2. Du thao Nghi dinh 13.11

2. Du thao Nghi dinh 13.11 tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các lĩnh vực k...

CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: /2015/NĐ-CP DỰ THẢO NGÀY 07.11.2015 Hà Nội, ngày tháng năm 2015 NGHỊ ĐỊNH Quy định hoạt động tiêm chủng Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm ngày 21 tháng 11 năm 2007; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, Chính phủ ban hành Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định chi tiết biện pháp thực hoạt động tiêm chủng: an toàn tiêm chủng; bồi thường sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng; trách nhiệm thực Điều Giải thích từ ngữ Tiêm chủng việc đưa vắc xin vào thể người với mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật Tiêm chủng mở rộng hoạt động tiêm chủng bắt buộc Nhà nước tổ chức miễn phí cho đối tượng phải sử dụng vắc xin theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Tiêm chủng dịch vụ tiêm chủng tự nguyện theo nhu cầu người dân tự trả chi phí Thiết bị dây chuyền lạnh hệ thống thiết bị bảo quản, theo dõi nhiệt độ vận chuyển vắc xin từ nhà sản xuất đến điểm tiêm chủng Sự cố bất lợi sau tiêm chủng tượng bất thường sức khỏe bao gồm biểu chỗ toàn thân xảy sau tiêm chủng, không thiết việc sử dụng vắc xin, bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng tai biến nặng sau tiêm chủng Tai biến nặng sau tiêm chủng cố bất lợi sau tiêm chủng đe dọa đến tính mạng người tiêm chủng để lại di chứng làm người tiêm chủng tử vong Dịch vụ tiêm chủng hoạt động đáp ứng nhu cầu tiêm chủng vắc xin phòng bệnh theo hình thức tự nguyện bắt buộc Cơ sở tiêm chủng sở y tế quan nhà nước có thẩm quyền cho phép triển khai dịch vụ tiêm chủng Điều Chính sách Nhà nước công tác tiêm chủng Đổi hoàn thiện hệ thống tiêm chủng theo hướng bảo đảm tính bền vững, hiệu quả, an tồn thuận tiện việc tiếp cận với dịch vụ tiêm chủng Từng bước mở rộng danh mục bệnh truyền nhiễm phải sử dụng vắc xin thuộc tiêm chủng mở rộng theo lộ trình phù hợp với tình hình dịch khả ngân sách nhà nước điều kiện kinh tế xã hội nhằm dự phòng chủ động tích cực bệnh truyền nhiễm Ưu tiên phát triển sản xuất vắc xin nước nhằm bảo đảm an ninh vắc xin, đặc biệt vắc xin cung cấp cho tiêm chủng mở rộng Bảo đảm nguồn tài bền vững cho hoạt động tiêm chủng bắt buộc Điều Thông tin, giáo dục, truyền thông lợi ích tiêm chủng phòng bệnh Thơng tin, giáo dục, truyền thơng lợi ích việc tiêm chủng phòng bệnh phải ưu tiên chương trình thơng tin, giáo dục, truyền thơng chăm sóc sức khỏe nhân dân, y tế dự phòng đặc biệt bảo vệ sức khỏe bà mẹ trẻ em Tài liệu thông tin, giáo dục, truyền thông tiêm chủng a) Nội dung tài liệu thông tin, giáo dục, truyền thông tiêm chủng phải rõ ràng, dễ đọc, dễ hiểu, bảo đảm tính khách quan, khoa học b) Tài liệu thông tin, giáo dục, truyền thông tiêm chủng phải bảo đảm nội dung sau đây: - Lợi ích tính ưu việt tiêm chủng phòng bệnh; - Bất lợi khơng sử dụng vắc xin phòng bệnh, sử dụng vắc xin không lịch, không đủ liều, sử dụng vắc xin không theo định dịch tễ; - Cung cấp thông tin cố bất lợi sau tiêm chủng xảy sử dụng vắc xin; - Những hoạt động ngành y tế việc đảm bảo an toàn tiêm chủng để người dân đưa trẻ đối tượng tiêm chủng đầy đủ, lịch; - Hướng dẫn bà mẹ đưa em tiêm chủng sở y tế đầy đủ, lịch c) Cấm tài liệu thông tin, giáo dục, truyền thông tiêm chủng có nội dung sau đây: - Tranh ảnh, lời văn hình thức khác nhằm khuyến khích việc sử dụng vắc xin khơng mục đích, khơng định dịch tễ; - So sánh vắc xin tiêm chủng mở rộng với vắc xin tiêm chủng dịch vụ, vắc xin nhà sản xuất khác Không thông tin nguyên nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng điều tra, xác minh nguyên nhân chưa có kết luận thức nguyên nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng quan quản lý tiêm chủng có thẩm quyền Điều Các hành vi bị nghiêm cấm Thực tiêm chủng sở không đảm bảo điều kiện tiêm chủng theo quy định Nghị định Cá nhân trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, tiêm chủng, xử trí phản ứng sau tiêm chủng khơng đáp ứng điều kiện quy định Khoản Điều 12 Nghị định Sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam trừ trường hợp sử dụng thử nghiệm lâm sàng theo đề cương nghiên cứu quan có thẩm quyền phê duyệt Sử dụng vắc xin không bảo đảm chất lượng cho hoạt động tiêm chủng Sử dụng vắc xin tiêm chủng bắt buộc bao gồm tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch vào mục đích khác Chương II AN TỒN TIÊM CHỦNG Mục QUY TRÌNH TIÊM CHỦNG Điều Quản lý đối tượng tiêm chủng Nội dung quản lý đối tượng: tên, ngày tháng năm sinh đối tượng tiêm chủng; tên cha mẹ người giám hộ trường hợp người tiêm chủng trẻ em; địa chỉ; tiền sử tiêm chủng; tiền sử bệnh tật liên quan đến định tiêm chủng Chính quyền địa phương chịu trách nhiệm đạo, phối hợp với sở y tế điều