báo cáo thực tập công ty dược phẩm dược liệu Pharmedic

báo cáo xếp loại tốtSau một tuần thực tập tại Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, em đã rút ra được nhiều kinh nghiệm thực tế mà khi ngồi trên ghế nhà trường em chưa được biết.Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, trước hết em xin chân thành cảm ơn các thầy cô giáo trường Đại Học Nguyễn Tất Thành đã giảng dạy và trang bị cho em những kiến thức cơ bản, đã tận tình hướng dẫn em trong quá trình thực tập.Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các cô, chú dược sỹ trong Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC đã giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp em hoàn thành tốt quá trình thực tập.Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu kinh nghiệm thực tế nên không tránh khỏi những sai sót. Em mong các thầy cô chỉ bảo thêm giúp em hoàn thành và đạt kết quả tốt hơn.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC - // - BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang MSSV: 1311520166 Lớp: 13CDS11 Khóa: 2013 - 2016 Người hướng dẫn: Bùi Việt Dũng Tp Hồ Chí Minh, năm 2016 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC LỜI CẢM ƠN Sau tuần thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, em rút nhiều kinh nghiệm thực tế mà ngồi ghế nhà trường em chưa biết Để có kiến thức kết thực tế ngày hôm nay, trước hết em xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo trường Đại Học Nguyễn Tất Thành giảng dạy trang bị cho em kiến thức bản, tận tình hướng dẫn em trình thực tập Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến cô, dược sỹ Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi giúp em hoàn thành tốt trình thực tập Trong trình thực tập làm báo cáo, thiếu kinh nghiệm thực tế nên không tránh khỏi sai sót Em mong thầy cô bảo thêm giúp em hoàn thành đạt kết tốt Em xin chân thành cảm ơn!LỜI MỞ ĐẦU Tổ chức Y Tế giới nhiều nước thừa nhận vai trò then chốt Dược sĩ việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu kinh tế Người ta thường nói tài sản quý giá người là: “Sức khỏe trí tuệ”, sức khỏe yêu tố không thiếu có ảnh hưởng lớn đến tồn phát triển loài người Nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhu cầu người Ngành Dược đời phát triển để đáp ứng nhu cầu ngày cao Dược sĩ người làm công tác chuyên môn Dược, trang bị kiến thức khoa học dược học sở Bên cạnh việc kết hợp với nhân viên y tế tham gia vào công tác sản xuất, vận dụng kiến thức học, sáng tạo, tìm tòi trình nghiên cứu để tìm phương thuốc chữa bệnh cho người Vì việc học đôi với hành, giáo dục kết hợp với lao động sản xuất việc quan tâm, trọng Vì lí đó, nhà trường, thầy cô khoa Dược, Ban Giám Đốc tập thể cô, chú, anh, chị công tác Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC tổ chức tạo điều kiện cho em quan sát, học tập tiếp thu kiến thức mới, cố bổ sung kiến thức giới thiệu trường Xuất phát từ ý nghĩa thực tế đó, sau thời gian thực tập Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, với kiến thức tích lũy trình học tập trường, em viết “Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC” MỤC LỤC Phần 1: Tổ chức hoạt động xí nghiệp dược phẩm Tên địa đơn vị thực tập .Tr1 Quá trình hình thành lịch sử phát triển .Tr1 Chức năng, nhiệm vụ công ty Tr2 Quy mô tổ chức xí nghiệp dược phẩm Tr3 Sơ đồ nhà máy .Tr4 Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động phận xí nghiệp dược phẩm Tr5 Phần 2: Nội dung thực tập 2.1 Giới thiệu tổng quát cách thiết kế nhà máy theo GMP Tr9 2.2 Giới thiệu chi tiết công đoạn dạng bào chế thuốc viên Tr16 2.3 Giới thiệu kho GSP Tr19 2.4 Giới thiệu GLP .Tr31 2.5 Hệ thống hậu cần Tr39 2.6 Hoạt động phòng QA .Tr44 2.7 Hoạt động phòng R&D Tr54 2.8 Vai trò người dược sĩ phòng kế hoạch, Phòng cung ứng vật tư .Tr55 Phần 3: kết luận kiến nghị Tr63 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC Phần 1: TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA XÍ NGHIỆP 1.1 Tên địa đơn vị thực tập: - Tên: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu Pharmedic - Địa chỉ:  Trụ sở chính: 367 Nguyễn Trãi, Quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh  Xưởng sản xuất: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, Tp Hồ Chí Minh - Công ty hoạt động với phương châm “Sức khỏe Niềm tin” - Chính sách chất lượng:  Đạt chất lượng cải tiến liên tục suốt trình sản xuất sản phẩm dịch vụ phân phối  Chất hành luật định sản xuất phân phối 1.2 Quá trình hình thành lịch sử phát triển: - 1980 – 1981: Tình hình khan thuốc thành phố Hồ Chí Minh xảy trầm trọng Để góp phần giải khó khăn trên, đồng chí Bí Thư Thành Ủy (lúc đồng chí Võ Văn Kiệt) cho phép thành lập Công Ty Xuất Nhập Khẩu Trực Dụng Y Tế PHARIMEX theo định số 126/QĐ-UB ngày 30/06/1981 UBND Thành Phố Hồ Chí Minh Đây Công Ty Công Tư Hợp Danh Thành Phố Hồ Chí Minh nước có huy động vốn quần chúng (chủ yếu cán công nhân viên ngành Y Tế) hoạt động theo chế Công Ty Cổ Phần vốn nhà nước 50% tư nhân 50% Công Ty Xuất Nhập Khẩu Trực Dụng Y Tế PHARIMEX tiền thân Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC - 1983: sau gần hai năm hoạt động, xếp lại ngành Ngoại thương Thành Phố Hồ Chí Minh lúc đó, Công Ty PHARIMEX phải chuyển thành Xí Nghiệp Công Tư Hợp Doanh Dược Phẩm Dược Liệu theo định số 151/QĐ ngày 24/09/1983 UBND Thành Phố Hồ Chí Minh - 1997: Theo chủ trương Chính Phủ, Xí Nghiệp chuyển thành Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC theo quyêt định số 4261/QĐ ngày 13/08/997 Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh số 064075 đăng ký lần đầu ngày 09/12/997 Sở Kế Hoạch Đầu Tư Thành Phố Hồ Chí Minh cấp 1.3 Chức nhiệm vụ Công Ty Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang- 6- Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC - Sản xuất kinh doanh dược phẩm, dược liệu, mỹ phẩm, vật tư y yế - sản phẩm khác thuộc ngành y tế Liên doanh liên kết với tổ chức cá nhân nước, gia công chế biến số nguyên phụ liệu (chủ yếu từ dược liệu) để sản xuất số mặt - hàng có tính cách truyền thông Ngoài khả cung ứng dược phẩm đa dạng cho nước, Công Ty PHARMEDIC có thêm tiền xuất sản xuất nhượng quyền cho hãng dược phẩm khu vực Âu Mỹ 1.4 Quy mô tổ chức xí nghiệp dược phẩm: Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang- 7- Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC SƠ ĐỒ TỔ CHỨC TỔNG GIÁM ĐỐC PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC TÀI CHÍNH PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC TỔ CHỨC HÀNH CHÍNH PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC KINH DOANH PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC NGHIÊN CỨU TIẾP THỊ PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG TP T.CHÍNH K.TOÁN TP TỔ CHỨC TP KINH DOANH TP N CỨU P.TRIỂN TP Đ.BẢO C.LƯỢNG TP CN THÔNG TIN TP HÀNH CHÍNH TP THÀNH PHẨM TP TIẾP THỊ TP K.TRA C.LƯỢNG TP NL BAO BÌ TP KẾ HOẠCH TP C.SÓC K.HÀNG Các phòng không thuộc hệ thống chất lượng Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 8- PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC SẢN XUẤT TPX DẦU NƯỚC TPX THUỐC NHỎ MẮT TPX VIÊN BỘT TP BẢO TRÌ Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC CƠ CẤU TỔ CHỨC ĐẠI HỘI ĐỒNG CỔ ĐÔNG - Họp năm lần Hoạch định KH sản xuất kinh doanh Báo cáo hoạt động HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ người Do ĐHĐCĐ bầu cử BAN KIỂM SOÁT người Do ĐHĐCĐ bầu cử BAN CỐ VẤN người Do Hội Đồng Quản Trị BAN TGĐ người Do Hội Đồng Quản Trị bổ nhiệm 1.5 Sơ đồ nhà máy Hình: Sơ đồ nhà máy Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 9- Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC 1.6 Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động phận xí nghiệp dược - phẩm: ã Phòng Tổ Chức Hành Chính: Tham mưu cho Tổng Giám Đốc việc giải sách, chế độ người lao động theo quy định Bộ Luật Lao Động phù hợp với tình - hình phát triển công ty Tham mưu cho Tổng Giám Đốc công ty việc xây dựng, hoàn thiện sách nhâ sự, quy chế quản lí nhân sự, quy định, nội dung công ty, hệ thống thang bảng lương, hệ thống đánh giá chất lượng công việc, hệ thống kiểm soát - nguồn lực, quản lý Hợp đồng lao động, hồ sơ nhân sự… Nghiên cứu, đề xuất phương án cải tiến tổ chức quản lý, xếp đội ngũ cán bộ, công nhân cho phù hợp với tình hình phát triển sản xuất – kinh doanh - Công ty Tiếp nhận kế hoạch nhân phòng ban làm sở cho việc xây dựng kế - hoạch nhân Công ty theo kế hoạch quý, năm Tham mưu giúp việc cho Tổng Giám đốc Công ty công tác hành chánh quản trị, bảo vệ tài sản Công ty, an ninh trật tự, vệ sinh môi trường, - PCCC Thực công tác văn thư, lưu trữ quản lý thông tin nội Công ty, - xử lý thông tin đến trước trình Tổng Giám Đốc định Phối hợp cho ban chấp hành công đoàn, soạn thảo ước lao động tập thể hàng - năm Thực số chức khác Hội đồng quản trị Tổng Giám Đốc giao ã Phòng Tài Chính Kế Toán: - Thực công việc nghiệp vụ chuyên môn tài kế toán theo quy định nhà nước chuẩn mực kế toán, nguyên tắc kế toán - Tham mưu, cố vấn cho Tổng Giám đốc Công ty công tác tài kế toán liên quan đến việc quản lý sử dụng vốn - Tham mưu xây dựng kiện toàn hệ thống kế toán tài phù hợp với - quy định pháp luật đặc điểm Công ty Phân tích, đánh giá tài dự án, công trình trước lãnh ddaojj Công ty - Xúc tiến huy động tài quản lý công tác đầu tư tài chính, quản lý vốn, tài sản Công ty Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang - 10- Các yêu cầu khác - Người đề xuất lập phiếu - đề xuất sản phẩm (BM 0009/NC) gửi đến cho Phòng Nghiên Cứu Phát Triển để thông báo Các phòng ban liên quan cho ý kiến ghi vào Phiếu góp ý đề xuất sản phẩm (BM 0008/NC) để xác định khả mua hàng, sản xuất, kiểm tra chất lượng, bán hàng Trưởng Phòng Nghiên Cứu Phát Triển xem xét lập Tổng hợp ý kiến phòng ban đề xuất sản phẩm (BM 0001/NC) trình Ban Tổng