Thông tư số 08 2011 TT-BNNPTNT - Quy định trình tự, thủ tục đánh giá, công nhận phòng chẩn đoán, xét nghiệm bệnh thủy sản

BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆTNAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 08/2011/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 14 tháng 02 năm 2011 THƠNG TƯ Quy định trình tự, thủ tục đánh giá, cơng nhận phòng chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản Căn Pháp lệnh Thú y ngày 29 tháng năm 2004; Căn Nghị định 01/2008/NĐ-CP ngày 03/01/2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Nghị định số 75/2009/NĐ-CP ngày 10/9/2009 Chính phủ việc sửa đổi Điều Nghị định 01/2008/NĐ-CP ngày 03/01/2008; Căn Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y; Nghị định số 119/2008/NĐ-CP ngày 28/11/2008 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 33/2005/NĐ-CP; Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thơng tư quy định trình tự, thủ tục đánh giá, cơng nhận phòng chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi đối tượng áp dụng Thông tư quy định trình tự, thủ tục đánh giá cấp Giấy chứng nhận cơng nhận lực chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản (sau gọi chung Giấy chứng nhận) cho phòng thí nghiệm có chức chẩn đoán, xét nghiệm bệnh thủy sản Đối tượng áp dụng Thông tư tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngồi có phòng chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản (sau gọi tắt phòng xét nghiệm) lãnh thổ Việt Nam thực hoạt động chẩn đoán, xét nghiệm bệnh thủy sản Điều Giải thích thuật ngữ Trong Thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Xét nghiệm thành thạo: việc thực xét nghiệm mẫu hai hay nhiều phòng xét nghiệm theo điều kiện định trước nhằm đánh giá khả thực xét nghiệm cho kết đồng xét nghiệm 2 Đánh giá phòng xét nghiệm: hoạt động kiểm tra, xem xét phù hợp hệ thống quản lý chất lượng lực phân tích xét nghiệm tiêu bệnh so với quy định hay tiêu chuẩn cụ thể Kỹ thuật PCR (Polymerase Chain Reaction): kỹ thuật sinh học phân tử nhằm nhân (tạo nhiều sao) đoạn ADN ống nghiệm mô máy sinh tổng hợp ADN tế bào sống Điều Các hình thức đánh giá Đánh giá lần đầu, áp dụng trường hợp sau: a) Phòng xét nghiệm đăng ký đánh giá, công nhận lần đầu tiên; b) Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm hết hiệu lực thi hành Đánh giá lại, áp dụng cho trường hợp sau: a) Phòng xét nghiệm đánh giá lần đầu chưa đủ điều kiện để cấp Giấy chứng nhận; b) Phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận thay đổi địa điểm hoạt động; c) Phòng xét nghiệm bị đình hiệu lực thi hành Giấy chứng nhận; d) Phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận thay đổi chủ sở hữu; thay đổi vị trí Phòng điện di (là phòng thí nghiệm thuộc phòng xét nghiệm sử dụng kỹ thuật PCR); e) Phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận thay đổi thiết bị phương pháp phân tích gây ảnh hưởng đến kết xét nghiệm Đánh giá để gia hạn hiệu lực thi hành Giấy chứng nhận: 03 (ba) tháng trước hết thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận, phòng xét nghiệm phải lập lại hồ sơ đăng ký gia hạn Đánh giá mở rộng, áp dụng cho phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận có đơn đăng ký đề nghị đánh giá bổ sung tiêu xét nghiệm bệnh mở rộng phạm vi xét nghiệm tiêu công nhận Đánh giá đột xuất, thực có kiến nghị biểu vi phạm phòng xét nghiệm Đánh giá đột xuất khơng báo trước cho phòng xét nghiệm Đánh giá định kỳ 01 lần/năm, áp dụng cho phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận Việc đánh giá định kỳ tiến hành theo kế hoạch Cục Thú y xây dựng thông báo cho phòng xét nghiệm văn Điều Cơ quan đánh giá cấp Giấy chứng nhận Cơ quan đánh giá cấp Giấy chứng nhận công nhận lực chẩn đoán, xét nghiệm bệnh thủy sản theo quy định Thông tư Cục Thú y Trong trường hợp cụ thể, vào lực thực tế Cục Thú y ủy quyền cho đơn vị trực thuộc thực việc kiểm tra, đánh giá phòng xét nghiệm Trường hợp phòng xét nghiệm có chứng cơng nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 tiêu chuẩn tương đương (gọi chung Giấy chứng nhận tiêu chuẩn) tổ chức có thẩm quyền cơng nhận cấp hiệu lực khơng cần đăng ký đánh giá với Cục Thú y Cục Thú y công nhận theo tiêu tổ chức nêu công nhận (nếu có nhu cầu) Điều Quyền lợi phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận có quyền: a) Tham gia chương trình giám sát, cơng nhận phòng xét nghiệm an tồn dịch bệnh thủy sản; b) Tham gia hoạt động kiểm mẫu phục vụ cơng tác phòng chống dịch bệnh thủy sản; c) Được quan có thẩm quyền xem xét kết xét nghiệm cho việc miễn, giảm lấy mẫu kiểm dịch động vật thủy sản Riêng trường hợp xét nghiệm để công bố dịch bệnh theo quy định, cần phải khẳng định kết phòng thí nghiệm thuộc Trung tâm Chẩn đoán Thú y Trung ương Cơ quan Thú y vùng Chương II PHÒNG XÉT NGHIỆM BỆNH THỦY SẢN Điều Điều kiện phòng xét nghiệm bệnh thủy sản Phòng xét nghiệm xây dựng theo quy hoạch địa phương quan có thẩm quyền cho phép Trang thiết bị tối thiểu phòng xét nghiệm phải đáp ứng đầy đủ loại máy móc, thiết bị quy định Phụ lục Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Về nhân lực: a) Có cán kỹ thuật quan thẩm quyền cấp chứng hành nghề chẩn đoán, xét nghiệm bệnh; b) Có 02 cán xét nghiệm kỹ sư nuôi trồng thủy sản; cử nhân chuyên ngành sinh học phân tử cử nhân bệnh học thủy sản bác sĩ thú y tham gia có giấy chứng nhận hồn thành khóa tập huấn bệnh thủy sản Cục Thú y đơn vị có thẩm quyền đào tạo chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản cấp Phòng xét nghiệm phải ban hành quy định vệ sinh, an tồn phòng xét nghiệm Người làm việc phòng xét nghiệm phải trang bị bảo hộ lao động; có trang bị an tồn cho người sử dụng thiết bị nhiệt, điện, khí, khí nén Hệ thống thu gom xử lý chất thải: a) Hệ thống xử lý chất thải, nước thải phải thiết kế phù hợp với phòng xét nghiệm đảm bảo thu gom chất thải, nước thải từ nguồn tiêu, khơng gây nhiễm cho khu vực xét nghiệm xung quanh; b) Mỗi khu vực phòng xét nghiệm phải có thùng chứa rác thải phù hợp, dễ vận chuyển Nước thải, chất thải phải xử lý đạt tiêu chuẩn trước thải môi trường; c) Mẫu xét nghiệm bệnh phẩm phải thu gom riêng có biện pháp xử lý đảm bảo khơng gây ô nhiễm môi trường, không làm lây lan, phát tán mầm bệnh ngồi mơi trường Chương III TRÌNH TỰ, THỦ TỤC ĐÁNH GIÁ, CẤP CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM BỆNH THỦY SẢN Điều Hồ sơ đăng ký đánh giá phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm gửi 01 (một) hồ sơ cho Cục Thú y khi: Đánh giá lần đầu theo quy định Khoản Điều Thông tư này, gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Báo cáo lực hoạt động phòng xét nghiệm theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; c) Bản chứng hành nghề chứng tham gia khóa đào tạo có liên quan cán kỹ thuật; d) Quy trình chẩn đốn, xét nghiệm bệnh đăng ký cơng nhận phù hợp với thiết bị sử dụng; e) Bản định thành lập kèm theo chức năng, nhiệm vụ phòng xét nghiệm; g) Bản kết tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo tiêu xét nghiệm đăng ký đánh giá, công nhận (nếu có) (Nếu tài liệu