Thong Tu 09 2015 TT BYT

Thong Tu 09 2015 TT BYT tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các lĩnh vực kinh...

BỘ Y TẾ - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 09/2015/TT-BYT Hà Nội, ngày 25 tháng 05 năm 2015 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO ĐỐI VỚI SẢN PHẨM, HÀNG HÓA, DỊCH VỤ ĐẶC BIỆT THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ Căn Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010; Căn Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005; Căn Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật quảng cáo; Căn Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 Chính phủ quy định kinh doanh sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú vú ngậm nhân tạo; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 Chính phủ quy định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế, bao gồm: Thuốc không thuộc trường hợp cấm quảng cáo quy định Khoản Điều Luật quảng cáo Mỹ phẩm Thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực phân công quản lý Bộ Y tế, bao gồm: a) Thực phẩm chức năng; b) Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng; c) Nước khoáng thiên nhiên; d) Nước uống đóng chai; đ) Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Trang thiết bị y tế Sữa sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ thuộc phạm vi phân công quản lý Bộ Y tế không thuộc trường hợp cấm quảng cáo quy định Khoản Điều Luật quảng cáo Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng với tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế lãnh thổ Việt Nam Điều Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo có trách nhiệm nộp phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định pháp luật Một mẫu quảng cáo tương ứng với hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải nộp phí thẩm định, lệ phí xác nhận sau: a) Trường hợp coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo, bao gồm: - Một mẫu quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho đối tượng; - Một mẫu quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho đối tượng cho nhiều hình thức quảng cáo (ví dụ: tờ rơi, áp phích, sách, báo, …) b) Trường hợp khơng coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo, bao gồm: - Nhiều mẫu quảng cáo khác sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho đối tượng Trường hợp mẫu quảng cáo coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; - Một mẫu quảng cáo gồm nhiều sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ khác cho đối tượng Trường hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo c) Đối với quảng cáo thuốc: Trường hợp coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, bao gồm: - Các trường hợp quy định Điểm a Khoản Điều này; - Một mẫu quảng cáo thuốc có hàm lượng, dạng bào chế cho đối tượng; - Một mẫu quảng cáo hai hay nhiều thuốc có hoạt chất có hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng khác nhà sản xuất cho đối tượng d) Đối với quảng cáo mỹ phẩm: Trường hợp coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, bao gồm: - Các trường hợp quy định Điểm a Khoản Điều này; - Một mẫu quảng cáo hai hay nhiều sản phẩm tương ứng với phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cấp số tiếp nhận đ) Đối với quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm: - Trường hợp coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, bao gồm: + Các trường hợp quy định Điểm a Khoản Điều này; + Một mẫu quảng cáo cho hai hay nhiều sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm có chung cơng dụng, đối tượng sử dụng - Trường hợp không coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, bao gồm: + Các trường hợp quy định Điểm b Khoản Điều này; + Một mẫu quảng cáo cho hai hay nhiều sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm có nhóm công dụng, đối tượng sử dụng khác Trường hợp sản phẩm coi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo Chương II ĐIỀU KIỆN, THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC, XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO ĐỐI VỚI SẢN PHẨM, HÀNG HÓA, DỊCH VỤ ĐẶC BIỆT THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ Điều Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo Nội dung quảng cáo phải bảo đảm quy định pháp luật quảng cáo, khơng có hành vi bị cấm quy định Điều Luật quảng cáo Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, quy định Điều 18 Luật quảng cáo Cỡ chữ nhỏ nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để đọc điều kiện bình thường không nhỏ tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime Times New Roman 12 khổ giấy A4 