BÁO cáo THỰC tế đa KHOA tại CÔNG TY cổ PHẦN dược hậu GIANG CÔNG TY TNHH dược PHẨM MINH NGỌC

Trang 1

KHOA DƯỢC KHOA DƯỢC

BAO CAO THUC TE DA KHOA BAO CAO THUC TE DA KHOA

TẠI CễNG TY Cể PHáN DƯỢC HẬU GIANG TAI CONG TY CO PHAN DUOC HAU GIANG

Giảng Viởn Hướng Dẫn : Giảng Viởn Hướng Dẫn : ThS.DS Lờ Vinh Bao Chóu

Sinh Viởn ThựụcHiện : Sinh Viởn Thực Hiện

MSSV : MSSV

Lờp : Lờp

Khờa È Khụa

Hậu Giang, 2016 Hậu Giang, 2016

Trang 2

Lời nụi đầu tiởn em xin được cam on tat cả cõc Thóy Cừ Trường Đại học nụi

chung vỏ cõc Thóy Cừ Khoa Dược nụi riởng đọ hết mớnh tận tụy vỏ nhiệt tớnh truyền đạt cho em những kiến thức bổ ợch trong suốt thời gian em theo học tại Trường Những kiến thức đụ lỏ những hỏnh trang vừ cỳng cần thiết em luừn mang theo bởn mớnh trong suốt quọng thời gian lỏm việc thực tế trong xọ hội sắp tới

Em cũng xin được bỏy tỏ lúng biết ơn sóu sắc đến toỏn thở Ban Từng Giõm đục, Giõm đốc Sản Xuất, Quản đốc cõc xưởng, cõc anh chị tại phúng Kế Hoạch, phúng

Hỏnh Chõnh, phúng Nhón sự vỏ cõc anh chị sản xuất trong cõc xưởng Cừng ty Cừ phan Duoc Hau Giang da tao moi diờu kiờn thuận lợi, hướng dẫn nhiệt tớnh cũng như

cung cấp những số liệu cần thiết cho em để em cụ thể hoỏn thỏnh bỏi Bõo cõo của

mớnh

Trong suốt thời gian thực tập cũng như lỏm Bõo cõo, do kiởn thức em cún hạn

hẹp vỏ kinh nghiệm thực tế chưa nhiều nởn bỏi Bõo cõo của khừng thể trõnh khỏi sai

sụt, mong quý Thóy Cừ vỏ Ban Tổng Giõm đốc, Giõm đốc Sản Xuất cừng ty vỏ cõc

anh chị được phón cừng hỗ trợ em, gụp ý giỷp em khắc phục những thiều sụt đụ

Trang 3

Nụi đởn y tế lỏ nụi đởn sức khỏe Sức khỏe lỏ vừn quợ của con người vỏ của toỏn xọ hội cụ sức khỏe lỏ niềm hạnh phỷc nhất của chỷng ta Vớ vậy việc đầu tư cho sức khỏe chợnh lỏ sự dau tư cho sự phõt triển kinh tế xọ hội của đất nước

Đội ngũ y tế lỏ nguừn nhón lực quan trọng trong cừng tõc bảo vệ chăm sục sức khỏe nhón dón Cừng việc của một được sĩ chợnh lỏ: nghiởn cửu, tạo ra thuốc đảm bảo

đỷng tiởu chuẩn vỏ yởu cóu quy định, phón phối thuốc theo toa, tư vón cho bõc sĩ về sự lựa chọn, liởu lượng, tõc dụng phản ứng của cõc loại thuốc Đừng thời giõm sõt biến

chuyởn của bệnh khi õp dụng phõt đừ điều trị đỳng thuốc để đảm bảo tợnh an toỏn vỏ hiệu quả trong việc sử dụng loại thuốc

Thế giới nụi chung vỏ Việt Nam nụi riởng, để gụp phần đảm bảo thuốc cụ chất

lượng đến tay người sử dụng, vai trú của người được sĩ cụ tợnh quan trọng

Vớ vậy, yởu cầu đặt ra đối với sinh viởn ngỏnh được trước khi ra trường lỏ được trang bị những kiến thức cơ bản về hoạt động sản xuất thuốc, để kết hợp giữa thực hỏnh vỏ vận dụng cõc kiến thức lý thuyết đọ học trởn lớp về hoạt động sản xuất thuốc tại cõc cừng ty được Một chuyởn đi thực tở tại cừng ty sản xuất thuốc lỏ một điều cần thiết trước khi tốt nghiệp đừi với sinh viởn ngỏnh được

Do đụ, Khoa Dược kết hợp với Cừng ty cừ phần Dược Hậu Giang đọ tạo @ kiện cho sinh viởn ngỏnh Dược cụ chuyền thực tế nhằm tớm hiểu hoạt động sản Xuất của cừng ty vỏ vận dụng những kiến thức đọ học vỏo thực tiễn

CễNG TY Cể PHạN DƯỢC CONG HOA XA ma CHỊ VIỆT

HẬU GIANG

Độc lập — ho ạnh phỷc

BANG DANH GIạ S ` THỰC TẬP

TẠI CễNG TY ƯỢC HẬU GIANG

Họ tởn sinh viởn: Ẫ

en oY

aL thực œ9

Thời anton

tap của nha trường:

vie Nội dung Đõnh giõ kết quả | Ghi

Tốt | Chưa tốt | chỷ

L | Trớnh bỏy xóy dựng, từ chức quản lý vỏ điởu hỏnh của

một Cừng ty Dược

2 | Phón tợch chức năng hoạt động của cõc phúng: phúng Kiởm Nghiệm phúng Đảm

3 | Trớnh bỏy hoạt động của cõc phón xưởng sản xuất, từ chức vỏ quản lý dóy chuyởn sản xuót theo GMP

4_ | Khảo sõt hệ thong dam bao chat lượng thuừc

5 _ | Trớnh bỏy cõc loại thiết bị sử dụng, cõch bừ trợ phón

xưởng vỏ cõc dóy chuyởn san xuat

6_ | Quy trớnh từng quõt sản xuất cõc dạng thuốc đang õp dụng tại cừng ty

7 | Khảo sõt cõch từ chức sắp xếp kho, bảo quản vỏ dự trữ thuừc

Rỷt kởt được kinh nghiệm bản thón liởn quan đởn việc trao dừi kinh nghiệm tay nghở trong quõ trớnh

thực hỏnh nghở nghiệp

4

I BIN sescrsignscccrssenrastnnxncsinnseseestid ttvabeveieisiinnnetispspiehaiphignecisiatotedeune beenisbreepiluainieeateteannanstti

-ẳ

SMS SSS a OI A Se

Trang 4

HH E2 cccGeccooeeoelior66Liiadiosooaski,i654464a06,GE 1 1.7.1.2 Ảnh hưởng của giõ cả nguyởn vật liệu đến doanh thu uan 16

GIOI THIEU KHAI QUAT VE CONG TY CO PHAN DUOC HAU GIANG 1 r0 8n l sỀ 17

1.1 QUạ TRèNH HèNH THáNH Vá PHạT TRIẫN .- s- se secxe l 1.7.2.1 Thở mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang _` a K21 205006040066600030658 17

1.1.1 Thừng tin chung - 6- <Ă ẬSH HT HH Hư HH Hư 1 1.7.2.2 Lĩnh vực nghiởn cứu sản phóm mới ẬẬ 2 2-52 22252 18

1.2 Lịch sử hớnh tớnh vỏ pole tebe iiss enscesscsccecacccsaeennnenncanasacneatcn 2 1.7.2.3 Cõc nhụm sản phẩm chợnh eá .-225c cc-e- 19

1.1.2.1 Lịch sử hớnh thỏnh . 2 ẬÒse ++E# + SeêEêExzêxeZxzcvxevxzcrxvervsee 2 1.7.2.4 Một số sản phẩm mới c5 20

1:13 Qỷ tầnh nhất HẢG .s.-.cccu ,,_E 2000052002, C60 AGaLGEaUdE 3 CHƯỜNG?ecsŸseoỎ AY 8geuuigk400101360%100094800160 08866056851G061044010,xe6 22 1.1.3 Cõc mốc son lịch SỬ: 2° %ẪẪ+#+EEvEE+E€E+tEEEEEEAEEEkEZExerrkerrrkerreerre 4 BAO CAO THUC TE TAI TY CO PHAN DƯỢC HẬU GIANG 22

1.2.NGáNH NGHẺ Vá LĨNH VỰC KINH DOANH 5Ẫ 6 2.1 Xóy dựng từ lần lý vỏ điều hỏnh của Cừng ty 24

1.2.1 Ngỏnh nghẻ vỏ lĩnh vực kinh đoanh .- 2 s2 2 sec sêêszêxzzxzczxzee 6 2.2.Chức n x 1 ———=——mm== 24

1.2.2 Thị trường vỏ hệ thống phón phối sản phẩm - 2-2 2+2 6 tiện {ý Chất H0N0 00000000002 00566000042 02060Q0102.G 520008 24

1.3 HỆ THễNG CạC GIạ TRỊ CểT LỖI: - 2 2 22 2222222232 +222zêê ư 2) Phúng Kiểm nghiệm 2ê s2 +22 EE3CYEx 2X 3ECEAEEktvervkrrerree 26

1.3.1 Lấy chất lượng, an toỏn, hiệu quả lỏm cam kết cao nhắt ư 2.2.3 Phúng Nghiởn cứu vỏ phõt triển s<ccc<ccaeccsecsecrseee 27

1.3.2 Lấy tri thức, sõng tạo lỏm nởn tảng cho sự phõt triển -. 8 w 2.3 Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức vỏ quản lý đóy chuyền theo GMP 1.3.3 Lầy trõch nhiệm, hợp tõc, đọi ngộ lỏm phương chóm hỏnh động 9 Ae GU EGS ACO SU ISS A LE BS, UM Bt ae 28

1.3.4 Lóy bản sắc Dược Hậu Giang lỏm niềm tự hỏo Cừng ty - 9 Ẫ 2.3.1.Giới thiệu chung về xưởng non — betalactam - 2-22 +2 +szẪ22see 28

1.3.5 Lấy sự thịnh vượng cỳng đối tõc lỏm mục tiởu lóu đỏi - se VU VD 4i Cĩ - ion, è IS PP a a ee 28

1.3.6 Lay su khõc biệt vượt trội lỏm lợi thể trong cạnh tranh Qỏ 213131 KG GA ONEE iccccaieieieskebbisibskbbekgiosbsti4036605100 001105548 G226 29

1.3.7 Lóy lợi ợch cộng đồng lỏm khởi sự cho mọi hoạt động poe Ps ae 11 24:4 Ý nghi vỏ lel tiie sss oss ee eae 06 29 1.4 THẺ MẠNH TRONG DƯỢC HẬU GIANG: C) Priaicsnsee 11 LFS OME E16 GD LeeeeieeoieaabedubboeotisblolESsSSS02404/665482ọ56 29

1.4.1 Thế mạnh về sản xuất . e os a Pumps 12 1306: Cạ dang bõo CB i cc a sans 31

1.5.2 Thế mạnh về bõn hỏng 4, - * sC 2 itntintooeibili26624g046a00-0 12 356.86 Bổ UN dit TU uecnuoieiiotneebaliaiiatkiilngiiksbidakglt062000641009/2.404 32 1.5.3 Thế mạnh về Marketing *% 2.4 Khảo sõt hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc - 2222 z2 2+2 32

1.5.4 Thế mạnh về nguồn nhón sự 2.4.1 Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc . - Ò2 32 1.5.5 Thế mạnh về tỏi chợnh ờ> 2.4.2 Vai trú của Phúng Quản lý chất lượng thuốc - 2-5252 33 1.6 TRạCH NHIỆM Vá PHA AS BRAT ING wsscssctccssssnsrnrcccnctarecniissascacanenss 14 2.4.3 Cừng tõc thực hỏnh tốt sản xuất thuốc -2 -ccsccs<cserszcee 34

1.6.1 Trõch nhiệm xẹ*hổè, - 22-222 s2SSSZ S3 +xEESEEAE 2 cEAErkerrrerrerre 14 2.5 Cõc thiết bị sử dụng, bố trợ phón xưởng vỏ cõc đóy chuyởn sản xuất 36 1.6.2 Trõch nhợ thừi tUUỜNG ::ccccccuccc uc 0020220c00380603,6c008806G10830010/2 15 BS Tc Chet bổ bi phản XI ệN&: -c-cccccoocc c0000222100 022 0i.600160G20010106 1ọ 36

1.6.3 inh doanh vỏ hoạt động 5 SĂSSĂ se 15 2.5.2 Cac dy chuyờn sn XUat cccseesssessseesssessnesssessnsessnessececsecsssecsnesensesseeeenes 36

1.7 GUYNTITEU Vá SáN PHẨM ‹ so cccccZ 15 2.5.3 Một số thiết bị sử dụng trong sam XUat 20.2.0 ecsecceeseessessesseeesesseeseeneees 37

Trang 5

2.7 Từ chức cõch sắp xếp kho, bảo quản vỏ dự trữ thuốc - 2-2 45

3/71, NGhY đc H TấN eằcGjccceiiieekkitiocdeebsiinissiudakgli2606842036u6ể 45 2.7.2 Nguyởn tắc bảo quản chung 2ê 2S êESEêEEê+zêvxzê xecvxecvrree 46

DFS đỗ tễ chờ KN(cc-ccceccccceccecuuciidcoDiEGU1AL300gG,nig0SGGSGE004 48 0:09) c3 40060907577 H 49

KINHNGHIEIM BAN THằN: csc cece incest oct 50

0011 889.4340007) 55

Hinh 1.1 Trụ sở chợnh Cừng ty cừ phần Dược Hậu Giang ơN

Hớnh 1.2 Ban Giõm đốc Dược Hậu Giang qua cõc thời nỏ Hớnh 1.3 Cờ nhỏ nước phong tang cho đơn vi

Hớnh 1.4: Thỏnh quả đạt được qua cõc năm ai phúng Truyền thừng Hớnh 1.5: Hệ thừng phón phối của DH

Hớnh 1.6: Bức tường lịch sử bằng sấu =

Hớnh 1.7: Sự đa dạng về hamGudbs của Hapacol gụi Hớnh 2.1: Nhỏ mõy ơ) am DHG

Hinh 2.2: M6 dy

Hớnh 2.3›, C đặt tại khu vực kiểm nghiệm

Trang 6

GIOI THIEU KHAI QUAT VE CONG TY CO PHAN DUOC HAU GIANG —— ——— = : =n —

es DƯỢC HẬU GIANG ‡—}—+

ị i

afl

Hớnh 1.1 Trụ sở chợnh Cừng ty cỗ phần Dược Hậu Giang

1.1 QUạ TRèNH HèNH THáNH Vá PHạT TRIấN

1.1.1 Thừng tin chung

Tởn doanh nghiệp: Cừng ty Cừ phón Dược Hậu Giang

Tởn viết tắt: DHG PHARMA \

Trụ sở chợnh: 2ưư Bis Nguyễn Văn Cừ, P An Húa, Q.Ninh Kiờ Điện thoại: (0710) 3891433 — 3890802 — 3890074; Fax: 0710 Email: dhgpharma@dhgpharma.com.vn Ỹ Website: www.dhgpharma.com.vn Mọ số thuế: 1800156801

Logo cừng ty: uộc sống khỏe đẹp hơn

DHG Pharma hoạt độ cỏng hoỏn thiện nguở chợ đạo đức, đị ur

phat triờn vớ lợi ợch cỗ đừng, vớ sự phõt triển ngỏy wề của cừng ty: chia sẻ lợi ợch với cộng đồng Đóy lỏ tiởu os hiến lược dỏi hạn của cừng ty Bởn cạnh đụ, Bản sắc văn hụa DHG lỏ eo a riởng của DHG lỏ vũ khợ sắc bờn cạnh tranh trởn thương trường

n:

Ẫ “Vớ một cuộc sống khỏe đẹp hơn”

A

c6

Tởn tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT - STOCK COMPANY op

1.1.2 Lịch sử hớnh thỏnh vỏ phõt triển

1.1.2.1 Lịch sử hớnh thỏnh

lượng cao thỏa mọn ước vọng vớ một cuộc sừng khỏe đẹp hơn”

Hớnh 1.2 Ban Giõm đốc Dược Hậu Giang qua cõc thời kớ

- Dược Hậu Giang tiền thón lỏ Xợ nghiệp Dược phẩm 2/9 được thỏnh lập ngỏy

02/09/1974 tại Kởnh 5 Đất Sờt, xọ Khõnh Lóm (nay lỏ xọ Khõnh Húa), huyện U Minh, tỉnh Cỏ Mau

- Từ năm 1975 đến năm 1976: thõng 11/1975, Xợ nghiệp Dược phẩm 2/9 chuyển thỏnh Cừng ty Dược phẩm Tóy Cửu Long

- Năm 1976, Cừng ty Dược phẩm Tóy Cửu Long đổi tởn thỏnh Cừng ty Dược thuộc Ty Y tế Tỉnh Hậu Giang

- Từ năm 1976 đến năm 1979: Ngỏy 19/09/1979 Xợ nghiệp Dược phẩm 2/9, Cừng ty Dược phẩm vỏ Cừng ty Dược liệu, hợp nhất thỏnh Xợ nghiệp Liởn hợp Dược Hậu Giang

- Năm 1992: sau khi chia tõch tỉnh Hậu Giang thỏnh 02 tỉnh Cần Thơ vỏ Sục

Trăng, UBND tỉnh Cón Thơ (UBND Thỏnh phố Cần Thơ) ra Quyết định số 963/QĐ-

UBT thỏnh lập Doanh nghiệp Nhỏ nước Xợ nghiệp Liởn hợp Dược Hậu Giang lỏ đơn

Trang 7

việc chuyởn đổi Xợ nghiệp Liởn hợp Dược Hậu Giang thỏnh Cừng ty cừ phón, hoạt động với vốn điều lệ ban dau 1 80 tỷ đồng

- Ngỏy 21/12/2013, Cừ phiếu của Cừng ty Cừ phón Dược Hậu Giang chợnh thức niởm yết tại Sở Giao dịch Chứng khoõn Thỏnh phố Hồ Chợ Minh với mọ chứng khoõn DHG (theo Giấy phờp niởm yết số 93/GPNYUBCK do Chủ tịch Ủy Ban Chứng khoõn Nhỏ nước cấp ngỏy 01/12/2013)

- Từng sừ cỗ phiởu niởm yết: 8 triệu cừ phiếu,

- Mệnh giõ: 10 nghớn đồng/cừ phiếu, - Vốn điởu lệ: 80 tỷ đồng,

- Giõ chỏo sỏn: 320 nghớn đồng/cừ phiếu 1.1.2.2 Quõ trớnh phõt triển

- Từ năm 1988, khi nền kinh tế cả nước chuyởn sang cơ chế thị trường, Cừng ty vẫn cún hoạt động trong những điều kiện khụ khăn: mõy mục thiết bị lạc hậu cừng suất thấp, sản xuất khừng ừn định, õp lực giải quyết việc lỏm gay gắt, Tổng vốn kinh doanh năm 1988 lỏ 895 triệu đừng, Cừng ty chưa cụ khả năng tợch lũy, tõi sản xuất mở

rộng Doanh số bõn năm 1988 đạt 12.339 triệu đồng trong đụ giõ trị sản phóm

Cừng ty sản xuất chỉ đạt 3.181 triệu đừng (chiếm tỷ trọng 25.8% trong tổng BC thu)

