Thông tư 33 2016 TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động xét nghiệm vi sinh trong bệnh viên do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ - https://luatminhgia.com.vn/ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 33/2016/TT-BYT Hà Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2016   THÔNG TƯ QUY ĐỊNH TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM VI SINH TRONG BỆNH VIỆN Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Xét đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định tổ chức hoạt động xét nghiệm vi sinh bệnh viện Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Thông tư quy định việc tổ chức hoạt động xét nghiệm vi sinh, chức năng, nhiệm vụ khoa Vi sinh phận xét nghiệm vi sinh bệnh viện Thông tư áp dụng bệnh viện Nhà nước tư nhân có khoa Vi sinh phận xét nghiệm Vi sinh Điều Các hình thức tổ chức cơng tác Vi sinh bệnh viện Hoạt động xét nghiệm vi sinh bệnh viện tổ chức theo hình thức sau đây: Khoa Vi sinh; Bộ phận xét nghiệm vi sinh thuộc khoa sau đây: a) Khoa Xét nghiệm; b) Khoa Hóa sinh - Vi sinh; c) Khoa Huyết học - Vi sinh; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ d) Khoa Vi sinh - Miễn dịch Chương II CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA KHOA VI SINH VÀ BỘ PHẬN XÉT NGHIỆM VI SINH Điều Chức khoa Vi sinh Khoa Vi sinh khoa chuyên môn chịu lãnh đạo trực tiếp Giám đốc bệnh viện Khoa Vi sinh có chức thực kỹ thuật xét nghiệm xác định nhiễm vi sinh vật gây bệnh bao gồm: vi khuẩn, vi rút, kí sinh trùng theo phân tuyến chun mơn kĩ thuật tham mưu cho Giám đốc bệnh viện tồn cơng tác xét nghiệm vi sinh bệnh viện, góp phần nâng cao chất lượng chẩn đốn bệnh theo dõi kết điều trị Tham gia bảo đảm an toàn sinh học an ninh sinh học cho thành viên khoa, môi trường bệnh viện môi trường xung quanh bệnh viện Điều Nhiệm vụ khoa Vi sinh Xây dựng thực quy trình kỹ thuật xét nghiệm vi sinh để đáp ứng yêu cầu khám bệnh, chữa bệnh phòng, chống dịch bệnh viện ngành y tế có yêu cầu Phối hợp chặt chẽ với khoa lâm sàng, khoa cận lâm sàng khác khoa kiểm soát nhiễm khuẩn để nâng cao chất lượng xét nghiệm; tham gia hội chẩn, bình bệnh án, tư vấn sử dụng kháng sinh Tham gia theo dõi, giám sát, tổng hợp, đánh giá, báo cáo vấn đề vi sinh vật kháng thuốc kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện Lập kế hoạch, dự trù mua dụng cụ, trang thiết bị xét nghiệm, hóa chất, thuốc thử sinh phẩm để phục vụ công tác xét nghiệm Dự trù trang bị số thuốc, dụng cụ cấp cứu phương tiện chống tràn đổ Theo dõi, bảo quản lập kế hoạch định kì bảo trì, bảo dưỡng, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh trang thiết bị; định kỳ kiểm tra chất lượng xét nghiệm, cập nhật quy trình kĩ thuật xét nghiệm để bảo đảm kết xét nghiệm xác, tin cậy Theo dõi, quản lý, thực hành xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học phù hợp kỹ thuật xét nghiệm: thực theo dõi, quản lý, bảo quản thuốc thử, hóa chất độc, bệnh phẩm, chủng vi sinh vật theo yêu cầu kỹ thuật; thực công tác khử khuẩn, xử lý chất thải bảo đảm an toàn, chống lây nhiễm Tập huấn, đào tạo liên tục, tập huấn cho cán y tế cách lấy, bảo quản, vận chuyển bệnh phẩm, thực quy trình kỹ thuật vi sinh, quản lý chất lượng xét nghiệm, an toàn sinh học LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ phịng xét nghiệm, kỹ thuật vi sinh nâng cao đơn vị sở y tế tuyến Tham gia nghiên cứu khoa học, đạo