PHẢN I ĐẶT VẤN ĐỂ Trong những năm gẩn dây, cùng với việc ÍĨ1Ở cửa nền kinh lế, ngành cỉược đã mạnh dạn dổi mới, lioà nhập liên đà phái, triển chung của đất nước. Sự cố gắng đó dã đem lại những thành tựu đáng kể dóng góp vào sự nghiệp cliăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Thực vậy, thuốc chữa bệnh đã (ăng lên đáng kể về cả số lượng và chủng loại, cùng với mạng lưới cung ứng thuốc dựoc lổ chức rộng rãi đã góp phần khống nhỏ trong việc đưa thuốc đến (ận tay người dùng, châm dứt tình trạng khan hiếm thuốc, hạn chế tới mức lối da việc lưu hành thuốc giả, thuốc lậu trên thị trường trước đây khi nền kinh fế nước la theo cơ chế tập trung bao cấp. Thị trường thuốc Việì nam dang ngày càng phong phú, sôi động hơn với sự gia lăng về nhu cẩu thuốc phòng bệnh, chữa bệnh do đời sống của nhân đâu đang từng bước được cải thiện. Tốc độ sản xuất thuốc trong nước đã (ăng lên nhanh chóng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao về thuốc điều Irị trong nước. Tổng giá trị sản ỉượng thuốc sản xuấ( (rong nước có mức tăng trưởng cao, dã đáp ứng được từ 2530% nhu cáu trong nước. Để đáp ứng nhu cầu thuốc: điều trị của mọi tầng lớp nhân chill trong xã hội một cách dầy clủ, phù hợp với IT1Ô hình bệnh tật trong nước, Bộ y tế (ỉn cho phép nhập khẩu nlìiều nguyên liệu, (hành phẩm phục vụ cho công tấc phòng và chữa bệnh. Trong thời gian vừa qua, việc xét duyệt cấp số đăng ký (SDK) cho thuốc trong nước và thuốc nơớc ngoài được phép kni hành írên Ihị (rường Việt nam đã đạt được những kết quả dáng kể (trên 5000 thuốc sản xuấl (rong nước và gần 4000 thuốc nước ngoài). Việc xcí duyệt cấp SDK dã gọp phẩn quan trọng trong việc quản lý, đảm hảo cliấl lượng tluiốc, lệp iại trật (ự thị lrường
BỘ Y TÊ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược KHOA HÀ NỘI %JV %f# * 1# • ĩ * • ĩ '* sv. NGUYỄN THỊ HOA KHẢO SÁT, HỆ THỐNG HOÁ, PHÂN LOẠI CÁC THUỐC ĐỘC, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THAN ĐĂNG KÝ SAN XUẤT, LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHÓA 1996-2001) Người hướng dẫn: TS. Nguyễn Thị Thái Hằng DS. Bui Văn Đạm Nơi thực hiện: Bộ môn Tổ chức quản lý Dược -Trường Đại học Dược Hà nội Cục quản lý Dược Việt nam Thời gian thực hiện: 3/2001-5/2001 Hà nội 5/2001 / LẠO-Oà- / 4- y> r , „ , 1 -X í/' \ , I L c J IỜ 9 V cẮ /ĩt Ơ Q l *7)ir hoàn ỊỈuuiíỉ ỉ (ý khóa lỉtỉĩtt ỉ (ý íỉợỈỊÍêp: 1Uuìt) sái, lữ' Uưím/ hóa, pítâễt ỈCHỊỈ eồe líìtiồe (Têe, fỊ([ltỉỉfỊ, huóuịỊ Ịạiu (Itầtt itânạ Uụ san *uâff (tùi íiàttỈ! (ai rĩ)ỉvf ttatỊỊ , ĩêỉ (Tã ểỉ/ttĩỉỊ (hỉôe Uf íỉiỉYuu/ (Ỉ(ĩfỉ (ỘỈỊ iìtth cỉut dao C'ủft: CĨS, Qlựỉtyẽtí Cĩhi Cĩhái 7f(Ịtĩ<Ị @hủ n/tỉêrn rp>ộ tnêtỉ rĩẻ ('hue quản hj rD((()(' . nf)$. rP) tí ỉ rĩ)(ui rì)ạm QTrudnfj plièiUỊ (táu (Ị k(ị ỉỉtríêứ' ýjfĩữ Cịiiảểỉ lý (Oĩíõc. (ĩ)cìi ỉr)fĩự bĩêỉ ríu ị âu Jfểìf', tỏỉ xỉtt e/ìâti thành eảttỊ cíĩt £7cỹ. QtíỊỉtụễn £7hi Cĩlỉái TÌCh u ịíị, <7)<$. ơìù ĩ (ỴMn rĐọnt. C ĩôỉ f'u tu j rXtn ỈHỉtỊ f() ÌÒUÍỊ b i ll đfỉ (Têì tư ĩỉ ( á c í ỉtầ ỉ / f'ê (rc)fỉ(j rB ỏ tftfln QTỏ chúc íỉỉn/ỉ Ị ( (ífỉ(ũt (>á(‘ aĩtỉt ehif (á( oỏ (h ú ri fjyiịòtnị (tanq Ỉỉỉị í hít (ứ' (Tã (Tót Ị (Ị <fóp ỉị hỉẽn. giúp tôi. hoàtt (hành. fSĩ khc)fỊ Iff ân ĩỉrl tỉựỉùêp, rS(Ị(f hêĩf (ôi rỉ ft eánt (ỈU (ảf han fớf\ tthữft(j uíỊttòi (Tã Ịỉỉỉìĩí Íìttíỉ (ỊỈúp (To, ỉtí) í rõ ỉhĩnĩ khi ifiĩ fri’h. Íĩítíth lltỉìe Ỉỉĩê/Ị khóa hí ân tti 7 í / . ,7 ổ f } ểfá/f ểĩựàự 2 2 f/rfỉffự .9 ffàf*f 2 0 0 / rỹ/fĩ/ỉ f9f£ ff r?