tra, lập danh sách đối tượng thuộc diện tiêm chủng bắt buộc theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm thông báo cho đối tượng để tham gia tiêm chủng lịch, đủ liều 3 Các sở tiêm chủng có trách nhiệm quản lý đối tượng tiêm chủng, cụ thể: a) Cấp ghi sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân; b) Lập danh sách đối tượng tiêm chủng đơn vị báo cáo theo quy định Sử dụng công nghệ thông tin để quản lý đối tượng tiêm chủng bắt buộc tiêm chủng tự nguyện Điều Quy trình tiêm chủng Việc tiêm chủng phải thực đầy đủ bước quy trình tiêm chủng sau: a) Trước tiêm chủng: khám sàng lọc, tư vấn cho đối tượng tiêm chủng Trường hợp đối tượng tiêm chủng trẻ em việc tư vấn thực với cha, mẹ người giám hộ trẻ; b) Trong tiêm chủng: thực tiêm chủng định theo qui định đảm bảo an toàn; c) Sau tiêm chủng: sở tiêm chủng có trách nhiệm theo dõi người tiêm chủng 30 phút sở hướng dẫn cách theo dõi người tiêm chủng nhà để gia đình tiếp tục theo dõi 24 sau tiêm Tại sở tiêm chủng: triển khai tiêm chủng mà xảy tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu sở tiêm chủng phải đạo dừng buổi tiêm chủng, xử trí cấp cứu, chẩn đốn ngun nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; trường hợp vượt khả phải chuyển người bị tai biến nặng sau tiêm chủng đến bệnh viện gần nhất, ghi chép đầy đủ thông tin; báo cáo cho Sở Y tế, đồng thời báo cáo cho tuyến theo quy định Tại nơi tiếp nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu nơi tiếp nhận phải đạo tiến hành cấp cứu, điều trị báo cáo với cấp có thẩm quyền Điều Điều tra, báo cáo thơng báo kết điều tra, xử trí trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng Khi xảy trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, sở y tế nơi xảy tai biến có trách nhiệm báo cáo cho Sở Y tế, đồng thời báo cáo cho tuyến thời gian sớm không 24 kể từ xảy tai biến Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trình sử dụng vắc xin tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh) để xem xét tiến hành điều tra, đánh giá nguyên nhân thông báo kết luận nguyên nhân cho quan liên quan Bộ Y tế theo quy định Trường hợp nghi ngờ nguyên nhân dẫn đến tai biến nặng sau tiêm chủng chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y tế định việc tạm dừng sử dụng lô vắc xin liên quan địa bàn quản lý sở ý kiến đồng ý Bộ Y tế Khi có kết luận khơng liên quan đến chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y tế định việc cho phép sử dụng lại lô vắc xin báo cáo Bộ Y tế Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trình sử dụng vắc xin Bộ Y tế định kỳ họp nhằm rà soát, đánh giá tổng kết, rút kinh nghiệm việc giải trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng đột xuất họp trường hợp cần thiết nhằm đánh giá lại kết đánh giá Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh nguyên nhân trường hợp tai biến sau tiêm chủng phạm vi nước Mục QUẢN LÝ VẮC XIN Điều Cung ứng vắc xin cho hoạt động tiêm chủng Vắc xin sử dụng cho hoạt động tiêm chủng bắt buộc: Bộ Y tế thực việc mua sắm tập trung, phân phối vắc xin sở kế hoạch nhu cầu sử dụng vắc xin hàng năm Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có đảm bảo dự trữ tháng Vắc xin tiêm chủng dịch vụ sở tiêm chủng dịch vụ tự bảo đảm Đối với loại vắc xin phải tiêm nhiều mũi phải có biện pháp quản lý đối tượng tiêm chủng lập kế hoạch dự trữ đủ vắc xin để đảm bảo tiêm đủ mũi cho đối tượng tới tiêm chủng sở Trường hợp sở tiêm chủng dịch vụ không đáp ứng đủ số lượng vắc xin dịch vụ theo nhu cầu sử dụng phải tổ chức tiêm chủng vắc xin tương tự tiêm chủng mở rộng Các loại vắc xin tương tự vắc xin tiêm chủng mở rộng đăng ký lưu hành Việt Nam phải có lịch tiêm chủng phù hợp với lịch tiêm chủng Bộ Y tế quy định Vắc xin Tổ chức Y tế giới tiền thẩm định đăng ký Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng Điều 10 Tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin Vắc xin phải bảo quản theo quy định pháp luật bảo quản thuốc dây chuyền lạnh từ sản xuất tới sử dụng nhiệt độ phù hợp loại vắc xin theo yêu cầu nhà sản xuất đăng ký với Bộ Y tế, có thiết bị theo dõi nhiệt độ vắc xin trình vận chuyển, bảo quản sử dụng: a) Kho bảo quản vắc xin phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc; b) Việc vận chuyển vắc xin từ kho bảo quản đến điểm tiêm chủng phải thực xe lạnh, hòm lạnh, phích vắc xin đảm bảo nhiệt độ theo yêu cầu nhà sản xuất đăng ký với Bộ Y tế, có nhiệt kế theo dõi ghi chép đầy đủ vận chuyển giao hàng c) Bảo quản vắc xin điểm tiêm chủng tủ lạnh, phích vắc xin đảm bảo nhiệt độ theo hướng dẫn nhà sản xuất đăng ký với Bộ Y tế có nhiệt kế theo dõi ghi chép đầy đủ bắt đầu tiêm chủng kết thúc buổi tiêm chủng, trường hợp lưu trữ phải kiểm tra ghi chép tối thiểu lần/ngày Khi tiếp nhận vắc xin, người tiếp nhận vắc xin có trách nhiệm kiểm tra tình trạng bảo