So pha che thuoc theo don

So pha che thuoc theo don tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các lĩnh vực ki...

§.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠNMỤC TIÊU HỌC TẬP•Thấy được tầm quan trọng của việc kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn.•Nhớ được các nhóm thuốc phải kê đơn và bán theo đơn.•Nắm được qui định về đơn thuốc, kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn. Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và có hiệu quả. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠNSự cần thiết phải có qui chế này: - Do yêu cầu nâng cao chất lượng khám chữa bệnh.- Là nội dung của chính sách quốc gia về thuốc thiết yếu. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠNCác quy chế đã ban hành:- 488/BYT/QĐ/ ngày 03-04-1995 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn.- 1847/BYT/QĐ/ ngày 28-05-2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn.- 04/BYT/QĐ/ ngày 01-02-2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN488/BYT/QĐ/ ngày 03-04-1995 … Các nhóm thuốc phải kê đơn và bán theo đơn:1. Các loại thuốc dễ gây nghiện.2. Các loại thành phẩm độc.3. Các loại dịch truyền.4. Các loại thuốc tiêm.5. Các loại kháng sinh uống.Các thuốc được bán hoặc cấp không cần đơn:•Các thuốc sốt rét.•Các thuốc tránh thai.•Các vitamin và vitamin hỗn hợp.•Diazepam 5 mg/viên ≤ 10 viên/lần.•Atropin sulfat 0,25mg/ml.•Natri camphosulfonat 0,02g/2ml.•Strychnin sulfat 1mg/ml.•Các thuốc KS uống: Amoxicilin; Ampicilin; Chloramphenicol; Erythromycin; Penicilin V; Tetracyclin; Sulfamid kháng khuẩn; Cotrimoxazol. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN1847/BYT/QĐ/ ngày 28-03-2008 … Các nhóm thuốc phải kê đơn và bán theo đơn:1. Các thuốc dễ gây nghiện.2. Các loại thuốc độc.3. Các thuốc HTT.4. Các thuốc tim mạch.5. Các thuốc nội tiết tố ( trừ thuốc tránh thai ).6. Các thuốc kháng sinh.7. Các loại dịch truyền. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠNI. QUY ĐỊNH CHUNG.1.1. Tính pháp lý của việc kê đơn thuốc:Là tài liệu chỉ định dùng thuốc.Là cơ sở: + Bán thuốc, cấp thuốc theo đơn.+ Kiểm tra việc chấp hành qui chế.1.2. Đơn thuốc tốt: Hiệu quả chữa bệnh cao. An toàn trong dùng thuốc và tiết kiệm. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN1.3. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng của quy chế.Phạm vi điều chỉnh: Kê đơn, bán thuốc, cấp thuốc theo đơn nội, ngoại trú.Đối tượng áp dụng:Bác sĩ KCB.Người bán thuốc.1.4. Điều kiện của người được kê đơn và bán thuốc theo đơn:Người kê đơn :Bằng tốt nghiệp đại học Y khoa.Đang hành nghề.Được phân công KCB. Người bán thuốc: - Có bằng chuyên môn về Dược.- Được SYT cấp giấy phép hành nghề.Nơi chưa có đủ đội ngũ cán bộ y tế: - Y sỹ khám chữa bệnh lâu năm.- Đã qua lớp huấn luyện và được cấp GCN đủ khả năng bán thuốc. §.QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN1.5. Các nhóm thuốc phải kê đơn và bán thuốc theo đơn: 7 nhóm  Thuốc độc ( A,B). Thuốc gây nghiện. MS: 02D/BV-01 SỞ Y TẾ SỔ PHA CHẾ THUỐC THEO ĐƠN BỆNH VIỆN: KHOA: Hướng dẫn: - In khổ A3 gấp đôi, trang in trang bìa - Bên trong, từ trang 3, trang một, in nội dung mẫu trang sau - Bắt đầu sử dụng ngày: / / - Hết sổ, nộp lưu trữ ngày: / / Số TT Họ tên, tuổi, địa người bệnh Khoa/ Buồng Tên thành phẩm Số lượng Hướng dẫn: - Ngày tháng ghi trang, hết ngày kẻ ngang ghi tiếp - Hết tháng tổng kết vào sổ làm báo cáo Công thức pha Thành tiền Họ tên, chức danh chữ ký người pha chế Người kiểm soát Ghi 1 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG LÊ NGỌC VỊNH NGHIÊN CỨU PHỐI TẠO CÔNG THỨC PHA CHẾ THUỐC TIÊM ĐÔNG KHÔ CARBOPLATIN 50MG/Lọ DÙNG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ Chuyên ngành: Hóa hữu cơ Mã số: 60.44.27 TÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ KHOA HỌC Đà Nẵng - 2011 2 Công trình ñược hoàn thành tại ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG ------------------- Người hướng dẫn khoa học: GS.TS. Đào Hùng Cường Phản biện 1: PGS.TS.Phạm Văn Hai Phản biện 2: PGS.TS.Trần Văn Thắng Luận văn sẽ ñược bảo vệ trước Hội ñồng bảo vệ chấm Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ khoa học họp tại Đại học Đà Nẵng vào ngày 27 tháng 08 năm 2011. Có thể tìm hiểu Luận văn tại: - Trung tâm Thông tin - Học liệu - Đại học Đà Nẵng - Th ư viện trường Đại học Sư phạm - Đại học Đà Nẵng 3 MỞ ĐẦU 1. LÝ DO CHỌN ĐỀ TÀI Đông khô (lyophilization) hay còn gọi là làm khô thăng hoa, là một trong các phương pháp làm khô ñược áp dụng nhiều hiện nay trong lĩnh vực thực phẩm và dược phẩm. Trong bào chế thuốc, công nghệ ñông khô khá phổ biến tại một số nước, ñặc biệt ñối với các sản phẩm kém bền với nhiệt, các sản phẩm kém bền trong dung dịch khi bảo quản trong thời gian dài. Ở Việt Nam hiện nay trong lĩnh vực dược phẩm chỉ có vài công ty như công ty Dược Phú Yên, công ty Dược Vĩnh Phúc bắt ñầu triển khai công nghệ ñông khô trong sản xuất nên không ñủ ñáp ứng ñược nhu cầu sử dụng các chế phẩm ñông khô ngày một tăng. Các chế phẩm paraplatin, carboplatin teva ở dạng thuốc tiêm ñông khô hiện nay ñều nhập từ nước ngoài. Việc triển khai áp dụng công nghệ ñông khô vào nghiên cứu sản xuất thuốc nhằm ñáp ứng cho nhu cầu ñiều trị trong nước, thay thế dần các thuốc nhập ngoại. Do ñó tôi chọn ñề tài: “Nghiên cứu phối tạo công thức pha chế thuốc tiêm ñông khô Carboplatin 50 mg/lọ dùng ñiều trị ung thư”. 2. MỤC ĐÍCH NGHIÊN CỨU Xác ñịnh hàm lượng thích hợp nhất của các tá dược ñể phối tạo với hoạt chất nhằm tạo ra thuốc tiêm ñông khô Carboplatin ñạt các tiêu chuẩn cơ sở dùng ñể chữa bệnh ung thư. 3. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHẠM VI NGHIÊN CỨU 3.1. Đối tượng nghiên cứu: Thuốc tiêm ñông khô carboplatin, thực hiện tại Công ty Dược và trang thiết bị Y tế Bình Định 3.2. Ph ạm vi nghiên cứu: Nghiên cứu phối tạo công thức pha chế thuốc tiêm ñông khô Carboplatin 50mg/lọ dùng ñiều trị ung thư. 4. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 4 4.1. Tham kh¶o các tài liệu có liên quan 4.2. Chọn các thành phần tá dược dựa trên các thực nghiệm 5. Ý NGHĨA KHOA HỌC VÀ THỰC TIỄN CỦA ĐỀ TÀI Tạo ra công thức thuốc tiêm ñông khô Carboplatin dùng trong ñiều trị bệnh ung thư. 6. CẤU TRÚC CỦA LUẬN VĂN Ngoài phần mở ñầu, kết luận tài liệu tham khảo, trong luận văn gồm có các chương như sau : Chương 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU Chương 2. NHỮNG NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM Chương 3. KẾT QUẢ. Chương 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1. TỔNG QUAN VỀ KỸ THUẬT ĐÔNG KHÔ 1.1.1. Khái niệm, ưu ñiểm và hạn chế 1.1.2. Quá trình ñông khô 1.2. TỔNG QUAN VỀ THUỐC TIÊM ĐÔNG KHÔ 1.2.1. Khái niệm 1.2.2 Các yếu tố ảnh hưởng ñến chất lượng công thức * Tỉ lệ nước trong dung môi: Nước là môi trường thuỷ phân rất nhiều dược chất có các liên kết hoá học dễ bị thuỷ phân như este, lacton, lactam, . Một trong những Một số Một số quy quy đđịnh của Bộ ịnh của Bộ y y tế tế liên liên quan quan đđến ến việc việc Kê Kê đơđơn và Bán thuốc n và Bán thuốc theo theo đơđơnn QUY QUY CHẾ KÊ ĐCHẾ KÊ ĐƠƠN THUỐC N THUỐC TRONG ĐIỀU TRONG ĐIỀU TRỊ TRỊ NGOẠI TRÚNGOẠI TRÚ ((theo theo Quyết Quyết đđịnh số 04/2008/QĐịnh số 04/2008/QĐ BYT BYT ngày ngày 01.02.2008 01.02.2008 của Bộ trcủa Bộ trưưởng Bộ ởng Bộ y y tế tế )) NỘI NỘI DUNGDUNG 11. . Phạm Phạm vi vi đđiều chỉnh và áp dụng của iều chỉnh và áp dụng của quy quy chếchế 22. . Ý nghĩa pháp lý của Ý nghĩa pháp lý của đơđơn thuốcn thuốc 33. . Các loại Các loại đơđơn và sổ sáchn và sổ sách * * ĐĐơơn thn thưường ờng ((phụ lục phụ lục 1)1) * * ĐĐơơn thuốc gây nghiện n thuốc gây nghiện ((phụ lục phụ lục 2)2) * * Cam Cam kết về sử dụng kết về sử dụng morphin morphin ((phụ lục phụ lục 3)3) * * Biên bản nhận thuốc gây nghiện Biên bản nhận thuốc gây nghiện ((phụ lục phụ lục 6)6) * * Sổ Sổ đđiều trị bệnh mạn tính iều trị bệnh mạn tính ((phụ lục phụ lục 4)4) * * Sổ khám bệnh Sổ khám bệnh ((phụ lục phụ lục 5)5) NỘI NỘI DUNGDUNG 44. . Các Các quy quy đđịnh ịnh khi khi kê kê đơđơn thuốc n thuốc 55. . Thời hiệu của Thời hiệu của đơđơn thuốc n thuốc 66. . Các Các quy quy đđịnh viết ịnh viết đơđơn thuốcn thuốc 77. . Các Các quy quy đđịnh ịnh đđối với ngối với ngưười bán thuốc ời bán thuốc theo theo đơđơn n 8. 8. Danh Danh mục các loại thuốc phải kê mục các loại thuốc phải kê đơđơn và n và bán bán theo theo đơđơn n Phạm Phạm vi vi đđiều chỉnh iều chỉnh và áp dụng của và áp dụng của quy quy chếchế Phạm Phạm vi vi đđiều chỉnh và iều chỉnh và đđối tối tưượng áp dụngợng áp dụng QuyQuy chếchế ápáp dụngdụng chocho việcviệc:: ** KêKê đơđơnn,, bánbán thuốcthuốc,, cấpcấp thuốcthuốc vàvà phapha chếchế thuốcthuốc trongtrong đđiềuiều trịtrị ngoạingoại trútrú ** NgNgưườiời khámkhám,, chữachữa bệnhbệnh tạitại cáccác ccơơ sởsở khámkhám chữachữa bệnhbệnh hợphợp pháppháp ** BánBán thuốcthuốc,, phapha chếchế thuốcthuốc tạitại cáccác ccơơ sởsở kinhkinh doanhdoanh ddưượcợc hợphợp pháppháp Không áp dụng Không áp dụng cho cho việcviệc:: * * Kê Kê đơđơn n trong trong đđiều trị nội trú iều trị nội trú * * Kê Kê đơđơnn, , bán thuốc bán thuốc đđông ông y y Ý nghĩa pháp lý của Ý nghĩa pháp lý của đơđơn thuốcn thuốc LàLà tàitài liệuliệu chỉchỉ đđịnhịnh