TỔNG QUAN VỀ VACXIN VÀ SỬ DỤNG VACXIN

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VŨ MINH “TỔNG QUAN VỀ VACXIN VÀ SỬ DỤNG VACXIN” TIỂU LUẬN MƠN HĨA TRỊ LIỆU HÀ NỘI , 2013 TIỂU LUẬN VỀ VACXIN Từ phát minh, vắc xin bảo vệ người trước bệnh nguy hiểm Trung bình năm, giới có khoảng triệu người cứu sống nhờ trước tiêm chủng Tổ chức Y tế Thế giới công nhận tiêm vắc xin phương cách bảo vệ hiệu quả, giúp nhân loại tránh bệnh truyền nhiễm LỊCH SỬ SẢN XUẤT VACXIN Antoni van Leeuwenhock phát minh kính hiển vi nhìn thấy vi khuẩn vào năm 1684 Hơn 100 năm sau Edward Jenner người trở thành phương pháp chủng đậu để phòng ngừa bệnh đậu mùa Trong giai đoạn từ 1857 đến 1885 Louis Pasteur trở thành “Ông tổ” ngành Vi sinh vật người chế tạo vacxin phòng bệnh than bệnh dại Bảng 1: Niên biểu phát mầm bệnh sản xuất vacxin aQuá trình phát mầm bệnh Năm Mầm bệnh Người phát 1863 Vi khuẩn than L.Pasteur 1873 Vi khuẩn hủi (phong) H.Hansen Vi khuẩn sốt hồi quy O.Obermeier 1878 Vi khuẩn tụ cầu L.Pasteur 1879 Vi khuẩn lậu A.Neisser 1880 Vi khuẩn thương hàn K.Eberth G.Gaffky 1882 Vi khuẩn lao R.Koch 1883 Vi khuẩn tả R.Koch Vi khuẩn liên cầu T.Bilroth , L.Pasteur 1884 Vi khuẩn bạch hầu, uốn ván E.Klebs, F.Loffler,A.Nicolaev 1885 Vi khuẩn E.coli T.Escherichi 1886 Vi khuẩn Bruccela D.Bruce,B.Bang, G.Traum 1887 Vi khuẩn não mô cầu A.Weichselbaum 1891 Vi khuẩn lỵ K.Shiga 1894 Vi khuẩn dịch hạch A.Yersin Vi khuẩn gây ngộ độc thịt E.Van Ermengen Virut sốt vàng W.Reed Vi khuẩn giang mai E.Schaudina, E.Holiman Vi khuẩn ho gà Bordet-Gengou Virut gây ung thư Ellerman-Bang 1896 1901 1905 1906 1908 1909 1911 1933 1934 1938 1940 1953 Virut bại liệt Virut Thủy đậu Aragao-E.Paschen Virut cúm U.Smith-H.ADNewes Virut quai bị virut viêm C.Johnson-E.Goodpasture não Nhật Bản Virut sởi H.Plotz Virut sốt xuất huyết Dengue A.Smorodissev-A.Chumacov 1964 Virut Adeno W.Row 1967 Virut viêm gan B Blumberg 1969 Marburg Fill 1970 Lazza 1973 Dengue 1976 Virut viêm gan A 1977 Virut Ebola 1983 Virut viêm gan D Rizzetto 1989 Virut HIV Montagnier 1990 Virut Viêm gan C Choo 1884 Virut viêm gan E Reyes Virut viêm gan G Simons Frinston b- Sản xuất vacxin Năm Loại vacxin Người đề xuất 6 Vacxin đậu 1898 mùa Vacxin 1915 bệnh than 8 1921 Vacxin dại 1923 bất hoạt 1926 Vacxin tả 8 1927 Vacxin tả 1932 Vacxin thương hàn Vacxin chống hoại thư Vacxin ho gà Vacxin BCG phòng lao Vacxin bạch h E t l R u W m L B M n e - l G l l e e r a n d n M s y T e n R h a e G m i o l R n e a r - m Z o o 1933 Vacxin Weil’s Wani 1937 Vacxin cúm bất hoạt Salk 1938 Vacxin viêm não A.Cmorodinsov-E.Levkovich 1940 Vacxin dại bất hoạt D.Semple 1943 Vacxin cúm sống Francis 1949 Vacxin Lepto A 1953 Vacxin bại liệt chết (Salk) Salk Sabin 1957 Vacxin bại liệt sống uống J.F.Enders,Yokuno,A.A.Smordints 1960 Vacxin sởi sống ev 1967 Vacxin quai bị bất hoạt (Hoa Kỳ) 1968 Vacxin viêm não mủ C Gotschlich 1969 Vacxin Rubella sống (Hoa Kỳ-Bỉ) 1971 Vacxin viêm não mủ A Gotschlich 1974 Vacxin Rubella sống Takahashi 1978 Vacxin viêm gan B huyết tương Maufas 1979 Vacxin Viêm phế cầu Austrian 1980 Vacxin dại nuôi cấy tế bào (Pháp – Nhật) 1981 Vacxin ho gà vô bào Sato 1983 Vacxin thủy đậu Takahshi 1983 Vacxin viêm gan B tái tổ hợp Vacxin sởi+quai bị+Rubella MerkCo.Ltd (Hoa Kỳ), Myanohara (Nhật) 1986 Vacxin Hib Merieux 1988 Vacxinviêm gan A 1992 Vacxin cộng hợp thành phần DTP-IPV-Hib 1993 Vacxin DPT-Hib-HepB 1996 1998 Vacxin Rota Lyme Varpholomeev-G.Kovalxkii VACXIN LÀ GÌ 2.1 Sự phát triển vacxin