quản thông tin khác theo quy định Bộ Y tế Điều 11 Điều phối vắc xin tiêm chủng mở rộng Căn đối tượng tiêm chủng, thời gian định mức sử dụng loại vắc xin, sở tiêm chủng có trách nhiệm lập dự kiến nhu cầu vắc xin năm, hàng tháng gửi Sở Y tế để tổng hợp Căn hạn sử dụng báo cáo sử dụng vắc xin sở tiêm chủng địa bàn, Sở Y tế có trách nhiệm điều phối vắc xin sở tiêm chủng địa bàn tỉnh để bảo đảm tính kịp thời liên tục việc cung ứng đủ vắc xin đồng thời phải báo cáo tình hình sử dụng vắc xin địa bàn tỉnh theo định kỳ hàng tháng Căn báo cáo tình hình sử dụng vắc xin Sở Y tế tỉnh, Bộ Y tế có trách nhiệm điều phối vắc xin tỉnh phạm vi toàn quốc Mục ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ TIÊM CHỦNG Điều 12 Điều kiện sở tiêm chủng cố định Cơ sở vật chất: a) Khu vực chờ trước tiêm chủng phải bố trí đủ chỗ ngồi cho 50 đối tượng buổi tiêm chủng, bảo đảm che mưa, nắng, kín gió thơng thống; b) Khu vực thực tư vấn, khám sàng lọc có diện tích tối thiểu m2; c) Khu vực thực tiêm chủng có diện tích tối thiểu m2; d) Khu vực theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15 m2; đ) Riêng điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh sở y tế có phòng sinh khơng thực theo điểm a, b, c d Khoản mà theo quy định sau: Bố trí phòng tiêm bàn tiêm vắc xin riêng, nơi tiêm chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám sàng lọc cho trẻ, tư vấn cho bà mẹ người nhà trẻ Các khu vực quy định điểm a, b, c d phải bảo đảm điều kiện vệ sinh, đủ ánh sáng bố trí theo nguyên tắc chiều Trang thiết bị: a) Phương tiện bảo quản vắc xin theo quy định: tủ lạnh, thiết bị theo dõi nhiệt độ nơi bảo quản trình vận chuyển vắc xin Đối với Trạm Y tế xã chưa có tủ lạnh phải có phích vắc xin hòm lạnh để bảo quản vắc xin theo quy định Bộ Y tế; b) Thiết bị tiêm, dụng cụ, hoá chất để sát khuẩn vật tư cần thiết khác; c) Hộp chống sốc phác đồ chống sốc treo nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Bộ Y tế; d) Dụng cụ chứa vỏ lọ vắc xin, chất thải y tế theo quy định Bộ Y tế; Nhân sự: a) Số lượng: có tối thiểu 03 nhân viên chun ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chun mơn từ y sỹ trở lên; sở tiêm chủng vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chun môn từ y sỹ trở lên; b) Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải có giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng hiệu lực theo quy định Bộ Y tế Nhân viên trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chun mơn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ điều dưỡng trung học trở lên Trường hợp sở tiêm chủng sở khám bệnh, chữa bệnh ngồi việc đáp ứng điều kiện Nghị định phải đáp ứng quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 13 Điều kiện điểm tiêm chủng lưu động, tiêm chủng nhà Điểm tiêm chủng lưu động: a) Cơ sở vật chất: có bàn tư vấn, khám sàng lọc, bàn tiêm chủng, nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải bố trí theo nguyên tắc chiều Điểm tiêm chủng phải bảo đảm đủ điều kiện vệ sinh, che mưa, nắng, kín gió, thơng thống, đủ ánh sáng b) Trang thiết bị: có phích vắc xin hòm lạnh đáp ứng điều kiện quy định Điểm b, c d Khoản Điều 12 Nghị định c) Nhân sự: có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chun mơn từ y sỹ trở lên đáp ứng điều kiện quy định Điểm b Khoản Điều 12 Nghị định Tiêm chủng nhà: a) Trang thiết bị: có phích vắc xin, có đủ dụng cụ tiêm chủng, hộp chống sốc phác đồ chống sốc, dụng cụ chứa vỏ lọ vắc xin, chất thải y tế theo quy định Bộ Y tế b) Nhân sự: theo quy định Điểm c Khoản Điều Chỉ có sở tiêm chủng cố định công bố đủ điều kiện tiêm chủng phép triển khai tiêm chủng lưu động tiêm chủng nhà có phê duyệt Giám đốc Sở Y tế Điều 14 Công bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Thủ trưởng đơn vị có triển khai sở tiêm chủng cố định tự công bố đủ điều kiện thực việc tiêm chủng thông báo văn cho Sở Y tế sở để tổng hợp, quản lý Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận thông báo đủ điều kiện tiêm chủng đơn vị tự công bố, Sở Y tế phải đăng tải danh sách sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng website đơn vị giao cho Phòng Y tế phối hợp với Trung tâm Y tế quận, huyện, thị xã định kỳ đột xuất giám sát, kiểm tra điều kiện đảm bảo an toàn tiêm chủng đơn vị cơng bố Trong q trình giám sát, kiểm tra điều kiện đảm bảo an toàn tiêm chủng đơn vị công bố phát vi phạm không tuân thủ đầy đủ quy định sử dụng vắc xin để xảy sai sót chuyên môn kỹ thuật theo hướng dẫn chuyên môn Bộ Y tế, không tuân thủ điều kiện quy định Điều 12 Nghị định phải lập biên giám sát, kiểm tra gửi Sở Y tế để tiến hành rút tên sở khỏi danh sách sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng đăng website Sở Y tế đồng thời thơng báo cho sở để khắc phục vi phạm Điều 15 Các trường hợp bị đình thực tiêm chủng cán tiêm chủng Vi phạm quy