đào thị dơn phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú tại bệnh viện đa khoa huyện đan phượng tp hà nội năm 2023

- Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh trong điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng –TP Hà Nội năm 2023 Từ đó đưa ra một số đề xuất

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

LỜI CẢM ƠN

Được học tập lớp Dược sĩ chuyên khoa cấp I khóa 25 chuyên ngành Tổ chức quản lý dược do Trường Đại học Dược Hà Nội tổ chức là một niềm vinh dự đối với tôi, bản thân tôi đã học tập và tiếp thu được rất nhiều kiến thức mới

Tôi xin được cảm ơn Cô PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương – Khoa Quản lý và Kinh tế Dược của Trường Đại học Dược Hà Nội đã dành nhiều thời gian hướng dẫn và truyền đạt nhiều kiến thức quý giá giúp tôi hoàn thành luận văn tốt nghiệp

Tôi xin chân thành cảm ơn tới Ban giám hiệu nhà trường, Phòng Quản lý đào tạo, cùng các thầy cô của Khoa Quản lý và Kinh tế Dược của Trường Đại học Dược Hà Nội đã giúp đỡ tôi trong quá trình học tập và thực hiện đề tài

Tôi xin chân thành cảm ơn tới Ban Giám đốc, Khoa Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp, Phòng Tài chính – Kế toán của Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng đã nhiệt tình giúp đỡ và ủng hộ tôi thực hiện luận văn này

Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới gia đình đã tạo điều kiện cho tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận văn tốt nghiệp

Trân trọng cảm ơn!

Hà Nội, ngày 28 tháng 01 năm 2024

Học viên

Đào Thị Dơn

1.1 Quy định kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú 3

1.1.1 Định nghĩa về đơn thuốc 3

1.1.2 Nguyên tắc kê đơn thuốc 3

1.1.3 Quy định ghi đơn thuốc 5

1.1.4 Chỉ số kê đơn và sử dụng thuốc 5

1.1.5 Nguyên tắc sử dụng kháng sinh trong điều trị ngoại trú 6

1.2 Thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú ……… ……….8

1.2.1 Trên thế giới: 8

1.2.2 Tại Việt Nam 9

1.2.3 Một số chỉ số kê đơn 10

1.2.4 Thực trạng về việc kê đơn thuốc kháng sinh 12

1.3 Vài nét về Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng 13

1.3.1 Giới thiệu về Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng 13

1.3.2 Mô hình tổ chức của Bệnh viện đa khoa Huyện Đan Phượng 14

1.3.3 Mô hình bệnh tật tại bệnh viện đa khoa Huyện Đạn Phượng………….15

1.3.4 Khoa Dược của Bệnh viện đa khoa Huyện Đan Phượng……… 17

1.4 Tính cấp thiết của đề tài……… ……… 19

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20

2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu 20

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 20

2.1.2.Địa điểm nghiên cứu 20

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 20

2.2.Phương pháp nghiên cứu 20

2.2.1.Thiết kế nghiên cứu 20

2.2.2.Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu 20

2.2.3.Phương pháp thu thập số liệu 21

2.3.Biến số nghiên cứu 22

2.4.Xử lý và phân tích số liệu 24

2.4.1.Xử lý số liệu 24

2.4.2.Phân tích số liệu 24

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26

3.1 Phân tích một số chỉ số kê đơn thuốc điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng-TP Hà Nội năm 2023 26

3.1.1 Số thuốc trung bình được kê trong một đơn thuốc 26

3.1.2 Thuốc kê đơn theo nguồn gốc xuất xứ 28

3.1.3.Đơn thuốc được kê đơn có kháng sinh 29

3.1.4 Đơn thuốc được kê đơn có corticoid 32

3.1.5 Đơn thuốc được kê đơn có vitamin 33

3.1.6 Chi phí trung bình cho một đơn thuốc………35

3.1.7 Tỷ lệ đơn thuốc có tương tác……… 35

3.2 Phân tích thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh trong điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng năm 2023 36

3.2.1 Tình trạng kê đơn kháng sinh so với chẩn đoán 36

3.2.2.Các cặp phối hợp kháng sinh được kê trong đơn 38

3.2.3 Liều dùng kháng sinh được kê 39

3.2.4 PT sự hợp lý với liều khuyến cáo số lần dùng KS được kê đơn………42

3.2.5 Thời gian kê kháng sinh……….44

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 45

4.1 Phân tích một số chỉ số kê đơn thuốc điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng năm 2023 45

4.1.1.Số thuốc trung bình được kê trong một đơn thuốc 45

4.1.2 Thuốc kê đơn theo nguồn gốc xuất xứ……… ……….46

4.1.3.Đơn thuốc được kê đơn có kháng sinh 47

4.1.4 Đơn thuốc được kê đơn có corticoid……… 48

4.1.5 Đơn thuốc được kê đơn có vitamin ……… 49

4.1.6 Chi phí trung bình cho một đơn thuốc ……… 50

4.2 Phân tích thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh trong điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng năm 2023 50

4.2.1.Tình trạng kê đơn kháng sinh so với chẩn đoán 50

4.2.2.Các cặp phối hợp kháng sinh được kê trong đơn 51

4.2.3.Liều dùng kháng sinh được kê 51

4.2.4.PT sự hợp lý với liều khuyến cáo số lần dùng KS được kê trong đơn 51 4.2.5.Thời gian kê kháng sinh 52

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

DMTBHYT : Danh mục thuốc bảo hiểm y tế

DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU

Bảng 1.1 Các chỉ số kê đơn theo khuyến cáo của WHO……….…9

Bảng 1.2 Thực trạng việc kê nhiều thuốc trong một đơn tại một số bệnh viện và trung tâm y tế ở Việt Nam 10

Bảng 1.3 Tỉ lệ sử dụng kháng sinh tại một số bệnh viện tại Việt Nam .11

Bảng 1.4 Mô hình bệnh tật tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng…….15

Bảng 1.5 Cơ cấu tổ chức nhân lực của khoa Dược……… 17

Bảng 2.6 Các biến số về chỉ số kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú 20

Bảng 2.7 Các biến số về thực trạng kê đơn thuốc KS trong điều trị NT 22

Bảng 2.8 Công thức tính toán 23

Bảng 3.9 Số thuốc trung bình được kê trong một đơn thuốc 25

Bảng 3.10 Số thuốc, chẩn đoán được kê trong một đơn thuốc 25

Bảng 3.11 Tỷ lệ thuốc kê đơn theo nguồn gốc xuất xứ 27

Bảng 3.12 Tỷ lệ đơn thuốc được kê có kháng sinh 27

Bảng 3.13 Đơn thuốc kê 02 kháng sinh……… ….28

Bảng 3.14 Phân loại kháng sinh sử dụng theo dạng bào chế ……… 29

Bảng 3.15 Số lượt kê đơn kháng sinh theo cấu trúc hóa học 29

Bảng 3.16 Tỷ lệ đơn thuốc được kê có corticoid 31

Bảng 3.17 Tỷ lệ sử dụng corticoid theo nhóm bệnh 31

Bảng 3.18 Tỷ lệ đơn thuốc được kê có vitamin 32

Bảng 3.19 Chi phí thuốc kê đơn dành cho kháng sinh, vitamin, corticoid 32

Bảng 3.20 Chi phí thuốc trung bình của một đơn thuốc 33

Bảng 3.21 Tỷ lệ các cặp tương tác trong mẫu nghiên cứu 34

Bảng 3.22 Chẩn đoán và kê đơn kháng sinh 34

Bảng 3.23 Các cặp phối hợp kháng sinh được kê trong đơn 36

Bảng 3.24.Liều dùng kháng sinh một lần được kê 38

Bảng 3.25 Liều dùng kháng sinh trong vòng 24 giờ được kê 38

Bảng 3.26 Tính hợp lý số lần dùng kháng sinh được kê trong đơn 40

Bảng 3.27 Thời gian kê kháng sinh 42

ĐẶT VẤN ĐỀ

Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi con người Chăm sóc và bảo vệ sức khỏe là trách nhiệm của toàn dân, toàn xã hội, mang tính cấp thiết của mỗi quốc gia, trong đó Ngành y tế đóng vai trò chủ chốt và thuốc là công cụ cần thiết trong công tác chăm sóc sức khỏe Kê đơn thuốc không đúng chỉ định, liều dùng, thời gian dùng, kê quá nhiều thuốc trong một đơn, kê đơn thuốc với tên biệt dược đã gây ra hiện tượng kháng kháng sinh, lạm dụng thuốc và gây lãng phí không cần thiết Tổ chức y tế Thế giới (WHO) đã chỉ ra rằng việc sử dụng thuốc hợp lý đòi hỏi người bệnh phải nhận được liệu pháp điều trị phù hợp với tình trạng lâm sàng của họ, với liều lượng phù hợp trong một khoảng thời gian thích hợp, với chi phí thấp nhất cho họ và cộng đồng

Sử dụng thuốc là một trong bốn nhiệm vụ của chu trình cung ứng thuốc trong bệnh viện, mang tính chất quyết định đến hiệu quả điều trị bệnh Sử dụng thuốc hợp lý là việc dùng thuốc đáp ứng được yêu cầu lâm sàng của người bệnh ở liều thích hợp trên từng cá thể người bệnh( đúng liều, đúng khoảng cách đưa thuốc và thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng, khả năng cung ứng và có giá cả phù hợp nhằm giảm tới mức thấp nhất chi phí cho người bệnh và cộng đồng Việc sử dụng thuốc hợp lý đang trở thành một vấn đề toàn cầu tuy nhiên hiện nay có rất nhiều nguyên nhân khác nhau dẫn đến việc sử dụng thuốc không hợp lý Sử dụng thuốc không hợp lý không chỉ làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh, tạo gánh nặng cho nền kinh tế xã hội, mà còn làm giảm chất lượng điều trị và tăng nguy cơ xảy ra phản ứng có hại cho bệnh nhân Do vậy việc giám sát quản lý,sử dụng thuốc chặt chẽ là ưu tiên hàng đầu trong kê đơn thuốc điều trị ngoại trú Bộ y tế đã ra Thông tư 52/2017/TT - BYT ngày 29/12/2017 quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư 18/2018/TT-BYT (ngày 22/8/2018; sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư 52/2017/TT-BYT), Thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cở sở y tế có giường bệnh Các quy định này là các văn bản pháp lý góp phần quản lý chặt chẽ việc kê đơn thuốc với mục đích dướng đến việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, và hiệu quả cho người dân

Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng là Bệnh viện hạng II, trực thuộc Sở Y tế Thành phố Hà Nội Nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân trên địa bàn huyện và nhân dân các vùng lân cận Đã áp dụng công nghệ thông tin vào công tác kê đơn ngoại trú Nhưng, hiện nay chưa có nghiên cứu nào để đánh giá việc thực hiện quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng vì vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu để tài: “Phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng – TP Hà Nội năm 2023” với hai mục tiêu sau:

- Mục tiêu 1: Phân tích một số chỉ số kê đơn thuốc điều trị ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng – TP Hà Nội năm 2023

- Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh trong điều trị ngoại trú bảo hiểm y tế tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng –TP Hà Nội năm 2023

Từ đó đưa ra một số đề xuất nhằm đánh giá việc thực hiện một số quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú của Bệnh viện, hướng tới sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Quy định kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

1.1.1 Định nghĩa về đơn thuốc Đơn thuốc

Đơn thuốc là tài liệu chỉ định dùng thuốc của bác sĩ cho người bệnh Đơn thuốc là căn cứ để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân ( bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc [1]

Nội dung của đơn thuốc:

Theo khuyến cáo của WHO thì một đơn thuốc đầy đủ bao gồm các nội dung sau: [2]

1 Tên, địa chỉ của người kê đơn và số điện thoại (nếu có) 2 Ngày, tháng kê đơn

3 Tên thuốc khuyến cáo là gốc, hàm lượng thuốc 4 Dạng thuốc, tổng lượng thuốc

5 Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo 6 Tên, tuổi, địa chỉ của bệnh nhân 7 Chữ ký của người kê đơn

1.1.2 Nguyên tắc kê đơn thuốc

Theo điều 4, Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú [3] ; Thông tư 18/2018/TT-BYT ngày 22/08/2018 [4]sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017; quy định về một số nguyên tắc kê đơn như sau:

1 Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh 2 Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh

3 Việc kê đơn thuốc phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất hoặc thuốc generic

4 Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây:

a) Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị hoặc Hướng dẫn điều trị và chăm sóc HIV/AIDS do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận; Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của cơ sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện trong trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế

b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành c) Dược thư quốc gia của Việt Nam;

5 Số lượng thuốc được kê đơn thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị được quy định tại Điểm a Khoản 4 Điều này hoặc đủ sử dụng nhưng tối đa không quá 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định tại các điều 7, 8 và 9 Thông tư 52/2017/TT-BYT

6 Đối với người bệnh phải khám từ 3 chuyên khoa trở lên trong ngày thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền (trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng) hoặc người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau khi xem xét kết quả khám bệnh của các chuyên khoa trực tiếp kê đơn hoặc phân công bác sỹ có chuyên khoa phù hợp để kê đơn thuốc cho người bệnh

7 Bác sỹ, y sỹ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến 4 được khám bệnh, chữa bệnh đa khoa và kê đơn thuốc điều trị của tất cả chuyên khoa thuộc danh mục kỹ thuật ở tuyến 4 (danh mục kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt)

8 Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sĩ, y sĩ quy định tại các khoản 1, 2 Điều 2 Thông tư này kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu, phù hợp với tình trạng của người bệnh

9 Không được kê vào đơn thuốc các nội dung quy định tại Khoản 15 Điều 6 Luật dược, cụ thể:

a) Các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; b) Các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam,

c) Thực phẩm chức năng; d) Mỹ phẩm

1.1.3 Quy định ghi đơn thuốc

Theo điều 6, Thông tư 52/2017/TT-BYT [3] ngoài những điểm mới quy định về ghi địa chỉ, ghi tuổi của trẻ dưới 72 tháng tuổi…đã nêu, yêu cầu chung về nội dung kê đơn thuốc như sau:

- Ghi đủ, rõ ràng và chính xác các mục in trong Đơn thuốc hoặc trong sổ khám bệnh của người bệnh

- Kê đơn thuốc theo quy định như sau: Thuốc có một hoạt chất; theo tên chung quốc tế (INN, generic); Ví dụ: Thuốc có hoạt chất là Paracetamol, hàm lượng 500mg thì ghi tên thuốc như sau: Paracetamol 500 mg; Theo tên chung quốc tế + ( tên thương mại); Ví dụ: Thuốc có hoạt chất là Paracetamol, hàm lượng 500mg, tên thương mại là A thì ghi tên thuốc như sau: Paracetamol (A) 500mg; Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại

- Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dung, thời điểm dùng của mỗi loại thuốc Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác

- Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa - Số lượng thuốc chỉ có một chữ số( nhỏ hơn 10) thì viết số 0 phía trước - Trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay cạnh nội dung sửa

- Gạch chéo phần giấy còn trống từ phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của người kê đơn theo hướng từ trên xuống dưới, từ trái qua phải; ký tên, ghi ( hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn

1.1.4 Chỉ số kê đơn và sử dụng thuốc

Theo thông tư 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 08 tháng 8 năm 2013 [5] quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện đưa ra các chỉ số sử dụng thuốc WHO/INRUD cho cơ sở y tế ban đầu, bao gồm:

Các chỉ số kê đơn

- Số thuốc kê trung bình trong một đơn - Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê tên generic hoặc tên quốc tế chung (INN) - Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm - Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin - Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê có trong danh mục thuốc thiết yếu do Bộ Y tế ban hành

Các chỉ số sử dụng thuốc toàn diện

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được điều trị không dùng thuốc - Chi phí trung bình cho mỗi đơn thuốc

- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh - Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho thuốc tiêm - Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin - Tỷ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị - Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe - Tỷ lệ phần trăm cơ sở y tế tiếp cận được với các thông tin khách quan

1.1.5 Nguyên tắc sử dụng kháng sinh trong điều trị ngoại trú

Bộ Y tế ban hành Quyết định 5631/QĐ-BYT ngày 31/12/2020 về việc ban hành tài liệu “ Hướng dẫn thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện” Quyết định này thay thế cho Quyết định số 772/QĐ-BYT ngày 04/03/2016 của Bộ Y tế [6] Tại Quyết định 5631/QĐ-BYT hướng dẫn cụ thể các bước xây dựng quy định về sử dụng kháng sinh như:

a Xây dựng Hướng dẫn chung về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện dựa trên các nội dung:

√ Mô hình bệnh tật các bệnh nhiễm khuẩn tại bệnh viện; √ Thông tin về tình hình vi sinh và kháng thuốc của vi sinh vật gây bệnh tại bệnh viện;

b Xây dựng Hướng dẫn chung về sử dụng kháng sinh tại bệnh viện tham khảo các tài liệu:

√ Hướng dẫn sử dụng kháng sinh và các Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị do Bộ Y tế ban hành;

√ Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của các Hội chuyên khoa, chuyên ngành trong nước và nước ngoài;

c Một số nội dung cần chú ý khi xây dựng Hướng dẫn: - Hướng dẫn lựa chọn kháng sinh:

√ Theo vị trí nhiễm khuẩn, mức độ nặng của bệnh nhiễm trùng; √ Đặc điểm vi sinh vật gây bệnh và mức độ đề kháng;

√ Phân tầng người bệnh liên quan đến nguy cơ nhiễm vi sinh vật kháng thuốc; √ Đặc tính dược động học và dược lực học của kháng sinh;

√ Đặc điểm người bệnh (bệnh nhi, người bệnh cao tuổi, phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, người bệnh có suy giảm chức năng gan, thận, người bệnh có tiền sử dị ứng kháng sinh)

√ Tính sẵn có của thuốc tại Bệnh viện và khả năng thay thế trong điều kiện không sẵn có thuốc;

√ Nếu có bằng chứng rõ ràng về vi sinh vật và kết quả vi sinh phù hợp với tình trạng lâm sàng và đáp ứng với phác đồ kháng sinh của người bệnh, cần cân nhắc lựa chọn kháng sinh có hiệu quả cao nhất với độc tính thấp nhất và có phổ tác dụng hẹp nhất trên các tác nhân gây bệnh được phát hiện;

√ Xuống thang kháng sinh theo kết quả kháng sinh đồ sau khi cân nhắc diễn biến lâm sàng;