Giám Đốc phê duyệt Phòng Nghiên Cứu Phát - Triển lập kế hoạch nghiên cứu sản phẩm năm (BM 0006/NC) trình Ban Tổng Giám Đốc duyệt 4.2 Thực hiện: - 4.2.1 Lập kế hoạch theo - dõi nghiên cứu sản phẩm theo BM 0002/NC 4.2.2 Triển khai - 4.2.2.1 Đối với bao bì: (Tổ Đăng Ký) a Tra cứu bảo hộ nhãn hiệu hàng hóa theo tài liệu bên “ Các văn pháp luật Sở Hữu Công Nghiệp ” để cấp phiếu kết tra cứu giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa b Thiết kế bao bì: nhãn, hộp đơn vị, tờ hướng dẫn sử dụng dựa quy định Nhà Nước hướng dẫn cách ghi nhãn, nêu tài liệu bên Soạn thảo tiêu chuẩn bao bì - 4.2.2.2 Đối với sản phẩm (Tổ Nghiên Cứu) a Thiết lập công thức dựa tài liệu tham khảo đặc tính lý hóa, độ hòa tan dược chất tá dược b Sản xuất thử phòng sản xuất thử phân xưởng, theo dõi độ ổn định mặt hàng theo SOP Nghiên cứu độ ổn định mặt hàng (D0291054001) báo cáo kết theo dõi độ ổn định (BM 0005/KT) c Soạn thảo quy trình kỹ thuật (nhận dạng theo tên gọi sản phẩm) d Phòng Kiểm Tra Chất Lượng xây dựng tiêu chuẩn sở Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang Page 54 4.2.2.3 Đối với đăng ký - (Tổ đăng ký) - Tổ Đăng Ký tập trung tài liệu lập hồ sơ đăng ký theo Quy chế đăng ký - thuốc hành, trình trưởng phòng xem xét, Ban Tổng Giám Đốc phê duyệt - Gửi hồ sơ đăng ký Ban Tổng Giám Đốc duyệt đến quan - thẩm quyền để xin cấp số đăng ký lưu hành Bộ hồ sơ gốc lưu phòng Nghiên Cứu Phát Triển 4.2.3 Xem xét thiết kế: - sau cấp số đăng ký - 4.2.3.1 Đối với bao bì (Tổ Đăng Ký) - Ghép số đăng ký vào maquette lập tiêu chuẩn bao bì trình Ban Tổng Giám Đốc duyệt - Ban hành tiêu chuẩn bao bì: gốc lưu Phòng Nghiên Cứu Phát Triển 06 (04 cho Phòng Kế Hoạch, 01 cho Phòng Kiểm Tra Chất Lượng, 01 cho Phòng Đảm Bảo Chất Lượng) - Đối với mặt hàng tái đăng ký, ngày áp dụng tiêu chuẩn bao bì cập nhật Phòng Kế Hoạch thông báo - 4.2.3.2 Đối với sản phẩm (Tổ Nghiên Cứu) - Lập định mức vật tư nguyên liệu cho lô sản phẩm - Soạn thảo quy trình pha chế gốc (dự thảo), quy trình đóng gói gốc (dự thảo), tiêu chuẩn bán thành phẩm 4.2.4 Xác nhận giá trị sử - dụng thiết kế: Thực thẩm định theo kế hoạch (BM 0007/NC) Lập đề cương thẩm - định quy trình sản xuất chế phẩm theo SOP Thẩm định quy trình sản xuất (D0292054001) báo cáo thẩm định (BM 0005/NC) Ban hành thức quy trình pha chế gốc, quy trình đóng gói gốc tiêu chuẩn bán thành phẩm (Tổ Nghiên Cứu – Tổ Thẩm Định) - Đánh giá kết hiệu trị liệu thông qua thu thập thông tin phản hồi bệnh viện, bác sĩ từ Phòng Tiếp Thị - Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang Page 55  Hồ sơ lô sản xuất:  Tầm quan trọng hồ sơ lô: - Hồ sơ thể qui trình Đảm bảo số liệu cần thiết cho ổn định sản phẩm có chất việc thẩm định, rà soát phân tích thống kê - lượng phù hợp HỒ SƠ LÔ - Đảm bảo có chứng Đảm bảo cán có thẩm - hồ sơ, truy cứu quyền có đủ thông tin cần - cần thiết, hay cung cấp cho thiết để định xuất tra xưởng hay không  Nội dung: - Qui trình sản xuất chi tiết: mô tả đầy đủ chi tiết cách tiến hành theo công đoạn sản xuất từ công đoạn đầu đến kết thúc qui trình sản xuất, theo trình tự thời gian, bao gồm trường hợp bình thường bất thường, bao gồm mục:  Người thực hiện, người kiểm tra  Tên thiết bị, mã số thiết bị sử dụng công đoạn  Cân đối sản lượng lý thuyết thực tế