định pháp luật trình xem xét xử lý vi phạm hình quan có thẩm quyền Không tuân thủ đầy đủ quy định sử dụng vắc xin để xảy sai sót chun mơn kỹ thuật theo hướng dẫn chuyên môn Bộ Y tế Cho thuê cho mượn giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng để tiến hành hoạt động tiêm chủng Mục ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN TIÊM CHỦNG Điều 16 Hình thức cung cấp dịch vụ tiêm chủng Tiêm chủng bắt buộc áp dụng với đối tượng quy định Điều 29 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí sử dụng vắc xin miễn phí cho đối tượng quy định Khoản Điều 29 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Tiêm chủng tự nguyện áp dụng người sử dụng vắc xin phòng, điều trị bệnh theo quy định Điều 28 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí sử dụng vắc xin tự nguyện trường hợp quy định Khoản Điều 28 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm; đối tượng lại có trách nhiệm tự chi trả chi phí Điều 17 Hệ thống cung ứng dịch vụ tiêm chủng Các sở y tế Nhà nước từ xã, phường, thị trấn có trách nhiệm đảm bảo đủ điều kiện tiêm chủng để tổ chức triển khai hoạt động tiêm chủng bắt buộc Giám đốc Sở Y tế định việc định sở y tế Nhà nước đóng địa bàn phải thực tiêm chủng bắt buộc Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước, tư nhân, sở đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định phép thực tiêm chủng dịch vụ có trách nhiệm tổ chức triển khai tiêm chủng bắt buộc có yêu cầu đăng ký với Sở Y tế sở để thực tiêm chủng mở rộng Tiêm chủng thực điểm tiêm chủng cố định lưu động Tiêm chủng lưu động áp dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn, tổ chức chiến dịch tiêm chủng trường hợp cần thiết; tiêm chủng nhà vắc xin tiêm chủng mở rộng trường hợp tiêm chủng chống dịch thực xã vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn theo quy định Chính phủ Việc tổ chức tiêm chủng lưu động tiêm chủng nhà Giám đốc Sở Y tế xem xét, định Điều 18 Giá vắc xin giá dịch vụ tiêm chủng Giá vắc xin tiêm chủng: a) Giá vắc xin tiêm chủng sản xuất nước cho tiêm chủng bắt buộc tính tốn đầy đủ yếu tố chi phí Nhà nước duyệt giá để làm sở đặt hàng theo lộ trình: - Từ ngày Nghị định có hiệu lực đến hết năm 2018: Cơ quan có thẩm quyền duyệt giá vắc xin để làm sở đặt hàng cho tiêm chủng bắt buộc; - Từ năm 2019: Giá vắc xin sản xuất nước theo chế giá thị trường giá cho tiêm chủng mở rộng thực theo Luật Đấu thầu b) Giá mua vắc xin thực theo chế đàm phán giá Nhà nước phê duyệt đặt hàng Giá dịch vụ tiêm chủng tính dựa yếu tố sau: a) Giá mua vắc xin; b) Các chi phí vận chuyển, bảo quản vắc xin; c) Chi phí dịch vụ tiêm chủng Chi phí dịch vụ tiêm chủng tính theo loại vắc xin, số lần tiêm uống tính đúng, tính đủ yếu tố chi phí trực tiếp, gián tiếp sau: a) Tiền công khám sàng lọc, tư vấn, công tiêm, theo dõi sau tiêm chủng; b) Tiền vật tư tiêu hao (bao gồm chi phí bảo quản hao hụt theo định mức quan có thẩm quyền ban hành); c) Tiền điện, nước nhiên liệu, xử lý chất thải, vệ sinh môi trường trực tiếp thực dịch vụ; d) Khấu hao tài sản cố định theo chế độ áp dụng doanh nghiệp nhà nước; chi phí chi trả lãi tiền vay theo hợp đồng vay vốn, huy động để đầu tư, mua sắm trang thiết bị thực dịch vụ tiêm chủng (nếu có); tính phân bổ vào chi phí dịch vụ sử dụng nguồn vốn đ) Chi phí gián tiếp: - Chi phí phận gián tiếp, chi phí hợp pháp khác để vận hành, quản lý bảo đảm hoạt động sở tiêm chủng; - Chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học để ứng dụng kỹ thuật tiêm chủng Khơng tính vào giá dịch vụ tiêm chủng mở rộng khoản chi phí ngân sách nhà nước bảo đảm Thẩm quyền quy định giá dịch vụ tiêm chủng: a) Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ Tài quy định thống giá dịch vụ tiêm chủng bắt buộc sở y tế công lập b) Thủ trưởng sở tiêm chủng công lập ngồi cơng lập tự định giá dịch vụ tiêm chủng tự nguyện sở thực niêm yết giá theo quy định pháp luật Điều 19 Nguồn kinh phí hoạt động tiêm chủng Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí a) Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế cho đối tượng quy định Khoản Điều 28 Khoản Điều 29 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm 10 b) Công tác thông tin, giáo dục truyền thông, kiểm tra, giám sát hoạt động tiêm chủng c) Bồi thường trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng sau tiêm chủng mở rộng xác định lỗi không thuộc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, bảo quản vắc xin người làm công tác tiêm chủng Nguồn thu phí theo quy định Nguồn Quỹ bảo hiểm y tế chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho người có thẻ bảo hiểm y tế bị tai biến nặng sau tiêm chủng mở rộng phải cấp cứu, điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh Đóng góp người sử dụng dịch vụ tiêm chủng theo quy định Nguồn tài trợ tổ chức cá nhân Nguồn thu hợp