1, Tên cơng trình (cum cơng trình) đề nghi xét thưởng:
Nghiên cứu, thiết kế, chế tạo, đưa vào hoạt đơng dây chuyền thiết bị- cơng nghệ đồng bộ sản xuất găng phẫu thuật y tế , sản lượng 7 triệu đơi găng /năm 2 Lĩnh vực khoa học của cơng trình a) Khoa học kỹ thuật b) Khoa học nơng lâm ngư nghiệp c) Khoa học y dược “L]Ú 3 Đặc điểm cơng trình a) Sử dụng ngân sách nhà nước b) Khơng sử dụng ngân sách nhà nước xO 4 Thời gian thực hiên (tháng, năm bất đầu — tháng, năm kết |1 | 1992 2005 thúc):
5 Co quan cht tri cơng trình
Xí nghiệp Cao su Y tế ( Tổng Cơng ty thiết bị Y tế VN — Bộ Y tế ) nay là Cơng ty cổ phần MERUFA
6 Bơ chủ quản
Bộ Y tế Cơng hồ Xã hơi chủ nghĩa Việt nam
7 Tĩm tất chung về cơng trình (bối cảnh hình thành, nội dung đặc điểm chủ yếu
Găng phẫu thuật là một sản phẩm chủ yếu và quan trọng được sử dụng tại các bệnh viện, trung tâm sức khỏe, trung tâm dân số và kế hoạch hĩa gia đình các cơ
sở điều trị cấp cứu của Quân đội Từ nhiều năm nay , Bộ Y tế đã xếp găng mổ trong danh mục vật tư tiêu hao cơ bản và thiết yếu khơng thể để thiếu Trong các Kế hoach chiến lược dài hạn của Ngành , Bộ Y tế luơn yêu cầu các đơn vị thuơc ngành trang thiết bị y tế cần tâp trung nguồn lực nghiên cứu sản xuất trong nước các vật tư tiêu hao chủ yếu , trong đĩ cĩ găng phẫu thuật,
Từ năm 1954 đến năm 1975 khi đất nước thống nhất , ở miến Bắc Việt nam khơng cĩ mơt cơ sở trong nước sản xuất được găng mổ Nguyên nhân chủ yếu là kỹ thuật sản xuất găng mổ là mơt kỹ thuật cao - phức tạp,liên quan đến cơng nghệ tao hình , xử lý màng mỏng cao su tự nhiên Ngồi ra cũng cịn nguyên nhân : nguyên liệu chủ yếu sản xuất găng mổ là Latex cao su tự nhiên khơng cĩ nhiều ở miền Bắc Việt nam Mơt số nơng trường tại Quảng bình cĩ trồng cao su , nhưng chất lượng latex xấu , địi hỏi
chi phí xử lý và chế biến cao Vì vậy tồn bộ găng mổ dùng cho các bênh viện nhân 6
22T `
Trang 2Trong thời kỳ này ở miên Nam nước ta thưc tế cũng khơng cĩ mơi cơng ty hay nhà máy nào sản xúât găng mổ , kể cả những nhà máy do nước ngồi đầu tu Tai Sài gịn , trung tâm của chính quyền cũ , chỉ cĩ mơt nhà máy sản xuất sản phẩm cao su màng mỏng từ Latex tên là “ Thanh dung “ Nhưng nhà máy này chỉ sản xuất bong bĩng cao su dùng làm đồ chơi trẻ em và dùng trong lễ hơi Miền Nam lúc ấy sử dụng tồn bộ găng viện trợ từ Mỹ và đồng minh , mơt số được nhập ngoại sử dung cho các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân
Từ năm 1975 đến năm đến năm 1994 do các nguồn viện trợ giảm dần ,viêc nhâp ngoại gặp khĩ khăn vì giá sản phẩm cao và phân bổ ngoại tê sử dụng nhập trang thiết bị y tế nĩi chung , găng mổ nĩi riêng bị cắt giảm đáng kể , tình trạng thiếu găng ngày càng trở nên nghiêm trọng Mơi số ít cơ sở sản xuất nhỏ tại Tp Hồ chí minh và Hà nơi bắt đầu nghiên cứu sản xuất găng mổ với quy mơ nhỏ , phương tiện thủ cơng , lạc hậu như cơ sở “Dân Việt” tại Tp HCM và Việt tiến tại Hà nơi
Do áp dụng phương pháp thủ cơng ( cơng nhân tay cầm bàn khuơn nhúng vào bể mủ , sấy găng bằng lị than ) nên chẳng những sản lượng thấp mà chất lượng găng khơng bảo đảm yêu cầu phẫu thuật , gây nhiều rủi do cho cả bác sĩ và bệnh nhân Cơng ty cổ phần MERUFA lúc đĩ là XN cao su y tế ngay từ năm 1987 cũng áp dụng phương pháp thủ cơng ( nhúng tay ) để sản xuất găng , mặc dù thiết bị sấy găng cĩ “ hiện đại “ hơn , do dùng điện thay vì lị than
Sau Đại hơi Đảng 6 , đường lối “ đổi mới “ do Đảng Cơng sản VN khởi xướng và tổ chức chỉ đạo thưc hiên đã thổi mơt luồng sinh khí vào nên kinh tế Việt nam Từ mơt cơ chế bao cấp nặng nề, trì trệ , nền kinh tế Việt nam đã trỗi dây, phát triển với tốc độ rất nhanh trên mọi lĩnh vực, trong đĩ cĩ Y tế Nhu cầu găng mổ tăng nhanh về cả số lương và chất lượng đặt ra mơt yêu cầu khẩn thiết với ngành Trang thiết bị Y tế Tình trạng cung cấp găng cho các bệnh viên cĩ lúc rất khĩ khăn : các cơng ty Trang thiết bị Y tế cấp I phải “ phân phối “ từng đơi , từng chục đơi găng cho các BV tỉnh , theo mơt kế hoach chặt chẽ của Bơ Y tế Yêu cầu này càng cấp thiết hơn khi mà dư trữ ngoại tệ của quốc gia vào thời kỳ này rất nhỏ bé
và phải giành cho các mục tiêu sinh tử như an ninh ,quốc phịng , xây dưng kiến trúc hạ tầng , năng lượng trong khi gía găng nhâp lại tăng cao từng tháng , hàng năm
Trong tình hình như vậy , nắm bất chủ trương với tầm nhìn xa trơng rơng của Bộ y tế , với sự chỉ đạo , giúp đỡ của Tổng cơng ty Thiết bị Y tế Việt nam , được sư hỗ trơ, đơng viên của tấp thể cán bơ cơng nhân viên XN cao su Y tế , KS Phạm xuân Mai đã để xuất và với kinh nghiêm bản thân lăn lơn trong quá trình sản xuất , thiết kế phương án chế tạo mơt hệ thống nhúng tạo hình găng tự đơng với sản lượng cao , đồng thời nghiên cứu , sáng tạo mơt cơng nghệ sản xuất — xử lý găng mổ phù hợp với hệ thống tạo hình nĩi trên
Trang 3Việt nam ) vào việc triển khai cơng trình tạo nên mơt yếu tố rủi ro nghiêm trọng Nếu cơng trình thất bại thì XN cĩ nguy cơ bị phá sản , người đề xuất và chủ trì cơng trình chắc chắn phải chịu kỷ luật rất nặng hoặc bị cách chức
- Việc triển khai cơng trình địi hỏi phải di rời phân xưởng và hệ thống thiết bị tự động kiểm tra Condoms ( thiết bị dài gần 30 m rơng 2 m ) , được bố trí theo mơt sơ đồ cơng nghê đã đưọc LHQ chuẩn y từ trước , để lấy chỗ lắp đặt thiết bị nhúng tạo hình găng Việc này địi hỏi XN phải kiên trì thương thảo với các chuyên gia , cố vấn của LH Quốc Cuối cùng họ cũng đồng ý nhưng khơng thật sư thỏa mãn và cịn nghỉ ngờ khả năng thành cơng của cơng trình
- Vào thời gian này ở Việt nam khơng cĩ mơt mẫu “ cơng nghệ và thiết bị sản xuất găng “ để người chủ trì cơng trình cĩ thể hoc tâp theo Xí nghiệp liên doanh Viêt Hung thuộc Tổng cục Hố chất vừa lắp đặt mơt dây chuyển sản xuất găng bảo hộ lao đơng ( thiết bi tồn bơ, cơng nghệ và chuyên gia hướng dẫn lấp đăt , sản xuất đều do Hungary cung cấp ), nhưng tính chất thiết bị , cơng nghệ và sản phẩm khác hẳn với cơng nghệ thiết bị và sản phẩm của cơng trình Vả lại, trong thời gian đầu , XN liên doanh giữ chắc “ bí mật cơng nghệ, thiết bị” nên han chế hay cấm khách tham quan Mot số cán bộ của XN cao su Y tế đã từng được hoc tap - đào tạo tai An đơ về sản xuất condoms Nhưng do khuơn khổ và qui định chặt chẽ của Dự án do LHQ tài trơ nên các cán bộ này khơng cĩ địp được tham quan bất cứ nhà máy sản xuất găng mổ tại Ân độ XN cĩ tổ chức đồn đi tham quan Đài Loan , nhưng ở nước này chỉ cĩ mơi số ít nhà máy sản xuất găng kiểm tra ( kỹ thuật sản xuất thấp hơn găng mổ ) và thường họ khơng cho xem thiết bị sản xuất cũng như trả lời các câu hỏi về cơng nghệ Trong thời gian này do Internet chưa cĩ ở Việt nam nên việc tìm hiểu kỹ thuật cơng nghệ sản xuất găng mổ trên mạng gặp nhiều khĩ khăn
Thực tế cơng trình nghiên cứu được tiến hành ngay từ đầu năm 1992 và kéo dài cho đến hiên nay Dây truyền nhúng tạo hình găng tự động với sản lượng cao đầu tiên được chế tạo và đưa vào sản xuất chính thức vào năm 1994 , Tháng 5-2005 dây chuyển thứ tư sẽ được lắp đặt và đua vào sản xuất chính thức sau khoảng 2 tháng ( 7/2005 )
Cơng trình gồm hai phần chủ yếu sau:
- Nghiên cứu , thử nghiệm và áp dụng cơng nghệ pha chế - sản xuất găng mổ trên các hệ thống thiết bị tạo hình ( nhúng ) găng tự đơng, hệ thống thiết bị xử lý găng sau khi tạo hình , hệ thống kiểm tra , đĩng gĩi , tiệt trùng găng phẫu thuật
Trang 4với hệ thống khử bơt gây ơ nhiễm mơÏ trường kiểu ngược dịng khí —nước (7 ) hệ thống kiểm tra găng mổ dùng khí thổi (8) hệ thống tư động điều khiến qúa trình tiệt trùng trên các thiết bị tiệt trùng găng dùng khí E O ( Ethylene oxide ) (9 ) hệ thống các thùng chưá kèm các bộ phân xử lý Latex , dung tich 20m3 (10 )
Cơng nghệ và hệ thống dây chuyên đồng bộ , hồn chỉnh sản xuất găng mổ sử dụng nguyên liệu chính là latex cao su tự nhiên Việt nam ( do các Cơng ty- nơng trường cao su VN cung cấp ) Các thiết bị được chế tạo, thử nghiệm tại Việt nam , khơng cĩ sự trơ giúp của các chuyên gia nước ngồi Cơng trình thưc hiên trong nhiều năm : từ năm 1992 đến 2005 Trong năm 2005 mơt hệ thống nhúng tạo hình tự động găng mới ( hệ thống thứ 4 ) sẽ được chế tạo theo mẫu thiết kế cũ của cơng trình Hệ thống thứ nhất , thứ hai , thứ ba được chế tạo và đưa vào sử dụng vào các nam 1994 , 2000 va 2003
