồn dân số, nhóm dân số, bị phơi nhiễm qua ăn uống thường so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Để thực đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống, sử dụng kỹ thuật 'lập mơ hình chế độ ăn uống' quốc tế chấp nhận Phơi nhiễm chế độ ăn uống (hay lượng dư chất nạp vào thể) hóa chất thực phẩm ước tính cách kết hợp liệu tiêu thụ thực phẩm với liệu nồng độ hóa chất thực phẩm Truy cập trang mạng WHO GEMS/food để biết thông tin tổng quát và/hoặc mẫu đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Nhóm thực phẩm/Nhóm trồng Là tập hợp loại thực phẩm/cây trồng phải tuân thủ MRL có đặc tính giống (ví dụ hạch) có dư lượng tiềm giống để thiết lập MRL chung cho nhóm Bảng phân loại hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn ni Codex mơ tả nhóm thực phẩm kinh doanh liệt kê hàng hóa có nhóm4 Hàng hóa nhóm thực phẩm khác sở liệu Codex kinh tế APEC Thực hành nông nghiệp tốt Thực hành nông nghiệp tốt việc sử dụng thuốc trừ sâu (GAP) bao gồm việc sử dụng thuốc trừ sâu phép nước cách an toàn hoàn cảnh thực tế cần thiết cho việc kiểm soát hiệu sâu bệnh, bệnh tật cỏ dại, bao gồm đa dạng mức độ sử dụng thuốc trừ sâu phép mức cao nhất, áp dụng cho để lại dư lượng nhỏ Mức sử dụng an toàn phép xác định mức nước bao gồm mức sử dụng có đăng ký khuyến cáo, có tính đến yếu tố sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp an tồn mơi trường5 Hoàn cảnh thực tế bao gồm giai đoạn trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển phân phối hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi Giá trị Định hướng Dựa Sức khỏe (HBGV) Giá trị định hướng dựa sức khỏe, ví dụ lượng ăn vào hàng ngày chấp nhận (ADI) liều tham chiếu cấp tính (ARfD), mức phơi nhiễm cho không gây rủi ro đáng kể cho sức khỏe người Báo cáo JMPR 1995, 2.8.1 Codex (Ủy ban Codex Alimentarius) 2006 Chương trình Tiêu chuẩn Thực phẩm Liên ngành FAO/WHO Phân loại Thực phẩm Thức ăn Chăn nuôi Codex Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên hợp quốc Tổ chức Y tế Thế giới Dự thảo – tháng năm 2006 http://www.fao.org/waicent/faostat/Pest-Residue/pest-e.htm Dư lượng cao (HR) Là mức dư lượng cao loại thuốc trừ sâu chất chuyển hóa, tạp chất sản phẩm biến chất có xác định dư lượng dung nạp ăn uống, thể mg/kg, tìm thấy hàng hóa thơng qua kiểm nghiệm có giám sát, sử dụng hóa chất theo Thực hành Nông nghiệp Tốt (GAP) tối đa Trường hợp xác định dư lượng để ước tính lượng dung nạp ăn uống để tuân thủ MRL giống nhau, thơng thường MRL dựa số HR-P HR-P dư lượng hàng hóa chế biến tính cách nhân dư lượng cao nông sản chưa chế biến với nhân tố chế biến tương ứng, dựa xác định dư lượng dùng để đánh giá rủi ro chế độ ăn uống Đánh giá Quốc tế Phơi nhiễm chế độ ăn uống (IDEA) Trong tài liệu này, Đánh giá Quốc tế Phơi nhiễm chế độ ăn uống (IDEA) đề cập đến đánh giá định lượng JMPR thực cấp độ quốc tế phơi nhiễm mãn tính (IEDI) và, phù hợp, phơi nhiễm cấp tính (IESTI) hóa chất so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Lượng ăn vào hàng ngày theo ước tính quốc tế (IEDI) IEDI dự đoán lượng ăn vào hàng ngày dư lượng thuốc trừ sâu dài hạn sở giả định lượng tiêu thụ thực phẩm trung bình hàng ngày người dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát, trừ dư lượng phần ăn hàng hóa, bao gồm phần dư lượng JMPR xác định cho việc ước tính chế độ ăn uống Những thay đổi mức dư lượng phát sinh khâu chuẩn bị, nấu ăn, chế biến thương mại đưa vào Cần đưa vào lượng dung nạp dư lượng ăn uống từ nguồn khác có sẵn thơng tin IEDI tính theo phần trăm ADI6 Lượng ăn vào ngắn hạn theo ước tính quốc tế (IESTI) IESTI dự đốn lượng ăn vào hàng ngày dư lượng thuốc trừ sâu ngắn hạn sở giả định lượng tiêu thụ thực phẩm trung bình hàng ngày người dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát, trừ dư lượng phần ăn hàng hóa, bao gồm phần dư lượng JMPR xác định cho việc ước tính chế độ ăn uống IESTI tính miligam dư lượng kg thể trọng Lưu ý: IESTI viết tắt "lượng ăn vào ngắn hạn theo ước tính quốc tế" "ước tính quốc tế lượng ăn vào ngắn hạn" Cả hai có nghĩa Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) "Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp Dư lượng Thuốc trừ sâu" (JMPR) quan chuyên gia theo vụ việc, quản lý Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hiệp Quốc Tổ chức Y tế Thế giới JMPR họp hàng năm, kể từ năm 1963, để tiến hành đánh giá khoa học dư lượng thuốc trừ sâu thực phẩm WHO (1997) Hướng dẫn dự đoán lượng dung nạp dư lượng thuốc trừ sâu ăn uống Sửa đổi lần 2, GEMS/Food Tài liệu WHO/FSF/FOS/97.7, Geneva Cơ quan tư vấn mức dư lượng thuốc trừ sâu chấp nhận thực phẩm thương mại quốc tế JMPR bao gồm chuyên gia độc lập quốc tế công nhận tham gia với tư cách cá nhân khơng đại diện cho phủ quốc gia Truy cập trang mạng Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hợp