pháp khác theo quy định pháp luật Chương III BỒI THƯỜNG KHI SỬ DỤNG CÁC VẮC XIN TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG Điều 20 Bồi thường tiêm chủng mở rộng Khi sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng, xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại thân nhân người bị thiệt hại (sau gọi chung người bị thiệt hại) Trường hợp Nhà nước bồi thường bao gồm: a) Người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật b) Người tiêm chủng bị tử vong Điều 21: Xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ thiệt hại Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ thiệt hại sở hồ sơ, tài liệu quy định Khoản Điều 22 Nghị định theo yêu cầu người bị thiệt hại Việc xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ thiệt hại phải lập thành văn để gửi cho Giám đốc Sở Y tế, người bị thiệt hại vòng 02 ngày làm việc kể từ văn ban hành Điều 22 Hồ sơ xác định nguyên nhân gây tai biến bồi thường Cơ sở y tế nơi xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng phải chuẩn bị 11 đầy đủ hồ sơ, tài liệu có liên quan nhằm phục vụ cho việc xác định nguyên nhân gây tai biến Trường hợp người bị thiệt hại tự cho thuộc trường hợp quy định Khoản Điều 20 Nghị định yêu cầu phải chuẩn bị tài liệu, giấy tờ yêu cầu xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ thiệt hại sau: a) Đơn yêu cầu xác định nguyên nhân gây tai biến; b) Phiếu, sổ xác nhận tiêm chủng loại vắc xin có liên quan; c) Giấy viện, hóa đơn tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức (bản có chứng thực); d) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong); đ) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh tai biến thiệt hại khác (nếu có) Điều 23 Hồ sơ, thủ tục bồi thường Người bị thiệt hại phải chuẩn bị hồ sơ yêu cầu bồi thường bao gồm: a) Đơn yêu cầu bồi thường có nội dung sau: - Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ người yêu cầu bồi thường; - Lý yêu cầu bồi thường; - Thiệt hại mức yêu cầu bồi thường b) Kết luận nguyên nhân phản ứng nặng sau tiêm chủng Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh xác định thuộc phạm vi bồi thường quy định Khoản Điều 20 Nghị định này; c) Giấy viện, hóa đơn tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức (bản có chứng thực); d) Giấy chứng minh thu nhập thực tế bị (nếu có); đ) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong); e) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh thiệt hại (nếu có) Hồ sơ yêu cầu bồi thường phải gửi cho Sở Y tế quản lý sở y tế nơi xảy phản ứng sau tiêm chủng Khi tiếp nhận hồ sơ yêu cầu bồi thường Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra xác định tính hợp lệ đơn giấy tờ kèm theo Trường hợp hồ sơ không đầy đủ hướng dẫn người bị thiệt hại bổ sung Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ nhận đầy đủ hồ sơ yêu cầu bồi thường xác định yêu cầu bồi thường thuộc trách nhiệm quan nhận hồ sơ phải thụ lý thông báo văn việc thụ lý đơn cho người bị thiệt hại Trường hợp yêu cầu bồi thường không thuộc trách nhiệm quan tiếp nhận phải trả lại hồ sơ hướng dẫn người bị thiệt hại đến quan có thẩm quyền để giải 12 Điều 24 Thành lập Hội đồng giải yêu cầu bồi thường Trong vòng 10 ngày sau có định thụ lý hồ sơ yêu cầu bồi thường Sở Y tế phải thành lập Hội đồng giải yêu cầu bồi thường Thành viên Hội đồng giải yêu cầu bồi thường bao gồm: a) Lãnh đạo Sở Y tế làm Chủ tịch Hội đồng; b) Đại diện Sở Tài chính; c) Đại diện Sở Tư pháp; d) Đại diện Sở Lao động - Thương binh - Xã hội; đ) Đại diện sở y tế nơi xảy tai biến; e) Các chuyên gia khác cần thiết; g) Mời người mắc lỗi đại diện quan, tổ chức có lỗi (nếu có) để trả lời câu hỏi Hội đồng họp; h) Mời đại diện cho người bị thiệt hại người bị thiệt hại (trong trường hợp người bị thiệt hại tự đại diện cho được) để tham dự họp Hội đồng trường hợp cần thiết Điều 25 Nhiệm vụ, quyền hạn Hội đồng giải yêu cầu bồi thường Xác định thiệt hại bồi thường Xác định mức bồi thường Thoả thuận với người bị thiệt hại mức bồi thường Ra định giải bồi thường Ra định bồi hồn (nếu có) quy định rõ bồi hoàn phần toàn cho Nhà nước Hội đồng làm việc theo đa số, thành viên thức phép bỏ phiếu biểu theo nguyên tắc đa số tổng số thành viên Hội đồng có mặt để thơng qua định giải yêu cầu bồi thường định bồi hồn (nếu có) Trường hợp số phiếu biểu ngang Chủ tịch Hội đồng định Các đối tượng mời tham gia họp Hội đồng phát biểu ý kiến không bỏ phiếu biểu Điều 26 Quyết định giải bồi thường Quyết định giải bồi thường Hội đồng giải yêu cầu bồi thường ban hành dựa cứ: a) Đơn yêu cầu người bị thiệt hại đại diện người bị thiệt hại; b) Mức độ thiệt hại thực tế; c) Các thiệt hại bồi thường quy định Điều 28 Nghị định này; 13 d) Thương lượng với người bị thiệt hại đại diện người bị thiệt hại Quyết định giải bồi thường phải có nội dung sau: a) Tên, địa người