Sản phẩm của cơng trình ( gang phẫu thuật ) đạt các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế hiện hành : TCVN 6344 : 1998, [SO 10282 : 2002, được cung cấp cho hầu hết các bênh viên , trung tâm sức khỏe , trung tâm KH hố gia đình trên tồn quốc từ năm 1994 đến nay , thay thế hồn tồn hàng ngoại nhập , với gía rẻ hơn hàng ngoại nhâp cùng loại từ 50 đến 30 % , tùy theo từng thời điểm, Sản phẩm của cơng trình , mơt sản phẩm được Bộ Ytế Việt nam quy định thuộc danh mục vật tư hư hao cơ bản - chủ yếu của ngành , đã đáp ứng kịp thời yêu cầu ngày càng tang cao của ngành Y tê , gĩp phần tiết kiêm nhiều ngoại tệ và chi phí cho đất nước San phẩm được xuất khẩu mơt phần sang các nưĩc nhu LB Nga , Đài Loan
8 Tĩm tắt về những sáng tao và đổi mới đặc biệt quan trong về cơng nghệ Những sáng tạo và đổi mới đặc biệt quan trọng của cơng trình :
Trang 5triệu đơi găng/năm_ Cơng nghệ và thiết bị hồn tồn do Việt nam sáng tạo và mang năng dấu ấn Việt nam
( Xem phụ lục 1 : Sơ đồ dây chuyền cơng nghệ sản xuất găng )
2- Cơng nghệ sản xuất găng được nghiên cứu trên cơ sở sử dụng nguồn nguyên liệu chính là Latex cao su tư nhiên khai thác từ các dịng cây cao su trồng ở các cơng fy — nơng trường các tỉnh phía Nam nước ta ( Bình long, Tây ninh vv ) khơng phải từ nguơn nguyên liệu nhập ngoại như trường hơp mơi số nước khác Đo đăc điểm khí hâu , chất đất , giống cây và trình đơ, kinh nghiệm quấn lý, latex cao su tư nhiên của Việt nam cĩ mơt số nhược điểm rõ rệt so với Latex nhập khẩu từ Malaysia :
- Khơng đồng nhất về chất lương qua từng lơ khai thác ( do khai thác vân chuyển cịn rất thủ cơng ),
- Thường hay bị pha chế các chất “ tăng cường sưc bên cơ học “ nhằm kéo dài thời gian bảo quản tại cơng ty cao su, nhưng hâu quả đối với người sản xuất thành phẩm cao su là làm tăng sưc bền của Latex 1 cách giả tạo , gây khĩ khăn rất lớn cho quá trình pha chế và nhúng tạo hình ( găng khi nhúng cĩ màng khơng ổn định : chỗ dày chỗ mỏng , găng sau nhúng rất khĩ lưu hĩa, sấy khơ vvw )
- Do quá trình khai thác cịn thủ cơng , phân tán khơng tuân theo các qui định nghiêm ngặt trong đĩ cĩ các quy định về vệ sinh, nên Latex cao su tư nhiên nước ta thường dễ bị nhiễm trùng ( gây hiên tượng đơng đặc thành cục lớn ) ,cĩ nhiều tác nhân gay di ứng ( allergenic agents ), thành phần proteins gây dị ứng cịn cao và khĩ kiểm sốt , nồng độ các chất Nitrosamines và Nitrosable amines ( yếu tố gây ung thư ) chưa kiểm sốt được
Do những nhược điểm trên , cơng nghệ sản xuất mới phải bao hàm những giải pháp hợp lý để khắc phục hồn tồn hoặc khắc phục mơt cách cơ bản các nhược điểm trên Cĩ nhều giải pháp được áp dụng , nhưng những giải pháp cơ bản và hiệu qủa nhất là :
a- Tiến hành ly tâm mủ latex lần thứ hai ( các cơng ty cao su chỉ ly tâm mủ Latex 1 lần và cung cấp cho khách hàng Hầu hết các nhà máy sx găng mổ lớn ở Malaysia , Thailan , Indonesia và nhiều nước châu Âu chỉ sử dụng latex ly tâm 1 lần ) Viêc ly tâm lần 2 giúp loại bỏ nhiều tạp chất , độc tố chứa trong serum của Latex , mặc dù làm chi phí sản xuất tăng lên
b- Sáng tạo và áp dụng cơng nghệ lơt nước ( Wet stripping ) trên hệ thống nhúng tự động để lơt găng ra khỏi khuơn sau khi hồn tất nhúng tạo hình
Hiên nay rất nhiều nhà máy sản xuất găng ở Malaysia ,Thai lan , Indonesia
Trang 6và cơng nhân lơt găng ra khỏi khuơn khi nĩ đang ngâm trong dung dịch nước Cơng nghệ này khắc phục được cơ bản các nhược điểm của cơng nghệ lơt bét , trong dé gĩp phần loại bỏ đáng kể lượng hố chất dư thừa và các độc tố cĩ thể gây dị ứng Tuy nhiên cơng nghệ “ lột nước “ rất khĩ thưc hiện vì phải giải quyết yêu cầu chống dính vốn rất khĩ khăn Cơng nghệ mới của cơng trình đã cĩ biện pháp hữu hiệu giải quyết tồn tại này
c- Găng sau khi lơt nước được “ rửa kỹ “ trong các máy rửa găng, tương tư các máy giặt quần áo loại cơng nghiệp, để loại bỏ thêm mơt lần nữa các hố chất dư thừa và các đơc tố gây dị ứng ( ở rất nhiều nhà máy nước ngồi , găng sau khi lơt ra với cơng nghệ “lơt bột “, như mơ tả trên đây, được đưa thẳng vào thiết bị sấy quay trịn để tiếp tục lưu hố , sau đĩ sản phẩm được mang đi kiểm tra , đĩng gĩi tiệt trùng Cơng nghệ này tuy tiết kiệm được nhiều năng lượng chí phí , nhưng rõ ràng sản phẩm khơng “ sạch “ )
3- Hiên nay xu hướng của thế giới , đặc biệt là ở các nước phái triển , găng mổ cần phải cĩ ít bơt ( less powder ) hoặc phải là găng khơng cĩ bột ( powder free )nhưng vẫn phai dé deo ( easy donning ) và dễ tháo , dù rằng giá găng khơng bột cao hơn giá gang it bot tir 4 đến 5 lần Bơt phủ trên bề mặt găng cĩ hai tác dụng chính là chống dính và đễ đeo Tuy nhiên bơt găng, nếu là bơt Talc , dễ lưu lại trong cơ thể bênh nhân sau các cuộc phẫu thuật và chúng là “ trung tâm “ kết tụ các mơ mỡ, tạo thành các “kit “ sinh học gây nguy hiểm cho người bệnh Bơt phủ ,khi là bơt ngơ biến tính loại cĩ thể hấp thu trong dich co thé ( bio-absorbable ) , dù đạt tiêu chuẩn USP( Dược điển Mỹ ) vẫn cĩ thể gây đị ứng protein cho người đeo và bênh nhân Những trường hợp đị ứng Protein dù rất ít xảy ra nhưng nếu xảy ra lại rất nguy hiểm vì gây ra chết người nhanh chĩng Vì vậy yêu cầu găng ít bơt hay găng khơng bơt là yêu cầu quan trọng đối với các bênh viên kỹ thuật cao hay các phẫu thuật tỉnh vi như phẫu thuật mắt Gần đây các Xí nghiệp duoc phẩm cĩ chứng chỉ GMP đã yêu cầu các găng ít bot hay khơng bơt để pha chế thuốc , tránh hiện tượng bơt rơi lẫn vào thuốc
Để cĩ găng ít bơt nhiều nhà máy trên thế giới áp dụng phương pháp chlorine hố bê mặt , làm cho bề mặt găng bị khơ và trợ Tuy nhiên cơng nghệ này cĩ nhược diểm là độc hại cho mơi trường , cơng nhân ( do nhiều phân tử tư do Clo sinh ra ) và ảnh hưởng đáng kể đến độ bền dai của găng
Về mặt này cơng nghệ của cơng trình sáng tạo ra mơt giải pháp đặc biệt,nhằm giảm đến mức cao nhất cĩ thể lượng bơt lưu lại trên găng , tạm gọi là “phun thấm sâu bơt vào bề mặt găng” Bơt chống dính-bơi trơn vẫn dùng bơt ngơ biến tính loại bio-absorbable đạt USP ,như tiêu chuẩn quốc tế về găng mổ
1SO-10282-2002 qui định Với giải pháp cơng nghệ mới này bơt chỉ cần dùng với số lượng ít, nhưng được phân bổ đều trên tồn bể mặt găng và chỉ ở phía
trong ( tiếp xúc với tay bác sĩ ), bột bị màng găng giữ chặt , khơng bị bong ra trong qúa trình rửa và sấy trong các lị sấy quay trịn , Do vậy lượng bơt sử dụng trong qúa trình sản xuất giảm đi đáng kể mà găng van dé deo , dễ tháo , yêu cầu less powder đạt được Hiên nay găng của MERUFA sản xuất đều là găng ít bột ( less powder )
Trang 7thời gian khoảng 6 tháng trong năm 2003 Đù giá thành găng chỉ cao hơn găng ít bơt khoảng 20-25% nhưng các bệnh viênvẫn khơng hưởng ứng Thưc tế là hiên nay cịn nhiều Bênh viên chỉ chú ý đến giá mua găng sao cho rẻ mà ít chú ý đến chất lượng sản phẩm , càng ít chú ý đến vấn đề ít bột hay nhiều bơi Do vậy MERUFA bắt buộc phải bán găng khơng bơt theo giá găng ít bơt để tiêu thụ hết số lượng tồn kho Rồi sau đĩ bắt buộc phải ngừng sản xuất găng khơng bột
Với các giải pháp cơng nghệ trình bầy ở trên , găng phẫu thuật của MERUFA thuộc loại an tồn Trong hơn 10 năm qua XN chưa nhân được mơt phản hồi liên quan đến vấn để găng gây dị ứng từ các bệnh viện ,cơ sở Y tế tồn quốc sử dụng găng của MERUFA Nơi dung của các bản “ thăm dị ý kiến khách hàng “ cũng phần ánh nhận định này ( Xin tham khảo Phụ lục kèm theo )
4- Một sáng tạo đặc biệt liên quan đến việc thiết kế chế tạo hệ thống nhúng tạo hình gang tư động nĩi chung và mơt số cơ cấu của hệ thống nĩi riêng