tuyến theo chức năng, nhiệm vụ giao, hợp tác quốc tế vấn đề liên quan đến xác định vi sinh vật gây bệnh vi sinh vật kháng thuốc Tham gia phòng, chống dịch bệnh theo phân công lãnh đạo bệnh viện, ngành y tế địa phương yêu cầu 10 Tham mưu, báo cáo cho giám đốc bệnh viện lĩnh vực phân công vấn đề liên quan Điều Chức năng, nhiệm vụ phận xét nghiệm vi sinh Tùy điều kiện cụ thể đơn vị, phận xét nghiệm vi sinh thực chức năng, số nhiệm vụ toàn nhiệm vụ khoa Vi sinh quy định Điều Điều Thông tư Chương III HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM VI SINH, NHIỆM VỤ VÀ QUYỀN HẠN CỦA CÁC CHỨC DANH TRONG KHOA VI SINH Điều Yêu cầu hoạt động chuyên môn khoa Vi sinh Khoa vi sinh bố trí riêng biệt nằm khu xét nghiệm, thuận tiện cho hoạt động chuyên môn, bảo đảm yêu cầu sau đây: a) Sắp xếp phòng khoa liên hoàn, chiều, hợp lý để bảo đảm cơng tác chun mơn an tồn sinh học, tránh lây nhiễm; b) Có nơi nhận bệnh phẩm, nơi khử khuẩn; c) Buồng vệ sinh, buồng tắm có đủ nước sạch, nước nóng cho người làm việc thực vệ sinh, khử khuẩn trước về; d) Có nơi thường trực để nhận thực xét nghiệm cấp cứu Việc thiết kế, xây dựng phòng xét nghiệm phải bảo đảm tiêu chuẩn theo quy định Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định bảo đảm an tồn sinh học phòng xét nghiệm Điều Cơ cấu tổ chức khoa LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ Tùy theo điều kiện cụ thể, Bệnh viện thành lập khoa Vi sinh phận Vi sinh khoa Xét nghiệm, khoa Hóa sinh - Vi sinh, khoa Huyết học - Vi sinh, khoa Vi sinh - Miễn dịch bố trí người làm việc phù hợp với nhiệm vụ giao Khoa Vi sinh phải có phận sau đây: a) Bộ phận sản xuất, bảo quản mơi trường, sinh phẩm hóa chất phục vụ xét nghiệm; b) Bộ phận xử lý bệnh phẩm, bảo quản sinh phẩm, hóa chất hấp rửa, khử khuẩn; c) Bộ phận xét nghiệm vi khuẩn (nhận bệnh phẩm, nhuộm soi, nuôi cấy, định danh, kháng sinh đồ, miễn dịch, sinh học phân tử, giữ chủng vi khuẩn bệnh phẩm); d) Bộ phận xét nghiệm vi rút (nhận bệnh phẩm, miễn dịch, sinh học phân tử, giữ chủng bệnh phẩm); đ) Bộ phận xét nghiệm ký sinh trùng (nhận bệnh phẩm, nhuộm soi, miễn dịch, sinh học phân tử, giữ chủng bệnh phẩm) Điều Nhiệm vụ quyền hạn Trưởng khoa Vi sinh Thực nhiệm vụ, quyền hạn chung Trưởng khoa bệnh viện Tổ chức hoạt động khoa Vi sinh theo quy định, bảo đảm chất lượng xét nghiệm, tham gia xây dựng quy định, quy trình kiểm sốt nhiễm khuẩn bảo đảm an tồn sinh học phòng xét nghiệm Kiểm tra trực tiếp kết xét nghiệm ký phiếu xác nhận kết xét nghiệm trước trả kết có văn phân cơng cho cán có trình độ lực khoa kiểm tra kết xét nghiệm ký phiếu xét nghiệm trước trả kết cho khoa lâm sàng Trong trường hợp Trưởng khoa vắng mặt phải có văn ủy quyền cho Phó Trưởng khoa để thực nhiệm vụ không ủy quyền cho người khác Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện kết xét nghiệm khoa Chỉ đạo xây dựng quy trình chuẩn (SOP) quy định để thực hoạt động khoa Vi sinh bao gồm quy trình quản lý, quy trình hệ thống quy trình kỹ thuật phù hợp với hoạt động khoa, sổ tay an tồn sinh học phịng xét nghiệm Lập kế hoạch, dự trù mua dụng cụ, máy móc, vật tư y tế tiêu hao, trang thiết bị, hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm, mơi trường để thực nhiệm vụ giao yêu cầu phát triển khoa học kỹ thuật, chuyên môn khoa Chỉ đạo tổ chức tập huấn, bồi dưỡng, đào tạo liên tục cho bác sĩ, kỹ thuật viên, viên chức khoa học viên đến thực tập khoa quy trình quản