BIẾN cố bất lợi của hóa TRỊ LIỆU TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ vú điều TRỊ tại BỆNH VIỆN k và một số yếu tố ẢNH HƯỞNG

Y học thực hành (859) - số 2/2013 34 BIếN Cố BấT LợI CủA HóA TRị LIệU TRÊN BệNH NHÂN UNG THƯ Vú ĐIềU TRị TạI BệNH VIệN K Và MộT Số YếU Tố ảNH HƯởNG Nguyễn Tuyết Mai - Bệnh viện K tóm tắt Mục tiêu: đánh giá biến cố bất lợi (ADE - Adverse Drug Event/Adverse Drug Experience) của hóa trị liệu trên bệnh nhân ung th vú (UTV) điều trị tại bệnh viện K và một số yếu tố ảnh hởng. Kết quả: 1.510 đợt truyền hóa chất (8 phác đồ) của 236 bệnh nhân ghi nhận 11.252 ADE. Trung bình 1 đợt truyền hóa chất của 1 bệnh nhân UTV ghi nhận đợc 7,5 ADE. Có 33 loại ADE đã ghi nhận. Tỷ lệ buồn nôn và nôn là 44,0% và 20,3%. Bệnh nhân <40 tuổi, không mắc bệnh phối hợp, tiền sử nghén nặng và bị say tàu xe khi điều trị hóa chất có tỷ lệ buồn nôn và nôn cao hơn so với nhóm còn lại. UTV ở giai đoạn IV khi điều trị hóa chất có tỷ lệ ADE là giảm bạch cầu trung tính (BCTT) và giảm Hemoglobin (Hb) cao hơn so với các giai đoạn khác. Kết luận: Ghi nhận ADE trong quá trình điều trị rất cần thiết. Các cảnh báo về ADE sẽ giúp phơng án điều trị dự phòng tốt hơn và chọn lựa phác đồ phù hợp cho từng bệnh nhân. Từ khóa: biến cố bất lợi, phác đồ điều trị hóa chất, ung th vú Summary Purpose: To survey incidence of Adverse Drug Event (ADE) in breast cancer patients treated by chemotherapy at K Hospital and some influence factors. Results: Total 1510 cycles for 8 regimens of 236 pts, there are 11252 ADE for 33 side-effects. Each patient has 7.5 ADE / one cycle. Nause and voimiting is 44,0% and 20,3%, more common in pts < 40 years old, car-sick, morming sickness. Neutropenia 21,1%, anemia are more common in pts 60 years old, stage IV. Conclusion: Report ADE is necessary because it could help doctor having prevention strategies for each regimen and each patient. Keywords: ADE, regimen, breast cancer ĐặT VấN Đề Ung th vú (UTV) là loại ung th phổ biến nhất ở phụ nữ nhiều nớc trên thế giới. Tại Việt Nam, năm 2010 ớc tính có 12.533 trờng hợp UTV mới mắc, cao gấp đôi so với năm 2000 với 5.538 trờng hợp; Tỷ lệ mắc chuẩn theo tuổi ASR năm 2010 là 29,9/100.000 phụ nữ đứng đầu trong các ung th ở nữ giới, cao gấp đôi so với loại ung th xếp thứ hai là ung th đại trực tràng với ASR = 14,7/100.000 phụ nữ [7]. Việc điều trị UTV đòi hỏi sự phối hợp giữa các phơng pháp điều trị tại chỗ, tại vùng (phẫu thuật, tia xạ) và toàn thân (hóa chất, nội tiết, miễn dịch) với nhiều phác đồ khác nhau. Hóa trị đã giúp cảỉ thiện đáng kể thời gian sống thêm, nhng hóa trị cũng