Tạp chí NGHIÊN cứu D ợ c VÀ THÔNG TIN THUỐC SỐ năm 2010 ỉ m v a s + a + m i s ả c ịụ n g l i ề u c a o l ầ m Ỷ ă n g n g u ỵ c c f c ấ c b ệ n k ccf Nguyễn Mai Hoa, Trần Thu Thủy dịch Nguồn: Drug Safety Update (MHRA) 2010, (1 ): 7-8 ngẫu nhiên định simvastatin 80 mg/ngày so với bệnh nhân sử dụng liều 20 mg/ngảy (0,02%) Ước đoán có 11 bệnh nhân nhóm sử dụng simvastatin liều 80 mg/ngảy bị tiêu vân so với bệnh nhân nhóm dùng liều 20 mg/ngày dụng liều cao simvastatin (80 mg/ ngày) có nguy làm tăng bệnh Liều 80 mg/ngày thường định cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cao gặp phải biến chứng tim mạch, bệnh nhân này, việc sử dụng liều thấp không đạt hiệu điều trị lợi ích việc sử dụng liều cao dự đoán cao rủi ro xảy S Bệnh Bệnh lả tác dụng không mong muốn biết đến với nhóm statin, bao gồm simvastatin nguy tăng lên sử dụng liều cao Tuy nhiên, bệnh nguy hiểm tiêu vân lại gặp Nguy gặp bệnh thường thấy đối với: nhóm bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi), nữ giới, bệnh nhân suy giảm chức thận thiểu tuyến giáp, nghiện rượu, bệnh nhân có tiền sử gặp vấn đề sử dụng statin thuốc hạ lipid khác bệnh nhân có tiền sử gia đình bị rối loạn Việc phối hợp sử dụng vài thuốc làm tăng nguy phá hủy Các thông tin simvastatin (Zocor) (trên tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm tờ rơi thông tin dành cho bệnh nhân) cập nhật cảnh báo việc gia tăng nguy gặp bệnh bệnh nhân sử dụng liều simvastatin cao cho phép (80 mg/ngày) Thông tin cho chế phẩm phối hợp, ví dụ Inegy (simvastatin kết hợp với ezetimibe) tiến hành thay đổi tương tự D ữ liệu nghiên u Thông tin đưa theo nghiên cứu tính hiệu giảm đồng thời cholesterol homocystein (SEARCH) SEARCH nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, đánh giá hiệu điều trị dự đoán yếu tố ảnh hưởng SEARCH tiến hành 88 địa điểm nước Anh để đánh giá hiệu điều trị Zocor liều 80 mg/ngày so với liều 20 mg/ngày cố tim mạch (tử vong bệnh mạch vành - MVE, nhồi máu tim không từ vong, trình tái tưới máu động mạnh vành, đột quỵ tử vong không tử vong, trình tái tưới máu mạch ngoại biên) Nghiên cứu thực 12064 bệnh nhân có tiền sử nhồi máu tim, thời gian theo dõi trung bình 6,7 năm Lờ/ khuyên cho cán y tế Liều simvastatin 80 mg/ngày thường định cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cao gặp phải biến chứng tim mạch, bệnh nhân này, việc s dụng liều thấp không đạt hiệu điều trị lợi ích việc s dụng liều cao ơự đoán nhiều rủi ro xảy Các bác s ĩ kê đơn liều simvastatin 80mg/ngày xem xét tăng lên mức liều cho bệnh nhân cần phải xem xét lại việc điều trị lần thăm khám lưu tâm đến chứng Kết nghiên cứu cho thấy liều 80 mg/ngày không đem lại hiệu điều trị rõ rệt so với liều 20 mg/ngày Tỷ lệ MVE liều 80 mg/ngày (1477, 24,5%) tương tự với liều 20 mg/ngày (1553, 25,7%; tỷ lệ nguy 0,94 (khoảng tin cậy 95% 0,88 - 1,01) Không có chứng cho thấy tăng tỷ lệ tử vong nhiều nguyên nhân cụ thể, tử vong bệnh mạch máu, tử vong không bệnh mạch máu, nguy cao ung thư xuất huyết não sử dụng liều cao simvastatin Tuy nhiên, bệnh xảy 52 bệnh nhân (0,9%) Bệnh nhân s dụng simvastatin 80 mg/ngày không nên tự ỷ ngưng s dụng Tuy nhiên, họ nên tham khảo ý kiến bác s ĩ gặp đau không rõ nguyên nhân, da tăng nhạy cảm, yếu 75