Các tình huống thực tế tt y tế

Các tình thực tế: Ví dụ 1: Ngày 11/9/2014 Thanh tra Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đã xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực y tế đối với bà Lý Thị Cẩm Thúy - Đại diện Công ty TNHH phòng khám nhi Sài Gòn (khu vực Bà Rịa - Vũng Tàu) - Địa chỉ: 518 Cách Mạng Tháng Tám, Tp.Bà Rịa, vi phạm: Cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh (Phòng Xét nghiệm, Phòng Xquang) không co giấy phép hoạt động - Cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh (Phòng Xét nghiệm, Phòng X quang) không co giấy phép hoạt động Hình thức phạt: + Xử phạt vi phạm hành chính: Phạt tiền: 60.000.000 đồng Cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh mà không co giấy phép hoạt động + Quy định tại điểm a khoản điều 29 Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Chính phủ, quy định xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực y tế, phạt tiền từ 50.000.000 đến 70.000.000 đồng + Mức phạt trung bình: 60.000.000 đồng Ví dụ 2: Ngày 30/10, TS Đặng Văn Chính- Chánh Thanh tra Bộ Y tế cho biết vừa ký định xử phạt vi phạm hành chính 30 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 vi phạm hành chính lĩnh vực y tế Theo đo, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 đã co những hành vi vi phạm như: sản xuất thuốc không báo cáo với quan Nhà nước co thẩm quyền theo quy định co thay đổi nhỏ trình sản xuất thuốc Uphatin, Cloramphenicol; Cezimate; Diclofenac 50 me; Nicotinamid 500mg; Asmin; (thêm tá dược: Natri metabisulfit, Natri hydroxyd, sodium starch glycolate, Disocel ) Bên cạnh đo, trình sản xuất thuốc, Công ty đã không thực hiện quy định pháp luật, thông tin thuốc không đúng với nội dung đã đăng ký với quan Nhà nước co thẩm quyền; thông tin thuốc thời hạn xem xét, giải hồ sơ theo quy định pháp luật (thuốc Paracetamol 500mg thêm chỉ định dùng điều trị bệnh thấp khớp; thuốc Lincomycin 600mg/2ml thêm đường dùng tiêm tĩnh mạch) Căn vào mức độ vi phạm, ngoài việc xử phạt hành chính Công ty 30 triệu đồng, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 nghiêm túc chấn chỉnh và khắc phục những tồn tại và thực hiện nghiêm túc quy định sản xuất thuốc, chỉ sản xuất theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã Cục Quản lý dược thẩm định, phê duyệt Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 chịu trách nhiệm chất lượng tất mặt hàng thuốc sản xuất chưa đúng hồ sơ đăng ký (nêu trên) đã lưu hành thị trường Đồng thời tăng cường kiểm tra, thực hiện nghiêm túc quy định sản xuất, kinh doanh thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng cho người sử dụng Ví dụ 3: Pho Chánh Thanh tra Bộ Y tế Nguyễn Văn Nhiên vừa ký định xử phạt hành chính công ty TNHH NATURO (địa chỉ số 12 Nguyễn Văn Nghi, Phường 5, Quận Gò Vấp- Thành phố Hồ Chí Minh) 25 triệu đồng hành vi quảng cáo thực phẩm chức ROTULAX tờ rơi không đúng với nội dung quảng cáo đã đăng ký và quan thẩm quyền xác nhận Quyết định Thanh tra Bộ Y tế nêu rõ, công ty TNHH NATURO chỉ quảng cáo sản phẩm đúng với nội dung đã đăng ký và quan co thẩm quyền xác nhận Theo chuyên gia, co hai trường hợp vi phạm mà công ty sản xuất, kinh doanh dược, thực phẩm noi chung, thực phẩm chức noi riêng thường hay mắc phải Một là quảng cáo sản phẩm không quan y tế xác nhận mặt thẩm định nội dung Thứ hai là quảng cáo sản phẩm không đúng với nội dung mà quan y tế thẩm định Ví dụ, một sản phẩm co tác dụng tăng sức đề kháng, Cục An toàn thực phẩm xác nhận thẩm định công dụng đã công bố, quảng cáo thực tế lại thêm hàng loạt công dụng khác, giống thần dược Đo là sai quy định và đương nhiên bị xử phạt Ví dụ 4: Kết kiểm nghiệm quan chức phát thực phẩm chức Viên giảm cân Perfect Slim USA hạn sử dụng: 10/12/2017 Công ty TNHH thương mại dịch vụ Khổng gia nhập có chứa chất gây nguy hại đến hệ tim mạch Ngày 13/3, Thanh tra Bộ Y tế cho biết đã yêu cầu tạm dừng việc lưu thông lô thực phẩm chức (TPCN) Viên giảm cân Perfect Slim USA hạn sử dụng: 10/12/2017 Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Khổng gia, địa chỉ: 113 Nguyễn Cư Trinh, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Tp.HCM nhập khẩu Theo Thanh tra Bộ, định này đưa kết kiểm nghiệm Viện Kiểm nghiệm ATVSTP Quốc gia ghi nhận mẫu sản phẩm TPCN Viên giảm cân Perfect Slim USA, hạn sử dụng: 10/12/2017 co chứachất Sibutramine Tại Việt Nam, sibutramine chỉ định điều trị béo phì bao gồm giảm cân và trì cân nặng Tuy nhiên, thuốc gây một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người co nguy cao Vì thế, giữa tháng 4/2011, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã co văn đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc chứa hoạt chất Sibutramine Đồng thời, yêu cầu bệnh viện, viện co sử dụng thuốc này dừng việc kê đơn, sử dụng thuốc Hiện Thanh tra Bộ Y tế đã yêu cầu Công ty TNHH MTV Thương mại Top queen collagen Việt Nam, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Khổng gia tạm dừng việc lưu thông lô hàng TPCN này và thực hiện biện pháp xử lý, bảo đảm sản phẩm nhập khẩu, lưu thông thị trường đạt yêu cầu chất lượng sản phẩm theo đúng quy định pháp luật Đồng thời, Thanh tra Bộ Y tế đã thông báo đến Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh và Ban quản lý TTTM HAPU Hà Nội đề nghị thực hiện kiểm tra, giám sát việc lưu hành đối với lô hàng này thị trường Thanh tra Bộ Y tế cũng cho biết, hiện Thanh tra Bộ phối hợp với quan chức năng, với địa phương thực hiện việc giám sát chặt chẽ, đồng thời yêu cầu Công ty TNHH MTV Thương mại Top queen collagen Việt Nam, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Khổng gia thực hiện nghiêm việc dừng bán lô sản phẩm TPCN Viên giảm cân Perfect Slim USA ; thực hiện biện pháp khắc phục nhằm bảo đảm ATTP cho người tiêu dùng; sở chỉ phép tiếp tục lưu thông lô sản phẩm này đã thực hiện việc khắc phục đạt yêu cầu, báo cáo với Thanh tra Bộ Y tế kèm theo chứng khắc phục và Thanh tra Bộ Y tế thông báo hàng hoa tiếp tục lưu thông thị trường Thanh tra Bộ cũng nhấn mạnh, đối với việc xử lý vi phạm tiếp tục thực hiện theo đúng quy định pháp luật