Quốc để biết thêm thông tin Giới hạn xác định (LOD) LOD nồng độ thấp dư lượng thuốc trừ sâu hay chất gây ô nhiễm có thực phẩm, hàng hóa nông nghiệp thức ăn chăn ni mà xác định đo lường với độ xác chấp nhận theo phương pháp phân tích quan quản lý (Codex Alimentarius, Tập 2A) Chú giải: LOD sử dụng từ viết tắt "giới hạn phát hiện", gây nhầm lẫn Hiện JMPR sử dụng LOQ (Giới hạn định lượng) - xem định nghĩa Giới hạn định lượng (LOQ) LOQ nồng độ nhỏ chất phân tích mà lượng hóa Nó thường gọi nồng độ tối thiểu chất phân tích mẫu kiểm nghiệm xác định với mức độ rõ ràng (lặp lại) xác chấp nhận theo điều kiện nêu kiểm nghiệm Tài liệu Tham khảo: Tư vấn Chuyên gia FAO/IAEA "Quy trình Thực tiễn Phê duyệt Hiệu Phương pháp Phân tích Dư lượng Thuốc trừ sâu Thuốc thú y, Theo dõi Chất gây nhiễm Hữu Thực phẩm' (Hungary, từ ngày 08 đến ngày 11 tháng 11 năm 1999) Phụ lục 5, Chú giải Thuật ngữ www.iaea.org/trc/pestqa_val3.htm Chú giải: "Giới hạn định lượng" "giới hạn số lượng' sử dụng thay cho viết tắt LOQ Ủy ban FAO ước tính LOQ phương pháp phân tích dư lượng chất mức thấp đạt tần suất phục hồi thỏa đáng Trước JMPR sử dụng LOD (giới hạn xác định) có nghĩa LOQ Giới hạn dư lượng tối đa (MRL) Giới hạn Dư lượng Tối đa7 (MRL) nồng độ tối đa dư lượng thuốc trừ sâu pháp luật cho phép có hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi Những MRL dựa liệu thực hành nông nghiệp tốt (GAP) thực phẩm sản xuất từ hàng hóa tuân thủ MRL tương ứng coi chấp nhận mặt độc tố Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống (NDEA)8 Trong tài liệu này, Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống (NDEA) đánh giá định lượng kinh tế phơi nhiễm mãn tính (NEDI) và, phù hợp, phơi nhiễm cấp tính (NESTI) hóa chất so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ăn uống (NEDI) Là ước tính quốc gia lượng dung nạp ăn uống (NEDI) hóa chất, tính tổng dân số kinh tế, tất hàng hóa thực phẩm có MRL cho hóa chất Phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống lấy từ NEDI so sánh với ADI liên quan để xác định xem phơi nhiễm lâu dài với hóa chất có gây rủi ro cho sức khỏe an tồn cộng đồng hay khơng Dư lượng dùng tính tốn dựa xác định dư lượng dùng cho đánh giá rủi ro Thuật ngữ ‘Giới hạn Dư lượng Tối đa’ nơng sản thuật ngữ ‘Mức Dư lượng Tối đa’ sử dụng Châu Âu ‘Độ chấp nhận’ sử dụng Mỹ Thuật ngữ quốc gia, nước, sử dụng đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống, phản ánh việc sử dụng thuật ngữ quốc tế Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ăn uống Ngắn hạn (NESTI) Là ước tính quốc gia lượng dung nạp ăn uống ngắn hạn (NESTI) hóa chất, tính tổng dân số kinh tế, hàng hóa thực phẩm có MRL ARfD Nó xác định phơi nhiễm ngắn hạn từ bữa ăn ngày Phơi nhiễm ước tính tính riêng cho hàng hóa thực phẩm khơng tính gộp cho tồn thực phẩm Phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống so sánh với ARfD để xác định liệu phơi nhiễm ngắn hạn có gây rủi ro cho sức khỏe an tồn cộng đồng hay khơng Dư lượng dùng tính tốn dựa xác định dư lượng cho đánh giá rủi ro Thuốc trừ sâu Thuốc trừ sâu hóa chất dùng để ngăn chặn, phá hủy, thu hút, loại bỏ, kiểm sốt lồi sâu bệnh nào, bao gồm loài thực vật động vật khơng mong muốn, q trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển, chế biến phân phối hàng hóa thực phẩm, nông sản thức ăn chăn nuôi, thứ dùng cho động vật, để kiểm sốt lồi ngoại ký sinh Nó bao gồm chất dùng để điều tiết tăng trưởng cây, làm rụng lá, làm khô, làm nhỏ trái cây, ức chế nảy mầm chất cho vào trồng, trước sau thu hoạch, để bảo vệ hàng hóa khơng bị hỏng trình bảo quản vận chuyển Trong Hướng dẫn này, thuật ngữ khơng bao gồm phân bón, dưỡng chất thực vật động vật, phụ gia thực phẩm thuốc thú y Dư lượng Thuốc trừ sâu Dư lượng Thuốc trừ sâu nghĩa chất có hàng hóa thực phẩm, nơng sản, thức ăn chăn nuôi sử dụng thuốc trừ sâu Thuật ngữ bao gồm dẫn xuất thuốc trừ sâu, ví dụ sản phẩm biến đổi, chất chuyển hóa, sản phẩm phản ứng, tạp chất coi có độc cao Tác nhân chế biến Là tác nhân chế biến dư lượng thuốc trừ sâu, hàng hố, chế biến thực phẩm, tính cách lấy mức dư lượng sản phẩm chế biến chia cho mức dư lượng hàng hóa trước chế biến Dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát (STMR) Là mức dư lượng dự kiến (tính mg/kg) phần ăn hàng hóa thực phẩm sử dụng thuốc trừ sâu theo điều kiện GAP tối đa STMR giá trị trung bình giá trị dư lượng (mỗi kiểm nghiệm lấy giá trị) lấy từ kiểm nghiệm có giám sát tiến hành theo điều kiện GAP tối đa STMR-P Là dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát hàng hóa chế biến tính cách nhân STMR có hàng hóa chưa chế biến với tác nhân chế biến tương ứng, giá trị dựa xác định dư lượng cho việc đánh giá rủi ro chế độ ăn uống PHẦN 1.1 Giới thiệu Từng kinh tế khu vực APEC xây dựng hệ thống quy phạm riêng để bảo