Điều Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc Thuốc phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm a Khoản Điều 20 Luật quảng cáo, quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật quảng cáo (sau viết tắt Nghị định số 181/2013/NĐ-CP) quy định cụ thể sau: Thuốc phép quảng cáo quy định Khoản Điều Thông tư bao gồm: a) Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn khơng bị quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng sử dụng có giám sát thầy thuốc; b) Trường hợp quảng cáo thuốc báo nói, báo hình thuốc phải có hoạt chất nằm danh mục hoạt chất thuốc dược liệu quảng cáo báo nói, báo hình quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư Thuốc cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam hiệu lực tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ Y tế phê duyệt Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 14 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm văn phòng đại diện Việt Nam đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền văn Nội dung quảng cáo thuốc phải quy định sau: a) Phải phù hợp với tài liệu quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐCP; b) Phải có đủ thơng tin quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP thông tin sau: - Quảng cáo thuốc sách, báo, tạp chí, tờ rời có thêm thơng tin: thận trọng, liều dùng, cách dùng; - Quảng cáo thuốc báo nói, báo hình phải đọc rõ ràng nội dung quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP, nội dung định, chống định khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt phải bảo đảm để người nghe, người xem nghe đọc đầy đủ, rõ ràng; - Quảng cáo báo điện tử, trang thơng tin điện tử, hình chun quảng cáo: + Nội dung quảng cáo có âm thanh: phải có thơng tin báo nói, báo hình; + Nội dung quảng cáo khơng có âm thanh: phải có thơng tin sách, báo, tạp chí, tờ rời; Trường hợp có nhiều trang/phân cảnh quảng cáo trang/phân cảnh quảng cáo phải xuất liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem đọc hết thông tin thể trang; trang, phân cảnh có nội dung thơng tin sản phẩm phải đứng n, khơng chuyển động để người đọc tìm hiểu kỹ thông tin sản phẩm c) Nội dung quảng cáo thuốc phương tiện quảng cáo ngồi trời phải có đủ thông tin quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP d) Các định không đưa vào nội dung quảng cáo thuốc: - Các định quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP; - Chỉ định điều trị bệnh viêm gan vi rút, bệnh lạ đ) Các thơng tin, hình ảnh khơng sử dụng quảng cáo thuốc bao gồm: - Các thơng tin, hình ảnh quy định Khoản Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP; - Mơ tả q mức tình trạng bệnh lý cơng dụng thuốc; - Hình ảnh động vật, thực vật danh mục cần bảo tồn; - Thơng tin, hình ảnh tạo cách hiểu: sử dụng thuốc khơng cần có ý kiến thầy thuốc; sử dụng thuốc hồn tồn vơ hại, khơng có tác dụng phụ, khơng có chống định, bảo đảm 100% hiệu Điều Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm b Khoản Điều 20 Luật quảng cáo Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP nội dung sau đây: a) Khơng sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, viết đơn vị, sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác; b) Tính năng, cơng dụng sản phẩm phải phù hợp với chất sản phẩm, phân loại sản phẩm tính năng, cơng dụng cơng bố theo quy định pháp luật Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 15 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm văn phòng đại diện Việt Nam đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền văn Điều Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm có giấy xác nhận cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) giấy tiếp nhận công bố hợp quy quan nhà n-ước có thẩm quyền cấp Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP nội dung sau đây: a) Đối với nội dung ngồi nội dung cơng bố phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo market, kịch quảng cáo; sản phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải nêu cụ thể quảng cáo; b) Đối với quảng cáo bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ chân chương trình truyền hình, vật dụng khác, vật thể không, dư-ới nư-ớc, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ nội dung thông tin cách dùng, tác dụng, bảo quản phải bảo đảm phù hợp với nội dung công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm; c) Khơng quảng cáo thực phẩm hình thức viết bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mơ tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh; d) Không sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín đơn