ĐLVN 42:1999 docx

3 văn bản kỹ thuật đo lờng việt nam đlvn 42 :1999 Máy chụp cắt lớp vi tính dùng trong chẩn đoán Quy trình kiểm định Computed tomography - Methods and means of verification 1 Phạm vi áp dụng Văn bản kỹ thuật ny quy định phơng pháp v phơng tiện kiểm định ban đầu, kiểm định định kỳ máy chụp cắt lớp vi tính (máy CT) dùng trong các cơ sở y tế. 2 Thuật ngữ v định nghĩa 2.1 Chỉ số liều cắt lớp vi tính CTDI (Computed tomography dose index): l đại lợng đo bằng tích phân của phân bố liều (dose profile) dọc theo một đờng thẳng góc với mặt phẳng lớp cắt của máy chụp cắt lớp vi tính có giá trị từ -7T tới +7T (T l bề dy của lớp cắt vi tính danh định trong kỹ thuật tái tạo ảnh bằng máy tính) chia cho tích của bề dy lớp cắt vi tính danh định v số lần chụp cắt lớp N tạo trong một lần quét . +7T D(z) CTDI = dz -7T N.T Trong đó: T : bề dy lớp cắt vi tính danh định N : số lần chụp cắt lớp tạo ra trong một lần quét D(z) : phân bố liều dọc theo một đờng thẳng góc với mặt phẳng lớp cắt của máy chụp cắt lớp vi tính. Đơn vị của CTDI: Gy/ mAs 2.2 Số CT ( CT number) (hay còn gọi l số đo đậm độ cắt lớp vi tính): l đại lợng dùng để biểu diễn độ suy giảm trung bình của tia X với mỗi phần tử diện tích của ảnh tạo bởi máy chụp cắt lớp vi tính. Chú ý : số CT đợc biểu diễn thông qua đơn vị l hounsfileld(HU). Các giá trị đo đợc của độ suy giảm đợc biến đổi thnh các số CT thông qua đơn vị hounsfileld với biểu thức : vật liệu - nớc Số CT của vật liệu = . k nớc Trong đó: k: l hệ số cho trong sổ tay kỹ thuật của máy : l hệ số suy giảm tuyến tính. 4 Số CT đợc xác định sao cho nớc có giá trị 0 còn không khí có giá trị 1000. ĐLVn 42 : 1999 2.3 Phân bố liều (Dose profile): l đại lợng biểu diễn sự phụ thuộc của liều vo vị trí dọc theo một đờng thẳng vuông góc với mặt phẳng của lớp cắt. 2.4 Bề rộng ton phần nửa cực đại (Full width at half- maximum ): l khoảng song song với trục honh giữa các điểm trên một đờng cong ứng với giá trị bằng một nửa giá trị cực đại của đờng cong . 2.5 Miền quan tâm (Region of interest = ROI): l một miền xác định của ảnh cần quan tâm đặc biệt tại một thời điểm đã cho. 2.6 Độ phân giải không gian (độ phân giải tơng phản cao) L khả năng phân giải các đối tợng khác nhau của ảnh thể hiện khi sự khác nhau trong độ suy giảm giữa các đối tợng v nền l có giá trị lớn hơn so với tạp . 2.7 Số CT trung bình: l giá trị trung bình của các số CT trong một miền quan tâm (ROI). 2.8 Tạp: l sự thay đổi của số CT khỏi giá trị trung bình trong một diện tích đợc xác định của ảnh của một chất đồng nhất. Biên độ tạp đợc chỉ rõ bằng độ lệch chuẩn của số CT của một chất đồng nhất trong miền quan tâm (ROI). 2.9 Độ dy lớp cắt: l độ dy của chùm tia X khi đi qua bệnh nhân. 2.10 Độ dy lớp cắt danh định: l độ dy lớp cắt đợc đặt trên bn điều khiển của máy chụp cắt lớp. Chú ý : 1- Thông thờng sự khác nhau trong hệ số suy giảm giữa đối tợng v nền gây ra sự khác nhau của số CT khoảng độ vi trăm đơn vị hounsfileld đợc coi l lớn 2- Độ phân giải tơng phản cao tơng ứng với độ phân giải không gian . 2.11 Độ đồng đều: sự không thay đổi của số CT trong hình ảnh của một chất đồng nhất qua trờng quét . 