vệ môi trường, sức khỏe cộng đồng người tiêu dùng, dẫn đến khác biệt đáng kể sách phương pháp tiếp cận việc thiết lập, tuân thủ công nhận Giới hạn Dư lượng Tối đa (MRL) thuốc trừ sâu Việc kinh doanh thực phẩm, tồn khu vực APEC, bị gián đoạn nghiêm trọng không tuân thủ tiêu chuẩn kinh tế nhập Việc không tuân thủ khác biệt MRL xuất phát từ việc MRL dựa phương thức sử dụng khác (GAP)9, kinh tế nhập khơng có MRL Việc giải vi phạm khó khăn, đặc biệt khơng có lo ngại sức khỏe cộng đồng phơi nhiễm tiềm tàng chế độ ăn uống (an toàn thực phẩm) Để giảm thiểu khác biệt để hỗ trợ thương mại, tiếp tục bảo vệ sức khỏe người chống lại rủi ro tiềm tàng từ thuốc trừ sâu, Diễn đàn Hợp tác An toàn Thực phẩm APEC xây dựng tài liệu để hướng dẫn phương pháp đạt đồng MRL thuốc trừ sâu khu vực APEC Lợi ích chủ yếu hướng dẫn xây dựng phương pháp quản lý tập trung, dựa nguyên tắc thống phép kinh tế cân nhu cầu quản lý với mục tiêu hỗ trợ thương mại Các lợi ích quan trọng khác bao gồm cung cấp thông tin liên lạc cho người hoạt động lĩnh vực kinh tế APEC tăng cường hội hợp tác, phối hợp chia sẻ công việc Tiêu chuẩn MRL Codex Các tiêu chuẩn Codex quy định Hiệp định SPS (Vệ sinh An toàn Thực phẩm Kiểm dịch Động Thực vật) WTO tiêu chuẩn quốc tế để nước Thành viên dung hòa tối đa biện pháp vệ sinh an tồn nhằm hỗ trợ thương mại quốc tế lĩnh vực thực phẩm an toàn Hiện nay, mức độ định, hầu hết kinh tế APEC kết hợp công nhận MRL Codex tiêu chuẩn MRL Một số kinh tế đương nhiên cơng nhận MRL Codex tiêu chuẩn (theo hình thức tham chiếu); nhiên nhìn chung việc cơng nhận áp dụng khơng có MRL nước Ở kinh tế khác, MRL Codex tham khảo (nếu phù hợp) xem xét ban hành MRL nước, công nhận tiêu chuẩn tham khảo khơng thức thực phẩm nhập Trong nhiều trường hợp, kinh tế APEC áp dụng phương pháp luận tiêu chuẩn Codex việc xây dựng MRL nước Thiết lập MRL Các hệ thống thiết lập MRL nhiều kinh tế APEC áp dụng phương pháp ‘danh mục cứng’, pháp luật quy định khơng có MRL nước (hoặc khơng có MRL Codex số kinh tế khác) cho tổ hợp thuốc trừ sâu-thực phẩm, dư lượng phải ‘bằng khơng’ (khơng phát không đo lường được), giới hạn mặc định (thường 0,01 mg/kg) nồng độ gây rủi ro phơi nhiễm chế độ ăn uống10 Ở kinh tế không sử dụng phương pháp danh mục cứng, MRL Codex (và số trường hợp MRL kinh tế xuất khẩu) thường dùng làm tiêu chuẩn tham chiếu xem xét chấp thuận thực phẩm nhập kiểm nghiệm phát có chứa dư lượng khơng pháp luật nước quy định Tài liệu hướng dẫn mong muốn cung cấp sở để xây dựng áp dụng thống nhất, minh bạch tiêu chuẩn dựa khoa học kinh tế APEC 10 Tính phức tạp sâu bệnh/bệnh tật cân nhắc sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp mơi trường nước dẫn đến GAP khác Dưới ADI ARfD liên quan, không gây lo ngại sức khỏe cộng đồng 1.2 Mục đích Tài liệu Hướng dẫn nhằm mục đích tăng cường tính rõ ràng đồng việc áp dụng phương pháp đánh giá xem xét yêu cầu MRL nhập khẩu, từ góc độ bảo vệ người tiêu dùng, tồn khu vực APEC Mục đích khơng phải để nâng cao niềm tin người tiêu dùng quy trình thiết lập MRL, mà nhằm đạt quy định pháp luật MRL đồng hơn, phù hợp, nâng cao tính đồng với tiêu chuẩn quốc tế, đồng thời giảm gánh nặng pháp lý kinh tế APEC thúc đẩy thương mại 1.2 Phạm vi Do thoả thuận APEC khơng mang tính ràng buộc kinh tế APEC, Hướng dẫn sử dụng sở tự nguyện, hỗ trợ kinh tế APEC xem xét việc đồng MRL thuốc trừ sâu nước sản phẩm bảo vệ thực vật với tiêu chuẩn quốc tế khu vực (ví dụ: MRL Codex ASEAN) MRL kinh tế xuất Mục tiêu tổng thể cung cấp tảng thống để kinh tế APEC xác định liệu tối thiểu, chừng mực cần thiết,11 để đánh giá yêu cầu MRL nhập thuốc trừ sâu thiết lập giá trị định hướng dựa sức khỏe (ADI ARfD), phương thức sử dụng phép MRL, dù giới hay kinh tế xuất Hướng dẫn nhằm tạo hội chia sẻ liệu thông tin kiểm nghiệm dư lượng liên quan khu vực APEC Hướng dẫn phác thảo q trình áp dụng để đánh giá tính đồng MRL Hướng dẫn khơng nói đến loại thuốc trừ sâu bị cấm bị hạn chế kinh tế nhập 1.3 Tôi sử dụng hướng dẫn nào? Hướng dẫn dùng làm công cụ tham khảo Mục cung cấp thơng tin quy trình đánh giá MRL nhập Mục cung cấp chi tiết loại thơng tin u cầu để thực đánh giá rủi ro chế độ ăn uống Mục có chứa chi tiết bổ sung trình thơng tin u cầu xem xét yêu cầu MRL nhập khẩu, Phụ lục phác thảo yếu tố cần đánh giá Phụ lục cung cấp tình giả định chi tiết, thể loại thông tin nộp hồn cảnh khác kết tiềm dựa thông tin cung cấp 11 Bộ liệu tối thiểu quan có thẩm quyền kinh tế nhập yêu cầu để đáp ứng yêu cầu pháp lý thực NDEA 10 Phụ lục Cần cung cấp thông tin phương thức sử dụng phép, MRL đề xuất thông tin hỗ trợ cần thiết để thực đánh giá lượng dung nạp chế độ ăn uống Tuy nhiên, khơng có sẵn thông tin STMR HR methidathion Có thể mặc định sử dụng giá trị MRL cho tính tốn phơi nhiễm chế độ ăn uống 47 Phụ lục Dữ liệu cần cung cấp để hỗ trợ yêu cầu MRL nhập khẩu57 Tên thuốc trừ sâu (ISO) IUPAC CAS Số Methidathion 3-(dimethoxyphosphinothioylsulfanylmethyl)-5methoxy-1,3,4-thiadiazol-2-one 950-37-8 Xác định dư lượng Nguồn Để tuân thủ MRL Methidathion JMPR Để ước tính lượng dung nạp ăn uống Methidathion JMPR Giá trị định hướng dựa sức khỏe ADI ArfD 0-0,001 mg/kg bw 0,01 mg/kg bw JMPR JMPR GAP phép 50 g ai/hL với thời gian thu hoạch 21 ngày Tên hàng hóa nhóm yêu cầu Hàng hóa nhập khẩu, bao gồm tất hàng hóa chế biến Xoài Xoài RAC Mã Codex FI 0345 MRL yêu cầu Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầu mg/kg Nền kinh tế xuất (ví dụ Codex/nền kinh tế/cơ quản quản lý) Tóm tắt Dư lượng Dư lượng Trung bình Kiểm nghiệm có Giám sát (STMR) Dư lượng cao (HR) Khơng có sẵn Khơng có sẵn Đường dẫn tới nguồn liệu HR, STMR Ghi chú: Ngoài giá trị HR STMR, kinh tế yêu cầu nộp đầy đủ nghiên cứu dư lượng theo quy định nước (Các) đường dẫn tham khảo tới MRL công bố Codex nguồn khác khơng phải Codex (nếu có sẵn) https://www.comlaw.gov.au/Series/F2012L02501 Thực trạng MRL kinh tế khác MRL mg/kg Úc 57 Thông tin cần thiết tối thiểu in đậm Thông tin bổ sung yêu cầu in nghiêng 48 Phụ lục Mẫu Đánh giá Phơi nhiễm chế độ ăn uống Dựa vào thông tin nêu trên, ước tính phơi nhiễm chế độ ăn uống cách sử dụng giá trị MRL 2mg/kg khơng có sẵn giá trị HR STMR Bước đánh giá phơi nhiễm cấp tính Nếu xác định chấp nhận phơi nhiễm ước tính, thực đánh giá rủi ro mãn tính chế độ ăn uống Methidathion IESTI RfD cấp tính = 0.01 mg/kg bw (10 µg/kg bw) %ARfD tối đa: Mã Hàng hóa Codex STMR HR hoặc STMR-P HR-P mg/kg mg/kg FI 0345 Xoài DCF Quốc gia 1,000 AU 360% 240% Tổng hợp tổng dân số 360% trẻ em Đơn vị Yếu tố Trường IESTI % RfD % RfD cấp % RfD trọng biến đổi hợp µg/kg cấp tính tính cấp tính lượng, bw/ngày làm làm tròn làm phần ăn tròn tròn được, g Trẻ em từ 227,4 2b 36,3867 360,0% 240,0% 360,0% đến tuổi Nhóm dân số Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống ngắn hạn NESTI tính cho xồi, sử dụng MRL khơng có liệu kiểm nghiệm có giám sát, phơi nhiễm tiềm tàng ước tính 240% liều tham chiếu cấp tính trẻ em 360% ARfD tổng dân số Có thể kết luận khơng chấp nhận phơi nhiễm cấp tính ăn uống Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống dài hạn Không cần phải đánh giá chế độ ăn uống dài hạn MRL đề xuất không đạt kết đánh giá ngắn hạn Quyết định: Có thể ước tính lượng ăn vào ngắn hạn xồi Dựa thơng tin có sẵn, kết luận không chấp nhận MRL nhập yêu cầu methidathion có lo ngại sức khỏe cộng đồng Vì vậy, yêu cầu thiết lập MRL nhập mức đề xuất kinh tế yêu cầu, nghĩa mg/kg, bị từ chối 49 Phụ lục Tình 6: Khơng có Đánh giá JMPR, Khơng có MRL Codex Một kinh tế APEC tìm cách thiết lập MRL nhập cho pyraclostrobin thuốc diệt nấm nho MRL muốn có mg/kg Hình A7 Minh họa q trình xin MRL nhập fenpyrazamine nho, khơng có giá trị định hướng dựa sức khỏe JMPR MRL Bối cảnh Hợp chất chấp thuận cho sử dụng để phòng ngừa bệnh phấn trắng nho kinh tế xuất Nó chấp thuận cho sử dụng trồng khác hoàn cảnh khác kinh tế nhập Cung cấp thông tin phương thức sử dụng phép, MRL đề xuất thơng tin hỗ trợ để thực đánh giá lượng dung nạp chế độ ăn uống Đối với fenpyrazamine, JMPR không thiết lập giá trị định hướng dựa sức khỏe khơng đánh giá hợp chất Các giá trị định hướng liên quan EFSA thiết lập đề xuất sử dụng, nghĩa ADI 0-0,13 mg/kg bw với ARfD 0,3 mg/kg Dữ liệu cần cung cấp để hỗ trợ yêu cầu MRL nhập khẩu58 58 Thông tin cần thiết tối thiểu in đậm Thơng tin bổ sung yêu cầu in nghiêng 50 Phụ lục Tên thuốc trừ sâu (ISO) IUPAC CAS Số Fenpyrazamine S-allyl 5-amino-2-isopropyl-4-(2-methylphenyl)-3-oxo-2,3-dihydropyrazole1-carbothioate 473798-59-3 Xác định dư lượng Để tuân thủ MRL Để ước tính lượng dung nạp ăn uống Giá trị định hướng dựa sức khỏe ADI ArfD Nguồn Fenpyrazamine EFSA Fenpyrazamine + S 2188-DC EFSA 0-0,13 mg/kg bw 0,3 mg/kg bw EFSA EFSA GAP phép Tên hàng hóa nhóm yêu cầu Hàng hóa nhập khẩu, bao gồm tất hàng hóa chế biến 600 g ai/ha với 14 ngày Ngưng Trước Thu hoạch Nho Mã Codex FB 0269 mg/kg Nền kinh tế xuất MRL yêu cầu Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầu Nho, bao gồm dư lượng rượu vang đỏ (PF tối đa=1,38) rượu vang trắng (PF=0,78) (ví dụ Codex/nền kinh tế/cơ quản quản lý) Tóm tắt Dư lượng Dư lượng Trung bình Kiểm nghiệm có Giám sát (STMR) 0,33 mg/kg Dư lượng cao (HR) 1,59 mg/kg Đường dẫn tới nguồn liệu HR, STMR http://www.efsa.europa.eu/en/pesticides/pesticidesscdocs.htm Ước tính tốt cho dư lượng trung bình rượu vang 0,57 mg/kg Ghi chú: Ngoài giá trị HR STMR, kinh tế yêu cầu nộp đầy đủ nghiên cứu dư lượng theo quy định nước (Các) đường dẫn tham khảo tới MRL công bố Codex nguồn khác Codex (nếu có sẵn) http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm?event=homepage&language=EN Thực trạng MRL kinh tế khác MRL mg/kg EU Mỹ 51 Phụ lục Mẫu