Hệ thống quản lý chất lượng cơ sở và từ vựngTCVN ISO9000 2007

TCVN TIêU CHUẩN quốc gia * national standard TCVN ISO 9000 : 2007 ISO 9000 : 2005 Xuất lần Third edition Hệ thống quản lý chất lợng sở từ vựng Quality management systems Fundamentals and vocabulary Hà Nội - 2007 tCVN ISO 9000 : 2007 tCVN ISO 9000 : 2007 Mục lục Trang Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Cơ sở hệ thống quản lý chất lợng 2.1 Mục đích hệ thống quản lý chất lợng 2.2 Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lợng yêu cầu sản phẩm 10 2.3 Cách tiếp cận theo hệ thống quản lý chất lợng 11 2.4 Cách tiếp cận theo trình 12 2.5 Chính sách chất lợng mục tiêu chất lợng 12 2.6 Vai trò lãnh đạo cao trrong hệ thống quản lý chất lợng .14 2.7 Hệ thống tài liệu 14 2.8 Xem xét đánh giá hệ thống quản lý chất lợng 16 2.9 Cải tiến liên tục 17 2.10 Vai trò kỹ thuật thống kê .18 2.11 Trọng tâm hệ thống quản lý chất lợng hệ thống quản lý khác 19 2.12 Mối quan hệ hệ thống quản lý chất lợng mô hình tuyệt hảo 19 Thuật ngữ định nghĩa .20 3.1 Các thuật ngữ có liên quan đến chất lợng 21 3.2 Thuật ngữ có liên quan đến quản lý 22 3.3 Thuật ngữ có liên quan đến tổ chức 25 3.4 Thuật ngữ có liên quan đến trình sản phẩm .27 3.5 Thuật ngữ có liên quan đến đặc tính .30 3.6 Thuật ngữ liên quan đến phù hợp 31 3.7 Thuật ngữ liên quan đến hệ thống tài liệu 34 3.8 Thuật ngữ liên quan đến xem xét 36 3.9 Thuật ngữ liên quan đến đánh giá .38 3.10 Thuật ngữ liên quan đến đảm bảo chất lợng trình đo lờng 41 Phụ lục A Phơng pháp luận sử dụng xây dựng từ vựng 43 Th mục tài liệu tham khảo .61 Bảng tra theo thứ tự chữ .62 tCVN ISO 9000 : 2007 Contents Page Foreword Introduction .6 Scope .9 Fundamentals of quality management systems 2.1 Rationale for quality management systems 2.2 Requirements for quality management systems and requirements for products 10 2.3 Quality management systems approach .11 2.4 The process approach 12 2.5 Quality policy and quality objectives .12 2.6 Role of top management within the quality management system 14 2.7 Documentation .14 2.8 Evaluating quality management systems 16 2.9 Continual improvement 17 2.10 Role of statistical techniques .18 2.11 Quality management systems and other management system focuses .19 2.12 Relationship between quality management systems and excellence models 19 Terms and definitions 20 3.1 Terms relating to quality 21 3.2 Terms relating to management .22 3.3 Terms relating to organization 25 3.4 Terms relating to process and product 27 3.5 Terms relating to characteristics 30 3.6 Terms relating to conformity 31 3.7 Terms relating to documentation 34 3.8 Terms relating to examination 36 3.9 Terms relating to audit 38 3.10 Terms relating to quality assurance for measurement processes 41 Annex A: Methodology used in the development of the vocabulary 43 Bibliography .61 Alphabetical index .65 tCVN ISO 9000 : 2007 Lời nói đầu TCVN ISO 9000 : 2007 thay TCVN ISO 9000 : 2000 (ISO 9000 : 2000); TCVN ISO 9000 : 2007 hoàn toàn tơng đơng với ISO 9000 : 2005; TCVN ISO 9000 : 2007 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lợng đảm bảo chất lợng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lờng Chất lợng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố tCVN ISO 9000 : 2007 Lời giới thiệu Introduction 0.1 Khái quát 0.1 General Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO 9000 liệt kê duới The ISO 9000 family of standards listed below has đợc xây dựng nhằm trợ giúp tổ chức, thuộc been developed to assist organizations, of all loại hình qui mô, áp dụng vận hành types and sizes, to implement and operate hệ thống quản lý chất lợng có hiệu lực effective quality management systems - TCVN ISO 9000 mô tả sở hệ thống - ISO 9000 describes fundamentals of quality quản lý chất lợng qui định thuật ngữ cho management hệ thống quản lý chất lợng systems and specifies the terminology for quality management systems - TCVN ISO 9001 