√ Cân nhắc phối hợp kháng sinh nhằm mục đích mở rộng phổ tác dụng trên vi sinh vật gây bệnh, hiệp đồng tăng cường tác dụng diệt khuẩn, giảm thiểu và ngăn ngừa phát sinh đột biến kháng thuốc trong quá trình điều trị

- Hướng dẫn tối ưu chế độ liều của kháng sinh: √ Liều dùng của kháng sinh phụ thuộc vào: mức độ nặng của bệnh, tình trạng miễn dịch của người bệnh, mức độ nhạy cảm của vi sinh vật gây bệnh và nguy cơ nhiễm vi sinh vật kháng thuốc (trong trường hợp không có kết quả vi sinh), các thay đổi sinh lý bệnh và các can thiệp thực hiện trên người bệnh có thể ảnh hưởng đến dược động học của kháng sinh;

√ Tối ưu chế độ liều dựa vào đặc tính dược động học/dược lực học của thuốc; √ Với các đơn vị có điều kiện triển khai giám sát điều trị thông qua định lượng nồng độ thuốc trong máu (kháng sinh nhóm aminoglycosid, glycopeptid…) cần đảm bảo nồng độ thuốc đích theo khuyến cáo để đạt hiệu quả điều trị và giảm thiểu độc tính

1.2 Thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú

1.2.1 Trên thế giới

Sử dụng thuốc không hợp lý là vấn đề cực kỳ nghiêm trọng mang tính toàn cầu, gây lãng phí và có hại Ở các nước đang phát triển trong chăm sóc sức khỏe ban đầu, chưa đến 40% bệnh nhân ở khu vực công và 30% bệnh nhân ở khu vực tư nhân được điều trị theo các hướng dẫn điều trị tiêu chuẩn Thuốc kháng sinh bị lạm dụng và sử dụng quá mức ở mọi vùng Ở châu Âu, một số quốc gia đang sử dụng lượng kháng sinh bình quân đầu người gấp ba lần so với các quốc gia khác có hồ sơ bệnh tương tự Ở các nước đang phát triển trong khi chỉ có 70% trường hợp viêm phổi được dùng kháng sinh thích hợp thì khoảng một nửa số ca nhiễm trùng đường hô hấp trên do virus cấp tính và các trường hợp tiêu chảy do virus nhận được kháng sinh không phù hợp Hậu quả tai hại của việc sử dụng thuốc không hợp lý bao gồm các tác dụng phụ không đáng có

của thuốc, tình trạng kháng kháng sinh gia tăng nhanh chóng (do sử dụng quá nhiều kháng sinh) và lây lan các bệnh lây truyền qua đường máu như HIV, viêm gan B/C (do tiêm chích không vô trùng) Tất cả đều gây ra bệnh tật và tử vong nghiêm trọng và tiêu tốn hàng tỷ đô la mỗi năm.[7]

Tổ chức y tế thế giới ở khu vực Đông và Nam Á (WHO/SEARO) đã thực hiện các chiến lược khu vực để thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý (RUM), cập nhật tại các cuộc họp vào tháng 7 năm 2010, đề nghị thực hiện phân tích tình hình sử dụng thuốc tại các cở sở chăm sóc sức khỏe nhằm đưa ra kế hoạch phối hợp để cải thiện tình hình sử dụng thuốc, sử dụng một công cụ được thiết kế sẵn Tổ chức y tế thế giới đã đưa ra các giá trị khuyến cáo đối với các chỉ số kê đơn được trình bày qua bảng

Bảng 1.1 Các chỉ số kê đơn theo khuyến cáo của WHO [8]

Tỷ lệ thuốc được kê tên chung quốc tế

100,0

Tỷ lệ thuốc được kê nằm trong danh mục thuốc thiết yếu

100,0

1.2.2 Tại Việt Nam

Thực trạng kê đơn thuốc ở Việt Nam cũng không nằm ngoài khuynh hướng chung của thế giới Mặc dù kê đơn thuốc là một trong những quy định mà Bộ Y tế yêu cầu nghiêm ngặt nhất đối với thầy thuốc Thế nhưng trên thực tế, một trong những lỗi thường gặp nhất của thầy thuốc là liên quan đến đơn thuốc Kê đơn thuốc không đúng với yêu cầu chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp là một hiện tượng không hiếm gặp ở một số thầy thuốc Bộ Y tế đã ban hành nhiều văn bản quy định cụ thể và chi tiết về quy trình kê đơn Tuy nhiên vẫn còn một số bác sĩ vẫn chưa tuân thủ nghiêm túc các quy định, dẫn đến tình trạng kê đơn và sử dụng thuốc không hợp lý, lạm dụng thuốc Đặc biệt là thuốc kháng sinh có

vai trò quan trọng trong việc điều trị chữa bệnh, tuy nhiên thuốc có những tác dụng phụ, nếu sử dụng không đúng cách hoặc tự ý sử dụng sẽ gây ra những hậu quả ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người như kéo dài thời gian điều trị, gia tăng tỷ lệ tử vong của bệnh nhân, tăng chi phí điều trị, đặc biệt là gia tăng tình trạng kháng kháng sinh

1.2.3 Một số chỉ số kê đơn thuốc Thực trạng về việc kê nhiều thuốc trong một đơn

Việc sử dụng thuốc hợp lý đang trở thành một vấn đề toàn cầu tuy nhiên hiện nay có rất nhiều nguyên nhân khác nhau dẫn đến việc sử dụng thuốc không hợp lý Việc kê quá nhiều thuốc trong một đơn, lạm dụng kháng sinh, vitamin, kê đơn không phải thuốc thiết yếu là là thuốc có tính thương mại cao đang có nguy cơ phát triển và khó kiểm soát tại nhiều cơ sở điều trị Trên thực tế cho thấy theo kết quả nghiên cứu tại một số bệnh viện và trung tâm y tế được trình bày qua bảng 1.2

Bảng 1.2 Thực trạng việc kê nhiều thuốc trong một đơn tại một số bệnh viện và trung tâm y tế ở Việt Nam

STT Bệnh viện –

Năm nghiên cứu

Số thuốc trung bình /một đơn Ghi chú

1 Bệnh viện đa khoa huyện Yên Thế tỉnh Bắc Giang – Năm 2016[9]

2,74

2 Bệnh viện đa khoa Hậu Nghĩa tỉnh Long An – Năm 2016 [10]

4,3

Đơn nhiều nhất là 7 thuốc, chủ yếu là đơn 4-5 thuốc chiếm 34%-35,8% 3 Bệnh viện đa khoa Kỳ Sơn,

