pháp chế quản trị kinh doanh

PHÁP CHẾ - QUẢN TRỊ KINH DOANH CÂU 1: QUI CHẾ NHÃN: NỘI DUNG NHÃN THÔNG THƯỜNG A Nội dung bắt buộc phải thể nhãn thuốc 1.Nhãn thuốc phải ghi đầy đủ nội dung bắt buộc sau đây: a) Tên thuốc; b) Hoạt chất, hàm lượng nồng độ; c) Quy cách đóng gói; d) Chỉ định, cách dùng, chống định; đ) Dạng bào chế, số đăng ký số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản; e) Các dấu hiệu lưu ý; g) Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc; h) Xuất xứ thuốc; i) Hướng dẫn sử dụng thuốc Trong trường hợp thể tất nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc phải ghi nội dung a, b, đ, h khoản Những nội dung bắt buộc khác phải ghi nhãn phụ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc nhãn thuốc phải nơi ghi nội dung Các nội dung khác thể nhãn thuốc Ngoài nội dung bắt buộc quy định khoản Mục A Phần II Thơng tư này, ghi thêm nội dung khác lên nhãn thuốc Những nội dung phải đảm bảo trung thực, xác, khơng làm hiểu sai chất, công dụng thuốc, không làm hiểu sai nội dung khác nhãn B Cách Ghi nhãn thuốc Tên thuốc a) Tên thuốc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc tự đặt Tên thuốc không làm hiểu sai lệch chất công dụng thuốc Chữ viết tên thuốc nhãn phải đậm nét, bật Trường hợp biệt dược đơn chất phải ghi tên gốc tên chung quốc tế sau tên biệt dược b) Các kiểu đặt tên thuốc là: - Tên gốc; - Tên chung quốc tế (tên INN); - Tên biệt dược Hoạt chất, hàm lượng nồng độ a) Ghi hoạt chất hàm lượng nồng độ hoạt chất cho đơn vị chia liều nhỏ cho đơn vị đóng gói nhỏ Tên hoạt chất ghi theo tên gốc tên chung quốc tế Đối với thuốc từ dược liệu: ghi tên vị thuốc tên tiếng Việt Trường hợp thuốc từ dược liệu nhập khơng có tên tiếng Việt ghi theo tên nước xuất kèm thêm tên La-tinh b) Đơn vị đo lường - Đơn vị đo khối lượng: dùng gam (viết tắt g), miligam (viết tắt mg), microgam (viết tắt mcg) kilôgam (viết tắt kg) thuốc có khối lượng lớn; - Đơn vị đo thể tích: dùng đơn vị mililít (viết tắt ml), lít (viết tắt l) thuốc tích lớn; - Nếu khối lượng nhỏ 1mg, thể tích nhỏ 1ml viết dạng số thập phân (ví dụ: 0,25mg; 0,5ml); - Có thể dùng đơn vị hoạt lực theo quy định quốc tế cho số hoạt chất đặc biệt Quy cách đóng gói a) Ghi quy cách đóng gói thuốc ghi số lượng, khối lượng tịnh, thể tích thực thuốc chứa đựng bao bì thương phẩm thuốc b) Quy cách đóng gói thuốc phải ghi theo số đếm tự nhiên c) Cách ghi cụ thể dạng thuốc: - Thuốc dạng viên: ghi số lượng viên Riêng thuốc viên hoàn cứng: ghi khối lượng tịnh; - Thuốc dạng bột, cốm, mỡ: ghi khối lượng tịnh; - Thuốc dạng lỏng: ghi thể tích thực d) Trường hợp bao bì thương phẩm thuốc có nhiều đơn vị đóng gói phải ghi định lượng đơn vị đóng gói số lượng đơn vị đóng gói đ) Một bao bì ngồi thuốc chứa số bao bì trực tiếp phù hợp với sốlượng thuốc cho đợt điều trị thông thường Đối với thuốc cung cấp cho bệnh viện khơng áp dụng điểm bao bì ngồi thuốc phải ghi dòng chữ "Thuốc dùng cho bệnh viện" Chỉ định, cách dùng, chống định (nếu có) thuốc a) Chỉ định điều trị ghi nhãn phải phù hợp với công dụng thuốc b) Cách dùng phải ghi rõ đường dùng, liều dùng, thời gian dùng thuốc c) Nếu thuốc có chống định phải ghi rõ trường hợp không dùng thuốc d) Chỉ định, cách dùng, chống định ghi theo hai cách sau: - Ghi trực tiếp bao bì thương phẩm thuốc; - Trường hợp nhãn bao bì ngồi khơng đủ diện tích để ghi nội dung định, cách dùng, chống định nhãn phải có dòng chữ "Chỉ định, cách dùng, chống định: xin đọc tờ hướng dẫn sử dụng" phải có tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo bao bì thương phẩm thuốc Dạng bào chế, số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản a) Dạng bào chế thuốc: ghi viên nén, viên nang, thuốc tiêm, thuốc đặt… b) Số đăng ký ký