Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ Số: 04/2014/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 06 tháng 02 năm 2014 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG, THỦ TỤC THÀNH LẬP CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ Căn Luật hoạt động chữ thập đỏ ngày 03 tháng năm 2008; Căn Nghị định số 03/2011/NĐ-CP ngày 07 tháng 01 năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết biện pháp thi hành Luật hoạt động chữ thập đỏ; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định điều kiện hoạt động, thủ tục thành lập sở hiến máu chữ thập đỏ Chương QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định điều kiện hoạt động, thủ tục thành lập sở hiến máu chữ thập đỏ Điều Hình thức tổ chức, chức sở hiến máu chữ thập đỏ Hình thức tổ chức: a) Trung tâm hiến máu chữ thập đỏ Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thành lập (sau viết tắt trung tâm hiến máu); b) Điểm hiến máu chữ thập đỏ Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thành lập (sau viết tắt điểm hiến máu); có địa điểm cố định địa điểm lưu động theo đợt định Chức năng: tuyên truyền, vận động, tổ chức hiến máu, tiếp nhận máu người hiến máu tình nguyện, bàn giao máu tiếp nhận cho sở Huyết học Truyền máu để xét nghiệm sàng lọc, xử lý an toàn trước sử dụng cho người bệnh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Chương ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG, THỦ TỤC THÀNH LẬP CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ Điều Điều kiện hoạt động trung tâm hiến máu Điều kiện sở vật chất: a) Tổng diện tích tối thiểu 200m2, đó: - Phòng truyền thơng tư vấn hiến máu có diện tích tối thiểu 20m2; - Phòng tuyển chọn người hiến máu tiếp nhận máu diện tích tối thiểu 50m ; - Phòng bảo quản máu có diện tích tối thiểu 15m thiết kế theo quy định Bộ Y tế; b) Bảo đảm điều kiện thu gom, xử lý chất thải vệ sinh môi trường theo quy định pháp luật Tài liệu truyền thơng, trang thiết bị thuốc: a) Có đủ tài liệu truyền thơng hiến máu; b) Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động trung tâm theo quy định Bộ Y tế; c) Có đủ thuốc cấp cứu theo quy định Bộ Y tế Nhân lực: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật trung tâm phải đáp ứng điều kiện sau đây: - Là bác sĩ đa khoa có giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành Huyết học Truyền máu sở chức đào tạo cấp; có thời gian thực hành 18 tháng chuyên ngành sở khám bệnh, chữa bệnh trung tâm Huyết học - Truyền máu sở hiến máu thành lập hoạt động theo quy định Thông tư này; - Làm việc toàn thời gian trung tâm hiến máu b) Trưởng phòng trung tâm phải đáp ứng điều kiện sau đây: - Trưởng phòng truyền thơng tư vấn hiến máu tối thiểu phải có trung cấp y, có giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành Huyết học - Truyền máu thời gian tối thiểu 03 tháng sở có chức đào tạo cấp; - Trưởng phòng tuyển chọn người hiến máu tiếp nhận máu bác sĩ đa khoa, có giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành Huyết học - Truyền máu thời gian tối thiểu 06 tháng sở có chức đào tạo cấp; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Trưởng phòng bảo quản máu tối thiểu phải bác sĩ đa khoa, có giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành Huyết học - Truyền máu thời gian tối thiểu từ 06 tháng sở có chức đào tạo cấp; - Các trưởng phòng trung tâm phải có thời gian thực hành chuyên khoa Huyết học - Truyền máu tối thiểu 12 tháng sở khám bệnh, chữa bệnh Trung tâm Huyết học - Truyền máu sở hiến máu thành lập hoạt động theo quy định Thông tư này; - Làm việc toàn thời gian trung tâm hiến máu; c) Nhân viên thực tiếp nhận máu phải có chuyên môn tối thiểu trung cấp chuyên ngành y, có thời gian thực hành chuyên ngành Huyết học Truyền máu tối thiểu 06 tháng sở khám bệnh, chữa bệnh Trung tâm Huyết học - Truyền máu sở hiến máu thành lập hoạt động theo quy định Thông tư d) Tình nguyện viên, nhân viên khác làm việc trung tâm hiến máu phải có cấp chun mơn phù hợp với nhiệm vụ giao Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Tuyên truyền, vận động hiến máu tình nguyện; tư vấn cho người hiến máu trước sau hiến máu theo quy định Bộ Y tế; b) Hỏi tiền sử, khám lâm sàng, xét nghiệm test nhanh để tuyển chọn người hiến máu; tổ chức hiến máu tiếp nhận máu c) Bảo quản máu tiếp nhận theo quy định kỹ thuật Bộ Y tế bàn giao cho sở Huyết học - Truyền máu để xét nghiệm sàng lọc, xử lý an toàn trước sử dụng cho người bệnh; d) Phối hợp với sở Huyết học - Truyền máu ngành y tế việc xét nghiệm, bảo quản quy trình kỹ thuật máu sản phẩm máu, tham gia cung cấp chế phẩm máu đáp ứng đủ điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ Y tế Trung tâm hiến máu hoạt động sau gửi hồ sơ đăng ký đủ điều kiện hoạt động quy định Điều Thông tư đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau viết tắt Sở Y tế) có giấy xác nhận đăng ký hoạt động Sở Y tế cấp theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư Điều Điều kiện hoạt động điểm hiến máu Điều kiện sở vật chất: a) Tổng diện tích tối thiểu 30m2, đó: - Bộ phận truyền thơng, tư vấn tuyển chọn người hiến máu có diện tích tối thiểu 10m2; - Bộ phận tiếp nhận bảo quản máu có diện tích tối thiểu 20m2 b) Tối thiểu phải có thiết bị bảo quản máu theo quy định Bộ Y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn c) Bảo đảm điều kiện xử lý chất thải vệ sinh môi trường theo quy định pháp luật; Tài liệu truyền thông, trang thiết bị thuốc: a) Có đủ tài liệu truyền thơng hiến máu; b) Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động điểm hiến máu theo quy định Bộ Y tế c) Có đủ thuốc cấp cứu theo quy định Bộ Y tế Nhân lực: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật điểm hiến máu phải đáp ứng điều kiện quy định Điểm a Khoản Điều Thông tư b) Nhân viên thực tiếp nhận máu phải đáp ứng điều kiện quy định Điểm c Khoản Điều Thơng tư c) Tình nguyện viên, nhân viên khác làm việc điểm hiến máu phải có cấp chuyên môn phù hợp với nhiệm vụ giao Phạm vi hoạt động chuyên môn: thực theo quy định Điểm a, Điểm b, Điểm c Khoản Điều Thông tư Điểm hiến máu hoạt động sau gửi hồ sơ đăng ký hoạt động quy định Điều Thơng tư đến Sở Y tế có giấy xác nhận đăng ký hoạt động Sở Y tế cấp theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư Điều Thủ tục thành lập sở hiến máu chữ thập đỏ Thủ tục thành lập sở hiến máu chữ thập đỏ thực theo quy định Điều 4, Thông tư số 03/2013/TT-BNV ngày 16 tháng năm 2013 Bộ Nội vụ quy định chi tiết thi hành Nghị định số 45/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ quy định tổ chức, hoạt động quản lý hội Nghị định số 33/2012/NĐ-CP ngày 13 tháng năm 2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 45/2010/NĐ-CP Điều Đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ Trung tâm hiến máu đáp ứng điều kiện quy định Điều Thông tư điểm hiến máu đáp ứng điều kiện quy định Điều Thông tư gửi 01 hồ sơ đăng ký hoạt động Sở Y tế, hồ sơ bao gồm: a) Đơn đăng ký hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Tài liệu chứng minh trung tâm hiến máu điểm hiến máu đủ diện tích theo quy định c) Bản kê khai sở vật chất, trang thiết bị, tài liệu truyền thông, thuốc sở; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn d) Danh sách người phụ trách chuyên môn nhân viên sở, kèm theo có chứng thực văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận theo quy định Điều 3, Điều Thông tư này; đ) Bản có chứng thực định thành lập sở; e) Phạm vi đăng ký hoạt động chuyên môn; g) Quy chế hoạt động sở Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ theo quy định, Sở Y tế phải có giấy xác nhận đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ Chương ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều Tổ chức thực Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế đầu mối phối hợp với đơn vị có liên quan phạm vi chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn giao có trách nhiệm đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thông tư phạm vi toàn quốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thông tư phạm vi địa phương Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương có trách nhiệm hướng dẫn chuyên môn kỹ thuật sở hiến máu; tổ chức đào tạo chuyên môn nghiệp vụ cho người làm công tác hiến máu sở hiến máu tiếp nhận máu sở hiến máu chuyển giao để phục vụ cho việc điều trị người bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Phối hợp với sở hiến máu việc tổ chức hiến máu tiếp nhận máu để phục vụ điều trị người bệnh; b) Hỗ trợ chuyên môn cho sở hiến máu trường hợp cần thiết c) Tiếp nhận hướng dẫn thực hành chuyên ngành Huyết học - Truyền máu cho nhân viên sở hiến máu Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam: a) Chỉ đạo, hướng dẫn cấp Hội Chữ thập đỏ kiện toàn tổ chức, nhân sự, nâng cấp sở hạ tầng, trang thiết bị y tế sở hiến máu hoạt động trước ngày Thơng tư có hiệu lực; b) Hướng dẫn sở hiến máu Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam quản lý việc tiếp nhận, bảo quản, bàn giao máu tiếp nhận cho sở Huyết học - Truyền máu theo quy định Bộ Y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn c) Kiểm tra, giám sát việc thực Thông tư sở hiến máu phạm vi toàn quốc Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; a) Hướng dẫn sở hiến máu Hội Chữ thập đỏ quản lý việc tiếp nhận, bảo quản bàn giao máu tiếp nhận cho sở Huyết học - Truyền máu theo quy định Bộ Y tế; b) Kiểm tra, giám sát việc thực Thông tư địa bàn quản lý Điều Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2014 Điều Điều khoản chuyển tiếp Cơ sở hiến máu hoạt động trước ngày Thơng tư có hiệu lực có trách