- Trước tớnh hớnh nỏy, Ban lọnh đạo Dược Hậu Giang sua

“giữ vững hệ thống phón phối, đầu tư phõt triển mạnh cho sả xuắt, mở rộng thị

trường, tăng thi phan, lấy thương hiệu vỏ năng san da hee’ nờn tang”

- Kết quả của việc định hướng lại Ae i đụ lỏ nhiều năm liởn tiếp Cừng ty đạt mục tiởu tăng trưởng ~ hs “P iởn sản phẩm, tăng thị phan, tăng

khõch hỏng, nóng cao thu nhập NAY đừng, đụng gụp ngỏy cỏng cao vỏo ngón sõch Nhỏ nước

- Qua hơn 40 năm é vỏ phõt triển, hiện nay, Dược Hậu Giang được cừng nhận lỏ dẫn đầu ngỏnh cừng nghiệp Dược Việt Nam Sản phẩm của Cừng ty ee m liền (từ năm 1996 - 2006) được người tiởu dỳng bớnh chọn lỏ "Hỏn ie Chất Luong Cao” va dimg trong “Top 05 nganh hang duoc phẩm Es Thuong-hiờu “Duoc Hau Giang” duoc ngudi tiờu ding binh chon trong “Top 100

3

Tỏ

Liởn hiệp cõc hội khoa học vỏ kỹ thuật Việt Nam từ chỷ được yởu thợch” thừng qua bớnh chọn trởn trang

ự lỏ “Thương hiệu thuonghieuviet.com cỳng

với những giải thưởng khõc vẻ thương hiệu

- Hệ thống quản lý chất lượn ng nhận phỳ hợp tiởu chuẩn ISO

9001:2000 :

- Nhỏ mõy đạt cõc tiởu gulp: WHO GMPIGLP/GSP

- Phong Kiờm “ Từợc cừng nhận phỳ hợp với tiởu chuẩn ISO/IEC 17025

Đóy lỏ yews can thiết giỷp Dược Hậu Giang vững bước trởn con đường hội nhậ nh tế khu vực vỏ thở giới

mốc son lịch sử:

Hớnh 1.3 Cờ nhỏ nước phong tặng cho đơn vị - Thỏnh lập ngỏy 2/9/1974: doanh nghiệp Nhỏ nước

- Nam 1988: Huan chương lao động hạng ba - Năm 1993: Huón chương lao động hạnh nhớ

- Năm 1996 đơn vị được nhỏ nước phong tặng danh hiệu Anh Hỳng Lao động

Trang 8

www.google.com/+DayKờmQuyNhon

- Năm 1997: năm đóu tiởn DHG được người tiởu dỳng bớnh chọn HVNCLC liởn

tục cho đến nay (12 năm liền)

- Năm 2002 : nhận chứng chỉ ISO 9001:2000, nhỏ mõy được cừng nhận tiởu

chuón ASEAN-GMP/GLP/GSP Phúng kiểm nghiệm được cừng nhận tiởu chuẩn

ISO/IEC17025:2001

- Ngỏy 2/9/2004: Cừ phón hụa vốn điều lệ ban đóu 80 tỷ đồng —- Nhỏ nước giữ

51%

- Năm 2004, nam đầu tiởn DHG thực hiện mục tiởu doanh nghiệp dẫn đầu ngỏnh

cừng nghiệp dược VN

- Năm 2005, Doanh nghiệp đầu tiởn thử tương đương lóm sỏng 2 sản phẩm thuốc

bột Haginat vỏ Klamentin tại Viện Nhi Trung Ương

- Năm 2006, đứng trong Top 100 Thương hiệu mạnh nhất Việt Nam

- Năm 2006 nhỏ mõy được cừng nhận tiởu chuẩn WHO-GMP/GLP/GSP - Năm 2014 Huón chương lao động hạng nhớ

rz a

Hinh F ỏnh quả đạt được qua cõc năm đang lưu tại phúng Truyền thống

5

Sưu tóm bởi GV Nguyễn Thanh Tỷ

www.daykemquynhon.blogspot.com

1.2 NGANH NGHE VA LINH VUC KINH DOANH 1.2.1 Ngỏnh nghề vỏ lĩnh vực kinh doanh

Cừng ty Cừ phón được Hậu Giang được thỏnh lập theo Q Ga s6 2405/QD

CT.UB ngay 05 thang 08 nim 2004 của Chủ tịch Ủy b ón Tp.Cần Thơ về

việc chuyởn Xợ nghiệp liởn hợp Dược Hậu Giang Cừ

động theo Giấy Chứng nhận đăng ký kinh sở 5703000111 do Sở Kế hoạch vỏ

Pau tu Tp.Can Tho cap, dang sea /09/2004, dang ky thay d6i lan thir 3 ty cừ phón Cừng ty hoạt

ngỏy 13/01/2005, ngỏnh nghề ki chủ yởu của Dược Hậu Giang gừm:

Dược phẩm

Dược mỹ a

“gare (phục vụ sản xuất sản phẩm)

at động du lịch (phục vụ chăm sục khõch hỏng)

.2.2 Thị trường vỏ hệ thống phón phối sản phẩm

—I

Top 5 doanh nghiệp dược cụ thị phần lớn nhất Ngỏnh Dược Việt Nam (theo thống kở của IMS năm 2014) Duy trớ tỷ lệ thị phần chiởm trởn 11% thi phan toan

Ngỏnh Dược Việt Nam, 5% thi phón thuốc sản xuất trong nước (so sõnh với số liệu ước tợnh năm 2014 của Cục quản lý Dược Việt Nam) Hệ thống phón phối trải rộng

khắp cả nước từ Lạng Sơn đến Mũi Cỏ Mau Dược Hậu Giang cụ hệ thống phón phừi

sản phẩm cả bõn sỉ vỏ bõn lẻ Tuy nhiởn, cừng ty vẫn tập trung vỏo thị trường bõn sỉ với cõc bệnh viện, nhỏ thuốc hơn lỏ bõn trực tiếp cho người tiởu dỳng Thởm vỏo đụ trởn lợi thờ ve hệ thừng phón phối rộng khắp cả nước nởn Dược Hậu Giang lựa chọn

cõch thiết lập cơ cầu của mạng lưới tiởu thụ sản phẩm dựa theo khu vực địa lý Được

phón chia thỏnh 6 khu vực lớn được quản lý bởi cõc giõm đốc kinh doanh khu vực Mỗi khu vực bao gồm nhiều đại lý, chi nhõnh, cửa hỏng bõn lẻ Theo số liệu từng kết năm 2015, Dược Hậu Giang hiện cụ hệ thừng phón phối hiện cụ I2 cừng ty con, 24 chi

nhõnh, 6ư quóy thuốc — nhỏ thuốc tại bệnh viện.trởn cả nước Gón 1.000 nhón viởn bõn hỏng giao dịch trực tiếp với hơn 20.000 khõch hỏng lỏ cõc nhỏ thuốc, đại lý, Cừng ty

được Trởn 100 bệnh viện đọ vỏ đang tợn nhiệm sử dụng sản phẩm của DHG Mạng

lưới phón phối sản phẩm của cừng ty như Hớnh 1.5

6

Trang 9

HE THONG PHAN PHO! CUA DHG PHARMA ona MO Yots — Vinh Pree VT +48) Dương Thad Get Th AE tra Ẽ Cừng ty con @Ẽ Chỉ nhõnh Ẽ Đại lý Ẽ Hiệu thuốc Da hang

Hớnh 1.5: Hệ thống phón phối của DHG Pharma b

(Nguừn Phúng Quản trị Tỏi chợnh Cừng ty DH C)

Mạng lưới tiởu thụ sản phóm của DHG chia lỏm 6 khu vực lẹũ: Miởn Bắc, Miễn Trung, Miền Đừng, TP HCM, Mekong | (On Mừn, BĂNG Ếạc Liởu, Hệ thống cõc

cừng ty con), Mekong 2 (Vĩnh Long Bởn Tre, Trỏ Vinh)

khừng chỉ đụng vai trú kinh doanh mỏ AN m vụ phón phừi hỏng hụa cho cõc khu vực với hệ thống cõc cừng ty con

õc biệt, khu vực Mekong |

Doanh thu xuất khẩu n

Ngoỏi thị trường trong nưụ 40: Giang cún chỷ ý đởn thị trường quốc tế

đu DHG Pharma lỏ 22 tỷ đừng Trong đụ, thị trường

xuất khẩu hiện tại c Nga, Mon

Triờu )

Pharma gừm 13 quốc gia: Moldova, Ukraina, Myanmar, puchia, Nigieria, Lao, Singapore, Jordan, SriLanka, Rumani, Bac

1.3 HE THONG CAC GIA TRI COT LOI:

Hớnh 1.6: Bức tường lịch sử bằng gốm sứ

1.3.1 Lấy chất lượng, an toỏn, hiệu quả lỏm cam kết cao nhất

( điều DHG PHARMA quan tóm nhất )

- Chất lượng sản phẩm vỏ dịch vụ phải được ưu tiởn hỏng đóu - Hiệu quả kinh doanh của toỏn Cừng ty đạt từi đa

- Mừi trường lỏm việc tại Cừng ty lỏ an toỏn vỏ lỏnh mạnh - Cừng việc của Nhón viởn được thực hiện một cõch chuyởn nghiệp - Nhón viởn tại Cừng ty cụ cừng việc ừn định vỏ được cừng hiến lóu đỏi

1.3.2 Lấy tri thức, sõng tạo lỏm nền tảng cho sự phõt triển

Con người lỏ nguừn lực quý giõ nhất, vớ vậy DHG PHARMA luừn quan tóm:

- Nhón viởn được đỏo tạo chợnh quy sẵn sỏng chấp nhận những thử thõch mới vỏ luừn phón dau dờ dat duoc những mục tiởu đóy thõch thức

Be tưởng phải được tạo ra vỏ chia sẻ ở mọi cấp mọi nơi trong Cừng ty

- Khuyến khợch tỉnh thần sõng tạo, cải tiởn, đổi mới vỏ hoỏn thiện trong mỗi Nhón viởn

- Mọi Nhón viởn luừn thóu hiểu sự thay đổi khừng bao giờ kết thỷc vỏ phải xem

thay đổi lỏ một cơ hội hay ợt nhất lỏ một thõch thức hoỏn toỏn cụ thể vượt qua - nởu như chỷng ta lỏm việc chăm chỉ, thừng minh vỏ kết hợp/phối hợp tốt

8

Trang 10

1.3.3 Lấy trõch nhiệm, hợp tõc, đọi ngộ lỏm phương chóm hỏnh động

- DHG PHARMA muốn tớm vỏ giữ những con người phỳ hợp nhất trong tat ca

cõc lĩnh vực chuyởn mừn, mong muốn nhón viởn cụ được sự hỏi lúng về cừng việc họ đang lỏm Vớ thế, DHG PHARMA liởn tục phón đóu tạo nởn một mừi trường lỏm việc

tốt

- DHG PHARMA muốn mỗi Nhón viởn hiểu rằng: dỳ ở vị trợ cừng việc nỏo, họ

đều lỏ một phón khừng thể thiếu trong Cừng ty

- Xõc định vỏ mừ tả rử rỏng vai trú vỏ trõch nhiệm của từng cõ nhón

- Ban hỏnh mệnh lệnh vỏ hướng dẫn thi hỏnh cõc chợnh sõch của Cừng ty, nội qui

lỏm việc, qui tắc đạo đức vỏ cõc hướng dẫn khõc rử rỏng, cụ thẻ, sõt thực tế, dễ thực

hiện vỏ cụ kiểm tra nhắc nhở

- Quan tóm rộn luyện, bồi dưỡng đội ngũ kế thừa

- Thăng chức, trả cừng, trả thưởng dựa trởn sự đõnh giõ cừng bằng năng lực vỏ thỏnh tợch cừng việc của từng Nhón viởn, thỏnh tợch của tập thể vỏ giõ trị của thị trường

- Quan tóm vỏ thực hiện trõch nhiệm xọ hội với đội ngũ Nhón viởn; đảm bảo sự cón bằng giữa sức khỏe với thỏnh tợch cừng việc vỏ đời sừng gia đớnh, sao cho

A

Nhón viởn cụ thở chu toỏn trõch nhiệm đối với gia đớnh họ, lỏm việc vỏ cống tế ạ đ

lau dai iO

1.3.4 Lấy bản sắc Dược Hậu Giang lỏm niềm tự hỏo Cừng ty ‘ " - Với DHG PHARMA đạo đức được xem lỏ giõ trị tiởm tỏng bệ „ lỏ những chỉ dẫn trong xử thở hỏng ngỏy, lỏ yếu tố quan trọng ảnh ;hưởng anh tiếng Cừng ty, lỏ nền tảng cho sự thỏnh cừng vỏ phõt triển bởn v g`kủa Cừng ty, thể hiện đặc điểm riởng cụ của đội ngũ nhón viởn DHG P Ay

- Quan trọng hơn hết, hớnh ảnh DHG| A phụ thuộc vỏo cõch đối xử của

mỗi người trong DHG PHARMA xO hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp,

mỗi đe dọa lớn nhất khừng phải lỏ ầự khủng hoảng vẻ tỏi chợnh, mỏ đụ lỏ sự khủng

hoảng về hớnh ảnh Cừng ũ `

- DHG P whee vt xóy dựng, gớn giữ vỏ phõt triển những chuẩn mực

đạo đức, c vỏ quan niệm tốt đẹp trong cõch tổ chức vỏ kiểm soõt cừng việc, cõch quả Nor quyết định, cõch giao tiếp ứng xử vỏ truyền thừng như lỏ những yởu

từ se Sở văn hụa doanh nghiệp: với mục đợch: 9

- Đề cao cõc gid tri: “Chat lugng — Hiờu qua - Sang tao — Trung thanh — Ky cương — Chuyởn nghiệp” trong mọi hoạt động của từng cõ nhón yềtậÐthẻ

- Mọi Nhón viởn tự hỏo về văn hụa Cừng ty trởn cơ sở h c chuẩn mực đạo đức vỏ tỉnh thón dựa vỏo đặc điểm riởng của Cừng t

trị đẹp nhất được mọi người cừng nhận, xọ hội đừ thời lỏ sức mạnh lóu bởn của Cừng ty trởn th

- Tạo một ón tượng đẹp, một nờLziở đụ vun đắp uy tợn nhằm tăng cưẻ 4

- Xóy dựng một tập thế 2è bụ, thương yởu nhau với những thỏnh viởn giỏi về ởt phục với xọ hội với mọi người; từ

*

ự Phõt triởn của Cừng ty cừng việc, ngỏy cỏn

Xem k: ỹc Hậu Giang” lỏ sức mạnh nội lực, lỏ một trong những giải

ari hỏnh phối hợp giữa truyền thống vỏ hiện đại, giữa lịch sử vỏ phõt

iện vở nhón cõch

sản vừ giõ được truyền từ nhiều thế hệ

triở

` Š LẤy sự thịnh vượng cỳng đối tõc lỏm mục tiởu lóu dỏi

- Trởn nguyởn tắc hợp tõc vỏ cỳng cụ lợi DHG PHARMA luừn duy trớ vỏ phõt

triển mừi quan hệ với cõc đối tõc trởn cơ sở bớnh đăng, lỏnh mạnh, tuón thủ phõp luật

vỏ cỳng phõt triển

- Xem khõch hỏng lỏ người mang lại nguồn lợi cho Cừng ty Vớ vậy, mục tiởu lóu

đỏi vỏ trởn hết lỏ phải thỏa mọn ước vọng của khõch hỏng, khăng định vị trợ DHG PHARMA, sản phẩm DHG trong tóm trợ khõch hỏng

- Tuón thủ tắt cả cõc luật lệ vỏ qui định nhằm đảm bảo việc giữ vững niềm tin đối với người tiởu dỳng, khõch hỏng, nhỏ dau tư, cổ đừng vỏ xọ hội

- Cải tiễn vỏ hoỏn thiện cõc chợnh sõch chăm sục khõch hỏng mang nờt đặc trưng văn hụa Dược Hậu Giang: thón thiện, chu đõo, tận tóm

- Thực thi hệ thừng kiểm soõt nội bộ chặt chẽ nhằm ngăn ngừa việc vi phạm phõp

luật vỏ đạo đức trong kinh doanh

- Duy trớ mỗi quan hệ cừng bằng vỏ minh bạch với cõc nhỏ cung cap; mang lai cừ tức thợch đõng cho cõc cừ đừng thừng qua tăng trưởng lợi nhuận dựa trởn những hoạt động phỳ hợp với phõp luật vỏ đạo đức kợnh doanh

1.3.6 Lấy sự khõc biệt vượt trội lỏm lợi thế trong cạnh tranh

- Tất cả cõc hoạt động của Cừng ty đều hướng đến mục tiởu luừn luừn dẫn đầu trong cõc quõ trớnh đúi hỏi cừng nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý)

10

Trang 11

- Tao ra những sản phẩm vỏ dịch vụ với cõc thuộc tợnh khõc biệt, vượt trội, mang lại giõ trị mới tăng thởm cho người tiởu dỳng; gụp phón định hướng tiởu dỳng của thị trường

- Phõt triển vỏ cung cấp sản phóm đạt chất lượng cao, chỷ trọng đến sức khỏe vỏ

an toỏn cho khõch hỏng vỏ người tiởu dỳng

- ạp dụng cừng nghệ mới nhất vỏ tiởn tiến nhất trong khả năng cụ thờ, trởn tat cả

toỏn bộ chu trớnh của một sản phẩm, bao gồm: nghiởn cứu vỏ phõt triển, sản xuất, từn

trữ vỏ phón phối

Mỡ rộng nguồn tuyởn dụng, đỏo tạo, phõt triển nhón lực trẻ, phỳ hợp: thu hỷt vỏ phõt triển cõc tỏi năng

1.3.7 Lấy lợi ợch cộng đồng lỏm khởi sự cho mọi hoạt động

- DHG PHARMA lỏ thỏnh viởn trong cộng đồng nơi lỏm việc DHG PHARMA luừn luừn sõnh vai với cộng đồng để cỳng phõt triển Hoạt động cộng đừng của DHG PHARMA cỏng hiệu quả khi gắn liởn với sự cừng hiến những sản phẩm vỏ dịch vụ chất lượng cao của mớnh dờ xay dung nởn tảng cho xọ hội

- Ban hỏnh vỏ tuón thủ cõc biện phõp tợch cực liởn quan đến mừi trường, an toỏn vỏ sức khỏe, vỏ xỷc tiền cõc hoạt động liởn quan đến trõch nhiệm nhằm tăng cường cõc biện phõp nỏy

- Tổ chức cõc hoạt động để tăng cường sự phõt triển của cõc thở hệ ng nhằm đụng gụp cho sự thịnh vượng của xọ hội

- Giỏnh được thiện chợ vỏ niềm tin thừng qua việc đụng gụp ri địa phương với trõch nhiệm lỏ những thỏnh viởn trong xọ ~~ : sự hiểu biết về Cừng ty trong cộng đừng