hiệu Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp cho thuốc để chứng nhận thuốc đăng ký lưu hành Việt Nam Ghi SĐK: XX-XXXX-XX c) Số giấy phép nhập số giấy phép Cục Quản lý dược cho phép nhập thuốc khơng có số đăng ký Ghi GPNK: XXXX/QLD-XX d) Số lô sản xuất, ghi sau: - Số lô sản xuất: XXXX;hoặc Số lô SX: XXXX Cấu trúc số lô sản xuất sở sản xuất tự quy định đ) Ngày sản xuất, hạn dùng ghi theo thứ tự ngày, tháng, năm năm dương lịch Mỗi số ngày, tháng, năm ghi hai chữ số, phép ghi số năm bốn chữ số Số ngày, tháng, năm mốc thời gian phải ghi dòng - Ngày sản xuất, hạn dùng ghi nhãn ghi đầy đủ ghi tắt chữ in hoa là: NSX, HD Ví dụ:- NSX: 050706; NSX: 05072006; NSX: 05/07/06; NSX: 05/07/2006 - HD: 050708; HD: 05072008; HD: 05/07/08; HD: 05/07/2008 - Trường hợp nhãn ghi ngày sản xuất, hạn dùng tiếng nước ngồi nhãn phụ phải ghi sau: ngày sản xuất, hạn dùng viết tắt chữ in hoa NSX, HD xem "Mfg Date" "Exp Date" bao bì e) Điều kiện bảo quản yếu tố khí hậu để khơng làm biến đổi chất lượng thuốc Phải ghi rõ điều kiện cần thiết để bảo quản thuốc nhãn thuốc Ví dụ:Bảo quản nơi khơ, nhiệt độ khơng q 30ºC Các dấu hiệu cần lưu ý a) Thuốc kê đơn phải ghi ký hiệu Rx góc bên trái tên thuốc dòng chữ"Thuốc bán theo đơn" b) Thuốc tiêm ghi rõ đường dùng thuốc Đường dùng thuốc viết tắt: tiêm bắp (tb), tiêm da (tdd), tiêm tĩnh mạch (tm) c) Thuốc nhỏ mắt, tra mắt ghi dòng chữ"Thuốc tra mắt" d) Thuốc nhỏ mũi ghi dòng chữ "Thuốc nhỏ mũi" đ) Thuốc dùng ngồi da ghi dòng chữ"Thuốc dùng ngồi" e) Thuốc đóng ống để uống ghi dòng chữ"Khơng tiêm" g) Trên nhãn thuốc phải ghi dòng chữ"Để xa tầm tay trẻ em", "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng" h) Cách ghi dấu hiệu lưu ý: - Các chữ, dấu hiệu lưu ý phải in rõ ràng, đậm nét để nhận biết dễ dàng; - Trường hợp thuốc có nhiều dấu hiệu cần lưu ý, cần ghi đầy đủ dấu hiệu lưu ý Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc a) Ghi tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc trường hợp cụ thể sau: - Thuốc sản xuất nước ghi tên, địa sở sản xuất thuốc đó; - Thuốc nhập để lưu thơng Việt Nam ghi: + Tên, địa tổ chức, cá nhân sản xuất, nước sản xuất; + Tên, địa (tên tỉnh, thành phố) tổ chức, cá nhân nhập Tên sở sản xuất không nhỏ tên sở nhập - Thuốc đóng gói từ bán thành phẩm nhà sản xuất khác ghi tên, địa sở đóng gói tên sở sản xuất bán thành phẩm; Tên sở đóng gói phải ghi chỗ có kích thước với tên sở sản xuất bán thành phẩm - Thuốc sản xuất nhượng quyền cho phép tổ chức, cá nhân khác phải ghi: "Sản xuất theo nhượng quyền của: (ghi tên sở nhượng quyền) tại: (ghi tên sở nhận nhượng quyền)" địa sở nhận nhượng quyền; Tên sở nhận nhượng quyền không nhỏ tên sở nhượng quyền - Thuốc sản xuất gia cơng ghi: "Sản xuất tại: (ghi tên bên nhận gia công) theo hợp đồng với: (ghi tên bên đặt gia công)" địa bên nhận gia công; Tên bên nhận gia công không nhỏ tên bên đặt gia công b) Trường hợp nhãn có ghi tên, địa sở phân phối tên, địa sở phân phối phải ghi chỗ với tên, địa sở sản xuất có kích thước khơng lớn tên sở sản xuất c) Tên tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc nêu điểm a khoản phải ghi tên đầy đủ sở ghi văn pháp lý liên quan đến việc thành lập sở Có thể ghi thêm tên giao dịch kích thước khơng lớn tên đầy đủ d) Địa sở sản xuất, sở đóng gói, sở nhận nhượng quyền, sở nhận gia công: ghi số nhà, đường phố (thơn, xóm), xã (phường, thị trấn), huyện (quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh), tỉnh (thành phố trực thuộc trung ương) đ) Tên tổ chức, cá nhân địa danh không viết tắt Xuất xứ thuốc a) Cách ghi xuất xứ thuốc sau: ghi "sản xuất tại"hoặc "chế tạo tại" "xuất xứ" kèm tên nước hay vùng lãnh thổ sản xuất thuốc b) Đối với thuốc sản xuất Việt Nam để lưu thông nước ghi địa nơi sản xuất thuốc khơng bắt