3 Các phép kiểm định Phải lần lợt tiến hnh các phép kiểm định nêu trong bảng 1. 5 ĐLVN 42 : 1999 Bảng 1 Tên phép kiểm định Theo điều no của Chế độ kiểm định QTKĐ Ban đầu Định kỳ 1 Kiểm tra điện cao áp đỉnh 6.1 x x 2 Kiểm tra cờng độ dòng phát tia của bóng X-quang mA v thông số mAs 6.2 x x 3 Kiểm tra tạp, số CT trung bình , độ đồng đều 6.3 x x 4 Kiểm tra độ phân giải không gian 6.4 x x 5 Kiểm tra độ phân giải tơng phản cao (đối quang) 6.5 x x 6 Độ dy lớp cắt 6.6 x x 7 Kiểm tra liều bức xạ 6.7 x x 8 Kiểm tra vị trí giá đỡ bệnh nhân 6.8 x x 9 Kiểm tra liều hấp thụ bệnh nhân 6.9 x x 4 Phơng tiện kiểm định Phải sử dụng các phơng tiện kiểm định ghi trong bảng 2. Bảng 2 TT Phơng tiện kiểm định Đặt trng kỹ thuật 1 Bộ phantom chuẩn dùng cho máy CT Theo tiêu chuẩn quốc tế 2 Máy đo đa chức năng Phạm vi đo điện áp: (50 ữ 165) kV Độ chính xác: 0,1 kV Phạm vi đo thời gian: (0,1ữ 20) s Phạm vi đo dòng: (10ữ1000) mA 3 Máy đo liều - buồng ion hoá Phạm vi đo: (0,001ữ100)R 4 Thớc đo độ di Phạm vi đo: 3m, giá trị độ chia: mm Chú ý: Ton bộ phơng tiện kiểm định dùng trong quá trình kiểm định phải có giấy chứng kiểm định, hiệu chuẩn còn hiệu lực. 6 ĐLVn 42 : 1999 5 Điều kiện kiểm định Khi tiến hnh kiểm định phải đảm bảo điều kiện môi trờng sau : - Nhiệt độ môi trờng không lớn hơn 30 0 C; - Độ ẩm không lớn hơn 85%; - Thăng giáng điện áp nguồn: 5%. 6 Tiến hnh kiểm định 6.1 Kiểm tra điện cao áp đỉnh kVp Phép đo ny tiến hnh nh mục 6.2 của Văn bản kỹ thuật ĐLVN 41: 1999 (Máy X-quang chẩn đoán thông thờng - QTKĐ) 6.2 Kiểm tra cờng độ dòng phát tia của bóng X-quang mA v thông số mAs Phép đo ny tiến hnh nh mục 6.4 v 6.5 của Văn bản kỹ thuật ĐLVN 41 : 1999 (Máy X- quang chẩn đoán thông thờng - QTKĐ). 6.3 Kiểm tra tạp, số CT trung bình v độ đồng đều 6.3.1 Phơng pháp Tạp, số CT trung bình v độ đồng đều đợc đánh giá bằng cách xác định giá trị trung bình v độ lệch chuẩn của các số CT trong nhiều miền quan tâm (ROI) của ảnh. 6.3.2 Thủ tục kiểm tra Đặt tâm của dụng cụ kiểm tra trong gantry của máy ( tức l đặt trên giá đỡ bệnh nhân) sao cho môi trờng đồng đều đợc đặt ở trung tâm trờng quét. Vị trí của dụng cụ kiểm tra phải đợc đánh dấu hoặc ghi chép sao cho có thể tái lập lại trong các phép kiểm tra độ bất biến sau ny. Sau khi dụng cụ kiểm tra đã đợc đặt, nó đợc quét với một bộ tham số phù hợp (bao gồm các giá trị nh kVp, mAs v bố trí hình học). Chọn một miền ROI tại tâm của ảnh của dụng cụ kiểm tra v xác định số CT trung bình v độ lệch chuẩn của các ảnh điểm trong miền ROI. Xác định giá trị số CT tại miền ROI. Đặt dụng cụ kiểm tra tại 4 vị trí, mỗi vị trí cách 1cm, các vị trí ny cần đợc lựa chọn sao cho chúng dễ 7 dng lập lại trong thủ tục kiểm tra sau ny ( tức l phù hợp theo các vị trí của kim đồng hồ tại 3, 6, 9, v 12). ĐLVN 42 : 1999 Việc chọn miền ROI phải phù hợp với các tiêu chuẩn sau đây: - Miền ROI phải chứa ít nhất 100 ảnh điểm; - Miền ROI tại tâm cần không gối lên miền ROI gần rìa của dụng cụ kiểm tra; - Đờng kính của miền ROI phải không vợt quá 10% đờng kính ảnh của dụng cụ kiểm tra. 6.3.3 Đánh giá dữ liệu Tạp