để biết tỷ lệ hao hụt kết thúc - công đoạn Tất yêu cầu kiểm tra, kiểm soát trình sản xuất (IPC) nhân viên sản xuất và/ nhân viên QC tiến hành  Yêu cầu xây dựng hồ sơ lô Hồ sơ sử dụng quy trình phần quan trong việc kiểm soát trình sản xuất Hồ sơ lô phải: - Cho biết phải làm (phải kiểm tra, kiểm soát) - Cung cấp hồ sơ làm, giúp điều tra cố, giúp truy tìm lại lịch sử lô thuốc (2 chiều) - Để đối chiếu với tiêu chuẩn - Để đánh giá ổn định - Để tiên đoán vấn đề xảy  Đăng ký hồ sơ lô: - - Được duyệt Tài liệu sản xuất gốc Quy - trình pha chế Quy trình đóng gói gốc  - Hồ sơ pha chế lô bảnThị saoHương ghi chép) Sinh viên thực(Dùng hiện: Hồ Giang Page 56 Hồ sơ đóng gói lô (Dùng ghi chép)   Vận hành, vệ sinh, bảo dưỡng thiết bị  Thao tác: thay trang phục, thử độ kín vĩ thuốc, vệ sinh nhà xưởng, pha chế cồn 70%  Thẩm định: quy trinh sản xuất, quy trình vệ sinh, môi trường, đánh giá thiết bị 2.6.5 Biện pháp đảm bảo chất lượng sản phẩm sản xuất thuốc Kiểm soát trình Biệt trữ Biệt trữ6 NL BTP Biệt Trữ TP Kiểm nghiệm Hình : Quá trình sản xuất dược phẩm  Ghi chú: Nhập nguyên liệu bao bì Cấp phát nguyên liệu bao bì Pha chế Đóng gói cấp Đóng gói cấp Xuất xưởng/ nhập kho Phân phối Thu hồi sản phẩm Xử lý sản phẩm bị ã Đảm bảo chất lượng sản phẩm sản xuất 10 - (1) Nhận nguyên liệu bao bì công ty mua từ nhà bán nguyên liệu hay công ty tự sản xuất Nhận chuyển vào (2) bảo quản nguyên liệu sau chuyển vào khu biệt trữ chờ QC lấy mẫu đầu vào kiểm tra dán nhãn, đạt đến thời điểm chuyển qua (3) pha chế, không đạt trả khu (1) - Từ bước (3) trở có hoạt động song song IPC QC Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang Page 57 - (3) IPC kiểm tra người hoạt động liên quan đến bào chế thời điểm hoạt động Đồng thời IPC kiểm nghiệm độ ẩm, độ cứng, độ rã… tùy thuộc vài chất IPC kiểm nghiệm trả kết liền để tránh trì trệ sai - sót lô sản xuất (4) Bảo quản bán thành phẩm gửi mẫu kiểm tra chất lượng QC kiểm nghiệm tiêu chất lượng cần thời gian thực Nếu đạt thuốc vào (5) đóng gói, không đạt trở bước (3) để giải - (6) bảo quản thành phẩm gửi mẫu cho phòng kiểm tra chất lượng (QC) kiểm tra Nếu đạt tất tiêu chất lượng QC lưu mẫu lại hoàn thành phiếu kiểm nghiệm gửi lên QA, QA vào phiếu kiểm nghiệm hồ sơ lô (IPC) giấy xuất xưởng bán (7) - Trong trình phân phối có kiến nghị sản phẩm không đạt chất lượng công ty thu hồi sản phẩm (8) cho vào khu biệt trữ dán nhãn cho QC kiểm tra lại QC đối chiếu với mẫu lúc đầu Nếu lỗi nhỏ (bao bì hư hỏng nhẹ) không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc đóng gói lại, trở bước (6) Nếu lỗi thuốc công ty (không hoạt chất, sai hàm lượng…) đưa vào khu vực biệt trữ chờ xử lí thích hợp 11 2.7 Hoạt động phòng R&D 2.7.1 Các giai đoạn từ lúc nghiên cứu đến làm hồ sơ đăng ký thuốc - Tổng quan: tìm tài liệu hoạt chất, dạng bào chế, tá dược, bao bì - Xây dựng tiêu chuẩn phương pháp kiểm tra – kiểm soát - Thực mẫu thử nghiệm - Nghiên cứu tuổi thọ mẫu thử - Dự trù nguyên liệu, tá dược cần sử dụng cho qui mô pilot - Xây dựng qui trình sản xuất qui mô pilot - Thẩm định qui trình lô pilot - Theo dõi tuổi thọ thuốc lô pilot - Thực tương đượng sinh học theo qui định - Theo dõi xem xét lập hồ sơ trình nghiên cứu 2.7.2 Hồ sơ đăng ký thuốc Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang Page 58  Căn thông tư 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014  Một hồ sơ đăng ký thuốc generic gồm phần:  Phần 1: hồ sơ hành thông tin sản phẩm • Trang bìa • Mục lục • Đơn đăng ký • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc • Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) • Thông tin sản phẩm • Văn bảo hộ tên thuốc • Các giấy tờ pháp lý khác (nếu có)  Phần 2: hồ sơ chất lượng • Trang bìa • Mục lục • Tóm tắt tổng thể chất lượng • Nội dung chất lượng: Dược chất: thông tin chung, sản xuất, đặc tính, kiểm tra dược chất, chất chuẩn nguyên liệu đối chiếu, hệ thống bao bì đóng gói, độ ổn định Thành phẩm thuốc: mô tả thành phần, phát triển dược học, sản xuất, kiểm tra tá dược, kiểm tra thành phẩm, chất chuẩn chất đối chiếu, hệ thống bao bì đóng gói, độ ổn định, khả thay lẫn sản phẩm • Phiếu kiểm nghiệm • Tài liệu tham khảo • Hồ sơ tổng thể sở sản xuất 2.8 Vai trò người dược sĩ phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư 2.8.1 Vai trò - Tham mưu giúp việc cho tổng giám đốc công ty việc lập kế hoạch sản xuất phù hợp với lực sản xuất thực tế đáp ứng yêu cầu giao hàng - Tham mưu cho Tổng Giám Đốc công tác quản lý, xếp hệ thống kho nguyên liệu, bao bì, vật tư (kho nguyên liệu), quy trình quản lý nguyên vật liệu công ty đạt hiệu cao - Tham mưu cho Tổng Giám Đốc việc tính toán, xây dựng giá thành kế hoạch sản phẩm phục vụ cho công tác điều hành - Tham mưu cho Ban Giám Đốc công tác lựa chọn nhà cung cấp nguyên liệu sản xuất sản phẩm công ty với giá hợp lý theo tiêu chuẩn đăng ký - Người dược sĩ có trách nhiệm làm nhiệm vụ chức nơi hay phòng ban công ty giao (Người giới thiệu thuốc: trình dược viên; nhân viên văn phòng kiểm soát chất lượng QC, phòng sản xuất, phòng nghiên cứu phát triển…) - Siêng năng, tích cực làm việc, trung thực với viết vào hồ sơ lưu, phải - làm theo quy trình trao tác chuẩn SOP mà cấp giao cho hay công ty Người Dược sĩ phân công phải đặt yếu tố “chính xác” lên hàng đầu 2.8.2 Nhiệm vụ - Trực tiếp xây dựng trung tâm điều hành trình thực kế hoạch sản xuất công ty theo tuần tháng trình Ban Giám Đốc công ty duyệt - Trên sở làm việc với phòng ban, phận liên quan đến kế hoạch sản xuất tiến hành đánh lệch sản xuất sau có chuẩn bị đầy đủ nguyên vật liệu, nhân lực, thiết bị đảm bảo cam kết giao hàng theo thời gian - số lượng Hàng tháng phải báo cáo văn cho Tổng Giám Đốc công ty kết thực kế hoạch sản xuất công ty, đánh giá kết quá, phân tích nguyên - nhân để có phương hướng xử lý phù hợp Xây dựng giá thành kế hoạch làm sở phục vụ cho công tác lập kế hoạch kinh doanh, xây dựng giá bán sản phẩm công ty sản xuất gia công - Chủ trì phối hợp phòng ban liên quan để nắm bắt thay đổi quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm Đồng thời cập nhật biến động giá loại vật tư nguyên liệu thị trường thay đổi sách Nhà Nước trình Tổng Giám Đốc công ty định điều chỉnh giá thành sản phẩm công ty cho phù hợp - Thường xuyên cập nhật chi phí sản xuất nhằm phát chi phí bất hợp lý trình sản xuất đồng thời qua đề xuất phương án cải tiến trình sản xuất nhằm tăng suất lao động hạ giá thành sản phẩm - trình Tổng Giám Đốc công ty định Tìm kiếm, cập nhật danh sách nhà cung cấp vật tư nguyên liệu, tiến hành đánh giá, thương thảo để