tiếng nước ngồi, phải dịch sang tiếng Việt có cơng chứng) Trường hợp đánh giá lại quy định Điểm b Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ đăng ký gồm quy định Điểm a, b Khoản Điều báo cáo thay đổi khác lực, quy trình (nếu có) Trường hợp đánh giá lại theo quy định Điểm a, c Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Báo cáo kết thực hành động khắc phục phòng xét nghiệm nội dung không phù hợp Đoàn đánh giá phát ghi biên đánh giá Trường hợp đánh giá lại theo quy định Điểm d Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Các tài liệu có liên quan đến sở pháp lý, định thành lập phòng xét nghiệm (nếu thay đổi chủ sở hữu); c) Sơ đồ bố trí mặt phòng xét nghiệm (nếu có thay đổi vị trí) Trường hợp đánh giá lại theo quy định Điểm e Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Báo cáo quy trình chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thiết bị Trường hợp đánh giá để gia hạn Giấy chứng nhận theo quy định Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Báo cáo kết hoạt động thời gian hiệu lực Giấy chứng nhận; c) Báo cáo thay đổi thiết bị, nhân so với ban đầu (nếu có) khơng thuộc phạm vi quy định Điểm d, e Khoản Điều Thông tư Trường hợp đánh giá mở rộng theo qui định Khoản Điều Thông tư này, hồ sơ gồm: a) Các quy định Điểm a, d Khoản 1, Điều này; b) Bản Giấy chứng nhận công nhận lực cấp; c) Quy định Điểm b Khoản 1, Điều (trường hợp tiêu đăng ký khác với nhóm tiêu cơng nhận) Trường hợp qui định Khoản Điều 4, hồ sơ gồm: a) Đơn đăng ký theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản Giấy chứng nhận công nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 tiêu chuẩn tương đương tổ chức có thẩm quyền cơng nhận cấp hiệu lực; c) Báo cáo lực hoạt động phòng xét nghiệm theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp đánh giá định kỳ đánh giá đột xuất theo qui định Khoản 5, Điều Thông tư này: Cục Thú y chủ động thực theo kế hoạch theo phân công Lãnh đạo Cục Thú y Điều Tiếp nhận xử lý hồ sơ Trong thời gian 01 (một) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ; hồ sơ khơng hợp lệ hướng dẫn phòng xét nghiệm bổ sung hồ sơ theo quy định Trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y tiến hành thẩm định hồ sơ thành lập Đoàn kiểm tra Trường hợp kiểm tra đột xuất, kiểm tra định kỳ: theo đề nghị phòng chun mơn, Cục trưởng Cục Thú y ban hành định thành lập Đoàn đánh giá Điều Thành lập Đoàn đánh giá Quyết định thành lập Đoàn đánh giá phải nêu rõ phạm vi, nội dung đánh giá, danh sách phân công trách nhiệm thành viên Thành phần Đoàn đánh giá bao gồm: a) Trưởng đoàn: Là Lãnh đạo Cục Thú y Lãnh đạo phòng chun mơn Cục Thú y; b) Thành viên: Tối thiểu 02 (hai) người, bao gồm cán chuyên môn Cục Thú y, quan quản lý chuyên ngành đơn vị khác có liên quan Trong thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày Cục Thú y ban hành Quyết định thành lập Đoàn, Đoàn đánh giá phải tiến hành đánh giá phòng xét nghiệm đăng ký Cục Thú y thông báo kế hoạch đánh giá cho phòng xét nghiệm 02 (hai) ngày trước tiến hành đánh giá (trừ trường hợp đánh giá đột xuất theo quy định Khoản Điều Thông tư này) Điều 10 Nội dung đánh giá Trường hợp quy định Khoản 1, Điểm e Khoản Điều Thơng tư này, Đồn đánh giá kiểm tra: a) Sự tuân thủ phù hợp hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm với quy định Điều Thông tư quy định hành yêu cầu lực phòng chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản; b) Sự phù hợp phương pháp phân tích/thiết bị tiêu bệnh đăng ký công nhận; c) Năng lực chẩn đoán, xét