qui định yêu cầu hệ - ISO 9001 specifies requirements for a quality thống quản lý chất lợng tổ chức cần management system where an organization needs chứng tỏ lực việc cung cấp to demonstrate its ability to provide products that sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng fulfil customer and applicable regulatory yêu cầu chế định tơng ứng nhằm nâng requirements and aims to enhance customer cao thoả mãn khách hàng satisfaction - TCVN ISO 9004 cung cấp hớng dẫn xem - ISO 9004 provides guidelines that consider both the xét tính hiệu lực hiệu hệ thống quản effectiveness and efficiency of the quality management lý chất lợng Mục đích tiêu chuẩn cải system The aim of this standard is improvement of the tiến kết thực tổ chức thoả performance of the organization and satisfaction of mãn khách hàng bên quan tâm customers and other interested parties - TCVN ISO 19011 cung cấp hớng dẫn đánh - ISO 19011 provides guidance on auditing quality giá hệ thống quản lý chất lợng môi trờng and environmental management systems Tất tiêu chuẩn tạo thành tiêu chuẩn Together they form a coherent set of quality hệ thống quản lý chất lợng tạo điều kiện thuận lợi management system standards facilitating mutual cho việc thông hiểu lẫn thơng mại quốc gia understanding in national and international trade quốc tế 0.2 Các nguyên tắc quản lý chất lợng 0.2 Quality management principles Để lãnh đạo điều hành thành công tổ chức, To lead and operate an organization successfully, cần định hớng kiểm soát tổ chức cách hệ it is necessary to direct and control it in a thống rõ ràng Có thể đạt đợc thành công nhờ systematic and transparent manner Success can áp dụng trì hệ thống quản lý chất result from implementing and maintaining a lợng đợc thiết kế để cải tiến liên tục kết thực management system that is designed to lu ý đến nhu cầu continually improve performance while addressing bên quan tâm Việc quản lý tổ chức bao gồm the needs of all interested parties Managing an qui tắc quản lý chất lợng, số organization encompasses quality management tCVN ISO 9000 : 2007 lĩnh vực quản lý khác amongst other management disciplines Tám nguyên tắc quản lý chất lợng đợc nhận Eight quality management principles have been biết để lãnh đạo cao sử dụng nhằm identified that can be used by top management in order dẫn dắt tổ chức đạt đợc kết cao to lead the organization towards improved performance a) Hớng vào khách hàng a) Customer focus Mọi tổ chức phụ thuộc vào khách hàng Organizations depend on their customers and therefore cần hiểu nhu cầu tơng lai should understand current and future customer needs, khách hàng, cần đáp ứng yêu cầu khách hàng should meet customer requirements and strive to cố gắng vuợt cao mong đợi họ exceed customer expectations b) Sự l nh đạo b) Leadership Lãnh đạo thiết lập thống mục đích Leaders establish unity of purpose and direction of the phơng hớng tổ chức Lãnh đạo cần tạo organization They should create and maintain the trì môi trờng nội để hoàn toàn lôi internal environment in which people can become fully ngời tham gia để đạt đợc mục tiêu tổ chức involved in achieving the organization's objectives c) Sự tham gia ngời c) Involvement of people Mọi ngời tất cấp yếu tố tổ chức People at all levels are the essence of an organization việc huy động họ tham gia đầy đủ giúp cho việc sử and their full involvement enables their abilities to be dụng đợc lực họ lợi ích tổ chức used for the organization's benefit d) Cách tiếp cận theo trình d) Process approach Kết mong muốn đạt đợc cách hiệu A desired result is achieved more efficiently when nguồn lực hoạt động có liên quan đợc quản activities and related resources are managed as a lý nh trình process e) Cách tiếp cận theo hệ thống quản lý e) System approach to management Việc xác định, hiểu quản lý trình có liên quan Identifying, understanding and managing interrelated lẫn nh hệ thống đem lại hiệu lực hiệu processes