Vacxin học (Vacxinology) mở đầu thành công vào cuối kỷ 18 bác sĩ thú y E.Jenner (Anh) với vacxin làm từ chủng gây bệnh đậu bò, tiêm cho cậu bé 13 tuổi J.Philip Hiện nay, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận tiêm vacxin phương cách bảo vệ hiệu quả, giúp nhân loại tránh bệnh truyền nhiễm Từ 1880, Louis Pasteur (Pháp) sáng chế thành công vacxin chống bệnh Than nhiều loại vacxin khác ý tưởng Jenner, tạo trường phái riêng tồn ngày Sang nửa kỷ 20, cơng nghệ vacxin có bước tiến vượt bậc đạt nhiều thành tích đáng kể, nảy sinh nhiều thách thức, nhiều bệnh dịch nguy hiểm tái phát xuất Tình trạng miễn dịch mà thể có sau sử dụng vacxin kết đáp ứng miễn dịch thành phần kháng nguyên có vacxin Tùy loại vacxin, hiệu lực bảo vệ miễn dịch dịch thể, miễn dịch qua trung gian tế bào phối hợp hai loại Ngoài miễn dịch đặc hiệu, vacxin có khả tăng cường miễn dịch khơng đặc hiệu làm tăng q trình thực bào nhờ kháng thể đóng vai trò yếu tố opsonin đặc hiệu nhờ lymphokin hoạt hóa đại thực bào… 2.2 Nguyên tắc sử dụng vacxin Việc sử dụng vacxin phải đảm bảo nguyên tắc sau đây: - Tiêm chủng phạm vi rộng, đạt tỷ lệ cao - Tiêm chủng đối tượng - Bắt đầu tiêm chủng lúc; bảo đảm khoảng cách lần tiêm chủng; tiêm chủng nhắc lại thời gian - Tiêm chủng đường liều lượng - Nắm vững phương pháp phòng xử trí phản ứng không mong muốn tiêm chủng - Bảo quản vacxin quy định 2.2.1 Phạm vi tỷ lệ tiêm chủng - Về phạm vi tiêm chủng: Phạm vi tiêm chủng quy định theo tình hình dịch tễ bệnh Phạm vi tiêm chủng đương nhiên không giống nước Ngay khu vực nước có khác Những quy định lại thay đổi theo thời gian thay đổi dịch tễ dịch tễ học bệnh nhiễm khuẩn Về lý thuyết, người ta thường nói tiêm chủng rộng tốt Thực tế khơng thể thực điều lý sau đây: Thứ nhất, tốn (chi phí cho việc mua sản xuất vacxin cho việc tổ chức tiêm chủng); thứ hai, phản ứng không mong muốn vacxin gây khơng phải khơng có - Về tỷ lệ tiêm chủng: Những khu vực có lưu hành bệnh truyền nhiễm, tiêm chủng phải đạt 80% đối tượng chưa có miễn dịch có khả ngăn ngừa dịch Nếu tỷ lệ tiêm chủng đạt khoảng từ 50% đến 80%, nguy xảy dịch giảm bớt Nếu tỷ lệ tiêm chủng 50% dịch dễ dàng xảy 2.2.2 Đối tượng tiêm chủng Đối tượng cần tiêm chủng loại vacxin tất người có nguy nhiễm vi sinh vật gây bệnh mà chưa có miễn dịch Trẻ em đối tượng cần đặc biệt quan tâm Sau hết miễn dịch thụ động mẹ truyền (trong thời gian khoảng tháng) nguy mắc bệnh trẻ lớn Mặt khác miễn dịch thụ động nhờ kháng thể truyền qua rau thai qua sữa có bệnh mà chế bảo vệ chủ yếu miễn dịch dịch thể Đối với bệnh mà chế bảo vệ miễn dịch qua trung gian tế bào trẻ bị bệnh từ tháng sau sinh Những hiểu biết sở cho việc quy định thời điểm bắt đầu tiêm chủng cho trẻ em Trừ đối tượng chống định, tất trẻ em phải tiêm chủng Đối với người lớn, đối tượng tiêm chủng thu hẹp Thường tiến hành tiêm chủng cho nhóm người có nguy cao Trong thời kỳ mở cửa, số lượng người du lịch nước ngày lớn, tiêm chủng cho người du lịch trở thành u cầu bắt buộc nước có cơng dân du lịch nước đón khách du lịch Trong năm gần đây, đề phòng bệnh uốn ván sơ sinh, phụ nữ lứa tuổi sinh đẻ tiêm phòng uốn ván Diện chống định tiêm chủng (khơng tiêm chủng) có hướng dẫn riêng vacxin Nói chung khơng tiêm chủng cho đối tượng sau đây: - Những người bị sốt cao Những trường hợp bị nhiễm khuẩn nhẹ khơng sốt sốt nhẹ khơng cần phải hoãn tiêm chủng - Những người tình trạng dị ứng Những người có địa dị ứng có lịch sử gia đình bị dị ứng tiêm chủng được, cần phải