Khảo sát cách sử dụng thuốc chống ung thư tại khoa phụ ung thư, bệnh viện phụ sản TW

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THÙY GIANG KHẢO SÁT CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG UNG THƢ TẠI KHOA PHỤ UNG THƢ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI- 2014 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THÙY GIANG KHẢO SÁT CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG UNG THƢ TẠI KHOA PHỤ UNG THƢ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Ngƣời hƣớng dẫn: 1. ThS. Trịnh Trung Hiếu 2. ThS. Thân Thị Hải Hà Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Dược lâm sàng- Trường Đại học Dược Hà Nội 2. Bệnh viện Phụ sản Trung Ương HÀ NỘI – 2014 Lời cảm ơn Lời đầu tiên, tôi xin chân thành bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới những người thầy: ThS.Trịnh Trung Hiếu – Bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội, ThS.Thân Thị Hải Hà – Khoa Dược Bệnh viện Phụ sản Trung Ương và ThS.Cao Thị Bích Thảo – Bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội đã trực tiếp động viên, hướng dẫn, chỉ bảo tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành khoá luận tốt nghiệp này. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn các thầy cô giáo của bộ môn Dược lâm sàng Trường Đại học Dược Hà Nội – những người thầy luôn sẵn sàng chia sẻ những khó khăn, vướng mắc của tôi trong quá trình học tập cũng như quá trình làm khoá luận. Tôi xin trân trọng gửi lời cảm ơn đến toàn thể các bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng, cán bộ công nhân viên đang công tác tại khoa Dược, khoa Phụ ung thư, phòng Kế hoạch tổng hợp đã giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho tôi trong suốt quá trình nghiên cứu. Cuối cùng, khoá luận tốt nghiệp của tôi sẽ không thể hoàn thành nếu thiếu sự động viên, giúp đỡ của gia đình và bạn bè. Cảm ơn những người bạn luôn sát cánh, sẻ chia với tôi trong mọi hoàn cảnh và đặc biệt cảm ơn bố mẹ đã luôn bên con trong suốt cuộc đời. Hà Nội, ngày 14 tháng 05 năm 2014 Sinh viên Nguyễn Thùy Giang MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 PHẦN 1. TỔNG QUAN 2 1.1. Một số khái niệm liên quan đến thuốc chống ung thƣ 2 1.1.1. Thuốc gây độc tế bào (Cytotoxic drugs) 2 1.1.2. Thuốc độc hại (Hazardous drugs) 2 1.2. Sai sót liên quan đến thuốc chống ung thƣ 3 1.2.1. Sai sót liên quan đến thuốc 3 1.2.2. Sai sót trong giai đoạn kê đơn 4 1.2.3. Sai sót trong pha chế và thực hiện thuốc 6 1.3. Nguy cơ phơi nhiễm với thuốc độc hại 7 1.3.1. Phơi nhiễm nghề nghiệp với thuốc độc hại 7 1.3.2. Ảnh hưởng của việc phơi nhiễm với các thuốc độc hại 9 1.3.3. Biện pháp phòng tránh phơi nhiễm với thuốc độc hại 10 1.4. Tiêu chuẩn thực hành trong pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ 12 1.4.1. Tiêu chuẩn thực hành trong pha chế thuốc chống ung thư 12 1.4.2. Tiêu chuẩn thực hành trong thực hiện thuốc chống ung thư 13 PHẦN 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 14 2.1. Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thƣ của bác sĩ 14 2.1.1. Mục tiêu nghiên cứu 14 2.1.2. Đối tượng nghiên cứu 14 2.1.3. Phương pháp nghiên cứu 14 2.1.4. Chỉ tiêu nghiên cứu 14 2.2. Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ của điều dƣỡng 15 2.2.1. Mục tiêu nghiên cứu 15 2.2.2. Đối tượng nghiên cứu 15 2.2.3. Phương pháp nghiên cứu 15 2.2.4. Chỉ tiêu nghiên cứu 16 2.2.5. Xử trí khi phát hiện những sai lệch nghiêm trọng 17 2.3. Phƣơng pháp xử lý số liệu 17 PHẦN 3. KẾT QUẢ 18 3.1. Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thƣ của bác sĩ 18 3.1.1. Đặc điểm mẫu nghiên cứu 18 3.1.2. Đặc điểm chung về chỉ định đường dùng, dung môi, tốc độ 18 3.1.3. Đặc điểm lựa chọn thuốc chống ung thư trong bệnh án 20 3.1.4. Đặc điểm lựa chọn đường dùng thuốc 21 3.1.5. Đặc điểm lựa chọn dung môi hòa tan và dung môi pha loãng 21 3.1.6. Đặc điểm chỉ định tốc độ tiêm truyền 24 3.1.7. Nguy cơ gặp tương kị của các thuốc trong đơn 24 3.2. Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ của điều dƣỡng 26 3.2.1. Đặc điểm mẫu nghiên cứu 26 3.2.2. Sai lệch trong pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư của điều dưỡng 26 3.2.3. Sai lệch trong quá trình pha chế thuốc 27 3.2.4. Sai lệch trong thực hiện thuốc 29 3.2.5. Việc thực hiện kỹ thuật vô khuẩn trong pha chế và thực hiện thuốc 29 3.2.6. Vấn đề bảo hộ cá nhân trong thao tác với thuốc chống ung thư 30 PHẦN 4. BÀN LUẬN 32 4.1. Khảo sát chỉ định sử dụng thuốc chống ung thƣ của bác sĩ 32 4.2. Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ của điều dƣỡng 34 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 40 Danh mục các ký hiệu, chữ viết tắt ASHP (American Society of Health-System Pharmacists) Hội Dược sĩ Mỹ ASCO (American Society of Clinical Oncology) Hội Ung thư lâm sàng Mỹ BCCA (British Columbia Cancer Agency) Cơ quan Ung thư British Columbia BSC (Biological safety cabinet) Tủ an toàn sinh học CAPhO (Canadian Association of Pharmacy in Oncology) Hội Ung thư Dược Canada COSA (Clinical Oncological Society of Australia) Hội Ung thư lâm sàng Úc ISOPP (International Society of Oncology Pharmacy Practitioners Standards Committee) Hiệp hội Quốc tế của Ủy ban tiêu chuẩn Dược học Ung thư NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) Viện an toàn lao động và sức khỏe quốc gia Mỹ OSHA (Occupational Safety and Health Administration) Cục an toàn lao động và sức khỏe Mỹ SHPA (Society of Hospital Pharmacists of Australia) Hội Dược sĩ bệnh viện Úc Danh mục các bảng Bảng 2.1. Phân loại sai lệch trong sử dụng thuốc Bảng 3.1. Đặc điểm về chẩn đoán của bệnh nhân trong nghiên cứu Bảng 3.2. Tỉ lệ các thuốc chống ung thư được chỉ định trong bệnh án Bảng 3.3. Đặc điểm chỉ định đường dùng các thuốc chống ung thư được chỉ định Bảng 3.4. Đặc điểm lựa chọn dung môi pha loãng cho các thuốc chống ung thư truyền tĩnh mạch Bảng 3.5. Đặc điểm lựa chọn thể tích dung môi so với khuyến cáo Bảng 3.6. Đặc điểm lựa chọn tốc độ truyền so với khuyến cáo Bảng 3.7. Các trường hợp chỉ định có nguy cơ gây tương kị Bảng 3.8. Đặc điểm quan sát pha chế và thực hiện thuốc của điều dưỡng Bảng 3.9. Sai lệch trong pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư của điều dưỡng Bảng 3.10. Tỉ lệ sai lệch trong giai đoạn pha chế thuốc chống ung thư của điều dưỡng Bảng 3.11. Tỉ lệ sai lệch trong giai đoạn thực hiện thuốc chống ung thư của điều dưỡng Bảng 3.12. Kĩ thuật vô khuẩn trong pha chế và thực hiện thuốc của điều dưỡng Bảng 3.13. Tỉ lệ thực hiện các biện pháp bảo hộ cá nhân trong thao tác với thuốc chống ung thư của điều dưỡng Danh mục hình Hình 3.1. Đặc điểm chung về các chỉ định không phù hợp trong bệnh án 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Sai sót liên quan đến thuốc đã được quan tâm từ lâu. Trong đó, sai sót liên quan đến thuốc chống ung thư là một vấn đề rất quan trọng do việc sử dụng thuốc chống ung thư phức tạp hơn so với nhiều thuốc. Nguyên nhân là do các thuốc này thường có chỉ số điều trị hẹp; độc tính cao dù ở liều điều trị [46]. Trong một nghiên cứu, sai sót trong sử dụng các thuốc chống ung thư là nguyên nhân phổ biến đứng thứ hai trong các sai sót về thuốc dẫn đến tử vong (chiếm 15.4 % số trường hợp tử vong) [52]. Bên cạnh đó, quá trình sử dụng thuốc chống ung thư cho bệnh nhân còn có thể gây các ảnh hưởng bất lợi lên sức khỏe của các nhân viên y tế tiếp xúc với nhóm thuốc này trong bất cứ thời điểm nào của quá trình phân phối, pha chế, thực hiện thuốc. Trên thế giới và trong khu vực, việc pha chế thuốc cho hóa trị liệu được thực hiện tập trung tại khoa Dược và đã cho kết quả rất tốt trên cả ba mặt an toàn, hiệu quả và tiết