4 Bệnh viên đa khoa Hợp Lực Thanh Hóa – Năm 2017[12] 3,8

- Số thuốc trung bình trên một đơn: Theo như bảng 1.2 cho thấy tính đa dạng

trong kê đơn và nguy cơ lạm dụng thuốc của bác sĩ kê đơn, nguy cơ hạn chế tuân thủ điều trị của bệnh nhân điều trị ngoại trú Tại một số cơ sở y tế, các kết quả khảo sát cho thấy sự chênh lệch nhiều về số thuốc trung bình/đơn giữa các cơ sở Mặc dù các số liệu chỉ mang tính tham khảo và phụ thuộc vào cách lấy mẫu của tác giả, song các chỉ số này đối chiếu với khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới là rất cao cần sự can thiệp của lãnh đạo bệnh viện, hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện trong việc giám sát kê đơn thuốc điều trị ngoại trú

- Kê đơn kháng sinh: Kháng sinh được sử dụng phổ biến có thể còn do các bác

sỹ kê đơn theo kinh nghiệm và đôi khi kê đơn kháng sinh nhằm mục đích phòng bệnh, điều trị theo kiểu bao vây Kê đơn kháng sinh thực tế phải dựa vào kết quả kháng sinh đồ, đây là một xét nghiệm không được dùng phổ biến tại Việt Nam do tốn kém và thời gian có kết quả lâu ( khoảng 3-5 ngày) Chính điều này đã tạo thói quen kê thuốc kháng sinh phổ rộng, phối hợp nhiều thuốc kháng sinh cho một bệnh nhân hoặc thay đổi kháng sinh trong một đợt điều trị Kết quả nghiên cứu tại một số bệnh viện cho thấy tỷ lệ kê đơn kháng sinh cao tại BVĐK huyện Kỳ Sơn là 78,3% đơn khảo sát[11], 64,8% đơn khảo sát có kê kháng sinh tại BVĐK huyện Yên Thế [9] đều cao hơn giới hạn khuyến cáo của WHO ( khuyến cáo 20,0 -26,8%)

- Kê đơn vitamin: Vitamin cũng là một nhóm thuốc thường được bác sỹ kê đơn

như là thuốc bổ trợ Kết qua nghiên cứu trên cho thấy tỷ lệ kê đơn vitamin tại các bệnh viện có sự khác nhau: BVĐK huyện Kỳ Sơn tỷ lệ đơn kê vitamin là 77% [11], BVĐK huyện Yên Thế là 17,3% [9]

- Kê đơn corticoid: Tỷ lệ đơn khảo sát có kê corticoid tại BVĐK huyện Kỳ Sơn

tỷ lệ đơn kê vitamin là 7,8% [11], BVĐK huyện Yên Thế là 4,3% [9] Việc kê đơn corticoid cần được giám sát chặt chẽ do tác dụng không mong muốn của nhóm thuốc này khi sử dụng

- Chi phí trung bình/ đơn: Chi phí tiền thuốc trung bình tại các bệnh viện cũng

có sự dao động Chi phí tiền thuốc trung bình tại bệnh viện đa khoa huyện Kỳ

Sơn tỉnh Nghệ An là 227.684 đồng [11], tại BVĐK huyện Lộc Hà, Hà Tĩnh có chi phí trung bình/đơn là 123.790 đồng [13]

1.2.4 Thực trạng về việc kê đơn thuốc kháng sinh

Việc sử dụng thuốc không hợp lý đã và đang là vấn đề đáng quan tâm của mọi quốc gia, gây hậu quả nghiêm trọng cho nền kinh tế và xã hội Nó làm tăng chi phí cho hoạt động chăm sóc sức khỏe, làm giảm chất lượng điều trị, đồng thời làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại cho chính bệnh nhân Bên cạnh đó, hiện tượng kê đơn thuốc không phù hợp với chẩn đoán, lạm dụng thuốc và lạm dụng kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin được đề cập tại nhiều quốc gia Tình trạng lạm dụng kháng sinh xảy ra đối với nhiều loại bệnh, trên nhiều đối tượng bệnh nhân, các biến chứng do thuốc kháng sinh gây ra bao gồm từ các tác dụng phụ thông thường như phát ban và tiêu chảy đến các tác dụng phụ ít phổ biến hơn như phản ứng dị ứng nghiêm trọng Theo khuyến cáo của WHO, việc thực hiện chính sách kháng sinh bệnh viện là một giải pháp tất hiệu quả trong lĩnh vực quản lý thuốc Dữ liệu chỉ ra rằng khoảng một nửa số bệnh nhân trong bệnh viện dùng thuốc kháng sinh, mặc dù trong nhiều trường hợp, việc sử dụng chúng là không chính đáng Các nghiên cứu khác nhau cũng kết luận rằng việc sử dụng quá nhiều kháng sinh và không tuân thủ các hướng đã điều trị tiêu chuẩn đã làm tăng đáng kể tỷ lệ kháng kháng sinh, do đó, việc kê đơn kháng sinh quá mức này có thể làm tăng tình trạng kháng thuốc và cuối cùng dẫn đến thời gian nhập viện kéo dài và nguy cơ tử vong Do đó, điều quan trọng là giảm số lượng kháng sinh trong danh mục thuốc của bệnh viện, hạn chế khả năng kê đơn kháng sinh và theo dõi điều trị Những việc làm này không chỉ góp phần giảm chi phí phát sinh cho nhóm thuốc này mà còn góp phần giảm thời gian nằm viện của bệnh nhân, giảm tỷ lệ tử vong ở nhóm bệnh nhân nhiễm khuẩn và đẩy lùi tình trạng kháng kháng sinh của vi khuẩn

Thuốc kháng sinh chiểm tỷ lệ lớn trong giá trị sử dụng tiền thuốc của bệnh viện, một phần cho thấy mô hình bệnh tật của Việt Nam có tỷ lệ mắc bệnh nhiễm khuẩn cao, mặt khác cỏ thể đánh giá tình trạng lạm dụng thuốc kháng

sinh vẫn còn phổ biến Các nghiên cứu tại một số bệnh viện cho thấy chi phí sử dụng nhóm kháng sinh cũng là cao nhất

Bảng 1.3 Tỷ lệ sử dụng kháng sinh tại một số bệnh viện tại Việt Nam

viện/năm nghiên cứu

khoa huyện Sốp Cộp, tỉnh Sơn La – Năm 2018[15]

khoa huyên Quỳnh Lưu, tỉnh Nghệ An

nữ hộ sinh và 01 hộ lý

Đến năm 1971 bệnh viện được chuyển về khu Mồ Tân thuộc Thôn Đông Khê, Xã Đan Phượng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội (Nay thuộc Thị trấn Phùng, Huyện Đan Phượng) Ban đầu được xây dựng 6 dãy nhà lá vách đất với diện tích 84 m2/nhà, giường bệnh: 50 giường

Trải qua quá trình phát triển đến năm 1984 bệnh viện được nâng lên 80 giường với 10 khoa/phòng

Đến năm 1988 thực hiện Quyết định của Bộ y tế bệnh viện được sát nhập vào Phòng Y tế lấy tên là Trung tâm y tế Đan Phượng Cơ cấu tổ chức gồm các khoa lâm sàng, cận lâm sàng, các phòng chức năng, 2 đội phong trào ( đội vệ sinh phòng dịch và đội sinh đẻ kế hoạch), 16 trạm y tế xã

Trung tâm y tế thực hiện chức năng khám bệnh, chữa bệnh, xây dựng y tế cơ sở và tham mưu cho Ủy ban nhân dân huyện trong việc quản lý Nhà nước

Năm 2006 thực hiện Nghị định 172/NĐ-CP của Chính phủ Trung tâm y tế tách ra thành Trung tâm y tế dự phòng, Phòng Y tế và Bệnh viện huyện

Bệnh viện huyện Đan Phượng được tái thành lập đã không ngừng được củng cố và phát triển Đến nay bệnh viện có cơ sở vật chất , trang thiết bị hiện đại, đã thực hiện hàng nghìn ca mổ mỗi năm, cấp cứu thành công nhiều bệnh nhân nặng và rất nặng Mỗi năm khám bệnh cho 110.000-125.000 lượt người, điều trị 15.000 lượt bệnh nhân Bệnh viện đã triển khai nhiều kỹ thuật mới như phẫu thuật nội soi, phẫu thuật thay khớp háng…

Năm 2012 bệnh viện được Ủy bạn nhân dân thành phố Hà Nội xếp bệnh viện hạng II và Chủ tịch nước tặng Huân chương lao động hạng 3

1.3.2 Mô hình tổ chức của bệnh viện

Bệnh viện gồm 21 khoa, phòng chức năng Năm 2023, Bệnh viện được Sở Y tế giao chỉ tiêu gường bệnh là 290 giường kế hoạch

Tổ chức bộ máy của Bệnh viện, gồm: - Ban giám đốc Bệnh viện gồm có 01: Giám đốc; 01 Phó Giám đốc

- Các phòng chức năng: 05 phòng: + Phòng Kế hoạch tổng hợp

+ Phòng Điều dưỡng + Phòng Tổ chức cán bộ + Phòng Hành chính quản trị + Phòng Tài chính - Kế toán - Các khoa: Có 16 khoa/phòng + Khoa Khám bệnh

+ Khoa Hồi sức cấp cứu – Đơn nguyên tim mạch + Khoa Phụ sản

+ Khoa Ngoại tổng hợp + Khoa Nhi

+ Khoa Nội tổng hợp + Khoa Truyền nhiễm + Khoa Liên chuyên khoa + Khoa Đông Y-Phục hồi chức năng + Khoa Xét nghiệm

+ Khoa Chần đoán hình ảnh + Khoa Dinh dưỡng

+ Khoa Dược + Khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn + Khoa Gây mê hồi sức

+ Phòng Vật tư - Biên chế cán bộ: Tính đến tháng 11 năm 2023 + Tổng số 293 người

+ Trong đó: Nam 64 người chiếm (21,8%), Nữ 229 chiếm (78,6 %)

1.3.3 Mô hình bệnh tật tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng

Mô hình bênh tật bệnh viện là yếu tố quan trọng trong việc lựa chọn thuốc, nghiên cứu xác định mô hình bệnh tật của bệnh viện, để từ đó có những

định hướng chiến lược phát triển kỹ thuật điều trị và xây dựng danh mục thuốc bệnh viện, chủ động đối phó những thay đổi về bệnh tật đảm bảo cung ứng thuốc, đáp ứng những nhu cầu thay đổi trong điều trị của bệnh viện

Bảng 1.4 Mô hình bệnh tật tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng

năm 2023 được phân loại theo mã quốc tế ICD10

số

Tỷ lệ (%)

1 Bệnh nhiễm khuẩn và kí sinh vật A00-B99 11.403 9,69

3 Bệnh của máu , cơ quan tạo máu và cơ

4 Bệnh nội tiết, dinh dưỡng chuyển hoá E00-E90 12.181 10,35

STT Tên bệnh Mã ICD Tổng

số

Tỷ lệ (%)

16 Một số bệnh trong thời kì chu sinh P00-P96 183 0,16

17 Dị dạng bẩm sinh, biến dạng của

18 Triệu chứng, dấu hiệu và phát hiện bất

19 Vết thương, ngộ độc và kết quả của các

20 Nguyên nhân bên ngoài của bệnh tật và

21 Các yếu tố ảnh hưởng đến sức khoẻ

1.3.4 Khoa dược Bệnh viện

Khoa Dược Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng được tổ chức và hoạt động theo thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế [1] Khoa Dược là khoa chuyên môn nằm trong khối cận lâm sàng, chịu sự quản lý trực tiếp từ Giám đốc bệnh viện

Chức năng của khoa Dược Bệnh viện

Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Nhiệm vụ của Khoa Dược:

- Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị - Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng trong bệnh viện

- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo; là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về dược

- Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

- Tham gia chỉ đạo tuyến - Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu - Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc - Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí y tế đối với các cơ sở y tế chưa có phòng Vật tư - Trang thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm vụ

Bảng 1.5 Cơ cấu nhân lực của khoa Dược bệnh viện STT Trình độ chuyên

Tổ chức khoa dược bệnh viện

Khoa Dược được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện, trang thiết bị phục vụ làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược như được trang bị hệ thống máy vi tính có kết nối internet; máy in; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế, tài liệu liên quan về thuốc, về nghiệp vụ dược và hỗ trợ đầy đủ công tác thông tin, tư vấn và quản lý sử dụng thuốc