theo dõi cẩn thận - Vacxin sống giảm độc lực không tiêm chủng cho người bị thiếu hụt miễn dịch, người dùng thuốc đàn áp miễn dịch người mắc bệnh ác tính - Tất loại vacxin virut sống giảm độc lực không tiêm chủng cho phụ nữ mang thai 2.2.3 Thời gian tiêm chủng Việc tiêm chủng tiến hành thường xuyên tập trung tiêm chủng hàng loạt tùy thuộc vào yêu cầu loại vacxin điều kiện cụ thể khác - Thời điểm tổ chức tiêm chủng: Khi xác định quy luật xuất dịch, cần phải tiến hành tiêm chủng đón trước mùa dịch, để thể có đủ thời gian hình thành miễn dịch Đối với vacxin tiêm chủng lần đầu, thời gian tiềm tàng kéo dài từ 24 đến tuần (trung bình khoảng tuần), tùy thuộc vào chất vacxin tính phản ứng thể Hiệu giá kháng thể đạt đỉnh cao sau khoảng ngày đến tuần (trung bình tuần) Đó kết đáp ứng miễn dịch tiên phát Khi tiêm chủng nhắc lại, thời gian tiềm tàng rút ngắn, hiệu giá kháng thể đạt đỉnh cao sau số ngày nhờ tế bào lympho có trí nhớ miễn dịch Đó kết đáp ứng miễn dịch thứ phát - Khoảng cách lần tiêm chủng: Đối với vacxin phải tiêm chủng nhiều lần (khi tạo miễn dịch bản), khoảng cách hợp lý lần tiêm chủng tháng Nếu khoảng cách ngắn hơn, tiêm chủng lần sau kết đáp ứng thể tiên phát, đáp ứng miễn dịch thứ phát khơng có bị hạn chế Ngược lại, lý phải tiêm chủng lần sau tháng, hiệu miễn dịch đảm bảo, lần tiêm chủng trước tính Tuy nhiên, khơng nên kéo dài việc tiêm chủng khơng có lý bắt buộc, trẻ bị mắc bệnh trước tiêm chủng đầy đủ - Thời gian tiêm chủng nhắc lại: Tùy thuộc vào thời gian trì tình trạng miễn dịch có đủ hiệu lực bảo vệ loại vacxin Thời gian khác loại vacxin khác Khi tiêm chủng nhắc lại thường cần lần Với lần tăng cường này, thể đáp ứng miễn dịch nhanh mạnh hơn, cho dù kháng thể lần tiêm chủng trước lại 2.2.4 Liều lượng đường đưa vacxin vào thể a- Liều lượng Liều lượng vacxin tùy thuộc vào loại vacxin đường đưa vào thể Liều lượng thấp không đủ khả kích thích thể đáp ứng miễn dịch Ngược lại, liều lượng lớn dẫn đến tình trạng dung nạp đặc hiệu lần tiêm chủng b- Đường tiêm chủng - Chủng (rạch da): đường cổ điển nhất, thực từ lúc Jenner sáng chế vacxin phòng bệnh đậu mùa Đối với vacxin này, đường chủng dùng bệnh đậu mùa bị tiêu diệt hồn tồn hành tinh (1979), khơng cần phải chủng đậu Ngày đường chủng sử dụng cho số vacxin - Đẻ non nhẹ cân (khơng nên trì hỗn tiêm vacxin) - Đã phẫu thuật - Suy dinh dưỡng - Có tiền sử vàng da đẻ 6.3 Những cố sau tiêm chủng Lợi ích tiêm chủng cho sức khỏe cộng đồng rõ điều phủ nhận Song, cố hay phản ứng có hại cho sức khỏe cá nhân cộng đồng cần nhìn nhận Cũng thuốc, vacxin dùng tiêm chủng đạt u cầu tính an tồn hiệu lực bảo vệ lưu hành Nhưng khơng thể có lọai vacxin hồn tồn an tồn tỷ lệ định cố xảy sau tiêm chủng Thêm vào nguyên nhân chất vacxin trình tiêm chủng nguyên nhân gây cố Việc giám sát để hạn chế tác dụng cố yêu cầu thiết chiến lược tiêm chủng nước ta Cần có hệ thống từ Trung ương đến sở để thống kê báo cáo trung thực phản ứng có hại đích thực vacxin, tiêm chủng hay tác động ngẫu nhiên trùng hợp tiêm chủng Để có nhìn trung thực ấy, cần phân loại phản ứng sau tiêm bảng Bảng Năm loại cố sau tiêm chủng Loại phản ứng Phản ứng vacxin Sai sót chủng Nguyên nhân Do chất vacxin gây với tỷ lệ vượt giới han cho phép mức độ phạm vi tiêm Sai sót sản xuất, bảo quản vacxin hay tiêm vacxin Ngẫu nhiên Do tình cờ kết hợp nguyên nhân khác vacxin tiêm chủng Phản ứng tâm lý Do lo âu, sợ hãi làm tăng đau đớn phản ứng phụ Không rõ Khơng xác định ngun nhân Chống phản vệ dù có khả