Tài liệu thẩm định dự thảo Nghị định thay thế Nghị định 103 2010 NĐ-CP

Tài liệu thẩm định dự thảo Nghị định thay thế Nghị định 103 2010 NĐ-CP tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án,...

1 BIỂU MẪU ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH (BIỂU MẪU 01A/ĐG-KSTT) (Ban hành kèm theo Thơng tư số 07/2014/TT-BTP ngày 24 tháng 02 năm 2014 Bộ trưởng Bộ Tư pháp) Biểu mẫu 01A/ĐG-KSTT BỘ Y TẾ BIỂU ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH Tên dự án, dự thảo: Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm kiểm dịch y tế biên giới I SỰ CẦN THIẾT CỦA QUY ĐỊNH VỀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TẠI DỰ ÁN, DỰ THẢO Nội dung cụ thể a) Nội dung 1: Quản lý nhà nước hoạt động kiểm dịch y tế ngành, lĩnh vực mà Nhà - Nêu rõ lý Nhà nước cần quản lý: đảm bảo việc phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm lan truyền qua nước cần quản lý? biên giới thực điều ước quốc tế mà Việt Nam thành viên + Theo quy định Điều 37, Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 + Theo quy định Nghị định quy định chi tiết số điều Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm kiểm dịch y tế biên giới số 103/2010/ND-CP Nội dung quyền, nghĩa vụ lợi ích hợp pháp cụ thể cá nhân, tổ chức cần bảo đảm? a) Nội dung 1: Đối với tổ chức: Tất phải đảm bảo quy định Chính phủ Bộ Y tế Đối với cá nhân: Đảm bảo theo quy định Chính phủ Bộ Y tế - Nêu rõ lý Nhà nước cần quy định: đảm bảo tính thống nhất, sở để giám sát, phòng chống dịch bệnh lây truyền qua biên giới người, phương tiện, hàng hóa, thi thể, hài cốt, tro cốt, mẫu vi sinh y học, mô, phận thể người vận chuyển qua biên giới khu vực cửa Những biện pháp có a) Đối với Nội dung Mục [I.1] [I.2]: thể sử dụng để thực yêu cầu quản lý nhà - Quy định TTHC: nước; bảo đảm quyền, + Tên TTHC 1: Giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế áp dụng biện pháp dự phịng nghĩa vụ lợi ích hợp pháp cá nhân, tổ (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác chức nêu trên? (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 2: Tờ khai chung hàng không Không (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 3: Giấy khai báo y tế hàng hải (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 4: Giấy khai báo y tế hàng hóa, phương tiện vận tải đường bộ, đường sắt đường hàng không (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 5: Giấy chứng nhận kiểm tra xử lý hàng hóa, phương tiện vận tải đường bộ, đường sắt đường hàng không (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 6: Giấy chứng nhận miễn xử lý, chứng nhận vệ sinh tàu, thuyền Không (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 7: Giấy khai báo thi thể, hài cốt, tro cốt (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 8: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt, tro cốt (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 9: Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 10: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 11: Khai báo y tế (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản + Tên TTHC 12: Giấy chứng nhận kiểm tra hàng hóa, tàu thuyền nhập cảnh, xuất cảnh (i) TTHC được: Quy định Sửa đổi, bổ sung Thay TTHC khác (ii) Có thể quy định hình thức đơn giản TTHC khơng? Có Khơng Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: Thủ tục quy định đơn giản - Sử dụng biện pháp khác quy định TTHC : + Biện pháp 1: ……………………………………………………….