tổ chức mua vật tư nguyên liệu nhanh chóng, - hiệu quả, tiết kiệm chi phí đảm bảo quy trình theo quy chế công ty Tìm hiểu, liên hệ nhà sản xuất, đại lý phân phối vật tư nguyên liệu nước để chủ động nguồn cung cấp đảm bảo nguồn cung ứng vật tư ổn định, chất lượng Sau trình thương thảo trình Tổng Giám Đốc phê duyệt - Cân đối vật tư đầu vào để chuẩn bị đầy đủ sẵn sàng phục vụ kịp thời cho sản xuất Phân tích hiệu sử dụng nguyên liệu, vật tư bao bì phục vụ cho hoạt động sản xuất, đề xuất biện pháp nhằm tiết kiệm nguyên liệu đầu vào - Biên soạn trình Tổng Giám Đốc quy trình làm việc phòng như: quy trình mua nguyên liệu vật tư bao bì… (nguyên liệu), quy trình đấu giá mua nguyên liệu, quy trình lý hợp đồng mua nguyên liệu, quy trình cử lý nguyên liệu tồn kho, quy trình quản lý dược liệu độc hại nguy hiểm, hợp đồng mua nguyên liệu, vật tư, bao bì…nhằm tiến đến quy trình hóa hoạt động phòng đạt hiệu cao - Đảm bảo số liệu tồn kho nguyên liệu xác, cập nhật liên tục, định kỳ hàng tuần cung cấp thông tin số liệu nguyên liệu tồn kho, xử lý tồn kho… cho Tổng Giám Đốc 12 13 14 MỘT SỐ THUỐC SẢN XUẤT TẠI CÔNG TY 15 ã ACARFAR 16 17 - Chỉ định: điều trị kết hợp với chế độ ăn tập luyện với thuốc khác trị đái tháo đường typ - Cách dùng liều dùng: 18 Uống thuốc bắt đầu ăn Liều phải điều chỉnh cho đáp ứng trường hợp người bệnh  Liều khởi đầu: viên/lần, lần /ngày  Liều trì: viên/lần, lần /ngày  Liều tối đa: viên/lần, lần /ngày  Liều tăng vòng – tuần sau đợt điều trị Nếu có triệu chứng khó chịu ăn kiêng cách, không nên tăng liều - Nếu cần nên giảm liều Chống định:  Dị ứng với thành phần thuốc  Các bệnh lý có nguy diễn tiến xấu tượng sinh ruột (như hội chứng Roemhed, chứng thoát vij tắt nghẽn ruột  Suy gan, tăng enzym gan  Viêm nhiễm đường ruột, đặc biệt kết hợp với loét  Hạ đường huyết  Đái tháo đường nhiễm toan ceton 19 ã XYLOFAR 20 21 22 23 - Chỉ định: trị triệu chứng nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi, viêm xoang - Cách dùng liều lượng:  Trẻ em từ – 12 tuổi: nhỏ vào lỗ mũi – giọt/ lần, ngày – lần  Trẻ em 12 tuổi người lớn: nhỏ vào lỗ mũi 1–2 giọt/ lần, ngày 23 lần - Chống định:  Dị ứng với thành phần thuốc  Trẻ sơ sinh  Người bị bệnh glôcôm góc đóng  Người dùng thuốc chống trầm cảm vòng 24 25 ã VITAMIN C 50 26 27 - Chỉ định: 28 Tăng sức đề kháng cho thể để  Ngừa cảm cúm, chảy máu chân  Chống stress mệt mỏi Cách dùng liều dùng: 29 Ngậm từ – 10 viên/ ngày - Chống đinh: 30 Người bị sỏi thân không đươc dùng 1g vitamin C/ ngày - 31 32 33 34 ã SALBUFAR 35 36 37 Chỉ định:  Điều trị hen, ngăn co thắt phế quản gắng sức  Điều trị tắc nghẽn đưỡng dẫn khí hồi phục  Điều trị hen nặng, hen ác tính  Điều trị viêm phế quản mãn tính khí thủng - Cách dùng liều dùng:  Người lớn: 1-2 viên/lần, lần/ ngày  Một vài người bệnh tăng liều đến viên/lần, 3-4 lần/ ngày Người - cao tuổi người nhảy cảm với thuốc beta nên bắt đầu liều viên/ lần, 3-4 lần/ ngày  Trẻ em từ 2-6 tuổi: 1/2 viên/ lần, 3-4 lần/ ngày  Trẻ em tuổi: viên/ lần, 3-4 lần/ ngày  Đề phòng ho hen gắng sức: uống trước vận động  Người lớn: uống viên  Trẻ em lớn: uống viên - Chống định:  Dị ứng với thành phần thuốc  Điều trị dọa xảy thai – tháng đầu thời kỳ mang thai 38 ã POVIDINE 10% 39 40 Chỉ định:  Sát trùng da trước phẫu thuật  Khử trùng