lý, quy trình chun mơn kỹ thuật, an tồn sinh học, sử dụng máy móc, thiết bị xét nghiệm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ Kiểm tra thành viên khoa thực nội quy, quy chế bệnh viện Báo cáo cho Giám đốc sau phát mầm bệnh nguy hiểm Chỉ đạo, thực hiện, nghiên cứu, theo dõi, giám sát, đánh giá báo cáo tình hình vi sinh vật kháng thuốc đơn vị 10 Tổ chức báo cáo tình hình vi sinh vật kháng thuốc đơn vị Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) theo mẫu báo cáo file mềm WHONET định kỳ (6 tháng/lần) Hướng dẫn cài đặt phần mềm WHONET cách sử dụng theo Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 11 Tham gia Hội đồng Thuốc điều trị, Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện; tham gia hội chẩn, bình bệnh án kiểm thảo tử vong yêu cầu 12 Tham mưu, báo cáo cho Giám đốc bệnh viện theo lĩnh vực phân công 13 Thực nhiệm vụ khác theo phân công Giám đốc bệnh viện Điều Nhiệm vụ quyền hạn bác sỹ xét nghiệm Bác sỹ xét nghiệm chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa công việc phân công có nhiệm vụ, quyền hạn sau: Thực công việc chuyên môn bác sỹ xét nghiệm theo phạm vi hoạt động chuyên môn Tiến hành xét nghiệm phân cơng theo quy trình kỹ thuật vi sinh thực bệnh viện Kiểm tra ký kết phiếu xét nghiệm theo phân công Trưởng khoa Chuẩn thức định kỳ kĩ thuật phạm vi phân công Trực tiếp giảng dạy hướng dẫn thực hành cho học viên đến học tập khoa bổ túc nghiệp vụ cho kĩ thuật viên, viên chức khoa theo phân công Tham gia công tác nghiên cứu khoa học, thông báo thông tin khoa học vi sinh theo phân công Trưởng khoa Giám đốc bệnh viện Tham gia thường trực theo lịch phân công trưởng khoa Tham gia hội chẩn với khoa lâm sàng kiểm thảo tử vong yêu cầu Tham gia đạo hỗ trợ kĩ thuật cho tuyến theo phân cơng để triển khai xét nghiệm thích hợp LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ 10 Nghiêm chỉnh thực quy định vệ sinh phòng hộ lao động 11 Thực nhiệm vụ khác theo phân công Trưởng khoa Điều 10 Nhiệm vụ quyền hạn kỹ thuật viên xét nghiệm trưởng Theo đạo phân công Trưởng khoa, Kỹ thuật viên xét nghiệm trưởng có nhiệm vụ, quyền hạn sau đây: Tổ chức thực kỹ thuật chuyên môn, kiểm tra đôn đốc kỹ thuật viên, cán xét nghiệm y công khoa thực Quy chế quy trình kĩ thuật xét nghiệm vi sinh bệnh viện Quản lý sổ sách, thống kê báo cáo, lập kế hoạch công tác dựa vào kế hoạch giao Phân công công việc cho kỹ thuật viên, y công Chấm công hàng ngày, tổng hợp ngày cơng hàng tháng để trình Trưởng khoa ký duyệt Kiểm kê, báo cáo định hình sử dụng hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm, vật tư y tế tiêu hao theo mẫu 1, 2, quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Tham gia thường trực phân công trực khoa Tiếp nhận giải đề nghị người bệnh, gia đình người bệnh, trường hợp vượt khả năng, quyền hạn phải báo cáo Trưởng khoa giải Tham gia bồi dưỡng nghiệp vụ cho kỹ thuật viên, y công khoa học viên đến học tập theo phân công Trưởng khoa Lập dự trù hóa chất, sinh phẩm, thuốc thử, vật tư tiêu hao sử dụng cho khoa, có sổ kiểm nhập thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế tiêu hao theo mẫu quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư Thường xuyên kiểm tra việc sử dụng, bảo dưỡng quản lý trang thiết bị theo quy định Viết phiếu đề nghị sửa chữa dụng cụ hỏng Kiểm tra đôn đốc vệ sinh, quy chế chống nhiễm khuẩn bệnh viện, công tác an toàn sinh học bảo hộ lao động khoa