Các hệ thống nhúng găng tự động lắp đặt tại các nhà máy sx gang m6 ở Malaysia , Thai lan , Indonesia và các nước khác đều rất đồ sộ Chiều dài của hệ thống tối thiểu là 60 m, cĩ hệ thống dài tới §0 m, để cĩ thể hồn tất nhiều bước cơng nghệ kế tiếp nhau trên hệ thống Tuy nhiên cơ sở hiên hữu của MERUFA lại rất chật hẹp Mặt bằng cĩ thể lắp các hệ thống nhúng tạo hình găng chỉ vỏn ven dai 30 m Viéc tìm mơt cơ sở mới , xây lấp mới nhà xưởng , hệ thống đơng lưc , hệ thống cấp thốt nước và phu trơ , vào thời điểm năm 1994 và ngay cả hiện nay thưc tế rất khĩ khăn hay khơng thể thực hiên được Bởi vì cần phải giải quyết nhiều thủ tục và đầu tư mơt số vốn xây dựng cơ bản rất lớn , trong khi , như đã nĩi ở trên , vốn của MERUFA rất nhỏ bé, tất cả chỉ đủ giành cho cơng trình nghiên cứu Trong tình hình này kỹ sư Pham xuân Mai đã đề xuất mơt phương án thiết kế hệ thống nhúng tạo hình găng tư động chỉ dài 27 m ( giành lối đi rơng 1,5 m ở hai dầu hệ thống ) , nhưng thêm mơt tầng chiều cao, tất cả là 3 tầng ( các máy của nước ngồi chỉ cĩ 2 tầng ) Đề xuất được kèm theo mơt phương án thiết kế chỉ tiết , trong đĩ tính tốn kỹ lại chính xác tốc độ băng chuyển máy, thời gian chính xác cho từng cơng đoạn ( bước cơng nghệ ), bố trí hợp lý các cơ cấu , bơ phân máy trên từng cơng đoạn , giảm bớt các khơng gian thừa ở mực tối ưu cĩ thể , chuyển mơt vài bưĩc cơng nghệ khơng cần thiết phải thưc hiện ngay trên hệ thống ( thí dụ cơng đoạn leaching ) ra thưc hiên ơ bên ngồi giúp cho hệ thống gon hơn nhưng chính bước cơng nghê này nếu thưc hiên bên ngồi lại cĩ hiệu qủa hơn, rút ngắn mơt vài bước cơng nghệ lưu hĩa trên hệ thống đưa ra bên ngồi để cĩ điều kiên lưu hố sản phẩm kỹ hơn vân vân
Trang 8nhúng tạo hình gang đang sử dụng ở nước ngồi
- Bể nhúng găng được thiết kế đài hơn các bể nước ngồi từ 2 đến 3 mét , do vậy gĩc nhúng tay khuơn đi xuống bể phù hợp với các nguyên tấc vật lý liên quan đến sưc căng bề mặt dung dich nhúng , giúp găng giảm bớt bọt khí hay điểm yếu Bể nhúng cũng cĩ hai máy khuấy song hành ( bể nước ngồi chỉ cĩ mơt cái ) với hình dang cánh khuấy đặc biệt được nghiên cứu thử nghiêm kỹ ,, do đĩ cĩ tác dụng khuấy di chuyển đồng mủ mạnh nhưng khơng gây bọt
-_ Các tay bất khuơn sứ ( cĩ hơn 700 tay bắt khuơn trên hệ thống ) được thiết kế kỹ và cải tiến nhiều lần khi chế tạo hệ thống mới Tay bắt khuơn hiên nay cĩ kết cấu hợp lý , gọn nhẹ nhưng rất hiệu qủa giúp cho việc tháo lắp dễ dàng khuơn găng sứ khi hệ thống đang chạy , qúa trình mủ bám trên khuơn đều hơn và mép găng cao su đẹp hơn , Nhiều chuyên gia nước ngồi đến tham quan MERUFA đều khen ngơi hệ thống nĩi chung và đặc biệt kết cấu hơp lý của tay khuơn nĩi riêng
- Hệ thống vê mép găng được thiết kế với 2 chối vê riêng biệt quay ngược chiều nhau „ VÌ vậy mép găng rất đẹp và chắc , trong khi ở nước ngồi thiết bị về mép chỉ là mơt khối mousse hình trụ đơn giản ,quay trịn , nên mép găng thường xấu và hay rách do tiết diên trên chu vị viền mép khơng đều
- Thiết bị loc liên tục dung dịch đơng kết là mơt thiết bị độc đáo chỉ cĩ ở MERUFA Thiết bị này giúp cho dịch đơng kết luơn được lọc trong suốt , giảm bớt khuyết tật cho sản phẩm găng ( đĩng cục , kem hĩa , nhiễm bẩn )
8.1 Trinh bày những nội dung của thành tu khoa học - cơng nghệ chủ yếu của cơng trình (vấn đề then chốt đã giải quyết để đổi mới, cải tiến, ứng dung cơng nghệ, sản
xuất sản phẩm hoặc để tạo ra cơng nghệ, sản phẩm mới, )
Từ những báo cáo và phân tịch trên các thành tưu khoahoc — cơng nghệ mà cơng trình đạt được là :
1- Lần đầu tiên Việt nam tự nghiên cứu chế tạo và đưa vào sản xuất chính thức thành cơng mơt dây chuyển hồn chỉnh sản xuất găng mổ đạt tiêu chuẩn quốc tế , bao gồm mơi cơng nghệ sản xuất ưu việt và các hệ thống thiết bị nhúng tạo hình tự đơng với năng xuất cao cũng như nhiều thiết bị phụ trơ khác
Cho tới nay dây chuyển này cũng là dây chuyển sản xuất găng mổ ( mơt sản phẩm cao su màng mỏng kỹ thuật cao )duy nhất do Việt nam sáng tạo
( Gần đây XN liên doanh Việt Hung đã nhập từ Hung gary mơt hệ thống nhúng tạo hình gãng tự đơng với năng xuất tương tư như của MERUFA_ Hệ thống nay do Hungary chế tạo và cung cấp cơng nghệ tồn bơ Hệ thống được các chuyên gia Hung lắp đặt và hướng dẫn cơng nghệ )
Trang 9phẩm ngày càng tốt hơn , an tồn hơn , rẻ hơn đáp ứng yêu cầu ngày càng đa dạng và nâng cao của ngành y tế nước ta
4- Thành cơng của cơng trình là kết qủa của tỉnh thần cố gắng , tich cực vươt qua mọi khĩ khăn , đám nghĩ , dám làm , đám chịu trách nhiêm của cá nhân và sư hỗ trơ đắc luc cha mot tap thể cán bơ cơng nhân viên XN cao su Y tế Thành cơng này gắn liên với sư chỉ đạo sáng suốt của Bộ Y tế, Vụ trang thiết bị và cơng trình Y tế ( đại diện là KS Nguyễn xuân Bình và Thạc sĩ Dương văn Tỉnh, nguyên và đương kim Vụ trưởng ) cũng như sư theo rõi ,đơng viên , hỗ trợ sát sao của Tổng cơng ty Thiết bị Y tế Việt nam ( đại diện là KS Hồng thủy Lạc- Tổng Giám đốc )
8.2 Nội dụng phải bảo mật (nếu cĩ)
- Qui trình cơng nghệ sản xuât — xử lý găng nĩi chung Trong đĩ đăc biệt là các cơng thức pha chế mủ latex , cơng thức pha chế dịch lơt găng , bơt bơi trơn — chống dính , chất đơng kết
- Các thơng số của quá trình cơng nghệ sx, xử lý gang
- Các bản vẽ thiết kế kèm thơng số thiết kế tồn bơ hê thống nhúng tạo hình găng - Các bản vẽ và thơng số thiết kế của các cơ cấu quan trong của hệ thống này
§.3 So sánh tổng hợp với nghiên cứu cùng loai, kỹ thuật cùng loại trong và ngồi nước Như đã báo cáo ở trên ở Việt nam cho đến nay chưa cĩ mơt cơng trình cùng loại cĩ tính chất tương tư
Các dây chuyền sản xuất hồn chỉnh găng mổ loại tiên tiến của nước ngồi như ở Malaysia , Thai lan , Indonesia thường nhập từ Đức hay Nhật Các dây chuyền này cho ra mơt sản phẩm cĩ chất lương cao đạt tiêu chuẩn Quốc tế ( ISO 10282-2002 ) tưong tư như của MERUFA., nhưng giá thành hệ thống cao hơn nhiều Giá thành của
1 hệ thống của Đức ( hãng Doka sản xuất - sản lương khoảng 7 triêu đơi năm ) là khoảng 1.5 triêu US Dollars ,chưa tính phần láp đặt thiết bị , chay thử ,cung cấp cơng
nghệ sản xuất , kiểm tra sản phẩm và hướng dẫn ( nếu tính đầy đủ mọi khoản trị giá lên đến khoảng 2 đến 2,2 triệu USD ) Giá mơt hệ thống hồn chính , sản lượng 10 triêu đơi năm ,kèm theo cơng nghệ sản xuất, chi phí lắp đặt , hướng dẩn sản xuất , thiết bị kiểm tra của Nhật là 7 triéu US Dollar Gid hê thống thiết bị nhúng tạo hình do MERUFA chế tạo trung bình là I 100 triệu đồng Việt nam_ Giá các thiết bị phu tro khoảng 500 trieu đồng VN ( Các thiết bị phụ này cĩ dung lượng đủ hỗ trợ cho cả 4 hệ thống nhúng tạo hình )
8.4 Tình hình ứng dụng
Trang 10sản lượng rất thấp „ số cơng nhân sản xuất rất đơng ( cĩ thời điểm lên tới 180 người hay hơn )
Sản lượng của các năm 1988,1989.1990,1991,1992 và 1993 lần lượt như sau 312, 500,599, 1.122,794,331 ( x 1000 đơi )
Năm 1993 hệ thống nhúng tạo hình găng mổ tư động đầu tiên được hồn chỉnh thiết kế và tiến hành chế tạo Tháng 7 năm 1994 hệ thống được chính thức đưa
vào sử đụng , sản xuất găng cung cấp cho thị trường Sản lượng găng sản xuất - cung cấp cho thị trường các năm sau đĩ như sau :
Năm 1994 : 2.602.000 đơi ( 5.204.000 cái ) - 1995: 2 304.000 déi - 1996: 5.060.000 đơi -_ 1997; 5.192.000 đơi - 1998 :5.064.000 đơi -_ 1999; 5.009.000 đơi
Năm 1999 nhân thấy nhu cầu thị trường cĩ chiều hướng tăng nên XN quyết định chế tạo hệ thống nhúng tạo hình tự đơng găng mổ thứ hai Hệ thống này được chính thức đưa vào sản xuất tháng 3 năm 2000 Sản lượng găng mổ sản xuất và cung cấp cho thị trường các năm kế tiếp như sau :
- 2000: 7.932.000 đơi - 2001: 8.500.000 đơi - 2002: 11.482.000 đơi
Vào năm 2002 ( hai năm sau khi hệ thống thứ hai đưa vào sản xuất chính thức ) XN caosu Y tế quyết định chế tạo hệ thống nhúng tạo hình găng tự đơng thứ ba Cũng như hệ thống thứ hai , hệ thống thứ ba cĩ những cải tiến đáng kể về mặt cơng nghệ và thiết bị để hồn chỉnh hiệu quả của dây chuyển , mặc dù mẫu thiết kế vẫn cơ bản dưa vào hệ thống số I Tháng 10 năm 2003 hệ thống thứ ba được chính thức đưa vào sản xuất Sản lượng găng mổ sản xuất và cung cấp cho thị trường các năm sau đĩ như sau :
- 2003: 13.766.000 đơi - 2004: 15.278.000 đơi
Vào khoảng quý 3 năm 2004 Cơng ty cổ phần MERUFA ( chuyển đổi từ XN cao su Y tế) quyết định chế tạo hệ thống nhúng tạo hình găng tự đơng thứ tư và dư kiến lắp đặt vào tháng 5 -2005 tại cơ sở sản xuất mới tại khu CN Vĩnh lơc_, đưa vào sản xuất chính thức khỏang tháng 7 - 8 /2005 Kế hoach sản xuất - tiêu thụ găng dư kiến cho năm 2005 là 18 triệu đơi