gây tử vong điều trị mà không để lại hậu lâu dài Các phản ứng nặng khác tác động ngẫu nhiên trùng hợp nhiều phản ứng đích thực vacxin Trong chiến dịch tiêm chủng, cần nắm vững thơng tin để dự đốn tỷ lệ loại phản ứng sau tiêm chủng, phải tiến hành điều tra thấy tỷ lệ xảy cao phản ứng nặng Ngất xỉu thường xảy trẻ tuổi (khơng đòi hỏi phải xử lý ngồi việc đặt bệnh nhân tư nằm nghiêng) Có thể ngăn ngừa trước cách rút ngắn thời gian chờ đợi, giữ nhiệt độ phòng mức vừa phải dễ chịu, chuẩn bị vacxin đừng cho trẻ thấy tiêm riêng rẽ trẻ Không để trẻ tiêm bị ngã phải để trẻ tư ngồi tiêm Cảm giác trúng gió kết lo sợ tiêm chủng với triệu chứng đặc biệt nhức đầu nhẹ, chóng mặt, tê xung quanh miệng bàn tay, hay gặp trẻ nhỏ, chí ngừng thở, có hét trốn chạy Lo sợ dẫn đến vài trường hợp co giật Có tình gây hysteria hàng loạt (khởi đầu thường ngất xỉu từ trẻ) Để giảm thiểu tác hại cố sau tiêm cần có hệ thống giám sát, báo cáo thống kê, hành động xử lý kịp thời từ cấp sở đến Trung ương Ngoài ra, việc điều tra sau để tìm ngun nhân sai sót cần làm minh bạch, trung thực Việc tuyên truyền trấn an dư luận với cha mẹ quần chúng nhân dân cần làm nghiêm túc sở khoa học có tình, có lý Việc xử lý thông tin qua quan truyền thông công việc tế nhị nhạy cảm cần thận trọng hướng nhằm tạo niềm tin lâu dài cộng đồng với công tác tiêm chủng CÁC VẮC XIN HIỆN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH 7.1 Tại Việt Nam STT Tên sản phẩm Dạng bào chế Đơn vị tính Đóng gói Hạn dùng (tháng) VTVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp dung dịch + hỗn dịch phụ + vắc xin thương hàn) ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại sa-B-VAC 5fig/0.5ml (vắc xin viên gan B) Đãng ký lai SCI-B-VAC 10jig/lml (vắc xin viên gan B) Đãng ký lại MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) Đăng ký lại Twinrix™ (Vắc xin viêm gan A bất hoạt viêm gan B tái tổ hợp) Đăng ký lại Vắc xin bạch hầu - ho gà- uốn ván hấp phụ (DPT) - Đãng ký lại r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) - Đãng ký lại Okavax 10 (Vắc xin thuỷ đậu điều chế từ virus sống làm giảm độc lực) Varicella Vaccine-GCC (Vắc xin Varicella sống) Bôt đông 'khô Dung dịch treo Dung dịch treo Bột đông khô Hỗn dịch pha tiêm Hộp Hộp Lọ Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn lml 36 Hộp 10 lọ bột đông khô X lơ liều vắc xin kèm 10 lọ X 5ml dung mơi 36 Hộp lọ 5jxg/0.5ĩĩìl 36 Hộp lọ 10[ig/lml 36 Lọ Lọ Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha tiêm đơn liều 24 Hộp xyianh đóng sẵn lễ0ml, hơp lo i.Oml 36 Liều l.Oml Hôp 10 lo lQmi (20 liều) Nước Dung dịch tiêm dung dịch tiêm, có hồi bột đơng khơ với dung mơi kèm theo Đông khô 30 Liều mcg Liều 0,5ml Hộp 201ọ lml, Hôp 20 lọ 0.5rĩil Hộp lọ bôt đông khô + lọ dung môi 0,7ml Lọ 0,7ml Hộp lọ vắc xin đông khô+ Sầu lọ nước pha hồn ngun 36 24 24 11 Shanvac®-B (Vắc xin viêm gan B) dung dịch tiêm JEVAX® 12 13 (Vắc xin viêm não Nhật Bản) - Đăng ký lại) ORCVAX® (Vắc xin Tả uống) - Đăng ký lại dung dịch tiêm dung dịch uống Lọ 0,5ml Lọ 0,5ml 36 Hộp lO lọ xlml/lọ, hộp 10 lọ lml/liều X 5ml/lọ 24 Hộp lO lọ x7,5ml/lọ (5 liều) 24 36 Liều Hộp lọ liều bột đông khô + ampul 0.5ml dung môi, Hộp lọ liều + 5ampul 0,5mal, Hộp 350 lọ liều + 570 ampul 0,5ml l,5ml/liều 14 Verorab (vắc xin dại từ Huyền dịch tiêm (khi tế bào vero) - Đăng ký hoàn nguyên vắc xin lại dạng bột đông khô với dung môi) 15 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm liều/ống Hộp chứa 20 ống 0,5ml, ống chứa