as a system contributes to the organization's tổ chức nhằm đạt đợc mục tiêu đề effectiveness and efficiency in achieving its objectives f) Cải tiến liên tục f) Continual Improvement Cải tiến liên tục kết thực phải mục Continual improvement of the organization's overall tiêu thờng trực tổ chức performance should be a permanent objective of the organization g) Quyết định dựa kiện g) Factual approach to decision making Mọi định có hiệu lực đợc dựa việc Effective decisions are based on the analysis of data phân tích liệu thông tin and information tCVN ISO 9000 : 2007 h) Quan hệ hợp tác có lợi với ngời cung ứng h) Mutually beneficial supplier relationships Tổ chức ngời cung ứng phụ thuộc lẫn An organization and its suppliers are interdependent mối quan hệ có lợi nâng cao lực and a mutually beneficial relationship enhances the hai bên để tạo giá trị ability of both to create value Tám nguyên tắc quản lý chất lợng tạo thành These eight quality management principles form the sở cho tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất basis for the quality management system standards lợng TCVN ISO 9000 within the ISO 9000 family tCVN ISO 9000 : 2007 Tiêu chuẩn quốc gia * national standard TCVN ISO 9000:2007 Xuất lần Third edition Hệ thống quản lý chất lợng Cơ sở từ vựng Quality management Fundamentals and vocabulary Phạm vi áp dụng Scope Tiêu chuẩn mô tả sở hệ thống quản lý This standard describes fundamentals of quality chất lợng, đối tợng tiêu chuẩn TCVN ISO management systems, which form the subject of 9000, xác định thuật ngữ có liên quan the ISO 9000 family, and defines related terms Tiêu chuẩn đợc áp dụng cho đối tợng sau: This standard is applicable to the following: a) tổ chức muốn có lợi ích thông qua việc áp a) organizations seeking advantage through the dụng hệ thống quản lý chất lợng; implementation of a quality management system; b) tổ chức muốn có tin tởng ngời cung b) organizations seeking confidence from their ứng yêu cầu sản phẩm họ đợc suppliers that their product requirements will be đáp ứng; satisfied; c) ngời sử dụng sản phẩm; c) users of the products; d) ngời quan tâm đến thông hiểu lẫn d) those concerned with a mutual understanding thuật ngữ dùng việc quản lý chất lợng (ví dụ of the terminology used in quality management nh: ngời cung ứng, khách hàng, quan định chế) (e.g suppliers, customers, regulators); e) ngời thuộc nội hay bên tổ chức có e) those internal or external to the organization nhiệm vụ đánh giá hệ thống quản lý chất lợng hay who assess the quality management system or đánh giá phù hợp hệ thống theo yêu cầu audit it for conformity with the requirements of ISO TCVN ISO 9001 (ví dụ nh: chuyên gia đánh giá, 9001 (e.g auditors, regulators, certification / quan định chế, tổ chức chứng nhận/đăng ký); registration bodies); f) ngời thuộc nội hay bên tổ chức có f) those internal or external to the organization who give nhiệm vụ t vấn đào tạo hệ thống quản lý chất advice or training on -the quality management system lợng cho thích hợp với tổ chức đó; appropriate to that organization; g) tổ chức xây dựng tiêu chuẩn liên quan g) developers of related standards Cơ sở hệ thống quản lý chất lợng Fundamentals of quality management systems 2.1 Mục đích hệ thống quản lý chất lợng 2.1 Rationale for quality management systems tCVN ISO 9000 : 2007 Hệ thống quản lý chất lợng giúp tổ chức Quality management systems can, assist organizations nâng cao thoả mãn khách hàng in enhancing customer satisfaction Khách hàng đòi hỏi sản phẩm có đặc tính thoả Customers rsequire products with characteristics that mãn nhu cầu mong đợi họ Nhu cầu mong satisfy their needs and expectations These need'; and đợi đợc thể qui định cho sản phẩm expectations are expressed in product specifications đợc gọi chung yêu cầu khách hàng Yêu and collectively referred to as customer requirements cầu khách hàng đợc qui định dới dạng hợp Customer