- Nờt đặc trưng của DHG PHARMA lỏ độ phải cụ nghĩa tớnh với những người đọ cụ ờề

ty luừn lỏ tóm niệm của mỗi AY CB ~ CNV Cừng ty tợch cực hưởng ứng

tõc xọ hội chung khi cụ thiởn tai, lũ lụt

.Ằ vi vậy việc Xử sự sừng

phón xóy dựng vỏ phõt triển Cừng 1Œ Đ8@F

cõc phong trỏo, cõc đợt vận

- Chăm sục, — dễ ( chÍ viởn, tạo cho cõc chõu cụ lúng tự hỏo về Cừng ty Quan tóm

1.4 THẺ a“ fe HAU GIANG:

irc vờ sản xuất, bõn hỏng, Marketing, nguồn nhón sự, tỏi chợnh vỏ trõch

Xu xọ hội mừi trường:

11

1.4.1 Thế mạnh về sản xuất

- Lỏ những chuyởn gia giỏi trong lĩnh vực nghiởn cứu sản phẩm

- Cụ khả năng nghiởn cứu vỏ sản xuất cõc dạng bỏo chế; vi nỏng mờm, sủi bọt, siro, thuốc nước, thuốc cream, hỗn dịch uống vỏ cõc,sả chiết xuất từ thiởn

nhiởn

- Khả năng đõp ứng 100% nhu cóu “cỏo Vitamin, 80% nhu cóu cõc loại thuốc khõng sinh trởn thị trường Việt Nam

- Dược Hậu Giang cụ hệ with

nghệ tiởn tiởn đạt tiởu chuẩn ẫN-wno, GLP GSP do Cục Quản lý Dược Việt Nam chứng nhận Phúng ởm đạt tiởu chuẩn quốc tở ISO/IEC 17025:2001 do Từng

SẺ, lượng VN chứng nhận Hệ thừng quản lý chất lượng đạt ưởng, dóy chuyền mõy mục hiện đại, cừng

- Hiện nay cụ hơn 40.000 khõch hỏng lỏ nhỏ thuốc, đại lý Cừng ty trõch nhiệm hữu hạn, phúng mạch tư DHG giao dịch trực tiếp v.v trong đụ cụ hơn 7.000 thỏnh

viởn trong Cóu lạc bộ Khõch hỏng thón thiết DHG

- Cụ trởn 100 Bệnh viện đọ vỏ đang tợn nhiệm sử dụng sản phẩm DHG doanh thu

355 tỷ đồng, chiếm 24% doanh thu chung

- Cụ hơn 43 siởu thị bõn sản phẩm DHG; trong đụ 08 siởu thị cụ cửa hỏng Healthcare ( lỏ cửa hỏng chuyởn về thực phẩm bồ sung vỏ chăm sục sức khỏe, tiếp cón trực tiếp đến tay người tiởu dỳng )

- Cụ khoảng 44 quóy lẻ dưới dạng nhỏ thuốc bệnh viện đặt tại bệnh viện tuyến

tỉnh vỏ huyện trực tiếp tu van sử dung thuốc vỏ chăm sục sức khoẻ cho người dón

- Với đội ngũ nhón viởn bõn hỏng hỳng hậu, giỷp sản phẩm DHG cụ mặt rộng

khắp từ Lạng Sơn đến Mũi Cỏ Mau

- Doanh thu bõn hỏng của Dược Hậu Giang liởn tục tăng vỏ luừn dẫn đóu ngỏnh

Cừng nghiệp Dược Việt Nam

1.5.3 Thế mạnh về Marketing

- Phối hợp với cõc viện trường nghiởn cứu, thử tương đương sinh học nhiều sản

phẩm

12

Trang 12

-C4c sản phóm được cõc bõc sĩ tin tưởng sử dụng tạo nởn tởn tuổi DHG

PHARMA

+ Haginat vỏ Klamentin được Viện kiểm nghiệm nhi trung ương cừng nhận sản

phẩm tương đương hiệu quả điều trị với biệt được gục

+ Glumeform được viện kiểm nghiệm thuốc trung ương cừng nhận tương đương

sinh hoc invivo voi thudc biệt được gốc

+ Hapacol dúng sản phẩm giảm đau hạ sốt với hoạt chất chợnh lỏ paracetamol

luừn gẵn liền với cõc hoạt động xọ hội

+ Davita bone luừn hỏnh động cho cốt cõch người phụ nữ khoẻ đẹp hơn

+ Siro Unikids chứa vitamin vỏ axit amin thiết yếu lỏ sự lựa chọn tỏi tớnh cho cõc người mẹ giỷp trẻ khoẻ đẹp vỏ thừng minh

+ Eyelight vita một cừng thức tối ưu từ đưỡng chất Vitamin nhụm B an toỏn cho

đừi mắt khoẻ mỗi ngỏy giỷp bạn lỏm việc từt hơn

+ Ediva collagen với 100% collagen nguyởn chất đọ được viện nghiởn cứu Nippi nhật bản chứng minh hiệu quả tốt trong việc chống lọo hoõ da, mang đến cho chị em một lỏn da mịn mỏn săn chắc

+ Eugica vỏ Choliver lỏ những sản phẩm cụ nguồn gốc thảo được được trừng trởn vỳng được liệu sạch, đóy lỏ những sản phẩm tự hỏo của DHGpharma trởn thị trườn

xuất khóu iO

+ Spivital một mụn quỏ độc đõo của thiởn nhiởn từ vỳng dat Vinh, È Spivital giỏu dinh duGng do lam tir tao Spirulina

1.5.4 Thế mạnh về nguồn nhón sự wẼ

QD Hớnh 1.5: ảnh huấn luyện CB.CNV của Dược Hậu Giang

13

oy

e

- DHG PHARMA luừn đỏo tạo phõt triển vỏ bổ nhiệm đội ngũ iởn chuyởn nghiệp đề cõc nhón viởn cảm thấy tự hỏo về nơi mớnh cừng tõc

- DHG PHARMA lỏ nơi nhón viởn cụ thờ nang me phõt triển cõ nhón

vỏ nghề nghiệp us

- DHG PHARMA lỏ nơi nhón viởn cả hở lỏ người điều hỏnh cừng ty - DHG PHARMA lỏ nơi nhón viở Uo thưởng xứng đõng cho những gớ

họ đụng gụp

- DHG PHARMA lỏ no | de) nhận những thỏnh tựu đạt được vỏ lỏ nơi để cón

bang cong viờc va cuờe@sờ

1.5.5 Thờ wwe i chinh

— ợnh luừn minh bạch vỏ ừn định

12/2 006 cờ phiờu Dược Hậu Giang chợnh thức giao dịch tại sỏn giao dich ` g khoõn TP.HCM, giõ chỏo sỏn lỏ 320.000 d/cp

- Quý 2/2007 phõt hỏnh 2.000.000 cừ phiếu, tăng vốn điều lệ từ 80 tỷ lởn 100 tỷ

vỏ mang lại thặng dư vốn cừ phan 379 ty dờng

- Quý 4/2007 phõt hỏnh cừ phiởu thưởng tỷ lệ 1:1 tăng vốn điều lệ lởn 200 tỷ

đồng

- Cụ cõc mừi quan hệ tốt với cõc ngón hỏng lớn như: HSBC, Vietcombank,

Incombank

1.6 TRACH NHIEM VA PHAM VI HOAT DONG 1.6.1 Trõch nhiệm xọ hội

Hớnh 1.6: Lễ đi bộ quyởn gụp vớ bệnh nhón nghộo

14

Trang 13

chọn mua vỏ cung cấp đóy đủ kịp thời nguyởn liệu, bao bớ phỳ hợp tiởu chuẩn chất

Lỏ một đơn vị sản xuất kinh doanh Dược phẩm, Dược Hậu Giang luừn “Lấy lợi lượng với giõ cả hợp lý cho sản xuất vỏ cho nghiởn cứu

ợch cộng đồng lỏm khởi sự cho mọi hoạt động” vỏ cam kết đụng gụp cho sự phõt triển Sau đóy lỏ một số nhỏ cung ứng : Ẫ

a a * ˆ a ^ a A a —

ừn định vỏ bởn vững của cừng ty thừng qua những việc lỏm nóng cao chót lượng cuộc Nguyởn liệu, hoạt chất Nhỏ sản xuất ` Nước sản xuất sừng của người lao động vỏ cõc thỏnh viởn gia đớnh họ, cho cộng đồng vỏ cho toỏn xọ Acetyl cysteine M_g Caậhỏy SA Tay Ban Nha

hội trởn nền tảng của BẢN SẮC VĂN HểA DƯỢC HẬU GIANG —-

ư š ° b ơ Alimemazine tartrate Peas SheDe Seloc Phõp

Vỏ đụ lỏ niởm tự hỏo của tót cả thỏnh viởn ĐẠI GIA ĐĨNH DƯỢC HẬU ^

\Antibioticos SA Tay Ban Nha

GIANG Amoxycillin trihydrate -

1.6.2 Trõch nhiệm với mừi trường š Dae Tay Ban Nhe

+ — ˆ

Lỏ một tổ chức cụ ý thức bảo vệ mừi trường Dược Hậu Giang liởn tục tớm cõch ‘ Cefalexin nasi t> DSM Tóy Ban Nha

cải thiện mừi trường qua việc hiệu rử những thõch thức vỏ cơ hội trong ngỏnh cừng ACS Dobfar Italia

nghiệp Dược để hướng tới sự phõt triển bền vững Luừn nóng cao tinh thần trõch w ACS Dobfar Ttalia

iở ó lởc Sử ó ó 7 ; ạ axetil

nhiệm thừng qua việc sử dụng cõc cừng nghệ sạch vỏ phỳ hợp trong lĩnh vực sản xuót ở Aniibiodicns Tay Ban Nha

Duoc pham

` 2% h Codein(base, phosphate) Sanofi Chimie Phõp

1.6.3 Phạm vi kinh doanh vỏ hoạt động pe

DHG PHARMA được phờp lập kế hoạch vỏ tiền hỏnh tat ca cõc hoạt động kinh ae Paracetamol Mallinckrodt INC My

doanh theo quy định của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh vỏ Điởu lệ hoạt động @ Tetrahydrozolin HCL Zentiva Cừng húa Sờc

của DHG PHARMA, phỳ hợp với quy định của phõp luật hiện hỏnh vỏ thực hiện ` Nhụm Vitamin BASF Đức, Nhật

biện phõp thợch hợp để đạt được cõc mục tiởu của DHG PHARMA

1.7 NGUON NGUYEN LIEU VA SAN PHAM pmÍ Nguyởn vật liệu của Cừng ty được nhập khẩu từ cõc nhỏ sản xuất lớn vỏ cụ uy tin

1.7.1 Nguồn nguyởn liệu dẪ trởn thế giới Do vậy, nhớn chung nguồn nguyởn liệu của Cừng ty trong những năm qua

1.7.1.1 Nguồn cung ứng nguyởn vật liệu khõ ừn định

Nguyởn vật liệu dỳng cho sản xuất thuốc của oe Giang chủ yởu được Mặt khõc, với sức mua khối lượng nhập khóu lớn, thanh toõn đỷng hạn, Dược

nhập khóu từ cõc nhỏ sản xuất lớn, đạt tiởu chuọ a cụ uy tợn trởn thở giới Hậu Giang đọ tạo được uy tợn tốt đừi với cõc đối tõc cung ứng Vớ thở, Cừng ty luừn như: Mallinckrodt INC (Mỹ), ACS AI Antibioticos SA (Tay Ban Nha), nhận được sự đảm bảo từ phợa cõc nhỏ cung ứng về nguồn nguyởn vật liệu, đồng thời Moehs Catalana SA (Tóy Ban Nha) „ok: nhỏ cung cấp nừi tiếng khõc ở cõc nước được hưởng nhiởu ưu đọi về giõ hơn so với cõc đơn vị nhập khóu nhỏ, lẻ cụ sức mua

Chóu ằu, Mỹ, Nhật, Hỏn Q lởn nay, Dược Hậu Giang lỏ đổi tõc tiởu thụ khừng ừn định

Paracetamol lớn oẼ tại! LỆ: của Cừng ty Mallinckrodt INC - nhỏ cung ứng 1.7.1.2 Anh hưởng của giõ cả nguyởn vật liệu đến doanh thu vỏ lợi nhuận

Paracetamol của Xẳ Vu giới Nguyởn vật liệu mỏ chủ yởu lỏ được chất dỳng để sản xuót cõc sản phóm dược

KA Hoan cung ứng lỏ một trong những tiởu chợ gụp phón tạo nởn sự ồn của Cừng ty chiởm tỷ trọng từ 40% - 60% trong cơ cấu giõ vừn Vớ vậy, sự biến động

định cam # sản phẩm Phúng Cung ứng của Dược Hậu Giang cụ chức năng giõ nguyởn vật liệu tất yởu sẽ ảnh hưởng đến kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh

của Cừng ty

15 16

www.facebook.com/daykemquynhonofficial

Trang 14

Thời gian qua, giõ cả nguyởn liệu chợnh, tõ được cụ xu hướng gia tăng do sự bat

ừn về chợnh trị, thiởn tai, dịch bệnh liởn tiếp xảy ra trởn thế giới Mặt khõc, việc tăng

cường nguừn dự trữ nguyởn liệu được của cõc nước vỏ sự đầu cơ tợch trữ của cõc tập đoỏn được phóm lớn trởn thở giới cũng lỏm giõ nguyởn liệu tăng cao Đề giảm thiểu sự ảnh hưởng của biến động giõ cả nguyởn vật liệu đến hiệu quả kinh doanh, Cừng ty đọ chủ động thương lượng với nhỏ cung ứng về giõ hoặc ký hợp đồng cung ứng với thời

gian ấn định trước đề hạn chở từi đa sự biến động giõ 1.7.2 Sản phẩm

HAPACOL

HAPACOI

#4AP.ACOL

Hớnh 1.7: Sự đa dạng về hỏm lượng của Hapacol đ

1.7.2.1 Thế mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang xỏ

Dược Hậu Giang lỏ đơn vị đầu tiởn (năm 2005) chỏyra ‘Goi 02 dong san phim khõng sinh thế hệ mới thuộc dạng đặc tri danh cho hờ“thong điều trị lỏ Haginat

(Cefuroxim - 125mg, 250mg, 500mg) vỏ neni (Amoxicillin + Acid clavulanic - 250mg, 500mg, 1g) sử dụng nguồn Xu Chóu ằu với cừng nghệ vỏ kỹ thuật

bỏo chế hiện đại Cả 02 dúng Aone đõnh dấu bước đột phõ của Dược Hậu

Giang trong cừng tõc bỏ Nhỏ cạnh tranh cao về chất lượng, mẫu mọ vỏ giõ cả

so với hỏng ngoại e ai, g6p phón bớnh ừn giõ thuốc trởn thị trường

Dúng.4ả giảm đau, hạ sốt mang thương hiệu Hapacol (hoạt chất chợnh lỏ

eS ập khóu từ Mỹ, Chóu ằu) với nhiều hỏm lượng, dạng bỏo chế, phỳ

hợp c oi đối tượng Hapacol đang lỏ dúng sản phóm được khõch hỏng ưa chuộng 17

vỏ chiếm ty trọng lớn trong từng doanh số của Cừng ty Hapacol được định hướng kết

hợp hoạt chất Paracetamol với nhiều loại hoạt chất khõc dờ tạo ra nh hóm mới

lỏm tăng tõc dụng điều trị, tăng sự phong phỷ về sản phẩm vỏ ự lựa chọn

của khõch hỏng Ww

Cho đến nay, Dược Hậu Giang lỏ đơn vị ty nhất ự nước sản xuất được

ụm như: khõng sinh (Haginat,

nxin, Hagimox); giảm đau - hạ sot

nhiều dạng thuốc gụi dỏnh cho trẻ em g Klamentin, Kefcin, Emycin, Rovas,

(dúng Hapacol); long đỏm (MiusŸếưở oõ (Hamett) đõp ứng đóy đủ nhu cóu điều

trị cõc loại bệnh thường gặp

việc tuón thủ phõc độ đit

em, giỷp trẻ đễ uống, thuận lợi cho cõc bõc sĩ trong

+

trẻ em của Dược Hậu Giang với sản lượng lớn nhất hiện nay trong n iệt Nam đọ gụp phón tợch cực vỏo chương trớnh khõm vỏ điều trị

Kinh phợ, hầu hết cõc Bệnh viện Nhi vỏ Bệnh viện Đa khoa trong cả nước đều đọ

2=

ê

: vỏ đang sử dụng cõc sản phóm hệ thuừc gụi của Dược Hậu Giang

Theo xu hướng thị trường sử dụng thuốc hiện nay lỏ điều trị cụ hiệu quả vỏ an

toỏn cho sức khoẻ, đúng sản phẩm được chiết xuất từ thảo được thiởn nhiởn sẽ lỏ dúng sản phẩm mang lại doanh thu vỏ đặc biệt lỏ giõ trị xuất khẩu rất lớn cho Cừng ty

Eugica lỏ dúng sản phẩm trị ho mới của Dược Hậu Giang vừa đoạt giải: “Cỷp

vỏng sản phẩm Việt uy tợn, chất lượng năm 2006” do Hội doanh nghiệp vừa vỏ nhỏ từ

chức vỏo đầu năm 2007

Việc xóy dựng vỏ phõt triển cõc sản phóm từ thảo được lỏ mục tiởu mỏ Dược Hậu

Giang dang dau tu phõt triển dựa trởn lợi thở nguồn thảo được Việt Nam

Ngoỏi ra, sản phóm của Dược Hậu Giang cún đõp ứng tương đối đóy đủ danh mục thuốc thiệt yếu của Bộ Y tế, gụp phan thuận lợi cho việc tham gia đấu thầu cung cấp thuốc trong hệ điều trị, cụ khả năng cạnh tranh trởn thương trường ở từng phón khỷc thị trường

1.7.2.2 Lĩnh vực nghiởn cứu sản phẩm mới

Năm 2007 Dược Hậu Giang cho ra đời trởn 20 sản phóm mới với sự hợp tõc của cõc chuyởn gia nghiởn cứu từ những nhỏ cung ứng nguyởn liệu Chóu ằu, phối hợp với cõc Viện nghiởn cứu sản xuất, thử nghiệm thỏnh cừng tương đương sinh học một số sản phóm thuộc dạng đặc trị giỷp cõc bõc sĩ ngỏy cỏng tin tưởng hơn

18

Trang 15

Hiện nay, Dược Hậu Giang đọ xuất khóu sang 12 quốc gia, với hơn 50 sản phẩm, kim ngạch đạt hơn 1 triệu USD Với đội ngũ Marketing chuyởn nghiệp, thể hiện việc xóy dựng thỏnh cừng cõc thương hiệu như Haginat — Klamentuin , Unikids — giỷp trẻ ăn ngon miệng, Eugica — Liệu phõp trị ho, Hapacol — giảm đau hạ sốt nhanh, Davita

Bone — cho xương chắc khỏe mỗi ngỏy

Năm 2007 Dược Hậu Giang đọ kết hợp với Bệnh viện Nhi Trung ương - Hỏ Nội so sõnh tõc dụng điều trị của thuốc gụi Haginat vỏ Klamentin với hỏng ngoại nừi tiếng cỳng loại trởn thị trường Kết quả cho thấy: 02 sản phẩm trởn cụ tõc dụng tương đương

vỏ giõ bõn chỉ bằng một nửa hỏng ngoại nhập Dược Hậu Giang lỏ đơn vi đầu tiởn

được Viện Kiểm nghiệm Trung Ương chứng nhận tương đương sinh học (thử lóm

sỏng) sản phẩm Haginat 250 ( viởn nờn) với sản phẩm ngọai nừi tiếng cỳng loại, đạt

hiệu quả điều trị cao

Dược Hậu Giang đang đầu tư phõt triển dựa trởn lợi thế của thảo được Việt Nam,

theo xu hướng thị trường hiện nay (điều trị vừa hiệu quả vừa an toỏn), những sản

phẩm được bỏo chế từ thảo được sẽ lỏ những sản phẩm cụ giõ trị xuất khẩu rất lớn Đặc biệt, hiện nay 2 sản phẩm mang tợnh chất riởng chỉ cụ ở Dược Hậu Giang lỏ