đợc biết đến bởi có quá nhiều tác dụng phụ - biến cố bất lợi của thuốc. Theo định nghĩa của Tổ chức y tế thế giới, biến cố bất lợi của thuốc (Adverse Drug Event/Adverse Drug Experience - ADE) là những tai biến phát sinh từ can thiệp y tế có liên quan đến thuốc, phát sinh từ việc sử dụng thuốc [5]. Việc ghi nhận và báo cáo ADE sẽ giúp cho các bác sĩ lâm sàng đa ra phơng án điều trị dự phòng, ngăn ngừa tác dụng phụ và lựa chọn phác đồ, thuốc điều trị phù hợp cho từng cá thể ngời bệnh. Ghi nhận ADE đã đợc quy định bắt buộc tại nhiều nớc trên thế giới, tuy nhiên ở nớc ta vấn đề này cha thực sự đợc coi trọng. Để góp phần trong công tác dợc lâm sàng nói chung và cảnh giác dợc nói riêng, nghiên cứu này đợc thực hiện nhằm đánh giá tình hình gặp biến cố bất lợi của thuốc (ADE) trên bệnh nhân ung th vú điều trị hóa chất tại Bệnh viện K và một số yếu tố ảnh hởng. ĐốI TƯợNG Và PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU 1. Đối tợng nghiên cứu: Bệnh nhân đợc chẩn đoán UTV đã đợc điều trị hóa chất đơn thuần tại bệnh viện K từ tháng 11/2011 đến tháng 8/2012. Tiêu chuẩn lựa chọn: bệnh nhân UTV tại Bệnh viện K, có chỉ định điều trị hóa chất đơn thuần, đã đợc truyền hóa chất ít nhất 1 đợt, có khả năng theo dõi các biến cố bất lợi trong thời gian nghiên cứu và tự nguyện tham gia nghiên cứu. Tiêu chuẩn loại trừ: các bệnh nhân không đáp ứng đợc các tiêu chuẩn lựa chọn ở trên. 2. Phơng pháp nghiên cứu: * Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu can thiệp lâm sàng không đối chứng. * Mẫu nghiên cứu: 236 bệnh nhân đợc chẩn đoán UTV và đã đợc điều trị hóa chất đơn thuần tại bệnh viện K với phơng pháp chọn mẫu thuận tiện. 3. Các bớc tiến hành nghiên cứu: - Các bệnh nhân UTV đợc điều trị hóa chất đơn thuần theo từng phác đồ: việc lựa chọn phác đồ điều trị cho bệnh nhân UTV đợc tiến hành theo đúng chỉ định. Các phác đồ điều trị hóa chất đợc sử dụng bao gồm 8 phác đồ: phác đồ anthracyclin + cyclophosphamide (AC); phác đồ 5FU + anthracyclin + cyclophosphamide (FAC); phác đồ 5FU+ epirubicin + cyclophosphamide (FEC); phác đồ Paclitaxel + anthracyclin (PA); phác đồ Taxane + cyclophosphamide (TC); phác đồ Carboplatin + Paclitaxel; phác đồ Docetaxel và Paclitaxel. - Ghi nhận các ADE xảy ra từ khi bắt đầu dùng thuốc đến trớc đợt điều trị tiếp theo, mỗi một biến cố xảy ra đợc tính là một ADE, phân độ theo Common Terminology Criteria for Adverse Events (CT CAE) Version 4.0 [9]. * Cách tính số ADE: 1 ADE = (Số ADE ghi nhận đợc của loại biến cố đó / số đợt truyền) x 100%. Y học thực hành (859) - số 2/2013 35 KếT QUả Qua theo dõi 1.510 đợt truyền hóa