Đánh giá Phơi nhiễm chế độ ăn uống Dựa vào thơng tin nêu trên, ước tính phơi nhiễm chế độ ăn uống Bước đánh giá phơi nhiễm cấp tính Nếu xác định chấp nhận phơi nhiễm ước tính, thực đánh giá rủi ro mãn tính chế độ ăn uống FENPYRAZAMINE Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống dài hạn Trường hợp kinh tế xuất tìm cách xuất nho sản phẩm từ nho (như rượu vang) sang kinh tế APEC, thể Nhóm G09 G10 GEMS/Food, sử dụng liệu thay khơng có sẵn liệu tiêu dùng nước59 Lượng ăn vào hàng ngày theo ước tính quốc tế (IEDI) STMR-P Mã Codex Mơ tả hàng hóa Thể mg/kg G09 G09 G10 G10 chế độ lượng chế độ lượng ăn uống ăn vào ăn uống ăn vào JF 0269 Nước ép nho PP 0,04 0,10 0,00 2,24 0,09 Rượu vang nho (bao gồm rượu véc-mút) PP 0,46 1,84 0,85 25,07 11,53 DF 0269 Nho, khô (=nho Hy-lạp, nho khô nho xuntan) PP 0,55 0,10 0,06 1,38 0,76 FB 0269 Nho, chưa chế biến (bao gồm nước ép trước RAC 0,33 5,21 1,72 9,38 3,10 lên men, loại trừ khô, loại trừ nước ép, loại trừ rượu vang) Tổng lượng ăn vào (µg/người)= 2.6 15.5 Thể trọng theo vùng (kg bw) = 55 60 ADI (µg/người)= 7150 7800 %ADI 0% 2% %ADI làm tròn = 0% 0% FENPYRAZAMINE Dựa nhóm chế độ ăn uống IEDI cho fenpyrazamine, mức dư lượng tăng thêm chế độ ăn uống nho sản phẩm nho chế biến (bao gồm rượu vang) thấp 0,2% ADI 59 Nhóm kinh tế gồm Bangladesh, Cam-pu-chia, Trung Quốc, Cộng hòa Dân chủ Nhân dân Triều Tiên, Guinea Bissau, In-đơ-nê-xi-a, Lào, Myanmar, Nê-pan, Phi-líp-pin, Sierra Leone, Thái Lan, Timor Leste, Việt Nam Nhóm 10 kinh tế gồm Bê-la-rút-xơ, Bun-ga-ri-a, Canada, Crơ-ốt-ti-a , Síp, Estonia, Italy, Nhật Bản, Lát-vi-a, Manta, New Zealand, Hàn Quốc, Liên bang Nga, Mỹ 52 Phụ lục FENPYRAZAMINE Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống ngắn hạn Lượng ăn vào ngắn hạn theo ước tính quốc tế (IESTI) RfD cấp tính = 0,300 mg/kg bw (300 µg/kg bw) %ARfD tối đa: Mã Hàng Chế biến Codex hóa - Nhóm dân số hỗn hợp STMR HR Số Quốc Nhóm n hoặc liệu gia dân số STMR- HR-P tương P mg/kg ứng mg/kg chế độ ăn uống Nho chưa chế biến 0,33 có vỏ 1,59 1,000 CN DF Nho khô (nho Hy-lạp, nho 3,26 1,000 AU 0269 khô, nho xuntan) JF Nho nước ép (tiệt 0269 trùng) 0,04 1,000 NL - Nho rượu vang đỏ 0,46 1,000 FR - Nho rượu vang trắng 0,26 1,000 FR 40% 40% hỗn hợp trẻ em Nhóm Đơn vị Yếu tố Trường % RfD lớn, trọng biến đổi hợp cấp tính g/người lượng, phần làm tròn ăn được, g Trẻ 232 366,7 636,6 em từ đến tuổi Trẻ 918 83,5 1,0 em từ đến tuổi Trẻ 803,2 NR em từ đến tuổi Tổng 95,8% 1006,5 NR dân số, > tuổi Tổng 95,8% 1006,5 NR dân số, > tuổi 9% 20% phụ nữ tổng dân số % RfD cấp tính làm tròn % RfD cấp tính làm tròn % RfD cấp tính làm tròn 2b 40% 40% 9% 20% NR 5% 5% - 1% NR 1% 1% 0% 0% NR 3 1% 2% NR 2% 0% 1% 2% NESTI cho tất hàng hóa liên quan thấp 40% liều tham chiếu cấp tính (lên tới 3% rượu vang) Có thể kết luận chấp nhận phơi nhiễm cấp tính ăn uống Quyết định: Ước tính lượng ăn vào hàng ngày ngắn hạn dài hạn nho Có thể kết luận dư lượng fenpyrazamine sử dụng theo GAP phép dường không gây lo ngại sức khỏe cộng đồng Vì vậy, sở liệu cung cấp, đề nghị thiết lập MRL nhập mức đề xuất kinh tế yêu cầu, nghĩa mức đề xuất mg/kg 53 Phụ lục PHỤ LỤC 3: Chi tiết liên lạc, đường dẫn đến trang mạng kinh tế Nền kinh tế Liên lạc ÚC Food Standards Australia New Zealand Boeing House 55 Blackall Street BARTON ACT 2600 PO Box 5423 Kingston ACT 604 Australia Email: MRL.Contact@f oodstandards.gov au Điện thoại: +61 6271 2222 Fax: +61 6271 2278 BRUNEI DARUSS ALAM CANADA Pest Management Information Service Pest Management Regulatory Agency Health Canada 2720 Riverside Drive Ottawa, Ontario Address Locator: 6606D2 K1A 0K9 E-mail: pmra.infoserv@h c-sc.gc.ca Điện thoại: 613736-3799 Điện thoại miễn phí: 1-800-2676315 Fax: 613-7363798 Điện thoại gõ Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Thông tin dành cho người thụ hưởng: http://www.foodstandard s.gov.au/code/changes/li mits/Pages/default.aspx Thông tin trình Đề xuất MRL, FSANZ xem xét yêu cầu cân MRL cho mục đích nhập khẩu: http://www.foodstandard s.gov.au/code/changes/li mits/Pages/MRLproposals.aspx Thơng tin Đơn xin MRL: http://www.foodstandard s.gov.au/code/changes/li mits/Pages/MRLapplications.aspx Thông tin dảnh cho Người đăng ký Người nộp đơn: http://www.hcsc.gc.ca/cpsspc/pest/registranttitulaire/index-eng.php Đường dẫn đến tài liệu nguồn Hướng dẫn nộp yêu cầu cho đề xuất MRL: http://www.food standards.gov.au /publications/Pa ges/Guide-forSubmittingRequests-forMRLProposals.aspx Thông tin Đơn xin: http://www.food standards.gov.au /code/changes/p ages/application shandbook.aspx Chính sách Hướng dẫn: http://www.hcsc.gc.ca/cpsspc/pubs/pest/_p ol-guide/indexeng.php Yêu cầu thiết lập MRL nhập cho hoạt phần mới: http://www.hcsc.gc.ca/cpsspc/pest/registranttitulaire/arborescencedecision-treeeng.php?pageID=6_a Yêu cầu thiết lập MRL