Naturenz vỏ Spivital

Trong tương lai, việc đầu tư cho cõc chuyởn gia nghiởn cứu những sản phẩm đọ trị, độc đõo, cạnh tranh trực tiếp với hỏng ngoại lỏ mục tiởu hỏng đầu mỏ DƯ

Giang đang hướng đởn P

1.7.2.3 Cõc nhụm sản phẩm chợnh œ

Hiện nay, Dược Hậu Giang cụ hơn 200 sản phẩm được Bo KR cl sừ đăng ký lưu hỏnh trởn toỏn quốc Sản phẩm của Dược Hậu Gibbống phỷ về chủng loại, gừm 12 nhụm:

Giảm đau — hạ sừt; ‘ Ẽ

* Tai mũi họng — ho — hen su TS

v Tim mạch; A

Y Tiờu hờa va gan ti ~~

Cơ - xương or

v Nhỏ khõng nắm - diệt ký sinh trỳng:

cản tiểu đường:

uốc hệ thón kinh;

19

`

* Vitamin vỏ khoõng chất;

Thuốc dỳng cho mắt; Ẽ

w Da liễu; Ẫ

* Chăm sục sắc dep ws

Cõc nhụm sản phẩm được sản xuất đưới nhiờ lởn nờn, viởn nang cứng, viởn nang mềm, viởn bao phim, viởn bao đưi N Sah sui bọt, thuốc bột, thuốc bột sủi

bọt, sirừ, thuốc kem, mỡ, hỗn dịch uừ le chức năng với nhiều quy cõch

đụng gụi khõc nhau như đụng c A a vi, Mẫu mọ bao bớ được thiết kế độc

đõo, hấp dẫn, đảm bảo sả cất bầo quản theo tiởu chuón quốc tế

Khả năng đõp cốc nhu cầu thuốc giảm đau hạ sốt, 80% nhu cầu cõc loại

thuốc 24th si truon ne pham mới

` 400mg

g Viờt Nam

Nguyởn liệu chợnh: Moxifloxacin HCL

Chỉ định: điều trị nhiễm khuẩn do với vi khuẩn nhạy cảm Moxifloxacin: viởm xoang

cấp, đợt cấp viởm phế quản mọn tợnh, viởm phổi cộng đừng, nhiễm khuẩn da vỏ từ

Trang 16

www.google.com/+DayKeờmQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Chỉ định: Hen phế quản, viởm phở quản mọn tợnh, phế quản thủng vỏ cõc bệnh lý phờ CHƯƠNG 2

quản khõc cụ kộm co thắt BạO CạO THỰC TẾ TẠI CễNG TY Cể PHáN DƯỢC HẠ G

Miếng dõn lạnh Mitoyo

Cừng ty TNHH MTV Dược phóm DHG lỏ nhỏ mõ chủ lực của Dược

Hậu Giang sinh viởn đi thực tế tại khu sản xuất nỏy `

Sản phẩm miếng đõn Mitoyo dỳng để lỏm mõt cõc vỳng cơ thể Hiệu quả lỏm

mõt kờo đỏi 10 giờ nhờ gel thón nước sản phẩm cụ thể lỏm mõt liởn tục sau khi dõn %

vỏo từ buổi từi cho đến sõng hừm sau Tõc dụng lỏm mõt được duy trớ bời co chờ hap at

thu vỏ phõt tõn nhiệt của nước trong miếng Gel A

Miếng dõn khừng góy kợch img da, an toỏn sử dụng cho trẻ sơ sinh Sử dụng an @

toỏn với cõc loại thuốc Q Hớnh 2.1: Nhỏ mõy Dược phẩm DHG

\ Du õn đầu tư xóy dựng nhỏ mõy mới của Cừng ty Cừ phần Dược Hau Giang tai

P khu Cờng nghiờp Tan Phi Thanh, huyờn Chau Thanh A, tinh Hau Giang trờn diờn tich WO 8,07 ha Diờn tich x4y dung trong Giai doan I 1a 04 ha, sờ xóy dựng cõc hạng mục:

me oe Xưởng sản xuất Dược phẩm; Kho chứa nguyởn liệu vỏ thỏnh phẩm; Khu nhỏ Văn

` phúng: Khu nhỏ Kiểm nghiệm Ngoỏi ra cún cụ cõc thiết bị sản xuất, tất cả cõc hạng

Ẽ e mục phụ trợ, xử lý nước thải, hạ tầng kỹ thuật đồng bộ khõc, đủ điều kiện khi đưa nhỏ

mõy vỏo hoạt đừng với tiởu chợ đảm bảo vệ sinh mừi trường được đõnh giõ cừng nhón Nhỏ mõy Dược phẩm Hậu Giang chợnh thức hoạt động vỏo thõng 4/2014 vỏ được Cục Quản Lý Dược chứng nhận đạt GMP WHO vỏo thõng 11/2013 cho cõc sản phóm

oe Non-betalactam dang ran va san pham Betalactam vao thang 7/2015

21 22

Trang 17

Mat bang tong the:

`

6 “4Ư ĐẤT ĐáU TƯ Mới

3 CễNG TỶ IN BAO nBủ P — S.NHA AN — Ậ : E : ’ 2 XUGNG DH ư TA|LAcTam Hớnh 2.2: Mừ hớnh nhỏ mõy Nhỏ mõy được bồ trợ gồm cõc khu vực:

Ẽ Văn phúng — Phúng NC-PT ~ Phúng QLCL ~ Phúng kiểm nghiệm Ẽ Xưởng nonbetalactam (xưởng l)

Ẽ Xưởng Nhỏ mõy sản xuất bao bớ

Ẽ Xưởng Betalactam (xưởng 2) (đang trong giai đoạn hoỏn thiệ

Ẽ Cõc khu phụ trợ: Nhỏ ăn, nha dờ xe, khu xử lý NƯỚC nước OP Ẽ Khu đất đóu tư mới

Diện tợch: ot

Tổng diện tợch nhỏ may 8,07 ha, tron

—Khu vực văn phúng — kiểm ` mỸ | Xưởng Non-betalacta Ta

-Hệ thống kho: 2

one ty In ba ae

-X Ẫ 4000 m

cho cõc dự õn đầu tư mới : 2ư 000 mỶ (2,8 ha)

23

2.1 Xóy dựng, tổ chức, quản lý vỏ điều hỏnh của Cừng ty

Sơ đồ tổ chức: `

.\

F —

—_

Nhận xờt: Mừ hớnh quản lý tỉnh gọn chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ cõc Giõm đốc

chức năng của DHG PHARMA vỏ Ban Giõm đốc nhỏ mõy

2.2.Chức năng hoạt động của cõc phúng

2.2.1 Phúng Quản lý chất lượng

Trõch nhiệm vỏ quyởn hạn:

Thiết lập vỏ triển khai õp dụng cõc tiởu chuẩn mới

Duy trớ hệ thừng quản lý chót lượng phỳ hợp với yởu cóu của cõc tiởu chuẩn cừng ty đang dp dung nhu: GMP, GSP, GDP, GPP, GLP, ISO IEC/17025

Được quyởn yởu cầu tạm ngưng cừng việc của cõc đơn vị nởu phõt hiện cụ sự khừng phỳ hợp

Nhiệm vụ:

— Thiết lập, triển khai õp dụng vỏ duy trớ hệ thừng quản lý chất lượng theo cõc tiởu chuẩn do giõm đốc chất lượng chỉ định

— Kiểm soõt toỏn bộ hệ thừng tỏi liệu của cừng ty

24

Trang 18

— Theo dửi cõc quõ trớnh từ lỷc mua nguyởn liệu cho đến lỷc xuất xưởng thỏnh phẩm, tiếp nhận vỏ xử lý sản phóm trả vẻ

— Theo dửi việc kiởm soõt cõc điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ óm, õp suất, tớnh trạng vệ sinh, ) vỏ kiểm sõt trong qũ trớnh

— Theo đửi việc biệt trữ, bảo quản nguyởn liệu, bao bớ, sản phẩm trung gian, sản

phẩm chờ đụng gụi, thỏnh phẩm

— Theo dửi việc bảo trớ, sửa chữa thiết bị

— Theo dửi việc kiểm soõt thiết bị theo đửi vỏ đo lường

— Theo dửi việc xử lý cõc sản phẩm, nguyởn liệu, bao bớ bị loại bỏ

— Theo dửi việc lưu mẫu thỏnh phẩm

— Kiểm soõt hỗ sơ lừ sản xuất, quyết định xuất xưởng cõc sản phẩm phỳ hợp Nghiởn cứu độ ừn định thỏnh phóm do cừng ty sản xuất

Tổ chức thóm định: nhỏ xưởng, quy trớnh sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đõnh

giõ hiệu năng thiết bị

— Từ chức đõnh giõ chất lượng nội bộ

~ Từ chức đõnh giõ nhỏ cung cấp

— Giải quyết cõc sản phẩm, nguyởn liệu, bao bớ khừng phỳ hợp trong quõ trớnh sản xuất, lưu kho

— Giải quyết cõc khiởu nại khõch hỏng, thu hừi sản phẩm

— Theo dửi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với cõc trường @ phỳ hợp bót thường

— Tuón thủ đỷng cõc chế độ bõo cõo do cừng ty quy định

— Thực hiện cõc nhiệm vụ cụ liởn quan khõc a & của ban Tổng Giõm

Đốc

Quan hệ với cõc bộ phận khõc:

Phúng Quản Lý Chất THấ ‘ ps SS chat chờ voi tat cả cõc đơn vị, bộ phón trong cừng ty:

Ẫ Với Ban Giõm độc; bõo cõo toỏn bộ cừng tõc quản lý hệ thống chất lượng trong toỏn nhỏ

go nhón sự: phối hợp lập chương trớnh, kế hoạch huấn luyện vỏ đỏo tiởu chuón quy định mỏ hệ thừng phải tuón thủ

tõc mh F

bộ phận cung ứng:

25

Phối hợp từ chức đõnh giõ nhỏ cung cấp nguyởn liệu, bao bớ

Phừi hợp giải quyết nguyởn liệu, bao bớ khừng phỳ hợp Ẽ

+

Với bộ phận bõn hỏng:

+ Phối hợp giải quyết khiởu nại khõch hỏng, thu hỏi

+ Theo đửi, kiểm tra, nhắc nhở việc õp dụn — inh, thi tục, tiếp nhận cõc

yởu cóu vỏ hỗ trợ trong đỏo tạo

Ẽ Với khừi sản xuất: e9

Quản lý hừ sơ, tỏi mie san

+

+ Phời hop giai quyờ óm khừng phỳ hợp, sự cừ trong quõ trớnh sản xuất + Phối s6; th cổng tõc thóm định

Với ến cứu vỏ phõt triển:

SẺ cứu độ ừn định, triển khai sản xuất sản phẩm mới

PẰừi hợp giải quyết sản phóm khừng ừn định, sự cừ trong quõ trớnh sản xuất

va! Phối hợp thóm định quy trớnh sản xuất

Hớnh 2.3: Mõy HPLC đặt tại khu vực kiểm nghiệm

Chức năng:

Lỏ phúng chức năng kiểm tra chất lượng cõc nguyởn liệu- bao bớ, sản phẩm trung gian/ sản phẩm chờ đụng gụi trong quõ trớnh sản xuất, thỏnh phóm nhập kho thừng qua cõc thao tõc kiểm tra chất lượng

Hỗ trợ cừng tõc thóm định

26

Trang 19

Quản lý cõc thiệt bị đo lường- kiểm nghiệm, đảm bảo hoạt động chợnh xõc đỷng

yởu cóu quy định Hoạt động:

~Đảm trõch cừng tõc kiểm nghiệm theo yởu cầu sản xuất kinh doanh, nghiởn cứu phõt triển sản phẩm mới, đỷng với yởu cóu của tiởu chuẩn GMP, GLP., ISO/ IEC

17025 vỏ hoạt động của hệ thừng quản lý chất lượng

-Chuón bị phương phõp, tiởu chuẩn kiểm nghiệm đóy đủ, phỳ hợp với yởu cầu kiểm tra chất lượng nguyởn liệu, bao bớ, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đụng gụi thỏnh phẩm do cừng ty sản xuất Lập danh mục, đảm bảo cụ đủ cõc chất cần thiết theo yởu cóu của cừng tõc kiểm nghiệm

~Lóy mẫu, kiởm nghiệm vỏ trả lời kết quả nguyởn liệu- bao bớ đỷng qui định

Nhận mẫu kiểm nghiệm vỏ trả lời kết quả sản phóm trung gian, sản phẩm chờ đụng gụi vỏ thỏnh phóm đỷng qui định

~Thực hiện cừng tõc thẩm định: phối hợp với phúng Quản Lý Chất Lượng kiếm

mẫu vi sinh mừi trường, kiểm nghiệm mẫu, theo đửi độ ừn định, thẩm định qui trớnh

sản xuất, qui trớnh vệ sinh, kiểm vết B- lactam va cdc thầm định khõc cụ liởn quan —Đảm bảo cõc yởu cầu về huấn luyện nóng cao trớnh độ chuyởn mừn đối với CB-

CNY thuộc phúng Kiểm Nghiệm, hỗ trợ huấn luyện nhón viởn xưởng khi cụ nhu cầu

Đảm bảo về toỏn bộ hoạt động kỹ thuật phúng Kiểm Nghiệm theo TH

chuón s Í

—Xóy dựng hoạt động của phúng Kiểm Nghiệm theo yởu weu iởu chuón

GMP, GLP, ISO/IEC 17025 Nể

Cỳng với cõc đơn vị cụ liởn quan thực hiện diag c tu cầu thanh lý, xử lý

hỏng hụa, trả lời khiếu nại khõch hỏng R° “

2.2.3 Phúng Nghiởn cứu vỏ phõt O\

Chức năng:

Nghiởn cứu vỏ sản x Q mới Nghiởn cứu cải tiến =< sản phẩm hiện cụ Hoạt động:

-Xó hoạch, từ chức thực hiện, theo đối kết quả thõng/ quợ/ năm cừng

õc lớ phẩm mới vỏ sản phẩm cải tiến chất lượng

27

QO

ep:

er

-Thuce hiờn giai doan san xuat thử, hướng dẫn vỏ bỏn giao qui trớnh sản xuất cho cõc xưởng sản xuất đừi với cõc sản phóm mới vỏ cõc san pham cai tiờ uong

—Xóy dựng cừng thức gốc, hướng dẫn đụng gụi, hỗ sơ chế ụẻ, hồ sơ đụng

gụi gốc cho tất cả cõc sản phẩm Ẽ

—Phừi hợp với cõc đơn vị cụ liởn quan giải quyết tõc s cừ kĩ thuật trong sản xuất

hoặc cõc khiởu nại của khõch hỏng —

—Xóy dựng tiởu chuón kiểm nghiệ Cỏ:

Thực hiện việc đăng ký, | c : theo qui dinh cla Cuc Quan oc

2.3 Hoạt động củ non-betalactam, từ chức vỏ quản lý đóy chuyền theo GMP

cõc sản phẩm mới, cõc sản phẩm đăng ký lại

Aa ve xưởng non — betalactam

Ủhg non-betalactam lỏ xưởng thuộc Cừng ty cừ phần Dược Hậu Giang với m vụ sản xuất thuốc viởn, cừm, bột thuộc nhụm non-betalactam Xưởng thực hiện ` nh

cõc quyền vỏ trõch nhiệm được giao theo yởu cầu chức năng quản lý của Cừng ty, chịu sự điều hỏnh trực tiếp của cõc Giõm Đốc Chức Năng Xưởng sản xuất chịu trõch nhiệm sản xuất theo đỷng cõc tiởu chuẩn GMP vỏ cung cấp đóy đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh

2.3.2 Khõi niệm GMP

GMP lỏ những chữ viết tắt bằng Tiếng Anh của cõc từ Good Manufacturing

Practice — Thuc hanh sản xuất tốt; bao gồm những nguyởn tắc, những quy định, hướng dẫn những nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; õp dụng cho cõc cơ sở sản xuất, gia cừng, đụng gụi thực phóm, được phẩm, dụng cụ y tế, mỹ phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đảm bảo an toỏn vỏ chất lượng

GMP quan tóm đến cõc yếu tố quan trọng: con người, nguyởn vật liệu, mõy mục thiết bị, thao tõc, mừi trường ở tất cả cõc khu vực của quõ trớnh sản xuất, kể cả van dờ

giải quyết khiếu nại của khõch hỏng vỏ thu hừi sản phẩm sai lỗi

Những yởu cầu của GMP cụ tợnh mở rộng vỏ từng quõt, cho phờp mỗi nhỏ sản

xuất cụ thở tự quyết định về sừ quy định, tiởu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn cừng việc sao

cho đõp ứng được cõc yởu cóu cón thiết, phỳ hợp với loại hớnh, lĩnh vực sản xuất vỏ

điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp Chợnh vớ vậy sừ cõc quy định, thủ tục của

hệ thừng GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khõc nhau

28

Trang 20

2.3.3 Muc dich cia GMP

Giỷp đoanh nghiệp sản xuất, gia cừng, đụng gụi thực phẩm, được phẩm, thiệt bị y tế cụ thở thiết kế, xóy dựng, lắp đặt thiết bị nhỏ xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật

vỏ quản lý, nhằm sản xuất được sản phóm cụ chất lượng, đõp ứng yởu cóu ngỏy cỏng khắt khe của cõc thị trường trong vỏ ngoỏi nước

2.3.4 Ý nghĩa vỏ lợi ợch

Tất cả cõc quõ trớnh quan trọng đều được xem xờt, xóy đựng thủ tục, phở chuẩn

vỏ thực hiện dờ đảm bảo sự ừn định vỏ phỳ hợp với cõc đặc điểm kỹ thuật,

Cõc điều kiện phục vụ cho quõ trớnh sản xuất được xõc định vỏ đưa ra cõc yởu cóu để thực hiện, kiểm soõt một cõch rử rỏng

Chi phợ thấp hơn do quõ trớnh sản xuất vỏ việc kiểm soõt chất lượng được chuón

hụa, cõc yởu cóu tối thiểu về nhỏ xưởng, thiết bị được xõc định rử rỏng để đầu tư hiệu quả (khừng đóu tư qũ mức cón thiết góy lọng phợ hay đóu tư khừng đỷng yởu cóu)

Cải thiện tợnh năng động trõch nhiệm vỏ hiểu biết cừng việc của đội ngũ nhón

viởn BẼ

Tăng cường sự tin cóy của khõch hỏng vỏ cơ quan quản lý Ae

Đạt được sự cừng nhận Quốc tở, bảo vệ thương hiệu của san pham,tang kha ning Ẫ

cạnh tranh vỏ tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khóu thực phẩm Q