Ghi chú :Số lượng găng sản xuất thấp hơn sản lượng thiết kế do các nguyên nhân : trong năm cĩ những ngày nghỉ , ngày lễ , hệ thống phải dừng hoạt đơng để tiến hành
bảo dưỡng định kỳ , sự cố mất điện đường dây, tỷ lệ sản phẩm hư hỏng ( chiếm
khoảng từ 3- 7 % )
Hệ thống thứ tư vẫn được cơ bản chế tạo theo mẫu cũ , nghĩa là mơt hệ thống “ngắn”, dù rằng ở địa điểm cơ sở sản xuất mới cĩ thể lắp các hệ thống dài tới 60 m Cĩ nhiều lý do cho mơt quyết định như vậy Trong đĩ cĩ lý do là sắp tới cơng ty sẽ nghiên cứu thiết kế và lắp đặt 1 qúa trình “ lơt găng tự đơng “ trên hệ thống ( hiên nay cơng nhân vẫn phải lơt tay 1 cách thủ cơng- đây là bước cơng
Trang 11Nhìn chung trong các năm vừa qua , găng mổ của XN ( Cơng ty ) sản xuất ra đều được tiêu thụ hết , khơng cĩ hiện tượng găng bị ứ đọng, tồn kho , Hiên nay găng của MERUFA chiếm khoảng 60-70 % thi trường găng phẫu thuật nơi địa Găng mổ được cung cấp cho khoảng 300 đơn vị khách hàng, trong đĩ cĩ các BV trung ưong , BV tính trên tồn quốc ,
Dây chuyển sản xuất găng đã được cấp chứng chi quan lý chất lượng theo tiêu chuẩn
ISO ( ISO-9002 :1994 cấp ngày 20.8.2000 và ISO 9001: 2000 cấp ngày 17.10.2003 )
Sản phẩm găng phẫu thuật của XN đã được tặng huy chương vàng tại “ Hơi chợ các doanh nghiệp vừa và nhỏ Việt nam lần IÍ — năm 1996 “
Xem xét các đĩng gĩp của MERUFA trong việc cung cấp các sản phẩm cĩ chất lượng cao - trong đĩ cĩ găng phẫu thuật - ,đáp ứng kịp thời yêu cầu của ngành và quốc gia , nhà nước đã tặng “Giải thưởng chất lượng Việt nam 1996 - Giải Bạc “ cho XN cao su Y tế ( Quyết định do Bộ trưởng Bộ Khoa học cơng nghệ và mơi trường Phạm gia Khiêm ký ngày 30-12-1996 ) Ngày 5.2.1997 chủ (ích nước Trần đức Lương đã ký quyết định trao “ Huân chương lao đơng hạng 3 “ cho XN và kỹ sư Pham xuân Mai được Thủ tướng chính phủ tang Bằng khen 8.5 Hiệu quả kinh tế (đơn vị: triéu đồng)
a) Tổng kinh phí đầu tư cho cơng trình:
trong đĩ, từ ngân sách nhà nước:
Tồn bộ kinh phí thưc hiện cơng trình lấy từ vốn của Xí nghiệp cao su Y tế và Cơng ty cổ phần MERUFA :
1-Hệ thống nhúng tạo hình găng sơ l : 950.000.000 đồng Việt nam 2- Hệ thống nhúng tạo hình găng sơ 2 : 1.210.697.000 đồng Việt nam 3- Hệ thống nhúng tạo hình găng sơ 3 : 1.463.686.000 đồng Việt nam * Tổng kinh phí đầu tư chế tạo 3 hệ thống : 3.624.383.000 ĐÐĐVN
* Kinh phí nghiên cứu, thử nghiệm cơng nghệ sản xuất và chế tạo, mua sắm
các thiết bị phụ trợ ( khoảng ) : 500.000.000 DVN
Tổng kinh phí đầu tư cho cơng trình : — 4.124.383.000 DVN
( Kinh phí trên khơng đầu tư trong mơt lúc mà kéo dài từ năm 1992 đến đấu năm 2005)
Cơng trình khơng nhân bất cứ nguồn kinh phí nào từ ngân sách Nhà nước b) Tổng doanh thu hoặc thu nhập mới tăng thêm:
Trang 12- Nam 1995 : 3.847.680 000 - Nam 1996 : 8.450.200.000 - Năm 1997 8.667.300.000 - Năm 1998 : 8.456.880.000 - Năm 1999 : 7.974.328 000 ~ Năm 2000 : 12.469.104.000 - Nam 2001 : 13.362.000.000 - Nam 2002 : 17.923.944 000 ( 11.402.000 đơi ) - Nam 2003 : 23.292.072.000 VNĐ (13.766.000 đơi) - Năm 2004 : 28.142.076.000 VNĐ (15.278.000 đơi ) Cơng : 136.410.524.000 VND
c) Lợi nhuận mới tăng thêm: 1- Lợi nhuận trước thuế
- Tỷ lệ lơi nhuân bình quân từ năm 1994 đến 2004 tính trên doanh thu : 10,2% (khơng kể thuế VAT)
( tỷ lệ này là số thưc tế xác định từ các quyết tốn của XN ( Cơng ty ) từng năm „nhưng lấy theo giá trị trung bình )
- Tổng doanh thu từ 1994 đến 2004 : 136.410.524.000 VNĐ
- Giá trị lợi nhuận do mặt hàng găng mổ mang lại : 13.913.873.448 VNĐ ( Ghi chu : Gia trị lơi nhuận trên chưa được cơng thêm giá trị khẩu haothiết bị [= 10% giá trị 3 hệ thống nhúng tạo hình Ì năm Giá trị khấu hao một hệ thống là khoảng 100 triệu VNĐ (năm ] Nếu cộng thêm giá trị khẩuhao thiết bị như mơ tả ở trên , tổng giá trị loi nhuận sẽ tăng thêm )
2- Giá trí tiết kiêm trong đầu tư
So sánh chi phí đầu tư cơng nghệ và thiết bị tư thiết kế ,chế tạo với thiết bị cơng nghệ mua từ nước ngồi
Trang 13xuất găng mổ ,trong khi nhu cầu găng mổ cho ngành Y tế ngày càng trở nên cấp thiết thi mơt quyết định mua cơng nghệ và thiết bị tồn bộ từ nước ngồi, hồn tồn cĩ thể chấp nhân được Dù rằng quyết định đĩ sẽ mang lại gánh năng kinh tế cho quốc gia ( nếu nhà nước cấp kinh phí mua cơng nghệ , thiết bị ) và đặc biệt cho xí nghiệp tiếp nhân, triển khai cơng nghệ - thiết bị , vì giá thành sản phẩm sẽ cao , khĩ cạnh tranh với sản phẩm ngoại nhập
Trong bối cảnh đĩ, tác giả cơng trình được đa số tâp thể cán bơ cơng nhân viên XN ủng hộ đã quyết định chọn phương án tư nghiên cứu chế tạo cơng nghệ và thiết bị đồng bơ sản xuất găng mổ tại Việt nam Sư thành cơng của cơng trình đã mang lại hiệu qủa lớn trong việc đầu tư
Giải trình cụ thể :
- He thống nhúng tao hình găng mổ sơ l
+ Chỉ phí chế tạo và lấp đặt : 950.000.000 đồng VN + Chi phi nghiên cứu áp dụng cơng nghệ
sản xúât , thiết kế , chế tạo mua sắm tbi hỗ trợ 500.000.000 đồng VN Tổng cơng chỉ phí: 1.450.000.000 đồng VN + Giá mơt hệ thống nhúng tạo hình cĩ năng xuất tương tư
(7 triệu đơi /năm ) kèm cơng nghệ sx, lắp đặt , hướng
dẫn sản xuất , mơt số thiết bị phụ trợ của Đức ( Doka ) ; 2.000.000 USD tương đương : 30.000.000.000 VNĐ
- Hệ thống nhúng tao hình găng mổ sơ 2 và 3:
+ Chi phi ché tao va lap đặt : 2.674.383.000 đồng VN
( 1.210.697.000 + 1.463.686.000 )
+ Giá hai hệ thống nhúng tạo hình cĩ năng xuất tương tư: 3.000.0000 USD ( kể cả chỉ phí lắp đặt , chạy thử khơng kể cơng nghệ
và thiết bị phụ trợ giá 1.500.000 USD /hệ thống ) tương dương : 45.000.000.000 VNĐ * Tổng kinh phí tiết kiêm ( khoảng ) : 70.875.617.000 VND {( 30.000.000.000+45.000.000.000)- (1.450.000.000 + 2.674.383.000)] đ) Thời gian thu hồi vốn (năm): 1- Hệ thống nhúng (ao hình găng mổ số 1
- Tổng kinh phí đầu tư cho hệ thống 1 kể cả chỉ phí nghiên
cứu cơng nghệ sx và chếtạo mua sắm thiết bị hỗ trợ : 1.450.000.000 VNĐ (hệ thống : 950.000.000 + cơng nghê ,(bihỗ trợ : 500.000.000 ) - Tổng doanh thu từ năm 1994 đến năm 1996 là : 16.122.820.000 VNĐ
Trang 14= 1.644.527.600 VNĐ
Như vậy thời gian thu hồi vốn của hệ thống thứ 1 là khoảng 3 năm ( sau năm mốc 1994- năm đầu tư - khoảng 2 năm , vào năm 1996 )
2- Hệ thống nhúng tao hình găng mổ số 2
Cũng áp dụng cách tính tốn tương tư như trên , nhưng chỉ xét lơi nhuận mà hệ thống số 1 mang lại trong các năm 1997, 1998, nghĩa là xem xét trên bình diện hiệu qủa kinh tế của tồn cơng trình , thì ngay hết năm 1998 - hệ thống I đã mang lại thêm mơt khoản lơi nhuận đủ để đầu tư hệ thống 2
Cụ thể :
- Kinh phí đầu tư cho hệ thống số 2: 1.210.697.000 đồng Việt nam - Tổng doanh thu về găng mổ do hệ thống
thứ 1 mang lại năm 1997,1998 : 17.124.180.000 VNĐ (8.667.300.000 +8.456.880.000 )
- Giá tri lợi nhuân tạo ra từ tổng doanh thu trên : 1.746.666.300 VND (17.124.180.000 x 0,102 VNĐ)
( Nếu tính mơi cách chính xác hơn thì ngay tại thời điểm tháng 6 năm 1998 lơi nhuận do hệ thống số I mang lại từ năm 1997 đến thời điểm này đã đủ tiền đầu tư hệ thống 2 ) Vì vậy nếu xét trên bình diện tồn bộ cơng trình thời gian thu hồi vốn của hệ thống số 2 là “0° 3- Hệ thống nhúng tao hình găng mổ số 3 - Hệ thống này được đầu tư , đưa vào sản xuất vào tháng 10/2003 với trị giá đầu tư là 1.463.686.000 VNĐ - Doanh số chỉ mình hệ thống1mang lại năm 1999,2000 là: 1.509.053.000 VNĐ (7.974.328 000+ 12.469.104.000 : [12 +9 ]x 12)
( Ghỉ chú : Trong năm 2000 hệ thống Ì chạy đủ 12 tháng, cịn hệ thống 2 chỉ chạy 9 tháng vì hệ thống 2 chỉ mới hoạt đơng từ tháng 3 năm 2000 )
- Lợi nhuận hệ thống 1 mang lại tương ứng doanh số trên:1.540.152.000 VNĐ (1.509.953.000 x 0,102 VNĐ) Như vậy lơinhuân hệ thống 1 mang lại trong các năm 1999 và 2000 đủ tiền đâu tư chế tạo hệ thống 3 Vivậy nếu xét trên bình diện tồn bộ cơng trình thời gian thu hồi vốn của hệ thống số 3 cũng là bằng “ (“
Trang 15e) Giải trình phương thức tính thu nhập hoặc tính lợi nhuận mới tăng thêm Trên đây chúng tơi đã giải trình cặn kế phương thức tính lơi nhuận trung bình hàng năm đo cơng trình mang lại Lơi nhuân thưc tế từng năm xác định theo quyết tốn của XN ( cơng ty ) Từ những giá trí lơi nhuân cụ thể của mặt hàng găng từng năm, xác định tỷ lệ lãi trung bình tính tốn