liều 36 16 Vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) - Đăng ký lại Dung dịch tiêm 20 liều/lọ Hộp 10 lọ 10ml, lọ chứa 20 liều 36 17 Morcvax - vắc xin tả uống Dung dịch uống Liều 1,5ml Hộp/10lọ 7,5ml-05 liều; Hộp/10Lọ 1,5ml – 01 liều 24 Vắc xin thương hàn vi Polysaccharide -Đăng ký lại Dung dịch tiêm liều Lọ chứa 0,5ml, lọ chứa 1ml, lọ chứa 2,5ml, lọ chứa 10ml 36 18 đông khô lọ 19 Vắc xin sởi sống giảm độc lực đông khô Hộp chứa 10lọ10ml vắc xinđông khô, kèm hộp chứa 10 lọ nước pha tiêm 6ml 24 20 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch ống Hộp 20 ống vắc xin 0.5ml (1 liều) 30 21 Vắc xin uốn ván bạch hầu hấp phụ (Td) Dung dịch Lọ Hộp 10 lọ, lọ chứa 0.5ml (10 liều) 30 22 Purified Diphtheria Toxoid Bulk (Bán thành phẩm vắc xin bạch hầu tinh chế) Huyền dịch Nồng độ 1800 – 2200Lf/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 23 Bulk of Pertussis (Bán thành phẩm vắc xin ho gà) Huyền dịch Độ cản quang 192OU/ml Lọ (thể tích khác nhau) 36 24 Quinvaxem Final Bulk (Bán thành phẩm vắc xin phối hợp thành phần DPT-HepB-Hib) Hỗn dịch Lọ Lọ 10 lít, 20 lít, 30 lít, 50 lít 12 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm nạp 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch có gắn sẵn kim tiêm 25 Bột đông khô vắc xin Pentaxim (Vắc xin bạch Hib + hỗn dịch vắc xin hầu, uốn ván, ho gà, bại Liều 0.5 ml bạch hầu, ho gà, uốn liệt, Hib) - Hộp lọ liều vắc xin dạng ván, bại liệt bột + bơm tiêm nạp 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch không gắn kim tiêm + kim để riêng 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + bơm tiêm chứa 0,5ml dung môi - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5ml dung môi 26 Verorab (vắc xin dại) Bột + dung môi hoàn - Hộp 350 lọ liều vắc xin Liều 0.5 ml nguyên thành hỗn dịch dạng bột + hộp 570 ống chứa 0,5ml dung môi 36 - Hộp lọ liều vắc xin dạng bột + ống chứa 0,5 ml dung môi - Hộp lọ vắc xin dạng bột liều + ống 0,5 ml dung môi 28 Typhim Vi (Vắc xin Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp bơm nạp sẵn liều vắc 36 thương hàn) xin (0.5ml) 29 Typhim Vi (Vắc xin thương hàn) Dung dịch tiêm Liều 0.5 ml Hộp 10 lọ, lọ 20 liều vắc xin (10ml) 36 30 Tetavax (giải độc tố uốn ván) Hỗn dịch tiêm Hộp 20 ống liều vắc xin Liều 0.5 ml (0,5ml); Hộp bơm tiêm nạp sẵn liều vắc xin (0.5ml) 36 31 Hộp lọ liều vắc xin dạng bột bơm tiêm chứa 0.5ml Trimovax Merieux Bột dung môi hợp dung môi; Hộp 10 lọ liều (R.O.R) (vắc xin sởi, Liều 0.5 ml thành hỗn dịch tiêm vắc xin dạng bột hộp 10 quai bị, rubella) bơm tiêm, bơm tiêm chứa 0.5ml dung môi 24 32 Trimovax Merieux Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin Bột dung môi hợp (R.O.R) (vắc xin sởi, Liều 0.5 ml dạng bột hộp 10 lọ, lọ chứa thành hỗn dịch tiêm quai bị, rubella) 10 liều (5ml) dung môi 24 33 Polysaccharide Hộp lọ liều vắc xin dạng meningococcal A+C Bột dung môi hợp Liều 0.5 ml bột bơm tiêm chứa 0.5ml (Vắc xin phòng bệnh thành hỗn dịch tiêm dung môi não mô cầu typ A & C) 36 34 Vắc xin sởi MVVAC Vắc xin đông khô 35 Vắc xin Rubella sống giảm độc lực (đông khô) – liều Đông khô 36 Bán thành phẩm cuối vắc xin Quimi-Hib Dung dịch 24 tháng (vắc xin đông khô); 10 lọ liều, Hộp 10 lọ 10 liều vắc xin + (ở – liều 0.5ml Hộp 10 lọ nước hồi chỉnh 6ml 80C): vắc xin sau hồi chỉnh Hộp 50 lọ vắc xin liều Liều 0.5ml (0.5ml) + Hộp vỉ, vỉ 10 ống nước hồi chỉnh 0.5ml/ống Chai Chai 20 lít 24 12 18 tháng (vắc xin đơng khô) Hộp lọ vắc xin đông khô 24 tháng Lọ 0.7ml (1 