Điều trị phì đại Tiền Liệt Tuyến

Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA ĐIỀU TRỊ KẾT HỢP SOLIFENACINE VÀ TAMSULOSIN TRÊN “TRIỆU CHỨNG ĐƯỜNG NIỆU DƯỚI” DO TĂNG SINH LÀNH TÍNH TUYẾN TIỀN LIỆT Đào Quang Oánh* TÓM TẮT Đặt vấn đề: Trong đa số trường hợp, triệu chứng đường niệu tăng sinh lành tình TTL (IIL) bao gồm nhóm triệu chứng tắc nghẽn kích thích Như vậy, điều trị nội khoa, cần thiết sử dụng kết hợp nhóm thuốc: chẹn α1 kháng muscarinic Mục đích: Đánh giá hiệu kết hợp Solefinacin với Tamsulosin điều trị triệu chứng đường niệu tăng sinh lành tính TTL, bệnh nhân có nhóm triệu chứng tắc nghẽn kích thích, điều trị Tamsulosin không cải thiện nhóm triệu chứng kích thích Bệnh nhân – Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng, mô tả cắt ngang Được đưa vào nghiên cứu bệnh nhân nam, tuổi ≥ 50 t, có triệu chứng đường tiết niệu tăng sinh lành tính TTL Tổng điểm IPSS ≥ 10, tổng điểm nhóm triệu chứng kích thích ≥ điều trị – tuần với Tamsulosin khó chịu tồn triệu chứng kích thích bàng quang.Thêm Solifenacin 12 tuần.Sau 12 tuần, đánh giá lại thay đổi điểm triệu chứng Ghi nhận tổng điểm IPSS, tổng điểm tắc nghẽn, tổng điểm chứa đựng, điểm chất lượng sống (QoL), Qmax thể tích tồn lưu (PVR) Đánh giá thay đổi Kết quả: Tổng cộng có 54 bệnh nhân, tuổi TB = 62,5 ± 8,6 t Sau 12 tuần điều trị kết hợp Solifenacin mg/ngày Tamsulosin 0,4 mg/ngày: tất triệu chứng chứa đựng (tiểu lắt nhắt, tiểu gấp, tiểu đêm) triệu chứng sau tiểu (tiểu không hết) cải thiện, có ý nghĩa thống kê Những triệu chứng tắc nghẽn không thay đổi nhiều Sự thay đổi chất lượng sống có ý nghĩa thống kê Không thay đổi có ý nghĩa thống kê Qmax thể tích nước tiểu tồn lưu (PVR) Kết luận: Việc thêm Solifenacine, kết hợp với Tamsulosin có hiệu cải thiện triệu chừng kích thích bệnh nhân có triệu chừng đường niệu Từ khóa: Solifenacin, Tamsulosin, triệu chứng đường niệu dưới, tăng sinh lành tính TTL ABSTRACT EVALUATION OF THE ADD-ON EFFECT OF SOLIFENACIN TO TAMSULOSIN FOR LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS DUE TO BPH Dao Quang Oanh * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 18 - No - 2014: 366 - 371 Introduction: Irritative or Overactive bladder (OAB) symptoms are commonly observed in men with lower urinary tract symptoms (LUTS) suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH) Thus, we require thnhan@ctump.edu.vn d the combination of two drugs: α1-blockers and anti-muscarinic in the medical treatment Objectives: To investigate the add-on effect of solifenacin in patients with remaining OAB symptoms after tamsulosin monotherapy for LUTS due to BPH Patients – Methods: Descriptive, cross-sectional study To be included in the study all male patients, aged ≥ * Khoa niệu B, Bệnh viện Bình Dân TpHCM Tác giả liên lạc: TS.BS.