Khoa dược gồm 16 cán bộ, nhân viên dưới sự chỉ đạo trực tiếp của Ban Giám đốc bệnh viện và sự quản lý chuyên môn của hội đồng thuốc và điều trị Khoa Dược bao gồm các bộ phận chính sau:

1 Nghiệp vụ dược; 2 Kho và cấp phát; 3 Thống kê dược; 4 Dược lâm sàng, thông tin thuốc; 5 Kiểm soát chất lượng thuốc; 6 Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

1.4 Tính cấp thiết của đề tài

Tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng từ trước đến nay chưa có một nghiên cứu nào về đánh giá thực trạng kê đơn sử dụng thuốc trong điều trị ngoại trú, vì vậy việc khảo sát, đánh giá tình hình kê đơn thuốc ngoại trú, sử dụng thuốc an toàn hợp lý tại bệnh viện là hết sức cần thiết Trên cơ sở đó đề ra những phương hướng, nhiệm vụ, giải pháp trong việc quản lý đánh giá việc thực hiện một số quy định về kê đơn thuốc đạt được mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả trong thời gian tới trên địa bàn huyện Đan Phượng

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu:

- Đơn thuốc cho bệnh nhân điều trị ngoại trú có bảo hiểm y tế (BHYT) - Đơn thuốc cho bệnh nhân điều trị kháng sinh ngoại trú có bảo hiểm y tế (BHYT)

2.1.2.Địa điểm nghiên cứu

Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng Địa chỉ: Phố Tây Sơn, Thị trấn Phùng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Từ tháng 01/8/2023 đến tháng 31/10/2023

2.2.Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

- Sử dụng phương pháp hồi cứu số liệu kết hợp với mô tả cắt ngang

2.2.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu Cỡ mẫu nghiên cứu

Cỡ mẫu nghiên cứu được áp dụng công thức tính giá trị tỷ lệ trong quần thể, ta có:

Trong đó: - n: Cỡ mẫu nghiên cứu - α: Mức ý nghĩa thống kê, chọn α = 0,05 ứng với độ tin cậy 95% - Z(1-α/2) : độ sai lệch của hệ số giới hạn tin cậy, tra bảng ta có Z(1-α/2) = 1,96 - d : Khoảng sai lệch cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và tỷ lệ của quần thể Chọn d = 0,05

- P: Tỷ lệ đơn thuốc đúng quy định ước tính Giá trị P giả định là 0,1 ta được cỡ mẫu tối đa

Thay vào công thức ta được n = 138, để giảm thiểu các sai sót trong chọn mẫu ta chọn 150 đơn thuốc ngoại trú BHYT

* Cách chọn mẫu:

- Trong khoảng thời gian nghiên cứu từ 01/08/2023 đến 31/10/2023 Tiến hành hồi cứu và chọn ngẫu nhiên theo đơn thuốc ngoại trú BHYT Mỗi tuần chọn khoảng 12-13 đơn đến khi đủ 150 đơn

- Tiêu chuẩn lựa chọn: Các đơn thuốc ngoại trú BHYT được kê tại bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng từ trong thời điểm đề tài tiến hành nghiên cứu

- Tiêu chuẩn loại trừ: Các đơn thuốc ngoại trú không đầy đủ thông tin, đơn thuốc không phải là đơn thuốc BHYT, các đơn thuốc không lĩnh thuốc

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

- Tất cả đơn thuốc khám chữa bệnh ngoại trú BHYT từ 31/10/2023

01/08/2023 Tất cả đơn thuốc khám chữa bệnh có sử dụng kháng sinh điều trị ngoại trú BHYT từ 01/08/2023-31/10/2023

-Thông tin đơn thuốc ( được trích xuất từ phần mềm của bệnh viện), thông tin thuốc ( dựa vào danh mục thuốc BHYT sử dụng tại bệnh viện)

- Thông tin thu thập được ghi chép theo mẫu thu thập số liệu ( Phụ lục 1 và 2) gồm những thông tin sau:

+ Thông tin của bệnh nhân( mã bệnh nhân, họ tên, tuổi bệnh nhân, địa chỉ của bệnh nhân)

+ Đơn thuốc có ghi chẩn đoán, mã bệnh + Đơn thuốc có chữ ký của bác sỹ kê đơn + Số lượt thuốc có ghi nồng độ, hàm lượng + Số lượt thuốc có ghi rõ đường dùng + Số lượt thuốc có ghi thời điểm dùng + Số lượt thuốc có ghi liều dùng/lần + Số thuốc được kê trong đơn

+ Số kháng sinh có trong đơn: Đơn thuốc có kê ít nhất 01 kháng sinh và tổng chi phí kháng sinh

+ Số vitamin và khoáng chất có trong đơn: Đơn thuốc có kê ít nhất 01 vitamin/ khoáng chất và tổng chi phí vitamin/khoáng chất

+ Số corticoid có trong đơn: Đơn thuốc có kê ít nhất 01 corticoid và tổng chi phí corticoid

+ Số đơn thuốc kê thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu + Đơn thuốc có cặp phối hợp kháng sinh

+ Đơn thuốc có ghi liều dùng kháng sinh một lần, liều 24 giờ + Thời gian kê kháng sinh

2.3 Biến số nghiên cứu: Bảng 2.6 Các biến số về chỉ số kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

STT Tên biến Định nghĩa/ Mô

tả biến

Phân loại biến Cách thu thập

Biến số Tài liệu sẵn có

2 Thuốc theo nguồn

gốc

Thuốc nội, là thuốc được sản xuât bởi các doanh

nghiệp trên lãnh thổ Việt Nam Thuốc ngoại, là

thuốc được sản xuất bởi các doanh

nghiệp ngoài lãnh thổ Việt Nam

Biến phân loại (có/không)

Tài liệu sẵn có

STT Tên biến Định nghĩa/ Mô

tả biến

Phân loại biến Cách thu thập

3 Đơn thuốc có kê

kháng sinh

Đơn thuốc có kê ít nhất 01 kháng sinh

Biến phân loại (có/không)