nhiệm đầu tư, nâng cấp sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân lực để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư chậm sau 01 năm kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực phải có giấy xác nhận đăng ký hoạt động theo quy định Thông tư Điều 10 Trách nhiệm thi hành Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng cục trưởng thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng Y tế ngành Thủ trưởng quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thơng tư Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) để nghiên cứu, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam; - Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực TƯ; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Y tế Bộ, ngành; - Các Thứ trưởng Bộ Y tế; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, KCB (03b).PC PHỤ LỤC MẪU GIẤY XÁC NHẬN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ (Kèm theo Thông tư số 04/2014/TT-BYT ngày 06 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) Số: ………/PTN-SYT…3 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ….4…., ngày… tháng… năm… GIẤY XÁC NHẬN Đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ Tên sở nộp hồ sơ:……………………… Địa điểm:…………………… Điện thoại:…………………… có): Fax (nếu Sở Y tế: …………2………… nhận đủ hồ sơ đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ bao gồm: Đơn đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ; Bản chứng thực định thành lập sở hiến máu Hội Chữ thập đỏ; Quy chế hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ; Tài liệu chứng minh sở đáp ứng điều kiện diện tích, sở vật chất, tài liệu truyền thông, thuốc, trang thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động; Giấy tờ liên quan đến địa điểm đặt sở hiến máu chữ thập đỏ; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Danh sách nhân người phụ trách chuyên môn nhân viên làm việc sở hiến máu chữ thập đỏ, kèm theo chứng thực văn chuyên môn giấy chứng nhận qua thực hành Huyết học - Truyền máu; GIÁM ĐỐC (Ký tên, đóng dấu) PHỤ LỤC MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ (Kèm theo Thông tư số 04/2014/TT-BYT ngày 06 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ĐƠN ĐĂNG KÝ Hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ Kính gửi:……………………….1………………………… Họ tên:……………………… Ngày, tháng, sinh: năm Chỗ nay: Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:………………… Ngày cấp:……… Nơi cấp: Điện thoại:………………………………… có): Email (nếu Chức vụ: Phạm vi đăng ký hoạt động ………….3 chuyên môn: Tôi xin gửi kèm theo đơn hồ sơ gồm giấy tờ sau: Đơn đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Bản chứng thực định thành lập sở hiến máu Hội Chữ thập đỏ; Quy chế hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ; Tài liệu chứng minh sở đáp ứng điều kiện diện tích, sở vật chất, tài liệu truyền thông, thuốc, trang thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động; Giấy tờ liên quan đến địa điểm đặt sở hiến máu chữ thập đỏ; Danh sách nhân người phụ trách chuyên môn nhân viên làm việc sở hiến máu chữ thập đỏ, kèm theo chứng thực văn chuyên môn giấy chứng nhận qua thực hành Huyết học - Truyền máu; Kính đề nghị Sở Y tế xem xét cấp giấy xác nhận đăng ký hoạt động cho sở hiến máu chữ thập đỏ XÁC NHẬN CỦA CHỦ TỊCH HỘI CHỮ THẬP ĐỎ….5… (Ký, đóng dấu) 4………, ngày…… tháng…… năm 20…… NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký ghi rõ họ, tên) UBND tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương Tên Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương Tên viết tắt tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương Địa danh tỉnh/thành phố đặt sở hiến máu chữ thập đỏ Tên sở hiến máu chữ thập đỏ Ghi rõ số nhà, tên đường (nếu có), xóm/tổ dân phố, xã/phường, huyện/quận, tỉnh/thành phố Tên Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ; Tên người giao trách nhiệm nộp hồ sơ; Điểm trung tâm hiến máu chữ thập đỏ; Địa danh tỉnh/thành phố đặt sở hiến máu chữ thập đỏ; Hội Chữ thập đỏ thành lập sở hiến máu chữ thập đỏ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... Sở Y tế: …………2………… nhận đủ hồ sơ đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ bao gồm: Đơn đăng ký hoạt động sở hiến máu chữ thập đỏ; Bản chứng thực định thành lập sở hiến máu Hội Chữ thập đỏ; Quy. .. Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Chương ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG, THỦ TỤC THÀNH LẬP CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ Điều Điều kiện hoạt động trung tâm hiến máu Điều kiện sở vật chất: a) Tổng diện tích tối thiểu... ký hoạt động quy định Điều Thông tư đến Sở Y tế có giấy xác nhận đăng ký hoạt động Sở Y tế cấp theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư Điều Thủ tục thành lập sở hiến máu chữ thập