liều + hộp lọ dung môi; Hộp (dung môi); liều) lọ vắc xin đông khô liều + (vắc hộp lọ dung mơi xin sau hồn ngun) 38 Trivivac (Vắc xin sởi, quai bị, rubella) 39 VIVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp Dung dịch + hỗn hợp phụ + vắc xin thương hàn) 40 ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) - Đăng ký lại Bộ đông khô Hộp 41 SCI-VAC 5μg/0.5ml (vắc xin viêm gan B) Đăng ký lại Dung dịch treo Lọ 42 SCI-VAC 10μg/1ml (vắc xin viêm gan B) - Đăng ký lại Dung dịch treo Lọ Hộp lọ 10μg/1ml 43 MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) - Đăng ký lại Bột đông khô Lọ Hộp lọ, 10 lọ kèm dung dịch pha tiêm đơn liều 44 TwinrixTM (Vắc xin viêm gan A bất hoạt viêm gan B tái tổ hợp) - Đăng ký lại 45 Vắc xin bạch hầu - ho gà - uốn ván hấp phụ (DPT) - Đăng ký lại Vắc xin đông khô Hộp Hộp bơm tiêm buồng nạp sẵn 1ml 36 Hộp 10 lọ bột đông khô x 10 liều vắc xin kèm 10 lọ x 5ml dung môi 36 Hộp lọ 5μg/0.5ml 36 36 Hỗn dịch pha tiêm Liều 1.0 ml Hộp xylanh đóng sẵn 1.0ml, hộp lọ 1.0ml 24 36 Hộp 10 lọ 10 ml (20 liều) Nước Liều 30 46 r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) - Đăng ký lại 47 Trivivac (Vắc xin sởi, quai bị, rubella) (Vi rút Sởi giảm độc lực (Schwarz) ≥ 1.103; Vi rút quai bị giảm độc lực (Jeryl Lynn) ≥ 5.103-; Vi rút Rubella giảm độc lực (Wistar RA 27/3) ≥ 1.103 48 CervarixTM (vắc xin phòng Human Papillomavirus type 16 18) 49 50 VARILRIX™(vắc xin phòng thủy đậu sống, giảm độc lực) Bột đông khô Hỗn dịch tiêm Đông khô Mỗi liều vắc xin 0,5ml sau hồn ngun chứa khơng 103,3PFU virus varicella- zoster giảm độc lực PRIORIX™(vắc xin Đơng khơ Mỗi liều phòng sởi, quai bị vắc xin 0,5ml sau rubella (sống, giảm độc hoàn nguyên chứa lực)) không 103.0CCID50 củavirus sởi chủng Schwarz, không dưới103.7CCID50 virus quai bị chủng 4385 RIT không dưới103.0CCID50 virus rubella chủng Wistar RA 27/3 ROTARIX™ (vắc xin phòng Rotavirus) 51 Dung dịch tiêm Đơng khơ Mỗi liều vắc xin 1,0 ml sau hoàn nguyên chứa Rotavirus người sống, giảm độc lực chủng RIX 4414 không 106.0CCID50 mcg Hộp 20 lọ 1ml, Hộ 20 lọ 0.5ml 36 Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp ống x liều kèm ống dung mơi hồn ngun 1,4ml Hộp liều 0,5ml x xy lanh làm đầy Hộp liều 0,5ml x 10 xy lanh làm đầy 48 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5m 24 Hộp lọ vắc xin đông khô ống nước hồi chỉnh, liều 0,5ml 24 Hộp lọ vắc xin đơn liều ống nước hồi chỉnh1,0ml; Hộp 10 lọ vắc xin đơn liều 10ống nước hồi chỉnh1,0ml 36 Liều Liều Hộp Hộp Hộp 7.2 Trên giới Product Name Trade Name Sponsor Adenovirus Type and Type Vaccine, Live, Oral No Trade Name Barr Labs, Inc Anthrax Vaccine Adsorbed Biothrax Emergent BioDefense Operations Lansing Inc BCG Live BCG Vaccine Organon Teknika Corp LLC BCG Live TICE BCG Organon Teknika Corp LLC Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Tripedia Sanofi Pasteur, Inc Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Infanrix GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed DAPTACEL Sanofi Pasteur, Ltd Diphtheria & Tetanus Toxoids & Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Hepatitis B (recombinant) and Inactivated Poliovirus Vaccine Combined Pediarix GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria and Tetanus Toxoids and KINRIX Acellular Pertussis Adsorbed and Inactivated Poliovirus Vaccine GlaxoSmithKline Biologicals Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed, Inactivated Poliovirus and Haemophilus b Conjugate (Tetanus