Tài liệu sẵn có

6 Chi phí thuốc cho

01 đơn thuốc

Tổng giá trị tiền thuốc trong 01 đơn

thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú

Biến số Tài liệu sẵn có

Băng 2.7 Các biến số về thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh trong điều trị

ngoại trú STT Tên biến Định nghĩa/ Mô

tả biến

Phân loại biến Cách thu thập

1 Chẩn đoán và kê

đơn kháng sinh

Hoạt chất kháng sinh được kê so

với chẩn đoán bệnh

Biến phân loại (có/không)

Tài liệu sẵn có

2

Cặp phối hợp kháng sinh được

kê trong đơn

Có 2 hoạt chất kháng sinh trở lên trong 1 đơn thuốc có kê kháng sinh

Biến số

Tài liệu sẵn có

STT Tên biến Định nghĩa/ Mô

tả biến

Phân loại biến Cách thu thập

3 Liều dùng kháng

sinh được kê

Là liều dùng 1 lần mỗi loại kháng sinh được kê trong

mỗi đơn

Là thời gian tính theo ngày được kê

kháng sinh trên đơn thuốc

Biến số

Tài liệu sẵn có

2.4 Xử lý và phân tích số liệu 2.4.1 Xử lý số liệu:

- Thống kê và phân loại các biến, biến định tính được mã hóa chuyển đổi bằng các con số và làm sạch số liệu

- Phần mềm số liệu: Phần mềm Microsoft Excel

2.4.2 Phân tích số liệu:

- Phân tích thống kê mô tả: Phần trăm, giá trị trung bình

- Lập bảng số liệu

Tổng số đơn thuốc khảo sát

Tỷ lệ % đơn thuốc có kê Corticoid =Tổng số đơn có kê Corticoid x 100%/

Tổng số đơn thuốc khảo sát

Tỷ lệ % đơn thuốc có kê Kháng sinh =Tổng số đơn có kê kháng sinh x

100%/ Tổng số đơn thuốc khảo sát

Số ngày kê đơn kháng sinh =Tổng số ngày kê đơn kháng sinh /

Tổng số đơn có kê kháng sinh

Phương pháp tra cứu tương tác Thuốc – Thuốc:

Tiến hành tra cứu, đánh giá tương tác Thuốc – Thuốc trên phần mềm Drugs.com (http://.drugs.com) hoăc theo quyết định số 5948/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 cuả Bộ Y tế về việc ban hành danh mục tương tác thuốc chống chỉ định trong thực hành lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh[17],để xác định và nhận xét các loại tương tác và cấp độ tương tác

Phương pháp phân tích tính hợp lý của kháng sinh: Tính hợp lý của chỉ định thuốc, liều dùng 1 lần và khoảng cách liều, thời gian dùng thuốc căn cứ Hướng dẫn sử dụng kháng sinh và các hướng dẫn chẩn đoán, điều trị do Bộ Y tế ban hành; Phác đồ điều trị của Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng, Dược thư Quốc Gia Việt Nam năm 2023 của Bộ Y tế, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được Cục Quản lý Dược phê duyệt trong hồ sơ đăng ký thuốc

CHƯƠNG 3 : KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích một số chỉ số kê đơn thuốc điều trị ngoại trú BHYT tại Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng – TP Hà Nội năm 2023

3.1.1 Số thuốc trung bình được kê trong một đơn thuốc

Bảng 3.9 Số thuốc trung bình trên một đơn thuốc

Nhận xét: Trong 150 đơn khảo sát có 410 lượt thuốc được kê, số thuốc trung bình trong 1 đơn là 2,7 thuốc Số thuốc trong 1 đơn nhiều nhất là 7 thuốc và thấp nhất là 1 thuốc

Số đơn thuốc có 02 thuốc và số đơn thuốc có 03 thuốc chiếm tỷ lệ cao là 34,67% và 30,67% Đơn có 5 thuốc trở lên chiếm tỉ lệ thấp nhất là 8,67% Đơn thuốc có từ 5 thuốc trở lên tập trung ở phòng khám tim mạch, phòng khám nội và ở bệnh nhân khám bệnh ở 2 phòng khám chuyên khoa khác nhau

Số thuốc trung bình trong 1 đơn là 2,7 thuốc Chỉ số này cao hơn khuyến cáo của WHO là 1,6-1,8 thuốc Với mức sử dụng thuốc cao như vậy sẽ phần nào gây khó khăn cho việc tuân thủ điều trị của bênh nhân, hơn nữa còn liên

tính Giá trị

Tỷ lệ (%)

3 Số thuốc trung bình trên một đơn Thuốc 2,7

quan đến sự an toàn trong sử dụng ( dễ gặp tương tác thuốc, tác dụng không mong muốn), ngoài ra còn là vấn đề kinh tế của bệnh nhân

Xét những đơn kê có 7 loại thuốc ( 02 đơn), 6 loại thuốc ( 03 đơn) trong 1 đơn liệu có xảy ra tình trạng lạm dụng thuốc hay không, chúng tôi đã đi sâu vào khảo sát các đơn thuốc này về nhóm thuốc và các bệnh được chẩn đoán trong đơn Kết quả khảo sát như sau:

Bảng 3.10 Số thuốc, chẩn đoán được kê trong một đơn thuốc

1 Đau lưng do thoái hóa cột sống;

2 Rối loạn tích lũy lipid; 3 Viêm kết mạc dị ứng-khô mắt

1.Cosyndo B 5.Vitol 2 Trosicam 6 Cetimed 3.Pravastatin 7 Vina A-D 4 Moxifloxacin

1

1.Đau vùng cổ gáy 2.Rối loạn tuần hoàn não 3 Đau dây thần kinh tọa 4.Mắt khô, mỏi điều tiết, nhức mắt

1.Cosyndo B 5.Samaca 2.Trosicam 6.Novotane 3.Cồn xoa bóp Jamda 7.Vina A-D 4.Tuần hoàn não thái dương

1

1.Viêm mũi xoang cấp 2.Sốt không rõ nguyên nhân

1.Benita 4.Cifga 2 Dixerein 5.Fabadroxil 3 Xylobalan 6.Metipred

1

1.Viêm mũi xoang cấp 2 Viêm loét dạ dày 3 Khô mắt, mỏi điều tiết

1.Vitol 4.Fabadroxi

2.Cetimed 5.Benita 3.Vina A-D 6 Axitan

1