Đào Quang Oánh ĐT: 0902410255 366 Email: daoquangoanh53@yahoo.com Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV Bình Dân 2014 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 Nghiên cứu Y học 50 years old, with LUTS due to BPH Total IPSS score ≥ 10, in which the OAB symptoms ≥ and after 4-6 weeks receiving tamsulosin still have remaining bladder irritative symptoms Add Solifenacin in 12 weeks.After 12 weeks, re-evaluate the changes of symptoms Noting total IPSS score, total obstructive symptoms score, total irritative symptoms score, quality of life (QOL) index, Qmax and post-void residual volume (PVR) Results: Totally 54 patients, aged 62.5 ± 8.6 years old After 12 weeks of combined therapy Solifenacin mg / day and tamsulosin 0.4 mg / day: all storage symptoms (frequency, urgency, nocturia) and post-micturition symptom (incomplete emtying) are improved The obstructive symptoms have not changed much The change in QoL is significant No statistical changes in Qmax and PVR Conclusions: The additional administration of solifenacin to patients with LUTS treated with tamsulosin, is effective in controlling remaining irritative symptoms Keywords: Solifenacin, Tamsulosin, LUTS, BPH ĐẶT VẤN ĐỀ Bàng quang tăng hoạt gồm triệu chứng tiểu lắt nhắt, tiểu đêm, tiểu gấp tượng thường thấy kết hợp triệu chứng đường niệu tuyến tiền liệt (TTL) bệnh nhân nam lớn tuổi Bảng thang điểm quốc tế IPSS cho thấy cần phải khảo sát đánh giá mức độ nhóm triệu chứng tắc nghẽn kích thích Đây vấn đề chọn lựa định điều trị đánh giá hiệu điều trị Nhiều thống kê giới cho thấy đa số trường hợp kết hợp triệu chứng thường gặp Tamsulosin thuốc chẹn α1 chuyên biệt hệ niệu sử dụng phổ biến điều trị tăng sinh lành tính TTL Solefinacin thuốc thuộc nhóm kháng nuscarinic thường dùng để điều trị bàng quang tăng hoạt Trong nghiên cứu này, sử dụng đánh giá hiệu Solifenacin bệnh nhân có triệu chứng đường niệu tăng sinh lành tính TTL điều trị Tamsulosin qua theo dõi không thấy có thuyên giảm triệu chứng kích thích Mục tiêu Đánh giá hiệu kết hợp Solefinacin với Tamsulosin điều trị triệu chứng đường niệu tăng sinh lành tính TTL, bệnh nhân có nhóm triệu chứng tắc nghẽn kích thích, điều trị Tamsulosin không cải thiện nhóm triệu chứng kích thích ĐỐI TƯỢNG– PHƯƠNGPHÁP NGHIÊNCỨU Nghiên cứu lâm sàng, mô tả cắt ngang Tiêu chuẩn chọn bệnh - Bệnh nhân nam, tuổi ≥ 50t, có triệu chứng đường tiết niệu tăng sinh lành tính TTL Tổng điểm IPSS ≥ 10, tổng điểm nhóm triệu chứng kích thích (tiểu nhiều lần, tiểu gấp, tiểu đêm) ≥ - Ghi nhận: điểm chất lượng sống (QoL), thể tích TTL, Qmax (niệu dòng đồ), thể tích nước tiểu tồn lưu (PVR, đo siêu âm bụng sau tiểu) - Đã điều trị – tuần với Tamsulosin 0,4 mg/ngày khó chịu triệu chứng kích thích bàng quang - Được xem triệu chứng kích thích không thuyên giảm tổng triệu chứng chứa đựng (tiểu lắt nhắt nhiều lần, tiểu gấp, tiểu đêm) không thuyên giảm, ≥ điểm Tiêu chuẩn loại trừ - Khi có tiêu chuẩn định sinh thiết TTL nghi ngờ ung thư (theo hướng dẫn hội Tiết niệu – Thận học VN) như: có nhân cứng thăm khám trực tràng, PSA > 10 ng/ml, PSA = – 10 ng/ml tỷ lệ PSA tự do/tổng > 20% - Thể tích