chất (8 phác đồ) của 236 bệnh nhân, nghiên cứu này đã ghi nhận đợc 11.252 ADE. Trung bình trong 1 đợt truyền hóa chất của 1 bệnh nhân UTV ghi nhận đợc 7,5 biến cố bất lợi. Có 33 loại ADE đã đợc ghi nhận. Bảng 1. Tổng hợp tình hình gặp ADE của một số phác đồ điều trị hóa chất Phác đồ AC FAC FEC PA TC Carboplatin +Paclitaxel Docetaxel Paclitaxel Số đợt truyền 246 223 161 119 104 117 127 114 ADE n % n % n % N % n % n % n % n % Rối loạn toàn thân Mệt mỏi 222 90,2 201 90,1 134 83,2 88 73,9 93 89,4 112 95,7 106 83,5 100 87,7 Mất ngủ 112 45,5 138 61,9 59 36,6 48 40,3 55 52,9 78 66,7 72 56,7 58 50,9 Sốt 24 9,8 17 7,6 4 2,5 11 9,2 8 7,7 - - - - 6 5,3 Choáng váng 60 24,4 82 36,8 43 26,7 15 12,6 33 31,7 11 9,4 38 29,9 44 38,6 Rét run 16 6,5 - - 15 9,3 - - 3 2,9 - - 7 5,5 - - Ra mồ hôi 43 17,5 70 31,4 33 20,5 22 18,5 44 42,3 33 28,2 47 37,0 8 7,0 Trên hệ tiêu hóa Buồn nôn 121 49,1 104 46,5 70 43,7 66 55,3 50 48,1 41 35,4 14 11,1 17 14,9 Nôn 69 28,0 57 25,5 35 22,0 34 28,8 22 21,3 10 8,5 7 5,9 1 0,9 ỉa chảy 68 27,6 83 37,0 36 22,2 23 19,3 11 10,6 8 6,8 18 14,3 17 14,9 Táo bón 74 30,1 49 22,0 26 16,1 38 31,9 14 13,5 14 12,0 23 18,1 26 22,8 Viêm miệng 46 18,7 42 18,8 40 24,8 28 23,5 0 0,0 9 7,7 40 31,5 8 7,0 Chán ăn 189 76,8 157 70,4 120 74,5 88 73,9 72 69,2 72 61,5 91 71,7 68 59,6 Đau thợng vị 19 7,7 43 19,3 27 16,8 15 12,6 0 0 7 6,0 7 5,5 5 4,4 Trên da, móng, tóc Rụng tóc 229 93,1 194 87,0 141 87,6 116 97,5 76 73,1 112 95,7 74 58,3 63 55,3 Sạm da 58 23,6 71 31,8 42 26,3 44 37,0 51 49,0 57 48,7 58 45,7 44 38,5 Đen móng 123 50,0 69 30,9 66 41,0 45 37,8 62 59,6 45 38,5 89 70,1 60 52,6 Đỏ mặt 40 16,3 35 15,7 25 15,5 32 26,9 7 6,7 22 18,8 21 16,5 18 15,8 Mẩn ngứa 16 6,5 31 13,9 4 2,5 19 16,0 12 11,5 10 8,5 19 15,0 18 15,8 Phản ứng tại chỗ 35 14,2 28 12,6 36 22,4 19 16,0 23 22,1 10 8,5 28 22,0 18 15,8 Trên huyết học Giảm bạch cầu 30 12,2 23 10,2 8 4,9 3 2,5 10 9,6 9 8,5 3 2,4 3 2,6 Giảm BCTT 52 21,1 30 13,5 11 6,7 3 2,5 8 8,7 15 12,4 6 4,7 4 3,5 Giảm BCLP 5 2,0 4 1,8 1 0,6 1 0,8 1 1,0 1 0,9 11 8,7 2 1,8 Giảm Hb 73 29,7 67 29,9 46 28,6 21 17,6 25 24,0 32 27,6 17 13,9 14 12,3 Giảm tiểu cầu 29 12,0 10 4,7 1 0,8 1 0,8 0 0 1 0,9 1 0,8 1 0,9 Trên gan Tăng ASAT 48 19,7 37 16,8 24 15,0 17 15,7 17 16,3 15 12,8 10 8,1 8 7,0 Tăng ALAT 41 16,6 37 16,8 19 11,8 14 11,8 17 16,3 9 7,7 13 10,6 12 10,5 Trên thận Đái són 3 1,2 - - - - - - - - - - - - - - Đái buốt 5 2,0 6 2,7 1 0,6 2 1,7 - - - - - - 8 7,0 Bí tiểu - - 2 0,9 - - 2 1,7 - - - - - - - - Tăng Urê 6 2,4 2 0,9 4 2,5 3 2,5 7 6,7 6 5,1 4 3,1 5 4,4 Tăng Creatinin 1 0,4 2 0,9 0 0,0 1 0,8 - - 1 0,9 0 0,0 0 0,0 Trên chuyển