Cồn giá trị doanh số ( thu nhâp ) mặt hàng găng từng năm được xác định mơt cách chính xác theo các hố đơn bán hàng và theo sổ sách kế tốn của đơn vị Doanh số từng năm tương ứng với số lượng găng bán ra ,
?_ Danh sách mơt số đơn vị đã ký hợp đồng tiếp nhận chuyển giao cơng nghệ hoặc mua sản phẩm của cơng trình với giá tri lớn nhất;
Trong hơn mười năm qua XN (Cơng ty ) đã cung cấp găng mổ với số lượng lớn cho nhiều khách hàng mơt cách ổn định Chỉ xin nêu ra mơt sốkhách hành chính và số lượng mua trong các năm gần đây 2002,2003,2004
( Xin xem phụ lục kèm theo )
8.6, Hiệu quả kinh tế - xã hội và khoa hoc - cơng nghệ
- Cơng trình thưc hiện phù hơợp với chủ trương của Bộ y tế : nghiên cứu tư sản xuất trong nước các vật tư y tế tiêu hao cơ bản chủ yếu , Sản phẩm của cơng trình tạo ra đáp ứng kip thời yêu cầu phịng bệnh , chữa bệnh , phục vụ nhân dân và an ninh , quốc phịng
-Sản phẩm của cơng trình đạt tiêu chuẩn quốc tế hiện hành(ISO 10282:2002 ) nhưng cĩ giá thấp hơn sản phẩm nhâp ngoại cùng chất lương từ 30 % đến 50 %
Nếu chỉ tính chênh lêch rẻ hơn là 30 % thì từ năm 1994 đến hết năm 2004 cơng trình đã gĩp phần tiết kiêm chỉ phí phục vụ cơng tác phịng chữa bệnh cho nhà nước và nhân dân là: 40.923.157.000 VNĐ
(Xem bảng chỉ tiết )
Trang 16
TT Hình thức và nội dung giải thưởng Năm tang thưởng 1 Giải bạc chất lượng Việt nam ( Bộ Khoa học cơng 1996
nghệ và mơi trường cấp )
2 | Huy chương vàng tặng cho Găng phẫu thuật Y tế 1996 XN cao su Ytế ( Hơi chợ cac doanh nghiệp vừa và nhỏ
VN lần 2)
8.8 Văn bằng bảo hơ (nếu cĩ)
a) Bằng sáng chế hoặc giải pháp hữu ích đã được cấp trong nước TT Tên và nội dung văn bằng Năm cấp văn bằng XN chưa đăng ký bằng sáng chế và giải pháp hữu ích
b) Văn bằng bảo hộ ở nước ngồi
Trang 179 Về tác giả cơng trình 1 Họ và tên (và học hàm, học vị): Phạm xuân Mai ( Kỹ sư Cơ khí hố chất , Cử nhân Ngoại ngữ Anh văn, Cao cấp chính trị ) 2 Ngày tháng năm sinh: 26 tháng 3 năm 1945 3 Nam,nữ Nam
4 Địa chỉ, điện thoại nhà riêng
28c Khu 100 căn Phường 14 Quân 10 Tp Hồ chí Minh Diện thoại : 8442040 , 0903903652
5 Quá trình và nơi đào tạo, chuyên ngành đào tạo (từ bậc đại học trở lên) - Kỹ sư cơ khí Hố chất ( Đại học Bách khoa Hà nơi , khố 7, 1962 - 1966
, tốt nghiệp tháng 10 năm 1966 )
- Cử nhân Ngoại ngữ Anh văn ( Đại học Ngoại ngữ Hà nơi + Trường ngoại Ngữ Doanh thương Sài gịn [ liên kế t ] , khĩa học 1994-1997 ) tốt Nghiệp năm 1997
-Cao cấp chính trị ( Học viện chính trị Quốc gia Hồ chí Minh- Phân viện Thành phố Hồ chí Minh ) khố học 2000 — 2002, tốt nghiệp năm 2002 6 Quá trình cơng tác
- 1962 — 10/1966 học tại Đai hoc Bách khoa Hà nơi — khố 7 Ngành Cơ khí Hĩa chất
-_1966- 1970 cơng tác tại Cục Quản lý Sản xuất — Bộ Y tế ( cán bộ kỹ thuật , Bí thư chi đồn , Ủy viên Ban chấp hành CĐ cơ sở )
Trang 18-1/74- 12/74 van đảm nhân các cơng tác trên , đi cơng tác B ( vào Ban Dân Y Nam bộ
-B2)
- 12/14- 1976 tiếp tục cơng tác tại Ban Dân Y Nam bộ , 30/4/75 tiếp quản TP Sài gịn- Gia định sau đĩ cơng tác tại Ban Quân quản SG —GÐ ( Kho cơ phân — Tổng Kho Y Dược phẩm ) - Uy viên Ban chấp hành CÐ cơ sở
- 1977-1986 cơng tác tại Cơng ty Thiết bị và Hố chất XN cấp I Tp HCM Trưởng phịng Kế hoạch , Phĩ Giám đốc Kỹ thuật ,kiêm trưởng phịng Kỹ thuật Ủy viên Ban chấp hành CĐ cơ sở, Chỉ ủy viên chỉ bơ Cơng ty
-1987 -1995 Giám đốc XN cao su Y tế, Phĩ bí thư — Bí thư chỉ bộ ( từ 1994 là Dang uỷ viên Dang ủy khối Bơ Y tế )
- 1996- 2002 vẫn đảm nhân các cơng tác trên , ngồi ra được bổ nhiêm : Phĩ Tơng giám đốc Tơng cơng ty Thiết bị Y tế Việt nam ( chỉ làm Đảng ủy viên Đảng ủy khối Bộ Y tế hai khố )
- 2003 đến nay Chủ tích HĐQT kiêm Tổng Giám đốc cơng ty cổ phần MERUFA ( chuyển đổi từ XN cao su Y tế ), thơi giữ nhiêm vụ Phĩ Tơng giám đốc Tơng cơng ty Thiết bị Y tế Việt nam khi XN được cổ phần hố ( 2003 )
Huy chưong kháng chiến chống Mỹ hạng nhất Bằng khen của Thủ tướng chính phủ , Huy hiệu ngành Y tế., chiến sỹ thi đua cơ sở liên tục nhiều năm
Từ 2001 đến nay : Phĩ chủ tịch HợTrang thiết bị Y tế Tp HCM
Từ 2004 đến nay ủy viên Ban chấp hành Hơi Trang thiết bị Y tế VN õŠ Đơng tác giả
Cơng trình khơng cĩ đồng tác giả theo Quy định tạm thời : Về điều kiện, tiêu chuẩn, trình tự và thủ tục xét tạng Giải thưởng Hồ Chí Minh và Giải thưởng Nhà nước về khoa học và cơng nghệ năm 2005 (Ban hành kèm theo Quyết định số 33/2005/QĐ-TTg
ngày 15 tháng 02 năm 2005 của Thủ tướng Chính phủ)
10 Các Cơ quan tham gia chính (nếu cĩ) TT | Tên Cơ quan, | Địa chỉ điện | Tên người Triển khai cơng nghệ và cống Tổ chức thọai CQ liên hệ, điện thọai 1 2 3 4 5
1 | Viện máy và | 34 Láng Hạ- | Ks Vũ hồi | Chế tạo hệ thống nhúng tạo hình găng theo Dụng cụ Hà nơi Nam phương án thiết kế cụ thể , các thơng số cơng
Cơng nghiệp | 8.351.003 (Giám đốc ) | nghệ và thiết bị,cũng như theo mơt số bản vẽ
(Trung tam | Fax 8344975 thiết kế các cơ cấu quan trọng của hệ thống
Thiết bị cơng do Merufa cung cấp
nghiệp ) ( Đối với hệ thống đầu tiên MERUFA da
tư chế tạo hệ thống bể đơng kết , bể nhúng gang thiết bị lọc đơng kết, các thiết bị rửa
khuơn
tráng khuơn và thổi khơ khuơn bằng giĩ
Trang 19cũng như đã thiết kế chế tạo lại các tay bắt khuơn áp dụng cho các hệ thống 2 và 3 vv
®Cĩ thể kê khai bổ sung thành trang riêng
Trong qúa trình nghiên cứu thiết kế cơng nghệ- thiết bị tồn bộ tác giả cơng trình đã nhận được sự hỗ trợ ,giúp đỡ nhiệt tình và hiệu qủa của các cán bộ kỹ thuật nghiệp vụ chủ chốt trong cơng ty :
1 Cố kỹ sư Lê thi Hiên ( Trưởng phịng kiểm tra chất lượng sản phẩm ) 2- Kỹ sư Lê quảng Ba ( nguyên Trửơng phịng Cơ điện )
3- Kỹ sư Trần đình Khương ( Trưởng phịng kiêm Quản đốc PX cơ điện ) 4- Kỹ sư Hồng hữu Phước ( Phĩ Quản đốc PX cơ điện )
5- Ds Thái như Vinh ( nguyên Trưởng phịng Kỹ thuật )
6- Ds Nguyễn tiến Đồn (nguyên Quản đốc PX găng , Phĩ chủ tịch thường trực HĐBHLĐ)
7- Ks Tơ hiển Luong ( nguyên Quản đốc PX Condoms )
8- Thạc sĩ Giang ngọc Tuấn (nguyên Trưởng phịng Kiểnm tra chất lượng sản phẩm ) 9- CN Hà thúc Sơn (nguyên Quản đốc PX Condoms )
10-CN làm tiến Cáo ( nguyên kế tốn trưởng , Phĩ Giám đốc XN } 11- KS Trương xuân Lan ( Phĩ Giám đốc XN )
12- Kỹ sư Mai đình Hố (nguyên Phĩ Giám đốc XN )
13 - Ds Lê hiển Vinh (nguyên Phụ trách phong Kinh Doanh , phĩ phịng KH ) 14 - Ds Nguyễn văn Thạnh ( nguyên Trưởng phịng Kế Hoạch và Phĩ GD XN ) 15- Kỹ sư Đỗ minh Vững ( nguyên Trưởng ban Mặt hàng mới và chuyên viên phịng Ktưra chất lượng sản phẩm )
16- KS Nguyên ngọc Linh ( Quản đốc PX pha trơn , phụ trách PX cao su khơ ) 17 - Ks Pham van Long ( Quản đốc PX Gang )
18-CN Lệ thi thiên Nga ( Kế tốn trưởng )
19- KS Truong đình Duy ( Trưởng phịng Kỹ thuật )
20- CN Nguyễn thị Hồng Hạnh ( Phụ trách PX kiểm tra xử lý găng )
21- CN Ngơ qúy Hồng Trang ( nguyên phĩ QĐÐ PX đĩng gĩi — Trưởng phịng KH ) 22—CN Lê thị hồng Ngọc ( Phụ trách PX đĩng gĩi )
và nhiều đồng nghiệp khác tại XN
23——KS Vũ hồi Nam và các KS đồng nghiệp tại Viện máy và dụng cụ cơng nghiệp
Khơng cĩ sư hỗ trợ , giúp đỡ qúy báu của các cá nhân trênđây cơng trìnhkhơng thể hồn thành và đạt được hiệu quả cao
Tác giả xin chân thành bày tỏ sư biết ơn sâu sắc đối với các đĩng gĩp , giúp đỡ của các KS, cán bộ kỹ thuật nghiệp vụ nĩi trên
Trang 20và đương kim Vu tritong ) , Tong cong ty Thiét bi Y té Viet nam ( dai dién la KS Hồng thuỷ Lạc —- Tổng Giám đốc ) đã theo rõi , đơn đốc sát sao , giúp đỡ cơng trình thưc hiện thành cơng
11 ý kiến của tổ chức xét thưởng cấp cơ sở - nơi sáng tạo cơng trình hoặc tác giả đang làm việc hoặc quản lý tác giả
a Giá trị cơng nghệ : Xí nghiệp Cao su y tế ra đời năm 1987 với nhiệm vụ sản xuất bao
cao su tránh thai phục vụ chương trình kế hoạch hố gia đình của Nhà nước Trong thời
gian này găng phẫu thuật chủ yếu được nhập khẩu hoặc sử dụng bằng nguồn viện trợ ngày càng ít dần Một số cơ sở sắn xuất bằng phương pháp thủ cơng với số lượng rất nhỏ , chất lượng kém Là một kỹ sư máy hố chất đã nhiều năm cơng tác trong ngành trang thiết bị y tế., kỹ sư Phạm Xuân Mai đã suy nghĩ và trăn trở rất nhiều Ấp ủ nguyện vọng sắn xuất các sản phẩm phẩm y tế và giải quyết tình trạng khan hiếm găng phẫu thuật ( tại các bệnh viện thường một đơi găng phẫu thuật thường được tái sử dụng nhiều lần ) cũng như đa dạng hố mặt hàng cho Xí nghiệp Sau một vài năm sản xuất bằng phương pháp thủ cơng , từ năm 1992 kỹ sư Phạm Xuân Mai đã nghiên cứu, thiết kế, chỉ đạo chế tạo và đưa vào sản xuất thành cơng găng phẫu thuật trên đây chuyển tự động Cơng trình của KS Phạm Xuân Mai cĩ tính sáng tạo cao , giải quyết được hàng loạt các vấn để then chốt về cơng nghệ và cơ khí như :
