Đang tải... (xem toàn văn)
cuc quan ly duoc thong bao va huong dan phan biet thuoc prednisolon 5mg gia tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luậ...
Cục Quản lý Dược thông báo thuốc Prednisolon 5mg giả Cục Quản lý Dược vừa có cơng văn khẩn đến Sở Y tế tỉnh, thành phố, y tế ngành việc khẩn trương rà soát, ngưng sử dụng thuốc, kinh doanh thu hồi (nếu phát hiện) thuốc Prednisolon 5mg giả Theo đó, văn số 25117/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo thuốc bị làm giả, thông tin nhãn Prednisolon 5mg, số đăng ký: VD -11185-10, số lô: 030315, ngày sản xuất: 150715, hạn dùng: 150718; nhãn thuốc có ghi mạo danh nơi sản xuất là: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương (Vidipha) Mẫu thuốc Prednisolon lấy Chi nhánh cơng ty TNHH MTV Dược Sài Gòn Hà Nội (Trung tâm Hapu Medicenter, số Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) Kết kiểm nghiệm cho thấy thuốc khơng đạt tiêu chuẩn tiêu tính chất định tính Theo hướng dẫn Cục Quản lý Dược cách phân biệt thuốc Prednisolon thật thuốc Prednisolon sau: Thuốc giả có viên thn dài, có vạch viên, màu hồng màu cam; dạng đóng gói chai 500 viên nén (khơng có hộp) Được biết, thuốc Prednisolon định dùng để ức chế viêm nhiều chứng bệnh viêm dị ứng: viêm khớp dạng thấp, lupus hệ thống, viêm khớp gút cấp, viêm khớp vảy nến, viêm loét đại tràng, hen phế quản, viêm mũi dị ứng, viêm da thuốc, viêm da dị ứng viêm da tiếp xúc Các bệnh da mạn tính: gồm viêm da dạng herpes, chốc lở, bệnh vảy nến nặng viêm da tǎng tiết bã nhờn nặng, eczema,… Các chứng viêm dị ứng mạn tính màng bồ đào, mống mắt, kết mạc dây thần kinh thị giác Thuốc Prednisolon dùng làm liệu pháp thay hormon cho bệnh nhân mà tuyến thượng thận sản sinh đủ lượng corticosteroid * Cục Quản lý Dược có cơng văn số 24801/QLD-CL thơng báo đình lưu hành toàn quốc thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc, số lô 041214C, NSX: 05/12/2014, HSD: 12/2017, SĐK: V611-H12-10 Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (E9/202D ,Thế Lữ, Ấp , Xã Tân Nhựt, Huyện Bình Chánh, Thành Phố Hồ Chí Minh) sản xuất Cục Quản lý Dược cho biết lý thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc bị đình thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu Định tính Phục linh độ ẩm Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải phối hợp với nhà phân phối sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc gửi báo cáo thu hồi Cục trước ngày 20/01/2017 Cục Quản lý Dược lưu ý, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, chứng việc thực thu hồi sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng mua thuốc theo quy định Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Cục Quản lý Dược yêu cầu sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế ngành thông báo cho sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra giám sát đơn vị thực thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hành; báo cáo Cục quan chức có liên quan * Cục Quản lý Dược có cơng văn số 24799/QLD-CL thơng báo đình lưu hành thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương, số lô: 02, ngày sản xuất: 08/9/2015, hạn dùng: 07/9/2018, số đăng ký: V483-H12-10 Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất tồn quốc lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu độ đồng khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc gửi báo cáo thu hồi Cục trước ngày 6/01/2017 Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, chứng việc thực thu hồi sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng mua thuốc theo quy định Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc ... giám sát đơn vị thực thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hành; báo cáo Cục quan chức có liên quan * Cục Quản lý Dược có cơng văn số 24799/QLD-CL thơng báo đình lưu hành thuốc viên... hồi lô thuốc gửi báo cáo thu hồi Cục trước ngày 20/01/2017 Cục Quản lý Dược lưu ý, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, chứng việc thực... kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc gửi báo cáo thu hồi Cục trước ngày 6/01/2017 Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, chứng việc thực