hóa Tăng Glucose 13 5,3 24 10,8 13 8,1 9 7,6 26 25,0 22 18,8 10 7,9 11 9,6 Khác Dị ứng 6 2,4 - - - - 4 3,4 1 1,0 5 4,3 - - 9 7,9 Dị cảm 73 29,7 38 17,0 26 16,1 38 31,9 44 42,3 54 46,2 77 60,6 66 57,9 Tổng 1949 - 1753 - 1110 - 870 - 792 - 820 - 910 - 722 - Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân gặp ADE là 100%, có 33 loại ADE đợc ghi nhận. Có 10 ADE có tỷ lệ gặp cao nhất gồm mệt mỏi, rụng tóc, chán ăn, mất ngủ, buồn nôn, đen móng, sạm da, dị cảm, choáng váng, giảm Hb. Có 92,6% ADE là độc tính độ 1 và độ 2; các độc tính độ 3 và độ 4 chiếm tỷ lệ rất nhỏ với 7,4%. Y học thực hành (859) - số 2/2013 36 Không có trờng hợp nào tử vong do ADE của thuốc. Kết quả cho thấy tỷ lệ gặp biến cố bất lợi buồn nôn và nôn chung ở cả 8 phác đồ là 44,0% và 20,3%. Trong đó, các bệnh nhân điều trị bằng phác đồ PA gặp tác dụng phụ buồn nôn và nôn là cao nhất (tơng ứng là 55,3% và 28,8%), tiếp đến là AC, TC, FAC, FEC (từ 49,1% đến 43,7% và từ 28,0% đến 22,0%); Docetaxel, Paclitaxel đơn thuần có tỷ lệ thấp hơn hẳn. Tình hình gặp biến cố bất lợi trên huyết học của phác đồ AC, FAC cao hơn các phác đồ khác: giảm BCTT là 21,1% và 13,5%; giảm Hb là 29,7% và 29,9%; giảm tiểu cầu là 12,0% và 4,7% (tơng ứng). Tình hình gặp ADE trên gan chung của các phác đồ: tăng men ASAT là 15,3%; tăng men ALAT là 14,1%. Trong đó, phác đồ AC và FAC gây độc tính trên gan cao nhất với tỷ lệ tăng men ASAT là 19,7% và 16,8%, tăng men ALAT là 16,6% và 16,8%. Bảng 2. Mối liên quan giữa một số yếu tố với ADE buồn nôn, nôn ADE buồn nôn, nôn Có Không p Một số yếu tố Số đợt truyền n % n % Tuổi < 40 tuổi 296 163 55,1 133 44,9 40 tuổi 1214 501 41,3 713 58,7 <0,001 Bệnh phối hợp Có mắc 346 132 38,2 214 61,8 Không mắc 1164 532 45,7 632 54,3 <0,01 Nghén khi mang thai Nghén nặng 524 299 57,1 225 42,9 Không nghén, nghén nhẹ hoặc trung bình 802 300 37,4 502 62,6 <0,001 Say tàu xe Có 648 315 48,6 333 51,4 Không 862 349 40,5 513 59,5 <0,01 Ăn nhẹ trớc khi truyền Có 1036 438 42,3 598 57,7 Không 474 226 47,7 248 52,3 >0,05 Lo sợ bị nôn trớc truyền Có 878 390 44,4 488 55,6 Không 632 274 43,4 358 56,6 >0,05 Nhận xét: tỷ lệ buồn nôn và nôn chung ở cả 8 phác đồ là 44,0% và 20,3%, gặp cao hơn ở những bệnh nhân <40 tuổi (55,1%), không mắc bệnh phối hợp (45,7%), tiền sử nghén nặng khi mang thai (57,1%) và bị say tàu xe (48,6%) so với nhóm còn lại với p <0,001 và p<0,01. Bảng 3. Mối liên quan giữa một số yếu tố với tình hình giảm BCTT Giảm BCTT Có Không Một số yếu tố Số đợt truyền n % n % p Tuổi 60 tuổi 216 35 16,2 181 83,8 < 60 tuổi 1294 124 9,6 1170 90,4 <0,001 Giai đoạn bệnh Giai đoạn IV 278 41 