……………………………………… + Biện pháp n: ……………………………………………………………………………………………… Lý lựa chọn biện a) Đối với Nội dung Mục [I.3.a]: pháp quy định TTHC - TTHC 1: Giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế áp dụng biện pháp dự phòng + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Giữ nguyên theo quy định trước đó, Giấy tạo điều kiện cho việc quản lý người sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế để dự phòng dịch bệnh tạo điều kiện để người dân xuất nhập cảnh quốc gia, vùng lãnh thổ khác theo u cầu, khơng cịn biện pháp khác - TTHC 2: Tờ khai chung hàng không + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Bổ sung phần Ý kiến kiểm dịch viên y tế để đảm bảo nội dung quản lý nhà nước chặt chẽ ngành y tế việc phối hợi liên ngành tác nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân qua biên giới + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thơng lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - TTHC 3: Giấy khai báo y tế hàng hải + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Bổ sung phần Ý kiến kiểm dịch viên y tế để đảm bảo nội dung quản lý nhà nước chặt chẽ ngành y tế việc phối hợi liên ngành tác nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân qua biên giới; đồng thời chỉnh sửa số từ Tiếng Anh mẫu giấy để tránh hiểu lầm thực thủ tục + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thơng lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - TTHC 4: Giấy khai báo y tế hàng hóa, phương tiện vận tải đường bộ, đường sắt đường hàng không + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Bổ sung phần Ý kiến kiểm dịch viên y tế để đảm bảo nội dung quản lý nhà nước chặt chẽ ngành y tế việc phối hợp liên ngành tác nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất nhập cảnh, nhập khẩu, xuất khẩu, cảnh + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thông lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - Tên TTHC 5: Giấy chứng nhận kiểm tra xử lý hàng hóa, phương tiện vận tải đường bộ, đường sắt đường hàng không + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Mẫu giấy bỏ việc xác nhận Giám đốc đơn vị cấp giấy, giữ xác nhận kiểm dịch viên y tế kiểm tra, xác nhận mặt chuyên môn kỹ thuật + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thông lệ quốc tế, không biện pháp khác - Tên TTHC 6: Giấy chứng nhận miễn xử lý, chứng nhận vệ sinh tàu, thuyền + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Mẫu giấy bỏ việc xác nhận Giám đốc đơn vị cấp giấy, giữ xác nhận kiểm dịch viên y tế kiểm tra, xác nhận mặt chuyên môn kỹ thuật + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thông lệ quốc tế, không biện pháp khác - Tên TTHC 7: Giấy khai báo thi thể, hài cốt, tro cốt + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Bổ sung phần ý kiến kiểm dịch viên y tế để đảm bảo nội dung quản lý nhà nước chặt chẽ ngành y tế việc phối hợp liên ngành tác nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất nhập cảnh, nhập khẩu, xuất khẩu, cảnh + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thông lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - TTHC TTHC 8: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt, tro cốt + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thơng lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - Tên TTHC 9: Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Bổ sung phần Ý kiến kiểm dịch viên y tế để đảm bảo nội dung quản lý nhà nước chặt chẽ ngành y tế việc phối hợp liên ngành tác nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất nhập cảnh, nhập khẩu, xuất khẩu, cảnh + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam khơng cịn biện pháp khác - Tên TTHC 10: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): Mẫu giấy bỏ việc xác nhận Giám đốc đơn vị cấp giấy, giữ xác nhận kiểm dịch viên y tế kiểm tra, xác nhận mặt chuyên môn kỹ thuật + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thơng lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - Tên TTHC 11: Khai báo y tế + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thông lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác - Tên TTHC 12: Giấy chứng nhận kiểm tra hàng hóa, tàu thuyền nhập cảnh, xuất cảnh + Lý (nếu sửa đổi, bổ sung, thay TTHC khác đề nghị nêu rõ ưu điểm so với TTHC hành): + Lý không lựa chọn biện pháp khác: Thực nhu cầu quản lý nhà nước Việt Nam thơng lệ quốc tế, khơng cịn biện pháp khác b) Đối với Nội dung Mục [I.3.b] (trình bày trên, có): ………………… ………………… II ĐÁNH GIÁ SỰ CẦN THIẾT, TÍNH HỢP LÝ, TÍNH HỢP PHÁP CỦA TỪNG BỘ PHẬN CẤU THÀNH THỦ TỤC HÀNH CHÍNH (Cơ quan chủ trì soạn thảo sử dụng Phần II Biểu 01A/ĐG-KSTT để đánh giá TTHC dự kiến quy định dự án, dự thảo) THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1: Giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế áp dụng biện pháp dự phòng Tên thủ tục hành a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có Khơng khơng? Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: ………………………… ……………………………………… b) Có xác thống với Có Khơng văn quy phạm pháp luật có quy Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: ………………… ……………………………………………… định thủ tục hành khơng? Trình tự thực a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có Khơng bước thực không? Nêu rõ lý do: Quy trình kiểm tra xử lý y tế người quy định chung chương III, Luật Phịng chống bệnh truyền nhiễm thể chế hóa dự thảo Nghị định b) Có quy định hợp lý Có Khơng bước thực để tạo thuận lợi, tiết Nêu rõ lý do: Quy trình thực thủ tục hành quy định ngắn gọn, nhiên kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá đảm bảo đầy đủ hợp lý nhân, tổ chức thực hiện? c) Có quy định, phân định rõ trách nhiệm nội dung công việc quan nhà nước cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Trong vấn đề kiểm dịch y tế người, tổ chức kiểm dịch y tế biên giới, quan chức cửa quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm riêng rõ ràng trách nhiệm chung để phối hợp trình thực TTHC, quy định cụ thể Luật Phịng chống bệnh truyền nhiễm d) Có áp dụng chế liên thơng khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Tổ chức kiểm dịch y tế biên giới quan chuyên môn thực chức năng, nhiệm vụ giao e) Có quy định việc kiểm tra, đánh giá, Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ: xác minh thực tế quan nhà nước - Lý quy định: không? - Căn quy định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CÓ, nêu rõ lý quy định dự án, dự thảo: ……………………………… … Cách thức thực a) Nộp hồ sơ: Trực tiếp Bưu điện b) Nhận kết quả: Trực tiếp Bưu điện Mạng Mạng - Có quy định rõ ràng, cụ thể khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: - Có quy định phù hợp tạo thuận lợi, tiết kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: quy trình thực ngắn gọn đầy đủ, hợp lý, quan có thẩm quyền phối hợp thực Hồ sơ a) Tên thành phần hồ sơ 1: với người - Yêu cầu, quy cách: Khơng u cầu cấp cần có đơn đề xuất (theo Lý quy định: Mẫu số 15 Phụ lục I Nghị định này) chứng minh việc sử dụng vắc xin, biện pháp dự phòng áp dụng trước cịn hiệu lực Các thành phần hồ sơ nêu có bao Có Khơng gồm đầy đủ giấy tờ, tài liệu để Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: ………………… .……………………………………… chứng minh việc đáp ứng yêu cầu, điều ………………………………………………………………………………………………… kiện thực TTHC không? Số lượng hồ sơ: 01 Lý (nếu quy định từ 02 hồ sơ trở lên): ………………………………………………… Thời hạn giải - Có quy định rõ ràng cụ thể khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Quy định Điều dự thảo Nghị định - Thời hạn: Việc cấp giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế áp dụng biện pháp dự phịng hồn 10 thành tối đa vòng làm việc Cơ quan thực - Có quy định rõ ràng, cụ thể quan thực khơng? Có Không Nêu rõ lý do: Cơ quan trực tiếp thực tổ chức kiểm dịch y tế biên giới - Có quy định áp dụng tối đa giải pháp phân cấp ủy quyền cho quan hành cấp địa phương giải khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Đối tượng thực a) Đối tượng thực hiện: - Tổ chức: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: Tổ chức kiểm dịch y tế biên giới - Cá nhân: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: b) Phạm vi áp dụng: - Tồn quốc Vùng Địa phương - Nơng thơn Đơ thị Miền núi Biên giới, hải đảo c) Dự kiến số lượng đối tượng thực hiện/1 năm: - Lý quy định: + Về đối tượng: Tổ chức kiểm dịch y tế biên giới quan Nhà nước có thẩm quyền việc kiểm dịch y tế cửa + Về phạm vi: nơi thực hoạt động kiểm dịch y tế - Có thể mở rộng/ thu hẹp đối tượng, phạm vi để tăng số đối tượng thực hưởng lợi khơng?: Có Khơng Nêu rõ lý do: Phạm vi thực lãnh thổ quốc gia, khơng thể mở rộng Phí, lệ phí a) TTHC có quy định phí, lệ phí khơng? - Phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Lệ phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Mức phí, lệ phí: + Mức phí (hoặc đính kèm biểu phí): 85.000đ/lần + Mức lệ phí (hoặc đính kèm biểu lệ phí): + Mức phí, lệ phí có phù hợp khơng: Có Lý do: - Mức phí, lệ phí quy định tại: Khơng 10 54 c) Dự kiến số lượng đối tượng thực hiện/1 năm: Phí, lệ phí a) TTHC có quy định phí, lệ phí khơng? - Phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Lệ phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Mức phí, lệ phí: + Mức phí (hoặc đính kèm biểu phí): Thơng tư 240/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 Bộ Tài việc quy định giá tối đa dịch vụ kiểm dịch y tế, y tế dự phịng sở y tế cơng lập + Mức lệ phí (hoặc đính kèm biểu lệ phí): + Mức phí, lệ phí có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do: - Mức phí, lệ phí quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: Phần B, Biểu mức thu phí, Thơng tư 240/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 Bộ Tài việc quy định giá tối đa dịch vụ kiểm dịch y tế, y tế dự phịng sở y tế cơng lập b) Ngồi phí, lệ phí cá nhân, tổ chức có chi trả khác? Khơng Có Nếu CĨ, nội dung quy định tại: - Dự thảo - Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: …….… - Nội dung chi trả: Lý chi trả: - Mức chi trả: Mức chi trả có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do: ………………………………….……………………………………… c) Dự kiến chi phí tuân thủ TTHC: Mức chi phí có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do:………………………………………………………………………… Mẫu đơn, tờ khai TTHC có quy định mẫu đơn, tờ khai khơng? Có Khơng 54 55 - Nếu CÓ, quy định về: Mẫu đơn Tờ khai - Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do:………………………………………………… a Tên mẫu đơn, tờ khai 1: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt, tro cốt Có quy định việc xác nhận đơn, tờ khai khơng? Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ: - Lý do: Mẫu Giấy chứng nhận quy định cần có chữ ký xác nhận kiểm dịch viên y tế - Có quy định rõ quan nhà nước hay người có thẩm quyền nội dung xác nhận khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể Nêu rõ nội dung (nhóm) thơng tin cần cung cấp mẫu đơn, tờ khai: - Nội dung thông tin 1: thông tin người khai người chết Lý quy định: Giấy chứng nhận bao gồm thông tin cần thiết quan trọng để đảm bảo cho việc thực TTHC 10 Yêu cầu, điều kiện TTHC có quy định u cầu, điều kiện khơng? a) u cầu, điều kiện 1: Khơng Có - Để đáp ứng yêu cầu, điều kiện này, cá nhân, tổ chức cần: + Có kết từ TTHC khác + Đáp ứng kiểm tra, xác minh, đánh giá quan nhà nước - Những ảnh hưởng thực yêu cầu, điều kiện: + Tăng chi phí (thời gian, nhân lực, tài chính) Nêu rõ:…………………………………………………………………………………… + Phân biệt đối tượng vùng, miền, khu vực, nước, quốc tế Nêu rõ:………………………………………….……………………………………… + Hạn chế số đối tượng Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… + Khác 55 56 Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… - Yêu cầu, điều kiện quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn QPPL khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: 11 Kết - Giấy phép - Giấy chứng nhận - Giấy đăng ký - Chứng - Thẻ - Quyết định hành - Văn xác nhận/chấp thuận - Loại khác: Đề nghị nêu rõ: - Có quy định thời hạn có giá trị hiệu lực: Có Khơng + Nếu CĨ, nêu thời hạn cụ thể: + Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể - Phạm vi có giá trị hiệu lực: Tồn quốc Địa phương Lý do: chưa có quy định cụ thể - Có thể kéo dài thời hạn/ thay đổi phạm vi giá trị hiệu lực: Có Khơng Lý do: chưa có quy định cụ thể - Có quy định điều kiện có hiệu lực kết quả: Có Khơng Lý do: chưa có quy định cụ thể - Mẫu kết TTHC có phù hợp nội dung, hình thức: Có Khơng Lý do:…………………………………………………………………………….