kiệm. Thực tế tại hầu hết các bệnh viện ở Việt Nam, trong đó có bệnh viện Phụ sản Trung Ương, việc tiến hành chuẩn bị thuốc cho hóa trị liệu được thực hiện tại các khoa lâm sàng và người thực hiện là nhân viên điều dưỡng. Tại thời điểm khảo sát, bệnh viện cũng chưa có một hướng dẫn cụ thể về kê đơn, pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư. Xuất phát từ thực tế trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài ―Khảo sát cách sử dụng thuốc chống ung thư tại khoa Phụ ung thư Bệnh viện phụ sản Trung Ương‖ với mục tiêu - Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thư của bác sĩ trên bệnh án - Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư của điều dưỡng tiến tới đề ra một quy trình chuẩn pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư, tăng cường hiệu quả, an toàn trong quá trình sử dụng thuốc. 2 PHẦN 1. TỔNG QUAN 1.1. Một số khái niệm liên quan 1.1.1. Thuốc gây độc tế bào (Cytotoxic drugs) Thuốc gây độc tế bào (thuốc hóa trị liệu-chemotherapy drugs, thuốc chống ung thư-antineoplastic drugs) là các hóa chất tác động đến sự lớn lên và sinh sôi của tế bào, hầu hết trong số đó hoặc liên quan trực tiếp đến vật liệu di truyền trong nhân tế bào, hoặc ảnh hưởng đến sự tổng hợp protein của tế bào. Thông thường, thuốc gây độc tế bào không phân biệt giữa tế bào bình thường và tế bào ung thư [34]. Thuốc gây độc tế bào thường được dùng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch, và do hầu hết các loại thuốc này đều ức chế tủy, việc này có thể đặt bệnh nhân vào nguy cơ cao phát triển nhiễm khuẩn nặng. Vì lý do này, khi pha chế thuốc gây độc tế bào để tiêm, kĩ thuật vô trùng phải thực hiện tốt để ngăn ngừa nhiễm khuẩn. Ngoài ra, do hầu hết các hoạt chất đều có chỉ số điều trị hẹp, độ chính xác của việc chuẩn bị thuốc phải được đảm bảo [34]. 1.1.2. Thuốc độc hại (Hazardous drugs) Theo AHSP, một chất độc hại tới sức khỏe được định nghĩa là một chất đã có bằng chứng xác thực về mặt thống kê, dựa trên ít nhất một nghiên cứu tiến hành trên các nguyên tắc khoa học đã được định trước, có khả năng gây ra các tác động cấp hoặc mãn tính lên sức khỏe người lao động tiếp xúc với nó, bao gồm các chất hóa học gây ung thư, các tác nhân có độc tính cao, các độc tố đối với sinh sản, các chất gây kích thích, các chất ăn mòn, chất gây nhạy cảm (sensitizer), và tác nhân gây ra tác động lên cơ quan đích [7]. Theo ISOPP, trong vấn đề phơi nhiễm nghề nghiệp, thuốc độc hại được định nghĩa là một thuốc gây ra nguy hiểm cho nhân viên y tế do độc tính vốn có của nó. Những thuốc này được xác định dựa trên một hoặc hơn bốn đặc điểm sau đây: là những chất gây ung thư; gây độc lên gen; gây quái thai; hoặc độc hại ở liều thấp trên mô hình động vật hoặc trên những bệnh nhân được điều trị [34]. [...]... 2.1 Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thƣ của bác sĩ 2.1.1 Mục tiêu nghiên cứu Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thư của bác sĩ trên về lựa chọn đường dùng, dung môi, thể tích, tốc độ tiêm truyền, khả năng tương kị trong đơn 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu là hồ sơ bệnh án của các bệnh nhân được chỉ định điều trị bằng thuốc chống ung thư tại khoa Phụ ung thư bệnh viện phụ sản Trung... tác với thuốc chống ung thư của điều dưỡng 2.2.2 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu là các điều dưỡng tại khoa Phụ ung thư bệnh viện phụ sản Trung Ương làm nhiệm vụ pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư 2.2.3 Phương pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, quan sát đơn thuần, thời gian quan sát từ ngày 10/3/2014 đến ngày 28/03/2014 - Phương pháp quan sát: Quan sát viên... hướng dẫn sử dụng thuốc Các thông tin này được tổng kết trong Phụ lục 4 15 2.2 Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ của điều dƣỡng 2.2.1 Mục tiêu nghiên cứu - Khảo sát các sai lệch xảy ra trong quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thư của điều dưỡng - Khảo sát việc thực hiện kỹ thuật vô khuẩn trong pha chế và thực hiện thuốc của điều dưỡng - Khảo sát việc áp dụng các... chỉ định thuốc chống ung thƣ của bác sĩ 3.1.