requirements may be specified contractually đồng tổ chức xác định Trong trờng by the customer or may be determined by the hợp, khách hàng ngời định cuối organization itself In either case, the customer việc chấp nhận sản phẩm Do nhu cầu mong đợi ultimately determines the acceptability of the product khách hàng thay đổi, áp lực cạnh tranh tiến kỹ Because thuật nên tổ chức phải liên tục cải tiến sản changing, phẩm trình họ customer needs organizations and-expectations are driven to are improve continually their products and processes Phơng pháp hệ thống quản lý chất lợng khuyến The quality management system approach encourages khích tổ chức phân tích yêu cầu khách organizations to analyse customer requirements, define the hàng, xác định đợc trình giúp cho sản phẩm processes that contribute to the achievement of a product đợc khách hàng chấp nhận giữ trình which is acceptable to the customer, and to keep these tầm kiểm soát Một hệ thống quản lý chất lợng có processes under control A quality management system can thể cung cấp sở cho việc cải tiến không ngừng nhằm provide the framework for continual improvement to increase tăng khả thỏa mãn khách hàng bên có liên the probability of enhancing customer satisfaction and the quan khác Nó tạo tin tởng cho tổ chức khách satisfaction of other interested parties It provides confidence hàng khả cung cấp sản phẩm đáp ứng to the organization and its customers that it is able to provide yêu cầu products that consistently fulfil requirements 2.2 Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lợng 2.2 Requirements for quality management systems yêu cầu sản phẩm and requirements for products Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO 9000 phân biệt yêu cầu The ISO 9000 family distinguishes between hệ thống quản lý chất lợng với yêu cầu đối requirements for quality management systems and với sản phẩm requirements for products Yêu cầu hệ thống quản lý chất lợng đợc qui Requirements for quality management systems are định TCVN ISO 9001 Các yêu cầu hệ specified in ISO 9001 Requirements for quality thống quản lý chất lợng mang tính tổng quát management systems are generic and applicable to áp dụng cho tổ chức ngành công nghiệp organizations in any industry or economic sector hay khu vực kinh tế loại hình sản phẩm đợc regardless of the offered product category ISO 9001 cung cấp Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 không qui định itself does not establish requirements for products yêu cầu cho sản phẩm Các yêu cầu cho sản phẩm khách hàng hay Requirements for products can be specified by customers 10 tCVN ISO 9000 : 2007 characteristic (3.5.1) distinguishing feature dependability (3.5.3) collective term used to describe the availability performance and its influencing factors: reliability performance, maintainability performance, and maintenance support performance quality characteristic (3.5.2) inherent characteristic of a product process or system related to a requirement traceability (3.5.4) ability to trace the history application or location of that which is under consideration Figure A.8 - Concepts relating to characteristic (3.5) Đặc tính (3.5.1) Đặc trng để phân biệt Tính đáng tin cậy (3.5.3) Thuật ngữ sử dụng để mô tả tính sẵn có yếu tổ ảnh hởng: tính tin cậy, tính bảo trì, tính hỗ trợ bảo trì Đặc tính chất lợng (3.5.2) Đặc tính vốn có sản phẩm, trình hay hệ thống có liên quan đến yêu cầu Khả xác định nguồn gốc (3.5.4) Khả để truy tìm lịch sử, áp dụng hay vị trí đối tợng đợc xét Hình A.8 - Khái niệm liên quan đến đặc tính (3.5) 53 tCVN ISO 9000 : 2007 requirement (3.1.2) need or expectation that is stated, generlly implied or obligatory defect (3.3.6) non-fulfilment of requirement related to intended or specified use a an nonconformity (3.6.2) non-fulfilment of a requirement conformity (3.6.1) fulfilment of a requirement release (3.6.13) permissiion to proceed to the next