buộc ghi xuất xứ thuốc c) Xuất xứ thuốc phải ghi bao bì ngồi bao bì trực tiếp thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc a) Thuốc phải ghi nhãn theo quy định Thơng tư phải có Tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt kèm theo bao bì thương phẩm (trừ nhãn nguyên liệu làm thuốc, nhãn thuốc pha chế theo đơn) Kích thước, màu sắc chữ ghi tờ hướng dẫn sử dụng phải đủ lớn, rõ ràng để dễ dàng nhận biết nội dung mắt thường b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải bao gồm nội dung sau: - Tên thuốc; - Thành phần, công thức cho đơn vị chia liều nhỏ cho đơn vị đóng gói nhỏ Trong công thức phải ghi tất hoạt chất tá dược tên gốc tên chung quốc tế Ghi rõ hàm lượng nồng độ hoạt chất, không bắt buộc ghi hàm lượng nồng độ tá dược; Đối với thuốc từ dược liệu: ghi tên vị thuốc tên tiếng Việt tên La-tinh Thuốc từ dược liệu nhập mà vị thuốc khơng có tên tiếng Việt ghi tên dược liệu theo nước xuất tên La-tinh - Dạng bào chế thuốc; - Quy cách đóng gói; - Chỉ định; - Liều dùng, cách dùng, đường dùng: ghi rõ lượng thuốc cho lần đưa vào thể hay lượng thuốc dùng ngày; ghi rõ liều dùng cho người lớn, trẻ em, người già có; Ghi rõ đường dùng, dùng (ví dụ: uống trước sau bữa ăn…), cách dùng thuốc để đạt hiệu cao (ví dụ: uống với nhiều nước…) - Chống định: phải ghi rõ trường hợp không dùng thuốc; - Thận trọng dùng thuốc: phải ghi rõ phòng ngừa, thận trọng sửdụng thuốc; khuyến cáo đặc biệt phụ nữ có thai, người cho bú, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính, ảnh hưởng công việc (người vận hành máy, lái tàu xe …); - Tương tác thuốc với thuốc khác loại tương tác khác (ví dụ: rượu, thực phẩm) ảnh hưởng đến tác dụng thuốc; - Tác dụng không mong muốn: phải ghi rõ tác dụng khơng mong muốn gặp phải sử dụng thuốc ghi câu "Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải sử dụng thuốc" Ghi rõ trường hợp phải ngừng sử dụng thuốc, trường hợp phải thông báo cho bác sỹ - Các đặc tính dược lực học, dược động học (đối với thuốc tân dược); - Quá liều cách xử trí: biểu sử dụng thuốc liều phương pháp khắc phục, cấp cứu; - Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo: phải ghi dấu hiệu lưu ý theo quy định khoản Phần III Thông tư Ghi câu khuyến cáo: "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ" Đối với thuốc kê đơn phải ghi "Thuốc dùng theo đơn bác sỹ" - Điều kiện bảo quản: ghi rõ điều kiện cần thiết để bảo quản thuốc; - Hạn dùng thuốc: ghi quy định điểm đ khoản Phần III Thông tư ghi khoảng thời gian kể từ ngày sản xuất (ví dụ: Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất) Ghi thời hạn sử dụng thuốc kể từ mở nắp bao bì trực tiếp thuốc chưa phân liều (nếu có) - Tên, địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc 10 Nhãn phụ thuốc Nhãn phụ phải gắn bao bì ngồi thuốc không che khuất nội dung nhãn gốc Nội dung ghi nhãn phụ không làm hiểu sai lệch nội dung nhãn gốc tổ chức, cá nhân ghi nhãn phải chịu trách nhiệm trước pháp luật tính xác, trung thực nội dung ghi thêm Cách ghi nhãn phụ sau: a) Trường hợp nhãn phụ có diện tích đủ rộng ghi toàn nội dung bắt buộc theo quy định khoản Mục A Phần II Thông tư b) Trường hợp nhãn phụ có diện tích nhỏ khơng thể ghi đầy đủ nội dung bắt buộc phải ghi nội dung sau: - Tên thuốc; - Hoạt chất, hàm lượng nồng độ; - Tên tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc (theo quy định khoản Phần III Thông tư này); - Số đăng ký số giấy phép nhập khẩu; - Quy cách đóng gói; - Ngày sản xuất, hạn dùng, số lô sản xuất - Xuất xứ thuốc Các nội dung bắt buộc khác thiếu phải ghi Tờ hướng dẫn sử dụng Khi nhãn phụ phải ghi dòng chữ: "Các thơng tin khác đề nghị xem tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo" coi phần ghi tờ hướng dẫn sử dụng nhãn phụ phần nhãn phụ c) Trường hợp nhãn gốc sử dụng ngơn ngữ có nguồn gốc chữ La-tinh mà nội dung có nhãn gốc phép không dịch sang tiếng Việt không cần thể nhãn phụ: - Tên biệt dược, tên gốc tên chung quốc tế thuốc; - Tên chung quốc tế tên khoa học thành phần thuốc trường hợp không dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt nghĩa; - Tên địa doanh nghiệp nước sản xuất, nhượng quyền sản xuất thuốc CÂU 2: KHÁI NIỆM, CƠNG THỨC TÍNH Chi phí a) Khái niệm: Có loại chi phí DN: - Chi Phí sản xuất: Hình thành giá thành sản phẩm cơng xưởng + Là biểu tiền tồn hao phí vật chất lao động thuật hóa mà doanh nghiệp bỏ để hoạt động SXKD chu kỳ định + Chi phí phát sinh có tính có tính chất thường xun gắn liền với trình sản xuất sản phẩm nên gọi chi phí sx doanh nghiệp - Chi Phí lưu thông( Bán hàng) Là thể tiền hao phí lao động q trình đưa sản phẩm hàng hóa từ nơi sản xuất đến tay người tiêu dùng - Chi phí quản lý DN: Là chi phí chung cho doanh nghiệp không trực tiếp tham gia vào sản xuất b) Cách tính chi phí - Chi Phí sản xuất - Chi Phí lưu thơng( Bán hàng) - Chi phí quản lý DN Doanh số: a) Khái niệm:Doanh số tổng số tiền (đã thu tiền chưa thu tiền) hoạt động bán hàng khoảng thời gian định b) Cách tính: Doanh số = Tổng số lượng bán x giá bán Lợi nhuận: a) Khái niệm: - Là kết tài cuối từ hoạt động sản xuất kinh doanh, tiêu đánh giá hiệu kinh tế hoạt động doanh nghiệp - Lợi nhuận doanh nghiệp khoản tiền chênh lệch doanh thu chi phí doanh nghiệp bỏ vốn để đạt doanh thu từ hoạt động doanh nghiệp đem lại b) Cách tính lợi nhuận: - Lợi nhuận gộp = DT – Giá vốn hàng bán - Tổng lợi nhuận = DT – Tổng chi phí( hợp lý, hợp lệ) + lợi nhuận khác - Lợi nhuận sau thuế = Tổng lợi nhuận – Thuế thu nhập DN Khấu hao: a) Khái niệm: - Khấu hao tài sản cố định ( khấu hao bản): giá trị tài sản cố định tính vào giá thành sản phẩm b) Cơng thức - Khấu hao chung = Khấu hao – Khấu hao sửa chữa lớn Vòng quay vốn: a) Khái niệm: - Số vòng quay vốn thể vốn lưu động DN chu chuyển lần kỳ b) Cơng thức C= Trong đó: C: Số vòng quay vốn lưu động DT thuần: Doanh thu VLd Bình quân: Số dư bình quân với lưu động Vốn lưu động bình qn thangs, q, năm tính: Vlđ bình quân tháng = Vlđ bình quân tháng = Vlđ bình quân tháng = CÂU 3: NỘI DUNG CƠ BẢN CUNG ỨNG THUỐC BỆNH VIỆN Lựa chọn thuốc: Căn để lựa chọn thuốc cung ứng cho Quốc gia: - Mơ hình bệnh tật, mơ hình tử vong tồn quốc - Các phác đồ điều trị chuẩn xây dựng - Kinh phí quốc gia khả chi trả người bênh - Dự đốn tình hình bệnh tật thời kì tới - Ngồi tham khảo danh mục thuốc, hoạt chất, mơ hình bệnh tật phác đồ điều trị chuẩn lưu hành WHO, só quốc gia có tương đồng kinh tế, y tế Mua sắm thuốc: - Xác định nhu cầu số lượng , chủng loại - Lựa chọn phương thức cung ứng, mua bán, đấu thầu ( quốc gia, địa phương, đơn vị) - Ký kết hợp đồng kinh tế mua bán - Thanh toán tiền kiểm nhận thuốc Phân phối thuốc: - Cung cấp thông tin thuốc cho đối tượng bệnh viện, bệnh nhân, phần tử trung gian kênh phân phối - Tồn trữ thuốc - Vận chuyển, giao nhận thuốc đến đơn vị y tế, kênh phân phối - Thanh, toán tiền thuốc, kiểm nhận Hướng dẫn sử dụng thuốc: - Bán thuốc OTC hướng dẫn sử dụng thuốc - Kê đơn, bán thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc - Các hoạt động giáo dục tuyên truyền sử đụng thuốc an toàn, hợp lý - Theo dõi ADR thuốc CÂU 4: CHỨC NĂNG QUẢN TRỊ (POLC) o o o o o o o Planning : Hoạch định, lập kế hoạch Organizing : Tổ chức Leading : Lãnh đạo Controlling : Kiểm tra, kiểm soát Planning: Hoạch định, lên kế hoạch Là q trình dự đốn, phân tích nhằm vạch định hướng lường trước khả biến động môi trường, để thực chuỗi mục tiêu trung hạn mà hệ thống hướng đến trình biến đường lối dài hạn trở thành thực Là chức quản trị quan trọng nhà quản trị liên quan