nhập cho hoạt phần đánh giá trước đây: http://www.hcsc.gc.ca/cpsspc/pest/registranttitulaire/arborescence- 54 Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority quan thuộc Chính phủ Úc chịu trách nhiệm đánh giá đăng ký thuốc trừ sâu thuốc thú ý Chi tiết liên lạc tổng hợp: Điện thoại: +61 6210 4701 Fax: +61 6210 4701 Email: enquiries@apvma.gov.au Department of Agriculture and Water Resources đặt yêu cầu an tồn sinh học hàng hóa nhập vào Úc Codex Australia quản lý Tiêu chuẩn Codex Úc Điện thoại miễn phí: 1800 900 090 Thắc mắc tổng quát: http://www.agriculture.gov.au/generalinquiries?query=nrs Pest Management Regulatory Agency thuộc Health Canada quan thuộc phủ chịu trách nhiệm quản lý thuốc trừ sâu Canada, bao gồm trách nhiệm thiết lập MRL Luật Quy chế: http://www.hcsc.gc.ca/cps-spc/legislation/actslois/index-eng.php Phụ lục Nền kinh tế CHI-LÊ Liên lạc chữ: 1-800-4657735 (Nội Canada) Lorena Rodríguez Jefa del Departamento de Alimentos y Nutrición Ministerio de Salud lorena.rodriguez @minsal.cl Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan decision-treeeng.php?pageID=6_b Đường dẫn đến tài liệu nguồn http://dipol.minsal.cl/de partamentos-2/nutriciony-alimentos/reglamentosanitario-de-losalimentos/ Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL www.minsal.cl Paulina Chávez, ProfesionalAseso r del Departamento de Alimentos y Nutrición Ministerio de Salud pchavez@minsal cl www.chinapesticide.go v.cn www.chinapesti cide.gov.cn www.chinapesticide.gov.cn Hồng Kông, Trung Quốc Trung tâm An toàn Thực phẩm http://www.legis lation.gov.hk/en g/home.htm (xem Chương 132CM, Quy chế Dư lượng Thuốc trừ sâu Thực phẩm) http://www.cfs.gov.hk/english/whatsne w/whatsnew_fstr/whatsnew_fstr_21_Pe sticide.html NHẬT BẢN KHÔNG ÁP DỤNG http://www.mhlw.go.jp/ english/topics/foodsafet y/residue/index.html KHÔNG ÁP DỤNG HÀN QUỐC Tiến sỹ Yoon, Hae Jung Giám đốc, Food Standard Divison, MFDS http://www.foodnara.go kr/residue/article/view.d o?articleKey=942&searc hTitleFlag=1&boardKey =0&menuKey=4&subM enuKey=5¤tPage No=1 http://www.mhl w.go.jp/english/ policy/healthmedical/food/in dex.html Tham khảo đường dẫn TRUNG QUỐC HỒNG KÔNG, TRUNG QUỐC IN-ĐÔNÊ-SI-A Tiến sỹ Kim, Jin Sook Phó Giám đốc, Food Standard Division, MFDS Tiến sỹ Kwon, 55 http://www.foodnara.go.kr/residue/mai n.do Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Đường dẫn đến tài liệu nguồn Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL http://www.cofepris.gob mx/MJ/Documents/Decr etos/130214decretoplag uicidas.pdf http://www.cofe pris.gob.mx/AZ/ Paginas/Plaguici das%20y%20Fe rtilizantes/Plagui cidasYFertilizan tes.aspx http://senasica.gob.mx/ Chan Hyeok Cán Khoa học, Food Standard Division,MFDS MÊ-HICÔ Tiến sỹ Kim, Hyochin Cán Khoa học, Food Standard Division, MFDS José Alberto Rosales Castillo (jarosales@cofep ris.gob.mx) Luis Ignacio Sánchez Córdoba (lisanchez@cofep ris.gob.mx) http://www.sena sica.gob.mx/?id =4099 Pamela Suárez Brito (psuarez@cofepri s.gob.mx) MA-LAIXI-A Badruzzaman bin Abdul Rahim Food Safety and Quality Division Ministry of Health Malaysia E-mail: badruzzaman @moh.gov.m y http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Ini cio.aspx http://www.doa.gov.my/ maklumat-racun-perosak http://www.doa gov.my/maklum at-racun-perosak http://fsq.moh.g ov.my/v5/ms/fo od-regulations1985/ MohdNazrul Fahmi bin Abdul Rahim Pesticides Control Division Department of Agriculture E-mail : nazrulfahmi @doa.gov.m y Nurul Emilia binti Abd Karim 56 Vụ An toàn Chất lượng Thực phẩm Bộ Y tế Ma-lai-xia http://fsq.moh.gov.my/v5/ms/ Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Đường dẫn đến tài liệu nguồn Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL http://www.foodsafety.g ovt.nz/elibrary/industry/r egister-list-mrlagriculturalcompounds.htm http://www.food safety.govt.nz/el ibrary/industry/r egister-list-mrlagriculturalcompounds.htm http://www.foodsafety.govt.nz Đối với sản phẩm rượu: Phụ lục 2A, từ điểm 14.2.2 tới 14.2.4 (Quy chế Vệ sinh Thực phẩm 2007) Khơng có liệu thơng tin trực tuyến Food Sanitation Council, Ministry of Health http://www.digesa.minsa gob.pe/expedientes/tupa s.aspxhttp://www.digesa minsa.gob.pe/Expedient es/LeyesReglamentos.aspx http://www.dige sa.minsa.gob.pe/ Expedientes/Ley esReglamentos.as px Dirección general de saludAmbiental e InocuidadAlimentaria (DIGESA) http://www.digesa.minsa.gob.pe Food Safety and Quality Division Ministry of Health Malaysia E-mail : nurulemilia @moh.gov.m y NIU ZILÂN PAPUA NEW GUINEA PÊ-RU (a) PÊ-RU (b) Warren Hughes Cố vấn Trưởng ACVM Regulation & Assurance, Systems Audit, Assurance & Monitoring Directorate Regulation and Assurance Branch Ministry for Primary Industries Warren.hughes@ mpi.govt.nz Ông Joel KolamJoel_Kola m@health.gov.pg Cô