Tai lieu huong dan dang ky thuoc online tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả c...
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỨC ĐỘ VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC (Dành cho Doanh nghiệp) Hà Nội 2015 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 MỤC LỤC GIỚI THIỆU Mục đích ý nghĩa Tài liệu: .3 Phạm vi tài liệu: Đối tượng sử dụng: Các thuật ngữ từ viết tắt Cấu trúc tài liệu: TỔNG QUAN Giới thiệu tổng quan chương trình Các nội dung khác .4 GIỚI THIỆU CÁC CHỨC NĂNG .5 Các chức hệ thống tiếp nhận xử lý thủ tục đăng ký thuốc HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CÁC CHỨC NĂNG HỆ THỐNG: 2/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 GIỚI THIỆU o Mục đích ý nghĩa Tài liệu: o Hướng dẫn doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký thuốc sử dụng phần mềm để thực chức khai báo hồ sơ, gửi hồ sơ, nộp phí, xem kết cấp phép… theo quy trình đăng ký thuốc hành o Phạm vi tài liệu: o Đối tượng sử dụng: Doanh nghiệp: Đăng ký tài khoản, đăng nhập, khai báo hồ sơ, chỉnh sửa hồ sơ, gửi hồ sơ, nộp phí, sửa đổi bổ sung, xem kết xử lý hồ sơ o Các thuật ngữ từ viết tắt Thuật ngữ Định nghĩa Ghi o Cấu trúc tài liệu: Tài liệu gồm phần, bố trí sau: Phần 1: Giới thiệu chương trình, nêu mục tiêu, phạm vi, thuật ngữ cấu trúc tài liệu , đối tượng sử dụng tài liệu Phần 2: Tổng quan: ghi nhận thông tin tổng quát chương trình hành Phần 3: Giới thiệu chức chương trình ghi nhận tài liệu Phần 4: Hướng dẫn sử dụng chức nêu Phần 3/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 TỔNG QUAN o Giới thiệu tổng quan chương trình Link hệ thống: http://125.212.133.233:8000/DKT/Pages/homepage.zul o Các nội dung khác 4/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 GIỚI THIỆU CÁC CHỨC NĂNG o STT Các chức hệ thống tiếp nhận xử lý thủ tục đăng ký thuốc Chức Doanh nghiệp Mô tả - Đăng ký tài khoản - Đăng nhập - Thêm hồ sơ - Nộp hồ sơ - Thanh tốn phí - Nộp bổ sung hồ sơ - Theo dõi trình xử lý hồ sơ Đối tượng sử dụng - Doanh nghiệp 5/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CÁC CHỨC NĂNG HỆ THỐNG: - Đăng ký tài khoản - Đăng nhập - Thêm hồ sơ - Nộp hồ sơ - Thanh tốn phí - Nộp bổ sung hồ sơ 1.1 Đăng ký tài khoản - Bước 1: Nhấn nút Đăng ký từ hình Trang chủ H1 Nhấn nút 'Đăng ký' để tạo tài khoản - Bước 2: Nhập thông tin doanh nghiệp 6/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 Lưu ý: Các trường có dấu * trường bắt buộc phải nhập 7/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H2 Nhập thông tin Doanh nghiệp nhấn nút 'Đăng ký' để lưu thao tác - Bước 3: Nhấn nút ‘Đăng ký’ để hoàn thành việc tạo tài khoản Quản trị hệ thống xem xét phê duyệt tài khoản đăng ký 1.2 Đăng nhập - Bước 1: Nhấn nút ‘Đăng nhập’ từ hình ‘Trang chủ’ H3 Nhấn nút ‘Đăng nhập’ từ hình Trang chủ - Bước 2: Điền tên đăng nhập mật khẩu(được cấp sau phê duyệt tài khoản đăng ký) 8/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H4 Nhập tên đăng nhập mật Doanh nghiệp - Bước 3: Nhấn nút ‘Đăng nhập’ để hoàn thành thao tác này, nhấn nút ‘Trang chủ’ để trở hình Trang chủ hủy thao tác 1.3 Thêm hồ sơ - Bước 1: Chọn chức “Thêm hồ sơ” từ menu Đăng ký thuốc lần đầu 9/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H5 Chọn menu ‘Thêm hồ sơ’ - Bước 2: Nhập thông tin hồ sơ đăng ký thuốc tab: Đơn đăng ký thuốc, Trang bìa hồ sơ, Tóm tắt sản phẩm, Tệp đính kèm H6 Nhập thông hồ sơ tab Lưu ý: Các trường có dấu ‘*’ trường bắt buộc phải nhập Thông tin Đơn đăng ký H7 Thông tin Chi tiết sở đăng ký sở sản xuất 10/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 Thơng tin Tệp đính kèm: cơng ty lựa chọn phần hồ sơ tương ứng có tài liệu đính kèm để tải lên tài liệu dạng file pdf H12 Thơng tin Tệp đính kèm - Bước 4: Nhấn nút Lưu (hoặc nhấn phím tắt F7) để lưu tệp đính kèm 14/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 1.4 Nộp hồ sơ - Bước 1: Chọn mục Hồ sơ tạo từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ tạo’ H13 Di chuyển đến hình danh sách hồ sơ tạo - Bước 2: Chọn hồ sơ từ hình danh sách tiến hành nộp hồ sơ + Chọn hồ sơ từ hình danh sách + Nhấn chuột vào biểu tượng cột ‘Chi tiết’ H14 Di chuyển đến trang chi tiết hồ sơ 15/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 + Tại hình chi tiết hồ sơ, nhấn nút Xử lý hồ sơ H15 Nhấn nút ‘Xử lý hồ sơ’ để tiến hành nộp hồ sơ + Hộp thoại ‘Xử lý hồ sơ’ xuất với đơn vị nhận “Bộ phận Một cửa”, người dùng chọn thao tác ‘Nộp hồ sơ’ H16 Doanh nghiệp thực nộp hồ sơ + Chọn nút ‘OK’ để hoàn thành thao tác Nộp hồ sơ, nhấn ‘Cancel’ để hủy thao tác 16/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H16 Doanh nghiệp xác nhận thao tác Nộp hồ sơ 1.5 Sửa hồ sơ Lưu ý: Doanh nghiệp sửa hồ sơ chưa thực bước nộp hồ sơ đến Bộ phận Một cửa - Bước 1: Chọn mục Hồ sơ tạo từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ tạo’ H17 Di chuyển đến hình Danh sách hồ sơ tạo - Bước 2: Chọn hồ sơ để sửa thơng tin + Chọn hồ sơ từ hình danh sách hồ sơ tạo + Nhấn vào biểu tượng cột ‘Sửa’ hồ sơ chọn 17/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H18 Chọn hồ sơ từ danh sách để sửa thông tin - Bước 3: Người dùng sửa thông tin cần thiết cho hồ sơ Sau đó, nhấn nút ‘Lưu’ phím ‘F7’ để lưu thơng tin hồ sơ 1.6 Xóa hồ sơ Lưu ý: Doanh nghiệp sửa hồ sơ chưa thực bước nộp hồ sơ đến Bộ phận Một cửa - Bước 1: Chọn mục Hồ sơ tạo từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ tạo’ H19 Di chuyển đến hình Danh sách hồ sơ tạo - Bước 2: Chọn hồ từ danh sách để tiến hành xóa + Chọn hồ sơ muốn xóa từ danh sách + Nhấn nút Xóa ( ) từ danh sách hồ sơ 18/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H20 Chọn hồ sơ muốn xóa từ danh sách + Hộp thoại ‘Xác nhận’ xuất hiện, nhấn ‘OK’ để hoàn thành thao tác, nhấn ‘Cancel’ để hủy thao tác H21 Nhấn ‘OK’ để hoàn thành thao tác 1.7 Bổ sung hồ sơ trước tiếp nhận - Bước 1: Chọn mục ‘Hồ sơ chờ bổ sung trước tiếp nhận’ từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ chờ bổ sung trước tiếp nhận’ 19/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H22 Chọn mục ‘Hồ sơ chờ bổ sung trước tiếp nhận’ từ hình Thống kê - Bước 2: Chọn hồ sơ để tiến hành bổ sung từ danh sách + Chọn hồ sơ cần bổ sung từ hình danh sách + Nhấn nút ‘Sửa’ để cập nhật thông tin cho hồ sơ tương tự hồ sơ sửa hồ sơ H23 Chọn hồ sơ cần bổ sung từ hình danh sách + Sau sửa xong, người dùng nhấn nút ‘Lưu(F7)’ để lưu thông tin cập nhật + Sáu nhấn nút ‘OK’ để hồn thành thao tác Bước 3: Nộp hồ sơ bổ sung + Trở hình danh sách “Hồ sơ chờ bổ sung trước tiếp nhận’ + Nhấn vào biểu tượng cột ‘Chi tiết’ hồ sơ vừa sửa bước + Nhấn nút ‘Xử lý hồ sơ’ để tiến hành nộp hồ sơ bổ sung 20/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H24 Nhấn nút Xử lý hồ sơ để thực nộp hồ sơ bổ sung + Chọn thao tác ‘Nộp hồ sơ bổ sung’ từ hộp thoại ‘Xử lý hồ sơ’ + Nhấn nút ‘Nộp hồ sơ bổ sung’ để thực thao tác H25 Thực nộp hồ sơ bổ sung 21/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 + Sau hộp thoại ‘Xác nhận’ xuất hiện, nhấn nút ‘OK’ để hoàn thành thao tác Nộp hồ sơ bổ sung, nhấn ‘Cancel’để hủy thao tác 1.8 Nộp phí - Bước 1: Chọn mục ‘Hồ sơ chưa nộp phí’ từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ chưa nộp phí’ H26 Chọn mục ‘Hồ sơ chưa nộp phí’ từ hình Thống kê - Bước 2: Chọn hồ sơ để tiến hành nộp phí + Chọn hồ sơ chờ nộp phí từ hình danh sách + Nhấn nút ‘Chi tiết’ để vào trang chi tiết hồ sơ H27 Nhấn nút ‘Chi tiết’ để vào trang chi tiết hồ sơ 22/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 Tại hình chi tiết, hệ thống hiển thị thơng báo, bao gồm: Thời gian nộp phí hiệu lực thông báo đề nghị nộp Mẫu thuốc hồ sơ hành Bộ phận Một cửa + Xem thông tin xác nhận hồ sơ từ Bộ phận Một cửa mục ‘Xác nhận tiếp nhận hồ sơ’ H28 Xem thông tin tiếp nhận + Di chuyển đến tab ‘Q trình xử lý’, tải tệp đính kèm mục 'Phiếu thu’ để xem mức phí phải nộp H29 Xem thông tin phiếu thu + Nhấn nút ‘Xử lý hồ sơ’ để tiến hành nộp phí H30 Nhấn nút ‘Xử lý hồ sơ’ để tiến hành nộp phí 23/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 + Chọn thao tác ‘Thanh toán’ từ hộp thoại ‘Xử lý hồ sơ’ + Nhập thông tin toán hộp thoại + Nhấn nút ‘Thanh toán’ để thực thao tác H31 Doanh nghiệp tiến hành tốn + Sau hộp thoại ‘Xác nhận’ xuất hiện, nhấn nút ‘OK’ để hoàn thành thao tác Nộp hồ sơ bổ sung, nhấn ‘Cancel’để hủy thao tác - Bước 4: Xem thơng tin tốn + Di chuyển đến tab ‘Quá trình xử lý’ + Kiểm tra thơng tin tốn mục ‘Thơng tin toán’ 24/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H32 Xem lại thơng tin tốn 1.9 Quản lý chữ ký số 1.1.1 Tạo danh mục chữ ký số Lưu ý: Việc tạo chữ ký số cần thực lần(nếu khơng có thay đổi thơng tin CA) - Bước 1: Chọn menu Danh mục CA + Di chuyển đến menu ‘Danh mục’ + sau chọn menu ‘Danh mục CA’ để đến trang danh mục CA Doanh nghiệp.s H33 Màn hình danh sách CA - Bước 2: Thêm chứng thư số + Nhấn nút ‘Thêm mới’ để tạo chứng thư số 25/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H34 Màn hình danh sách CA + Nhập thơng tin cho chứng thư số, bao gồm: thông tin Serial, tải lên ảnh chữ ký, tải lên ảnh dấu H35 Thông tin đăng ký CA + Nhấn nút ‘Thêm’ để lưu thơng tin thao tác tiếp với danh mục CA vừa tạo, nhấn ‘Thêm & đóng lại’ để trở hình danh sách CA 1.1.2 Hướng dẫn ký số CA cho hồ sơ gốc - Bước 1: Chọn mục ‘Hồ sơ tạo’ từ hình Thống kê + Di chuyển đến hình Thống kê cách nhấn Ctrl+F5 + Sau nhấn chuột vào mục ‘Hồ sơ tạo’ H36 Chọn mục ‘Hồ sơ tạo’ từ hình Thống kê - Bước 2: Chọn hồ sơ từ danh sách để ký số CA cho hồ sơ gốc + Chọn hồ sơ từ danh sách hồ sơ tạo + Nhấn vào biểu tượng cột ‘Chi tiết’ để đến trang chi tiết hồ sơ + Di chuyển đến tab ‘Tệp đính kèm’, sau di chuyển xuống mục ‘Hồ sơ gốc’ - Bước 3: Thực ký số CA cho hồ sơ gốc + Nhấn nút ‘Ký số cho hồ sơ gốc’ 26/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 H37 Nhấn nút ‘Ký số cho hồ sơ gốc’ + Chọn chứng thư số sử dụng để ký, sau nhấn nút ‘OK’ H38 Chọn chứng thực số + Nhập mã PIN ‘123456789’, nhấn nút ‘Đăng nhập’ H39 Nhập mã PIN 27/28 BYT – Cục Quản lý dược – Tài liệu Hướng Dẫn Sử Dụng v1.0 + Sau đó, hệ thống trả file Đơn đăng ký dạng pdf ký số Người dùng tải xuống để xem xóa file H40 Ký số thành công 1.10 Theo dõi trình xử lý hồ sơ nộp Tại hình thống kê, chọn hồ sơ cụ thể -> chọn biểu tượng chi tiết -> chọn Tab “Quá trình xử lý Hồ sơ” cập nhật hồ sơ xử lý bước 28/28 ... ‘Hồ sơ tạo’ H19 Di chuyển đến hình Danh sách hồ sơ tạo - Bước 2: Chọn hồ từ danh sách để tiến hành xóa + Chọn hồ sơ muốn xóa từ danh sách + Nhấn nút Xóa ( ) từ danh sách hồ sơ 18/28 BYT – Cục Quản... 1.1.1 Tạo danh mục chữ ký số Lưu ý: Việc tạo chữ ký số cần thực lần(nếu khơng có thay đổi thơng tin CA) - Bước 1: Chọn menu Danh mục CA + Di chuyển đến menu ‘Danh mục’ + sau chọn menu ‘Danh mục... hành bổ sung từ danh sách + Chọn hồ sơ cần bổ sung từ hình danh sách + Nhấn nút ‘Sửa’ để cập nhật thông tin cho hồ sơ tương tự hồ sơ sửa hồ sơ H23 Chọn hồ sơ cần bổ sung từ hình danh sách + Sau