Toxoid Conjugate) Vaccine Pentacel Sanofi Pasteur Limited Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) PedvaxHIB Merck & Co, Inc Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus ActHIB Toxoid Conjugate) Sanofi Pasteur, SA Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Hiberix GlaxoSmithKline Biologicals, S.A Toxoid Conjugate) Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) & Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Comvax Merck & Co, Inc Hepatitis A Vaccine, Inactivated Havrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis A Vaccine, Inactivated VAQTA Merck & Co, Inc Hepatitis A Inactivated and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Twinrix GlaxoSmithKline Biologicals Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Recombivax HB Merck & Co, Inc Hepatitis B Vaccine (Recombinant) Engerix-B GlaxoSmithKline Biologicals Human Papillomavirus Quadrivalent (Types Gardasil 6, 11, 16, 18) Vaccine, Recombinant Merck and Co, Inc Human Papillomavirus Bivalent (Types 16, Cervarix 18) Vaccine, Recombinant GlaxoSmithKline Biologicals Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name CSL Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name MedImmune LLC Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name ID Biomedical Corporation of Quebec Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Novartis Vaccines and Diagnostics Limited Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine, H5N1 (for National No Trade Name Stockpile) Sanofi Pasteur, Inc Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Afluria and B) CSL Limited Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A FluLaval and B) ID Biomedical Corp of Quebec Influenza Vaccine, Live, Intranasal (Trivalent, Types A and B) MedImmune, LLC FluMist Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Fluarix and B) GlaxoSmithKline Biologicals Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Fluvirin and ) Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Agriflu and B) Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Fluzone, Fluzone High- Sanofi Pasteur, Inc and B) Dose and Fluzone Intradermal Influenza Virus Vaccine (Trivalent, Types A Flucelvax and B) Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Influenza Vaccine (Trivalent) Protein Sciences Corporation Flublok Influenza Vaccine,Live, FluMist Quadrivalent Intranasal(Quadrivalent, Types A and Types B) MedImmune, LLC Influenza Virus Vaccine (Quadrivalent, Types A and Types B) Fluarix Quadrivalent GlaxoSmithKline Biologicals Ixiaro Intercell Biomedical Japanese Encephalitis Virus Vaccine Inactivated JE-Vax Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University Measles Virus Vaccine, Live Attenuvax Merck & Co, Inc Measles and Mumps Virus Vaccine, Live M-M-Vax Merck & Co, Inc (not available) Japanese Encephalitis Virus Vaccine, Inactivated, Adsorbed Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine, M-M-R II Live Merck & Co, Inc Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine Live Merck & Co, Inc ProQuad Meningococcal (Groups A, C, Y, and W-135) Menveo Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc Meningococcal Groups C and Y and Haemophilus b Tetanus Toxoid Conjugate GlaxoSmithKline Biologicals MenHibrix Vaccine Meningococcal Polysaccharide (Serogroups Menactra A, C, Y and W-135) Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine Sanofi Pasteur, Inc Meningococcal