ĩợfff/tểĩ (7 /t/ 7ổ(9 fĩ MỤC LỤC Trang PHÂN I: ĐẶT VẤN ĐỂ MỤC TIÊli-NỘI DUNG-PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨIJ PHẨN II: TỔNG QUAN . 5 2.1. Các thuật ngữ và khái niệm . 5 2.2. Tổng quan về các quy chê quản lý thuốc đọc, nghiện, hướng tâm thần 6 2.3. Tổng quan về danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành Ịạỉ Việt nam : 10 PHẦN III: KẾT QUẢ KHẢO SẤT VÀ BÀN LUẬN i 5 3.1.Kliáỉ quát, chung 15 3.2.TỈ1UỐC độc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam 17 3.3.T11UỐC gây nghiện đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam 37 3.4. Thuốc hướng tâm thần đăng ký sản xuất, luu hành tại Yiệt nam 40 PHẨN IV: KẾT LUẬN CHUNG 44 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHẢN I ĐẶT VẤN ĐỂ Trong những năm gẩn dây, cùng với việc ÍĨ1Ở cửa nền kinh lế, ngành cỉược đã mạnh dạn dổi mới, lioà nhập liên đà phái, triển chung của đất nước. Sự cố gắng đó dã đem lại những thành tựu đáng kể dóng góp vào sự nghiệp cliăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Thực vậy, thuốc chữa bệnh đã (ăng lên đáng kể về cả số lượng và chủng loại, cùng với mạng lưới cung ứng thuốc dựoc lổ chức rộng rãi đã góp phần khống nhỏ trong việc đưa thuốc đến (ận tay người dùng, châ'm dứt tình trạng khan hiếm thuốc, hạn chế tới mức lối da việc lưu hành thuốc giả, thuốc lậu trên thị trường trước đây- khi nền kinh fế nước la theo cơ chế tập trung bao cấp. Thị trường thuốc Việì nam dang ngày càng phong phú, sôi động hơn với sự gia lăng về nhu cẩu thuốc phòng bệnh, chữa bệnh do đời sống của nhân đâu đang từng bước được cải thiện. Tốc độ sản xuất thuốc trong nước đã (ăng lên nhanh chóng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao về thuốc điều Irị trong nước. Tổng giá trị sản ỉượng thuốc sản xuấ( (rong nước có mức tăng trưởng cao, dã đáp ứng được từ 25-30% nhu cáu trong nước. Để đáp ứng nhu cầu thuốc: điều trị của mọi tầng lớp nhân chill trong xã hội một cách dầy clủ, phù hợp với IT1Ô hình bệnh tật trong nước, Bộ y tế (ỉn cho phép nhập khẩu nlìiều nguyên liệu, (hành phẩm phục vụ cho công tấc phòng và chữa bệnh. Trong thời gian vừa qua, việc xét duyệt cấp số đăng ký (SDK) cho thuốc trong nước và thuốc nơớc ngoài được phép kni hành írên Ihị (rường Việt nam đã đạt được những kết quả dáng kể (trên 5000 thuốc sản xuấl (rong nước và gần 4000 thuốc nước ngoài). Việc xcí duyệt cấp SDK dã gọp phẩn quan trọng trong việc quản lý, đảm hảo cliấl lượng tluiốc, lệp iại trật (ự thị lrường thuốc chữa bộnlì, góp plìíin chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, (hực hiện lối các mục liêu cơ bản của Chính sách Ọuốc gia về thuốc của Việt nam. Cục quản lý Dược Việt nam dã han hành “Danh mục các ỉhnốc được cấp số dăng ký sản xuất, Ill'll hành (ại Việt nam”. Trong (lanh mục này, các thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần chiếm một tỷ trọng khổng nhỏ. Chúng !