dùngdùng thuốcthuốc củacủa bácbác sĩsĩ chocho ngngưườiời bệnhbệnh LàLà ccăănn cứcứ hợphợp pháppháp chocho việcviệc chỉchỉ đđịnhịnh sửsử dụngdụng thuốcthuốc,, bánbán thuốcthuốc,, cấpcấp thuốcthuốc vàvà phapha chếchế thuốcthuốc theotheo đơđơnn Các loại Các loại đơđơn thuốcn thuốc ĐĐơơn thuốcn thuốc:: dùng kê dùng kê đơđơn thuốc thn thuốc thưườngờng, , HHưướng tâm thần và Tiền chất làm thuốcớng tâm thần và Tiền chất làm thuốc Sở y tế ĐOÀN HỒNG HẢI THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN THUỐC VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI HUYỆN GIA LÂM - HÀ NỘI, 6 THÁNG ĐẦU NĂM 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 TS. Nguyễn Hồng Sơn GS.TS. Phan Văn Tường HÀ NỘI, 2014 I LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên xin cho phép tôi gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc tới sự giúp đỡ và hướng dẫn rất nhiệt tình từ các thầy cô trong trường Đại học y tế công cộng, đặc biệt xin cảm ơn PGS.TS Phan Văn Tường, TS Nguyễn Hồng Sơn đã trực tiếp và gián tiếp hướng dẫn tôi trong suốt quá trình hoàn thành luận văn này. Để hoàn thành luận văn này, tôi xin gửi lời cảm ơn tới cán bộ các trạm y tế, các cơ sở bán lẻ thuốc cũng như các đối tượng nghiên cứu và người dân ở huyện Gia Lâm đã nhiệt tình cộng tác, giúp đỡ tôi hoàn thành việc thu thập thông tin tại thực địa. Cuối cùng tôi cũng gửi lời cảm ơn tới gia đình - người thân, bạn bè đã tiếp thêm động lực và sức mạnh cho tôi trong suốt quá trình học tập cũng như việc hoàn thành luận văn. Luận văn thể hiện sự tâm huyết, sự đầu tư, sự nghiêm túc và hơn hết đó là tâm nguyện của cá nhân tôi. Mặc dù, bản thân tôi đã cố gắng hết sức tuy nhiên không thể tránh khỏi những thiếu sót vì vậy tôi đặc biệt rất mong nhận sự giúp đỡ, góp ý của các Thầy Cô và các bạn để luận văn này được hoàn thiện tốt hơn nữa. Xin chân thành cảm ơn! II MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU 3 Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 4 1.1. Một số khái niệm được sử dụng trong đề tài: 4 1.2. Hoạt động kinh doanh dược, bảo quản thuốc, bán thuốc theo đơn ở hệ thống bán lẻ thuốc của một số nước trên thế giới: 6 1.3. Hoạt động kinh doanh dược, bảo quản thuốc, bán thuốc theo đơn ở các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam: 9 1.4. Hoạt động các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội: 16 1.5. Đặc điểm tình hình địa bàn nghiên cứu: 18 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.1. Đối tượng nghiên cứu: 20 2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu: 20 2.3. Phương pháp nghiên cứu: 20 2.4. Phương pháp chọn mẫu: 20 2.5. Công cụ và phương pháp thu thập số liệu: 21 2.6. Các biến số nghiên cứu: 22 2.7. Thước đo, tiêu chuẩn đánh giá: 28 2.8. Phương pháp phân tích số liệu: 31 2.9. Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu: 31 2.10. Hạn chế của nghiên cứu, sai số và biện pháp khắc phục: 32 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1. Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu: 33 3.2. Tình hình thực hiện các quy định về bảo quản thuốc của các cơ sở bán lẻ thuốc: 34 3.3. Thực hành quy định bán thuốc theo đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc: 41 3.4. Một số mối liên quan đến hoạt động bán thuốc theo đơn: 48 4.1.Về tình hình chung của các cơ sở bán lẻ thuốc thuộc huyện Gia Lâm: 53 III 4.2. Về thực trạng việc thực hiện các quy định bảo quản thuốc tại địa bàn nghiên cứu: 54 4.3.Về hoạt động bán lẻ thuốc theo đơn tại địa bàn nghiên cứu: 60 4.4. Về một số yếu tố liên quan đến hoạt động bán thuốc theo đơn: 68 4.4.2. Yếu tố liên quan về chuyên môn: 71 Chương 5. KẾT LUẬN 73 1. Thực trạng việc thực hiện quy định về bảo quản thuốc: 73 2. Thực trạng hoạt động bán thuốc theo đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc: 73 3. Một số yếu tố liên quan đến hoạt động bán thuốc theo đơn của các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn huyện Gia Lâm. 74 CHƯƠNG 6. KHUYẾN NGHỊ 75 1. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: 75 2. Đối với Bộ Y tế: 75 3. Đối với Sở Y tế: 75 4. Đối với Phòng y tế: 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO 76 PHỤ LỤC 79 Phụ lục 1 CÂY VẤN ĐỀ 79 Phụ lục 2 80 BẢNG KIỂM THU THẬP SỐ LIỆU TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC 80 Phụ lục 3 86 BẢNG KIỂM QUAN SÁT HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC THEO ĐƠN 86 CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC 86 Phụ lục 4 90 PHIẾU PHÁT VẤN 90 NGƯỜI BÁN THUỐC TRỰC TIẾP TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC 90 Phụ lục 5 95 HƯỚNG DẪN NGHIÊN CỨU VIÊN ĐÓNG VAI NGƯỜI MUA THUỐC 95 Phụ lục 6 97 NỘI DUNG PHỎNG VẤN SÂU NGƯỜI TRỰC TIẾP BÁN THUỐC 97 1 B ộ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG Ket-noi.com forum giao duc LÊ NGỌC VỊNH NGHIÊN CỨU PHÓI TẠO CÔNG THỨC PHA CHÉ THUÓC TIÊM ĐÔNG KHÔ CARBOPLATIN 50MG/LỌ DÙNG ĐIỀU TRỊ ƯNG THƯ Chuyên ngành: Hóa hữu Mã số: 60.44.27 TÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC s ĩ KHOA HỌC Đà Nằng - 2011 Công trình hoàn thành ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG Ket-noi.com forum giao duc Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Đào Hùng Cường Phản biện 1: PGS.TS.Phạm Văn Hai Phản biện 2: PGS.TS.Trần V ăn Thắng Luận văn bảo vệ trước Hội đồng bảo vệ chấm Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ khoa học họp Đại học Đà Nang vào ngày 27 tháng 08 năm 2011 Có thể tìm hiểu Luận văn tại: - Trung tâm Thông tin - Học liệu - Đại học Đà Nằng - Thư viện trường Đại học Sư phạm - Đại học Đà Nằng M Ỏ ĐẦU LÝ DO CHỌN ĐÈ TÀI Đông khô (lyophilization) hay gọi làm khô thăng hoa, phương pháp làm khô áp dụng nhiều lĩnh vực thực phẩm dược phẩm Trong bào chế thuốc, công nghệ đông khô phổ biến số nước, đặc biệt đối vói sản phẩm bền vói nhiệt, sản phẩm bền dung dịch bảo quản thòi gian dài Ở Việt Nam lĩnh vực dược phẩm có vài công ty công ty Dược Phú Yên, công ty Dược Vĩnh Phúc bắt đầu triển khai công nghệ đông khô sản xuất nên không đủ đáp úng nhu cầu sử dụng chế phẩm đông khô ngày tăng Các chế phẩm paraplatin, carboplatin teva