đến việc thiết lập mục tiêu doanh nghiệp Hoạch định thường gồm bước sau: • Dự đốn, Lựa chọn mục tiêu cho tổ chức • Thiết lập mục tiêu cho đơn vị trực thuộc tổ chức • Nghiên cứu, xây dựng chiến lược, thiết lập kế hoạch, phát triển sách để đạt mục tiêu cách có hệ thống Hoạch định ln phải đơi với dự trù ngân sách, có nghĩa hoạch định chương trình với việc ấn định số kinh phí tiêu để hồn thành hay nhiều mục tiêu o Chức đòi hỏi khả phán đốn, phân tích yếu tố nội (năng lực, nguồn vốn, địa vị doanh nghiệp, ), ngoại cảnh (thị trường cạnh tranh, cung cầu, điều kiện sống, thu nhập người tiêu dùng, ) để đưa mục tiêu, chiến lược đắn cho doanh nghiệp Organizing: Tổ chức o Là trình phân phối xếp nguồn nhân lực theo cách thức định để đảm bảo thực tốt mục tiêu đề o Là trình gắn kết, phân cơng phối hợp nhiều người vào làm việc nhau, nhằm thực mục tiêu chung o Chức tổ chức thực cách khoa học, hợp lý thực hoá mục tiêu tổ chức, tạo sức mạnh hệ thống o Nội dung Chức tổ chức: o Xác định cấu trúc tổ chức chủ thể quản trị với đối tượng quản trị: Thiết lập phận, phòng ban, phân bổ nguồn nhân lực để đảm bảo hoàn thành mục tiêu o Xây dựng phát triển đội ngũ nhân o Xây dựng chế hoạt động mối quan hệ tổ chức: Thường biểu diễn dạng sơ đồ tổ chức, giúp truyền đạt thông tin, tri thức, kỹ thuật, thị, mệnh lệnh, thông tin cần thiết để thực công việc, đồng thời nhận thông tin phản hồi o Tổ chức lao động cách khoa học: Xây dựng bảng mô tả công việc cho phận, phòng ban, nhân tổ chức o Tổ chức người: Quy định chức năng, nhiệm vụ với quyền hạn người cách rõ ràng cấp quản lý khâu quản lý o Tổ chức công việc: tạo phối hợp chặt chẽ công việc, nhân viên, phận Tổ chức công việc tốt tạo kết tối ưu, giúp đạt mục tiêu đề Leading: Lãnh đạo o Lãnh đạo chức quản trị quan trọng cần thiết cho việc thực mục tiêu, làm cho tổ chức hoạt động o Chức lãnh đạo trình tác động đến người doanh nghiệp cách có chủ đích để thúc đẩy nhân viên tự nguyện, nhiệt tình hồn thành cơng việc giao o Nội dung chức lãnh đạo: • Thực huy hướng dẫn triển khai nhiệm vụ • Thường xun đơn đúc, động viên, khuyến khích nhân viên • Giám sát điều chỉnh hoạt động • Thúc đẩy hoạt động phát triển theo kế hoạch định o Các nhà quản trị thực chức lãnh đạo để tạo cảm hứng, khuyến khích, thúc đẩy, động viên tạo điều kiện thuận lợi sở vật chất, tinh thần, thoả mãn nhu cầu nhân viên nhằm hoàn thành mục tiêu đề với chất lượng hiệu cao Controlling: Kiểm tra, kiểm sốt o Định nghĩa: Là q trình xem xét thực tiễn để thực nhiệm vụ đánh giá thực trạng, khuyến khích nhân tố tích cực, phát sai lệch đưa o o o o o o o định điều chỉnh nhằm giúp đối tượng hồn thành nhiệm vụ góp phần đưa toàn hệ thống quản trị tới trình độ cao Kiểm sốt liên quan đến tất hoạt động quản lý Nó thường xuyên liên tục thực từ khâu hoạch định mục tiêu, chiến lược qúa trình thực hiện, nhằm đảm bảo cho kết thực tế phù hợp, quán với kết hoạch định Nội dung chức kiểm tra, kiểm sốt: •Đánh giá: thu thập thông tin, so sánh, đo lường hiệu suất việc thực với chuẩn mực đề •Phát mức độ thực hiện: tốt, vừa, xấu đối tượng quản trị •Điều chỉnh: tư vấn, thúc đẩy xử lý Kiểm tra phải thực rõ bước: •xác định chuẩn kiểm tra •Đo lường việc thực thi nhiệm vụ •So sánh phù hợp thành tích với chuẩn mực •Đưa định điều chỉnh cần thiết Quy trình kiểm tra theo khâu: •chuẩn bị kiểm tra •Tiến hành kiểm tra •Kết thúc kiểm tra •Sau kiểm tra Kiểm sốt khơng nhằm phát sai sót mà tìm kiếm hội, tiềm để thúc đẩy tổ chức nhanh chóng đạt mục tiêu Kiểm sốt khơng giới hạn trạng thái tài tổ chức, mà bao gồm lĩnh vực như: chất lượng, hoạt động bán hàng, hàng tồn, tn thủ sách cơng ty sách điều tiết khác, CÂU 5: CHÍNH SÁCH CỦA MARKETING Chính sách sản phẩm (Product) o Chính sách giá (Price) o Chính sách phân phối (Place) o Chính sách xúc tiến hỗ trợ kinh doanh (Promotion) Chính sách sản phẩm: Product Khái niệm sản phẩm marketing: Là thứ cung cấp cho thị trường để tạo ý, mua sắm, sử dụng hay tiêu thụ nhằm thỏa mãn nhu cầu mong muốn thị trường Phân loại sản phẩm: • Hàng hóa • Dịch vụ Một số chiến lược sách sản phẩm: • Chiến lược triển khai tiêu thụ sản phẩm theo chu kỳ sống sản phẩm: o Khái niệm: Chu kỳ sống sản phẩm khoảng thời gian sản phẩm tồn thị trường khách hàng chấp thuận o Chu kỳ chịu ảnh hưởng nhiều yếu tố như: đặc điểm sản phẩm, trình độ KH-KT, vị cạnh tranh doanh nghiệp, chiến lược marketing doanh nghiệp, o Chu kỳ điển hình gồm giai đoạn: o - - o o • o o o • o o Ý nghĩa chiến lược: sản phẩm thị trường có chu kì sống áp dụng chiến lược chu kì sống sản phẩm giúp thay đổi chiến lược Marketing phù hợp với giai đoạn Hạn chế: sản phẩm có chu kì sống điển hình, cơng ty khơng thể dự đốn trước hình dáng, sản phẩm giai đoạn chu kỳ, hay không dự đoán thời gian giai đoạn Chiến lược phát triển danh mục sản phẩm: Khái niệm: Danh mục sản phẩm bao gồm tất mặt hàng mà doanh nghiệp có khả cung cấp thị trường Một danh mục sản phẩm có chiều: rộng, dài, sâu  Chiều rộng: số lượng nhóm hàng, loại hàng mà doanh nghiệp đưa thị trường => phát triển chiều rộng tăng số lượng nhóm hàng, loại hàng doanh nghiệp  Chiều dài: tất mặt hàng xếp theo thứ tự ưu tiên hợp lý => phát triển chiều dài kéo dài số lượng sản phẩm nhóm hàng, loại hàng  Chiều sâu: số lượng mẫu mã mặt hàng, loại hàng nói => phát triển chiều sâu tăng số lượng mẫu mã mặt hàng Mục đích:  Duy trì ngày tăng tiêu doanh số, lợi nhuận, chiếm lĩnh thị trường Chiến lược phát triển mặt hàng (sản phẩm) Khái niệm: sản phẩm hoàn toàn (lần xuất thị trường), sản phẩm cải tiến, sản phẩm bắt chước Mục đích: Khuyến khích sản xuất sản phẩm mới, cơng dụng mới, có đặc tính trội Chính sách giá: Price o o Khái niệm: Chính sách giá sản phẩm việc quy định mức giá tình cụ thể theo loại khách hàng, lượng mua, theo thời điểm năm, Mục tiêu: • Thứ 1, tối đa hóa lợi nhuận (tối đa hóa lợi nhuận marketing khối lượng lợi nhuận cao mà doanh nghiệp đạt thỏa mãn mục tiêu thị phần, thị trường, danh tiếng an tồn kinh doanh) • • o o - Thứ 2, tạo điều kiện thuận lợi xâm nhập mở rộng vùng thị trường thông qua giá thấp Thứ 3, giúp bảo vệ khu vực thị trường chiếm lĩnh chiến lược giá phân biệt (là bán sản phẩm với nhiều mức giá khác tùy thuộc vào tình huống) Phương pháp định giá: • Định giá theo chi phí • Định giá theo khả thỏa mãn nhu cầu • Định giá theo thị trường Các bước để định giá sản phẩm Một số chiến lược sách giá: • Chiến lược giá: Trong điều kiện khối lượng hàng, mức giá tất khách hàng • Chiến lược giá linh hoạt: Đưa cho khách hàng khác mức giá khác điều kiện khối lượng Thông dụng kinh doanh nhỏ, bán lẻ hàng đắt tiền • Chiến lược “hớt váng”: Dựa vào yếu tố thời để đưa mức giá cao tối đa cho sản phẩm từ tung sản phẩm thị trường nhằm thu lợi nhuận cao • Chiến lược ngự trị: giá giảm xuống với chi phí • Chiến lược giá “xâm nhập”: định giá thấp, thời gian dài Thường sử dụng cho sản phẩm thay sản phẩm cải tiến • Chiến lược định giá khuyến mại: hình thức điều chỉnh giá tạm thời nhằm hỗ trợ cho hoạt động xúc tiến hỗ trợ kinh doanh • Chiến lược định “giá ảo”: chiến lược định giá cao giá cần bán sau kết hợp sách phân phối, khuyến để thúc đẩy việc bán sản phẩm với “giá thực” thấp nhằm kích thích người mua • Chiến lược chắt lọc thị trường Chính sách phân phối: Place • • • • Khái niệm: Phân phối hoạt động liên quan đến điều hành tổ chức, vận chuyển, phân phối hàng hóa từ nơi sản xuất đến người tiêu dùng quốc gia, hay nước, khu vực giới Vai trò: giúp cho hoạt động kinh doanh an toàn hơn, đảm bảo ăn khớp cung cầu thị trường, tăng cường khả liên kết