à những thuốc chuyên khoa sâu, ihuốc (lặc (rị trong các bệnh (im mạch, liuyếl áp, các thuốc cấp cứu, ung thư, bộnlì (âm thần Đây là những thuốc có vai trò dặc biệl quan trọng trong công lác phòng và chữa bệnh. Tuy nhiên, phạm vi an ỉ oàn của chúng rấl hẹp do chúng có lác dụng dược lý mạnh lới nhiều cơ quan nhạy cảm của cơ thể như: Ihần kinh, tim mạch, gan, (hận nên hậu quả của việc (lùng sai 1 lui ốc, quá liều chỉ (lịnh hoặc lạm dụng tliuốc không clìỉ dừng ỏ' mức (lộ làm cho bênh nhờn lliuốc, lãng phí trong diều (rị mà còn ảnh hưởng nghiêm trọng, lâu dài tới sức khoẻ, có thổ gAỵ tử vong và dễ bị lạm dụng iàm ảnh hưởng xấu tới trệt tự an loàn xã hội. Do đó. quản !ý một cách chặt chẽ và nghiêm ngặl các thuốc, dộc, nghiện, liướnc tâm thần là một vân đề cẩn thief và quan (rọng. Tuy nhiên, trong danh mục thuốc dăng ký sản xuất, Ill'll hành ở Việl nam, các nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần chưa được rà soát, xcm xét về cơ cấu, chủng loại một cách hệ thốnẹ mà chúng được Rắp xếp chun ụ với các thuốc thông (hường khác gày khó khăn Irong công tác quản ỉý XỔI (iuyộl cấp SDK cho các nhóm thuốc này. Vì vậy, cluing tôi liến hành thực hiện đề tiu “Khảo sát, hệ thống hoá, phân loại các thuốc c1ộc, nghiện, hướng lâm lliẩn dăng ký sản xuất, lưu hành lại Việt mun” nhằm mục (lích xem xé( cơ câu của của các nhóm Ihuổc này ở góc (lộ íác ciụng (lược lý, hoạt chấl, (lang hào chế. Từ dó có những phân tích, chính giá SO' bộ, góp phẩn cho cổng (ác quán lý dăng ký thuốc, xét duyệt cấp SDK, xét duyệt nhập khẩu thuốc phù liỢỊỊ với nhu cẩu phòng, chữa bệnh ỏ’ nước (a trong giai (loạn hiện nay. 2 MỤC TIÊU-NỘI DUNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU. I. Mục tiêu: 1. Khảo sát, phân loại, hệ thống hoá các thuốc đăng ký lưu hành tại Việt nam (thuốc trong nước, thuốc nước ngoài có số đăng ký đang còn hiệu lực) theo các loại: -Thuốc độc: Thuốc độc bảng A. Thuốc độc bảng B. Thành phẩm thuốc độc. Nguyên liệu thuốc độc. -Thuốc gây nghiện: Thuốc gây nghiện dạng đơn chất. Thuốc ơây nghiện dạng phối hợp. Nguyên liệu thuốc gây nshiện. -Thuốc hướng tâm thần: Thuốc hướng tâm thần dạng đơn chất. Thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp. Nguyên liệu thuốc hướnẹ tâm thần. 2. So sánh, phân tích, sơ bộ đối chiếu với mô hình bệnh tật của Việt nam để đánh giá sự đáp ứng của 3 nhóm thuốc này với nhu cầu điều trị trong nước. 3. Đưa ra những đề xuất, kiến nshị 2 Óp phần xây dựng côns; tác quản lý thuốc, xét duỵệt cấp SDK cho 3 nhóm thuốc độc, nshiện, hướng tâm thần hoàn thiện hơn. II. Đối tượng khảo sát. -Danh mực các thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký Ill'll hành lại Vict nam hao gồm 3392 thuốc. -Danh mục các thuốc írong nước dược cấp sô dăng ký lưu hành tại Việl nam hao gồm 5659 thuốc. (SF.)K đang còn hiộu lực) - Toàn bộ các văn bản cấp SDK của 23 đợi đang còn hiệu lực tính đến ngày 31 111 áng 12 năm 2000. III.Phương pháp: -Phương pháp hồi cứu. -Thu thập số liệu tù' các cơ quan lưu trữ chính thức của nhà nước, Bộ y tế các văn bản, đanh mục thuốc được cấp SDK lưu hành ở Viột nam. - Phân loại từ trên 9000 hổ sơ dăng ký đang còn hiệu lực của 23 đợt cấp SDK. -Phân tích về cơ cấu, chủng loại, hoạt chất, dạng bào chế, nhóm lác (lụng (lược lý để so sánh sơ bô với mô hình bệnh tậl ở Việt nam, lừ đó đánh giá sự đáp ứng của các nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần cho nhu cầu thuốc điều trị (rong nước. 4 PHẢ N II T Ổ N G QU AN 2.1. CÁC THUẬT NGỮ VÀ KHÁI NIỆM: 2.1.1. Thuốc: !