Thực xét nghiệm, ký kết xét nghiệm tham gia nghiên cứu khoa học theo phân công Trưởng khoa 10 Thực nhiệm vụ khác theo phân công Trưởng khoa Điều 11 Nhiệm vụ quyền hạn kỹ thuật viên xét nghiệm Theo đạo phân công Trưởng khoa Kỹ thuật viên xét nghiệm trưởng, Kỹ thuật viên xét nghiệm có nhiệm vụ sau đây: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ Thực xét nghiệm phân cơng Pha chế hóa chất, sinh phẩm, môi trường để xét nghiệm thường xuyên kiểm tra thuốc thử tiêu chuẩn quy định Lấy bệnh phẩm giường người bệnh chăm sóc cấp trường hợp xét nghiệm đặc biệt Thực nghiêm chỉnh quy chế, quy trình kĩ thuật bệnh viện, bảo đảm kết xét nghiệm xác Bệnh phẩm cịn lại hủy sau Trưởng khoa ký duyệt Lĩnh, cấp phát bảo quản thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, dụng cụ theo phân công theo quy định Phiếu lĩnh thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế tiêu hao theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư Thống kê, ghi lại kết xét nghiệm vào sổ lưu trữ chuyển kết xét nghiệm tới khoa Gặp trường hợp đặc biệt, xét nghiệm có kết bất thường nghi ngờ phải báo cáo Kỹ thuật viên xét nghiệm trưởng, Trưởng khoa Hướng dẫn thực hành cho học viên, sinh viên đến học theo phân công Trưởng khoa Tham gia thường trực, thực nhiệm vụ khác theo phân công Trưởng khoa kỹ thuật viên trưởng khoa Theo dõi tình trạng hoạt động thiết bị y tế ghi sổ nhật ký hoạt động ngày Chương IV CÁC HOẠT ĐỘNG CHÍNH CỦA KHOA VI SINH Điều 12 Hoạt động lấy, bảo quản, vận chuyển nhận bệnh phẩm Khoa vi sinh Thực xây dựng quy trình hướng dẫn lấy, bảo quản, vận chuyển, nhận bệnh phẩm cấp cứu thường quy quy cách cho khoa lâm sàng trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt Tổ chức tiếp nhận bệnh phẩm điều dưỡng, bác sỹ khoa lâm sàng lấy, bảo quản bệnh phẩm theo quy trình phê duyệt Bệnh phẩm phải kèm theo phiếu yêu cầu xét nghiệm có ghi đủ mục quy định có chữ ký bác sĩ điều trị Việc vận chuyển bệnh phẩm cần bảo đảm an toàn sinh học a) Bệnh phẩm nghi ngờ có nguy lây nhiễm phải thực theo quy định Thông tư số 43/2011/TT-BYT ngày 05 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm; b) Trường hợp xét nghiệm có yêu cầu đặc biệt bệnh phẩm, khoa/phòng lâm sàng cần hội chẩn với khoa vi sinh để lấy bệnh phẩm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ Điều 13 Thực kỹ thuật trả kết xét nghiệm vi sinh Tiến hành làm xét nghiệm theo quy trình kỹ thuật, ưu tiên xét nghiệm trường hợp cấp cứu tính đặc thù xét nghiệm cần làm kịp thời a) Thực kỹ thuật bảo đảm độ xác, tin cậy Có sổ theo dõi tiến trình ni cấy, phân lập vi khuẩn theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này; b) Kết xét nghiệm phải ghi rõ ràng, đầy đủ vào phiếu xét nghiệm Sổ theo dõi xét nghiệm vi sinh quy định theo mẫu Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này; c) Các kỹ thuật xét nghiệm vi sinh thực theo mẫu quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Trước trả kết xét nghiệm, Trưởng khoa cán phân công kiểm tra lại kết xét nghiệm ký kết xét nghiệm Trong trường hợp kết bất thường nghi ngờ phải báo cáo cho kỹ thuật viên trưởng Trưởng khoa để đối chiếu với lâm sàng, cần phải xét nghiệm lại Trả kết xét nghiệm đầy đủ, thời gian quy định Sổ trả kết xét nghiệm vi sinh theo mẫu Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư Mẫu bệnh phẩm sau làm xét nghiệm lưu hủy theo quy định loại bệnh phẩm Kết xét nghiệm trường hợp cấp cứu điều dưỡng