cần đợc đánh giá bằng cách so sánh độ lệch chuẩn của số CT tại trung tâm miền ROI với giá trị đờng nền đã đợc thiết lập để xác định xem nó còn ở trong tiêu chuẩn đã cho hay không. Số CT trung bình của trung tâm miền ROI cần đợc đánh giá bằng cách so sánh giá trị của nó với giá trị đờng nền đã đợc xác định xem nó còn ở trong tiêu chuẩn đã cho hay không. Độ đồng đều cần đợc đánh giá bằng so sánh các số CT trung bình của các miền ROI tại vị trí trung tâm với các số tại vị trí gần đờng biên của miền ROI. Các thao tác ny đợc so sánh với các giá trị đờng nền để xác định xem chúng có ở trong tiêu chuẩn cho trớc hay không. 6.3.4 Tiêu chuẩn Giá trị của tạp phải không lệch quá 10% hoặc 0,2 đơn vị hounsfileld (HU) của giá trị đờng nền. Số CT trung bình của miền ROI ở trung tâm phải rơi vo trong miền 4 đơn vị hounsfileld của giá trị đờng nền. Đối với độ đồng đều, sự khác biệt giữa số CT trung bình của miền ROI trung tâm v của miền ROI ở ngoi phải không lớn hơn 2 đơn vị hounsfileld khỏi các thông số của các giá trị đờng nền. 6.4 Độ phân giải không gian 6.4.1 Thủ tục kiểm tra Đặt dụng cụ kiểm tra ở trong gantry của máy chụp cắt lớp sao cho nó ở giữa trung tâm của trờng quét. Dụng cụ kiểm tra cần đợc bố trí chính xác với các mẫu chuẩn đặt tại một góc 45 so với trục nằm ngang của giá đỡ bệnh nhân . 8 ĐLVN 42 : 1999 Vị trí của dụng cụ kiểm tra (phantom chuẩn) phải đợc xác định rõ rng sao cho nó có thể lập lại sau ny . Sau khi hon tất việc lắp đặt phantom chuẩn trong gantry của máy ta tiến hnh việc chụp theo thông số kỹ thuật 6.4.2 Đánh giá dữ liệu Một miền ROI dạng tròn đợc đặt trên bộ mẫu chuẩn , kích thớc của miền ROI phải đợc điều chỉnh sao cho các mẫu chuẩn nằm trong miền ROI . Ngoi ra , các miền ROI phải đợc đặt v xác định kích thớc sao cho nó không bao gồm các vùng biên gần các phần mép của mẫu chuẩn. Độ lệch chuẩn trung bình của mẫu chuẩn cần đợc xác định, các giá trị trung bình của các miền tham chiếu cần đợc đo. Độ biến điệu đợc tính bằng cách chia độ lệch chuẩn trong bộ mẫu chuẩn với hiệu giữa các giá trị trung bình của các miền tham chiếu với phép kiểm tra ban đầu. Độ thăng giáng của độ phân giải đợc phải đợc xác định. Mẫu chuẩn thể hiện một độ thăng giáng cỡ 0,2. Độ bất biến của mẫu đặc biệt ny chỉ cần đợc xác định trong các phép kiểm tra sau ny . 6.4.3 Tiêu chuẩn Độ thăng giáng của độ phân giải phải ở trong khoảng 15% giá trị đờng nền. 6.5 Độ phân giải tơng phản ( đối quang) 6.5.1 Thủ tục kiểm tra Đặt dụng cụ kiểm tra ở trong gantry của máy chụp cắt lớp sao cho nó ở giữa trung tâm của trờng quét (dụng cụ kiểm tra ở đây ta dùng loại Economy CT phantom). Vị trí phantom phải đợc xác định rõ rng sao cho nó có thể lặp lại sau ny. Sau khi hon tất việc lắp đặt phantom trong gantry của máy ta tiến hnh việc chụp theo thông số kỹ thuật. 9 ĐLVN 42 : 1999 6.5.2 Đánh giá dữ liệu Căn cứ vo ảnh thu nhận đợc ta đánh giá độ tơng phản ảnh của máy CT, mẫu bao gồm năm hng lỗ có đờng kính từ 1,5 mm đến 0,4 mm. Độ tơng phản giữa các lỗ v nền l 100 % (lỗ khí), do vậy để đánh giá độ tơng phản ta phải căn cứ vo điều kiện cụ thể của ảnh CT. 6.6 Độ dy lớp cắt 6.6.1 Thiết bị kiểm tra Thiết bị kiểm tra có một hoặc tốt hơn l hai ramp bằng vật liệu có hệ số suy giảm tuyến tính không nhỏ hơn nhôm v phù hợp với phép đo tất cả các độ dy lớp cắt sẵn có thờng dùng. Hoặc ta dùng phantom chuẩn có cùng tính năng. 6.6.2 Thủ tục kiểm tra Đặt thiết bị kiểm tra sao cho trục của nó phải trùng với trục quay của máy chụp cắt lớp vi tính. Thiết bị kiểm tra cần đợc đặt cân bằng trong gantry của máy chụp cắt lớp vi tính nh vị trí của bệnh nhân. Vị trí của thiết bị kiểm tra phải đợc xác định v ghi chép thông số sao cho nó có thể đợc lập lại trong các phép kiểm tra sau ny. Sau khi thiết bị kiểm tra đợc đặt vo vị trí đo, ta cho máy CT chụp với thông số kỹ thuật phù hợp thông số kỹ thuật chụp. Ngoi điều kiện kiểm tra đợc xác định, các phép đo cần đợc thực hiện thêm với hai bộ thông số chụp, phản ánh cả hai cách thiết lập cực đại v cực tiểu độ dy lớp cắt trong kỹ thuật tạo ảnh cắt lớp, tiêu chuẩn ny sẽ đợc dùng trong thực tế điều trị. Đánh giá các ảnh quét của máy CT nh sau: Số CT của nền vật liệu đợc xác định bằng cách điều chỉnh độ rộng cửa sổ tới nhỏ nhất có thể v điều chỉnh mức cửa sổ cho đến khi nền biến mất . Ghi lại số CT của nền. Các bớc sau đây cần đợc thực hiện cho mỗi ramp a- Số CT cực đại cho mỗi ramp đợc xác định bằng cách dùng kỹ thuật mô tả ở trên để thiết lập số CT của nền. b- Cộng số CT cực đại của mỗi ramp với số CT của nền v chia kết quả cho 2 để nhận đợc giá trị nửa cực đại số CT của mỗi ramp. 10 ĐLVN 42 : 1999 c- Với bề rộng cửa sổ đợc đặt nhỏ nhất, điều chỉnh mức cửa sổ tới giá trị nửa cực đại v độ rộng của mỗi ramp để xác định độ rộng ton phần tại giá trị nửa cực đại, (giá trị ny coi nh l độ dy lớp cắt đo đợc). d- Nếu thiết bị kiểm tra chứa nhiều hơn một ramp, ta lấy trung bình các kết quả đó l giá trị FWHM. Chú ý: máy chụp cắt lớp tự động giá trị độ dy lớp cắt dựa trên phơng pháp chỉ thị trên bn điều khiển 6.6.3 Tiêu chuẩn Sai lệch cho phép giữa giá trị độ dy lớp cắt đo đợc v giá trị đờng nền: - Đối với độ dy lớn hơn 2mm: 1mm; - Đối với độ dy nhỏ hơn hoặc bằng 2mm hay nhỏ hơn: 50%. Chú ý: độ rộng lớp cắt của các lớp cắt hẹp có thể xuất hiện rộng hơn tiêu chuẩn vì độ rộng của ramp trong phép đo . 6.7 Liều bức xạ 6.7.1 Phơng pháp Liều bức xạ đợc xác định bằng cách đo chỉ số liều lớp cắt CT tại tâm quay v 1cm ở dới mặt ở trong thiết bị kiểm tra, thiết bị dùng l buồng ion hoá. 6.7.2 Thủ tục kiểm tra Chỉnh tâm dụng cụ kiểm tra ( ở vị trí chụp đầu hoặc chụp ton thân ) trong 5 mm của trờng quét với một lỗ tại vị trí 12 giờ. Trục di của thiết bị kiểm tra phải ở trong khoảng 2 mm đối với đờng tâm của bộ quét trong cả hai mặt phẳng nằm ngang v thẳng đứng. Ngoi ra, mặt phẳng quét cần ở tâm của thiết bị kiểm tra. Đối với thiết bị cho kỹ thuật tạo ảnh cắt lớp dùng ít hơn hoặc nhiều hơn quét 360 0 một vị trí biểu diễn liều cực đại cho bệnh nhân cần đợc chọn. Đặt thiết bị phát hiện bức xạ vo vị trí 12 giờ hoặc vị trí trờng xạ cực đại, phát tia với tham số kỹ thuật của máy. Ghi chép các thông số chụp của hệ thống máy chụp cắt lớp. 11 Phép đo cần đợc lặp lại tại tâm của thiết bị kiểm