qui trình công bố phù hợp qui định attp

Tiêu chuẩn qui chuẩn thực phẩm TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHẸ SINH HỌC-CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM QUI TRÌNH CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUI ĐỊNH ATTP pg ĐỊNH NGHĨA 1.1 Một số khái niệm liên quan : Tiêu chuẩn : Là quy định đặc tính kĩ thuật yêu cầu quản lí dùng làm chuẩn để phân loại, đánh giá sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, môi trường đối tượng khác họat động kinh tế xã hội nhằm nâng cao chất lượng hiệu đối tượng Quy chuẩn kĩ thuật : quy định mức giới hạn đặc tính kĩ thuật yêu cầu quản lí mà sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, môi trường đối tượng khác hoạt động kinh tế xã hội phải tuân thủ để đảm bảo an toàn, vệ sinh, sức khỏe, người,;bảo vệ động vật, thực vất, môi trường, bảo vệ lợi ích an ninh quốc gia, quyền lợi người tiêu dùng yêu cầu thiết yếu khác Đánh gía phù hợp : việc xác định đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kĩ thuật phù hợp với đặc tính kĩ thuật yêu cầu quản lí quy định tiêu chuẩn tương ứng qui chuẩn kĩ thuật tương ứng Chứng nhận hợp chuẩn : việc xác nhận đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng Chứng nhận hợp quy: Là việc xác nhận đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với quy chuẩn kĩ thuật tương ứng Công bố hợp chuẩn việc tổ chức, cá nhân tự công bố đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng Công bố hợp qui việc tổ chức cá nhân tự công bố đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kĩ thuật phù hợp với quy chuẩn kĩ thuật tương ứng Một sản phẩm thực phẩm, đưa thị trường, bên cạnh việc đăng kí nhãn hàng hóa, giấy phép kinh doanh, lưu hành sản phẩm, nhà sản xuất kinh doanh cần phải công bổ tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm pg Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, gọi công bố tiêu chuẩn sản phẩm, hay gọi tắt công bố sản phẩm, thủ tục bắt buộc trước đưa sản phẩm thị trường, tạo niềm tin khách hàng Cơ sở pháp lí công bố tiêu chuẩn chất lượng/ công bố sản phẩm theo nghị số 51/2001/QH10 Quốc hội ban hành Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa Công bố tiêu chuẩn chất lượng/công bố sản phẩm nói tên gọi chung Công bố hợp quy Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm 1.2 Công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm Theo Thông tư 19/2012/TT-BYT Y tế, Công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm : việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm phù hợp với qui định an toàn thực phẩm sản phẩm chưa có qui chuẩn kĩ thuật tương ứng Đây thủ tục bắt buộc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm trước đưa sản phẩm lưu thông thị trường Danh sách sản phẩm công bố : - Các sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, nguyên liệu sản xuất thực phẩm, sản xuất nước nhập từ nước nhằm kinh doanh tiêu thụ thị trường Việt Nam - Các sản phẩm có liên quan đến an toàn thực phẩm bao bì chứa đựng, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm thực phẩm Phân biệt ngắn gọn công bố hợp qui công bồ phù hợp qui định an toàn thực phẩm : - Công bố hợp qui việc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh đánh giá phù hợp sản phẩm công bố với qui chuẩn kĩ thuật tương ứng ( QCVN) Nội dung đánh gía hợp qui áp dụng cho loại sản phẩm cụ thể qui định QCKT tương ứng - Đối với sản phẩm chưa có qui chuẩn kĩ thuật tương ứng thay công bố hợp qui phải tiến hành công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm Nội dung đánh giá phù hợp qui định an toàn thực phẩm áp dụng cho loại thực phẩm dựa tiêu an toàn thực phẩm theo qui định pg pháp luật an toàn thực phẩm.Trong trường hợp Việt nam chưa có qui định áp dụng theo qui định Codex pg SƠ ĐỒ QUY TRÌNH CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM BƯỚC Do tổ chức cá nhân có sản phẩm cần công bố phù hợp qui định ATTP thực Đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm BƯỚC Lập hồ sơ công bố phù hợp qui định ATTP Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm thực lập hồ sơ theo qui định (Các giấy tờ cụ thể nêu phần 3.2) BƯỚC Nộp hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Đơn vị nộp : Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cục ATTP chi cục ATVSTP BƯỚC Cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Cơ quan tiếp nhận hồ sơ ( Cục ATTP chi cục ATVSTP) thực cấp BƯỚC Đăng kí cấp lại giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức cá nhân cần định kì đăng kí lại công bố phù hợp qui định ATTP ( sau năm) Cục (chi cục) ATTP thực cấp lại giấy xác pg nhận công bố phù hợp quy định ATTP TRÌNH TỰ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUI ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM 3.1 Đánh giá phù hợp qui định an toàn thực phẩm - Đơn vị thực : Tổ chức, cá nhân có sản phẩm cần công bố phù hợp qui định ATTP - Nơi thực kiểm nghiệm: Tại phòng kiểm nghiệm định phòng kiểm nghiệm độc lập công nhận phòng kiểm nghiệm thừa nhận - Nôi dung thực : Đánh giá phù hợp qui định ATTP dựa kết kiểm nghiệm theo qui định chi tiết áp dụng cho sản phẩm dựa tiêu ATTP theo quy định Pháp luật ATTP.( Trong trường hợp Việt Nam chưa có áp dụng theo tiêu chuẩn Codex) 3.2 Lập hồ sơ Đơn vị lập : Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập Hồ sơ công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm bao gồm nhiều loại giấy tờ, có khác thực phẩm sản xuất nước, thực phẩm nhập thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng Các giấy tờ bắt buộc hồ sơ: Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ( mẫu số 02 theo nghị định 38/2012/NĐ-CP) Bản thông tin chi tiết sản phẩm ( quy định theo mẫu số 03a 03c theo nghị định 38/2012/NĐ-CP) có dấu giáp lai tổ chức cá nhân Kết kiểm nghiệm vòng 12 tháng(bản gốc công chứng có kèm gốc để đối chiếu hợp pháp hóa lãnh sự), bao gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an toàn phòng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập công nhận, phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận ( thực phẩm nhập khẩu) Kế hoạch giám sát định kì ( có xác nhận tổ chức cá nhân) Mẫu nhãn sản phẩm ( Có xác nhận tổ chức, cá nhân) pg Giấy đăng kí kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân (bản có xác nhận tổ chức cá nhân) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định ( có xác nhận tổ chức, cá nhân) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lí chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương ( có công chứng có xuất trình để đối chiếu) • Đối với thực phẩm sản xuất nước ( trừ thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng), hồ sơ cần có thêm : - Kế hoạch kiểm soát chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định taih mẫu 04 – nghị định 38/2012/NĐ-CP • Đối với thực phẩm nhập ( trừ thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng), cần bổ sung : - Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành nước xuất xứ nhãn phụ tiếng Việt( có xác nhận tổ chức, cá nhân) - Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh sản phẩm lần nhập vào Việt Nam để đối chiếu nộp hồ sơ • Đối với thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập : - Nhãn sản phẩm lưu hành nước xuất xứ nhãn phụ tiếng Việt ( Có xác nhận tổ chức, cá nhân) - Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu nộp hồ sơ - Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng thành phần tạo nên chức công bố( có xác nhận tổ chức, cá nhân) • Đối với thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất nước: - Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu nộp hồ sơ - Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng thành phần tạo nên chức công bố ( có xác nhận tổ chức, cá nhân) pg - Báo cáo thử nghiệm công dụng sản phẩm thực phẩm đới với sản phẩm lần đưa thị trường.( Bản có công chứng có xuất trình để đối chiếu) Số lượng hồ sơ : 02 3.3 Nộp hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đóng sau: a) Hồ sơ pháp lý chung, lập thành 01 quyển, bao gồm: - Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); - Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở thuộc đối tượng phải có giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); - Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có công chứng có xuất trình để đối chiếu) Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm nộp trực tiếp hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho quan nhà nước có thẩm quyền Bộ Y tế Sở Y tế nộp hồ sơ theo đường bưu điện Đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm tiến hành công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm từ sản phẩm