à những sản pliẩin cổ nguồn gốc từ dộng vật, thực VỘI, khoáng vật hay sinh học được bào chế để dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ (hể, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi nâng cao sức khoẻ, làm giảin cảm giác một bộ phận hay toàn thân, làm ảnh hưởng lói quá trình sinh đẻ, làm thay đổi hình dáng cơ thể [19]. 2.1.2. Thuốc độc: Thuốc độc là những thuốc có dộc tính cao, có thể gây nguy hiểm tới tính mạng và sức khoẻ của người bệnh [1 Ị. 2.1.3. Thuốc gây nghiện: Thuốc gây ngliiện là những thuốc có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hoặc bán tổng hợp được sử dụng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh. Thuốc gây nghiện, nếu bị lạm dụng có thể dẫn tới nghiện-một tình trạng phụ thuộc về thể chất hay tâm thần [2|. 2.1.4. Thuốc hướng tâm thần: Thuốc hướng t.âm thổn ià những thuốc đùng để phòng, điều trị bệnh cho người có chứa một trong những chất quy định tại danh mục 2 ban hành kèm theo Quy chế quản lý (huốc hướng lâm thẩn theo Quyếl định số 2330/1997/QĐ-BYT ngày 8 Ilìáng ! I năm 1997 của Bộ trưởng Bộ Y Tế. Những thuốc hướng tâm thần có ảnh hưởng lới trạng thái (âm (hổn. Nếu chúng dược sử dụng không (lúng mục đích sẽ gây cho người dùng nluìng tác dụng có hại, trong số đổ có một số thuốc gây nên sự quen thuốc dẫn đến tình trạng lệ thuộc thuốc. Thuốc hướng tâm thần nếu không được quản lý chặl chẽ sẽ dễ bị lạm dụng gây tác hại CÍ 1 G sức khoẻ người dùng và trật tự an toàn xã hội [23]. 2.1.5.Nguyên liệu làm thuốc: Nguyên liệu làm thuốc là những chất có hoạt lính hoặc không có hoại lính, không bị biến đổi hoặc bị biến dổi, được sử dụng vào quá trình chế biến và cho dù không phải tất cả các chất này nliât thiết phải còn trong sản phẩm chưa đóng gói [3|. Nguyên liệu làm thuốc ỉà hàng lioá đặc thù, có tính chất dặc biệt và có yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng, phải được đóng gói và bảo quản trong các diều kiện đặc biệt [ 16|. 2.2 TỔNG QUAN VỀ CÁC QUY CHẾ QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THẦN. 2.2.1. Quy chế quản lý thuốc độc: Ngày 9 tháng 7 năm 1999,Bộ trưởng Bộ Y Tế ra quyết định ban hành Quy chế quản lý thuốc độc, Danh mục thuốc độc và Danh mục thuốc giảm dộc. Quy chế quản lý tluiốc độc bao gồm 7 chương, 18 diều: Chương 1: Những quy định chimg. Chương 2: Sản xuất- Mua bán-Xuất nhập khẩu. Chương 3: Dự tm-Duyệỉ dự ( 1 ÌI. Chương 4: Giao nhận-Vận cliuyển-Bảo quản. Chương 5: Kê đơn - Cấp phát - Sử dụng. Chương 6: sổ ghi chép - Báo cáo - Mẫu lưu. Chương 7: Thanh tra - Kiểm tra - Xử lý vi phạm. Danh mục thuốc độc dược chia (hành 2 bảng: -Danh mục llìuốc độc bảng A: bao gồm 107 (huốc và 5 dược liệu (Phụ lục I). -Danh mục thuốc độc bảng B: bao gồm 334 thuốc và 1 dược liệu (Phụ lục 2). 