Chuyến từ kiểm tra độc lập sang cừng nhận, thừa nhận lẫn nhau, đõp ứn

tiền trớnh húa nhập vỏ đúi hỏi của thị trường nhập khóu

2.3.5 Cõc yởu cầu của GMP yw :

Con người:

Bảo 100% nhón viởn am hiểu về GMP `”

Cụ trớnh độ chuyởn mừn phỳ hợp để thực hiện cõc nẵiệm vụ thuộc phạm vi trõch nhiệm sản xuất vỏ trõch nhiệm đụ được ghỉ” sẻ mừ tả cừng việc

Nguyởn vật liệu: Cõc hoạt A „ bao bớ, nguyởn vật liệu, bao bớ đụng gụi luừn được kiểm tra đõnh gi ự theo tiởu chuẩn đọ đề ra nhằm đảm bảo thuốc

sẽ ký

Mừi cờ cgay hat, nha xwờng: duoc bờ tri theo nguyởn tắc một chiều sản xuất ra cụ chất Ẫ

nhằm trõn pac õnh ko nhiệt độ độ óm , õp suất trong cõc phúng luừn theo ngặt của GMP

29

Trang thiết bị: được bừ trợ phỳ hợp với quy mừ sản xuất, tat cả ` mục được vận hỏnh, vệ sinh vỏ được thóm định theo định kỳ theo SOP

Tỏi liệu: hệ thống tỏi liệu phỳ hợp theo tỉnh thón * viết ra SS lam, lam theo những gớ đọ viết vỏ cõc kết quả ghi vỏo hồ sơ” TS e hừ sơ tỏi liệu được thóm định, kiểm soõt vỏ được lưu lại theo hệ thừn

Xử lý nguyởn liệu: cụ một sừ nguyởn liệ xử lý sơ bộ trước khi đưa vỏo sản xuất nguyởn liệu lỏ bột thường b ng quõ trớnh bảo quản nởn phải róy

sơ bộ để loại những bột cụ kợch th cv

của từng sản phẩm O

2.3.6 Mừ tả oie liệu cho đến thỏnh phẩm

nghiởn bột đạt độ mịn theo yởu cóu sản xuất

Cón ngu ệ

C 4 trong khu vực sản xuất của xưởng 1 khối lượng cón được cấp

uyởn liệu, tõ được, bao bi theo lệnh sản xuất do phúng Kế Hoạch Tổng Hợp

thức hiện (lỏm lệnh)

Khi cón phải cụ kiểm soõt viởn (KVS) kiểm nghiệm, KSV sản xuất vỏ nhón viởn kho giõm soõt để trõnh nhằm lẫn trong qũ trớnh cón

Mõy tợnh đọ lập trớnh cỏi sẵn cõch cón vỏ thứ tự cón Cụ 2 cõch cón cụ thể cón

từng khối lượng nhỏ hoặc cón đuổi theo khối lượng lớn cần lấy ( dờ sai số) Mõy tợnh

đọ cỏi sẵn nởu cón khừng đỷng sẽ được bõo bằng chớp mỏu vỏng

Sau khi cón, mõy tợnh sẽ in ra khối lượng cón cụ thể, phiờu nay duoc dan lờn bao bi đựng nguyởn liệu Cón được vệ sinh sạch sẽ sau khi sử dụng vỏ được hiệu chỉnh định kớ

Trộn nguyởn liệu: Trộn bằng mõy trộn siởu tốc, cụ thở trộn tõ được dợnh (dỳng

trong phương phõp xõt hạt ướt) Mõy trộn hớnh lập phương khuóy trộn theo nguyởn tắc trộn trượt theo cõc cạnh, dỳng trộn cõc bột khừ với nhau, khừng trộn ướt, thường dỳng trộn tõ được trơn bụng

Sấy: mõy sấy tầng sừi hoặc sấy tủ để sấy bột vỏ hạt Mõy sấy tầng sừi cụ cải tiễn

cụ thở sóy, phun địch bao, tạo hạt

Trộn hoỏn tất: trọn bằng mõy trộn lập phương vỏ giao cho cừng đoạn đập viởn, ờp gụi đụng nang

ẫp vĩ hoặc ờp gụi: đóy lỏ cừng đoạn đụng gụi lần I cún trong khu vực sạch cấp độ D

30

Trang 21

Trang bị: bao bớ đụng gụi cấp 2 vỏ hoỏn tất cừng đoạn đụng gụi thỏnh phẩm 2.3.6 Sơ đồ từ chức xưởng được kiởm soõt lần cuối vỏ nhập kho hoỏn thỏnh thủ tục xuất xưởng

# Tất cả cõc cừng đoạn đều cụ kiểm soõt chặt chẽ vỏ đạt yởu cóu tiởu chuón mới được chuyển qua cừng đoạn tiếp theo, đảm bảo sự đồng nhất của lừ sản phẩm trong suốt quõ trớnh sản xuất Hừ sơ ghi chờp vỏ lưu lại tat cả cõc thừng số, quõ trớnh sản

xuất của 1 lừ thỏnh phẩm

2.3.6 Cõc dạng bỏo chế :

; ‘ ê 3 ă Day chuyen Dóy

Ẽ Viởn nờn : Lỏ dạng bỏo chở thừng dụng nhat Nờn viởn băng cõc mõy dập cụ : : Day chuycu sau sual : : thuốc nước san xuat sả xuất chuyển

cừng suất lớn (27, 35 chỏy) Cụ mõy nờn viởn 2 lớp (2 phễu tiếp liệu), mõy nờn viởn cụ Tin đan HH từng tược bụn tha

2 đường ra viởn Mõy nờn viởn kiởu mới cụ cõnh đảo trong phễu tiếp liệu giỷp cho bột nguyởn liệu xuống rất đều, khừng bị vụn cục hay nghẹt, cho viởn nờn cụ độ đừng đều

khối lượng cao Viởn sau khi nờn được đưa qua hệ thừng lỏm sạch (lắc rung, lau vỏ hệ

Day chnyờn san xuat

thuốc nước dạns dược

lay chuyởn sản

xuót hụa được

L T đạng lừng

thừng hỷt bụi) A Dap viờn, dờng viờn, Ễ :

3 ỏ : = á š ờ bao nan Pha che Pha che

Ẽ Viởn bao đường : Bao đường theo 5 cờng doan (bao bảo vệ, bao nởn, bao nhăn, š > 1

Ỉ

bao mỏu, bao bụng) Bao đường lỏ một thở mạnh của cừng ty do cụ cừng thức bao Pp tả dõng đụi Me libes Xử bõo TU

bụng đặc biệt cho viởn bao cụ hớnh thức đẹp, nhón viởn bao đường phải cụ kỹ thuật vỏ Ae == hư] ‘<_< oie

duoc huan luyờn tờt (eae enteral J I

4 Đừng gụi Đồng gụi lần | , ns gh Dong goi

Ẽ Viởn bao phim: Bao băng mõy cho năng suất cao Ẽ lan 2 = Đừng Hừn lần 1

Ẽ Viởn nang: Vừ nang bằng mõy hoặc bằng thủ cừng (dỳng cho sản P ó & r = 5

t ụng gụi ce

hạt - vi hạt (coldacmin, terpincodein) Mõy vừ nang cụ năng suót ca ởn liệu a lần 2

dỳng đụng nang cụ thể lỏ vi hạt, bột thuốc hay cốm hạt Vi hạt đực ằng phương

phõp đỳn cốm, tạo hạt - ly tóm Thực chất đóy chỉ IA gia yi hạt để uốc cụ hớnh thức

đẹp khừng cụ tõc dụng phụng thợch theo thời gian eS ng nang, viởn nang được

lỏm sạch bụi để được ờp vi

Nhỏ xưởng: Xưởng sản xuót thuốc the

chế đến khóu đụng gụi vỏ theo neve) hiờu uyởn sản xuất liởn tục từ khóu pha V4 31

2.4 Khảo sõt hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc

2.4.1 Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc

Theo quan niệm chung của GMP thớ chất lượng thuốc phải được hớnh thỏnh tir tat

cả cõc khợa cạnh cụ liởn quan đến chất lượng chứ khừng phải chỉ căn cứ vỏo kết quả kiểm nghiệm cuối cỳng Do đụ hệ thừng đảm bảo chất lượng được đặt ra để điều hỏnh tất cả cõc hoạt động của toỏn nhỏ mõy nhằm đảm bảo nhỏ mõy luừn tuón thủ theo cõc

tiởu chuẩn đọ đăng ký

Hệ thống đảm bảo chất lượng vững chắc, đồng bộ vỏ hiệu quả khi tất cả cõc khóu

đều thực hiện đỷng hướng dẫn đọ đề ra

32

Trang 22

Một hệ thống đảm bảo chất lượng toỏn diện phải bao gồm cả 5 GxP: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, nghĩa lỏ chất lượng phải được đảm bảo từ sản xuất đến khi phón phừi cho người tiởu dỳng

2.4.2 Vai trú của Phúng Quản lý chất lượng thuốc Phúng Quản Lý Chất Lượng cụ nhiệm vụ

ẼThiết lập triển khai õp dụng vỏ duy trớ hệ thừng quản lý chất lượng theo cõc

tiởu chuẩn do Giõm Đốc chất lượng chỉ định

Ẽ Kiểm soõt toỏn bộ hệ thừng của cừng ty

Ẽ Theo đửi toỏn bộ quõ trớnh từ lỷc mua nguyởn liệu cho đến xuất xưởng thỏnh

phẩm tiếp nhận vỏ xử lý sản phẩm trả về

e Theo dửi việc kiểm soõt cõc điều kiện sản xuất (nhiệt độ độ am, õp suất, tớnh trạng vệ sinh ) vỏ kiểm sõt trong qũ trớnh

Ẽ Theo dửi việc biệt trữ, bảo quọn nguyởn liệu, bao bớ, sản phẩm trung gian, sản

phẩm chờ đụng gụi thỏnh phẩm

Ẽ Theo dửi việc bảo trớ, sửa chữa thiết bị

Ẽ Theo đửi việc kiểm soõt thiết bị theo đửi vỏ đo lường

Ẽ Theo dửi việc xử lý cõc sản phẩm nguyởn liệu bao bớ bị loại bỏ

Ẽ Kiểm soõt hừ sơ lừ sản xuất, quyết định xuất xưởng cõc sản pham phi hop e Nghiởn cứu độ ừn định thỏnh phẩm đo cừng ty sản xuất ‘

Ẽ Từ chức thóm định: nhỏ xưởng quy trớnh sản xuất, hướng dọ @) đõnh giõ

hiệu năng thiết bị ` ‘

bớ khừng phỳ hợp trong quõ trớnh sản

Ẽ Tổ chức đõnh giõ chất lượng nội bộ

Ẽ Từ chức đõnh giõ nhỏ cung cấp ‘ Ẽ Giải quyết cõc sản phẩm, “ae } xuất, lưu kho

c

e Giải quyết cõc khiờ ch hỏng, thu hừi sản phóm

Ẽ Theo dửi ge hoạt động khắc phục đối với cõc trường hợp khừng phỳ

hợp bắt thườ

Ẫ ợng cõc chế độ bõo cõo do cừng ty quy định

33

vỏ

ar

cẪ

e Theo dửi việc lưu mẫu thỏnh phẩm QC)

đThuc hiện cõc nhiệm vụ khõc cụ liởn quan theo yởu cóu của ban Tổng Giõm

Hệ thừng quản lý chất lượng thuộc phải đảm bảo rằng

Ẽ Sản phẩm được thiết kế vỏ phõt triển theo cõch o cho cụ thở đảm bảo

đõp ứng được cõc yởu cầu của GMP vỏ Thực hỏnh ừtghún kiởm nghiệm (GLP) Ẽ Cõc thao tõc sản xuất vỏ kiểm tra chế

tắc GMP được vận dụng :

Ẽ Trõch nhiệm quản lý svete rang

Ẽ Cụ cõc bố trợ ch

liệu ban đầu vỏ ngu

được nởu rử rỏng vỏ cõc nguyởn

ất, cũng ứng vỏ cho việc sử dụng đỷng loại nguyởn Sũ bao gụi

Ẽ Thụ lýởmyõt Cả cõc bước kiểm tra cần thiết đối với sản phẩm trung gian, cõc bước kiế Tse quõ trớnh sản xuất vỏ thóm định

vỏÍ phóm được chở biởn vỏ kiểm tra đỷng theo cõc quy trớnh đọ định

Ẽ Sản phẩm khừng được bõn hay cung cấp trước khi người được uỷ quyền chứng nhận mỗi lừ sản phẩm đọ được sản xuất vỏ kiểm nghiệm theo đỷng cõc quy định nởu trong gióy phờp lưu hỏnh vỏ cõc quy chở cụ liởn quan đến việc sản xuất, kiểm tra

chất lượng vỏ xuất lừ được phẩm

Ẽ Cụ cõc biện phõp để đảm bảo tới mức tối đa lỏ sản phẩm được bảo quản, phón

phối vỏ sau đụ lỏ bảo quản sao cho duy trớ được chất lượng trong suốt tudi thọ của sản phẩm

Ẽ Cụ một quy trớnh tự thanh tra vỏ/hoặc kiểm tra về chất lượng đề thường xuyởn

đõnh giõ hiệu quả vỏ tợnh phỳ hợp của hệ thừng đảm bảo chất lượng

2.4.3 Cừng tõc thực hỏnh tốt sản xuất thuốc

Thực hỏnh tốt sản xuất thuốc lỏ một phón quan trọng của quản lý chất lượng,

nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất đừng nhất, đỷng tiởu chuẩn chất lượng vỏ

đỷng với mục đợch sử dụng của gióy phờp lưu hỏnh

Thực hỏnh tốt sản xuất thuốc đề đảm bảo cõc nguyởn tắc của GMP nhằm loại bỏ

cõc nguy cơ thường gặp trong sản xuót:

se Nhỏ xưởng được bừ trợ, thiết kế, xóy dựng, lắp đặt vỏ bảo dưỡng phỳ hợp với

cõc thao tõc thực hiện trong khu vực sản xuất nhằm giảm thiểu những rủi ro sai sụt vỏ

dễ vệ sinh trõnh những bắt lợi cho sản phẩm

Ẽs Nhỏ xưởng được bồ trợ theo qui trớnh sản xuất một chiởu 34

Trang 23

Ẽ Tất cả cõc qui trớnh sản xuất đều được xem xờt một cõch kỹ lưỡng, đảm bảo sản phẩm lỏm ra sẽ đạt theo tiởu chuẩn qui định

Ẽ Thực hiện thóm định cõc qui trớnh

ẬCụ đủ nguừn nhón lực cón thiết

ẼCụ đủ hướng dẫn cừng việc vỏ qui trớnh rử rỏng dễ hiểu

ẼCừng nhón được huấn luyện qui trớnh vỏ hướng dẫn cừng việc để thực hiện một cõch chợnh xõc

Ẽ Tất cả cõc cừng đoạn sản xuất đều được ghi chờp lại

Ẽ Hỗ sơ sản xuất được lưu theo đỷng qui định đề đừi chiếu khi can

se Những khiếu nại về sản phóm được kiểm tra, tớm nguyởn nhón vỏ cụ biện phõp

khắc phục

Chồng nhiễm chờo

Kiểm soõt chặt chẽ sự lưu chuyền khừng khợ trong khu vực sản xuất, õp suất trong phúng luừn nhỏ hơn õp suất hỏnh lang đề trõnh sinh bụi vỏ phõt tõn bụi:

ẬQua mỗi khu vực hỏnh lang đều cụ I cửa Airlock, đặc điểm: chỉ mở được | cõnh cửa cho 1 lần ra (vỏo), chứa được 5 người cho 1 lượt đi, khừng mở cỳng lỷc 2 cõnh cửa nhằm trõnh nhiễm cõc thuốc nỏy với thuốc khõc của bộ phón nỏy với bộ phận khõc (vợ dụ phúng pha chế với đập viởn), trõnh rụt nhiệt độ õp suất từ bởn cas bởn nỏy vỏo hỏnh lang phúng bởn kia (hạn chế thay đổi õp suất, nhiệt củ Ò phúng)

Ẽ Tại mỗi phúng mõy: kỹ thuật viởn khừng được qua phúng ngỏ h thuốc khõc nhăm trõnh nhiễm chờo giữa cõc phúng cỳng bộ phợ Vv

qua phón xưởng khõc nhằm trõnh nhiễm chờo giữa c a

lởn khừng được xưởng khõc nhau Kỹ thuật viởn ra vỏo đụng cửa đở đảm bảo nhiệt độ N, độ óm trong mỗi phúng mõy

e Nguyởn tắc vệ sinh nhỏ <( mỏu nhón ở mức cao ở mọi lĩnh vực của sản xuất: nhón viởn, nhỏ xưởng, Re th cụ, nguyởn vật liệu, bao bớ, sản phẩm

dỳng đề lỏm vệ sinh vỏ tóy bat kớ nguồn góy tạp nhiễm nao i

Ẽ Thực hiện THỂ: khừng: khu vực sản xuất vỏ cõc thiết bị đều phải nguyởn liệu, sản phóm của lừ trước

sản sti)

dỳng đở lỏm vệ sinh vỏ tóy tring va bat kớ nguừn góy tạp nhiễm nỏo 35

vệ sinh nhỏ xưởng vỏ vệ sinh cõ nhón ở mức cao ở mọi lĩnh vực của viởn, nhỏ xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyởn vật liệu, bao bớ, sản phẩm

% Ẽ

Pp trong xưởng

Ẽ Cụ đường đi riởng cho nguyởn vật liệu vỏ con người

Chống nhằm lẫn

Khừng pha chế, đụng gụi cõc sản phóm khõc nhau ở ang, Gonos hoặc ở gần

nhau ee

Ẽ Thực hiện dóy chuyởn trồng khừng M

Ẽ Phải dõn nhọn nhận dạng ghi rử tởn, s loại nhọn nhận dạng: Nhọn mỏu vỏng: sản phẩm chờ Ae)

Nhọn mỏu xanh: sản phẩm ae uong Nhọn mỏu cam: sản hain cha xử lý Nhọn mỏu đỏ: oại bỏ

An

agree

luong

6 lao dờng: duge trang bi cho tat ca moi ngudi bude vao bờn trong

xuat gdm: nờn, 4o bay, gang tay, khau trang, dờp

Ẽ Thay quón õo 2 lan, thay dờp 2 lần để đảm bảo trõnh nhiễm khuẩn từ ngoỏi vỏo

2.5 Cõc thiết bị sử dụng, bố trợ phón xưởng vỏ cõc dóy chuyền sản xuất 2.5.1 Cõch bố trợ phón xưởng

Xưởng sản xuất thuốc theo dóy chuyởn sản xuất liởn tục từ khóu pha chế đến khóu đụng gụi vỏ theo nguyởn tắc 1 chiều

Quõ trớnh sản xuất được bồ trợ theo dóy chuyền | chiều, sử dụng lọc Hepa lọc khừng khợ dờ trõnh nhiễm chờo vỏ nhằm lẫn

2.5.2 Cõc dóy chuyền sản xuất

Sau gần một thõng thực tập tại xưởng non- betalactam nhụm đọ đi thực tập tại cõc khu vực: dập viởn, sủi bọt, pha chở, ờp vi, đụng gụi Từ đụ rỷt ra được một số bỏi học vỏ kinh nghiệm như sau:

Khu vực pha chế:

Khu pha chế gừm cụ cõc phúng sau: Ẽ Phúng kiểm soõt pha chở Ẽ Phúng trộn cao tốc Ẽ Phúng sấy vỏ sóy tầng SễI