- Tìm ra các thơng số phù hợp cho quá trình sản xuất tự động : pha chế latex , pha chế
đơng kết, rửa găng bằng dung dịch nước để nâng cao độ sạch của găng loại bổ các hố
chất dư thừa cịn bám trên găng ( hiện nay đa số các dây chuyền sản xuất tại các nước như Malaysia , Thái lan vẫn tiến hành lột khơ bằng bột )
- Thiết kế và chỉ đạo gia cơng cơ khí tồn bộ dây chuyên găng tự động , Ks Phạm Xuân Mai đã giải quyết một loạt các vấn để về thiết bị như : chiều dài bể nhúng đơng kết , đường lượn của của cánh khuấy để tạo ra sản phẩm khơng cĩ khuyết tật , chiều dài của hệ thống gia nhiệt để phù hợp với mặt bằng của Xí nghiệp
b Hiệu quả kinh tế :
Cơng trình sẳn xuất găng trên dây chuyển tự động do Ks Phạm Xuân Mai thiết kế và chỉ đạo chế tạo đã đạt được hiệu kinh tế cao , tiết kiệm ngoại tệ ( như báo cáo của cơng trình
) Trong trường hợp nhập một dây chuyền tương tự sẵn xuất găng phẫu thuật của nước
Trang 21thể chấp nhận được Thời gian hồn vốn của Cơng ty khi sử dụng các dây chuyển tự thiết kế khơng đáng kể ( 2 - 3 năm cho dây chuyển số 1 ) Đối với Cơng ty, từ chỗ doanh thu và lợi nhuận của mặt hàng găng phẫu thuật chỉ chiếm 10% - 20% thì hiện nay doanh số và lợi nhuận do mặt hàng ging dem lai la 80% -90% Bảo đảm việc làm và thu nhập cho 250 người lao động tại Cơng ty
c Hiệu quả kinh tế - xã hơi :
Hội đồng Giải thưởng cấp cơ sở đặc biệt đánh giá cao hiệu quả về mặt kinh tế ~ xã hội đốt với cơng trình của ks Phạm Xuân Mai
Trong hồn cảnh ngành Trang Thiết bị y tế cịn rất non yếu , hiện nay Chính phủ và Bộ Y tế đã cĩ chính sách để đầu tư cho ngành Trang Thiết bị vươn lên đáp ứng nhu cầu khám
chữa bệnh ( Chính sách đầu tư cho ngành Trang Thiết bị trong giai đoạn 2005 — 2010 vừa được ban hành ) Bằng lịng say mê nghiên cứu khoa học và tâm huyết với ngành Trang Thiết bị y tế ks Phạm Xuân Mai đã ngày đêm nghiên cứu và chỉ đạo chế tạo dây chuyển găng trong điều kiện hết sức khĩ khăn về kinh tế và thơng tin khoa học Được sự đồng long hỗ trợ của tập thể kỹ sư và cơng nhân của Cơng ty cơng trình ngày càng được hồn thiện tốt hơn , dây chuyển sau hồn thiện tốt hơn dây chuyển trước Điều này chứng tỏ trí tuệ của một kỹ sư Việt nam mặc dù phải đảm nhiệm cương vị giám đốc nhưng vẫn say mê nghiên cứu và chỉ đạo chế tạo một cơng trình khơng thua kém đây chuyển đang sử
dụng tại các nước tiên tiến khác
Thương hiệu găng phẫu thuật MERUFA dần được khẳng định trên thương trường và cĩ một chỗ vị trí vững vàng ( chiếm 60% - 70% thị phần găng tay phẫu thuật ) Các bệnh
viện lớn đầu ngành như bệnh viện Bạch mai , bệnh viện Việt đức , Bệnh viện Chợ rẫy ,
Viện Quân y 103, Viện Quân y 108 đều sử dụng găng phẫu thuật MERUFA
12- Các phu luc kém theo 1 - Sơ đồ cơng nghệ — thiết bị dây chuyển sản xuất găng mổ
2- Thuyết minh sơ đồ dây chuyển — thiết bị sản xuất găng mổ 3- Hình chụp hệ thống nhúng tạo hình găng tự động
4- Tờ giới thiệu về găng phẫu thuật của MERUFA ( do cơng trình sản xuất )
5- Biểu đồ sản lượng găng tiêu thụ (1998-2005 )
6- Biểu đồ găng tiệt trùng , găng trần do MERUFA sản xuất ( năm 2000-2005 ) 7- Thống kê các đơn vị mua găng phẫu thuật của MERUFA với số lương lớn
( trong các năm 2002-2004 ) 8- Bản tính chỉ phí tiết kiệm ngoại tệ do MERUFA sản xuất được găng phẫu thuật
( 1994-2004 )
9- Giấy chứng nhân đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị Y té 1996 ,1999,2003 10- Phiếu tiếp nhận bản cơng bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hố
Trang 2212- Bản copy Giải thưởng chất lương Việt nam năm 1996 13 - Giấy chứng nhân huy chương vàng Hơi chơ triển lãm 1996 14 - Bản copy Huân chương LÐ hạng ba tăng XN Cao su Y tế
15 - Bản copy bằng khen Thủ tướng chính phủ tặng cho KS Pham xuân Mai
16- Các bản nhân xét của các đơn vị khách hàng lớn về chất lưọng găng phẫu thuật
do MERUFA sản xuất , năm 2005 ( BV Hùng vương , BV Bạch Mai , BV Quân đơi103 , Cơng ty Dược phẩm TW 2 , Cơng ty TBYT TW Đà nắng
Trang 24XUẤT GĂNG MỔ
1 Latex cao su tư nhiên từ các cơng ty cao su chuyển về , được bảo quần trong các
thùng chứa bằng thép khơng rỉ , đung lượng từ 10-20 m3 Thùng chứa cĩ hệ thống khuấy
liên tục và được bổ sung dung dich Amoniac thường xuyên, giữ cho chất lưọng Latex ổn
định Latex được bảo quản ở chế độ HA ( high Ammonia)
2- Latex duocly tâm lần thứ 2 ( double centrifuged ) để loại bỏ các tạp chất , tác nhân gây
đị ứng , các độc tố
3- Latex sau khi ly tâm được chuyển theo đường ống (dùng hệ thống bơm đẩy khí nén )
đến phân xưởng pha trơn ( compounding section ) Tại đâyLatex được pha chế với các
hố chất đã được nghiễn mịn ( trong 1 vài ngày ) Mơi trường pha chế là mơi trường kiểm , sử dụng dung dich Ammoniac nồng độ cao , lấy từ tháp hấp thụ Ammoniac Sau
đĩ Latex được lưu hố sơ bộ trong nhiều giờ Quá trình lưu hố được khống chế nhiệt độ
tự đơng bằng các digital thermostats
4- Latex được kiểm tra kỹ các thơng số kỹ thuật và sau đĩ được đưa vào thiết bị hút chân khơng phá bọt Tại thiết bị này các bọt khí xuất hiện trong qúa trình pha chế được loại
bỏ
5- Sau đĩ Latex được đưa vào thiết bị ủ nhiệt ( hoặc thiết bị làm lạnh ) tùy theo tình
trạng kỹ thuật Trong qúa trình ủ ( làm lạnh ) các thơng số kỹ thuật của mủ được kiểm tra
theo rõi liên tục
6- Các thùng Latex sau khi ủ được chuyển đến hệ thống nhúng tạo hình tự động găng mổ Hệ thống nhúng tạo hình đài 27m rơng 2m và cao 6m, thưc hiên nhiều bước cơng nghệ liên tục trong quá trình tạo hình sản phẩm : rửa khuơn ~ tráng khuơn - thổi khơ bể mặt khuơn — sấy khuơn - nhúng đơng kết - sấy khơ đơng kết - nhúng Latex — sấy sơ bộ
~ vê mép găng — thẩm thấu bột — lưu hố ( lưu hố 1 + lưu hố 2 + lưu hố 3 )- lơt găng khỏi khuơn
Trang 25báo cho trưởng ca khắc phục
7- Găng sau khi lột ra từ hệ thống nhúng tạo hình , đưọc chuyển đến thiết bị rửa găng kiểu quay đảo Ở đây găng được rửa sạch nhờ tác động cơ khí và các dung mơi rửa thích
hợp Việc rửa kỹ găng gĩp phần quan trọng trong việc loại bỏ các hố chất dư thừa trong găng ( do khơng tham gia hết vào quá trình lưu hố ), các tác nhân gây dị ứng cũng như csác độc tố khác như Proteins gây dị ứng và các NĐitrosamines , Nitrosable amines vv
7- Găng sau khi rửa kỹ được chuyển đến thiết bị trồn bơt Bat sử dụng ở đây là bơt ngơ biến tính loại bio-absorbable ( cĩ thể được dịch cơ thể hấp thụ ) đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ Lượng bơt đưa vào được khống chế kỹ, bảo đảm vừa đủ để chống dính Yêu cầu less powder được kiểm sốt thường xuyên
§- Găng sau quá trình trơn bột được đưa đến các thiết bị sấy quay trịn gia nhiệt dùng điện Nhiệt độ và thời gian sấy lưu hố đưọc khống chế tự đơng Quá trình sấy được thưc hiện nhằm bảo đảm cho găng được lưu hố hồn tồn , do vậy găng dai , bển, khĩ rách 9- Sau khi sấy , găng được chuyển giao cho phân xưởng kiểm tra xử lý găng Tại phân xưởng này găng được kiểm tra từng chiếc ( chế độ kiểm tra 100% ) để phát hiện loại bỏ các găng bị lỗ thủng , điểm yếu và các khuyết tật chính khác Từng chiếc găng được thổi
vào mơt lượng khí khoảng 1- 1.5 lít và được kiểm tra tồn diện bởi ngưồi kiỂm tra Sau
kiểm tra, từng chiếc găng được đĩng dấu ký hiệu tên người kiểm( để nâng cao ý thức trách nhiêm của người kiểm cũ ng như dễ truy tìm nguồn gốc sản phẩm khi cĩ sự cố kỹ thuật ) Một tổ kiểm sốt viên của Phịng Kiểm tra chất lượng kiểm tra ( sác xuất ) lại kết qủa kiểm tra của PX
10 — Sau đĩ găng được đĩng gĩi vào các túi giấy hai lớp ( giấy trang Polyethylene )va
đưa đi tiệt trùng trong các thiết bị tiệt trùng sử dụng khí E.O ( Ethylene oxide ) Quy trình
và trình tư tiệt trùng được thưc hiên , kiểm sốt kỹ mơt cách tự động với các thiết bị điều
khién PLC