Polysaccharide Vaccine, Groups A, C, Y and W-135 Combined Menomune-A/C/Y/W- Sanofi Pasteur, Inc 135 Mumps Virus Vaccine Live Mumpsvax Merck & Co, Inc Plague Vaccine No trade name Greer Laboratories Inc (not available) Pneumococcal Vaccine, Polyvalent Pneumovax 23 Merck & Co, Inc Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine Prevnar Wyeth Pharmaceuticals Inc (Diphtheria CRM197 Protein) Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Prevnar 13 Wyeth Pharmaceuticals Inc (Diphtheria CRM197 Protein) Poliovirus Vaccine Inactivated (Human Diploid Cell) Poliovax Sanofi Pasteur, Ltd (not available) Poliovirus Vaccine Inactivated (Monkey Kidney Cell) IPOL Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine Imovax Sanofi Pasteur, SA Rabies Vaccine RabAvert Novartis Vaccines and Diagnostics Rabies Vaccine Adsorbed No Trade Name BioPort Corp(not available) Rotavirus Vaccine, Live, Oral ROTARIX GlaxoSmithKline Biologicals Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent RotaTeq Merck & Co., Inc Rubella Virus Vaccine Live Meruvax II Merck & Co, Inc Smallpox (Vaccinia) Vaccine, Live ACAM2000 Sanofi Pasteur Biologics Co Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for No Trade Name Adult Use MassBiologics Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for DECAVAC Adult Use Sanofi Pasteur, Inc Tetanus & Diphtheria Toxoids Adsorbed for TENIVAC Adult Use Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid Sanofi Pasteur, Inc No Trade Name Tetanus Toxoid Adsorbed No Trade Name Sanofi Pasteur, Inc Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid Adacel and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Sanofi Pasteur, Ltd Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid Boostrix and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed GlaxoSmithKline Biologicals Typhoid Vaccine Live Oral Ty21a Vivotif Berna Biotech, Ltd Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine TYPHIM Vi Sanofi Pasteur, SA Varicella Virus Vaccine Live Varivax Merck & Co, Inc Yellow Fever Vaccine YF-Vax Sanofi Pasteur, Inc Zoster Vaccine, Live, (Oka/Merck) Zostavax Merck & Co., Inc TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Lê Văn Hiệp, Nguyễn Lân Dũng (1999), “Sản xuất sử dụng vacxin”, chương 22 [2] Phạm Văn Ty (2001), “Miễn Dịch Học”, Nhà Xuất Bản Đại Học Quốc Gia Hà Nội, 110 trang [3] Nguyễn Ngọc Lanh (1997), “ Miễn Dịch Học”, Nhà xuất Y học Hà Nội, 342 trang [4] Nguyễn Ngọc Nhiên (1992), “Miễn Dịch Học Đại Cương”, Nhà xuất Y học, trang 56-66 [5] Thơng tư 26/2011/TT-BYT, “Ban hµnh danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi đối tợng phải sư dơng v¾c xin, sinh phÈm y tÕ bắt buộc” [6] Nguyễn Thị Kim Tiến (2011): “Thử nghiệm lâm sàng Vắc xin Việt Nam” NXB Y học [7] Nguyễn Đình Bảng Nguyễn Thị Kim Hương: “Vắc xin chế phẩm miễn dịch phòng điều ... vacxin Năm Loại vacxin Người đề xuất 6 Vacxin đậu 1898 mùa Vacxin 1915 bệnh than 8 1921 Vacxin dại 1923 bất hoạt 1926 Vacxin tả 8 1927 Vacxin tả 1932 Vacxin thương hàn Vacxin chống hoại thư Vacxin. .. đường tiêm Ngồi đường nói trên, vacxin vào thể theo số đường khác khí dung, đặt lưỡi, thụt vào đại tràng, đường sử dụng 2.2.5 Các phản ứng phụ tiêm chủng Về nguyên tắc, vacxin phải đảm bảo đủ độ an... chủng vào thể Thường quy trình bảo quản vacxin khơng giống nhau, nói chung vacxin cần bảo quản điều kiện khô, tối lạnh Nhiệt ánh sáng phá hủy tất loại vacxin, vacxin sống vacxin sởi, bại liệt vacxin