thứ hai trở lên phải nộp 01 hồ sơ pháp lý chung * Cơ quan tiếp nhận hồ sơ : - Bộ Y tế giao Cục an toàn thực phẩm thực việc tiếp nhận hồ sơ đăng kí : Cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trơ chế biến thực phẩm, sản phẩm nhập thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm - Sở Y tế giao Chi cục an toàn vệ sịnh thực phẩm thực việc tiếp nhận hồ sơ đăng kí : Cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm pg sản phẩm sản xuất nước thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh sản phẩm đóng địa bàn 3.4 Cấp giấy xác nhận công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm Cơ quan tiếp nhận đăng kí có trách nhiệm cấp quản lí số Giấy xác nhận Đối với Giấy xác nhận Cục an toàn vệ sinh thực phẩm cấp qui định ghi số hiệu tương ứng : (STT)/(năm cấp)/ATTP-XNCB Đối với Giấy xác nhận chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố cấp qui định ghi số hiệu tương ứng : (STT)/(năm cấp)/ YT+tên viết tắt tỉnh)-XNCB - Trong trường hợp sản phẩm công bố hồ sơ không đạt yêu cầu, vòng tháng kể từ ngày nhận văn thông báo lí không cấp Giấy xác nhận quan tiếp nhận đăng ký, tổ chức nhân công bố sản phẩm không bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu quan tiếp nhận đăng kí hủy hồ sơ công bố 3.5 Đăng kí cấp lại giấy xác nhận công bố phù hợp an toàn vệ sinh thực phẩm Trường hợp thay đổi quy trình sản xuất, chế biến thực phẩm làm ảnh hưởng đến tiêu chất lượng vi phạm mức giới hạn an toàn thực phẩm so sới công bố, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải định đăng kí lại công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm: + năm sản phẩm sở sản xuất, kinh doanh có chứng hệ thống quản lú chất lượng tiên tiến : HACCP, ISO 22000 tương đương + năm sản phẩm sở sản xuất, kinh doanh chứng Việc đăng kí lại công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm thực quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm lần cho sản phẩm Hồ sơ đề nghi cấp lại Giấy xác nhận côn bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm bao gồm: pg 10 Kết kiểm nghiệm ( 01 chính) công ty TNHH EURO Sắc kí Hải đăng thực pg 17 Kế hoạch kiểm soát chất lượng xây dựng áp dụng pg 18 pg 19 pg 20 Kế hoạch giám sát định kì pg 21 pg 22 Nhãn dự thảo pg 23 Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 9001:2008( công chứng) pg 24 pg 25 Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Giấy đăng kí kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm : pg 26 Nhận xét: pg 27 Sản phẩm Nước Mắm Mạch Long sản phẩm thực phẩm sản xuất nước, nên theo điều mục 2, nghị định 38/2012/NĐ-CP, hồ sơ đầy đủ hợp lệ gồm loại giấy tờ nêu - Bước Đây sản phẩm thực phẩm sản xuất nước, thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nên Công ty TNHH MTV thương mai xuất Đại Phát nộp hồ sơ trực tiếp lên Chi cục ATVSTP tỉnh Cà Mau chờ cấp Giấy Xác nhận - Bước Chi cục ATVSTP tỉnh Cà mau thực cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định ATTP Số hiệu : 25/2015/YTCM-XNCB pg 28 pg 29 - Bước Như hồ sơ có, Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại xuất Đại Phát công ty có chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP, nên định kì năm công ty cần thực đăng kí lại công bố phù hợp quy định ATTP theo quy định pg 30 TÀI LIỆU THAM KHẢO Thông tư hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ( số 19/2012/TT-BYT) Nghị định 38/2012/NĐ-CP : Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều luật an toàn thực phẩm Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kĩ thuật Hồ sơ công bố phù hợp qui định ATTP công ty TNHH MTV sản xuất thương mại xuất Đại Phát Trang Web số văn phòng luật pg 31 ... nói tên gọi chung Công bố hợp quy Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm 1.2 Công bố phù hợp qui định an toàn thực phẩm Theo Thông tư 19/2012/TT-BYT Y tế, Công bố phù hợp qui định an toàn thực... quy định ATTP 3 TRÌNH TỰ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUI ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM 3.1 Đánh giá phù hợp qui định an toàn thực phẩm - Đơn vị thực : Tổ chức, cá nhân có sản phẩm cần công bố phù hợp qui định ATTP. .. nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức cá nhân cần định kì đăng kí lại công bố phù hợp qui định ATTP ( sau năm) Cục (chi cục) ATTP thực cấp lại giấy xác pg nhận công bố phù hợp