6 Danh mục thuốc giảm độc bao gồm 85 thuốc và 3 dược liộu có quy định rõ dạng bào chế và hàm lượng lừng Ihuốc (Phụ lục 3). Theo quy chế này, các lliuốc cổ (ôn trong danh mục thuốc độc bảng A, thuốc độc bảng B đều phải quản lý theo quy chế, trừ các thuốc sau: -rỊTiuốc thành phẩm dùng ngoài da, nhỏ mũi, nhỏ tai cỏ chứa dược dộc được bào chế theo công thức dã cổ trong các lài liệu Irons; nước hoặc quốc, tế. -Thuốc thành phẩm chứa dược chất độc bảng A, bảng B có hàm lượng hoặc nồng độ nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng hoặc nồng độ quy định trong; Danh mục Ihuốc giảm độc ban hành kèm theo Quyết định số 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y Tế. -Hoá chất độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm í-hổn không thuộc phạm vi điều chỉnh của quy chế nàv. 2.2.2. Quy chế quản ỉý thuốc gây nghiện: Ngày 09 tháng 7 năm 1999, Bộ trưởng Bộ Y Tế ra quyết định về việc ban hành Quy chế quản lý thuốc gày nghiện, Danh muc thuốc gây nghicn và Danh mục thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp. Quy chế quản lý thuốc gây nghiện hao gồm 7 chương, 18 điều: Chương 1: Nhũng quy định chunẹ. Chương 2: Sản xuất- Mua bán-Xuất nhập khẩu. Chương 3: Dự tiù-Duyệl đự liìi. Chương 4: Giao nhân-Vận chuyển-Bảo quản. Chương 5: Kê dơn-Cấp phát Sử dụng. Chương 6: sổ ghi chép-Báo cáo-Mẫu lưu. Chương 7: Thanh (ra-Ki ếm tra-Xử lý vi phạm. Danh mục thuốc, gây nghiện bao gồm 43 Ihuốc (Phụ lục 4). Danh mục thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp bao gồm 14 thuốc có quy định rõ dạng bào chế, hàm lượng hoặc nồng độ của mỗi thuốc (Phụ lục 5). 7 [...]... Trong Danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam, các nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần chiếm tỷ trọng không nhỏ Trong số đó, 16 chủ yếu vẫn là thành phẩm Lượng nguyên liệu (kể cả nhập ngoại hay sản xuất trong nước) đều chiếm tỷ lệ rất ít nghiện tâm thần Biểu đồ 2: Cơ cấu về sô lượng các SDK của 3 nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam (tính đến... xét một cách nghiêm túc, đúng đắn 3.2 THUỐC ĐỘC ĐẢNG KÝ SẢN XUẤT, Lưu HÀNH TẠI VIỆT NAM: 3.2.1.CƠ cấu nguyên liệu-thành phẩm thuốc độc: Sau quá trình phân loại, hệ thống hóa nhóm thuốc độc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam, chúng tôi thu được kêt quả như sau: 17 Bảng 4: Cơ cấu nhóm thuốc độc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam (tính đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2000) Tổng số Dạng đăng ký... mục thuốc (lăng ký lưu hành lại Việt Iicim và hơn 9000 bộ hổ SO dăng ký Ihuổc, chúng tôi đã (hống kê và phAn loại, lập ' hợp được các Ihuốc dộc, nghiện, hướng lâm thần đã dăng ký lưu hành lại Việl nam theo danh mục sau; Bảng 3: Bảng tổng hợp co cấu (hành phẩm các nhóm thuốc độc, nghiên, hướng tâm (hổn đăng ký sản xuất, ÍIIU hành tại Việt nam (lính đến hết ngày 3ỉ tháng 12 năm 2000) l ong số clănc, Thuốc. .. Prednisolon (27 thành phẩm trong nước và 9 thành phẩm nhập ngoại); Dexamethasone (57 thành phẩm trong nước và 13 thành phẩm nhập ngoại) 3.2.4 Cơ cấu tên thuốc độc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam Bảng 7: Cơ cấu tên thuốc độc đăng ký lưu hành tại Việt nam (tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2000) Tổng số STT Tên thuốc đăng ký Số Việt nam SỐ % lượng Nước ngoài SỐ % % lượng lượng 1 Tên gốc 186 23,11 90 10,47 96... nhu' các loại hàng hoá khác mà nhu cáu thuốc được quyết định bởi nhiều yếu 1(5, trong dó yếu tố quyết ctịnli là yến tố bệnh tệt Ị 1 1Ị Dựa vào mô hình bệnh lệt của Việt nam trong những năm gần dâv, Bộ y tế-Cục quản lý dược Việt nam dã diều chỉnh số lượng, co' cấu các mặỉ hàng 12 thuốc sản xuất, lưu hành lại Việt nam nhằm lạo ra một danh mục thuốc sản xuất, lưu hành trong nước tối ưu nhấl Nếu Danh mục Thuốc. .. 