Liều cao fluconaffl có thê gây dị tật bẩm sinh N g i d ịc h iT r ấ n T h ị T h u H ằ n g Nguồn: Pharmacy News - American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) 03/08/2011 Ngày 03 tháng năm 2011, BETHESDA - FDA đưa cảnh báo phơi nhiễm tửcung với liều cao fluconazol tháng đầu thai kỳ gây dị tật bẩm sinh Theo FDA, có trường hỢp đâ báo cáo mô tả "bất thường bẩm sinh gặp khác biệt" trẻ sơ sinh người mẹ dùng fluconazol liều 400-800 mg/ngày thời kỳ đấu mang thai để điều trị nhiễm trùng nghiêm trọng nấm Các bất thường bao gốm đầu ngắn, rộng khuòn mặt bất thường, hở môi vòm miệng, cong xương đùi, xương sườn mỏng dài, yếu, biến dạng khớp bệnh tim bẩm sinh Theo FDA, khiếm khuyết tương tự người bị hội chứng Antley Bixler, rối loạn di truyền gặp Bốn số báo cáo người phụ nữ mang thai dùng fluconazol tiêm tĩnh mạch để điều trị viêm màng não coccidioidal, Báo cáo thứ năm liên quan đến người phụ nữ nhiễm HIV dùng fluconazol đường uống để điều trị nhiễm nấm âm đạo nặng Trong tất trường hợp, fiuconazol điểu trị liên tục gần toàn ba tháng đẩu thai kỳ FDA khẳng định việc sử dụng liều 150 mg fluconazol để điểu trị nhiễm nấm âm đạo không gây dị tật bẩm sinh Phân loại mức độ nguy thai kỳ tờ hướng dẫn sử dụng fluconazol thay đổi từ c đến D cho tất định trừ dùng liều thấp điểu trị nhiễm nấm âm đạo Theo FDA, thuốc phân loại mức độ D thai kỳ liệu người cho thấy nguy phát triển bào thai lợi ích việc sử dụng thuốc thời kỳ mang thai vượt trội rủi ro phụ nữ nhiễm nấm nặng đe dọa đến tính mạng