TTL > 40 ml - Có dấu hiệu tắc nghẽn nặng: Qmax< ml/s, hay PVR > 100 ml Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV Bình Dân 2014 367 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 Nghiên cứu Y học - Không dung nạp Solifenacin tác dung phụ (khô miệng, táo bón, bứt rứt ) Theo dõi đánh giá kết điều trị - Tiếp tục cho bệnh nhân Tamsulosin 0,4 mg/ngày, thêm Solifenacin mg/ngày 12 tuần - Sau 12 tuần, đánh giá lại thay đổi điểm triệu chứng triệu chứng Ghi nhận tổng điểm IPSS, tổng điểm tắc nghẽn, tổng điểm chứa đựng, điểm chất lượng sống (QoL), Qmax, thể tích tồn lưu (PVR) - Xử lý số liệu phần mềm SPSS 2,0 ± 1,7 2,9 ± 1,4 2,8 ± 1,5 1,4 ± 1,3 1,8 ± 1,0 1,3 ± 1,2 P < 0,05 P < 0,01 P < 0,01 Tiểu đêm 3,1 ± 1,2 2,2 ± 1,2 P < 0,01 IPSS tống xuất 6,7 ± 3,7 8,9 ± 2,8 15,5 ±6,2 4,2 ± 1,2 5,2 ± 3,2 5,3 ± 2,6 10,4 ±5,1 3,0 ± 1,2 P < 0,05 P < 0,01 P < 0,01 P < 0,05 IPSS chứa đựng IPSS tổng QoL Bảng 2: Sự thay đổi Qmax PVR sau 12 tuần điều trị kết hợp Solifenacin Tamsulosin Qmax (ml/giây) Thể tích tồn lưu (PVR) Trước Sau P 10,9 ± 6,2 13,3 ± 8,9 >0,05 32,6 ± 23,3 40,8 ± 22,7 >0,05 BÀN LUẬN KẾT QUẢ Tổng cộng có 54 bệnh nhân, tuổi TB = 62,5 ± 8,6t Không có bệnh nhân bỏ thuốc hay ngưng điều trị tác dụng phụ Tổng số điểm IPSS chưa điểu trị 19,6 ± 7,3 (14 – 22), sau – tuần đơn trị Tamsulosin 0,4 mg/ngày giảm 15,5 ± 6,2 (10 – 20) (p< 0,01) Thay đổi có ý nghĩa thống kê Sự thay đổi triệu chứng tắc nghẽn từ 10,4 ± 3,6, giảm xuống 6,7 ± 3,7 (p< 0,01) Sau 12 tuần, điều trị tiếp, kết hợp Solifenacin Tamsulosin: - Tất triệu chứng chứa đựng (tiểu lắt nhắt, tiểu gấp, tiểu đêm) triệu chứng sau tiểu (tiểu không hết) cải thiện, có ý nghĩa thống kê - Những triệu chứng tắc nghẽn lại không thay đổi nhiều Sự thay đổi ý nghĩa thống kê - Sự thay đổi chất lượng sống có ý nghĩa thống kê - Không thay đổi có ý nghĩa thống kê Qmax PVR Bảng 1: Sự thay đổi điểm triệu chứng sau 12 tuần điều trị kết hợp Solifenacin Tamsulosin Triệu chứng Phải rặn Trước 1,0 ± 1,3 Sau 0,8 ± 1,2 P P = 0,52 Tia yếu 2,4 ± 1,8 2,0 ± 1,5 P = 0,06 Ngắt quãng 1,5 ± 1,3 1,4 ± 1,3 P = 0,64 368 Không hết Nhiều lần Tiểu gấp Lý triệu chứng tắc nghẽn cải thiện không đáng kể giai đoạn sau, điều trị kết hợp Những bệnh nhân chọn đưa vào nghiên cứu bệnh nhân cho uống Tamsulosin – tuần trước Thời gian thời gian đầu tác dụng thuốc chẹn α1 nhằm cải thiện triệu chứng thuộc nhóm tắc nghẽn Theo nhiều nghiên cứu, triệu chứng giảm nhanh vòng – tuần đầu, sau giảm chậm Số liệu cho thấy, tông số điểm IPSS, sau – tuần đơn trị Tamsulosin giảm từ 19,6 ± 7,3 15,5 ± 6,2; tổng số điểm tắc nghẽn từ 10,4 ± 3,6, giảm xuống 6,7 ± 3,7 Những thay đổi có ý nghĩa thống kê Nếu tiếp tục điều trị với Tamsulosin triệu chứng tắc nghẽn cải thiện chậm thời gian sau Sau 12 điều trị tiếp, có thêm Solifenacin mg/ngày, tổng số điểm tắc nghẽn thay đổi chậm hơn, từ 6,7 ± 3,7 giảm 5,2 ± 3,2 Sự thay đổi ý nghĩa thống kê tính triệu chứng một, nhiên gộp tất lại tổng điểm thay đổi có ý nghĩa thống kê (p