nghiệm bệnh đạt yêu cầu theo hướng dẫn Cục Thú y Trường hợp quy định Điểm b Khoản Điều Thơng tư này, Đồn đánh giá kiểm tra theo qui định Điểm a Khoản Điều Trường hợp quy định Điểm a, c Khoản Điều Thông tư này: vào biên kiểm tra lần trước, Đoàn đánh giá kiểm tra lại điểm không phù hợp so với lần kiểm tra trước Trường hợp gia hạn thời gian hiệu lực Giấy chứng nhận theo qui định Khoản Điều Thông tư này: vào kết kiểm tra định kỳ thời gian hiệu lực Giấy chứng nhận, Đoàn đánh giá đề xuất nội dung cần kiểm tra (theo qui định Khoản Điều này) trình Lãnh đạo Cục Thú y phê duyệt Trường hợp quy định Khoản Điều Thông tư này, vào tiêu đăng ký đánh giá, Đoàn đánh giá kiểm tra theo quy định Điểm b, c theo quy định Điểm c Khoản Điều Trường hợp quy định Điểm d Khoản 2, Điều Thông tư này: vào nội dung thay đổi phòng xét nghiệm, Trưởng Đoàn đánh giá đề xuất nội dung cần kiểm tra trình Lãnh đạo Cục Thú y phê duyệt Trường hợp quy định Khoản Điều Thông tư này: vào nội dung khiếu kiện hay điểm nghi vấn, Trưởng Đoàn đánh giá đề xuất nội dung cần kiểm tra trình Lãnh đạo Cục Thú y phê duyệt Trường hợp đánh giá định kỳ theo qui định Khoản Điều Thông tư này: vào kết hoạt động năm, Trưởng Đoàn đánh giá đề xuất nội dung cần kiểm tra (là nội dung qui định Khoản Điều này) trình Lãnh đạo Cục Thú y phê duyệt Trường hợp qui định Khoản Điều Thông tư này: Cục Thú y xem xét, đánh giá hồ sơ không cần thành lập Đoàn đánh giá Nếu hồ sơ đạt yêu cầu cấp Giấy chứng nhận theo qui định Khoản Điều 14 Thông tư Điều 11 Phương pháp đánh giá Phỏng vấn trực tiếp người quản lý, nhân viên kỹ thuật phòng xét nghiệm Xem xét hồ sơ lưu trữ, nhật ký hoạt động phòng xét nghiệm gốc chứng tham gia khóa tập huấn cán kỹ thuật Kiểm tra thực tế việc bố trí mặt bằng, điều kiện mơi trường, tình trạng thiết bị, thao tác nhân viên kiểm nghiệm điều kiện khác Phòng xét nghiệm theo quy Điều Thơng tư Đánh giá kỹ năng, phương pháp, kết xét nghiệm nhân viên xét nghiệm Điều 12 Kết đánh giá Đồn đánh giá thơng báo biên đánh giá họp kết thúc (Phụ lục 5) Biên đánh giá gồm đầy đủ nội dung chữ ký đại diện Phòng xét nghiệm Trưởng đồn Trường hợp đại diện phòng xét nghiệm khơng đồng ý với thơng báo Đồn đánh giá có quyền ghi ý kiến vào cuối biên trước ký tên đóng dấu Biên đánh giá có giá trị pháp lý có đầy đủ chữ ký thành viên có mặt Đoàn đánh giá trường hợp đại diện phòng xét nghiệm khơng ký tên vào biên Trong thời gian 10 (mười) ngày kể từ ngày nhận mẫu, phòng xét nghiệm gửi kết phân tích theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư cho Đoàn đánh giá để đối chiếu kết quả, tổng hợp báo cáo Lãnh đạo Cục Thú y Điều 13 Xử lý kết đánh giá Trong thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận toàn hồ sơ (bao gồm biên đánh giá kết xét nghiệm mẫu), Cục Thú y thẩm định kết đánh giá đưa biện pháp xử lý tùy theo trường hợp cụ thể sau: Đối với phòng xét nghiệm chưa cấp Giấy chứng nhận cơng nhận lực chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản: a) Khi kết đánh giá đạt yêu cầu theo quy định Điều 10 Thông tư tùy trường hợp, Cục Thú y cấp Giấy chứng nhận gia hạn Giấy chứng nhận cho phòng xét nghiệm bệnh thủy sản tiêu đánh giá theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Trường hợp kết khơng đạt u cầu, Cục Thú y có văn thơng báo cho phòng xét nghiệm tùy trường hợp cụ thể yêu cầu thời hạn khắc phục nội dung chưa đạt yêu cầu cho phù hợp; c) Trường hợp đánh giá lại theo quy định Điểm c Khoản Điều 3: kết đánh giá đạt u cầu, phòng xét nghiệm khơi phục hiệu lực Giấy chứng nhận bị thu hồi