Ẽ Phúng trộn hoỏn tắt

Ẽ Phúng pha chế thuốc sủi

36

Trang 24

www.twitter.com/daykemquynhon www.facebook.com/daykem.quynhon www.google.com/+DayKeờmQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Để trõnh sự nhiễm chờo, cụ sự chởnh lệch õp suất giữa trong vỏ ngoỏi phúng pha

chế sao hạn chế tối đa bụi lẫn ra ngoỏi hỏnh lang chung nhiễm sang sản phẩm khõc

trong dóy chuyởn ữ

Khu vực pha chế bao gồm cõc hoạt động:

ẼỞ phúng trộn cao tốc: hoạt chất sẽ được trộn với cõc tõ được bằng cõch trộn khừ trộn ướt với thời gian vỏ số vúng quay/phỷt tỳy theo từng loại thuốc ngay sau khi được trộn xong hỗn hợp nỏy sẽ được tiền hỏnh xõt hạt bằng mõy xõt hạt

sỞ phúng sóy tầng sừi: sản phẩm sau khi xõt hạt ướt sẽ được chuyển sang phúng

sấy tóng sừi để sấy khừ vỏ sửa hat

ẼỞ phúng trộn hoỏn tất: khi đọ được sóy khừ vỏ sửa hạt, thuốc sẽ được chuyởn sang phúng trộn hoỏn tat dờ trộn thởm tõ được trơn bụng, tõ được rọ ngoại, để hoỏn thỏnh cừng đoạn pha chế, chờ chuyởn sang cõc khu sau

Ẽ Phúng pha chế thuốc sủi: bột nguyởn liệu cho vỏo mõy trộn cao tốc (chỷ ý acid

với base trộn riởng mõy) rồi cho qua mõy xõt cừm, sau đụ sản phẩm được đưa đi sấy

tầng sừi rồi qua mõy sửa hạt Tiếp theo, cho sản phẩm vỏo tủ sóy vỏ sóy theo nhiệt độ vỏ độ óm quy định

Với pha chế thuốc dạng hạt: trộn nguyởn liệu bằng mõy trộn cao tốc, rồi cho qua

mõy xõt cừm, sau đụ chuyởn sang phúng tạo hạt (đóu tiởn lỏ xõt hạt sau đụ chuyển qu @

mõy ly tóm để tạo hat, cuối cỳng cho qua ray dờ giữ lại hạt cụ kợch cỡ quy định) Ne theo, cho sản phẩm vỏo tủ sóy vỏ sấy theo nhiệt độ vỏ độ óm quy = kẽ lấy

thuốc ra róy để loại bụi rồi đem trộn hoỏn tất sau đụ chuyởn oạn đụng Mõy trộn lập phương

nang

2.5.3 Một số thiết bị sử dụng trong san xuất NT

PZ

bh

Phúng sấy Phúng sấy

ấy trộn cao tốc Mõy xõt hạt

37 38

Mõy sửa hạt

Trang 25

Khu vực sỷi bọt:

Để đảm bảo cõc sản phẩm được sản xuất trong khu vực sủi bọt đạt chất lượng theo đỷng tiởu chuẩn đọ đề ra nởn đúi hỏi khu vực sủi bọt phải đạt cõc chỉ tiởu quan

trong về mừi trường như nhiệt độ vỏ độ óm phải được giữ hằng định ở mức nhiệt độ

20°C + 4°C va dờ Am 20% + 4%

Ở mỗi phúng sản xuất đều được trang bị thiết bị theo dửi nhiệt độ vỏ độ óm, vỏ cõc số liệu phải được theo đửi, ghi lại trong số theo đửi hằng ngỏy

Phón xưởng cụ bố trợ Airlock riờng, loc thờ, thừng giụ, vỏ hệ thống điều chỉnh õp

suất tại hỏnh lang vỏ cõc phúng, dờ trõnh nhiễm bón từ ngoỏi vỏo cũng như nhiễm chờo

giữa cõc sản phẩm

Airlock cún cụ chức năng đảm bảo nhiệt độ vỏ độ óm trong khu sủi bọt đạt yởu

cầu vỏ tõch biệt với cõc khu sản xuất cún lại

Kho bao bớ, kho bõn thỏnh phẩm cũng nằm trong khu sủi bọt để đảm bỏo chất

lượng sản phóm phỳ hợp

Cõc cừng việc chợnh: tĐ

Ẽ Trộn cõc thỏnh phón hoạt chất, tõ được bằng mõy trộn lập phương cỡ nhỏ Ae

Ẽ Sấy bằng tủ sấy @

Ẽ Dập viởn sủi bằng mõy dập viởn xoay trún c

Ẽẫp gụi thuốc bột NŠ

Ở mỗi phúng đều cụ nhật ký sử dụng mõy vỏ số theo đửi cừng việc

Cõc sản phóm đạng sủi được sản xuất tại khu sủi bọt: oN SUGAR FREE, DAVITA BONE, BOCALEX C 1000, roca

Một số thiết bị trong khu sii bot: `á

Mõy ờp gụi ngang

ge |

ae

te Mõy ờp gụi tự động

gừm 3 bộ phận: đập viởn, bao phim vỏ đụng nang

về dy bao phim gồm cõc loại 100kg, 200kg, 25kg Nguyởn tắc hoạt động lỏ phun > tục địch bao đến khi đạt được độ dỏy thợch hợp Quy trớnh mõy bao phim gồm 3

giai đoạn:

Giai đoạn 1: sấy viởn nhón: nhiệt độ 60°C trong 15 phỷt

Giai đoạn 2: bao viởn ở nhiệt độ 60°C — 75°C, õp suất 2,8 — 3 kg/cmẺ Giai đoạn 3: sóy viởn sau khi đọ bao

Ẽ Hệ thống mõy dập viởn sử dụng lỏ mõy đập viởn xoay trún Cụ 5 mõy 35 chỏy,

6 mõy 27 chỏy; với ưu điểm cho cừng suất lớn, mõy chạy ởm vỏ ợt bay bụi Cõc mõy luừn được vệ sinh, kiểm tra vỏ bảo trớ thường xuyởn Cụ thởm một mõy kiểm tra vừ

khuẩn đừi với cõc mặt hỏng cụ yởu cầu kiểm tra độ nhiễm khuẩn Quy trớnh tiễn hỏnh

dập viởn:

Đảm bảo tuón theo nguyởn tắc của GMP-WHO Tại bộ phận dập viởn, cõc khóu luừn được kiểm tra, giõm sõt chặt chẽ từ lỷc nhận nguyởn liệu cốm đầu vỏo cho đến

giai đoạn hoỏn tất tạo thỏnh viởn

Đầu tiởn, nguyởn liệu đọ qua giai đoạn pha chế (xõt hạt, sửa hạt, trộn hoỏn tất)

được kiểm tra cảm quan, loại bụi trước khi đưa vỏo mõy đập viởn Trong quõ trớnh đập

viởn, cõc thừng số khối lượng vỏ độ cứng luừn được điều chỉnh, kiểm soõt dờ dap ra

được cõc viởn đạt yởu cầu về cảm quan cũng như chất lượng Mỗi loại thuốc cụ một bộ chỏy riởng từ đụ dập thỏnh viởn tỳy theo kợch cỡ của từng chỏy Cõc viởn đạt yởu cóu

40

Trang 26

(thuốc nhẫn hai mặt, thỏnh viởn khừng bị bở vỡ) sẽ được cho vỏo thỳng lưu trữ tại

phúng sản phẩm trung gian, chờ chuyởn qua giai đoạn kở tiếp

sMỗi phúng dập viởn phụ trõch sản xuất một mặt hỏng thuốc khõc nhau, do đụ

õp suất bởn trong phúng phải luừn đảm bảo thấp hơn õp suất ngoỏi hỏnh lang để trõnh

nhiễm chờo vỏ bay bụi

Mõy đụng nang tự động k ` F4

Mõy dập viởn xoay trú O Khu ờp vi: ^

Gồm 2 khu Ậgui vỏ khu đen) thực hiện cõc nhiệm vụ khõc nhau: May bao phim

sKh

€ p vỉ: đỳng mõy ờp vi cho thuốc vỏo vi

g nguyởn liệu: nguyởn liệu lỏm vi (thường lỏ nhừm) vỏ nhựa PVC 4I

Phúng chứa sản phóm: chứa thuốc chờ ờp vi

Phúng kiểm soõt: kiểm soõt, giõm sõt việc ờp vi Ẽ

Ẽ Khu đen (đụng gụi thuốc): CO

ẼCõc bỏn đụng hộp: nhận thuốc đọ ờp vi từ khu nad airlock thừng giữa

hai khu hoặc qua băng chuyởn nối liởn từ mõy đen vỏ cụ nhón viởn kiểm

tra bao quõt (số lừ, tởn thuốc, hạn sử dụng, viởn thuốc, ), đụng thuốc vỏo

hộp rồi cho vỏo thỳng, đõn nhọn trởn X4 Ẽ

ẼBăng chuyởn: vận chuyển Ếếc ỳng thuốc đến nơi đụng thỳng vỏ để kiểm

nghiệm lại cõc thuốc O

ẼNơi đụng nucu$ều niởm phong thỳng rồi đưa vỏo kho

Ẽ Phúng cẹứa“bộp Vỏ toa thuốc

° ỳng thuốc tạm thời: chứa cõc thỳng đọ đụng chờ kiểm tra vỏ đưa vỏo

0 ham

Ẽ Bỏn kiểm soõt: kiểm soõt việc đụng gụi Thiết bị-mõy mục:

Mõy phun số lừ

Mõy dõn thỳng

42

Trang 27

2.6 Quy trớnh tổng quõt sản xuất cõc đạng thuốc đang õp dụng tại Cừng ty `

GIAI ĐOẠN SẲN XUẤT GIAI ĐOẠN KIấM TRA 2.6.1 Quy trớnh sản xuất viởn nờn bằng phương phõp tạo hạt ướt:

CAP PHAT ` KIEM SOAT nr

mi CAM QUAN

mi CằM QUAN —=

| PHA CHE > KIEM SOAT | h —

KIấM NGHIỆM Tron

+ * t +

a

Dung dịch kem Viởn nờn, bao, Viởn nờn sỷi bọt, KIấM SOạT M F

Viởn nang mềm hỗn dịch, thuốc nang cứng, thuốc thuốc bột sủi bọt |———* ẩ ‘e) Bot kờp

+

——— Nhỏo trộn —~€Ẫ ———

KIấM SOạT

KIấM NGHIấM O “ca

Khừi óm

`

“

NHAP KHO X chat xk)

~_[A

TRINH h

UY :

ome nh Ha

| XUATKHO è QUY TRINH Say, stra hat

Trang 28

www.google.com/+DayKemQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

2.6.2 Quy trớnh sản xuất viởn nờn bằng phương phõp tạo hạt khừ:

Trộn bột kờp Dập viởn to - tạo hạt ` Sửa hạt Tron tõ dược (tõ dược dợnh, trơn) ơ wẼ Dập viởn ,

% Cõch xếp kho nguyởn liệu

er 2.7.2 Nguyởn tắc bảo quản chung

A e Phải tiến hỏnh phón loại ngay khi nhập thuốc vỏo kho

Đụng gụi ' :

si WY ẼHỏng nhập trước, đở bởn ngoỏi, xuót trước (Wguyởn tắc FIFO: first in, first

QC) out)

2.7 Tổ chức cõch sắp xếp kho, bảo quản vỏ dự trữ thuốc iO e Sắp xếp trong kho phải đảm bảo:

2.7.1 Nguyởn tắc sắp xếp ‘ PP e Bảo quản tốt

Ẽ Tiết kiệm diện tợch, dung tợch nhỏ kho vỏ trang thiết bị bao,q €'THuởy nhằn: hi: Sử tin:

ẼĐảm bảo an toỏn cho hỏng hụa (khừng bị đỗ vỡ ` ) về an toỏn lao động e3 dễ: dễ thấy - dễ lấy - dễ kiểm tra

trong kho hỏng hụa Ẽ Bảo quản trong kho đảm bảo Š chồng:

Ẽ Thuận tiện cho cừng tõc kiểm tra, kiểm ờva av vững lượng hỏng trong kho eChụ ng ẩm, nụng, m ổi, mọt, chuột, cừn trỳng

Ẽ Thuận tiện cho cừng tõc xuất ) e Chế ng nhằm lẫn

eChất xếp hỏng hụa orth Cỏ, thứ tự: xếp chồng đứng trởn kệ bục e Chống chõy nổ

khối đứng, xếp trởn CN lệ io thước nhỏ e Chống thuốc quõ hạn dỳng

sChỷ ý cõc XS ờu kiờn bao quan trởn nhọn thuốc, thường xuyởn kiểm e Chống đỗ vỡ hư hao, mắt mõt tra nhiệt độ vỏ x, kho, lỏm vệ sinh, phúng chống chõy nừ vỏ bọo lụt e Đảm bảo an toỏn lao động

oe Ẽ Bao bớ phỳ hợp-nhọn đỷng quy định

45 46

Trang 29

Cõc điều kiện bảo quản chung: Ẽ Nhiệt độ phúng: 15-25°C (Cụ khi đến 30°C) Ẽ Kho mõt: ư-15°C Ẽ Kho lạnh: < 8°C Ẽ Tủ lạnh: 2-8°C Ẫ Kho đừng lạnh: < -10°C

Ẽ Điều kiện bảo quản “Khừ” Ẽ Độ óm tương đối khừng quõ 70%

Ẽ Thừng thoõng, trõnh õnh nẵng mặt trời chiều gay gắt

^^ eee ee

eee eS ee ee PET EPS Se,

Ẫ Hớnh 2.6 Kho đừng lạnh: < -10°C 47

Dự trữ thuốc:

e Thuốc bột-thuốc viởn: chống ấm-nụng-nóm moc

Ẽ Viởn nang-viởn bao: trõnh chảy- dợnh, bong nứt, phai mỏi mỏu

Ẽ Thường xuyởn theo đửi diễn biến chất lượng me

Ẽ Kho nguyởn liệu dễ chõy: bảo quản riởng, iết kế theo kho chõy nừ giữa tường vỏ trần kho cụ khe thừng hơi, cóu da tắc điện phải để bởn ngoỏi, trõnh

s

cõc nguyởn nhón chõy nừ trong kho

cõc ký hiệu nguy hiểm trởn nhọn

Kho nguyởn liệu độc: phải chỷ

Trang 30

CHUONG 3: KET LUAN

Sau 2 tuan thực tập tại Nhỏ mõy Dược phẩm DHG, em đọ được tham gia vỏo một

số khóu trong dóy chuyởn sản xuất thuốc tại xưởng Non-betalactam tại khu cừng

nghiệp Tón Phỷ Thạnh Em nhận thấy đóy lỏ mừi trường lỏm việc rất chuyởn nghiệp vỏ hiện đại Để mỗi sản phẩm được tạo ra đều đạt chất lượng theo GMP-WHO thớ mỗi

cừng đoạn, quy trớnh đều cụ những quy chuón riởng vỏ được yởu cóu thực hiện theo một cõch khồc khe vỏ nghiởm tỷc, đúi hỏi độ chợnh xõc vỏ chuyởn nghiệp cao; đồng thời, sự đoỏn kết vỏ giỷp đỡ lẫn nhau của cõc khóu trong hệ thừng cũng lỏ điều cực kớ quan trọng

Bước ra từ mừi trường học tập mang nặng tợnh lợ thuyết để bước vỏo mừi trường lỏm việc chuyởn nghiệp, Em thật sự bỡ ngỡ với quy mừ to lớn vỏ hiện đại của Cừng ty cỳng phong cõch lỏm việc chuyởn nghiệp vỏ năng động của cõn bộ cừng nhón viởn tại đóy Nhưng nhờ sự giỷp đỡ vỏ chỉ day nhiệt tớnh của quý cừ, chỷ, anh, chị trong Cừng

ty, em đọ cụ cơ hội thực hỏnh vỏ kiểm chứng kiến thức mỏ em đọ được học tại trường Đặc biệt lỏ được tớm hiểu vỏ biết thởm về những điều Nhỏ trường khừng thể đạy

Bởn cạnh sự chuyởn nghiệp trong cõch lỏm việc, yởu cầu khắt khe trong sản xuất của cừng ty thớ sự chăm sục, đọi ngộ của cừng ty đối với cừng nhón lỏ điều rất đõng chỷ ý Khừng giống như những cừng ty với quy mừ cừng nghiệp khõc, bữa ăn ng

nỏn, thiếu đinh dưỡng vỏ kờm về sinh Cừng ty Dược Hậu Giang luừn cừ gắn le

SỐC SỨC nhỏ luừn ngon miệng với thức ăn đa dạng, nhiều đỉnh dưỡng vỏ đảm lo sinh Sau bữa ăn, cừng nhón luừn được chuón bị 1 ly sữa, ngoỏi mục SN cung cap dinh dưỡng, sữa cún giỷp loại thải chất độc ra khỏi cơ thở Điều đụ ne minh su quan tam của cừng sục sức khỏe cho cừng nhón một cõch tốt nhất thờng qua chờ d6 An ud

khỏe vỏ nghỉ ngơi Bữa ăn tại Cừng ty luừn mang lại cảm giõc nh

ty đối với nhón viởn của cừng ty =e) thẻ cũng từ chức cõc đợt kiểm tra sức khỏe định kỳ để đảm bảo tất cả nh es khỏe tốt nhất khi lỏm việc Bởn cạnh đụ cõc chuyến du lịch cũng

những gióy phỷt thư giọ = Những cide ny

thich eee:

12, được từ chức để giỷp cừng nhón cụ được h vỏ đừng nghiệp

ực sự khiến em khừng cụ gớ ngoỏi sự ngưỡng mộ vỏ yởu nỏn oC thời gian thực tập khiển chỷng em cụ mơ ước được trở ` của ngừi nhỏ chung Dược Hậu Giang đề tiếp tục nghiệp được mỏ em đ ang theo đuừi

49

ays

er

KINH NGHIEM BAN THAN se

Qua gan hai tuón thực tập tại Cừng ty TNHH Sg DHG, em đọ cụ cơ hội tớm hiểu thởm về mừ hớnh từ chức, ov

thuốc của một Cừng ty Dược Khoảng thời g

hỏnh vỏ quõ trớnh sản xuất tập tại cừng ty đọ giỷp em học tập

Aa

thởm được rất nhiều diờu bờ ợch, see cụ thể õp dụng một số kiến thức thực tiễn đọ học được ở cừng ty v € sau nỏy

ˆ

Sau khi si) học tợ nghiệm tại Nhỏ mõy Dược phẩm Hậu Giang, em đọ rỷt ra được nhữn ith nghiệm quý bõu:

Tuón we nội quy an toỏn, vệ sinh lao động vỏ phúng chõy chữa chõy: Nỏx vật chõy nừ, nguy hiểm vỏo cừng ty; khừng hỷt thuốc lõ, khừng

thoại, trang sức, khừng trang điểm

Chấp hỏnh nghiởm chỉnh nội quy vỏ bản sắc văn hụa của cừng ty như: ăn mặc kợn đõo, ăn nụi nhỏ nhẹ, thay đờp vỏ quần õo đỷng nơi quy định

Cón chủ động, linh hoạt vỏ luừn cụ sự tập trung cao vỏo cừng việc: khừng nụi chuyện hay đỳa giỡn trong lỷc lỏm việc