stage of a process corrective action (3.6.5) preventive action (3.4.6) action to eliminate the cause of a potential nonconformity or other undesiirable potential situation concession (3.6.11) permission to use or release a product that does not conform to specified requirement action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation correction (3.6.6) action to eliminate detected nonconformity rework (3.6.7) action on a nonconforming product to make it conform to the requirements a scrap (3.6.10) action on a nonconforming product to preclude its originally intended use regrade (3.6.8) altertion of the grade of a nonconforming product in order to make it conform to requirements differing from the initial ones repair (3.6.9) action on a nonconforming product to make it acceptable for the intended use Figure A.9 - Concepts relating to conformity (3.6) 54 deviation permit (3.6.12) permission to depart from the originally specified requirements of a product prior to realization tCVN ISO 9000 : 2007 Yêu cầu (3.1.2) Nhu cầu hay mong đợi đợc công bố, ngầm hiểu chung hay bắt buộc Sai lỗi (3.3.6) Sự không thực yêu cầu có liên quan đến sử dụng định nhằm tới hay qui định Sự không phù hợp (3.6.2) Sự phù hợp (3.6.1) Sự đáp ứng yêu cầu Sự không đáp ứng yêu cầu Thông qua (3.6.13) Sự cho phép chuyển sang giai đoạn sau trình Hành động khắc phục (3.6.5) Hành động phòng ngừa (3.4.6) Hành động đợc tiến hành để loại bổ nguyên nhân không phù hợp tiềm tàng hay tình trạng không mong muốn tiềm tàng khác Nhân nhợng (3.6.11) Hành động đợc tiến hành để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp đợc phát hay tình trang không mong muốn khác Cho phép sử dụng hay thông qua sản phẩm không phù hợp với yêu cầu qui định Sự khắc phục (3.6.6) Hành động đợc tiến hành để loại bỏ không phù hợp đợc phát Làm lại (3.6.7) Hành động đợc tiến hành sản phẩm không phù hợp để làm cho sản phẩm phù hợp với yêu cầu Độ lệch cho phép (3.6.12) Sự cho phép yêu cầu ban đầu phẩm trớc lệch qui khỏi định sản thực Loại bỏ (3.6.10) Hành động đợc tiến hành sản phẩm không phù hợp để loại bỏ sản phẩm khỏi việc sử dụng định ban đầu Hạ cấp (3.6.8) Thay đổi cấp sản phẩm không phù hợp để làm cho phù hợp với yêu cầu khác với yêu cầu ban đầu Sửa chữa (3.6.9) Hành động đợc tiến hành sản phẩm không phù hợp để làm cho sản phẩm chấp nhận đợc việc sử dụng định Hình A.9 - Các khái niệm liên quan đến phù hợp (3.6) 55 tCVN ISO 9000 : 2007 document (3.7.2) information (3.7.1) informatiion and its supporting medium meaningful data Procedure documenr (not defined, see note to procedure) specification (3.7.3) quality manual (3.7.4) document stating requirements document specifying the quality management system of an organization quality plan (3.7.5) document specifying wich procedures and associated resources shall be applied by whom and when to a specific project, product, process or contract record (3.7.6) document stating results achieved or providing evidence of activities performed Figure A.10 - Concepts relating to documentation (3.7) Thông tin (3.7.1) Dữ liệu có ý nghĩa Tài liệu (3.7.2) Tài liệu thủ tục/qui trình Thông tin phơng tiện hỗ trợ (không có định nghĩa, xem thích định nghĩa thủ tục/qui trình) Qui định (3.7.3) Tài liệu ấn định yêu cầu Sổ tay chất lợng (3.7.4) Tài liệu qui định hệ thống quản lý chất lợng tổ chức Kế hoạch chất lợng (3.7.5) Tài liệu qui định thủ tục nguồn lực kèm theo phải đợc ngời áp dụng áp dụng dự án, sản phẩm hay trình hay hợp đồng cụ thể Hồ sơ (3.7.6) Tài liệu công bố kết đạt đợc hay cung cấp chứng hoạt động đợc thực Hình A.10 - Các khái niệm liên quan đến tài liệu (3.7) 56 tCVN ISO 9000 : 2007 determination (not defined) objective evidence (3.8.1) review (3.8.7) data supporting the existence or verity of something activity undertaken to determine the suitability, adequacy and effectiveness of the subject matter to achieve established objectives verification (3.8.4) inspection (3.8.2) test (3.3.8) conformity evaluation by observation and judgement accompanied by measurement, testing or gauging determination of one or more characteristics according to a procedure confirmation, throuh the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled validation (3.8.5) confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled Figure A.11 - Concepts relating to examination (3.8) Sự xác định (không định nghĩa) Bằng chứng khách quan (3.8.1) Xem xét (3.8.7) Dữ liệu chứng minh tồn hay thực điều Hành động đợc tiến hành để đảm bảo thích hợp, thoả đáng hiệu lực đối tợng để đạt đợc mục tiêu lập Kiểm tra xác nhận (3.8.4) Kiểm tra (3.8.2) Việc đánh giá phù hợp băng cách quan trắc xét đoán kèm theo băng phép đo, thử nghiệm hay định cỡ thích hợp Thử nghiệm (3.3.8) Việc xác định hay nhièu đặc tính theo thu tục Sự khẳng định, thông qua việc cung cấp chứng khách quan yêu cầu qui định đợc thực Xác định giá trị (3.8.5) Sự khẳng định thông qua việc cung cấp chứng khách quan yêu cầu việc sử dụng định đợc thực Hình A.11 - Các khái niệm có liên quan đến xem xét (3.8) 57 tCVN ISO 9000 : 2007 audit programme (3.9.2) audit client (3.9.7) organization or person requesting an audit set of one or more audits planned for a specific time frame and directed toward a specific purpose auditee (3.9.8) organization being audited audit scope (3.9.13) extent and boundaries of an audit audit (3.9.1) audit plan (3.9.12) description of the activities and arrangements for an audit systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria are fulfilled audit team (3.9.10) audit criteria (3.9.3) set of policies, requirements procedures or technical expert (3.9.11) person who provides specific knowledge or expertise to the audit team one or more auditors conducting an audit, supported if needed by technical experts auditor (3.9.9) person with the demonstrated personal attributes and competence to conduct an audit Competence (3.9.14) personal demonstrated attributes and demonstrated ability to apply knowledge and skills Figure A.12 - Concepts relating to audit (3.9) 58 audit findings (3.9.5) results of the evaluation of the collected audit evidence against audit criteria audit evidence (3.9.4) records, statements of fact or other information which are relevant to the audit criteria and verifiable audit conclusion(3.9.6) outcome of an audit provided by the audit team after consideration of the audit objectives and all audit findings tCVN ISO 9000 : 2007 Khách hàng đánh giá (3.9.7) Tổ chức hay ngời yêu cầu đanh giá Chơng trình đánh giá (3.9.2) Tập hợp hay nhiều đánh giá đợc hoạch định khoảng thời gian định nhằm tới mục đích cụ thể Bên đợc đánh giá (3.9.8) Tổ chức đợc đánh giá Phạm vi đánh giá (3.9.13) Mức độ giới hạn đánh giá Đánh giá (3.9.1) Kế hoach đánh giá (3.9.12) Mô tả hoạt động đặt cho đánh giá Quá trình có hệ thống , độc lập đợc lập thành văn để nhận đợc chứng đánh giá xem xét đánh giá chúng cách khách quan để xác định mức độ thực chuẩn mực thực Phát đánh giá (3.9.5) Kết việc xem xét đánh giá chứng đánh giá thu thập đợc so với chuẩn mực đánh giá Đoàn đánh giá (3.9.10) Chuẩn mực đánh giá (3.9.3) Tập hợp sách, thủ tục hay yêu cầu Chuyên gia kỹ thuật (3.9.11) Ngời cung cấp kiến thức hay kinh nghiệm chuyên môn cụ thể cho đoàn đánh giá Một hay nhóm ngời tiến hành đánh giá, cần thiết có tham gia chuyên gia kỹ thuật Bằng chứng đánh giá (3.9.4) Hồ sơ, việc trình bày thực hay thông tin khác lien quan tới chuẩn mực đánh giá kiểm tra xác nhận Chuyên gia đánh giá (3.9.9) Ngời có khả phẩm chất lực cá nhân để tiến hành đánh giá Kết luận đánh giá (3.9.6) Đầu đánh giá đoàn đánh giá cung cấp sau xem xét phát đánh giá Năng lực (3.9.14) Phẩm chất khả cá nhân đợc thể để ứng dụng kiến thức kỹ Hình A.12 - Các yêu cầu liên quan đến đánh giá (3.9) 59 tCVN ISO 9000 : 2007 measurement process (3.10.2) set of operations to determine the value of a quality