Đối với phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận, áp dụng cho hình thức đánh giá định kỳ, đánh giá đột xuất: a) Trường hợp kết đánh giá đạt yêu cầu theo quy định Điều 12 Thơng tư này, phòng xét nghiệm trì định công nhận; b) Trường hợp kết đánh giá không đạt yều cầu, tùy trường hợp, mức độ cụ thể Đoàn đánh giá báo cáo Lãnh đạo Cục Thú y xem xét yêu cầu phòng xét nghiệm sửa chữa xử lý theo quy định Điều 15 Thông tư Đối với trường hợp đánh giá mở rộng: kết đánh giá đạt yêu cầu, phòng xét nghiệm cấp thêm Giấy chứng nhận cơng nhận lực chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản tiêu bệnh đăng ký Đối với trường hợp gia hạn thời gian hiệu lực Giấy chứng nhận: Trong thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký gia hạn hợp lệ phòng xét nghiệm, vào kết đánh giá định kỳ, Đoàn đánh giá đề xuất nội dung kiểm tra (không trùng với nội dung kiểm tra định kỳ năm – có) theo qui định Khoản Điều 10 Thông tư trình Lãnh đạo Cục Thú y phê duyệt Kết kiểm tra xử lý theo qui định Khoản Điều Điều 14 Thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận Thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận gia hạn Giấy chứng nhận công nhận lực chẩn đoán, xét nghiệm bệnh thủy sản 03 (ba) năm Trường hợp phòng xét nghiệm cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn theo qui định khoản Điều , phòng xét nghiệm có đề nghị Cục Thú y xem xét cấp Giấy chứng nhận tiêu, phương pháp cơng nhận thời gian hiệu lực Giấy chứng nhận theo nội dung công nhận thời gian hiệu lực lại Giấy chứng nhận tiêu chuẩn cấp Điều 15 Đình huỷ bỏ hiệu lực Giấy chứng nhận Căn kết đánh giá Điểm không phù hợp phát thông qua việc đánh giá định kỳ đánh giá đột xuất, thẩm tra; theo đề nghị Đoàn đánh giá, Cục Thú y ban hành định tạm thời đình nội dung tồn phạm vi cơng nhận phòng xét nghiệm đến phòng xét nghiệm thực xong việc khắc phục Điểm không phù hợp Hủy bỏ hiệu lực Giấy chứng nhận, áp dụng trường hợp sau: a) Phòng xét nghiệm bị phát Điểm khơng phù hợp khơng có khả khắc phục thời hạn khắc phục chưa khắc phục; b) Phòng xét nghiệm bị giải thể khơng hoạt động phạm vi cơng nhận; c) Phòng xét nghiệm bị tạm thời đình hiệu lực Giấy chứng nhận không thực hành động khắc phục Điểm không phù hợp Căn biên đánh giá văn đề nghị Đoàn đánh giá, Lãnh đạo Cục Thú y ban hành định để huỷ bỏ hiệu lực Giấy chứng nhận công bố trước Điều 16 Khiếu nại giải khiếu nại Khiếu nại tổ chức, cá nhân liên quan đến việc đánh giá, cơng nhận phòng xét nghiệm gửi đến Cục Thú y xem xét, giải theo thẩm quyền Khiếu nại liên quan đến kết xét nghiệm gửi đến phòng xét nghiệm đưa kết Nếu khơng đồng ý với trả lời phòng xét nghiệm, người khiếu nại tiếp tục khiếu nại đến Cục Thú y xem xét giải Nếu người khiếu nại không đồng ý với ý kiến giải Cục Thú y, có quyền khiếu nại lên Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn Chương IV PHÍ, LỆ PHÍ Điều 17 Phí, lệ phí đánh giá Việc thu sử dụng phí, lệ phí đánh giá, cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm bệnh thực theo quy định pháp luật hành theo thỏa thuận chưa có qui định Hoạt động kiểm tra đột xuất khơng thu phí (trừ có thực nội dung qui định Điểm c Khoản Điều 10 kết kiểm tra không đạt yêu cầu) Trường hợp qui định khoản Điều Thông tư này: Cục Thú y thu lệ phí cấp Giấy chứng nhận Chương V TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN CÓ LIÊN QUAN Điều 18 Cục Thú y Xây dựng ban hành biểu mẫu, hướng dẫn đánh giá, chứng nhận phòng xét nghiệm Chủ trì tổ chức thực việc kiểm tra, đánh giá công nhận phòng xét