Diane Kavedianelkave @gmail.com Cô Leonor PICON lpicon@digesa.m insa.gob.pe National Agrarian Health Service – Servicio Nacional de SanidadAgraria (SENASA) www.senasa.gob.pe quan kỹ thuật chuyên sức khỏe nông nghiệp thuộc Bộ Nông nghiệp Thủy lợi (Ministry of Agriculture and Irrigation), tham gia vấn đề sức khỏe nơng nghiệp, an tồn nông phẩm sản xuất chế biến bản, bao gồm thức ăn chăn nuôi, sản xuất hữu cơ, kiểm soát nhập cảnh sinh vật sống bị biến đổi thực vật, động vật sản phẩm có nguồn gốc động vật cho mục đích sinh sản nhân giống Eng Jorge BarrenecheaCabr era Giám đốc Quốc gia Sở Sức khỏe Nông nghiệp Quốc gia jbarrenechea@se nasa.gob.pe 57 Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc PÊ-RU (c) Eng Josue Carrasco Valiente – Tổng Giám đốc Đầu vào Nơng nghiệp An tồn Nơng phẩm jcarrasco@senasa gob.pe PÊ-RU (d) Eng Pedro Molina Salcedo – Giám đốc Tiểu ban An tồn Nơng sản pmolina@senasa gob.pe PÊ-RU (e) Eng Gerard Blair Arce – Giám đốc Tiểu ban Đầu vào Nông nghiệp gblair@senasa.go b.pe PÊ-RU (f) Q.F Orlando Lucas Giám đốc Đơn vị Trung tâm Kiểm soát Đầu vào Dư lượng Độc tố olucas@senasa.g ob.pe Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Đường dẫn đến tài liệu nguồn Hỗ trợ kỹ thuật để hiểu đánh giá rủi ro thiết lập MRL cho thuốc trừ sâu / thực phẩm, yếu tố định độ thực phẩm nhập Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL Cục Đầu vào Nơng nghiệp An tồn Nơng phẩm thiết lập chế giám sát, lưu hồ sơ kiểm sốt nơng lâm nghiệp; thực đăng ký nhà sản xuất; xác nhận chất lượng hóa chất thuốc trừ sâu để sử dụng nông nghiệp, sản phẩm sinh học để kiểm sốt sâu bệnh nơng nghiệp; dược phẩm, sản phẩm sinh học thú y thức ăn chăn nuôi; đăng ký dư lượng; xây dựng kế hoạch thực giám sát dư lượng với đơn vị chức khác SENASA Tiểu ban An tồn Nơng sản bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng tính cạnh tranh ngành nông nghiệp Tiểu ban Đầu vào Nông nghiệp thiết lập thực đăng ký kiểm sốt hóa chất thuốc trừ sâu sử dụng nông nghiệp sản phẩm sinh học - Cần kiểm tra lực định dư lượng thuốc trừ sâu xoài, canh-ki-na, ca-cao, nho , cacao, nho ăn, v.v., với kinh tế thành viên APEC - Tham gia vào kiểm tra lực: a) Phòng thí nghiệm Tham chiếu Liên minh Châu Âu Dư lượng Thuốc trừ sâu Trái Rau Kiểm tra Năng lựcEUPT-FV16 Giám đốc Đơn vị Trung tâm Kiểm soát Đầu vào Dư lượng Độc tố có chức kiểm sốt thống đầu vào nông nghiệp phát dư lượng độc tố sản phẩm thực phẩm cung cấp dịch vụ điều kiện cạnh tranh Chứng ISO/IEC 17025:2005 cấp Hội đồng Cấp chứng Quốc gia ANSI-ASQ, Chứng Số AT-1824 cấp ngày 11/03/2015 có giá trị đến 11/26/2017 b) EC JRC - Viện Vật liệu Đo lường Tham khảo IMEP-37 Thuốc trừ sâu Nho PHI-LÍPPIN   58 Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc NGA Bộ phát triển nơng nghiệp; Chính phủ Liên bang Nga SINGAP ORE Tiến sỹ Paul Chiew, Giám đốc Nhóm Phòng thí nghiệm Cơ quan Nơng phẩm & Thú y Singapore Email: Paul_CHIEW@a va.gov.sg Tiến sỹ Wu Yuan Sheng Phó Giám đốc Bộ phận Dư lượng Thuốc trừ sâu Phòng Hóa chất VPHL Nhóm Phòng thí nghiệm Cơ quan Nông phẩm & Thú y Singapore Email: WU_Yuan_Shen Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Có bốn loại nguy hiểm: • thuốc trừ sâu loại không khuyến cáo ứng dụng nông nghiệp; việc bán lẻ bị cấm;  thuốc trừ sâu loại thứ hai, hạn chế bán lẻ  thuốc trừ sâu loại thứ ba thứ tư ứng dụng phù hợp với quy định đặc biệt; phép sử dụng hố chất nơng nghiệp để sử dụng cá nhân nhà, vườn, chống côn trùng  Theo danh mục Nhà nước thuốc trừ sâu chất hố chất nơng nghiệp, phép ứng dụng lãnh thổ Nga, ví dụ chất là: - Bacillus thuringiensis, var.kurstaki, - Bacillus thuringiensis, var Thuringiensis, -Metarhiziumanisopliae P-72, -Steinernemacarpocasae (Weiser) chất khác http://www.ava.gov.sg/ docs/defaultsource/defaultdocument-library/foodregulations-2-feb2016.pdf (Ghi chú: MRL rà soát lại vào thời điểm) Để thiết lập MRL thuốc trừ sâu Mức Chấp nhận Nhập khẩu, Singapore thường làm theo yêu cầu mô tả hai tài liệu đây: 1) Nguyên tắc Phân tích Rủi ro áp dụng Uỷ ban Codex Dư lượng Thuốc trừ sâu; 2) Sổ tay JMRR Đệ trình Đánh giá Dữ liệu Dư lượng Thuốc trừ Đường dẫn đến tài liệu nguồn  Luật Liên bang ngày 19 tháng năm 1997 #109-FL Ứng dụng an toàn thuốc trừ sâu hố chất nơng nghiệp;  SanPin 1.2.2584-10 Yêu cầu vệ sinh cho trình xử lý, lưu trữ, vận chuyển, thực hiện, ứng dụng sử dụng thuốc trừ sâu hố chất nơng nghiệp;  Danh mục Nhà nước thuốc trừ sâu hoá chất nông nghiệp, phép áp dụng lãnh thổ Nga (bản thức hàng năm) Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL  Theo điều 8.3 Luật Nga vi phạm hành liên quan đến lưu trữ, vận chuyển, ứng dụng thuốc trừ sâu chất khác, bị phạt đặc biệt  Việc ứng dụng thuốc trừ sâu trường hợp thực sau có nghiên cứu sơ điều kiện nơng nghiệp  Có quy trình đặc biệt nhà nước đăng ký thuốc trừ sâu, thực Bộ phát