metrological confirmation (3.10.3) set of operatins required to ensure that measuring equipment conforms to the requirements for its intended use measurement management system (3.10.1) measuring equipment (3.10.4) measuring instrument, software, measurement standard, reference material or auxiliary apparatus or a combination therof necessary to realize a measurement process set of interrelated and interacting elements necessary to achieve metrological confirmation and continual control of measurement processes metrological function (3.10.6) function with administrative and technical responsibility for defining and implementing the measurement management system metrological characteristic (3.10.5) distinguishing feature which can influence the results of measurement Figure A.13 - Concepts relating to quality management for measurement processes (3.10) Quá trình đo (3.10.2) Tập hợp thao tác để xác định giá trị đại lợng Khẳng định đo lờng (3.10.3) Tập hợp thao tác cần thiết để đảm bảo thiết bị đo phù hợp với yêu cầu mục đich sử dụng định Hệ thống kiểm soát đo lờng (3.10.1) Tập hợp yếu tố có liên quan lẫn tơng tác cần thiết để đạt đợc xác nhận đo lờng kiểm soát liên tục việc đo lờng Thiết bị đo (3.10.4) Phơng tiện đo, phần mềm, chuẩn đo lờng, mẫu chuẩn/hay thiết bị phụ hay tổ hợp yêu tố cần thiết để thực trình đo Chức đo lờng (3.10.6) Chức với trách nhiệm mặt quản lý, điều hành kỹ thuật để xác định áp dụng hệ thống quản lý đo lờng Đặc tính đo lờng (3.10.5) Đặc trng để phân biệt, ảnh hởng đến kết đo Hình A.13 - Các khái niệm có liên quan đến đảm bảo chất lợng trình đo lờng (3.10) 60 tCVN ISO 9000 : 2007 Th- mục tài liệu tham khảo [1] TCVN 6450 (ISO/IEC Guide 2), Tiêu chuẩn hóa hoạt động có liên quan - Thuật ngữ chung định nghĩa [2] ISO 704, Terminology work - Principles and methods [3] ISO 1087-1, Terminology work - Vocabulary - Part : Theory and application [4] ISO 3534-2, Statistics Vocabulary and symbols Part : Statistical quality control [5] TCVN ISO 9001:2000 (ISO 9001:2000), Hệ thống quản lý chất lợng - Các yêu cầu [6] TCVN ISO 9004:2000 (ISO 9004:2000), Hệ thống quản lý chất lợng - Hớng dẫn cải tiến [7] ISO 10012, Measurement management systems - requirements for measurement processes and measuring equipment [8] TCVN ISO/TR 10013 (ISO/TR 10013), Hớng dẫn tài liệu hệ thống quản lý chất lợng [9] ISO/TR 10017, Guidelines on statistical techniques for ISO 9001:2000 [10] ISO 100191), Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services [11] ISO 10241, Internationnal terminology standards - Preparation and layout [12] ISO/TR 13425, Guidelines for the selection of statistical methods in standardization and specification [13] ISO/IEC 170002), Comformity assessment - General vocabulary [14] TCVN ISO 19011 (ISO 19011), Hớng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lợng và/hoặc hệ thống quản lý môi trờng [15] IEC 60050-191, International Electrotechnical Vocabulary - Chapter 191 - Dependability and quality of service [16] IEC 60050-191/A2:2002, Amendment International Electrotechnical Vocabulary - Chapter 191 - Dependability and quality of service [17] TCVN 6165 : 1996 (VIM :1993) Đo lờng học Thuật ngữ chung [18] Quality Management Principles Brochure.3) [19] ISO 9000 + ISO 14000 News (a bimonthly publication which provides comprehensive coverage of international development relating to ISO,s management system standards, including news of their implementation by diverse organizations around the world).4.) [20] ISO/IEC directives, part 2, supplement 61 tCVN ISO 9000 : 2007 Bảng tra theo thứ tự chữ tiếng Việt B Bằng chứng đánh giá 3.9.4 Bằng chứng khách quan 3.8.1 Bên đợc đánh giá 3.9.8 Bên quan tâm 3.3.7 C Cơ cấu tổ chức 3.3.2 Cơ sở hạ tầng 3.3.3 Cấp 3.1.3 Chất lợng 3.1.1 Chơng trình đánh giá 3.9.2 Chức đo lờng 3.10.6 Chuẩn mực đánh giá 3.9.3 Chuyên gia đánh giá 3.9.9 Chuyên gia kỹ thuật 3.9.10 Chính sách chất lợng 3.2.4 Cải