khoa lâm sàng trực tiếp đến lấy khoa Vi sinh phận xét nghiệm vi sinh Thực việc thường trực theo phân công Điều 14 Bảo quản sử dụng hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm, thiết bị y tế Hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm: a) Thực việc theo dõi, quản lý sử dụng hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm theo quy định quản lý sử dụng thuốc Bảo quản hóa chất nguy hiểm, độc, ăn mịn, cháy nổ theo quy định an tồn phịng xét nghiệm b) Việc bảo quản hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm phải theo yêu cầu nhà sản xuất để tránh sai số cho kết xét nghiệm Quản lý dụng cụ, máy móc, thiết bị y tế: a) Lập hồ sơ, lý lịch thiết bị; lập sổ bàn giao, theo dõi, quản lý trang thiết bị đầy đủ; b) Niêm yết quy định quy trình vận hành máy nơi đặt thiết bị y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ c) Có sổ theo dõi sử dụng, sửa chữa bảo dưỡng thiết bị theo mẫu quy định Phụ lục IX ban hành kèm theo Thông tư này; d) Bác sĩ, kỹ thuật viên sử dụng thiết bị, dụng cụ phải mục đích, quy trình kỹ thuật; đ) Có sổ theo dõi, quản lý sử dụng thiết bị y tế ngày bàn giao ca theo mẫu quy định Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư Sử dụng vật tư, thiết bị y tế: a) Sử dụng hết tính kỹ thuật thiết bị lắp đặt, bảo đảm đạt hiệu suất hoạt động cao, hợp lý, tiết kiệm; b) Kiểm tra an toàn sử dụng vật tư thiết bị y tế theo quy định, sau lần kiểm tra phải ghi vào sổ để theo dõi; c) Khi thiết bị có cố, người sử dụng phải cho máy ngừng hoạt động, báo cáo Trưởng khoa để lập biên cố, xác định nguyên nhân, quy trách nhiệm tìm biện pháp sửa chữa Biên xác nhận thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế, thiết bị mất, hỏng, vỡ theo mẫu quy định Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư này; d) Nghiêm cấm việc tự ý sử dụng thiết bị y tế không thuộc phạm vi trách nhiệm giao tự ý sửa chữa; đ) Việc lý vật tư, thiết bị y tế hỏng khả sửa chữa phải tiến hành theo quy định pháp luật, có biên lý thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế đầy đủ theo mẫu quy định Phụ lục XII ban hành kèm theo Thông tư Điều 15 Thực kiểm soát nhiễm khuẩn khoa Xây dựng quy định việc bảo quản thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, bệnh phẩm; quy trình xử lý bệnh phẩm sau xét nghiệm, xử lý xác súc vật thí nghiệm khử khuẩn dụng cụ bẩn trước chuyển cho khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn Hằng ngày thu gom rác, hấp dụng cụ diệt khuẩn, rửa chuẩn bị dụng cụ vô khuẩn; lau sàn nhà dung dịch sát khuẩn phịng xét nghiệm vi sinh Khơng đổ trực tiếp bệnh phẩm lại, tiêu xét nghiệm xuống cống qua chậu rửa bàn xét nghiệm chưa xử lý Điều 16 An tồn phịng xét nghiệm Bảo đảm an toàn sinh học, an ninh sinh học theo quy định Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiệm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ Trang bị phương tiện phòng hộ cá nhân cho người làm việc Tập huấn cho nhân viên cách sử dụng, vận hành máy móc, trang thiết bị bảo đảm an toàn Khi tiếp xúc với sinh phẩm có khả lây bệnh phải thận trọng, tuân thủ nghiêm ngặt quy định an toàn sinh học kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện Kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định cho nhân viên khoa Nhân viên tập huấn xử lý cố phịng xét nghiệm: tràn đổ bệnh phẩm, hóa chất, sinh phẩm, thuốc thử trình vận chuyển học tập nâng cao kiến thức, kỹ để