nghiệm Thẩm tra, đánh giá hướng dẫn quy trình đánh giá cho đơn vị ủy quyền thực việc đánh giá, cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm Cơng bố danh sách phòng xét nghiệm cơng nhận/hủy bỏ định cơng nhận lên website Cục Thú y Tổ chức quản lý tra phòng xét nghiệm cơng nhận theo hình thức tần suất đánh giá định kỳ, đánh giá đột xuất theo quy định Thông tư Tổ chức hướng dẫn đăng ký tham gia chương trình xét nghiệm thành thạo liên phòng phòng xét nghiệm cơng nhận Bảo mật thơng tin, số liệu liên quan đến bí mật phòng xét nghiệm đánh giá Lưu giữ toàn hồ sơ liên quan đến việc kiểm tra, đánh giá Cung cấp hồ sơ, giải trình đầy đủ xác kết đánh giá Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn yêu cầu Quản lý thống nhất, tổ chức đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ cho thành viên Đoàn đánh giá, cán xét nghiệm Hướng dẫn hỗ trợ phòng xét nghiệm việc đáp ứng yêu cầu quy định hành Điều 19 Thành viên Đoàn đánh giá Đánh giá, xem xét tính phù hợp trạng lực Phòng xét nghiệm so với tiêu chuẩn quy định hành Đảm bảo tính khách quan việc đánh giá Báo cáo Lãnh đạo Cục Thú y xử lý trường hợp vượt thẩm quyền quy định 10 Bảo mật thông tin liên quan đến bí mật phòng xét nghiệm đánh giá, tuân th ủ quy định Pháp luật hành Được phép vấn, yêu cầu cho xem xét sổ sách, tài liệu, hồ sơ liên quan đến phòng xét nghiệm, thu thập, ghi chép thông tin cần thiết, yêu cầu thực công việc chuyên môn cung cấp chứng phục vụ hoạt động đánh giá Điều 20 Phòng xét nghiệm Đảm bảo độ tin cậy, xác kết xét nghiệm tiêu đăng ký Được quyền khiếu nại kết đánh giá Đoàn đánh giá Tạo điều kiện thuận lợi cho thành viên Đoàn đánh giá q trình kiểm tra, đánh giá phòng xét nghiệm Xây dựng kế hoạch trình cấp có thẩm quyền phê duyệt kinh phí tham gia đợt kiểm tra liên phòng, xét nghiệm thành thạo Cục Thú y hay quan có liên quan tổ chức Báo cáo Cục Thú y thay đổi liên quan đến nội dung công nhận chậm 10 (mười) ngày kể từ ngày có thay đ ổi Định kỳ 06 (sáu) tháng phòng xét nghiệm công nhận phải báo cáo Cục Thú y tình hình hoạt động xét nghiệm phạm vi cơng nhận Nộp phí, lệ phí theo quy định Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 21 Thông tư có hiệu lực sau 45 ngày kể từ ngày ký Trong q trình thực hiện, có khó khăn, vướng mắc đề nghị quan, tổ chức, cá nhân phản ánh Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để kịp thời sửa đổi, bổ sung./ Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ; - Lãnh đạo Bộ Nông nghiệp&PTNT; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cơng báo Chính phủ, Website Chính phủ; - Cục Kiểm tra văn bản-Bộ Tư pháp; - Vụ Pháp chế, Cục Thú y, Tổng Cục Thủy sản, Cục QLCL NLS&TS-Bộ NN&PTNT; - Sở NN&PTNT, Chi cục Thú y tỉnh, TP trực thuộc TW; - Các đơn vị thuộc Cục Thú y; - Lưu: VT, PC 11 KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đã ký) Diệp Kỉnh Tần ... nhân bệnh học thủy sản bác sĩ thú y tham gia có giấy chứng nhận hồn thành khóa tập huấn bệnh thủy sản Cục Thú y đơn vị có thẩm quy n đào tạo chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản cấp Phòng xét nghiệm. .. CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM BỆNH THỦY SẢN Điều Hồ sơ đăng ký đánh giá phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm gửi 01 (một) hồ sơ cho Cục Thú y khi: Đánh giá lần đầu theo quy định Khoản Điều Thông tư này,... lượng phòng xét nghiệm với quy định Điều Thông tư quy định hành yêu cầu lực phòng chẩn đốn, xét nghiệm bệnh thủy sản; b) Sự phù hợp phương pháp phân tích/thiết bị tiêu bệnh đăng ký công nhận;