tiến chất lợng 3.2.12 Cải tiến liên tục 3.2.13 D Dự án 3.4.3 Đ Đánh giá 3.9.1 Đặc tính đo lờng 3.10.5 Đặc tính 3.5.1 Đặc tính chất lợng 3.5.2 Độ lệch cho phép 3.6.12 Đảm bảo chất lợng 3.2.11 Đoàn đánh giá 3.9.10 H Hành động khắc phục 3.6.5 Hành động phòng ngừa 3.6.4 Hạ cấp 3.6.8 Hồ sơ 3.7.6 Hiệu lực 3.2.14 Hiệu 3.2.15 Hợp đồng 3.3.8 Hệ thống 3.2.1 Hệ thống kiểm soát đo lờng 3.10.1 Hệ thống quản lý 3.2.2 Hệ thống quản lý chất lợng 3.2.3 Hoạch định chất lợng 3.2.9 K Khả 3.1.5 62 tCVN ISO 9000 : 2007 Khả xác định nguồn gốc 3.5.4 Khách hàng đánh giá 3.9.7 Khách hàng 3.3.5 Kiểm soát chất lợng 3.2.10 Kiểm tra 3.8.2 Kiểm tra xác nhận 3.8.4 Kế hoạch đánh giá 3.9.12 Kết hoạch chất lợng 3.7.5 Kết luận đánh giá 3.9.6 L Làm lại 3.6.7 Lãnh đạo cao 3.2.7 Loại bỏ 3.6.10 M Môi trờng làm việc 3.3.4 Mục tiêu chất lợng 3.2.5 N Năng lực 3.1.6 Năng lực 3.9.14 Ngời cung ứng 3.3.6 Nhân nhợng 3.6.11 P Phát đánh giá 3.9.5 Phạm vi đánh giá 3.9.13 Q Quá trình đo 3.10.2 Quá trình 3.4.1 Quá trình xác định trình độ/năng lực 3.8.6 Qui định 3.7.3 Quản lý 3.2.6 Quản lý chất lợng 3.2.8 S Sổ tay chất lợng 3.7.4 Sai lỗi/khuyết tật 3.6.3 Sản phẩm 3.4.2 Sửa chữa 3.6.9 Sự không phù hợp 3.6.2 Sự khắc phục 3.6.6 Sự phù hợp 3.6.1 Sự thoả mãn khách hàng 3.1.4 T Tài liệu 3.7.2 Tổ chức 3.3.1 Thông qua 3.6.13 Thông tin 3.7.1 Thiết bị đo 3.10.4 63 tCVN ISO 9000 : 2007 Thiết kế phát triển 3.4.4 Thủ tục/qui trình 3.4.5 Thử nghiệm 3.8.3 Tính đáng tin cậy 3.5.3 X Xác nhận giá trị sử dụng 3.8.5 Xác nhận đo lờng 3.10.3 Xem xét 3.8.7 Y Yêu cầu 3.1.2 64 tCVN ISO 9000 : 2007 Alphabetical index A audit audit client audit conclusion audit criteria audit evidence audit findings audit plan audit programme audit scope audit team auditee auditor C capability charateristic competence competence concession conformity continual improvement contract correction corrective action customer customer satisfaction 3.1.5 3.5.1 3.1.6 3.9.14 3.6.11 3.6.1 3.2.13 3.3.8 3.6.6 3.6.5 3.3.5 3.1.4 D defect dependability design and development deviation permit document 3.6.3 3.5.3 3.4.4 3.6.12 3.7.2 3.9.1 3.9.7 3.9.6 3.9.3 3.9.4 3.9.5 3.9.12 3.9.2 3.9.13 3.9.10 3.9.8 3.9.9 E effectiveness effciency G grade 3.1.3 I information infrastructure inspection interested party 3.7.1 3.3.3 3.8.2 3.3.7 3.2.14 3.2.15 65 tCVN ISO 9000 : 2007 M management management system measurement management system measurement process measuring equipment metrological characteristic metrological confirmation metrological function 3.2.6 3.2.2 3.10.1 3.10.2 3.10.4 3.10.5 3.10.3 3.10.6 N noncomformity 3.6.2 O objective evidence organization organizational structure P preventive action procedure process product project 3.8.1 3.3.1 3.2.2 3.6.4 3.4.5 3.4.1 3.4.2 3.4.3 Q qualification process quality quality assurance quality characteristic quality control quality improvement quality management quality management system quality manual quality objective quality plan quality planning quality policy 3.8.6 3.1.1 3.2.11 3.5.2 3.2.10 3.2.12 3.2.8 3.2.3 3.7.4 3.2.5 3.7.5 3.2.9 3.2.4 R record regrade release repair requirement review rework 3.7.6 3.6.8 3.6.13 3.6.9 3.1.2 3.8.7 3.6.7 S scrap specification 3.6.10 3.7.3 66 tCVN ISO 9000 : 2007 supplier system T technical expert test top management traceability V validation verification W work environment 3.3.6 3.2.1 3.9.11 3.8.3 3.2.7 3.5.4 3.8.5 3.8.4 3.3.4 _ 67 ... 17 2.10 Vai trò kỹ thuật thống kê .18 2.11 Trọng tâm hệ thống quản lý chất lợng hệ thống quản lý khác 19 2.12 Mối quan hệ hệ thống quản lý chất lợng mô hình tuyệt hảo ... standards Cơ sở hệ thống quản lý chất lợng Fundamentals of quality management systems 2.1 Mục đích hệ thống quản lý chất lợng 2.1 Rationale for quality management systems tCVN ISO 9000 : 2007 Hệ thống. .. 2.1 Mục đích hệ thống quản lý chất lợng 2.2 Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lợng yêu cầu sản phẩm 10 2.3 Cách tiếp cận theo hệ thống quản lý chất lợng 11 2.4