…………… 12 Quy định phận cấu thành TTHC có mâu thuẫn, chồng chéo không phù hợp, thống với quy định văn khác không? a) Với văn quan - Có Khơng cấp - Nếu CÓ, đề nghị nêu rõ: + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ………… b) Với văn quan Có Khơng khác - Nếu CĨ, đề nghị nêu rõ: 56 57 + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ……… c) Với Điều ước quốc tế mà Có Khơng Việt Nam gia nhập, ký kết - Nếu CÓ, đề nghị nêu rõ: + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ……… III THÔNG TIN LIÊN HỆ Họ tên người điền: Điện thoại cố định: THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 9: Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người Tên thủ tục hành a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có Khơng khơng? Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: ………………………… ……………………………………… b) Có xác thống với Có Khơng văn quy phạm pháp luật có quy Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: ………………… ……………………………………………… định thủ tục hành khơng? Trình tự thực a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có Khơng bước thực không? Nêu rõ lý do: Được quy định cụ thể Điều 34 Nghị định b) Có quy định hợp lý Có Khơng bước thực để tạo thuận lợi, tiết Nêu rõ lý do: Quy trình thực thủ tục hành quy định ngắn gọn, nhiên kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá đảm bảo đầy đủ hợp lý nhân, tổ chức thực hiện? 57 58 c) Có quy định, phân định rõ trách nhiệm nội dung công việc quan nhà nước cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Không Nêu rõ lý do: Trong vấn đề kiểm tra xử lý y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người, tổ chức kiểm dịch y tế biên giới, quan chức khu vực biên giới cửa quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm riêng rõ ràng trách nhiệm chung để phối hợp trình thực TTHC, quy định cụ thể Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm Nghị định Chính phú d) Có áp dụng chế liên thơng khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Cơ quan kiểm dịch y tế quan chuyên môn thực chức năng, nhiệm vụ giao e) Có quy định việc kiểm tra, đánh giá, Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ: xác minh thực tế quan nhà nước - Lý quy định: Giấy chứng nhận quan nhà nước có thẩm quyền cấp xác nhận nên khơng? cần phải có kiểm tra , xác minh thực tế để đảm bảo tính trung thực - Căn quy định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: điều 34 Nghị định - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ lý quy định dự án, dự thảo: ……………………………… … Cách thức thực a) Nộp hồ sơ: Trực tiếp Bưu điện b) Nhận kết quả: Trực tiếp Bưu điện Mạng Mạng - Có quy định rõ ràng, cụ thể khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Quy định điều 34 Nghị định - Có quy định phù hợp tạo thuận lợi, tiết kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: quy trình thực ngắn gọn đầy đủ, hợp lý, quan có thẩm quyền phối hợp thực Hồ sơ 58 59 a) Tên thành phần hồ sơ 1: - Yêu cầu, quy cách: Lý quy định: Các thành phần hồ sơ nêu có bao Có Khơng gồm đầy đủ giấy tờ, tài liệu để Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: ………………… .……………………………………… chứng minh việc đáp ứng yêu cầu, điều ………………………………………………………………………………………………… kiện thực TTHC không? Số lượng hồ sơ: Lý (nếu quy định từ 02 hồ sơ trở lên): ………………………………………………… Thời hạn giải - Có quy định rõ ràng cụ thể khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: - Thời hạn: Việc kiểm tra xử lý y tế mẫu vi sinh y học sản phẩm sinh học mô phận thể người phải hoàn thành thời gian tối đa 01 kể từ tổ chức kiểm dịch y tế biên giới nhận đầy đủ hồ sơ Trước hết thời gian quy định 10 phút mà khơng hồn thành xong việc xử lý y tế, tổ chức kiểm dịch y tế biên giới phải thông báo việc gia hạn thời gian xử lý y tế văn nêu rõ lý cho người chịu trách nhiệm vận chuyển mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người qua biên giới Thời gian gia hạn khơng q 01 kể từ thời điểm có thông báo gia hạn Cơ quan thực - Có quy định rõ ràng, cụ thể quan thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: tổ chức kiểm dịch y tế biên giới có trách nhiệm kiểm tra việc khai báo - Có quy định áp dụng tối đa giải pháp phân cấp ủy quyền cho quan hành cấp địa phương giải khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể Đối tượng thực a) Đối tượng thực hiện: - Lý quy định: 59 60 - Tổ chức: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: - Cá nhân: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: người vận chuyển b) Phạm vi áp dụng: - Toàn quốc Vùng Địa phương - Nông thôn Đô thị Miền núi Biên giới, hải đảo c) Dự kiến số lượng đối tượng thực hiện/1 năm: + Về đối tượng: người vận chuyển mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người phải khai báo y tế + Về phạm vi: khu vực cửa biên giới toàn quốc - Có thể mở rộng/ thu hẹp đối tượng, phạm vi để tăng số đối tượng thực hưởng lợi khơng?: Có Khơng Nêu rõ lý do: Phạm vi thực lãnh thổ quốc gia, mở rộng Phí, lệ phí a) TTHC có quy định phí, lệ phí khơng? - Phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Lệ phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Mức phí, lệ phí: + Mức phí (hoặc đính kèm biểu phí): + Mức lệ phí (hoặc đính kèm biểu lệ phí): + Mức phí, lệ phí có phù hợp khơng: Có Lý do: - Mức phí, lệ phí quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: b) Ngồi phí, lệ phí cá nhân, tổ chức có chi trả khác? Khơng Có Nếu CĨ, nội dung quy định tại: - Dự thảo - Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: …….… - Nội dung chi trả: Lý chi trả: - Mức chi trả: Mức chi trả có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do: ………………………………….……………………………………… c) Dự kiến chi phí tuân thủ TTHC: Mức chi phí có phù hợp khơng: Có Khơng Khơng 60 61 Lý do:………………………………………………………………………… Mẫu đơn, tờ khai TTHC có quy định mẫu đơn, tờ khai khơng? Có Khơng - Nếu CÓ, quy định về: Mẫu đơn Tờ khai - Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do:………………………………………………… a Tên mẫu đơn, tờ khai 1: Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người Có quy định việc xác nhận đơn, tờ khai khơng? Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ: - Lý do: Mẫu giấy chứng nhận không quy định - Có quy định rõ quan nhà nước hay người có thẩm quyền nội dung xác nhận khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể Nêu rõ nội dung (nhóm) thơng tin cần cung cấp mẫu đơn, tờ khai: - Nội dung thông tin 1: thông tin người khai nơi đi, nơi đến hàng vận chuyển Lý quy định: Giấy chứng nhận bao gồm thông tin cần thiết phù hợp với mục đích sử dụng đối tượng áp dụng giấy chứng nhận 10 Yêu cầu, điều kiện TTHC có quy định yêu cầu, điều kiện không? a) Yêu cầu, điều kiện 1: Khơng Có - Để đáp ứng u cầu, điều kiện này, cá nhân, tổ chức cần: + Có kết từ TTHC khác + Đáp ứng kiểm tra, xác minh, đánh giá quan nhà nước - Những ảnh hưởng thực yêu cầu, điều kiện: + Tăng chi phí (thời gian, nhân lực, tài chính) Nêu rõ:…………………………………………………………………………………… + Phân biệt đối tượng vùng, miền, khu vực, nước, quốc tế 61 62 Nêu rõ:………………………………………….……………………………………… + Hạn chế số đối tượng Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… + Khác Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… - Yêu cầu, điều kiện quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn QPPL khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: Điều 34, Nghị định 11 Kết - Giấy phép - Giấy chứng nhận - Giấy đăng ký - Chứng - Thẻ - Quyết định hành - Văn xác nhận/chấp thuận - Loại khác: Đề nghị nêu rõ: Giấy khai báo - Có quy định thời hạn có giá trị hiệu lực: Có Khơng + Nếu CĨ, nêu thời hạn cụ thể: + Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể - Phạm vi có giá trị hiệu lực: Tồn quốc Địa phương Lý do: chưa có quy định cụ thể - Có thể kéo dài thời hạn/ thay đổi phạm vi giá trị hiệu lực: Có Khơng Lý do: chưa có quy định cụ thể - Có quy định điều kiện có hiệu lực kết quả: Có Khơng Lý do: chưa có quy định cụ thể - Mẫu kết TTHC có phù hợp nội dung, hình thức: Có Khơng Lý do:…………………………………………………………………………….