Thực hiện nghiởm tỷc nhiệm vụ được giao, chịu trõch nhiệm trong cừng việc, khừng tron trõnh, thoõi thõc cừng việc hoặc nhiệm vụ được giao

Từn trọng vỏ lọng nghe ý kiến của đồng nghiệp trao đổi kinh nghiệm học hỏi lẫn nhau trong quõ trớnh thực hiện cừng việc để hoỏn thỏnh cừng việc một cõch hoỏn

thiện nhất

Từn trọng giờ giấc, khừng dỳng thời gian lỏm việc đề lỏm việc riởng

Biết cõch ứng xử với mọi người, từn trọng người khõc như từn trọng chợnh ban thón mớnh

—Phải cụ sự phối hợp chặt chẽ giữa cõc bộ phận đề đảm bảo sản phẩm tạo ra cụ

chất lượng đỷng tiởu chuón

—Luừn kiểm tra, bảo trớ mõy mục trước, trong vỏ sau khi vận hỏnh để đảm bảo

tợnh vẹn toỏn của mõy, đảm bảo chất lượng thuốc vỏ bảo vệ tỏi sản chung của cừng ty

~ Đề hoỏn thỏnh được thỏnh phóm vẫn đề kiểm tra luừn chặt chẽ ở cõc cừng đoạn

để mang sản phóm chất lượng nhất đến cho người sử dụng Vấn dờ vệ sinh luừn được đặt lởn hỏng đầu trong tất cả cõc khóu

50

Trang 31

Sưu tóm bởi GV Nguyễn Thanh Tỷ 51

2=

cỏ: liệu nỏy

1 vọi tõ được â đồ tõ được mỏu

trộn kờp vỏ róy với kợch thước lỗ róy thợch hợp Điều nỏy đề cho cõ

được phón tõn đều vỏ sản phóm sau khi trộn trở nởn đồng nhất mỏu trực tiếp xuống nởn, vớ mỏu sẽ bõm chặt, rất khụ vệ A ra khỏi dụng cụ chứa nởn cho bột trắng vỏo dụng g

lay hầu hết mỏu dợnh lại trong đụ Đối với t phải pha riởng vỏ cho vỏo sau

cỳng, chỷ ý khi pha nởn cho từ từ tõ dược d ang bột vỏo nước nụng, húa tan từ từ,

dờ tan hơn cho tõ được dợnh vỏo 44

Một số tõ dược dợnh phải dư lồ để đảm bảo an toỏn

được mỏu sau khi dờ, dờ

*

ột lỷc (đừi với trường hợp dung mừi lỏ nước) Í Xõt hạt ướt: fhững sản phẩm cụ tợnh đợnh cao, cần phải thường xuyởn loại bỏ những â vốn cục của mõy sõt hạt sau | 16

` hạt: gừm cụ sấy tầng sừi hoặc phúng sấy Khi sửa hạt, trước khi

cho ỏo phễu, nởn sử dụng xẻng nghiền nhỏ cõc mảng cừm lớn để xõt hạt nhanh ạt văng vỏo thỳng bột

* Trộn hoỏn tất: Khi mõy trộn đang được vận hỏnh, khừng được đứng gón, song ` sau khi xõt hạt xong, phải đậy nắp thỳng lại ngay đề trõnh cừm chưa qua mõy xõt

song với cạnh nhọn của nắp trừng để đề phúng nguy cơ tai nạn cụ thở xảy ra Tõ được thởm vỏo khi trộn hoỏn tất thường cụ khối lượng nhỏ nởn cần phải được róy qua mắt róy thợch hợp rồi mới cho vỏo mõy trộn để trộn hoỏn tất Nởn trộn từng lừ để trõnh

nhằm lẫn trong lỷc trộn, đặc biệt lỏ nhằm lẫn tõ được trơn chảy

- Đụng gụi sản phẩm trung gian: Sau khi trộn hoỏn tất sản phóm được đựng

trong 2 lớp tỷi nilon vỏ đặt trong thỳng nhựa Hạn chế khừng khợ chứa nhiều trong tỷi

đựng sản phẩm Đừng thời cần phải bỏ phiởu thỏnh phẩm ở giữa 2 lớp tỷi nilon, vỏ đõn

nhọn ghi số lừ sản xuất, tởn sản phẩm, khừi lượng, ở bởn ngoỏi thỳng

+Dập viởn: nhón viởn đứng mõy cũng phải tiến hỏnh cõc bước vệ sinh, kiểm tra mõy vỏ điều kiện mừi trường tại phúng sản xuất như đọ nụi ở phón pha chế

- Mõy dập viởn: Lắp mõy tốn nhiởu thời gian vớ cần phải tập trung vỏ cón thận

để trõnh sai sụt trong quõ trớnh đập Tỳy theo mặt hỏng, chỏy cừi mỗi lần sản xuất 1 mặt hỏng mới cần phải thay đừi chỏy cối dờ tạo ra viởn thuốc cụ hớnh dạng thợch hợp

Mỗi phúng sản xuất cụ 1 cón phón tợch cụ độ chia nhỏ nhất đõp ứng đủ khả năng

Trang 32

* Khi chay may: Cho bờt vao may, điều chỉnh õp suất nờn, lượng bột lóy vỏo sao cho đỷng với quy định của sản phóm Lỷc đầu cho mõy chạy với tốc độ chậm đề điều chỉnh độ nờn cũng như trọng lượng viởn Ở những vúng chỏy đóu của lừ đầu tiởn, do mõy chưa đạt thừng số chợnh xõc nởn cõc viởn bị lỗi, bề mặt són sỳi, bõm bụi bón, độ

cimg rat kờm, bị bong viởn vỏ trọng lượng chưa đủ nởn cón được loại bỏ Sau khi đọ

điều chinh xong vỏ kiểm tra viởn đạt yởu cầu mới bắt đầu tăng tốc độ, bắt đầu thu sản phẩm Trong quõ trớnh dập, cừng nhón đứng mõy phải thường xuyởn theo đửi bột

nguyởn liệu, hớnh thức viởn, khối lượng viởn để cụ những điều chỉnh kịp thời

Việc kiểm tra viởn khừng những được tiởn hỏnh bởi cừng nhón đứng mõy mỏ cún của nhón viởn kiểm soõt Cừng việc kiểm tra bao gồm :

+ Kiểm tra về mặt cảm quan + Kiểm tra về khừi lượng

+ Kiểm tra về độ rọ vỏ 1 sừ thừng số kĩ thuật khõc: việc kiểm tra độ rọ, độ cứng

đường kợnh hạt được tiễn hỏnh ở phúng kiểm soõt, phải đạt tiởu chuẩn sản xuất cơ sở

thớ mới tiền hỏnh sản xuất

+Bao phim: Pha tõ dược bao phim, cần dỳng mõy xay trộn tõ dược mỏu trước vớ rất khụ tan Sau đụ lần lượt pha trộn cõc tõ dược cún lại với mục đợch lay hết tõ được mỏu cún bõm trong mõy xay

+ẫp vỉ: nhón viởn đứng mõy cũng phải tiễn hỏnh cõc bước vệ sinh, kiểm t vỏ điều kiện mừi trường tại phúng sản xuất như đọ nụi ở phần pha chờ, soc viởn ờp vỉ phải kiểm tra nhiệt độ cỏi đặt cho mõy, số lừ, hạn dỳng, pay) x

kợn của vi Người chỏ phải đảm bảo vỉ đủ viởn, hạn chế sai sot

+Đỗ chai: Trước khi đỗ chai phải kiểm tra mõy, đỗ

mang găng tay, khẩu trang vỏ nỷt chồng ừn Kiở tra nắp

chai để cừng tõc đụng siởu vỏ kiểm siởu thưậ

+Đụng gụi bao bớ cấp 2: sever

kiởm tra hộp, toa, nhọn, sừ lừ, qgỏy San xuót cũng như hạn sử dụng kĩ cỏng trong qua

trớnh đụng gụi ` `

uất, độ ”

ai, khay, dụng cụ chứa, ớc vỏ sau khi vặn nap vao đ 26i lan 2 trong quõ trớnh đụng gụi phải

+Xử lý phế ph ưng rõc băng 2 bọc lớn Khi xử lý, cho 4 — 5 ca nước Javel

vỏo tỷi tr Redo sau đụ, buộc tỷi ngoỏi lại thật chặt bằng dóy Bột bõn thỏnh * +

= ˆ ’ 7A a ˆ

ỏo thỳng phế phẩm để xứ lý riởng Nhón viởn chuyởn tất cả đến khu

inh vao cudi ca

53

S

ar

er

`

3.3 Kinh nghiệm bản thón trong việc rộn luyện tõc phong đạo đức của người dược sĩ trong quõ trớnh thực hỏnh nghề nghiệp: Ẽ

3.3.1 Trong cừng việc: Ẫ

Ở bắt kỳ ngỏnh nghẻ nỏo cũng điều phải rộn luyện ừủg ngừng học hỏi dờ

tiếp tục phõt triển, hoỏn thiện bản thón Trong qũ ee em đọ nhận thấy lỏ một dược sĩ trong cừng việc mớnh cón cụ nh

- Lọng nghe ý kiến, sự gụp ý của đồn

học hỏi lẫn nhau trong mọi cừng va

- Thuc hiờn nghiờn +" ọc để nóng cao hiểu biết chuyởn mừn, cập c phong :

iệp; phừi hợp trao đổi kinh nghiệm,

hiểm vụ được giao nhật thường xuyởn kiờ

- Từn trọn â xấu, giỷp đỡ cõc đồng nghiệp một cõch nừng nhiệt nhất,

xưng hừ lịch cấp bậc

nề thực vỏ ban thón phải đũng cảm nhận thiởu sụt khi gặp phải ừng trồn trõnh trõch nhiệm, thoõi thõc cừng việc được giao

- Cụ ý thức từ chức kỷ luật; thực hiện đỷng quy trớnh chuyởn mừn nghiệp vụ nội quy, quy chế lỏm việc của ngỏnh, của đơn vị

- Luừn giữ nơi lỏm việc gọn gỏng, ngăn nắp, sắp xếp mọi giấy tờ số sõch liởn quan một cõch khoa học, trõnh thất lạc

- Xóy dựng những nội quy trong phúng lỏm việc để mớnh thực hiện theo những tiởu chi dờ ra vỏ cõc đồng nghiệp từn trọng đề khừng lỏm ảnh hưởng mớnh trong quõ trớnh cừng tõc

- Thực hiện nghiởm tỷc cõc quy định của phõp luật về nghĩa vụ của cừng chức, viởn chức

3.3.2 Trong cuộc sống:

Việc rộn luyện tõc phong đạo đức lỏ điều rất quan trọng Phải tự rộn luyện mớnh mọi lỷc mọi nơi, trong cuộc sống hỏng ngỏy lỏ mừi trường rat từt đề lỏm điều đụ:

- Chấp hỏnh nghiởm chinh phõp luật của nhỏ nước, khừng lạm dụng sự quen biết để lõch luật, lỏm việc phi phõp

- Phải gương mẫu thực hiện nếp sống vệ sinh, giữ gớn mừi trơjờng trong sạch - Hưởng ứng, chấp hỏnh cõc chiến dịch về tiết kiệm điện, nước, cõc phong trỏo đền ơn đõp nghĩa của địa phương Quyởn gụp từ thiện, ủng hộ những mảnh đời

kờm may mọn

54

Trang 33

CHUONG 4 KET LUAN

Được sự hướng dẫn của quý Thầy cừ Khoa Dược — Trường Đại học Vử Trường o>

Toản cũng như cõc quý lọnh đạo, cõc Cừ/ Chỷ/ Anh/ Chị cừng nhón viởn của Cừng ty cừ phần Dược Hậu Giang, trong thời gian 2 tuần, chỷng em đọ hoỏn thỏnh được

chuyởn thực tế bừ ợch tại cừng ty M

Qua chuyền thực tở nỏy, chỷng em đọ hiểu rử hơn về hoạt động sản xuất thuốc tại o>

cừng ty Dược nụi chung vỏ cõch thức, nguyởn tắc hoạt động của Cừng Ty cừ phón ẹ °

Dược Hậu Giang nụi riởng Đặc biệt lỏ hoạt động sản xuất thuốc tại xưởng Non A

Betalactam Tuy thời gian ngăn nhưng nụ đủ dờ cho em cụ thởm những nhận thức mới pO

vỏ khõc về ngỏnh Dược Những kiến thức được học trởn ghế nhỏ trường cũng được õp Ẫ °

dụng nhưng cụ những thứ khõc biệt với lý thuyết đọ được học Em đọ đỷc kết được C2

nhiều kinh nghiệm vỏ học hỏi được nhiều kiến thức tại đóy, từ việc nhỏ đến việc lớn: ne

- Từ hoạt động sản xuất thuốc tại cõc xưởng tuón theo tiởu chuẩn Thực hỏnh tốt wẼ

sản xuất thuốc (GMP), quy trớnh sản xuất đảm bảo thuốc được sản xuất an toỏn, hiệu

qua, đạt được yởu cầu chất lượng được đặt ra Pp

- Bởn cạnh việc kiến tập cõc khóu trong qũ trớnh sản xuất, được sự tin tưởng của Ae cõc cấp trởn trong phón xưởng cũng như hướng dẫn nhiệt tớnh của cõc cừng nhón viởn, @

sinh viởn chỷng em đọ gụp phón tạo ra sản phẩm thuốc tại cõc khóu thợch hợp no chờ, trang bi ) Nhờ đụ, chỷng em hiểu rử hơn về tầm quan trọng của từng

xuất thuốc, gụp phan nóng cao ý thức, trõch nhiệm của mớnh trong %ai lồ người

Dược sĩ tương lai SS

Sau cỳng em xin chón thỏnh cảm ơn quý Thóy cừ Duoc’— Trường Đại học Vử Trường Toản cũng như cõc quý lọnh đạo, cõc Cừ/ sp Chị cừng nhón viởn iệẾ, giỷp đỡ cho chỷng em — những

của Cừng ty cừ phần Dược Hậu Giang đọ tạo di

sinh viởn cún nhiều bỡ ngỡ yởu kờm

ơn những anh chị, cừ chỷ đọ giỷp,đỡ cấp nhiều thừng tin quý bõu giỷp em hoỏn thỏnh bỏi bõo cõo nỏy _

Em kợnh chỷc Thả Íánh, Chị nhiởu sức khỏe để hoỏn thỏnh tốt nhiệm vụ

Xin chón th ơn!

x

dược học nỏy Đừng thời cũng cảm

55

Trang 34

www.google.com/+DayKeờmQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

TRUONG DAI HOC

BO GIAO DUC VA DAO TAO ơN

KHOA DƯỢC x Ậw

BAO CAO THUC TE DA KHOA AQ

CễNG TY TNHH MỘT THáNH VIấN DƯỢC PHạM MINH NGỌC pO

Ẫ eee, ` ww Đơn vị lớp : %

5 Hậu Giang - Năm 2016 5

Trang 35

MUC LUC

Nhận xờt của giảng viởn -

GIOI THIEU CHUNG VE CONG TY TNHH DP MINH NG ` —

ạSữieosaess46AcSGsS4sessseesessesesSss4xseddcsờsõeeeseseeSsSseseesSSkslAZS6s66sieeseeasessss6seasseeZaseess 1 TRèNH BáY X AY DUNG, TO CHUC, QU AN LY Vá ĐI NH CỦ A

vs ssusesusssessuvssvssusesessuesisesivssversesssesievsssvessiessussesieerssssvasessecsseeseesveee CONG TY 3

Ai giụ 6664 6000282 22 60 620641 06 :6/0 C69 02105 0.602 0z/6 60660066026 604G26G2062ced0eeð 644642846 ceoeszdossvkbe.edee 4: So đồ tổ chức Cừng ty TNHH MTV Dược họ inh KD angdeooaeoao

TH HH HH cỏ Hỏ HT Tỏ Hỏn cỏ HT nỏn HH no nen cõ 1 c1 ca 1.2 Nội quy an toỏn ~ an ninh cơ quan ca uy ong 4

s19 110111 1 1 01.100 1100 T004 11 1111 4 11001 101111 tt vi 1.2.1 Đối với nhón viởn lỏm việc tron Tin a

KPOENRORROOBSD CHẾ CAN VƠ GV G VĂN VỆ ET aT OTN eT DE ETT ĐC DEDDNể ID CVIKIIVAOEET DU 1.2.2 Đối với nhón viởn giao hỏn lất xe È h.hHhHh

RRR EERE EE EEE EE EEE EEE EEEE EERE EEE EEE EERE EEE HEED EERE EERE EEE EEE EEE Š-_ _ _

9920:1092i06092300019000036000//0f55070902386)0904004//04008023:200/08008đ80/27633:40000G0:4140333630//ĐQWE0ĐIGS/016:0008 1.2.3 Đối với nhón viởn truc fadye Saya or co uc Ec le Ố.Ố Ố .sỏ6sỏ6 1.3 Bảng mừ tả cừng VIỆC L z2 %, HH HH HH TH HT HH TH HH gui, 5

` ẽẽ mẽ 1.3.2 Bảng mừ S2 ừ ệc chức danh Phụ trõch chuyởn mừn 7

E33: ms) iG WAG CH meh TH MBO asics cecnsssictsericcscncnanaieasnsepactacasniscsccctcianan 8 1.3.4 ừ tả cừng việc chức danh Nhón viởn kế tõn Ị5< 10 1a: g mừ tả cừng việc chức danh “Thủ quỹ Ậ<5 55s <sSssereeex 11

+ Ws Bảng mừ tả cừng việc chức danh Nhón viởn bõn hỏng - tiếp thị 12

ar 1.3.7 Bảng mừ tả cừng việc chức danh Nhón viởn giao hỏng vỏ thu nhận tiởn 14

A 2 KHAO SAT CACH TO CHUC SAP XEP KHO, BAO QUAN VA DU TRU

\ TDI cating WN scree secant ease ta ca chante mia 16

f Yas 2.3 Danh mục trang thiết bị ba0 QUan c.ccesseesssesssseessessseesssesssessssecseecsnecensesnecens 17

dẪ 2.4 Sắp xếp, kiểm soõt vỏ theo đửi chất lượng hỏng hụa tại kho vỏ phương tiện vận

$ 4x 000 80 RHHĂ 17

` 5Š: Bảo mầu lồng lộn: Ò22.2 20002120010600010000006218G6GG100/0UA0462i0210LA 5066 21

wv ê 2.6 Theo dửi nhiệt độ độ óm kho vỏ phương tiện vận chuyền -. - 23

PS 2.7 Qui trớnh phúng chống chuột bọ, nắm mốc, mỗi mọt, cừn trỳng tại kho vỏ phương

KO tin VAN CHUYEN ccceeseeseesseessessessesseseneesessuesuessuesussuessessuesnssuessucsnesseesecsuesateaeseneeneesesees 27

- Ẽ 5.6: Nề gi Kho: oe sees sare see eee cee ee ie: 31

pe 3 KHẢO SạT QUY TRèNH VAN CHUYEN, GIAO NHAN THUOC 32

3.1 Vấn chuyởu Băng hồ cục lt cata ccemce cea alte 32

vỏ 3.2 Dat hỏng, tiếp nhận, xử lý đơn đặt hỏng, kiởm tra việc giao, nhận hỏng 38

` 4 PHAN TICH VIEC TRIEN KHAI GDP 2Ẫ Ẫ2++eeercEvrvvrrrrie 43

Ẫ ẵ: 1ĩ ty GIẾ ccaanibioiccaibiEG0G0G6i610,-00646400046306600601800Sbpg3sieli6S07610.8Gọ 030/4 44