yêu cầu bồi thường; b) Tóm tắt lý yêu cầu bồi thường; c) Mức bồi thường; d) Quyền khởi kiện tòa án trường hợp khơng tán thành định giải bồi thường; đ) Hiệu lực định giải bồi thường Quyết định giải bồi thường phải gửi cho thành viên Hội đồng giải yêu cầu bồi thường, người bị thiệt hại đại diện người bị thiệt hại, người có lỗi quan tổ chức có lỗi gây thiệt hại (nếu có) Quyết định giải bồi thường có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày người bị thiệt hại nhận định, trừ trường hợp người bị thiệt hại không đồng ý khởi kiện tòa án Điều 27 Trình tự, thủ tục cấp chi trả tiền bồi thường Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật, Sở Y tế phải có văn gửi Sở Tài đề nghị cấp kinh phí để thực bồi thường kèm theo định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận văn đề nghị cấp kinh phí để thực bồi thường Sở Tài cấp kinh phí cho Sở Y tế để chi trả cho người bị thiệt hại Sau nhận kinh phí Sở Tài cấp, thời hạn 05 ngày làm việc, Sở Y tế phải thực việc chi trả bồi thường cho người bị thiệt hại Việc chi trả phải thực lần tiền mặt cho người bị thiệt hại chuyển khoản theo yêu cầu người bị thiệt hại phải thơng báo trước 02 ngày cho người bị thiệt hại để bố trí việc nhận tiền bồi thường Trường hợp người bị thiệt hại có yêu cầu trả chuyển khoản thực theo yêu cầu thông báo cho người bị thiệt hại biết Việc chi trả tiền bồi thường phải thành lập thành biên bản, bên tham gia giao nhận tiền bồi thường giữ 01 Trường hợp định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật mà đơn vị chịu trách nhiệm không tự nguyện thi hành người bị thiệt hại có quyền u cầu quan thi hành án dân thi hành theo quy định pháp luật thi hành án dân Kinh phí bồi thường thực theo quy định Điều 30 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Việc toán thực sau: 14 a) Trường hợp người bị tai biến có thẻ bảo hiểm y tế tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh kinh phí bồi thường trả lại cho người bị tai biến số vượt phạm vi toán Quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) b) Trường hợp người bị tai biến khơng có thẻ bảo hiểm y tế toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh kinh phí bồi thường trả lại cho người bị tai biến Điều 28 Các thiệt hại, phạm vi mức bồi thường Thiệt hại phải khám bệnh, chữa bệnh sở y tế: a) Trường hợp Nhà nước bồi thường có thẻ bảo hiểm y tế, việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế b) Trường hợp Nhà nước bồi thường khơng có thẻ bảo hiểm y tế; trường hợp Nhà nước bồi thường đến khám bệnh, chữa bệnh sở y tế ngồi cơng lập việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở y tế công lập c) Trường hợp Nhà nước bồi thường phải sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có chi phí vượt mức tốn bảo hiểm y tế ngồi phạm vi tốn bảo hiểm y tế tốn theo hố đơn (mức tối đa không khung giá dịch vụ đăng ký với Bộ Y tế) d) Trường hợp Nhà nước bồi thường phải nhập viện điều trị, trình điều trị phát bệnh khác kèm theo không liên quan đến tiêm chủng cá nhân phải tốn chi phí khám bệnh, điều trị bệnh theo quy định pháp luật giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Nếu người có thẻ bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Thiệt hại thu nhập bị bị giảm sút: a) Hỗ trợ thiệt hại vật chất cho người phải nghỉ việc khơng hưởng lương để chăm sóc cho trường hợp Nhà nước bồi thường hỗ trợ theo thu nhập thực tế mức đóng bảo hiểm xã hội tháng trước liền kề Ví dụ: Người chăm sóc có mức lương đóng bảo hiểm xã hội 5.500.000 đồng/tháng, người chăm sóc cho trường hợp Nhà nước bồi thường vòng 10 ngày tính sau: 5.500.000 đồng/22 ngày x 10 ngày = 2.500.000 đồng b) Nếu người chăm sóc cho trường hợp Nhà nước bồi thường mà không xác định thu nhập thực tế người xác định mức hỗ trợ theo mức lương tối thiểu vùng nơi người chăm sóc thường trú thời điểm giải bồi thường Ví dụ: Người chăm sóc thường trú địa bàn thuộc Vùng II 15 tháng năm 2015 thời điểm giải yêu cầu bồi thường mức lương tối thiểu Vùng II thời điểm 2.750.000 đồng, người chăm sóc cho người tiêm chủng bị tai biến nặng vòng 10 ngày tính sau: 2.750.000 đồng/22 ngày x 10 ngày = 1.250.000 đồng c) Trường hợp Nhà nước bồi thường người lao động theo quy định pháp luật lao động hỗ trợ thu nhập thực tế bị giảm sút thời gian cứu chữa Mức hỗ trợ tương tự mức hỗ trợ cho người chăm sóc quy định Điểm a, Điểm b Khoản Thiệt hại để lại di chứng: a) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật: - Được hỗ trợ 01 tháng lương sở thời điểm giải bồi thường bị tổn thương thể từ 11,0% đến 15,0%; sau tăng 1,0% cộng thêm 0,4 lần mức lương sở bị tổn thương thể từ 15,0% đến 80,0%; - Hỗ trợ 30 tháng lương sở bị tổn thương thể 80,0% b) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật thiệt hại bồi thường thiệt hại để lại di chứng theo Khoản 1, Điều hưởng chế độ, sách