14,7 237 85,3 <0,05 Giai đoạn I, II, III 1232 125 10,1 1107 89,9 Bệnh phối hợp Có mắc 346 36 10,4 310 89,6 Không mắc 1164 123 10,6 1041 89,4 >0,05 Nhận xét: bệnh nhân 60 tuổi và ở giai đoạn bệnh IV có tỷ lệ giảm BCTT (lần lợt là 16,2% và 14,7%) cao hơn so với nhóm bệnh nhân còn lại với p<0,001 và p<0,05. Bảng 4. Mối liên quan giữa một số yếu tố với tình hình giảm Hb Giảm Hb Có Không p Một số yếu tố Số đợt truyền n % n % Tuổi 60 tuổi 216 62 28,7 154 71,3 < 60 tuổi 1294 313 24,2 981 75,8 >0,05 Giai đoạn bệnh Giai đoạn IV 278 98 35,3 180 64,7 Giai đoạn I, II, III 1232 277 22,5 955 77,5 <0,001 Bệnh phối hợp Có mắc 346 85 24,6 261 75,4 Không mắc 1164 290 24,9 874 75,1 >0,05 Nhận xét: tỷ lệ giảm Hb gặp nhiều ở nhóm bệnh nhân ung th giai đoạn IV (35,3%) so với các giai đoạn I, II và III (28,7%) với p<0,001. BàN LUậN ADE là một trong những nguyên nhân khiến bệnh nhân không điều trị đợc đúng lịch trình, đúng liều lợng. Nghiên cứu này cha đi sâu vào mức độ ảnh hởng của ADE lên kết quả điều trị mà chỉ khảo sát nhằm đa ra các con số để các thầy thuốc tham khảo. Trong quá trình theo dõi và thu thập số liệu, ngoài các ADE trên huyết học, gan, thận có thể thu thập đợc từ xét nghiệm cận lâm sàng, còn lại hầu nh không ghi nhận đợc các ADE khác, một số ADE đợc các bác sĩ ghi nhận nhng khá sơ sài và không phân độ độc tính, đó là nguyên nhân khiến tỷ lệ các ADE của các tác giả trong nớc cho cùng một loại phác đồ rất khác nhau [1], [2], [3]. Hầu hết các kết quả này thấp hơn kết quả của các nghiên cứu khác đã công bố trên thế giới [4], [6], [7], [8]. Nôn và buồn nôn là một trong những tác dụng phụ thờng gặp nhất và làm ngời bệnh lo sợ nhất khi hóa trị. Cơ chế gây nôn và buồn nôn của hóa trị liệu là kích hoạt thụ thể tiếp nhận hóa chất, các chất dẫn truyền thần kinh nh dopamin, serotonin, histamin Một số cơ chế khác cũng liên quan đến nôn và buồn nôn của hóa trị liệu đó là hệ thống tiền đình, sự thay đổi vị giác do hóa trị cũng gây nôn và buồn nôn [6]. Kết quả cho thấy tỷ lệ gặp biến cố bất lợi buồn nôn và nôn chung ở cả 8 phác đồ là 44,0% và 20,3%. Trong đó, các bệnh nhân điều trị bằng phác đồ PA gặp tác dụng phụ buồn nôn và nôn là cao nhất (tơng ứng là 55,3% và 28,8%), tiếp đến là AC, TC, FAC, FEC (từ 49,1% đến 43,7% và từ 28,0% đến 22,0%); Docetaxel, Paclitaxel đơn thuần có tỷ lệ thấp hơn hẳn. Nhóm bệnh nhân <40 tuổi (55,1%), không mắc bệnh phối hợp (45,7%), tiền sử nghén nặng khi mang thai (57,1%) và bị say tàu xe (48,6%) có tỷ lệ bị nôn và buồn nôn cao Y học thực hành (859) - số 2/2013 37 hơn so với các nhóm còn lại. Điều này sẽ giúp bác sĩ lu ý hơn