dụng cụ trước tiệt trùng - Cách dùng liều dùng: 41 Dùng nguyên chất để bôi lên da, pha loãng 1/5 với nước, hay dung - dịch sinh lý (NACL 0.9%) để tưới rửa vết thương - Chống định:  Dị ứng với iod  Dùng thường xuyên người bệnh có loạn tuyến giáp (đặc biệt bướu giáp nhân coloid, bướu giáp lưu hành viêm tuyến giáp Hashimoto), thời kỳ mang thai thời kỳ cho bú  Thủng màng nhĩ bôi trực tiếp lên màng não khoang bị tổn thương nặng  Trẻ tuổi 42 43 44 Phần 3: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Trong khoảng thời gian qua, hướng dẫn nhiệt tình quý Thầy cô khoa Dược quý lãnh đạo, cô/chú/anh/chị công nhân viên Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, em bổ sung thêm nhiều kiến thức ôn lại, kiểm chứng kiến thức học, vào thực tiễn sản xuất, hiểu rõ tổ chức, quản lý điều hành hoạt động sản xuất thuốc Công ty Dược nói chung cách thức, nguyên tắc hoạt động Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC nói riêng Ngoài ra, em đúc kết nhiều kinh nghiệm học hỏi nhiều điều quý giá, từ việc nhỏ đến việc lớn, từ pha chế đến thành phẩm đưa thị trường Đồng thời, em hiểu rõ thêm trách nhiệm quan trọng người Dược sĩ việc sản xuất dược phẩm đến tay người tiêu dùng Điều đó, làm em thêm yêu ngành học tự tin vào lựa chọn 45 Qua trình thực tế phân xưởng sản xuất, tin tưởng cấp phân xưởng, hướng dẫn nhiệt tình anh chị công nhân viên, giúp em hiểu rõ tầm quan trọng khâu sản xuất thuốc, từ góp phần nâng cao ý thức, trách nhiệm vai trò người Dược sĩ tương lai Ngoài môi trường làm việc đại chuyên nghiệp, sắc văn hóa Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC thể rõ rệt qua chuyên nghiệp tác phong, giỏi chuyên môn, nhiệt tình, hòa đồng, cởi mở cô/ chú/ anh/ chị công ty giúp em nhannh chóng hòa nhập, không bị bỡ ngỡ, làm em cảm giác trở thành thành viên nhà chung PHARMEDIC Chính điều thúc em phải cố gắng phần đấu hoàn thiện thân tri thức lẫn nhân cách để trở thành công dân tốt, Dược sĩ có trách nhiệm 46 Bên cạnh đó, em rút học kinh nghiệm ngành Dược nói riêng ngành sản xuất nói chung, để đảm bảo chất lượng cho sản phẩm phải tuân thủ theo quy trình nghiêm ngặt, tỉ mỉ, xác, gọn gàng, ngăn nắp giúp thực thao tác nhanh chóng giảm thiểu nhầm lẫn Nhầm lẫn điều cấm kỵ ngành, đặc biệt ngành Y Dược không ảnh hưởng đến sản phẩm mà gây nguy hiểm cho nhiều người, dẫn tới hậu khó lường sản phẩm lưu thông thị trường Những nhận thức quý báu thật khó mà học trường, có tiếp xúc với quy trình thực tế hiểu sâu, nhớ lâu, nhớ rõ 47 Một lần nữa, em xin chân thành cảm ơn Thầy cô, Ban lãnh đạo công ty tận tình hướng dẫn, hỗ trợ, để em hoàn thành tốt đợt thực tế vừa qua 48 Trân trọng kính chào! 49 ... nghĩa thực tế đó, sau thời gian thực tập Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, với kiến thức tích lũy trình học tập trường, em viết Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC ...BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC LỜI CẢM ƠN Sau tuần thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC, em rút nhiều kinh nghiệm thực tế... vụ Công Ty Sinh viên thực hiện: Hồ Thị Hương Giang- 6- Báo cáo thực tập Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Dược Liệu PHARMEDIC - Sản xuất kinh doanh dược phẩm, dược liệu, mỹ phẩm, vật tư y yế - sản phẩm