vị, sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn người bệnh để quảng cáo thực phẩm Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 16 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy tiếp nhận công bố hợp quy giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy tiếp nhận công bố hợp quy giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền văn Điều Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm c Khoản Điều 20 Luật quảng cáo Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 17 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền văn Điều Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm g Khoản Điều 20 Luật quảng cáo Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 18 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm sản xuất nước giấy phép nhập sản phẩm nhập văn phòng đại diện Việt Nam đơn vị đứng tên giấy phép nhập đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm sản xuất nước giấy phép nhập sản phẩm nhập ủy quyền văn Điều 10 Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo sữa sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm d Khoản Điều 20 Luật quảng cáo có giấy tiếp nhận công bố hợp quy giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) quan nhà nước có thẩm quyền cấp Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP Khoản Điều Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 Chính phủ quy định kinh doanh sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú vú ngậm nhân tạo Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 16 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy tiếp nhận công bố hợp quy giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy tiếp nhận công bố hợp quy giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền văn Điều 11 Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm e Khoản Điều 20 Luật quảng cáo, cụ thể sau: a) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề mà pháp luật khám bệnh, chữa bệnh quy định bắt buộc phải có chứng hành nghề Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 19 Thông tư Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền văn Điều 12 Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế Các tổ chức thuộc Bộ Y tế có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo: a) Cục Quản lý dược cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc quy định Khoản Điều Thông tư này; b) Cục An toàn thực phẩm cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng; thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng; sữa sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ quy định Khoản Điều Thông tư này; c) Cục Quản lý khám, chữa bệnh cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phương pháp y học đại sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật; d) Cục Quản lý y, dược cổ truyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phương pháp y học cổ truyền sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật ; đ) Cục Quản lý môi trường y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế; e) Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế (ký thừa lệnh Bộ trưởng Bộ Y tế) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với: a) Mỹ phẩm sở đứng tên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có trụ sở đặt địa bàn quản lý Sở Y tế; Trường hợp quảng cáo mỹ phẩm thông qua hội nghị, hội thảo, tổ chức kiện Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi dự kiến tổ chức hội nghị, hội thảo, kiện cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo; b) Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Giám đốc Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có thẩm quyền: a) Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khống thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; b) Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định Khoản Điều Thông tư tổ chức địa bàn; c) Trả lời ý kiến nội dung quảng cáo thực phẩm có cơng bố tác dụng tới sức khỏe quan có thẩm quyền giao nhiệm vụ cấp giấy xác nhận thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước Bộ Công Thương, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn lấy ý kiến Điều 13 Yêu cầu chung hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ lĩnh vực quản lý Bộ Y tế Hồ sơ làm thành 01 Hồ sơ có giấy tờ sau đây: a) Văn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh doanh nghiệp giấy phép thành lập văn phòng đại diện thương nhân nước ngồi; c) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: - Nếu quảng cáo báo nói, báo hình phải có 01 ghi nội dung quảng cáo dự kiến đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 kịch dự kiến