ưu đãi theo mức độ khuyết tật theo quy định hành pháp luật người khuyết tật Thiệt hại đến tính mạng: a) Trường hợp người tiêm chủng bị thiệt hại đến tính mạng Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh xác định thuộc Khoản Điều 20 bồi thường: - Các chi phí quy định Khoản Khoản Điều trước tử vong - Chi phí mai táng phí 10 tháng lương sở Nhà nước quy định b) Được bồi thường để bù đắp tổn thất tinh thần cho người thân thích thuộc hàng thừa kế thứ người bị thiệt hại, khơng có người người trực tiếp ni dưỡng người bị thiệt hại người mà người bị thiệt hại trực tiếp nuôi dưỡng hưởng khoản tiền Mức bù đắp tổn thất tinh thần bên thoả thuận; khơng thoả thuận mức tối đa không 60 tháng lương sở Nhà nước quy định Người bồi thường trường hợp phải sống thời điểm người bị thiệt hại chết Điều 29 Thương lượng giải bồi thường Căn vào Hồ sơ yêu cầu bồi thường quy định Nghị định này, Hội đồng giải yêu cầu bồi thường tiến hành thương lượng với người 16 bị thiệt hại việc giải bồi thường Thành phần thương lượng gồm đại diện quan có trách nhiệm bồi thường người bị thiệt hại đại diện hợp pháp họ Trong trường hợp cần thiết, người mắc lỗi đại diện quan, tổ chức có lỗi (nếu có) gây thiệt hại mời tham gia vào việc thương lượng Đại diện quan có trách nhiệm bồi thường phải người có thẩm quyền để thỏa thuận việc bồi thường với người bị thiệt hại chịu trách nhiệm trước quan có trách nhiệm bồi thường Địa điểm thương lượng trụ sở quan có trách nhiệm bồi thường trụ sở Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người bị thiệt hại cư trú, trừ trường hợp bên có thỏa thuận khác Việc thương lượng phải lập thành biên Biên thương lượng phải ghi rõ nội dung sau đây: a) Ngày, tháng, năm tiến hành thương lượng; b) Địa điểm thương lượng, thành phần tham gia thương lượng; c) Ý kiến bên tham gia thương lượng; d) Những nội dung thương lượng thành khơng thành Biên thương lượng phải có chữ ký bên gửi cho người bị thiệt hại sau kết thúc thương lượng Kết thương lượng sở để định việc bồi thường Điều 30 Khởi kiện yêu cầu tòa án giải bồi thường Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày người bị thiệt hại nhận định giải bồi thường không đồng ý người bị thiệt hại có quyền khởi kiện tòa án nhân dân cấp huyện nơi cá nhân người bị thiệt hại cư trú, làm việc, nơi xảy thiệt hại theo lựa chọn người bị thiệt hại trường hợp khác theo quy định pháp luật tố tụng dân Thủ tục giải yêu cầu bồi thường tòa án thực theo thủ tục tố tụng dân Điều 31 Quyết tốn kinh phí bồi thường Việc tốn kinh phí bồi thường thực theo quy định Luật Ngân sách nhà nước văn hướng dẫn Luật Kết thúc năm ngân sách, Sở Y tế lập tốn kinh phí chi trả bồi thường, tổng hợp chung toán ngân sách hàng năm gửi Sở Tài theo quy định pháp luật ngân sách nhà nước 17 Điều 32 Trách nhiệm, thủ tục bồi hoàn Tổ chức có lỗi q trình thực tiêm chủng mở rộng gây thiệt hại phải bồi thường có trách nhiệm bồi hoàn theo định Hội đồng giải yêu cầu bồi thường Tổ chức quy định Khoản Điều có trách nhiệm nộp tiền vào Kho bạc Nhà nước nộp biên lai cho quan định bồi hoàn Trường hợp quan thẩm quyền định bồi hoàn mà tổ chức khơng chấp hành quan định bồi hoàn phải khởi kiện yêu cầu tổ chức, cá nhân có nghĩa vụ bồi hồn thực định Chương IV TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN Điều 33 Trách nhiệm Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hoạt động tiêm chủng theo quy định Nghị định địa bàn Đưa tỷ lệ đối tượng thuộc diện tiêm chủng mở rộng tiêm chủng đầy đủ vắc xin phòng bệnh tiêm chủng mở rộng vào tiêu phát triển kinh tế - xã hội địa phương Bảo đảm nguồn kinh phí, nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị, dây chuyền lạnh theo định mức quy định cho hoạt động tiêm chủng bắt buộc phạm vi quản lý Thanh tra, kiểm tra hoạt động tiêm chủng bồi thường sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng địa bàn Điều 34 Trách nhiệm Bộ, ngành Trách nhiệm Bộ Y tế: a) Xây dựng, triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin tiêm chủng hàng năm; xây dựng kế hoạch ngắn hạn, trung hạn, dài hạn lĩnh vực vắc xin tiêm chủng b) Xây dựng quy định hướng dẫn chuyên môn tiêm chủng c) Chỉ đạo tổ chức tra, kiểm tra việc sử dụng vắc xin phạm vi nước d) Triển khai ứng dụng công nghệ thông tin quản lý hoạt động tiêm chủng mở rộng đ) Hướng dẫn cụ thể bước tổ chức buổi tiêm chủng; giám sát, điều tra, báo cáo thông báo nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; quy định 18 chế độ báo cáo, quản lý đối tượng tiêm chủng thủ tục, thời gian đình thực tiêm chủng cán thực tiêm chủng; quy định cụ thể trình tự, thủ tục điều phối vắc xin tiêm chủng mở rộng; thủ tục công bố đăng tải danh sách sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng Bộ Kế hoạch Đầu tư chịu trách nhiệm tổng hợp, xây dựng kế hoạch đầu tư cho công tác tiêm chủng phòng bệnh Bộ Tài có