Đánh giá 2 kỹ thuật dùng cho giám sát đo tải lượng HIV trên mẫu DBS, dự án ANRS 12338

HỘI NGHỊ KHOA HỌC QUỐC GIA VỀ PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS LẦN THỨ VI Đánh giá kỹ thuật dùng cho giám sát đo tải lượng HIV mẫu DBS, dự án ANRS 12338 Giai đoạn I – Giai đoạn đánh giá phòng thí nghiệm (Dự án MOVIDA- Việt Nam: Cải tiến trình giám sát đo tải lượng bệnh nhân nhiễm HIV điều trị ART vùng xa trung tâm sử dụng mẫu giọt máu khô DBS) TAIEB F1-2, TRAN HONG T6., HO THI H4, PHAM VA4, NGUYEN L5, TONG LA3, TUAILLON E7, NGUYEN AT6, BUI DUC D3, DO THI N.3, MADEC Y.1 1.Emerging Diseases Epidemiology Unit-Institut Pasteur, Paris (France) 2.Direction de la Recherche Clinique et du Développement-Assistance Publique des Hôpitaux de Paris- Saint-Louis Hospital, Paris (France) 3.Vietnam Authority of HIV/AIDS Control (VAAC), Hanoi (Vietnam) 4.Hanoi School of Public Health- HIV/AIDS Prevention and Control department-Hanoi (Vietnam) 5.DONG DA OPC, Hanoi (Vietnam) 6.National Institute of Hygiene and Epidemiology- Virology laboratory-HIV/AIDS Department, Hanoi (Vietnam) 7.INSERM U1058 unit- Pathogenesis and Control of Chronic Infections-Virology department, Montpellier University Hospital, Montpellier (France) Nội dung Đặt vấn đề Mục tiêu nghiên cứu Đối tượng & Phương pháp nghiên cứu Kết & Bàn Luận Kết luận Khuyến nghị Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐẶT VẤN ĐỀ Theo dõi bệnh nhân điều trị ARV • Lâm sàng miễn dịch học • Giám sát virut học : – Còn – Đặc biệt vùng xa Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Giá trị việc giám sát tải lượng HIV: • Phát sớm đặc biệt thất bại điều trị • Đánh giá cách khách quan (và cải thiện) tuân thủ điều trị ARV • Thay đổi điều trị ARV cách phù hợp • Ngăn chặn xuất tình trạng kháng thuốc Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Những thách thức giám sát tải lượng HIV khu vực xa trung tâm • Một số hạn chế: – Kỹ thuật – Nhân lực – Tài Chỉ phòng thí nghiệm chuẩn thức thực đo tải lượng HIV Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Những thách thức giám sát tải lượng HIV khu vực xa trung tâm • Việc vận chuyển mẫu huyết tương (tiêu chuẩn vàng) nhưng: – ARN bị phá hủy nhanh chóng nhiệt độ thường – Tốn (dây chuyền lạnh) – Mẫu dễ lây nhiễm Bệnh nhân khu vực xa trung tâm (>50% số bệnh nhân) không tiếp cận với giám sát tải lượng HIV Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Thuận lợi giám sát tải lượng HIV mẫu giọt máu khô (DBS) • Mẫu DBS lấy điểm chăm sóc HIV: – Dễ lấy – Dễ bảo quản an toàn (mẫu không bị lây nhiễm) – Dễ vận chuyển:  Không cần bảo quản lạnh  Bằng hệ thống chuyển phát qua bưu điện Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Thuận lợi giám sát tải lượng HIV mẫu giọt máu khô (DBS) • Tại phòng thí nghiệm virus (trung ương): – Không cần thêm thiết bị – Đội ngũ cán có đủ lực kinh nghiệm • kỹ thuật đo tải lượng HIV mẫu DBS thẩm định: – Nuclisens by Biomerieux® – Abbott® m2000rt • Phát triển kỹ thuật – Roche® FVE – Kết ban đầu khả quan (Xiaoning Wu X et al Poster at 2014 IAS conference) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI MỤC TIÊU Đánh giá đo tải lượng HIV mẫu DBS xét nghiệm thường quy • Nhằm đánh giá độ nhậy độ đặc hiệu của: – DBS so với huyết tương (tiêu chuẩn vàng) – Tại ngưỡng phát 1000 copies/mL Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI PHƯƠNG PHÁP Địa điểm quần thể nghiên cứu • Người lớn dương tính với HIV-1, • Điều trị phòng khám ngoại trú Đống Đa, Hà Nội • Người tình nguyện tham gia nghiên cứu Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Quy trình phòng thí nghiệm Tập huấn xét nghiệm đo tải lượng HIV mẫu DBS cho cán phòng thí nghiệm • Mỗi kỹ thuật bao gồm đợt tập huấn • Đội ngũ kỹ sư hãng sản xuất tiến hành đào tạo • Đào tạo trước tiến hành nghiên cứu Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ Mô tả quần thể nghiên cứu • 1/7/2015-9/10/2015: 198 bệnh nhân tham gia nghiên cứu • 145 (73,3%) nam • Tuổi trung bình [IQR] : 38 tuổi [34-41] • Thời gian điều trị ARV trung bình : 38 tháng[3-74] Phân loại bệnh nhân N (%) Trước điều trị ARV 19 (9.6) 1-6 tháng 34 (17.2) > tháng 51 (25.8) Nghi ngờ thất bại điều trị 94 (47.4) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI Kỹ thuật Roche Huyết tương DBS (FEV protocol) ≥1000 cp/mL