quảng cáo, miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc; - Nếu quảng cáo phương tiện quảng cáo khơng phải báo nói, báo hình phải có 03 ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo; - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện: Ngoài tài liệu quy định điểm phải có tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng chương trình quan có thẩm quyền phê duyệt hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa cụ thể); nội dung báo cáo tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chun mơn báo cáo viên (Báo cáo viên phải có cấp chuyên mơn, trình độ phù hợp với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo Đối với quảng cáo thuốc: báo cáo viên phải có cấp chuyên môn dược Đối với quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh: báo cáo viên phải có cấp chuyên môn y phù hợp Đối với quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm: báo cáo viên phải có cấp chuyên môn y dược lĩnh vực liên quan từ đại học trở lên) d) Mẫu nhãn sản phẩm mẫu nhãn sản phẩm đ-ược quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải quan y tế có thẩm quyền duyệt Các yêu cầu khác hồ sơ: a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị ủy quyền phải có giấy tờ sau đây: phối hợp thành phẩm dùng 124 Kẽm sulfat Dùng 124 Kẽm sulfat Thuốc tra mắt Ketoconazol đơn chất phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Dùng ngoài: dạng với 125 Hydrocortison và/hoặc Trolamin nồng độ Ketoconazol ≤ 125 Ketoconazol đơn chất phối hợp 2% với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin 126 Ketoprofen 126 Ketoprofen 127 Lactitol 127 Lactitol 128 Lactoserum atomisate 128 Lactoserum atomisate 129 Lactulose 129 Lactulose L-Carnitin dạng đơn chất phối 130 hợp với vitamin 130 L-Carnitin dạng đơn chất phối hợp với vitamin 131 Levocetirizin 131 Levocetirizin 132 Lidocain đơn chất phối hợp 132 Lidocain đơn chất phối hợp Dùng Uống: dạng Dùng Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Dùng Lindan (Benhexachlor, 666, GammaBHC) đơn chất phối hợp với 133 Lidocain Dùng với nồng độ 133 Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma- Lindan ≤ 1% BHC) đơn chất phối hợp với Lidocain 134 134 Loratadin đơn chất phối hợp Paracetamol Loratadin đơn chất phối hợp Uống: dạng với giới hạn hàm lượng sau (tính theo dạng base): Paracetamol - Đã chia liều: Loratadin ≤ 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: Loratadin ≤ 0,1% 135 Loxoprofen 135 Loxoprofen Uống: dạng 136 Macrogol Uống: dạng 136 Macrogol Thuốc thụt trực tràng Magaldrat đơn chất phối hợp với hợp chất Nhôm, Magie, Acid 137 Alginic (hay dạng muối Alginat) 137 Magaldrat đơn chất phối hợp với hợp chất Nhôm, Magie, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat) Magie bao gồm dạng muối, hợp 138 chất magie 138 Magie bao gồm dạng muối, hợp chất magie 139 Mangiferin 139 Mangiferin Uống: dạng Uống: dạng Dùng Uống: dạng, với giới hạn hàm lượng sau: 140 Mebendazol 140 Mebendazol - Dạng chia liều ≤ 500mg/đơn vị - Chưa chia liều ≤ 2% 141 Men nấm (cellulase fongique) 141 Men nấm (cellulase fongique) 142 142 Men tiêu hóa dạng đơn chất phối hợp bao gồm phối hợp với vitamin Men tiêu hóa dạng đơn chất phối hợp bao gồm phối hợp với vitamin Uống: dạng Uống: dạng Với định bổ sung magie cho thể, trung hòa acid dịch vị, nhuận tràng Menthol phối hợp với số hoạt chất khác hỗn hợp tinh dầu, 143 Methyl Salycilat 143 Menthol phối hợp với số hoạt chất khác hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat 144 Mequinol 144 Mequinol Uống: dạng Dùng ngoài: dạng Dùng 145 Mequitazin Uống: dạng 145 Mequitazin Dùng 146 Mercurocrom (Thuốc đỏ) Dùng ngồi với quy cách đóng gói ≤ 30ml 146 Mercurocrom (Thuốc đỏ) Methyl salicylat phối hợp thành phẩm viên ngậm, dùng 147 (phối hợp với tinh dầu ) Dùng 147 Methyl salicylat phối hợp thành phẩm viên ngậm, dùng (phối hợp với tinh dầu ) Viên ngậm 148 Metronidazol 148 Metronidazol Miếng dán Dùng ngồi 149 Miconazol Dùng ngồi 149 Miconazol Thuốc bơi âm đạo ≤ 2% Miconazole phối hợp với 150 Hydrocortison Dùng 150 Miconazole phối hợp với Hydrocortison 151 Minoxidil 151 Minoxidil 152 Mupirocin 152 Mupirocin Thuốc bôi âm đạo Miconazol ≤2%; Hydrocortison ≤0,05% Dùng ngoài: dạng nồng độ ≤5% Dùng Myrtol đơn chất phối hợp Uống: dạng 153 thành phẩm viên ngậm 153 Myrtol đơn chất phối hợp Dùng thành phẩm viên ngậm 154 Naproxen 154 Naproxen 155 Natri benzoat đơn chất phối hợp 155 Natri benzoat đơn chất phối hợp Natri bicacbonat đơn chất phối 156 hợp 156 Natri bicacbonat đơn chất phối hợp 157 Natri carbonat đơn chất phối hợp 157 Natri carbonat đơn chất phối hợp Natri Carboxymethylcellulose (Na 158 CMC) 158 Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC) Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng ≤ 275mg/đơn vị Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Thuốc tra mắt Uống: dạng Natri clorid đơn chất phối hợp 159 với muối Kali Citrat, Natri citrat Dùng 159 Natri clorid đơn chất phối hợp với muối Kali Citrat, Natri citrat Thuốc tra mắt, tra mũi với nồng độ 0,9% 160 Natri Docusat 160 Natri Docusat 161 Natri Fluorid dạng phối hợp 161 Natri Fluorid dạng phối hợp 162 Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic) 162 Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic) Uống: dạng Dùng ngoài: đánh răng, súc miệng Dùng 163 Natri Monofluorophosphat Dùng ngoài, bao gồm dạng làm khoang miệng, niêm mạc 164 Natri Salicylat dạng phối hợp Uống: dạng phối hợp viên ngậm 163 Natri Monofluorophosphat 164 Natri Salicylat dạng phối hợp 165 Neomycin sulfat phối hợp thành phẩm viên ngậm (Kẽm; 165 Bacitracin; Amylocain ), thành Dùng Uống: viên ngậm Dùng phẩm dùng Neomycin sulfat phối hợp thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain ), thành phẩm dùng ngồi Ngun tố vi lượng: crơm, đồng, kali, magie, mangan, kẽm, …dạng đơn chất phối hợp, bao gồm 166 dạng phối hợp với Vitamin 166 Nguyên tố vi lượng: crôm, đồng, kali, magie, mangan, kẽm, …dạng đơn chất phối hợp, bao gồm dạng phối hợp với Vitamin Nhôm, magie, calci hợp chất nhôm, magie, calci dạng đơn 167 thành phần phối hợp 167 Nhôm, magie, calci hợp chất nhôm, magie, calci dạng đơn thành phần phối hợp Uống: dạng Với định bổ sung khoáng chất cho thể Uống: dạng Với định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dày, hành tá tràng Nomahydrated Natri Sulfid + 168 Saccharomyces Cerevisiae Uống: dạng 168 Nomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae Dùng 169 Nystatin đơn chất phối hợp 169 Nystatin đơn chất phối hợp 170 Omeprazol 170 Omeprazol 171 Ossein hydroxy apatit 171 Ossein hydroxy apatit 172 Oxeladin 172 Oxeladin 173 Oxomemazin 173 Oxomemazin 174 Oxymetazolin 174 Oxymetazolin Dùng Uống: dạng chia liều với hàm lượng ≤ 10mg/đơn vị Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Thuốc tra mũi với nồng độ ≤ 0,5% Với định hội chứng trào ngược dày thực quản Pancreatin đơn chất phối hợp với Simethicon và/hoặc men tiêu hoá và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc 175 Azintamid 175 Pancreatin đơn chất phối hợp với Simethicon và/hoặc men tiêu hố và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid Uống: dạng 176 Panthenol Dùng 176 Panthenol Thuốc tra mắt 177 Paracetamol đơn chất Uống: dạng 177 Paracetamol đơn chất Thuốc đặt hậu môn Paracetamol phối hợp với hoạt chất có Danh mục có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau, 178 chống dị ứng 178 Paracetamol phối hợp với hoạt chất có Danh mục có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng 179 Pentoxyverin 179 Pentoxyverin 180 Phenylephrin HCl 180 Phenylephrin HCl Phenylephrin HCl phối hợp thành phẩm dùng (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil 181 light; Shark liver oil ) 181 Phenylephrin HCl phối hợp thành phẩm dùng (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil ) Uống: dạng Uống: dạng Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ ≤ 1% Dùng Phenylephrin HCl phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm Uống: dạng 182 đau 182 Phenylephrin HCl phối hợp Thuốc đặt hậu môn thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Dạng phối hợp quy định cụ thể danh mục 183 Phospholipid 183 Phospholipid 184 Picloxydin 184 Picloxydin 185 Piroxicam Uống: dạng Thuốc tra mắt 185 Piroxicam Dùng ngoài: dạng với nồng độ ≤ 1% Policresulen (Metacresolsulphonic 186 acid-formaldehyd) Dùng 186 Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd) Thuốc đặt trực tràng Polyethylen glycol 400 đơn chất 187 phối hợp với Propylen glycol 187 Polyethylen glycol 400 đơn chất phối hợp với Propylen glycol 188 Polysacharid 188 Polysacharid Polytar dạng đơn thành phần phối hợp thành phẩm dùng 189 (như Kẽm Pyrithion ) 189 Polytar dạng đơn thành phần phối hợp thành phẩm dùng (như Kẽm Pyrithion ) 190 Povidon Iodin 190 Povidon Iodin Thuốc tra mắt Uống: dạng Dùng Dùng ngoài: dạng (bao gồm dung dịch súc miệng với nồng độ ≤ 1%) Thuốc tra mắt Uống: dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin HCl đơn chất phối Promethazin sau (tính hợp thành phẩm thuốc ho, theo dạng base): hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; 191 Paracetamol ) - Đã chia liều ≤ 12,5mg/ 191 Promethazin HCl đơn chất phối đơn vị; hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; - Chưa chia liều ≤ 0,1% Paracetamol ) Dùng ngoài: nồng độ ≤ 2% 