…………… 12 Quy định phận cấu thành TTHC có mâu thuẫn, chồng chéo khơng phù hợp, thống với quy định văn khác không? a) Với văn quan - Có Khơng cấp - Nếu CĨ, đề nghị nêu rõ: 62 63 + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ………… b) Với văn quan Có Khơng khác - Nếu CĨ, đề nghị nêu rõ: + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ……… c) Với Điều ước quốc tế mà Có Khơng Việt Nam gia nhập, ký kết - Nếu CÓ, đề nghị nêu rõ: + Tên phận cấu thành: ……………………………………………………………………………… + Nêu rõ điều, khoản, tên văn tương ứng lý quy định dự án, dự thảo: ……… III THÔNG TIN LIÊN HỆ Họ tên người điền: Điện thoại cố định: THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 10: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người Tên thủ tục hành a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có Khơng khơng? Nếu KHƠNG, nêu rõ lý do: ………………………… ……………………………………… b) Có xác thống với Có Khơng văn quy phạm pháp luật có quy Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: ………………… ……………………………………………… định thủ tục hành khơng? Trình tự thực a) Có quy định rõ ràng cụ thể Có bước thực khơng? Khơng 63 64 Nêu rõ lý do: Được quy định cụ thể Điều 35, 36 Nghị định b) Có quy định hợp lý Có Khơng bước thực để tạo thuận lợi, tiết Nêu rõ lý do: Quy trình thực thủ tục hành quy định ngắn gọn, nhiên kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá đảm bảo đầy đủ hợp lý nhân, tổ chức thực hiện? c) Có quy định, phân định rõ trách nhiệm nội dung công việc quan nhà nước cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Trong vấn đề kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người, tổ chức kiểm dịch y tế biên giới, quan chức khu vực cửa biên giới quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm riêng rõ ràng trách nhiệm chung để phối hợp trình thực TTHC, quy định cụ thể Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm Nghị định Chính phủ d) Có áp dụng chế liên thơng khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Cơ quan kiểm dịch y tế quan chuyên môn thực chức năng, nhiệm vụ giao e) Có quy định việc kiểm tra, đánh giá, Có Khơng Nếu CÓ, nêu rõ: xác minh thực tế quan nhà nước - Lý quy định: Giấy chứng nhận quan nhà nước có thẩm quyền cấp xác nhận nên khơng? cần phải có kiểm tra, xác minh thực tế để đảm bảo tính trung thực - Căn quy định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: Điều 35, 36 Nghị định - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CÓ, nêu rõ lý quy định dự án, dự thảo: ……………………………… … Cách thức thực a) Nộp hồ sơ: - Có quy định rõ ràng, cụ thể khơng? Có Khơng 64 65 Trực tiếp Bưu điện b) Nhận kết quả: Trực tiếp Bưu điện Mạng Mạng Nêu rõ lý do: Quy định Điều 35, 36 Nghị định - Có quy định phù hợp tạo thuận lợi, tiết kiệm chi phí cho quan nhà nước, cá nhân, tổ chức thực khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: quy trình thực ngắn gọn đầy đủ, hợp lý, quan có thẩm quyền phối hợp thực Hồ sơ a) Tên thành phần hồ sơ 1: - Yêu cầu, quy cách: Lý quy định: Các thành phần hồ sơ nêu có bao Có Khơng gồm đầy đủ giấy tờ, tài liệu để Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: ………………… .……………………………………… chứng minh việc đáp ứng yêu cầu, điều ………………………………………………………………………………………………… kiện thực TTHC không? Số lượng hồ sơ: Lý (nếu quy định từ 02 hồ sơ trở lên): ………………………………………………… Thời hạn giải - Có quy định rõ ràng cụ thể khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Việc kiểm tra xử lý y tế mẫu vi sinh y học sản phẩm sinh học mơ phận thể người phải hồn thành thời gian tối đa 01 kể từ tổ chức kiểm dịch y tế biên giới nhận đầy đủ hồ sơ Trước hết thời gian quy định 10 phút mà khơng hồn thành xong việc xử lý y tế, tổ chức kiểm dịch y tế biên giới phải thông báo việc gia hạn thời gian xử lý y tế văn nêu rõ lý cho người chịu trách nhiệm vận chuyển mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, phận thể người qua biên giới Thời gian gia hạn không 01 kể từ thời điểm có thơng báo gia hạn - Thời hạn: Cơ quan thực - Có quy định rõ ràng, cụ thể quan thực không? Có Khơng Nêu rõ lý do: tổ chức kiểm dịch y tế biên giới - Có quy định áp dụng tối đa giải pháp phân cấp ủy quyền cho quan hành cấp 65 66 địa phương giải không? Nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể Có Khơng Đối tượng thực a) Đối tượng thực hiện: - Tổ chức: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: tổ chức kiểm dịch y tế biên giới - Cá nhân: Trong nước Nước ngồi Mơ tả rõ: …………………………………… b) Phạm vi áp dụng: - Tồn quốc Vùng Địa phương - Nơng thôn Đô thị Miền núi Biên giới, hải đảo c) Dự kiến số lượng đối tượng thực hiện/1 năm: - Lý quy định: + Về đối tượng: tổ chức kiểm dịch y tế biên giới quan có thẩm quyền việc kiểm tra, xử lý y tế xác nhận, cấp giấy chứng nhận + Về phạm vi: khu vực cửa biên giới toàn quốc - Có thể mở rộng/ thu hẹp đối tượng, phạm vi để tăng số đối tượng thực hưởng lợi khơng?: Có Khơng Nêu rõ lý do: Phạm vi thực lãnh thổ quốc gia, mở rộng Phí, lệ phí a) TTHC có quy định phí, lệ phí khơng? - Phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Lệ phí: Khơng Có Nếu CĨ, nêu rõ lý do: - Mức phí, lệ phí: + Mức phí (hoặc đính kèm biểu phí): + Mức lệ phí (hoặc đính kèm biểu lệ phí): + Mức phí, lệ phí có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do: - Mức phí, lệ phí quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: Phần B, Biểu mức thu phí, ban hành kèm theo Thơng tư 240/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 Bộ Tài việc quy định giá tối đa dịch vụ kiểm dịch y tế, y tế dự phòng sở y tế cơng lập 66 67 b) Ngồi phí, lệ phí cá nhân, tổ chức có chi trả khác? Khơng Có Nếu CĨ, nội dung quy định tại: - Dự thảo - Văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: …….… c) Dự kiến chi phí tuân thủ TTHC: - Nội dung chi trả: Lý chi trả: - Mức chi trả: Mức chi trả có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do: ………………………………….……………………………………… Mức chi phí có phù hợp khơng: Có Khơng Lý do:………………………………………………………………………… Mẫu đơn, tờ khai TTHC có quy định mẫu đơn, tờ khai khơng? Có Khơng - Nếu CĨ, quy định về: Mẫu đơn Tờ khai - Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do:………………………………………………… a Tên mẫu đơn, tờ khai 1: Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mơ, phận thể người Có quy định việc xác nhận đơn, tờ khai không? Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ: - Lý do: Mẫu Giấy chứng nhận quy định cần có xác nhận kiểm dịch viên y tế tổ chức kiểm dịch y tế biên giới - Có quy định rõ quan nhà nước hay người có thẩm quyền nội dung xác nhận khơng? Có Khơng Nêu rõ lý do: Mẫu giấy chứng nhận có quy định Nêu rõ nội dung (nhóm) thơng tin cần cung cấp mẫu đơn, tờ khai: - Nội dung thông tin 1: thông tin người khai đối tượng vận chuyển Lý quy định: Giấy chứng nhận bao gồm thông tin cần thiết quan trọng để bảo đảm cho việc thực TTHC tiếp sau 10 Yêu cầu, điều kiện 67 68 TTHC có quy định yêu cầu, điều kiện không? a) Yêu cầu, điều kiện 1: Khơng Có - Để đáp ứng u cầu, điều kiện này, cá nhân, tổ chức cần: + Có kết từ TTHC khác + Đáp ứng kiểm tra, xác minh, đánh giá quan nhà nước - Những ảnh hưởng thực yêu cầu, điều kiện: + Tăng chi phí (thời gian, nhân lực, tài chính) Nêu rõ:…………………………………………………………………………………… + Phân biệt đối tượng vùng, miền, khu vực, nước, quốc tế Nêu rõ:………………………………………….……………………………………… + Hạn chế số đối tượng Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… + Khác Nêu rõ: ……………………………………………………………………………… - Yêu cầu, điều kiện quy định tại: + Dự án, dự thảo + Văn QPPL khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: 11 Kết - Giấy phép - Giấy chứng nhận - Giấy đăng ký - Chứng - Thẻ - Quyết định hành - Văn xác nhận/chấp thuận - Có quy định thời hạn có giá trị hiệu lực: Có + Nếu CĨ, nêu thời hạn cụ thể: + Nếu KHÔNG, nêu rõ lý do: chưa có quy định cụ thể - Phạm vi có giá trị hiệu lực: Tồn quốc Địa phương Lý do: chưa có quy định cụ thể - Có thể kéo dài thời hạn/ thay đổi phạm vi giá trị hiệu lực: Có Lý do: chưa có quy định cụ thể Không Không 68 ... quy định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: Điều 18, 19 Nghị định - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CÓ, nêu rõ lý quy định dự án, dự. .. quy định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: điều 18, 19 Nghị định - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ lý quy định dự án, dự. .. định: + Được quy định dự án, dự thảo + Đã quy định văn khác Nêu rõ điều, khoản tên văn tương ứng: - Các biện pháp thay thế: Có Khơng Nếu CĨ, nêu rõ lý quy định dự án, dự thảo: ……………………………… … Cách