so gtvt tham dinh gdii

so gtvt tham dinh gdii tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các lĩnh vực kinh...

Bộ Y tế Trường Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Thị Thu Thủy SO SÁNH THẨM ĐỊNH MỐI QUAN HỆ NHÂN QUẢ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC TRONG BÁO CÁO TỰ NGUYỆN VỀ TRUNG TÂM DI & ADR QUỐC GIA BẰNG PHƯƠNG PHÁP CỦA NARANJO VÀ PHƯƠNG PHÁP CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ Hà Nội - 2011 Bộ Y tế Trường Đại học Dược Hà Nội LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin gửi lời cảm ơn tới TS. Phan Quỳnh Lan – Giảng viên Bộ môn Dược lâm sàng, TS. Nguyễn Hoàng Anh – Giảng viên Bộ môn Dược lực, những thầy cô đã tận tình giúp đỡ, chỉ bảo tôi trong quá trình thực hiện đề tài. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới DS. Trần Ngân Hà, người chị đã dìu dắt tôi rất nhiều từ những bước đầu tiên trong nghiên cứu. Tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám đốc và các cán bộ làm việc tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã giúp đỡ và tạo điều kiện tốt nhất để tôi hoàn thành khóa luận này. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn tới gia đình và bạn bè tôi, những người đã luôn ủng hộ, động viên để tôi hoàn thành tốt nhiệm vụ của mình trong suốt 5 năm học tại trường. Hà Nội, ngày 12 tháng 5 năm 2011. Sinh viên Nguyễn Thị Thu Thủy MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN 2 1.1. Tổng quan về cảnh giác dược và phản ứng có hại của thuốc……………………… 2 1.1.1. Cảnh giác dược 2 1.1.2. Phản ứng có hại của thuốc………………………………………………………….2 1.1.3. Báo cáo tự nguyện………………………………………………………………….3 1.2. Thẩm định mối quan hệ nhân quả phản ứng có hại của thuốc (ADR) 7 1.2.1. Khái niệm về thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR 7 1.2.2. Vị trí và vai trò của thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR trong cảnh giác dược 8 1.2.3. Các nội dung cần quan tâm khi thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR 9 1.3. Phương pháp thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR trong báo cáo tự nguyện…….12 1.3.1. Giới thiệu về phương pháp thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR………………12 1.3.2. Các phương pháp thẩm định mối quan hệ nhân quả ADR phổ biến trên thế giới 14 CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…………………….18 2.1. Đối tượng nghiên cứu………………………………………………………… 18 2.2. Phương pháp nghiên cứu……………………………………………………………19 2.3. Xử lý số liệu…………………………………………………………………………25 CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU……………………………………………… 26 3.1. Đặc điểm mẫu nghiên cứu………………………………………………………… 26 3.1.1. Đối tượng báo cáo…………………………………………………………………26 3.1.2. ADR được báo cáo……………………………………………………………… 26 3.1.3. Thuốc nghi ngờ gây ra ADR………………………………………………………27 3.1.4. Thuốc sử dụng đồng thời với thuốc nghi ngờ…………………………………….27 3.2. Thông tin kết quả thẩm định……………………………………………………… 27 3.3. So sánh kết quả thẩm định ADR theo thang WHO và thang Naranjo………………28 3.3.1. Tỷ lệ tương đồng kết quả của nghiên cứu viên theo hai thang WHO và Naranjo 28 3.3.2. Tỷ lệ tương đồng kết quả thực hiện bởi nghiên cứu viên so với chuyên gia…… 29 3.3.3. Tỷ lệ tương đồng kết quả của 3 phương pháp…………………………………… 30 3.3.4. Tỷ lệ tương đồng kết quả tại từng mức quy kết………………………………… 30 3.4. Đánh giá giá trị chẩn đoán của thang WHO và thang Naranjo…………………… 32 3.4.1. Đánh giá giá trị chẩn đoán của thang WHO………………………………………32 3.4.2. Đánh giá giá trị chẩn đóan của thang UBND THANH PHO DA NANG s6 GIAO THONG V~N TAl CONG HOA XA HOI C iT NGHiA VI~T NAM DQc l~p - Tl}.'d - H~nh phuc Da Nang, S6:442.S7BC-SGTVT E co SO· -r \I' ~n: N~~g cap, m~ r(>ng cang Tien Sa: (gia· , : ,_ n cang Tlen Sa, phU'O'ngThQ Quang,qu~n S 'n Tra~ Tp Da Nang iCONGTY C6'PHAN GANG DA NAN I 50: , ~, Ao cAo KET QuA THAM DJNH THIET DENNg8Y::l1~ 1~.: \ChuYe·n: , So Giao thong van tai nhan diroc To trinh s6 264/TT CDN 23/4/2015 cua Cong ty C6 phan cang Da N~ng "V Iv thfim dinh thi@tk@ a so cua du an Nang , C~Pl mo rong cang Tien Sa (giai doan II)" kern thea h6 sa d Cong ty CP Tu v~n thi@tk@Cang-ky thufit bi~n l~p va cac tai li~u phap ly c6 lien uan Can cir Luat Xay dung s6 50/2014/QH13 18/6/20 4; Can cir Nghi dinh s6 12/2009/ND-CP 12/02/20 cua Chinh phu vS Quan 1') du an dau tu xay dung cong trinh va Thong tir so 12009/TT-BXD ,( -;:~;.(J ·26/3/2009 cua B(J ~ay dung vS Quy, dinh ,chi ti@~m(Jt s~ ~(J du~ngcua Nghi dinh/;}Y~) 12/2009/NE}·CP 12/02/2009 cua Chmh phu; Ngh~ dIn so 83/2009/ND-C t~