triển nông nghiệp, danh mục tài liệu đưa vào Lệnh ngày 10 năm 2007;  Trong số hố chất nơng nghiệp, nghĩa vụ đăng ký áp dụng hóa chất cải tạo (đá vơi đất, phân bón phốt phát hóa chất khác); chất chiết xuất tự nhiên hữu cơ, ví dụ tro gỗ, phấn tự nhiên, cát nước chất khác khơng gửi đến đăng ký  Không phép ứng dụng thuốc trừ sâu khu vực có nước;  Việc sản xuất, lưu trữ vận chuyển hố chất nơng nghiệp thực đặc khu Nguyên tắc Phân tích Rủi ro áp dụng Uỷ ban Codex Dư lượng Thuốc trừ sâu: http://www.fao org/docrep/010/ a1472e/a1472e0 0.HTM Cơ quan Nông sản & Thú y Singapore Điện thoại: +65-6805 2992 (Thắc mắc Chung) Fax: +65-6334 1831 Trang mạng: www.ava.gov.sg Sổ tay JMRR Đệ trình Đánh giá Dữ liệu Dư lượng Thuốc trừ sâu: http://www.fao org/agriculture/c rops/thematicsitemap/theme/p ests/jmpr/jmprdocs/en/ 59 Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc g@ava.gov.sg ĐÀI LOAN THÁI LAN HỢP CHỦNG QUỐC HOA KỲ Cơ quan Bảo vệ Mơi trường (EPA) Văn phòng Chương trình Thuốc trừ sâu Tiến sỹ Yi-Ting, Emily Kao Cơ quan Thực phẩm Thuốc Đài Loan Emily.kao@fda.g ov.tw Văn phòng Quốc gia Nơng sản Tiêu chuẩn Thực phẩm e-mail: codex@acfs.go.th Tốt liên lạc với Bộ phận Chịu trách nhiệm Trực tiếp Hóa chất Cụ thể để lấy thơng tin Để tìm Bộ phận chịu trách nhiệm Hóa chất Cụ thể, tham khảo: Danh mục Hóa chất Bộ phận Chịu trách nhiệm thuộc Cơ quan Đăng ký https://www.epa gov/sites/producti on/files/201410/documents/pu blicchemicalbran chpmreport10241 4_dr_3.pdf Để tìm số liên lạc với Bộ phận Chịu trách nhiệm, tham khảo: Liên lạc Văn phòng Chương trình Thuốc trừ sâu, Cơ quan Đăng ký https://www.epa gov/pesticidecontacts/contactsoffice-pesticideprograms- Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan sâu Đường dẫn đến tài liệu nguồn Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL http://www.fda.gov.tw/ TC/download.aspx?pn= 2&cid=99 http://consumer fda.gov.tw/Law/ Detail.aspx?nod eID=518&lang= 1&lawid=127 http://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail aspx?nodeID=518&lang=1&lawid=127 http://www.doa go.th/ard/ (chỉ có tiếng Thái Lan) http://iodinethailand.fda.moph.go.th/fda /new/web_cms/subcol.php?SubCol_ID =77&Col_ID=14 Dung sai Nhập https://www.epa gov/pesticideregistration/pesti cideregistrationmanual-chapter11-tolerancepetitions#import Specific MRLs (Tolerances) can be found in the Code of Federal Regulations Title 40 Part 180 Subpart C - Specific Tolerances Tài liệu Hướng dẫn NAFTA Yêu cầu Dữ liệu Dung sai Hàng hóa Nhập vào Hoa Kỳ Canada https://www.epa.gov/site s/production/files/201510/documents/naftaguidance.pdf Hướng dẫn kiểm tra độc tính: http://www.epa.gov/testguidelines-pesticidesand-toxicsubstances/series-870health-effects-testguidelines Hướng dẫn kiểm tra Dư lượng Hóa chất: http://www.epa.gov/testguidelines-pesticidesand-toxicsubstances/series-860residue-chemistry-testguidelines Sách hướng dẫn Đăng ký Thuốc trừ sâu: Chương 11 – Xin Dung sai https://www.epa gov/pesticideregistration/pesti cideregistrationmanual-chapter11-tolerancepetitions Bảng Danh mục Miễn phí PRIA – Cơ quan Đăng ký - Dung sai Nhập Dung sai Khác https://www.epa gov/priafees/pria-feecategory-tableregistrationdivision-importand-othertolerances 60 Search for e-cfr 180.101 through 180.2020 http://www.ecfr.gov/cgibin/retrieveECFR?gp=1&SID=bd81dcf 10062525f6728fc406170f3fc&h=L&m c=true&n=pt40.24.180&r=PART&ty= HTML Phụ lục Nền kinh tế Liên lạc Đường dẫn đến yêu cầu cụ thể kinh tế liên quan Đường dẫn đến tài liệu nguồn Đường dẫn đến/chi tiết quan nước liên quan tới quản lý MRL MRL cho thuốc trừ sâu thực phẩm http://vfa.gov.vn /van-ban/thongtu-so-242013ttbyt-ban-hanhquy-dinh-mucgioi-toi-da-duluong-thuoc-thuy-trong-thucpham-cua-bo-yte.html Tên: Cục An toàn Thực phẩm Việt Nam, Bộ Y tế Việt Nam Địa chỉ: 138A, Đường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Hà Nội, Việt Nam Đường dẫn: http://vfa.gov.vn/ registrationdivision VIỆT NAM Ông Le Hoang phongtckn@gmai l.com / lehoang@vfa.gov Vu Van Hong hongvu@tcvn.go v.vn MRL cho thuốc thú y thực phẩm http://vfa.gov.vn /van-ban/quyetdinh-462007qdbyt-cua-bo-y-teve-viec-banhanh-quy-dinhgioi-han-toi-dao-nhiem-sinhhoc-va-hoa-hoctrong-thucpham.html 61 ... document of Import MRL Guideline for Pesticides – a guideline on possible approaches to achieve alignment of international MRLs, APEC#216-CT-01.6 is English It has been translated into Vietnamese. .. 24: Docket ID: EPA-HQ-OPP-200 6-0 76 6-0 054 Dự kiến có hiệu lực vào tháng năm 2016 27 Yếu tố MRL Yêu cầu40 MRL Yêu cầu (trên mg/kg) Nguồn gốc Có thể tiếp nhận yêu cầu MRL nhập cho MRL thiết lập Codex... trừ sâu Bao gồm nguồn gốc thông tin (mg/kg bw) 0-0 ,2 (JMPR) 0-0 ,009 (JMPR) 0-0 ,1 (JMPR) 0-0 ,04 (AUST) 0-0 ,01 (JMPR) 0-0 ,4 (JMPR 0-0 ,07 (JMPR) 0-0 ,5 (JMPR) c) ARfD liên quan cho thuốc trừ sâu