tra. ĐLVN 42 : 1999 6.7.3 Tiêu chuẩn Chỉ số liều trong kỹ thuật tạo ảnh của máy chụp cắt lớp cần nằm trong khoảng 20 % của giá trị đờng nền. 6.8 Kiểm tra vị trí của giá đỡ bệnh nhân 6.8.1 Phơng pháp Độ chính xác của vị trí giá đỡ bệnh nhân trong máy CT đợc đánh giá bằng việc di chuyển giá đỡ theo một khoảng cách xác định sau đó lại cho nó quay lại vị trí ban đầu. Độ chính xác vị trí của giá đỡ bệnh nhân bao gồm cả chỉnh vị trí chuyển động trớc v sau của giá đỡ bệnh nhân. Mọi chuyển động nói trên cần đợc thực hiện ở chế độ máy CT không phát tia v máy CT quét theo chế độ liên tục hoặc theo chế độ quét gián đoạn. 6.8.2 Thiết bị kiểm tra Dùng một thớc chia độ gắn vo một điểm cố định thích hợp của giá đỡ bệnh nhân gần kề với phần chuyển động của giá đỡ ny. 6.8.3 Thủ tục kiểm tra Việc kiểm tra đợc tiến hnh với một trọng lợng tơng tự nh trọng lợng của bệnh nhân đợc đặt lên giá đỡ, sau đó cố định trên phần chuyển động của giá đỡ bệnh nhân v đánh một dấu khác kề với nó trên thớc. Di chuyển giá đỡ bệnh nhân một khoảng cách xác định v đo khoảng cách hiện thời, ký hiệu l L for ( L for l khoảng cách giữa hai dấu). Sau đó đa giá đỡ bệnh nhân trở về vị trí chỉ định ban đầu v đo khoảng cách C for giữa hai dấu. Sau đó lập lại sự dịch chuyển theo hớng ngợc lại v đo khoảng cách giữa hai dấu tơng ứng các phép đo nh ở trên L back v C back . Thủ tục ở trên cần đợc thực hiện trên bn điều khiển của máy CT, việc điều khiển chuyển động của giá đỡ bệnh nhân trong khoảng 8 mm cho tới 30 cm với hai hớng tiến v lùi. 6.8.4 Đánh giá số liệu a- Vị trí theo chiều dọc của giá đỡ bệnh nhân, các khoảng cách hiện thời di chuyển theo hớng tiến v lùi L for v L back đợc so sánh với các khoảng cách cố định đã đợc chỉ rõ. b- Độ di chuyển ngợc lại của giá đỡ bệnh nhân l khác nhau giữa C for v C back sự đánh giá số liệu ny cần đợc lặp lại tại từng vị trí của nó. 12 ĐLVn 42 : 1999 6.8.5 Tiêu chuẩn a- Định vị trí theo chiều dọc của giá đỡ L for v L back không đợc quá 2 mm tính từ khoảng cách cố định đã chỉ rõ. b- Độ di chuyển ngợc lại của giá đỡ bệnh nhân C for v C back không đợc quá 2 mm. 6.9 Xác định liều bệnh nhân theo tiêu chuẩn an ton Phép kiểm tra ny ta lm tơng tự nh mục 6.11 của Văn bản kỹ thuật ĐLVN 41 : 1999 (Máy X-quang chẩn đoán thông thờng - QTKĐ). 7 Xử lý chung 7.1 Máy chụp cắt lớp CT sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu của mục 6 thì đợc cấp giấy chứng nhận kiểm định v đợc phép sử dụng. 7.2 Chu kỳ kiểm định của máy chụp cắt lớp vi tính dùng trong chẩn đoán l 01 năm. 7.3 Trờng hợp cha hết chu kỳ nhng khi thay thế bóng X-quang hoặc các bộ phận cao áp của máy đều phải kiểm định lại. . 3 văn bản kỹ thuật đo lờng việt nam đlvn 42 :1999 Máy chụp cắt lớp vi tính dùng trong chẩn đoán Quy trình kiểm định Computed. tuyến tính. 4 Số CT đợc xác định sao cho nớc có giá trị 0 còn không khí có giá trị 1000. ĐLVn 42 : 1999 2.3 Phân bố liều (Dose profile): l đại lợng biểu diễn sự phụ thuộc của liều. Các phép kiểm định Phải lần lợt tiến hnh các phép kiểm định nêu trong bảng 1. 5 ĐLVN 42 : 1999 Bảng 1 Tên phép kiểm định Theo điều no của Chế độ kiểm định QTKĐ