trong khi điều trị hóa chất cho bệnh nhân. Giảm BCTT là tác dụng phụ thờng gặp. Ngoài việc làm giảm sức đề kháng của bệnh nhân còn làm gián đoạn, chậm lịch điều trị và sẽ ảnh hởng đến kết quả lâu dài cho ngời bệnh. Khi số lợng dới 500 tế bào/mm 3 đợc coi là giảm BCTT nặng. Các yếu tố làm tăng nguy cơ giảm BCTT bao gồm: tuổi cao (trên 65 tuổi hoặc trên 70 tuổi), bệnh nhân nữ, thể trạng yếu, chế độ dinh dỡng kém Sử dụng anthracyclin (doxorubicin, daunorobicin, dactinomycin), paclitaxel, carboplatin là những tác nhân có thể gây giảm BCTT ở mức độ cao.Trong nghiên cứu này các phác đồ AC, FAC gây giảm BCTT là 21,1% và 13,5%. Hiện nay để hạn chế biến cố bất lợi này, các bệnh nhân điều trị hóa chất đã đợc kiểm tra công thức máu máu giữa phác đồ để điều trị dự phòng bằng thuốc tăng bạch cầu sẽ tránh đợc những biến chứng của hạ bạch cầu. Theo Ann khoảng 60% bệnh nhân ung th tạng đặc bị thiếu máu do truyền hóa chất và tỷ lệ này có thể tăng lên 70 - 90% với thuốc hóa chất ức chế tủy [4]. Kết luận này là phù hợp, bởi trong nghiên cứu này cho thấy có 58,5% bệnh nhân bị giảm huyết sắc tố. Tỷ lệ giảm huyết sắc tố gặp nhiều ở nhóm bệnh nhân ung th giai đoạn IV (35,3%). ở những bệnh nhân có di căn xơng thờng hay bị giảm nhiều, trong đó phác đồ AC, FAC, FEC có tỷ lệ giảm cao hơn (tơng ứng là 29,7%; 29,9% và 28,6%). Các phác đồ PA, Docetaxel và Paclitaxel đơn thuần có tỷ lệ thấp nhất. Các bệnh nhân có giảm huyết sắc tố thờng chất lợng sống sẽ bị giảm theo. KếT LUậN Trong 1.510 đợt truyền hóa chất (8 phác đồ) của 236 bệnh nhân đã ghi nhận đợc 11.252 ADE. Trung bình trong 1 đợt truyền hóa chất của 1 bệnh nhân UTV ghi nhận đợc 7,5 biến cố bất lợi. Tỷ lệ buồn nôn và nôn là 44,0% và 20,3%. Bệnh nhân <40 tuổi, không mắc bệnh phối hợp, tiền sử nghén nặng và bị say tàu xe khi điều trị hóa chất có tỷ lệ buồn nôn và nôn cao hơn so với nhóm còn lại. UTV ở giai đoạn IV khi điều trị hóa chất có tỷ lệ ADE là giảm BCTT và giảm Hb cao hơn so với các giai đoạn khác. Ghi nhận ADE trong quá trình điều trị là việc làm hết sức cần thiết. Các cảnh báo về ADE sẽ giúp thầy thuốc có phơng án điều trị dự phòng tốt hơn và chọn lựa phác đồ phù hợp cho từng cá thể ngời bệnh. TàI LIệU THAM KHảO 1. Lê Thanh Đức (2006). Nghiên cứu điều trị hóa chất tân bổ trợ trong ung th vú giai đoạn III không mổ đợc bằng phác đồ CAF và AC. Luận văn Thạc sỹ Chuyên ngành Ung th, Đại học Y Hà Nội. 2. Nguyễn Tiến Quang (2004). Đánh giá kết quả hóa trị liệu cho ung th di căn bằng phác đồ TA và CAF tại Bệnh viện K. Luận văn bác sỹ nội trú, Đại học Y Hà Nội. 3. Nguyễn Thị Sang (2009). Kết quả bớc đầu điều trị hóa chất phác đồ TAC trên bệnh nhân ung th vú di căn có thụ thể nội tiết dơng tính. Luận văn Thạc sỹ Chuyên ngành Ung th, Đại học Y Hà Nội. 4. Ann H. Partridge, J. Burstein Harold and P. Winer Eric (2001). Side effects of Chemotherapy and Combined Chemohormonal Therapy in Women with Early-Stage Breast Cancer. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 30; pp. 135-42. 5. Bates W.D., David Cullen J. et al (1995). Incidence of Adverse Drug Events and Potential Adverse Drug Events. JAMA, 274 (1); pp. 29 - 36. 6. Charles L.S. and Abram Recht (2001). Side Effects of Adjuvant Treatment of Breast Cancer. N Engl J Med, 344 (26); pp. 1997-2008. 7. Christopher M.B., Clemons Mark et al (2007). Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Breast Cancer Patients: A Prospective Observational Study. J Support Oncol, 5; pp. 374-380. 8. Crawford J., Dale D.C. and Lyman G.H. (2004). Chemotherapy-induced neutropenia: risks, consequenses, and new directions for its management. Cancer, 100 (Number 2); pp. 228-237. 9. National Cancer Institute (2010). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.03; published: May 28, 2009 (v4.03: June 14, 2010). U.S. ĐáNH GIá KếT QUả PHÂN TíCH Và Sử DụNG Số LIệU SẵN Có TRONG THEO DõI Và CảI THIệN CHấT LƯợNG CHƯƠNG TRìNH CHĂM SóC ĐIềU TRị HIV/AIDS TạI Hà Nội NĂM 2010-2011 Lã Thị Lan, Lê Nhân Tuấn, Võ Thị Thanh Thủy, Trần Văn Dũng, Cao Thị Hơng Dịu, Nguyễn Thị Kim Dung, Trần Thị Bích Hậu, Nguyễn Thị Ninh, Masaya Kato, Nguyễn Thị Minh Thu, Nguyễn Thị Thu Trang, Bùi Nguyên Hồng, Phạm Nh Dũng, Nguyễn Thị Thu Hiền, Ngô Văn Tiến, Nguyễn Thị Thu Hà, Bùi Việt Hòa TóM TắT Mục tiêu: Đánh giá kết quả của việc phân tích và sử dụng số liệu sẵn có trong theo dõi và cải thiện chất lợng chơng trình chăm sóc điều trị HIV/AIDS tại Hà Nội năm 2010 -2011 Phơng pháp: Nghiên cứu mô tả. Kết quả: Tỷ lệ khách hàng dơng tính đồng ý ghi danh tăng tại cả 6 quận/huyện từ năm 2010 đến năm 2011(đặc biệt Long Biên tăng từ 94,7% lên 100%, Gia . hành (859) - số 2/2013 34 BIếN Cố BấT LợI CủA HóA TRị LIệU TRÊN BệNH NHÂN UNG THƯ Vú ĐIềU TRị TạI BệNH VIệN K Và MộT Số YếU Tố ảNH HƯởNG Nguyễn Tuyết Mai - Bệnh viện K tóm tắt. tiêu: đánh giá biến cố bất lợi (ADE - Adverse Drug Event/Adverse Drug Experience) của hóa trị liệu trên bệnh nhân ung th vú (UTV) điều trị tại bệnh viện K và một số yếu tố ảnh hởng. K t quả: 1.510. gặp biến cố bất lợi của thuốc (ADE) trên bệnh nhân ung th vú điều trị hóa chất tại Bệnh viện K và một số yếu tố ảnh hởng. ĐốI TƯợNG Và PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU 1. Đối tợng nghiên cứu: Bệnh nhân