dạng thuốc tiêm đông khô nhập từ nước Việc triển khai áp dụng công nghệ đông khô vào nghiên cún sản xuất thuốc nhằm đáp ứng cho nhu cầu điều trị nước, thay dần thuốc nhập ngoại Do chọn đề tài: “Nghiên cứu phối tạo công thức pha chế thuốc tiêm đông khô Carboplatin 50 mg/lọ dùng điều trị ung thư” MỤC ĐÍCH NGHIÊN c ứ u Xác định hàm lượng thích họp tá dược để phối tạo vói hoạt chất nhằm tạo thuốc tiêm đông khô Carboplatin đạt tiêu chuẩn sở dùng để chữa bệnh ung thư ĐỐI TƯỢNG VÀ PHẠM VI NGHIÊN c ứ u 3.1 Đối tượng nghiên cứu: Thuốc tiêm đông khô carboplatin, thực Công ty Dược trang thiết bị Y tế Bình Định 3.2 Phạm vi nghiên cửu: Nghiên cứu phối tạo công thức pha chế thuốc tiêm đông khô Carboplatin 50mg/lọ dùng điều trị ung thư PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 4.1 Tham khảo tài liệu có liên quan 4.2 Chọn thành phần tá dược dựa thực nghiệm Ý NGHĨA KHOA HỌC VÀ THỤC TIỄN CỦA ĐÈ TÀI Tạo công thức thuốc tiêm đông khô Carboplatin dùng điều trị bệnh ung thư CẤU TRÚC CỦA LUẬN VĂN Ngoài phần mở đầu, kết luận tài liệu tham khảo, luận văn gồm có chương sau : Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU Chương NHŨNG NGHIÊN c ú u THựC NGHIỆM Chương KÉT QUẢ Chưong TỎNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỎNG QUAN VÈ KỸ THUẬT ĐÔNG KHÔ 1.1.1 Khái niệm, ưu điểm hạn chế 1.1.2 Quá trình đông khô 1.2 TỎNG QUAN VÈ THUỐC TIÊM ĐÔNG KHÔ 1.2.1ễ Khái niệm 1.2.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng công thức * Tỉ lệ nước dung môi: Nước môi trưcmg thuỷ phân nhiều dược chất có liên kết hoá học dễ bị thuỷ phân este, lacton, lactam, ề Một biện pháp hạn chế thuỷ phân dược chất giảm tỷ lệ nước hỗn họp dung môi việc sử dụng dung môi khan đồng tan vói nước propylen glycol, ethanol, glycerin, để thay phần toàn lượng nước dung dịch Ngoài dùng hỗn họp tert-butanol nước (20:80) cần tăng hoà tan trở lại bột đông khô tạo bề mặt tiếp xúc lón sau trình đông khô * Độ p H dung dịch đông khô: pH dung dịch hòa tan sau đông khô pH dung dịch đông khô thường tương tự Khoảng giá trị pH lựa chọn vói mục đích làm cho sản phẩm có độ bền cao Neu pH mà thuốc ổn định dược chất tan dùng hỗn họp dung môi hay chất trung gian tạo phức dễ tan hay chất điện hoạt để làm tăng độ tan dược chất Trong trình bảo quản, pH thuốc tiêm thay đổi chất có thành phần bao bì thủy tinh hoà tan dần vào dung dịch tạo biến đổi dược chất Do vậy, để trì pH dung dịch thuốc tiêm ổn định giá trị thích họp cần dùng hệ đệm * Điều kiện pha chế: (a) Nhiệt độ dung dịch cao hoạt chất dễ tan nhiên làm giảm độ ổn định hoạt chất, (b) Thòi gian pha chế dung dịch thuốc ngắn tốt, nhiên có nhiều yếu tố khách quan ảnh hưởng đến thòi gian pha chế như: cỡ lô sản xuất, tốc độ lọc dung dịch, tốc độ đóng chai ệ * Bao bì: Bao bì chứa sản phẩm có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định sản phẩm trình pha chế suốt thòi gian bảo quản sản phẩm Thường sử dụng lọ thủy tinh ... ngang ghi tiếp - Hết tháng tổng kết vào sổ làm báo cáo Công thức pha Thành tiền Họ tên, chức danh chữ ký người pha chế Người kiểm so t Ghi