2.2.3 Quy chế quản lý thuốc huớng tâm thần: Ngày 08 tháng 11 năm 1997, Ỉ3ộ trưởng Bộ Y Tế ban hành quyếỉ định số 2330 về việc ban hành quy chế quản lý thuốc hướng lâm thần, Danh mục chất hướng lâm thẩn, Danh mục thuốc hướng tâm thần, Danh mục thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp, Danh mục tiền chất hướng thẩn, Danịi mục thuốc chứa tiền chất hướng (íiẩn dạng phôi hợp và Danh mục chíứ hướng thẩn sử dụng cho... 36,76 0 0 0 0 0 0 68 0,75 Tiền chất hướng Thành phẩm 63,24 (100%) Nguyên liệu 43 25 36,76 23 tâm thần 5 66,67 68 (100%) Thành phẩm 26 0,25 9 39,13 14 60,87 0 0 0 0 0 0 23 0,25 9 39,13 14 60,87 91% II Tổng số SDK ■ Tổng số SDK của 3 nhóm thuốc Biểu đồ 1: Tỷ trọng của 3 nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần trong Danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam (tính đến hết ngày 31 tháng 12 năm... 75,28 204 'T Á H7 1Ông 27 □ Việt nam ■ Nước ngoài Biểu đồ 4: Cơ cấu số lượng thành phẩm thuốc độc đăng ký lưu hành tại Việt nam (tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2000) Nhận xét: - Tổng số hoạt chất trong nhóm thuốc độc đăng ký lưu hành tại Việt nam là 203 trên tổng số 443 hoạt chất trong Danh mục thuốc độc của Bộ y tế ban hành, chiếm « 4 5 % danh mục - Nhìn chung, số lượng thuốc nước ngoài chiếm phần... chưa có nhu cầu lớn về nguyên liệu cho sản xuất - Tất cả các nguyên liệu đăng ký đều của nước ngoài Các xí nghiệp trong nước chưa có mặt hàng nguyên liệu nào Chúng ta phải nhập khẩu gần như hoàn toàn các thành phẩm thuốc độc 3.2.2 Cơ cấu nguyên liệu thuốc độc đâng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam: 18 Bảng 5: Cơ cấu nguyên liệu thuốc độc ctỉĩng ký lưu hành lại Việt nam (tính đến hết ngày 31 tháng 12 năm... với thuốc nhập ngoại - Các thuốc nước ngoài có tỷ lệ tên gốc/ tên biệt dược nhỏ hơn so với các thuốc sản xuất trong nước (tên gốc/tên biệt dược « 1/5) Điều này đã gây khó khăn cho các thầy thuốc, các dược sĩ và người sử dụng, đặc biệt khi thị hiếu dùng thuốc ngoại vẫn đang còn thịnh hành ở nước ta 3.2.5 Cơ cấu dạng bào chê thuốc độc đăng ký sản x u ất, lưu hành tại Việt nam: 31 Bảng 8: Cơ cấu các dạng . đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam 17 3.3.T11UỐC gây nghiện đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam 37 3.4. Thuốc hướng tâm thần đăng ký sản xuất, luu hành tại Yiệt nam 40 PHẨN IV:. NGUYỄN THỊ HOA KHẢO SÁT, HỆ THỐNG HOÁ, PHÂN LOẠI CÁC THUỐC ĐỘC, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THAN ĐĂNG KÝ SAN XUẤT, LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHÓA 1996-2001) Người hướng dẫn: TS xuất, lưu hành tại Việt nam. (tính đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2000) Nhận xét: - Trong Danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt nam, các nhóm thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần chiếm