phịng tránh xử trí cấp cứu ban đầu gặp trường hợp khơng may bị bỏng kiềm, bỏng axít, bỏng nhiệt, ngộ độc, điện giật, cháy, nổ Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 17 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 03 tháng 11 năm 2016 Mục 42 “Trưởng khoa vi sinh” Quyết định số 1895/1997/BYT-QĐ ngày 19 tháng năm 1997 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy chế bệnh viện hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực thi hành Điều 18 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay sửa đổi, bổ sung Điều 19 Trách nhiệm thi hành Các ơng, bà: Chánh Văn phịng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Thanh tra Bộ, Tổng cục trưởng, Cục trưởng Cục, Vụ trưởng Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Thủ trưởng y tế Bộ, Ngành chịu trách nhiệm tổ chức thực Thơng tư Trong q trình thực có khó khăn, vướng mắc quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) để xem xét giải quyết./   Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Cơng báo, Cổng thơng tin điện tử Chính KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/   NGƯỜI LẬP BÁO CÁO TRƯỞNG PHÒNG TCKT TRƯỞNG KHOA VI SINH Họ tên……………… Họ tên……………… Họ tên……………… Ngày….tháng.…năm.… GIÁM ĐỐC (Ký tên, đóng dấu) Họ tên………………… Hướng dẫn: Khoa vi sinh phịng Tài - Kế toán phối hợp làm báo cáo theo quy định   Mẫu - PHỤ LỤC II BÁO CÁO SỬ DỤNG VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO Bộ Y tế (Sở y tế): …………… Bệnh viện: …………………… MS:………… Số:………… Tháng…… /……   Số TT Mã Tên vật tư y tế tiêu hao Đơn vị Số lượng sử dụng Số lượng                                                                                   Cộng khoản:   NGƯỜI LẬP BÁO CÁO TRƯỞNG PHÒNG TCKT TRƯỞNG KHOA VI SINH Ngày….tháng.…năm.… GIÁM ĐỐC (Ký tên, đóng dấu) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia Họ tên……………… https://luatminhgia.com.vn/ Họ tên……………… Họ tên…………… Họ tên………………… Hướng dẫn: Khoa vi sinh phịng Tài - Kế toán phối hợp làm báo cáo theo quy định   PHỤ LỤC III SỔ KIỂM NHẬP THUỐC THỬ/HÓA CHẤT/SINH PHẨM/VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/2016/TT-BYT ngày 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) MS: 01D/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VIỆN…………………………………       SỔ KIỂM NHẬP THUỐC THỬ, HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO       Hướng dẫn: - In khổ A3 gấp đơi, trang đầu in trang bìa - Bên trong, từ trang 3, trang một, in nội dung mẫu trang sau   - Bắt đầu sử dụng ngày: … /… /… - Hết sổ, nộp lưu trữ ngày: … /… /… LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/   PHỤ LỤC III SỔ KIỂM NHẬP THUỐC THỬ/HÓA CHẤT/SINH PHẨM/VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/2016/TT-BYT ngày 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) T T Số chứng từ Tên thuốc thử, hóa chất, vật tư tế tiêu hao Đơn vị Số kiểm soát Nước sản xuất Hạn dùng Đơn giá Số lượng Thàn h tiền Gh i 10 11                                                                                                                                                                                                                                                                                               Hướng dẫn: - Hội đồng kiểm nhập theo Thông tư quy định tổ chức hoạt động khoa Vi sinh bệnh viện; - Ngày, tháng, lý nhập ghi trang, sau ghi thành viên Hội đồng; - Kiểm nhập theo