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu Trong nghiên cứu này, chúng tôi lựa chọn được 392 bệnh án thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn để sàng lọc Trong số đó 201 bệnh án được chọn, 191 bệnh án bị loại khỏi nghiên cứu do không thuộc khoa Phụ ung thư (40 bệnh án) và thuộc khoa Phụ ung thư nhưng không có thuốc chống ung thư được chỉ định (151 bệnh án) Trung vị tuổi của bệnh nhân trong... Sai lệch trong quá trình pha chế thuốc Tại khoa Phụ ung thư Bệnh viện Phụ sản Trung ương, quá trình pha chế thuốc chống ung thư được thực hiện trên xe tiêm trong phòng tiêm Các sai lệch phát hiện được ở quá trình pha chế thuốc chống ung thư của điều dưỡng chiếm 32,3% tổng số sai lệch, thông tin chi tiết được trình bày trong bảng 3.10 Bảng này cho thấy sai lệch tập trung chủ yếu ở kỹ thuật pha chế với... định thuốc chống ung thư của bác sĩ trong bệnh án và trong sổ nhặt thuốc của điều dưỡng buổi chiều trước ngày quan sát vào ―Bảng kiểm pha chế và thực hiện thuốc của điều dưỡng‖, được thiết kế dựa trên các chỉ tiêu nghiên cứu (Phụ lục 3) Quan sát viên quan sát trực tiếp 2 điều dưỡng trực làm nhiệm vụ pha chế thuốc trong ngày; sau đó theo dõi các điều dưỡng trong khi thực hiện thuốc chống ung thư cho bệnh. .. chung về các chỉ định không phù hợp trong bệnh án 63.4 % 60 40 31.5 20 9.8 3.5 0 Đường dùng Dung môi truyền (N=369) (N=235) Thể tích truyền (N=235) Tốc độ truyền (N=235) 20 3.1.3 Đặc điểm lựa chọn thuốc chống ung thư trong bệnh án Trong tổng số 201 đơn được đưa vào nghiên cứu, mỗi đơn có từ 1-4 thuốc chống ung thư được kê, trung bình là 1,8 thuốc trên mỗi đơn Có tất cả là 11 hoạt chất chống ung thư. .. của bệnh viện và các y văn, với thứ tự ưu tiên là: chỉ định của bác sĩ, tài liệu thông tin thuốc (ưu tiên hướng dẫn sử dụng thuốc) và hướng dẫn của bệnh viện Các sai lệch quan sát được được phân loại theo bảng 2.1 (chủ yếu dựa trên cách phân loại của Allan và Baker [5] về sai lệch trong sử dụng thuốc) Bảng 2.1 Phân loại sai lệch trong sử dụng thuốc [5] Phân loại Giải thích Sai lệch trong pha chế Sai thuốc. .. 45,3 26 3.2 Khảo sát quy trình pha chế và thực hiện thuốc chống ung thƣ của điều dƣỡng 3.2.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu Có 7 điều dưỡng tại khoa tiến hành pha chế và sử dụng thuốc cho bệnh nhân trong nghiên cứu Tất cả điều dưỡng đều là nữ, có trình độ chuyên môn là điều dưỡng trung cấp Các điều dưỡng có tuổi từ 26 đến 45 tuổi, độ tuổi trung bình là 33,4 Số năm làm việc tại khoa từ 1-13 năm, trung bình là... bị thuốc tiêm thuốc, để kim chạm vào các bề mặt nhiễm bẩn - Sử dụng một bơm kim tiêm pha thuốc duy nhất để pha cho nhiều lọ thuốc - Tái sử dụng bơm kim tiêm cho pha chế lượt thuốc mới - Không sát khuẩn vị trí tiêm - Không sát khuẩn cổng nối kim luồn, chai truyền o Tỉ lệ áp dụng các biện pháp bảo hộ cá nhân (găng, áo choàng, khẩu trang, kính, rửa tay sau pha chế) trong thao tác với thuốc chống ung thư . tài Khảo sát cách sử dụng thuốc chống ung thư tại khoa Phụ ung thư Bệnh viện phụ sản Trung Ương‖ với mục tiêu - Khảo sát chỉ định thuốc chống ung thư của bác sĩ trên bệnh án - Khảo sát quy. THÙY GIANG KHẢO SÁT CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG UNG THƢ TẠI KHOA PHỤ UNG THƢ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Ngƣời hƣớng dẫn: 1. ThS. Trịnh Trung Hiếu 2. ThS NGUYỄN THÙY GIANG KHẢO SÁT CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG UNG THƢ TẠI KHOA PHỤ UNG THƢ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI- 2014 BỘ Y TẾ TRƢỜNG