Nhân viên Phịng Kiểm tra chất lượng lấy mẫu trong từng lơ tiệt trùng gửi Viên Pasteur
Tp HCM để kiểm tra độ vơ trùng Lơ hàng chỉ được chuyên đi đĩng gĩi vào thùng carton khi đạt kết qủa kiêm tra vơ trùng ở viên Pasteur
13 — Các tuí găng tiệt trùng được đĩng gĩi vào các hộp trung gian và các thùng carton
Trang 27- Đạt các tiêu chuẩn hiện hành của Việt Nam và quốc tế :
* TCVN 6344: 1998
*1SO 10282 : 2002 "% ¬
- Chế tạo từ Latex cao su tự nhiên chất lượng cao (được ly tâm hai lần nhằm : eo loại trừ các tạp chất, độc tố, các tác nhân gây dị ứng) i „ - Các hĩa chất sử dụng để pha trộn Latex : nhập từ các cơng ty nổi tiếng như
Bayer , AKZO ., dat tiéu chuẩn dùng cho ngành Y tế và theo chuẩn FDA
- Cơng nghệ lơt nước được áp dụng trên các hệ thống nhúng găng tự động
giúp giảm đáng kể các hố chất dư thửa, các tác nhân gây dị ứng,
Nitrosamines, Nitrosable amines, các protein gây dị ứng chứa trong găng
- Bột chống dính-làm trơn găng để dỗ đeo : Bột ngơ biến tính loại cĩ thể được dịch cơ thể hấp thụ (khơng đĩng cặn trong cơ thể bệnh nhân), đạt chuẩn Dược điển Mỹ Sử dụng ít bột ởð mức cần thiết để găng vừa bão đám an tồn cho bệnh nhân và bác sĩ vừa dễ đeo (Cơng nghệ mới giúp thẩm thấu bột vào màng găng được áp dụng tại MERUFA)
- Màng găng phía trong và ngồi cĩ thể được phủ kín một lớp Polymer tự nhiên nhằm bảo đâm an tồn ở mức cao nhất cho bệnh nhân và bác sĩ (khách hàng cần cĩ đơn đặt hàng riêng)
~ Từng chiếc găng được thổi khí kiểm tra bằng mắt kỹ càng nhằm phát hiện các lỗ
thủng, điểm yếu, các khuyết tật khác hiện diện trên găng Việc kiểm tra được thực hiện bởi các nhân viên kiểm tra lành nghề (chế độ kiểm tra tồn bộ 100% thành phẩm được áp dụng tại MERUFA) Từng chiếc găng sau khi kiểm tra được đĩng dấu ký hiệu tên người kiểm tra
- MERUFA cĩ thể cung cấp găng cĩ bể mặt nhám Bề mặt nhám (chỉ cĩ ở lịng bàn tay và các ngĩn tay) giúp cho các bác sĩ dễ dàng cầm chắc các dụng cụ
phẫu thuật kim loại, giữ chắc trẻ sơ sinh Găng với các ngĩn tay cong nhằm giúp
bác sĩ đỡ mơi tay khi phải đeo trong một thời gian dài cũng được cung cấp (khách hàng cần cĩ đơn đặt hàng riêng)
- Găng phẫu thuật được tiệt trùng bằng khí E.O (Ethylene oxide) trong cac thiét bi tiệt trùng tự động và hiện đại lắp đặt tại MERUFA Việc lấy mẫu được áp dụng thường xuyơn cho mỗi lơ tiệt trùng Mẫu được gửi đi viện Pasteur (Tp HCM) dé kiểm tra lại tình trạng vơ trùng và cấp phép cho lơ sản phẩm được cung cấp ra ngồi thị trường SURGICAL GLOVES - Meeting the current Vieinamese and international standards : « TCVN 6344 :1998 * ISO 10282 : 2002
+ Made out of natural rubber latex of hìgh quality (double centrifuged for eliminating mingling, toxins, allergenic agents from iatex)
- Chemicals used for latex compounding: imported from famous Companies exp
Bayer, AKZO ., medical grade and FDA approved
- Wet-stripping technology on the automatic glove dipping plants has been
implemented to reduce considerably residual chemicals, allergenic agents, Nitrosamines and Nitrosable amines, proteins content contained jn the gioves - Anti-sticky and lubricated powder: bio-absorbable modified corn starch in conformity
with USA Pharmacopoeia Less powder applied to reduce risks for patient and doctor both, in keeping easy donning (A new technology for impregnating giove
wall with powder has been applied)
- Inside and outside wails of gloves can be covered by a naturai polymer iayer to get highest safe for patient and doctor in contact with gloves (Customer option) - Air-visual testing has been applied for each piece of gloves to find-out holes, weak
spots and other defects existing in the gloves The test is carried-out by skilled inspectors (100% products have been tested by eyes) Every piece of gloves has been stamped with inspector personat sign (code) Textured and rough surface gloves could be supplied Roughness (existing in the palm and fingers only) will help doctors to easily grip on metai surgical instruments and new-born babies Curved finger gloves used to reduce getting tired when donning for long time could
be supplied also (Customer option)
- Surgical gloves are sterilized by E.O gas in the automatic and modern sterilizers installed at MERUFA Sampiing has been always implemented for each product lot to send samples to “Pasteur institute” in HCM city for getting an official permission
concerning sterility, before the product lot can be launched to the market
Trang 30
A KHU VUC PHIA NAM
Cơng Ty Dược TW2 Bệnh viện Hùng Vương | Cty TTẾ Y tệ Bình định | Cty TRYT TW3 Đà nẵng Duge TBYT Hud
Nội dung † Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị
(đơi) (đồng) (đơi) (đồng) (đơi) (đồng) (đơi) (đồng) (đơi) _ (đồng)
Năm 2002 651384| 1242962600] 569.100] 952592000) 595.300! 836.072.790| 257.000| 461.286.000 448.300} 679.984.200
Nam 2003 | 1.277.000} 2.217.663.000} _ 632.500] 1.104.972.750| 666.100| 994624225 297.800] 509/690.500| 688.000| 1.162.717.500
Năm 2004 669.700| 1.501.515.000 655.900) 1323945000} 881.600) 1406.785.000| 456.500Ì 819.961.481) 647.100] 1.114.065.000
14-Cơng ty Dược phẩm TW 2 HCM Giám đốc : D.s Nguyễn Văn Hĩa
Địa chỉ : 136 Tơ Hiến Thành, Q.10, T.p Hồ Chí Minh Điện thoại: — (08) 8.650.834
2-BỆNH VIỆN HÙNG VƯƠNG HCM ; Giám đốc : T.8 B.s Vũ Thị Nhung
Địa chỉ : 128 Hùng Vương, Quận 5, T.p Hồ Chí Minh
Điện thoại : 08.85588632
3-C.TY DƯỢC TRANG TB Y TẾ BÌNH ĐỊNH ; Giám đĩc : D.s Lê Minh Tan
Địa chỉ : 498 Nguyễn Thái Học, P Quang Trung ,TP Qui Nhơn
Điện thoại : 056.847.655
B KHU VUC PHIA BAC
4-Cty TBYT TW3 Đà nẵng ; Giám đốc : Phạm Minh Trang Địa chỉ : 105 Hùng Vương, T.p Đà Nẵng Điện thoại : (0511) 820.331 8-CTY CP DƯỢC & TBYT T.T - HUẾ ; Giám đốc : D.s Lê Thị Minh Châu Địa chỉ : 157 Trần Phú, T.p Huế Điện thoại : 054.823.993
Cơng Ty TBTW1 Viện quan Y 103 Bệnh viện Bach Mai
Nội dụng | Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị Số Lượng Giá trị
(đơi) (đồng) (đơi) (đồng) (đơi) _ (đồng)
Năm 2003 217.000 345.030.000
Năm 2004 333.800] 717670000 215.350] 342406500] 250.600} 513.525.000
Ghị chú ;
1-Cơng ty thiết bị Y tế TW1 Hà nội; Tổng giám đốc : Hồng Thủy Lạc
Địa chỉ : Số 8, Tơn đản, quận Hồn kiếm, Hà nội
Điện thoại: 04.862.143
2-Bệnh viện quân y 103 ; Giám đốc : Đặng Ngọc Hùng
Địa chỉ : Phường Phúc lạ, Tx Hà đơng, Hà tây
Điện thoại : 034.6880316
3-Bệnh viện Bạch Mai ; Phĩ giám đốc : Bùi Thanh Chi
Địa chỉ : 78 Đường giải phĩng, Đĩng đa, Hà nội
Trang 31DO MERUFA SAN XUAT DUGC GANG PHAU THUAT TU NAM 1994 DEN 2004 Stt Chi tiéu don vi Nam Nam Nam Năm Năm Năm tính 1994 1995 1996 1997 1998 1999 Sản lượng Găng phẩu thuật | 1.000 đơi 2.602 2.304 5.060 5.190 5.064 5.009 tiêu thụ trong tháng
2 | Giá bán bình quân đơng/ đơi 1.470 1.670 1,670 1.670 1.670 1,592
3 | Tỷ lệ tiết kiệm trên giá bán % 30 30 30 30 30 30
4 | Giá trị tiết kiệm ngoai tệ 1.000 đồng 1.147.482 1.154.304 2.535.060 2.600.190 2.537.064 2.392.298 nếu nhập lượng găng PT
từ nước ngồi về Việt nam
Trang 32In the products’ circulation and business activities, it is required to strictly obey the following obligations:
1 Phải chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm đã đăng ký
Have full responsibility on quality of the product registered
2 Chấp hành đầy đủ các quy định về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ y tế
Conform to the Š.R Vienam Minisry o‡ Health's regulations on management of medical equipment
3 Thơng báo cho Bộ Y tế trước 30 ngày trong các trường hợp sau: Inform to the Ministry of Health in advance (30 days) in the following
cases:
~ Thay déi dia chi (Any change of Manufacturer ’s address) ~ Moi sự thay đổi lién quan dén san phdm (Any change of the registered product)
— Tách, sáp nhập, đổi tên hoặc chấm dứt hoạt động sản xuất kinh
doanh (Any split, merge, rename and imterruption ưƒ the product 's production and bussiness)
4 Giấy chứng nhận này cĩ giá trị 03 (ba) năm kể từ ngày ký Trước khi hết hạn 30 (ba mươi) ngày, đơn vị phải làm thủ tục xin gia hạn đăng ký nếu vẫn tiếp tục hru hành sản phẩm trên