Trang 36

oN A TS Cia CNG asc sstcctcca vate siiceicatiaaniciiicsiannnantensetdasicdtpiainiaananasbisecicciscadaddcmaeis cet

š 1:2.) Sỏn bõnh lien tic cln@n eis sess ee aoe es 44

5 TRINH BAY CACH THUC QUAN LY HO SO 46

6 TRINH BAY CACH THUC QUAN LY XUAT - NHAP THUỐC 49 7 RUT KET DUQC KINH NGHIEM BAN THAN LIEN QUAN DEN VIEC TRAO DOI KINH NGHIEM TAY NGHE TRONG QUA TRINH THUC HANH

NGHE NGHIEP 53

7.1 Được cõi nhớn tổng về tầm quan trọng của việc thực hiện GDP

7.2 Một số kinh nghiệm của bản thón được rỷt kết trong quõ trớnh thực tập tại cừng ty

GIOI THIEU CHUNG VE CONG TY TNHH DP MINH NGOC

=> an So cas ` & — Sr Ty PN ~ Cpe fh > > k ke : : Bins aa Í G22 1⁄12121C†+[) CN v: — i Chuvờn } a Bug SỶ G Cá Tha Anh Pham Dung GS 3

ĐC: 138N1/?0 Nguyởn Vu ẬÒ Sh ee MWLNGoOc NUS) ae | icin aL TTT d3) WY: 07103

Cừng ty trõch nhiệm hữu hạn một thỏnh viởn Dược phẩm Minh Ngọc

Mọ số doanh nghiệp: 1801227741 Ngỏy cấp: 10/12/2011

Ngỏy hoạt động: 15/12/2011

Trụ sở chợnh: 13ưB1/20, Nguyễn Văn Cừ, Khu vực 1, Phường An Khõnh, Quận

Ninh Kiều, Thỏnh Phố Cần Thơ

l

Trang 37

Diờn thoai: 0918603625 Fax: 07103892899

Email: duocphamminhngoc @ gmail.com Nganh, nghờ kinh doanh:

- Mua bõn được phẩm

- Mua bõn thực phẩm chức năng

- Mua bõn trang thiết bị y tế

- Mua bõn mỹ phóm Vốn điều lệ.: 2.000.000.000 đồng

Người đại điện theo phõp luật của cừng ty:

- Chức danh : Giõm đốc

- Họ vỏ tởn: Lở Văn Minh giới tợnh: Nam - Sinh ngỏy: 01/10/1979

- Dón từc: Kinh

- Quốc tịch: Việt Nam

- Loại giấy chứng thực cõ nhón: giấy chứng minh nhón dón số: 361899772, ngỏy cấp: 23/09/2013, do cừng an Cần Thơ cấp

- Nơi đăng ký hộ khóu thường trỷ: 13ưB1/20, Nguyễn Văn Cừ, khu vự

1, phường An Khõnh, quận Ninh Kiởu, thỏnh phố Cón Thơ, Việt Nam

- Chỗ ở hiện tại: 138B1/20, Nguyễn Văn Cừ, khu vực 1,

Khõnh quận Ninh Kiởu, thỏnh phụ Cón Thơ, Việt Nam

Cừng ty TNHH một thỏnh viởn Dược phẩm Minh Ngọc lỏ đơn vị phón phối vỏ

kinh doanh Dược phẩm với phương chóm “Sức khỏe lỏ vốn quý ox người”

Vớ vậy, khõc hồn những lĩnh vực nỏo khõc, trong lĩnh vực ch ỏe thớ chất lượng sản phẩm phải đặt lởn hỏng đóu

trõch nhiệm phải lỏm tất cả để cung cấp ch

chất lượng cao vỏ được sống trong mừi

rằng chỷng từi phải khừng ngừng ‹ấi

Cừng ty luừn từn trọng sự sừng vỏ hạnh phỷc tủa on người, tự xem mớnh cụ

â nhười cụ được những sản phẩm cụ

ng lỏnh Cừng ty luừn ý thức được

cổng tõc quản lý, phong phỷ hụa mặt hỏng,

giõ thỏnh phải chăng, đảm Gỏ hỏng đỷng hẹn

Le

* Một số mặ doanh phón phối của Cừng ty TNHH Một Thỏnh

NƯỚC TạCĐỤNG QUY CạCH

5 SẢN XUẤT

AUSSAMIN 500mg ĩc Viởm khớp Hộp ư vĩ x 12 viởn (Glucosamin 500mg)

AGIPIRO Việt Nam Khõng viởm Hộp 2 vĩ x 10 viởn (Piroxicam 20mg)

AGITRITINE 200mg Viờt Nam Da day Hộp Š vĩ x 10 viởn (Trimebutine 200mg)

AGDICERIN Việt Nam Khõng viởm, Hộp 3 vĩ x 10 viởn

(Diacerin 50mg) giam dau

UNICAVIR Việt Nam Thuốc gan Hộp 3 vĩ x 10 viởn (Tenoforvir 300mg)

PRIME-APERONE Han Quờc Thuốcgiọn Hộp 10 vĩx 10

(Eperison 50mg) CƠ viởn

BONXICAM HỏnQuốc Khõngviởm Hộp 10 vĩ x 10

(Bromelain 40mg) vien

SYNAZITHRAL An D6 Khang sinh Hộp I chai

(Azithromycin 200mg/Sml)

BORABONE Han Quờc Thuốc bố Hộp 6 vĩ x 10 viởn

(Calcitriol 0,25mg)

Trang 38

www.google.com/+DayKờmQuyNhon 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 PANNEFIA (Pantoprazol 40mg) HEPASYZIN (Silymarin 140mg) LISBOSARTAN (Ibesartan 150mg) KSART (Losartan 50mg) PEXIFEN (Piroxicam beta- cyclodextrin) LIFCIN 500 (Levofloxacin 500mg) RABOTIL 20 (Rabeprazol 20mg) LOWXIB 200 (Celecoxib 200mg) SANCHER (Ribavirin 500mg) TORITAB (Atorvastatin 20mg) VICEBA (Ginkgo biloba 40mg) RECORD B MEDLAC (Vitamin B1, B6, B12) UL-FATE An D6 Han Quờc An D6 An D6 Việt Nam Ý eo (Sucrafate lg) Dạ dỏy Hỗ trợ gan Điều trị tăng huyết õp Điều trị tăng huyết õp Khõng viởm, giảm đau Khõng sinh Dạ dỏy Khõng viởm Viởm gan Hạ Lipid mau Tuan hoan eo gt na phe vitamin Da day Hộp 3 vĩ x 10 viởn Hộp 10 vi x 10 viởn Hộp 4 vĩ x 7 viởn Hộp 2 vĩ x 14 viởn Hộp 2 vĩ x 14 viởn Hộp 4 vĩ x Š viởn Hộp 3 vĩ x 10 viởn Hộp 3 vĩ x 10 viởn A Hộp 4 vĩ x 10 on) Hộp IQxĩ x 1 i Sp 10 vix 10 viởn Hộp 10 ừng Hộp 10 vi x 10 viởn

1 TRINH BAY CACH XAY DUNG, TO CHUC, QUAN LY VA DIEU HANH CUA CONG TY

1.1 Sơ đồ từ chức Cừng ty TNHH MTV Dược phẩm Minh sO

Giõm đốc ~ : ` | gw | | IK`Z

š ` _ Kế tõn _ Nhón viởn Nhón viởn -

Lấ ẢNG Lấ VĂN SƠN TRAN VU PHONG TRAN VAN TOI

"i \DSTH DHKT DSTH DSTH

1.2 Nội quy an toỏn lao động — an ninh co quan

Nhằm đảm bảo an ninh, an toỏn lao động tại cơ quan Giõm đốc ban hỏnh nội

quy cơ quan như sau:

1.2.1 Đối với nhón viởn lỏm việc trong khu vực kho

- Phải thực hiện đỷng nội quy “Vệ sinh cõ nhón” vỏ “ Vệ sinh kho”

- Khừng chất hỏng hụa — vật dụng ở cõc hỏnh lang, lừi đi, khu vực thoõt hiểm ở

kho

- Khừng ăn uống, đỳa giỡn trong khu vực kho - Khừng lỏm vệ sinh thiết bị khi chưa ngắt nguồn điện

- Tất cả nhón viởn kho phải được huấn luyện về sơ cấp cứu vỏ phải biết xử lý

cõc tớnh huống khi xảy ra sự cố

- Kiểm tra niởm phong, ừ khụa trước khi mở cửa kho vỏ sau khi đụng cửa kho 1.2.2 Đối với nhón viởn giao hỏng vỏ lõi xe

- Phải kiểm tra tớnh trạng sẵn sỏng của xe vỏ của thiết bị đi kộm theo quy trớnh “ Vận hỏnh vỏ bảo dưỡng phương tiện vận chuyển”

Trang 39

- Phai thuc hiờn nghiởm tỷc khẩu hiệu “Giữ xe tốt, lõi xe an toỏn” - Phải nghiởm chỉnh chấp hỏnh luật lệ giao thừng

- Khừng vận chuyền hỏng hụa quõ trọng lượng vỏ kợch thước cho phờp

- Đối với nhón viởn vận chuyởn bằng xe mõy phải tuón thủ luật giao thừng vỏ

đội mũ bảo hiểm theo quy định

- Hỏng hụa lưu thừng trởn đường phải cụ hụa đơn, chứng từ theo quy định

1.2.3 Đối với nhón viởn trực bảo vệ

- Phải đảm bảo trật tự, an ninh, an toỏn tại cơ quan

- Phải tăng cường kiểm tra giõm sõt cơ quan lỷc ngoỏi giờ lỏm việc

- Kiểm tra cửa, ừ khụa, niởm phong ở khu vực kho, kế toõn khi hết giú lỏm việc, cõc ngỏy nghỉ lễ

- Thường xuyởn kiởm tra cõc thiệt bị điện để đảm bảo an toỏn trong việc phúng

chống chõy nừ

- Khừng để người lạ ra vỏo cơ quan khi khừng xuất trớnh được gióy tờ cón thiết

- Hướng dẫn khõch hỏng để xe đỷng nơi qui định

- Bõo cõo ngay với Giõm đốc khi cụ vón đề bất thường xảy ra

1.3 Bảng mừ tả cừng việc

1.3.1 Bảng mừ tả cừng việc chức danh giõm đốc

1.3.1.1 Trớnh độ, năng lực vỏ kinh nghiệm

Trớnh độ đại học/cao ding cụ khả a quan ly, diờu hanh ve)

trung thực

1.3.1.2 Trõch nhiệm vỏ quyền hạn *Trõch nhiệm:

- Thực thi nhiệm vụ cụ tợnh c ee cao, nóng cao ý thức từ chức ký luật, phõt huy đoỏn kết nội bộ vỏ cõ v.08 trực thuộc Cừng ty

Rp điều lệ, quy chế, nội quy của Cừng ty

ộ cõc quy định của luật phõp vỏ quy chở Cừng ty cũng như

- Luừn luừn tuón

- Chịu aN

tat ca m2 Xiầm am quyền lợi Cừng ty

ne ch nhiệm đỏo tạo, hướng dẫn cho nhón viởn thuộc quyởn

- Chịu trõch nhiệm xóy dựng chức năng nhiệm vụ SOP vỏ mừ tả cừng việc cho

cõc bộ phận trực thuộc Ẽ

ờt thóy cụ hại cho

*Quyờn hạn

- Được quyền từ chối thực hiện những việc mỏ

Cừng ty vỏ xọ hội M

- Cụ quyền sắp xờp, điều động nhón s <>

- Đề xuất, yởu cầu khen thưởng, kỷ ` lương nhón viởn 1.3.1.3 Mừ tả cừng việc ở

- Bõm sõt nhu cóu tiở

- Giải quyết re trỳ để cõc bộ phận thực hiện kịp thời việc giao nhận hỏng trong mẹ

+

â trường, lởn kế hoạch tiởu thụ

u cóu tiởu thụ thị trường, kịp thời đề xuất những hớnh thức thừng

# ộõỏ phỳ hơp, nhằm thỷc đóy việc tiởu thụ hỏng hụa

- Từng kết thực hiện kế hoạch kinh doanh hỏng thõng, phón chia doanh thu bõn ỏng cho nhón viởn Tuón thủ phõp lệnh thống kở vỏ qui chế được chợnh hiện hỏnh

- Đừn đốc, nhắc nhở thu hỏi nợ đỷng hạn, khừng để phõt sinh nợ khụ đúi

- Nóng cao ý thức trõch nhiệm của nhón viởn Cừng ty, luừn thực hiện vỏ hoỏn

tin

thỏnh cừng việc theo chức năng, nhiệm vụ của Cừng ty 1.3.1.4 Quan hệ cừng tõc

- Chỉ đạo, điều hỏnh vỏ giõm sõt việc thực hiện cừng việc của nhón viởn Cừng

ty

- Quan hệ ngoại giao/hợp tõc với cơ quan bởn ngoỏi 1.3.2 Bang mờ ta cừng việc chức đanh phụ trõch chuyởn mừn 1.3.2.1 Trớnh độ, năng lực vỏ kinh nghiệm

Trinh độ đại học về Dược, cụ khả năng quản lý điều hỏnh toỏn bộ cừng việc được giao, được đỏo tạo GDP, sử dụng thỏnh thạo vi tợnh vỏ kinh nghiệm trong cừng việc Cụ phẩm chất đạo đức tốt, trung thực

1.3.2.2 Trõch nhiệm vỏ quyền hạn

*Trõch nhiệm

- Thực thi nhiệm vụ cụ tợnh chuyởn nghiệp cao, cụ ý thức từ chức kỷ luật, phõt

huy đoỏn kết nội bộ

- Luừn luừn tuón thủ phõp luật, điều lệ qui chế nội qui của cừng ty

Trang 40

- Thực hiện cõc nhiệm vụ theo ủy quyền của Giõm đốc * Quyền hạn

- Được quyởn từ chối thực hiện những việc mỏ bản thón xờt thấy cụ hại cho

cừng ty vỏ xọ hội

- Được quyền đề xuất với Giõm đốc cõc vấn đề liởn quan đến quyởn lợi vỏ lợi ợch của cừng ty

- Được hưởng mọi chế độ liởn quan đến nhiệm vụ được giao 1.3.2.3 Mừ ta cừng việc

- Lập kế hoạch, từ chức đỏo tạo về GDP cho nhón viởn cừng ty

- Theo đửi vỏ chịu trõch nhiệm về chất lượng hỏng hụa những quy chế vẻ

Dược

- Theo đửi vỏ kiểm soõt hỏng khiởu nại, thu hỏi, thuốc giả, hỏng trả về - Kiểm tra đừn đốc cõc thỏnh viởn trong cừng ty thực hiện kế hoạch, bõo cõo việc thực hiện hỏng tuón cho Giõm đục

- Cõc cừng việc khõc theo ủy quyền của Giõm đốc

1.3.2.4 Quan hệ cừng tõc A

- Bõo cõo Giõm đốc cõc vẫn đề liởn quan đến chức năng, nhiệm vụ được giao Ẫ

- Hợp tõc với cõc bộ phận khõc theo đỷng chức năng nhiệm vụ của từng HOO

phận QO

- Chi dao, diờu hanh va giõm sõt việc thực hiện cừng việc của nhón 1ấ ba ty

khi cụ ủy quyền của Giõm đốc Ẫ

- Quan hệ với cơ quan bởn ngoỏi theo trõch nhiệm, quyền xỏx giao 1.3.3 Bảng mừ tả cừng việc chức danh Thủ kho Xọ ự

1.3.3.1 Trớnh độ, năng lực vỏ kinh nghiệm zì

Rohe việc được giao, được đỏo tạo về Cụ chuyởn mừn về Dược hiểu biờ

GDP, cụ phẩm chất đạo đức tốt, nh trung thực Cụ kỹ năng sắp xếp vỏ bảo

quản hỏng hụa theo qui định 1.3.3.2 Trõch nhiệm vỏ ( n

* Trõch nhiệ

- Chi nhiệm trước Giõm đốc vẻ việc tuón thủ tuyệt đối cõc qui định GSP/ ón “thủ cõc qui chế được chợnh hiện hỏnh

âu trõch nhiệm giõm sõt kiểm kở, bảo quản, xuất nhập hỏng hụa của kho

- Đảm bảo chất lượng hỏng hụa, khừng để hỏng quõ hạn dỳng, trõnh mắt mõt

Xảy ra N

- Lưu giữ kỹ vỏ bảo quản hụa đơn đến tay khõch hỏng cú shes en

- Kiờm kờ kho hang thang, qui `xá

- Nếu cụ trường hợp phản hồi của khõch hỏng kẻ SN thiểu hỏng thớ phải

nhanh chụng giải quyết yp

* Quyờn han

- Duoe quyờn khờng cap p & nhận bất kỳ hỏng hụa nếu xờt thấy chứng từ khừng phỳ hợp

- Nghiởm cõ ầ; khừng phận sự vỏo kho

- Bõo c Yi đốc nếu phõt hiện hỏng kờm chất lượng, cận hạn dỳng

- xỏ cập thiết cón phải giao hỏng, gởi hỏng gấp cụ thể điều động anh em kẹỷc hiện nởu khừng ảnh hưởng đến cừng việc của họ

- Được hưởng mọi chở độ liởn quan đến nhiệm vụ được giao

` Mừ tả cừng việc

- Quản lý tốt kho hỏng hỏng hụa trực thuộc kho, khừng để xảy ra nhóm lẫn hay

thất thoõt Phõt hiện vỏ bõo cõo kịp thời những sai lệch vỏ hiện tượng cụ ảnh hưởng

dờn chat lượng hỏng hụa, thường xuyởn kiểm soõt hỏng từn trữ qũ lóu cụ ảnh hưởng đến hạn dỳng

- Tham gia thực hiện việc tiếp nhận, quản lý, bố trợ, sắp xếp hỏng hụa phỳ hợp theo sơ đồ kho vỏ đảm bảo theo nguyởn tắc “dờ thay, dờ lay, dờ kiểm tra”

- Thực hiện tốt 5 chừng , 3 kiểm tra, 3 đối chiởu trong bảo quản vỏ cắp phõt

- Theo đửi kiểm tra hỏng ngỏy việc cập nhật kết quả nhiệt độ, độ óm của kho

- Kiểm tra sự phỳ hợp của chứng từ trước khi nhập xuất

- Kiểm soõt việc cập nhật số sõch hệ thống của kho, kiểm tra tổn kho đột xuất hay định kỳ theo qui đợnh

- Thực hiện kiểm kở, bõo cõo, đõnh giõ kết quả định kỳ theo lệnh của Giõm đốc

- Đề xuất với Giõm đốc về biện phõp sõng kiến, cải tiởn trong quõ trớnh quản lợ

hỏng hụa

- Kiểm tra nội dung chất lượng hỏng hụa trước khi nhập kho - Chuyển hỏng vỏo kho theo nguyởn tắc “nhập trước, xuất trước”

- Ký nhận hụa đơn vỏ lập phiởu nhập kho

Định dạng
Số trang	62
Dung lượng	12,82 MB