192 Pyrantel 192 Pyrantel Rutin đơn chất phối hợp với Vitamin C và/hoặc cao, dịch chiết 193 từ dược liệu 193 Rutin đơn chất phối hợp với Vitamin C và/hoặc cao, dịch chiết từ dược liệu 194 Saccharomyces boulardic 194 Saccharomyces boulardic Saccharomyces cerevisiae với 195 Trihydrat Magnesi Sulfat 195 Saccharomyces cerevisiae với Trihydrat Magnesi Sulfat Sắt dạng hợp chất đơn thành phần phối hợp thành phẩm 196 chứa vitamin, khoáng chất 196 Sắt dạng hợp chất đơn thành phần phối hợp thành phẩm chứa vitamin, khoáng chất Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Selen hữu dạng phối hợp Uống: dạng với giới thành phẩm chứa Vitamin, khoáng hạn hàm lượng sau: 197 chất 197 Selen hữu dạng phối hợp - Dạng chia liều Selen thành phẩm chứa Vitamin, khoáng ≤ 50mcg/ đơn vị chất 198 Selen sulfid 198 Selen sulfid Silymarin đơn chất phối hợp với Vitamin và/hoặc cao, dịch 199 chiết từ dược liệu 199 Silymarin đơn chất phối hợp với Vitamin và/hoặc cao, dịch chiết từ dược liệu Simethicon đơn chất phối hợp 200 với Pancreatin và/hoặc Acid 200 Desoxycholic và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc men tiêu hố Chỉ định trị giun Dùng ngồi Uống: dạng Uống: dạng Với định bổ sung sắt cho thể Simethicon đơn chất phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc men tiêu hoá Simethicon phối hợp với hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin 201 và/hoặc than hoạt 201 Simethicon phối hợp với hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt 202 Sorbitol đơn chất phối hợp 202 Sorbitol đơn chất phối hợp Uống: dạng Uống: dạng 203 Sterculia (gum sterculia) Uống: dạng 203 Sterculia (gum sterculia) Thuốc thụt trực tràng 204 Sucralfat 204 Sucralfat 205 Sulbutiamin 205 Sulbutiamin Sulfogaiacol đơn chất phối hợp thành phẩm hạ nhiệt, giảm 206 đau, chống ho 206 Sulfogaiacol đơn chất phối hợp thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho 207 Terbinafin 207 Terbinafin 208 Terpin đơn chất 208 Terpin đơn chất 209 Tetrahydrozolin 209 Tetrahydrozolin Than hoạt đơn chất phối hợp với 210 Simethicon 210 Than hoạt đơn chất phối hợp với Simethicon Uống: dạng Uống: dạng Uống: dạng Dùng ngoài: dạng với nồng độ ≤ 1% Uống: dạng Thuốc tra mũi Uống: dạng Tinh dầu (bao gồm nhóm chất Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, 211 Eucalyptol ) 211 Tinh dầu (bao gồm nhóm chất Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol ) Tioconazol đơn chất phối hợp 212 với Hydrocortison 212 Tioconazol đơn chất phối hợp với Hydrocortison 213 Tolnaftat 213 Tolnaftat Triclosan đơn chất phối hợp 214 thành phẩm dùng 214 Triclosan đơn chất phối hợp thành phẩm dùng Triprolidin đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ 215 nhiệt, giảm đau 215 Triprolidin đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Trolamin đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (với 216 Triclosan và/hoặc Tyrothricin) 216 Trolamin đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin) Uống: dạng Dùng ngoài: thuốc bơi ngồi da Nước súc miệng, thuốc bơi niêm mạc miệng Dùng ngoài: dạng với nồng độ sau: - Tioconazol ≤ 1,00% - Hydrocortison ≤ 0,05% Dùng Dùng Uống: dạng Dùng Tyrothricin đơn chất phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, Uống: viên ngậm 217 thành phần tinh dầu) Dùng ngoài: dung dịch 217 Tyrothricin đơn chất phối hợp súc miệng, xịt miệng, bơi (với Benzalkonium, Benzocain, ngồi da Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, thành phần tinh dầu) Urea đơn chất phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc dược liệu không thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm 218 thuốc 218 Urea đơn chất phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc dược liệu không thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc Dùng Vitamin A tiền Vitamin A (Betacaroten) dạng đơn chất phối 219 hợp với vitamin Uống: dạng với giới hạn hàm lượng Vitamin A ≤ 5000 IU/đơn vị 219 Vitamin A tiền Vitamin A (Betacaroten) dạng đơn chất phối hợp với vitamin Dùng Thuốc tra mắt Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin D Uống: dạng dạng đơn chất) dạng phối hợp Vitamin, khống chất, Acid Amin, Dùng ngồi Acid béo, Taurin, Lutein, Với tác dụng bổ Các phối hợp dạng uống 220 Zeaxanthin sung Vitamin, có chứa Vitamin A thực 220 Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin D giới hạn hàm lượng khoáng chất dinh dưỡng dạng đơn chất) dạng phối hợp sau: Vitamin, khoáng chất, Acid Amin, Acid béo, Taurin, Lutein, Vitamin A ≤ 5000 IU/đơn Zeaxanthin vị chia liều Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn 221 thành phần phối hợp Thuốc tra mắt 221 Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn thành phần phối hợp Vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus dạng đơn thành phần phối hợp, bao gồm 222 dạng phối hợp với vitamin 222 Vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus dạng đơn thành phần phối hợp, bao gồm dạng phối hợp với vitamin Uống: dạng 223 Xanh Methylen Dùng 223 Xanh Methylen Xylometazolin đơn chất phối 224 hợp với Benzalkonium 224 Xylometazolin đơn chất phối hợp với Benzalkonium Thuốc tra mũi với giới hạn nồng độ Xylometazolin ≤ 1% THUỐC ĐƠNG Y VÀ THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU Thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu thuộc danh mục thuốc không kê đơn đáp ứng quy định Thông tư PHỤ LỤC 03 MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO (Ban hành kèm theo Thông tư số /2015/TT-BYT ngày tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động quảng cáo thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế) BỘ Y TẾ/SỞ Y TẾ ………[4]…… Số: /XNQC-…[5]… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng… năm 20 GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO Tên tổ chức, cá nhân: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: STT Tên sản phẩm, Số, ký hiệu Giấy phép lưu hành sản phẩm Quyết định cấp hàng hóa, dịch số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận vụ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm giấy tiếp nhận công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y (nêu rõ chủng loại, tế/Giấy phép nhập trang thiết bị y tế Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám có bệnh, chữa bệnh Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo báo nói, báo hình, báo in nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức, báo cáo viên) …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Nội dung quảng cáo: Theo nội dung duyệt (đính kèm) tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hành Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo nội dung xác nhận Cơ quan xác nhận (Ký ghi rõ họ tên đóng dấu) PHỤ LỤC 04 MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO (Ban hành kèm theo Thông tư số /2015/TT-BYT ngày tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế) TÊN ĐƠN VỊ Số: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - /Ký hiệu tên đơn vị [6]…, ngày tháng năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo Kính gửi: [7] Đơn vị đề nghị: 1.1 Tên đơn vị: 1.2 Địa trụ sở: [8] Điện thoại: Fax: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: Ngày cấp: Nơi cấp: Đề nghị cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….: STT Tên sản phẩm, Số, ký hiệu Giấy phép lưu hành sản phẩm Quyết định hàng hóa, dịch vụ cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm (nêu rõ chủng giấy tiếp nhận công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký loại, có lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế/Giấy phép nhập trang thiết bị y tế Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo báo nói, báo hình, báo in nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức) …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Lý xin cấp lại: [9]……………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Hồ sơ bao gồm giấy tờ, tài liệu: …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Tôi xin cam đoan thông tin hồ sơ nêu thật cam kết thực quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế theo nội dung xác nhận Kính đề nghị Quý quan xem xét cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./ Giám đốc đại diện hợp pháp đơn vị Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu [1] Địa danh [2] Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định Điều 12 Thông tư [3] Ghi theo địa giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh [4] Tên quan tiếp nhận hồ sơ [5] Ký hiệu viết tắt quan xác nhận nội dung [6] Địa danh [7] Tên quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo [8] Ghi theo địa giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh [9] Ghi lý quy định Điều 21 Thông tư ... dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2 009/ TT- BYT ngày 24/11/2 009 Bộ Y tế quy định đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010 /TT- BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập... 3886/2004/QĐ -BYT ngày 13/11/2004 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo tổ chức y tế giới; Thông tư số 13/2 009/ TT- BYT ngày 01/9/2 009 Bộ... ngày 16 tháng năm 2015 Thông tư bãi bỏ văn bản, quy định sau kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực: a) Các quy định quảng cáo thuốc Thông tư số 13/2 009/ TT- BYT ngày 01 tháng năm 2 009 Bộ trưởng Bộ Y