kinh doanh, giảm cạnh tranh làm cho trình lưu thơng hàng hóa nhanh, hiệu phát triển thị trường tiêu thụ Phương thức phân phối: - Phân phối trực tếp: từ doanh nghiệp tới người têu dùng - Phân phối gián tiếp: Qua hệ thống trung gian Kênh phân phối: Là chuỗi công ty độc lập liên quan đến q trình đưa hàng hóa đến người tiêu dùng (kênh cấp (trực tiếp), 1, 2, 3, ) Một số chiến lược phân phối: Chiến lược phân phối mạnh: chiến lược mà nhà kinh doanh phân phối rộng khắp tối đa sản phẩm thị trường o Ưu điểm: mở rộng thị trường rộng khắp o Nhược điểm: chi phí phân phối lớn Chiến lược phân phối chọn lọc: chiến lược chọn số trung gian có khả tốt phục vụ cho hoạt động phân phối nhà sản xuất khu vực thị trường o Ưu điểm: giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, thời gian, loại bỏ trung gian hiệu Có thể kiểm soát thị trường đạt mục tiêu mở rộng thị trường o Nhược điểm: thị trường phân phối không lớn Chiến lược phân phối độc quyền: việc chọn trung gian khu vực thị trường, độc quyền phân phối sản phẩm doanh nghiệp o Ưu điểm: kiểm soát mức giá thị trường, loại hình bán hàng, tiêu chuẩn dịch vụ sản phẩm lưu thông thị trường o Nhược điểm: hạn chế khả kích ứng trung gian - • • • Chính sách xúc tến hỗ trợ kinh doanh: Promoton -Bản chất: sách chủ yếu marketng mà doanh nghiệp sử dụng để tác động vào thị trường mục têu nhằm đạt mục têu kinh doanh -Mục đích: •Đẩy mạnh việc bán hàng •Tạo lợi cạnh tranh cho doanh nghiệp •Truyền đạt thơng tin sản phẩm hình ảnh cơng ty đến khách hàng •Làm vũ khí cạnh tranh thương trường -Một số chiến lược xúc tiến hỗ trợ kinh doanh: •Chiến lược kéo: nhằm kích thích nhu cầu người tiêu dùng Đối tượng tác động người tiêu dùng Thường áp dụng cho loại sản phẩm chun dụng •Chiến lược đẩy: nhằm đẩy hàng hóa thị trường cách hiệu với khối lượng lớn Đối tượng tác động trung gian Thường áp dụng cho sản phẩm thông dụng, có tần suất sử dụng lớn •Một số cơng cụ: • Quảng cáo: phương tiện thông tin đại chúng, ấn phẩm, vật phẩm, • • • Kích thích tiêu thụ: Giảm giá, hoa hồng, tặng quà, Tuyên truyền: Hội chợ, triễn lãm Bán hàng cá nhân Câu 6: CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC a Vị trí cơng việc phải có CCHND • Người chịu trách nhiệm chun mơn dược sở kinh doanh dược • Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc • Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh b Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật khơng u cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chun mơn dược; b) Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Không thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều c Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn lĩnh vực liên quan đến thuốc nguyên liệu làm thuốc Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang quy định sau: • a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 05 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Điểm c Khoản này; • b) Người chịu trách nhiệm chun mơn dược sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Điểm đ Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp; • c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có văn chun mơn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 05 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Điều kiện người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang quy định sau: • a) Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 05 năm thực hành chuyên môn sở sản xuất thuốc sở kiểm nghiệm thuốc, trừ trường hợp quy định Điểm b Điểm c Khoản này; • b) Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có văn chun mơn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 05 năm thực hành chuyên môn sở sản xuất kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế; • c) Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang phải có văn chun mơn quy định Điểm a Điểm đ Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chuyên môn sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc sở kiểm nghiệm thuốc Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất dược liệu quy định sau: • a) Người chịu trách nhiệm chun mơn dược, người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất dược liệu phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Điểm b Khoản này; • b) Người chịu trách nhiệm chun mơn dược, người phụ trách bảo đảm chất lượng hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu phải có văn chun mơn quy định Điểm a, c, e, g, i l Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Điểm c Khoản Điều 13 Luật này; • c) Người chịu trách nhiệm chun mơn dược đồng thời người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất dược liệu 4.Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán bn thuốc, ngun liệu làm thuốc phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Khoản Khoản Điều Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có văn chun mơn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn chun mơn quy định Điểm a, c, i l Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Điểm c Khoản Điều 13 Luật Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Khoản Khoản Điều Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập vắc xin, sinh phẩm phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán lẻ thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên mơn dược nhà thuốc đồng thời người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược quầy thuốc phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, e g Khoản Điều 13 Luật có 18 tháng thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược tủ thuốc trạm y tế xã phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, e, g k Khoản Điều 13 Luật có 01 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp sở khám bệnh, chữa bệnh; trường hợp trạm y tế xã vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có người đáp ứng văn chuyên môn quy định Điểm a, e, g k Khoản Điều 13 Luật phải có văn chun mơn quy định Điểm b Điểm h Khoản Điều 13 Luật có 01 năm thực hành chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, c, e, g, i l Khoản Điều 13 Luật có 01 năm thực hành chun mơn sở dược sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền, trừ trường hợp quy định Điểm c Khoản Điều 13 Luật Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Điều 20 Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, thử tương đương sinh học thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, thử tương đương sinh học thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, thử tương đương sinh học thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, b c Khoản Điều 13 Luật có 03 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chun mơn quy định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02năm thực hành chun mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền 10 Điều 22 Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm phải có văn chuyên môn quy định Điểm a, b d Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp  ... sản xuất kinh doanh, tiêu đánh giá hiệu kinh tế hoạt động doanh nghiệp - Lợi nhuận doanh nghiệp khoản tiền chênh lệch doanh thu chi phí doanh nghiệp bỏ vốn để đạt doanh thu từ hoạt động doanh nghiệp... chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải... tổ chức chủ thể quản trị với đối tượng quản trị: Thiết lập phận, phòng ban, phân bổ nguồn nhân lực để đảm bảo hoàn thành mục tiêu o Xây dựng phát triển đội ngũ nhân o Xây dựng chế hoạt động mối