trình tự thuốc thử, hóa chất vật tư y tế tiêu hao; - Cuối thành viên Hội đồng ký; - Viết tắt ghi vào cột sổ chứng từ (6): Hóa đơn: HĐ   LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/ PHỤ LỤC IV PHIẾU LĨNH THUỐC THỬ/HÓA CHẤT/SINH PHẨM/VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/2016/TT-BYT ngày 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) Bộ Y tế (Sở y tế):…………… Bệnh viện: …………………… Khoa: ………………………… MS: 02D/BV-01 Số: ……………   Kiểm tra chất Số lô lượng(*) Số lượng Số TT Mã   Số lượng Tên hóa chất Đơn vị     Yêu cầu phát         Hạn sử Ghi dụng                                                                                                                                                                                                                                                           Cộng khoản:                 TRƯỞNG KHOA DƯỢC NGƯỜI PHÁT NGƯỜI LĨNH Ngày….tháng.…năm.… TRƯỞNG KHOA VI SINH LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia Họ tên…………… https://luatminhgia.com.vn/ Họ tên………… Họ tên………… Họ tên………… Hướng dẫn: - In khổ A4 dọc - Kê giấy than, viết liên, nộp khoa Dược, giấy than lưu - Mã: mã số mã vạch tùy theo mức độ sử dụng máy vi tính quản lý (*)Kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn kỹ thuật loại hóa chất/thuốc thử/vật tư y tế tiêu hao   PHỤ LỤC V SỔ THEO DÕI TIẾN TRÌNH NI CẤY, PHÂN LẬP VI KHUẨN (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/2016/TT-BYT ngày 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) Phòng xét nghiệm …………………………… Ngày/tháng Người làm Số bệnh phẩm Ngày thứ nhất* Ngày thứ hai* Ngày thứ ba* Kết Giờ nhận định kết Mẫu có làm kháng sinh đồ?                                                                                                                                                                                                                                           Ghi LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia https://luatminhgia.com.vn/                                                                         *Ghi chú: - Số ngày theo dõi tiến trình ni cấy, phân lập bệnh phẩm phụ thuộc loại bệnh phẩm khác nhau, cần có sổ theo dõi cho loại bệnh phẩm - Cần ghi chi tiết công việc thực hàng ngày mẫu kết thử nghiệm sinh học, kháng huyết   PHỤ LỤC VI SỔ THEO DÕI XÉT NGHIỆM VI SINH (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/2016/TT-BYT ngày 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) MS: 01D/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VIỆN…………………………………       SỔ THEO DÕI XÉT NGHIỆM VI SINH       Hướng dẫn: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... huyết   PHỤ LỤC VI SỔ THEO DÕI XÉT NGHIỆM VI SINH (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/ 2016/ TT-BYT ng? ?y 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) MS: 01D/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VI? ??N…………………………………... LĨNH THUỐC THỬ/HÓA CHẤT /SINH PHẨM/VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO (Ban hành kèm theo Thông tư số 33/ 2016/ TT-BYT ng? ?y 19 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) Bộ Y tế (Sở y tế) :…………… Bệnh vi? ??n: …………………… Khoa: …………………………... theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư n? ?y; b) Kết xét nghiệm phải ghi rõ ràng, đ? ?y đủ vào phiếu xét nghiệm Sổ theo dõi xét nghiệm vi sinh quy định theo mẫu Phụ lục VI ban hành kèm