This Certification has a validity of three (03) years starting from the signing date Before its expiration date of thirty (30) days, it is required to renew the validity of certification if the product is continuing circulation in Vietnam TL BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ PY TRUONG VU TTB & CTYT IR MINISTER OF HEALTH “THS NGUYEN MINH TUAN na
CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
BỘ Y TẾ
MINISTRY OF HEALTH
GIẤY CHỨNG NHẬN
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SAN PHAM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
SAN XUAT TẠI VIỆT NAM CERTIFICATE CULATION OF (hứng FPR GR
% bu th Ngày08 1 1 ấm 200 see 7 ty ne FAG TURING IN VIETNAM
.U.Q CHỦ TỊCH UBND Q PHU NHUÂN
Trang 33
BOY TE Ha Noi, ngay (date): 23/5/2003 Số (No): 20/2003/YT-TTB
GIẤY CHỨNG NHẬN
ĐĂNG KÝ LƯU HANH SAN PHAM TRANG THIET BI Y TẾ
SAN XUAT TAI VIET NAM
CERTIFICATE
REGISTRATION FOR CIRCULATION OF
MEDICAL DEVICE MANUFACTURING IN VIETNAM
— Căn cứ Nghị định 86/CP ngay 8/12/1995 của Chính phủ quy định phân cơng trách nhiệm quản lý Nhà nước về chất lượng hàng hố
Based on Decree 86/CP dated December 8, 1995 of the Government on assignment of the duty on management of goods’ quality
— Căn cứ Thơng tư số 07/2002/TT-BYT ngày 30/5/2002 của Bộ Y tế về hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm Trang thiết bị y tế
Based on Circular Letter 07/2002/TT-BYT dated May 30, 2002 of the Ministry of Health on guiding for circulation registration of medical device
~ Xét hồ sơ và đơn đề nghị cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm của -
đơn vị
Having examination of documentation and application letter for circulation of medical device submitted by the applicant,
BO Y TE CHUNG NHAN
MINISTRY OF HEALTH CERTIFIES THAT
Don vi (Company): CONG Ty CO PHAN MERUFA
Địa chỉ (Address): 38 Trương Quốc Dung — Q Phú Nhuận TP Hồ Chí Minh
Điện thoại (Tel): 8440187 Fax: 8441398
ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
SAN PHAM
HAS A PERMISSION TO CIRCULATE THE FOLLOWING MEDICAL DEVICE IN VIETNAM
- Tên sản phẩm: Gang cao su phdu thuật
(Name of the product) :
- Ký mã hiệu sản phẩm: GPT
(Model and Serial number)
- Tiêu chuẩn cơng bố: TCVN 6344:1998 - ISO 10282:1994 (Conform to the Standards of)
- Số đăng ký lưu hành được cấp: 20/2003/YT-TTB (Registered number)
Trang 35
BO Y TE Hà nội, ngày (date) : inte se
SO (NE) 16 essen /YT - TTB :
GIAY PHEP
LUU HANH SAN PHAM TRANG THIET BLY TẾ TẠI VIỆT NAM LICENCE
FOR CIRCULATION OF MEDICAL EQUIPMENT IN VIETNAM
- Xét đơn xin phép lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế
Based on the application for circulation of medical equipment
Số (M): 4 C6 Ngày (Daie) : :22-7.1989 ¬ cia (Of): Đơn vị ( Company) : " Xi NGHIEP CAO SU Y TE V2 re
Địa chỉ (Address) 38 Trương Quốc Dung O Phú Nhuận - TP.HCM
Điện thoại (7i) : _ N0 187 che FaX: (8.4 } 8441398 - Xét hồ sơ kỹ thuật và các chứng chỉ chất lượng sản phẩm : Having examination on the technical documentation and certification of product's quality
-Xét céc két qua thiy nghiém lm sang sdn phdm tai các cơ
sở y tế Việt nam
Based on the resulls oƒ chmíct examination at health faccilities in Vietnam
- Xét đơn vị đã cĩ đủ diéu kién quy dinh ctia BO Yté tai Thơng tư số 14/ 1998/ TT - BYT ngày 17 - 11 - 1998 về :
"Hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế,"
Based on the responsiveness to regulations and conditions Stated in the circular N914/ 1998/ TT - BYT dated 17 November 1998 of the
Ministry of Health - S.R Viemam
BỘ Y TẾ CHO PHÉP
MINISTRY OF HEALTH ISSUES A LICENCE TO
XING :
Đơn vị (Company): HỆ GAC4UVIẾ | — ue ,
Được phép ha hành tại Việt nam san phẩm TTB y té sau ; Has a permission to circulate on the following ‘medical equipment
in Vietnam
2 - Gang tay phấu thuật
- Tên sản phẩm : § ty phậu th m1
Name of the product
- Ký mã hiệu sản phẩm : e 2 Su
Model and Serial Number
- Hãng sản xuất : XÍNG HIỆP CAOS UYTẾ TH no
Manufacturer
- Nước sản xuất: VIETNAM
Country of Origin
- Số dang ky chatlugng: W/777-92 0
Number of Quality Registration
- Cơ quan cấp đăng ký chất lượng :
Issued by
- Số đăng ký lưu hành: 7699 /TTB
Trang 36sỐ: 6§§£ /TTB Đọc lạp ¬ Tự do - Hạnh phục
Hà nọi,ngày 3 thắng ý À năm 19962 GIẤY CHO PHẾP LƯU HANH
SAN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
-Xét gon xin phép lưu bảnh sản \ phẩm Trang thiết bị y tế:
-bơn vị: l 7i #2 Cats Y tf 85 VOOSTESYT OS ngay 49/4/04 |
“Dia chi: 38 CTuLEN Guise Prem, 9 Pled Whuian, Bre
-Điện thdai: -% AM 72 7 Fars đề OC ete (PIP
-Xết hồ sơ kỹ thuật và các chứng chỉ chất lượng san phẩm -xết các kết qủa thử nghiệm lâm sảng sản phãm tại các cơ sở y tế Việt nam
-Két đơn vị đã cĩ đầy đú điều kiện quy định của Bộ Y Tế
tại 2 aig hl BAT Te 10/27 off ~ OP - z4
BỘ Y TẾ CHO PHÉP: 27 ?2/zÐ 2ð ta -
được phép lưu hãnh tại Việt nam các sản phẩm TTB7T sau:
^ , 2
Ten san pham: SỐ ĐKCL: Ngày cấp ĐK:
Gary tes pai’? _ 42 M89 JAGRR
Trong qua trình lưu hãnh các san pham TTBYT trên đơn vị cĩ trách nhiệm sau:
Trang 372.Thong bao cho Bộ y va Viet nam trước 3O ngay trons
cấc trường hợp sau:
-Thay doi tén,dia diam
-Thay đổi người đứng tên xin phép
~Tách,sát nhập hoặc chấm đứt hoạt động về TTBVT 3.Gui báo cáo hoạt động sản xuất,kinh đoanh vẻ TTBYT của đơn vị về Bộ Y Tế mọt năm một lần vào tháng 12
Giấp phép cĩ gia trị hai năm kế tử ngày ky
Trước khi hết hạn đơn vị muốn heat động SX,KD tzang
Trang 38BM ~ TNCBARH - 92 SO KHOA HOC & CONG NGHE CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Thành phố Hồ Chí Minh Độc lập — Tự do - Hạnh n phúc CIH CỤC TIỂU CHUẨN DO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG PHIẾU TIẾP NHẬN
BẢN CƠNG BỐ TIỂU CHUẨN CHẤT ILUƯỢNG HÀNG ĐĨA
Chỉ cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Thành phố Hồ Chí Minh đã tiếp nhậu 2 Wratten r a’ ` “ nt “Ban Cơng bố Tiêu chuẩn chất lượng hàng hĩa” SỐ 01/2001/CWEC — sửa Ụ 03“ POPC Doanh nghiệp: CƠNG TY CỔ PHẢN MERUFA J Ae Dia chi : 38 TRƯƠNG QUỐC ĐỨNG QUẦN PHÚ HHUÁH % 5 PP HỎ CHÍ MIEH 5 fe ` ' 2 z
Tiêu chuẩn cơng bố 'TCVN G244: 1998 — TSO 10282: 1994
Ấp dụng cho hàng héa: GÀnHG CAO SU PHẨU THUẬT VƠ TRÙNG SỬ DŨNG MỘT LẦN Chứng thực sao đúng với bản chính
CT/SGT xẻ
nụ Neo ¬ 1 Hàn 200 TP Hỗ Chí Minh, ngày §) tháng : nặn 2004
Trang 39
BẢN CƠNG BỐ TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG HÀNG HĨA
(The declaration form of goods’ quality standard)
SO denen OB 2004/CBTC/ CRY ME RMEA
Doanh nghiệp (ÄMf@aHHucLurer'S Ha): CƠNGTY-GỔ.PHẨN-MERUBAsce.eeceeceseeeeieieee, gì
Dia chi (Address) ; 38 TRUONG QUSC DUNG QUAN PHU NHUAN TPHOCHE MINH
Điện thoại (7elLN9: 94A4O19 eeeeessieeee FAX: -84-8441⁄4Q8 eeeeeeeeiereereee
CƠNG BỐ
(We hereby declare)
Tiêu chuẩn (The siandard N9 TCVN.6344.;.1998.-.150.10282.;.1994 -.e
Ap dung cho hàng hĩa (1s applicalion for the Article): ese scnsmncnensnearnnuensnsnnicsnesiainieties
we GEANG.CAQ.SHPHAU.THUAT.NO.TRUNG SLL DUNG MOT-LAN isecsssssssoiunsmseeen sissies
Doanh nghiệp xin cam kết và chịu hồn tồn trách nhiệm trước pháp luật và khách hàng sẽ sản xuất, kinh doanh hàng hĩa theo đúng tiêu chuẩn cơng bố trên
(We undertake our product to be in conformity with the approval standard, and we are directly responsible to the rules and to our customers for the declaration signed by us)
Trang 401121HD5 15/04/2005 Trang 01/01 1 Tên mẫu : GĂNG TAY PHẪU THUẬT CỠ LƠ: 7000-8000 2 Số lượng :01 3 Mơ tả : 130 đơi găng tay phẫu thuật sỉze 7 4 Ngày nhận mẫu : 07/04/2005 -
5 Nơi gởi mẫu : XI NGHIEP CAO SU Y TE - MERUFA
38 TRUONG QUOC DUNG, PHU NHUAN, TP HO CHi MINH
6 Điều kiện thử nghiệm : Mơi trường phịng thử nghiệm: nhiệt độ (24 + 2)°C; độ âm (55 + 5)%
Chế độ lão hĩa : nhiệt độ 70 °C, thời gian 168 giờ 7 Thời gianthửnghệm : 07/04/2005 - 15/04/2005 8 Két quả thử nghiệm : Két qua thir nghiém
Tên chỉ tiêu Phương pháp | ¡ưu | Giám | Giám | Gis ty
thử mẫu thử | tững | nhỏ | Lư nhất bình nhất
1 Lực kéo đứt cao su, N | SO37:1994
ô Trc lóo h Đ 18,9 15,9 212
« Sau ldo hoa 8 16,7 15,4 18,3
2 Độ dãn dài khi đứt, % | ISO 37: 1994
e_ Trước lão hố § 730 710 750
* Sau lao hoa 8 630 600 660
3 Lực kéo khi đạt độ din 300%, N | ISO37:1994
e© Trước lão hĩa 8 1,5 1,4 1,7