trách nhiệm bảo đảm nguồn kinh phí cho cơng tác tiêm chủng bắt buộc theo phân cấp Luật ngân sách nhà nước văn hướng dẫn Bộ Giáo dục Đào tạo: a) Hướng dẫn việc kiểm tra thơng tin tình trạng tiêm chủng đối tượng học sinh mầm non, tiểu học nhập học yêu cầu cha, mẹ, người giám hộ hợp pháp học sinh phải thực việc tiêm chủng trường hợp chưa tiêm chủng đầy đủ; b) Lồng ghép tiêu tiêm chủng vào chuẩn quốc gia sở giáo dục mầm non tiểu học Kiểm tra, giám sát đạo sở đào tạo phối hợp với sở y tế việc thực công tác tiêm chủng Bộ Thơng tin Truyền thơng có trách nhiệm đạo quan báo chí tăng cường tuyên truyền lợi ích tiêm chủng phòng bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đài Truyền hình Việt Nam, Đài Tiếng nói Việt Nam, Thơng xã Việt Nam, quan thông tin đại chúng thơng tin sở có trách nhiệm tổ chức hoạt động truyền thơng lợi ích tiêm chủng phòng bệnh để người dân đưa trẻ đối tượng tiêm chủng đầy đủ, lịch Điều 35 Trách nhiệm sở tiêm chủng Các sở tiêm chủng phải đảm bảo thực quy định pháp luật, quy định hướng dẫn chun mơn an tồn tiêm chủng, quản lý đối tượng tiêm chủng, báo cáo theo quy định Cấp sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân cho người tiêm chủng theo qui định Lưu giữ, quản lý tài liệu, hồ sơ tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Điều 36.Trách nhiệm người thực tiêm chủng Tư vấn đầy đủ cho người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng lợi ích rủi ro gặp phải tiêm chủng Hướng dẫn người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Tuân thủ quy định chun mơn tiêm chủng 19 Chịu hình thức kỷ luật theo quy định pháp luật để xảy sai sót chun mơn kỹ thuật thực công tác tiêm chủng Điều 37 Trách nhiệm người tiêm chủng Cha, mẹ người giám hộ trẻ phải thực thủ tục đăng ký tiêm chủng cho trẻ thực thủ tục khai sinh đưa trẻ tiêm chủng theo quy định Các đối tượng thuộc tiêm chủng mở rộng chủ động đăng ký tiêm chủng với sở y tế địa phương tiêm chủng đầy đủ theo quy định Phối hợp, tuân thủ đầy đủ hướng dẫn cán y tế thực tiêm chủng theo dõi, xử lý phản ứng sau tiêm chủng Khai báo đầy đủ, trung thực thơng tin tình trạng sức khỏe thời gian tiêm chủng sau tiêm chủng Phải thực tiêm chủng bắt buộc trường hợp có định chun mơn Lưu giữ, bảo quản sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân Cung cấp thông tin việc tiêm chủng hồ sơ nhập học trẻ cho sở đào tạo Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 38 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày tháng năm 2016 Điều 39 Điều khoản chuyển tiếp lộ trình thực Các sở tiêm chủng hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành tiếp tục hoạt động theo lộ trình sau: a) Đối với sở tiêm chủng sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động đến hết thời gian ghi giấy phép hoạt động cấp tiếp tục hoạt động đáp ứng đủ điều kiện theo quy định Nghị định này; b) Đối với sở tiêm chủng thuộc sở y tế khác hoạt động đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2018 tiếp tục hoạt động đáp ứng đủ điều kiện theo quy định Nghị định Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm bảo đảm đầu tư để tất Trạm Y tế xã, phường đạt đủ điều kiện để thực tiêm chủng theo quy định Nghị định trước 31 tháng 12 năm 2018 20 Điều 40 Trách nhiệm thi hành Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định Bộ trưởng Bộ Y tế phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn phối hợp với Bộ, ngành có liên quan quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành điều, khoản giao Nghị định để đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước hoạt động tiêm chủng./ Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - VP BCĐ TW phòng, chống tham nhũng; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Văn phòng TW Ban Đảng; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc UB Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; - UB Giám sát tài QG; - Kiểm tốn Nhà nước; - Ngân hàng Chính sách Xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - Ủy ban TW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - VPCP: BTCN, PCN, Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, KGVX (5b) TM CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG 21 ... vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam trừ trường hợp sử dụng thử nghi m lâm sàng theo đề cương nghi n cứu quan có thẩm quyền phê duyệt Sử dụng vắc xin không bảo đảm chất lượng cho hoạt động tiêm... tính tốn đầy đủ yếu tố chi phí Nhà nước duyệt giá để làm sở đặt hàng theo lộ trình: - Từ ngày Nghị định có hiệu lực đến hết năm 2018: Cơ quan có thẩm quyền duyệt giá vắc xin để làm sở đặt hàng cho... bồi thường mức lương tối thiểu Vùng II thời điểm 2.7 50.000 đồng, người chăm sóc cho người tiêm chủng bị tai biến nặng vòng 10 ngày tính sau: 2.7 50.000 đồng/22 ngày x 10 ngày = 1.250.000 đồng