01 2007 TT BYT VNRAS

BỘ Y TẾ **** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 17 tháng 01 năm 2007 Số: 01/2007/TT-BYT THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢN LÝ THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI THEO ĐƯỜNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH Căn Luật phòng, chống ma tuý số 23/2000-QH10 ngày 09 tháng 12 năm 2000; Căn Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 49/ 2003/NĐ-CP ngày 15 tháng năm 2003 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29 tháng năm 2003 quy định kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma tuý, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần; Căn Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07 tháng năm 2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch; Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch sau: I QUY ĐỊNH CHUNG Thông tư điều chỉnh hoạt động có liên quan đến việc xuất khẩu, nhập thuốc dùng cho người (sau gọi tắt thuốc) theo đường phi mậu dịch Nguồn thuốc chữa bệnh cho người người Việt Nam định cư nước ngồi, cơng dân Việt Nam lao động, cơng tác, học tập, du lịch nước ngồi, người nước nhập cảnh hợp pháp vào Việt Nam mang theo vào Việt Nam gửi Việt Nam với mục đích sử dụng cho thân gia đình gọi thuốc nhập phi mậu dịch thuốc từ Việt Nam gửi nước mang nước ngồi theo người với mục đích sử dụng cho thân gia đình gọi thuốc xuất phi mậu dịch Thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch để điều trị bệnh cho thân gia đình, khơng bán thị trường hay sử dụng cho mục đích bất hợp pháp khác Thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch phải có nhãn ghi rõ tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, hạn sử dụng Đơn thuốc thầy thuốc Việt Nam phải theo mẫu quy định Quy chế kê đơn bán thuốc theo đơn (Phụ lục I) 6.Đơn thầy thuốc nước ngồi tối thiểu phải có nội dung sau: a) Tên, tuổi bệnh nhân; b) Tên thuốc, hàm lượng nồng độ dung tích; c) Số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc); d) Liều dùng; e) Họ tên, chữ ký thầy thuốc; f) Địa thầy thuốc (địa nơi thầy thuốc hành nghề: bệnh viện, phòng khám ) Đối với thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch yêu cầu phải kèm theo đơn thuốc thầy thuốc chuyên khoa theo quy định điểm a, b khoản mục III Thông tư này, cá nhân làm thủ tục xuất khẩu, nhập phi mậu dịch loại thuốc phải có trách nhiệm kê khai đầy đủ xuất trình đơn thuốc với Hải quan II THUỐC CẤM XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH Các loại nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc Các loại thuốc có chứa hoạt chất Danh mục hoạt chất cấm xuất khẩu, nhập theo đường phi mậu dịch kèm theo Thông tư (Phụ lục II ) III QUY ĐỊNH CỤ THỂ VỀ DANH MỤC, SỐ LƯỢNG THUỐC ĐƯỢC XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THEO ĐƯỜNG PHI MẬU DỊCH Danh mục thuốc phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch a) Các thuốc thành phẩm gây nghiện theo quy định Danh mục thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phép mang theo người nhập cảnh, xuất cảnh có kèm theo đơn thầy thuốc chuyên khoa theo quy định khoản mục I Thông tư b) Các thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc có chứa tiền chất dùng làm thuốctheo quy định Danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc ban hành kèm theo Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch kèm theo đơn thầy thuốc chuyên khoa theo quy định khoản mục I Thông tư c) Các thuốc thành phẩm khác không thuộc danh mục cấm xuất khẩu, nhập phi mậu dịch quy định mục II Thông tưu phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch Số lượng thuốc phép xuất phi mậu dịch a) Số lượng thuốc gây nghiện mang theo người xuất cảnh không số lượng ghi đơn thầy thuốc kèm theo không vượt số lượng định dùng cho ngày Trường hợp thuốc có số lượng vượt định mức qui định phải có ý kiến Bộ Y tế (Cục Quản lý dược Việt Nam) Ngoài việc thực theo quy định này, người xuất cảnh phải thực quy định nước nhập cảnh b) Các thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc có chứa tiền chất dùng làm thuốc loại thuốc thành phẩm khác phép xuất theo đường phi mậu dịch không hạn chế định mức số lần gửi mang theo người nước ngồi khơng trái với quy định nước cho phép nhập phi mậu dịch 3) Số lượng thuốc phép nhập phi mậu dịch a) Số lượng thuốc gây nghiện mang theo người nhập cảnh không số lượng ghi đơn thầy thuốc kèm theo không vượt số lượng định dùng cho ngày Trường hợp thuốc có số lượng vượt định mức qui định phải có ý kiến Bộ Y tế (Cục Quản lý dược Việt Nam) b) Số lượng thuốc hướng tâm thần, thuốc có chứa tiền chất dùng làm thuốc nhập theo đường phi mậu dịch không số lượng ghi đơn thầy thuốc kèm theo không vượt số lượng định dùng cho 10 ngày c) Số lượng thuốc thành phẩm khác phép nhập theo đường phi mậu dịch khơng q 30USD/lần, có nhiều loại thuốc tổng trị giá khơng q 100USD/lần Số lần nhận thuốc tối đa không lần năm cho cá nhân d) Trường hợp thuốc hướng tâm thần, thuốc có chứa tiền chất dùng làm thuốc thuốc thành phẩm khác nhập phi mậu dịch có trị giá số lần nhận thuốc để điều trị cần thiết lớn mức qui định điểm b, c khoản này, vào quy định chuyên môn y tế quy chế dược có liên quan, Sở Y tế địa phương xem xét cho phép nhận thuốc thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc theo quy định sau: - Đối với thuốc cá nhân nhập cảnh hợp pháp mang vào Việt Nam, Sở Y tế địa phương nơi cửa làm thủ tục nhập cảnh quan xem xét cho phép nhận thuốc - Đối với thuốc cá nhân nhận thuốc từ nước gửi về, Sở Y tế nơi người bệnh sinh sống tạm trú hợp pháp quan xem xét cho phép nhận thuốc IV.XỬ LÝ VI PHẠM Các loại thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch trái với quy định Thông tư bị xử lý thuốc xuất khẩu, nhập trái phép, bị tịch thu vàhuỷ bỏ Các đơn vị, cá nhân vận chuyển, kinh doanh thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch trái với quy định Thông tư coi vận chuyển, kinh doanh thuốc trái phép bị xử lý theo quy định pháp luật V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Thông tư có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo, thay Thông tư 09/2002/TT-BYT ngày 02 tháng năm 2002 Bộ Y tế hướng dẫn thực Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07 tháng năm 2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch./ BỘ TRƯỞNG Trần Thị Trung Chiến FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Mau don Phu luc ... 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo, thay Thông tư 09/2002 /TT- BYT ngày 02 tháng năm 2002 Bộ Y tế hướng dẫn thực Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07 tháng năm 2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản