luận án tiến sĩ thực trạng hiến nhận tinh trùng noãn trong điều trị vô sinh và kết quả thử nghiệm phần mềm quản lý thông tin tại các cơ sở hỗ trợ sinh sản

nhÁt mßi theo quy đánh và xu h°ßng tr°ßc và sau can thiáp BÁng 31 Đánh giá căa CBYT về tính bÁo mÁt tr°ßc và sau can thiáp 104 BÁng 32 Đánh giá căa CBYT về thái gian tiÁp nhÁn bánh nhân

VIÆN VÆ SINH DàCH TÄ TRUNG ¯¡NG -* -

TRONG ĐIÀU TRà VÔ SINH VÀ K¾T QUÀ

Hà Nëi - 2023

VIÆN VÆ SINH DàCH TÄ TRUNG ¯¡NG -* -

TRONG ĐIÀU TRà VÔ SINH VÀ K¾T QUÀ

LîI CAM ĐOAN

Tôi là Nguyßn Thá Huyền Linh, nghiên cąu sinh khóa 36, Vián Vá sinh Dách tß Trung °¡ng, chuyên ngành Y tÁ công cáng, cam đoan:

1.Đây là luÁn án do bÁn thân tôi trực tiÁp thực hián d°ßi sự h°ßng d¿n căa PGS.TS Lê Hoài Ch°¡ng và TS.BS Nguyßn Thá Ph°¡ng Liên

2. Công trình này không trùng lÁp vßi bÃt kỳ nghiên cąu nào khác đã đ°ÿc công bã t¿i Viát Nam

3. Các sã liáu và thông tin trong nghiên cąu là hoàn toàn chính xác, trung thực và khách quan, đã đ°ÿc xác nhÁn và chÃp thuÁn căa c¡ sã n¡i nghiên cąu

Tôi nhÁn hoàn toàn cháu trách nhiám tr°ßc pháp luÁt về những cam kÁt này

Hà Nội, ngày tháng năm 2023

Ng°ïi vi¿t cam đoan

NguyÅn Thá HuyÁn Linh

LîI CÀM ¡N

Lái đ¿u tiên tôi muãn bày tá lòng biÁt ¡n sâu sắc tßi PGS.TS Lê Hoài Ch°¡ng - Phó Giám đãc BV Phā sÁn Trung °¡ng, là ng°ái h°ßng d¿n khoa hßc, đã luôn giúp đỡ tôi, tÁn tình truyền đ¿t những kiÁn thąc và kinh nghiám quý báu, luôn đáng viên tinh th¿n để tôi có thể hoàn thành luÁn án

Tôi bày tá lòng biÁt ¡n sâu sắc đÁn TS.BS Nguyßn Thá Ph°¡ng Liên - Vián Vá sinh dách tß Trung °¡ng, là giáo viên đång h°ßng d¿n, đã luôn nhiát tình giúp đỡ, đáng viên tôi Cô không chß truyền đ¿t kiÁn thąc, kinh nghiám mà cÁ những bài hßc trong cuác sãng trong suãt quá trình hßc tÁp và thực hián nghiên cąu để tôi có thể hoàn thành luÁn án này

Tôi bày tá lái cÁm ¡n sâu sắc đÁn các đång nghiáp, các anh chá và các b¿n t¿i Bánh vián Phā sÁn trung °¡ng và các C¡ sã Hß trÿ sinh sÁn Viát Nam, Vián Vá sinh dách tß Trung °¡ng đã quan tâm, giúp đỡ, hß trÿ tôi trong quá trình thực hián nghiên cąu và hoàn thành luÁn án

Tôi bày tá lái cÁm ¡n chân thành tßi Trung tâm Đào t¿o và QuÁn lý Khoa hßc, Bá môn Y tÁ công cáng căa Vián Vá sinh dách tß Trung °¡ng Các Th¿y cô căa Trung tâm và Bá môn đã h°ßng d¿n, giúp đỡ tôi từ khi bắt đ¿u khoá hßc Nghiên cąu sinh, trong quá trình hßc tÁp và đÁn khi hoàn thành luÁn án này

Tôi bày tá lòng biÁt ¡n sâu sắc đÁn Lãnh đ¿o Bênh vián Phā sÁn trung °¡ng, các đång nghiáp phòng Chß đ¿o tuyÁn và Nghiên cąu khoa hßc & phát triển công nghá đã luôn giúp đỡ, đáng viên và t¿o mßi điều kián để tôi có đă thái gian và trí tuá hoàn thành luÁn án này

Cuãi cùng con khắc ghi công ¡n sinh thành, nuôi d°ỡng, d¿y dß căa cha m¿ hai bên gia đình và sự ăng há, đáng viên, th°¡ng yêu, chm sóc, khích lá căa chång, con và các anh, chá, em những ng°ái luôn ã bên tôi, là chß dựa vững chắc để tôi yên tâm hßc tÁp và hoàn thành luÁn án

Hà Nội, ngày tháng năm 2023

NguyÅn Thá HuyÁn Linh

Nghiên cąu đ°ÿc thąc hiÇn sā dāng kinh phí căa các đÁ tài/dą án:

Đề tài cÃp Bá Y tÁ "Nghiên cāu đề xuất giải pháp xây dựng hệ thống quản lý

thông tin bệnh nhân điều trị hiếm muộn, vô sinh" (t¿i QuyÁt đánh sã: 270/QĐ-BYT ngày 25 tháng 01 nm 2017 căa Bá tr°ãng Bá Y tÁ về viác phê duyát đề tài khoa hßc và công nghá cÃp Bá) do PGS.TS L°u Thá Hång chă nhiám

Assisted Reproductive Technologies - Công nghệ hỗ trợ sinh sản

Bá Thông tin và Truyền thông BÁo hiểm y tÁ

Bánh vián

Công nghá thông tin

Digital Imaging and Communication in Medicine – Hình ảnh kỹ thuật số và truyền thông trong y học

Metro Area Network - Mạng đô thị

Picture Archiving and Communication Systems - Hệ thống lưu trữ

Wide Area Network - Mạng diện rộng

World Health Organization - Tổ chức Y tế Thế giới

MĀC LĀC

DANH MĀC BÀNG

DANH MĀC BIÂU Đä

Đ¾T VÂN Đ¾ 1

CH¯¡NG 1 TæNG QUAN TÀI LIÆU 3

1.1 Vô sinh và các ph°¢ng pháp điÁu trá 3

1.1.1 Khái niám 3

1.1.2 Thực tr¿ng vô sinh trên thÁ gißi và t¿i Viát Nam 3

1.1.3 Nguyên nhân vô sinh và các ph°¡ng pháp điều trá 5

1.2 Hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn trong điÁu trá vô sinh 7

1.2.1 Khái niám 8

1.2.2 Thực tr¿ng và nguyên tắc trong hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn 9

1.3 Thąc tr¿ng quÁn lý thông tin hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn 22

1.3.1 Lý do c¿n thiÁt phÁi quÁn lý hiÁn nhÁn trinh trùng, noãn 22

1.3.2 LuÁt pháp quy đánh hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn 24

1.3.3 Quy trình hiÁn tÁng tinh trùng, noãn trên thÁ gißi và t¿i Viát Nam 31

1.3.4 Những khó khn, thách thąc trong quÁn lý viác hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn 33 1.4 Ąng dāng công nghÇ thông tin trong quÁn lý tinh trùng, noãn trong điÁu trá vô sinh 35

1.4.1 Ąng dāng công nghá thông tin trong bánh vián 35

1.4.2 Ąng dāng công nghá thông tin trên ThÁ gißi - Mô hình quÁn lý ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn &&&&.38 CH¯¡NG 2: ĐâI T¯þNG VÀ PH¯¡NG PHÁP NGHIÊN CĄU 42

2.1 Đãi t°ÿng và ph°¢ng pháp nghiên cąu áp dāng đãi víi māc tiêu nghiên cąu 1 và 2 42

2.1.1 Đãi t°ÿng nghiên cąu 42

2.1.2 Thái gian và đáa điểm nghiên cąu 42

2.1.3 Ph°¡ng pháp nghiên cąu 43

2.2 Đãi t°ÿng và ph°¢ng pháp nghiên cąu māc tiêu nghiên cąu 3 48

2.2.1 C¡ sã lựa chßn đáa điểm can thiáp 48

2.2.2 Thái gian thực hián can thiáp 48

2.2.3 Đãi t°ÿng nghiên cąu 49

2.2.4 Ph°¡ng pháp nghiên cąu 49

2.3 Công cā và ph°¢ng pháp thu thÁp sã liÇu 59

2.3.1 Công cā thu thÁp sã liáu 59

2.7Đ¿o đąc nghiên cąu 65

CH¯¡NG 3: K¾T QUÀ NGHIÊN CĄU 66

3.1Thąc tr¿ng hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn trong điÁu trá vô sinh hi¿m muën t¿i 23 c¢ sñ hé trÿ sinh sÁn nm 2018 66

3.1.1 Thông tin chung về sã l°ÿng ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 &&&&.66 3.1.2 Thông tin về tuổi, trình đá hßc vÃn, nghề nghiáp căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 70

3.1.3 Tiền sử sÁn khoa và các ph°¡ng pháp điều trá căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 Error! Bookmark not defined 3.1.4 Thông tin về các xét nghiám, thái gian điều trá căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 75

3.2Thąc tr¿ng quÁn lý thông tin hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i các c¢ sñ hé trÿ sinh sÁn nm 2018 80

3.2.1 Thực tr¿ng ąng dāng công nghá thông tin và quÁn lý thông tin ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i các c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 80 3.2.2 Đánh giá căa cán bá y tÁ về quy trình quÁn lý thông tin ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018 88

3.3K¿t quÁ thā nghiÇm phÅn mÁm quÁn lý trong quÁn lý hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 3 c¢ sñ hé trÿ sinh sÁn nm 2018 96

3.3.1 Báo cáo ph°¡ng thąc quÁn lý tr°ßc can thiáp và ho¿t đáng can thiáp 96

3.3.2 Đánh giá tính khÁ thi căa ph¿n mềm quÁn lý dựa trên nng lực đáp ąng c¡ sã hß trÿ sinh sÁn 98 3.3.3 Đánh giá tính khÁ thi căa ph¿n mềm quÁn lý dựa trên tiêu chí kā thuÁt 98 3.3.4 Đánh giá tính khÁ thi căa ph¿n mềm quÁn lý dựa trên tiêu chí chÃp nhÁn 105

CH¯¡NG 4: BÀN LUÀN 1084.1Thąc tr¿ng hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn trong điÁu trá vô sinh hi¿m muën t¿i 23 c¢ sñ hé trÿ sinh sÁn nm 2018 108

4.1.1 Thông tin chung về tình hình hiÁn, nhÁn tinh trùng và hiÁn, nhÁn noãn 108 4.1.2 ĐÁc điểm nhân khÁu hßc và tiền sử sÁn khoa căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng và hiÁn, nhÁn noãn 112 4.1.3 Thông tin căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng và hiÁn, nhÁn noãn liên quan đÁn quy đánh đ°ÿc h°ßng d¿n t¿i <Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP= căa Chính phă 117

4.2Thąc tr¿ng quÁn lý thông tin hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¢ sñ hé trÿ sinh sÁn nm 2018 126

4.2.1 Ph°¡ng thąc quÁn lý & ph¿n mềm quÁn lý đang sử dāng t¿i các đ¡n vá và khÁ nng đáp ąng theo h°ßng d¿n t¿i Nghá đánh 126 4.2.2 Đánh giá căa cán bá y tÁ và ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn ng°ái về ph°¡ng thąc quÁn lý t¿i 23 bánh vián 133

4.3K¿t quÁ thā nghiÇm phÅn mÁm quÁn lý hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 3 trung tâm/khoa hé trÿ sinh sÁn t¿i các bÇnh viÇn nm 2018 138

4.3.1 Quá trình xây dựng giÁi pháp, thử nghiám giÁi pháp t¿i 3 bánh vián 138 4.3.2 Đánh giá cuÁ CBYT và ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn về thái gian tiêp nhÁn và kÁt quÁ lâm sàng tr°ßc và sau can thiáp t¿i 3 bánh vián 140

4.3.3 Đánh giá cuÁ CBYT và ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn về khÁ nng kÁt nãi,

chia sÁ, quÁn lý quy trình, thãng kê, sao l°u tr°ßc và sau can thiáp t¿i 3 bánh vián 143

4.3.4 Đánh giá căa CBYT và ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn về giao dián, phân quyền trong quÁn lý, bÁo mÁt tr°ßc và sau can thiáp t¿i 3 bánh vián 142

4.3.5 Đánh giá căa CBYT và ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn về khÁ nng linh ho¿t, phát triển tr°ßc và sau can thiáp t¿i 3 bánh vián 144

PHĀ LĀC 1: QUY TRÌNH HIÀN TINH TRÙNG, NOÃN

PHĀ LĀC 2: PHIÀU CUNG CÂP THÔNG TIN, ĐäNG Ý THAM GIA NGHIÊN CĄU & Bà CÂU HàI NGHIÊN CĄU

PHĀ LĀC 3: GIÀI PHÁP KĀ THUÀT THIÀT KÀ Hà THâNG

PHĀ LĀC 4: VN BÀN QUYÀT ĐàNH VÀ XÁC NHÀN THAM GIA

DANH MĀC BÀNG

BÁng 2 Thông tin về ng°ái đng ký hiÁn, nhÁn và đ°ÿc hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã HTSS theo lo¿i hình bánh vián và khu vực nm 2018

66 BÁng 3 KÁt quÁ điều trá căa ng°ái nhÁn tinh trùng, nhÁn noãn nm 2018 theo

lo¿i hình bánh vián và khu vực

69 BÁng 4 Tuổi, trình đá hßc vÃn, nghề nghiáp và tình tr¿ng hôn nhân căa ng°ái

hiÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

70 BÁng 5 Tuổi, trình đá hßc vÃn, nghề nghiáp và tình tr¿ng hôn nhân căa ng°ái

nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

71 BÁng 6 Tiền sử sÁn khoa, sã l¿n hiÁn căa ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡

sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

73 BÁng 7 Tiền sử sÁn khoa căa ng°ái nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 CSHTSS 74 BÁng 8 Các xét nghiám ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn phÁi thực hián theo quy BÁng 10 KhoÁng thái gian bắt đ¿u điều trá đÁn khi nhÁn đ°ÿc tinh trùng, noãn

căa ng°ái nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

77 BÁng 11 Mãi quan há giữa ng°ái hiÁn, nhÁn và viác hß trÿ chi phí cho ng°ái

hiÁn qua thông tin ng°ái hiÁn, nhÁn cung cÃp

BÁng 16 Chąc nng căa các ph¿n mềm đ°ÿc 17 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn sử dāng trong quÁn lý ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn

86 BÁng 17 Đánh giá căa ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn về quy trình, thă tāc

hiÁn tÁng t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn

93 BÁng 18 Cách thąc quÁn lý ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i 3 c¡ sã HTSS

tr°ßc can thiáp

96 BÁng 19 Sã l°ÿng ng°ái hiÁn, nhÁn t¿i từng c¡ sã hß trÿ sinh sÁn đ°ÿc quÁn lý

hiÁn nhÁn bằng ph¿n mềm trong 3 tháng sau can thiáp nm 2018

97 BÁng 20 Đánh giá căa CBYT về xác đánh trùng lÁp hiÁn nhÁn tiÁp nhÁn tr°ßc

và sau can thiáp

98 BÁng 21 Đánh giá căa CBYT về tính nng tìm kiÁm hå s¡ ng°ái đã khám, điều

trá tr°ßc và sau can thiáp

99 BÁng 22 Đánh giá căa CBYT về tính nng theo dõi, quÁn lý kÁt quÁ khám lâm

sàng, cÁn lâm sàng tr°ßc và sau can thiáp

100 BÁng 23 Đánh giá căa CBYT về tính nng truy tìm kÁt quÁ mang thai và sinh

con căa ng°ái xin m¿u hiÁn tr°ßc và sau can thiáp

101 BÁng 24 Đánh giá căa CBYT về tính nng truy tìm các m¿u hiÁn căa ng°ái cho

trąng/tinh trùng (l°u, hăy, hiÁn) tr°ßc và sau can thiáp

101 BÁng 25 Đánh giá căa CBYT về tính nng chia sÁ, kÁt nãi thông tin giữa các bá

phÁn và giữa các c¡ sã HTSStr°ßc và sau can thiáp

101 BÁng 26 Đánh giá căa CBYT về viác tuân thă quy trình quÁn lý căa các bá

phÁn tr°ßc và sau can thiáp

102 BÁng 27 Đánh giá căa CBYT về tính nng tổng hÿp báo cáo, trích xuÃt thông

tin tr°ßc và sau can thiáp

102 BÁng 28 Đánh giá căa CBYT về tính nng sao l°u dữ liáu, phāc håi dữ liáu

trong tr°áng hÿp thiÁt bá bá háng, mÃt tr°ßc và sau can thiáp

103 BÁng 29 Đánh giá căa CBYT về khÁ nng phân cÃp, phân quyền quÁn lý hå s¡,

sã liáu, dữ liáu căa ng°ái tr°ßc và sau can thiáp

103 BÁng 30 Tính linh ho¿t, đß dàng thay đổi, mã ráng khi có những yêu c¿u, cÁp 104

nhÁt mßi theo quy đánh và xu h°ßng tr°ßc và sau can thiáp

BÁng 31 Đánh giá căa CBYT về tính bÁo mÁt tr°ßc và sau can thiáp 104 BÁng 32 Đánh giá căa CBYT về thái gian tiÁp nhÁn bánh nhân tr°ßc và sau can

thiáp

105 BÁng 33 Đánh giá căa CBYT về tính nng dß quÁn lý ng°ái hiÁn, nhÁn tinh

trùng, noãn tr°ßc và sau can thiáp

105 BÁng 34 Đánh giá căa CBYT về giao dián ph¿n mềm tr°ßc và sau can thiáp 106 BÁng 35 Tính đáp ąng đ°ÿc nhu c¿u quÁn lý căa đ¡n vá tr°ßc và sau can thiáp 106 BÁng 36 Duy trì áp dāng PMQL cho toàn bá các c¡ sã HTSS trên cÁ n°ßc

tr°ßc và sau can thiáp

106

DANH MĀC BIÂU Đä

Biểu đå 1 So sánh tÿ lá vô sinh nguyên phát và thą phát theo vùng 4 Biểu đå 2 Tÿ lá đ°ÿc hiÁn,nhÁn trong tổng sã đng ký căa ng°ái hiÁn, nhÁn

tinh trùng, noãn t¿i 23 BV

Biểu đå 6 Đánh giá căa CBYT về thái gian tiÁp nhÁn và kÁt quÁ lâm sàng 89 Biểu đå 7 Đánh giá căa CBYT về khÁ nng kÁt nãi, chia sÁ, quÁn lý quy trình,

thãng kê, sao l°u căa ph°¡ng thąc quÁn lý đang thực hián

90 Biểu đå 8 Đánh giá căa CBYT về giao dián ổn đánh, phân quyền trong quÁn

lý, bÁo mÁt căa ph°¡ng thąc quÁn lý đang thực hián

91 Biểu đå 9 Đánh giá căa CBYT về khÁ nng linh ho¿t, phát triển căa ph°¡ng

thąc quÁn lý đang thực hián

92

Đ¾T VÂN Đ¾

Tình tr¿ng vô sinh, hiÁm muán trên thÁ gißi và t¿i Viát Nam gia tng ngày càng cao Theo báo cáo căa Tổ chąc Y tÁ ThÁ gißi, nm 2010 trên thÁ gißi có g¿n 50 triáu cÁp vÿ chång vô sinh, tÿ lá vô sinh trung bình từ 6-12% Trong đó, tÿ lá vô sinh do nam 35%, do nữ gißi 37%, do cÁ 2 vÿ chång 18%, không rõ nguyên nhân 10% [80] T¿i Viát Nam, nghiên cąu trên toàn quãc nm 2010 cho thÃy có khoÁng 7,7% các cÁp vÿ chång bá vô sinh, trong đó nguyên nhân vô sinh nữ 40%, vô sinh nam 33%, do cÁ hai vÿ chång 17% Đáng báo đáng có khoÁng 50% cÁp vÿ chång vô sinh có đá tuổi d°ßi 30 [7]

Thā tinh trong ãng nghiám mã ra nhiều c¡ hái có con cho nhiều cÁp vÿ chång Đång thái nhu c¿u xin noãn và tinh trùng căa các cÁp vÿ chång vô sinh ngày càng cao T¿i Viát Nam, mßi nm có khoÁng g¿n 663 ng°ái hiÁn, nhÁn noãn và g¿n 300 ng°ái hiÁn, nhÁn nhÁn tinh trùng để thực hián quy trình thā tinh trong ãng nghiám t¿i 23 c¡ sã hß trÿ sinh sÁn trong cÁ n°ßc [6] Tr°ßc những nhu c¿u cÃp thiÁt trong lĩnh vực hß trÿ sinh sÁn, các n°ßc trên thÁ gißi nói chung và Viát Nam nói riêng đã xây dựng, đ°a ra những quy đánh để quÁn lý ng°ái hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn Các quy đánh bao gåm, gißi h¿n sã con sinh ra từ mát ng°ái hiÁn, quÁn lý bánh di truyền, bánh lây truyền qua đ°áng tính dāc Theo các chuyên gia, nÁu không quÁn lý chÁt ch¿ viác cho nhÁn noãn, tinh trùng thì mát ng°ái có thể cho nhiều l¿n và há quÁ là rÃt nghiêm trßng vì s¿ t¿o ra thÁ há cÁn huyÁt mà không có mãi liên há thực tÁ ngoài đái, nÁu ng¿u nhiên kÁt hôn s¿ gây ra nhiều bánh lý di truyền nguy hiểm H¿u hÁt các n°ßc trên thÁ gißi đều có luÁt để h¿n chÁ sã trÁ em sinh ra từ mát ng°ái hiÁn tinh trùng Sã trÁ đ°ÿc sinh ra từ mát m¿u tinh trùng hiÁn tÁng s¿ đ°ÿc gißi h¿n cā thể t¿i các n°ßc ã Châu Âu từ 4-10 trÁ Các ngân hàng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn ã các n°ßc đều có quy trình quÁn lý ng°ái cho nhÁn noãn, tinh trùng bằng bánh án đián tử theo quy đánh căa pháp luÁt nh°ng ch°a thÃy có sự liên kÁt giữa các c¡ sã trong cùng quãc gia hay giữa các quãc gia [74]

T¿i Viát Nam, Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP ngày 28 tháng 1 nm 2015 căa Chính phă (sau đây gßi là Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP) quy đánh về sinh con bằng kā thuÁt thā tinh trong ãng nghiám và điều kián mang thai há vì māc đích nhân đ¿o có nêu: <Tinh

trùng, noãn căa ng°ái cho chß đ°ÿc sử dāng cho mát ng°ái, nÁu không sinh con thành công mßi sử dāng cho ng°ái khác.= [3] Theo quy đánh về thông tin báo cáo và l°u giữ chia sÁ thông tin t¿i Điều 22 và 23 căa Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP quy đánh các bánh vián có trách nhiám gửi báo cáo tình hình thực hián kā thuÁt thā tinh trong ãng nghiám và mang thai há về Bá Y tÁ Đång thái, viác cho, nhÁn, l°u giữ tinh trùng, noãn phÁi đ°ÿc mã hóa và nhÁp vào há c¡ sã dữ liáu chung, sử dāng trong toàn quãc, bÁo đÁm c¡ chÁ chia sÁ thông tin giữa Bá Y tÁ và các c¡ sã; bÁo đÁm viác cho, nhÁn tinh trùng, noãn thực hián theo quy đánh căa pháp luÁt Những báo cáo mßi đây nhÃt về thực tr¿ng công nghá thông tin t¿i các bánh vián đều ghi nhÁn mÁc dù các bánh vián đã ąng dāng công nghá thông tin vào quÁn lý bánh vián nh°ng viác ąng dāng mßi chß đem l¿i mát sã hiáu quÁ nhÃt đánh Ąng dāng công nghá thông tin cũng có những tån t¿i là các ph¿n mềm chß đáp ąng nhu c¿u quÁn lý c¡ bÁn, nhiều thông tin, quy trình còn thiÁu Các ph¿n mềm ch°a có khÁ nng kÁt nãi để trao đổi dữ liáu d¿n đÁn thông tin phÁi nhÁp nhiều l¿n cho các ph¿n mềm khác nhau ThiÁu mát ph¿n mềm tổng thể nhằm thãng nhÃt c¡ sã dữ liáu toàn bánh vián cũng nh° các há thãng danh māc sử dāng chung [19] Câu hái đ°ÿc đÁt ra: Thực tr¿ng hiÁn, nhÁn noãn, tinh trùng t¿i c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nh° thÁ nào? Viác quÁn lý khách hàng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i các c¡ sã hß trÿ sinh sÁn đ°ÿc thực hián nh° thÁ nào và có theo h°ßng d¿n căa Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP? Làm thÁ nào để quÁn lý c¡ sã dữ liáu về hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn, t¿i các c¡ sã giúp cho viác quÁn lý khách hàng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn đúng quy đánh? Do đó, nghiên cąu <Thực tr¿ng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn trong điều trá vô sinh và kÁt quÁ thử nghiám ph¿n mềm quÁn lý thông tin t¿i các c¡ sã hß trÿ sinh sÁn= đ°ÿc

thực hián vßi māc tiêu:

(1) Mô tÁ thực tr¿ng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn trong điều trá vô sinh t¿i các c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

(2) Mô tÁ thực tr¿ng quÁn lý thông tin hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i các c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

(3) Đánh giá kÁt quÁ thử nghiám ph¿n mềm quÁn lý thông tin hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i ba c¡ sã hß trÿ sinh sÁn nm 2018

CH¯¡NG 1 TæNG QUAN TÀI LIÆU

1.1 Vô sinh và các ph°¢ng pháp điÁu trá

1.1.1 Khái niÇm

Theo đánh nghĩa căa Tổ chąc y tÁ thÁ gißi (TCYTTG), <Vô sinh là một bệnh lý của hệ thống sinh sản được xác định bởi sự thất bại trong việc tạo ra một thai lâm sàng sau 12 tháng thường xuyên quan hệ tình dục trở lên mà không sử dụng biện pháp phòng tránh (mà không vì lý do khác như cho con bú hay vô kinh sau khi sinh) Theo phân loại của TCYTTG, nguyên nhân vô sinh có hai loại: vô sinh nguyên phát và vô sinh thứ phát Vô sinh nguyên phát là vô sinh ở những cặp vợ chồng chưa từng có con Vô sinh thứ phát là thất bại trong việc thu thai sau l¿n mang thai trước Vô sinh có thể gây ra bởi sự nhiễm trùng ở đàn ông hay phụ nữ, nhưng thường không có nguyên nhân rõ ràng=[61] T¿i Viát Nam, khái niám vô sinh đ°ÿc đánh nghĩa l¿i cho phù hÿp, thay

cho khái niám <cÁp vÿ chång vô sinh= t¿i Māc 6, KhoÁn 2, Điều 2, Nghá đánh

10/2015/NĐ-CP đánh nghĩa: <Vô sinh là tình trạng vợ chồng sau một năm chung sống có quan hệ tình dục 2 - 3 l¿n/tu¿n, không sử dụng biện pháp tránh thai mà người vợ vẫn không có thai=[9]

Vô sinh do nữ là các tr°áng hÿp nguyên nhân vô sinh hoàn toàn do ng°ái vÿ, vô sinh do nam là nguyên nhân vô sinh do ng°ái chång Vô sinh không rõ nguyên nhân là các tr°áng hÿp vô sinh khi thm khám và làm các xét nghiám thm do hián có mà không tìm thÃy nguyên nhân nào [61]

1.1.2 Thąc tr¿ng vô sinh trên th¿ giíi và t¿i ViÇt Nam 1.1.2.1 Thực trạng vô sinh trên thế giới

Theo báo cáo căa TCYTTG, nm 2010 trên thÁ gißi có g¿n 50-80 triáu cÁp vÿ chång vô sinh Tÿ lá vô sinh trung bình là 8-12% các cÁp vÿ chång trên toàn thÁ gißi Tuy nhiên, tÿ lá vô sinh đ°ÿc báo cáo ch°a thể hián cā thể có tÿ lá rÃt khác nhau giữa các quãc gia hay t¿i từng quãc gia Trong mát cuác khÁo sát lßn ã các quãc gia cÁn Sahara, tÿ lá vô sinh trung bình trên toàn quãc dao đáng từ 12,5% đÁn 16%[103] Inhorn đã mô tÁ các khu vực ã miền Trung và miền Nam châu Phi là <vành đai vô sinh= vßi tÿ lá hián mắc cao tßi 32% ã Namibia Các quãc gia Nam Phi khác

(Botswana, Zimbabwe, Lesotho) báo cáo tÿ lá mắc bánh là 15-22%, cao h¡n đáng kể so vßi tÿ lá 8-13% đ°ÿc tìm thÃy ã ba quãc gia Đông Phi và Ai CÁp [99] Các nghiên cąu khác cho thÃy tÿ lá này ã Nigeria cũng rÃt cao ã mąc 20-30% [89]

Ngoài tÿ lá vô sinh nói chung cao h¡n ã các n°ßc đang phát triển, con có sự khác biát đáng kể về tÿ lá vô sinh nguyên phát và thą phát Vô sinh thą phát phổ biÁn h¡n nhiều ã các n°ßc nghèo tài nguyên, đÁc biát là ã Châu Phi và Châu Mā Latinh và giữa các cÁp vÿ chång có thu nhÁp trung bình và cao [67] â Ân Đá, tÿ lá vô sinh nguyên phát cao trong những nm đ¿u sinh sÁn và giÁm khi phā nữ lßn tuổi h¡n, trong khi tÿ lá vô sinh thą phát tiÁp tāc tng theo tuổi [99]

BiÃu đå 1: So sánh tÿ lÇ vô sinh nguyên phát và thą phát theo vùng miÁn [85]

KhÁo sát nm 2007 căa h¡n 25 quãc gia từ khắp n¡i trên thÁ gißi đã tìm thÃy sự t°¡ng đång đáng chú ý về tÿ lá vô sinh vßi °ßc tính khoÁng 5-15% [85] MÁc dù vÁy, có mát sự đång thuÁn ráng rãi rằng tÿ lá vô sinh ã các n°ßc đang phát triển cao h¡n đáng kể so vßi các n°ßc phát triển

1.1.2.2 Thực trạng vô sinh tại Việt Nam

Đánh giá căa Nguyßn ViÁt TiÁn nm 2010 về thực tr¿ng vô sinh ã Viát Nam theo 8 vùng sinh thái cho thÃy: Tÿ lá vô sinh chung trên ph¿m vi toàn quãc là 7,7%,

Tÿ lá Vô sinh nguyên phát

700.000 đÁn 1.000.000 cÁp vÿ chång vô sinh, trong đó vô sinh nguyên phát là 3,9%, vô sinh thą phát là 3,8%; nguyên nhân vô sinh nữ chiÁm 40%, vô sinh nam chiÁm 33%, do cÁ hai vÿ chång chiÁm 17% Tÿ lá mắc vô sinh ã các cÁp vÿ chång mà ng°ái vÿ có tuổi từ 15- 19 là 17,8% cao h¡n so vßi các nhóm tuổi từ 20 - 29, 30 - 39 và 40 - 49 vßi các tÿ lá là 7,9%; 7,9% và 6,3% Nguy c¡ vô sinh ã các nhóm tuổi trên bằng 0,4%; 0,4% và 0,3% so vßi nhóm tuổi 15-19 Sự khác biát này có ý nghĩa thãng kê vßi 95% CI (0,26-0,60; 0,27-(0,26-0,60; 0,21-0,49) Tÿ lá vô sinh căa các cÁp vÿ chång sãng ã nông thôn có nguy c¡ vô sinh cao gÃp 1,2 l¿n so vßi các cÁp sãng ã thành thá Sự khác biát mang ý nghĩa thãng kê vßi 95% CI: 1,04- 1,37 [22]

Đánh giá đãi vßi các yÁu tã liên quan đÁn vô sinh do vÿ: Tÿ lá mắc vô sinh ã các cÁp vÿ chång mà ng°ái vÿ bá bánh toàn thân là 8,5%; có vong kinh đều là 7,0; bá vô kinh là 13,3% Đánh giá đãi vßi các yÁu tã liên quan đÁn vô sinh do chång: Tÿ lá mắc vô sinh ã các cÁp vÿ chång mà ng°ái chång có tuổi từ 15-19 là 11,1%; ng°ái chång có tiền sử mắc các bánh toàn thân là 14,2% [22]

1.1.3 Nguyên nhân vô sinh và các ph°¢ng pháp điÁu trá 1.1.3.1 Nguyên nhân vô sinh

Nguyên nhân gây vô sinh có thể đ°ÿc đÁt trong hai nhóm lßn Nhóm đ¿u tiên bao gåm các vÃn đề về giÁi ph¿u, di truyền, nái tiÁt tã và mißn dách đ°ÿc mô tÁ là nguyên nhân <cãt lõi= căa vô sinh, chiÁm khoÁng 5% tÿ lá mắc bánh và tÿ lá này t°¡ng tự nhau trên toàn thÁ gißi Nhóm thą hai bao gåm các nguyên nhân có thể phong ngừa đ°ÿc và ph¿n lßn là do nhißm trùng và do điều trá â Châu Phi, g¿n 85% phā nữ đ°ÿc chÁn đoán vô sinh do nhißm trùng, con sã này cao h¡n gÃp đôi so vßi ph¿n con l¿i căa thÁ gißi Lo¿i và ph°¡ng thąc lây nhißm khác nhau giữa các quãc gia tùy thuác vào các yÁu tã xã hái, c¡ sã h¿ t¿ng y tÁ, thực hành chm sóc sąc kháe và các yÁu tã môi tr°áng Nguyên nhân gây vô sinh do điều trá chiÁm khoÁng 5% tổng sã nguyên nhân ã

Tây Âu so vßi 15,5% ã Châu Phi [69]

BÁng 1 Nguyên nhân vô sinh ñ các vùng [69] Nguyên nhân vô sinh

T¿i các n°íc

phát triÃn

T¿i các n°ícđang phát triÃn Châu Phi Châu Á Mā La-tinh

Vô sinh nam

1.1.3.2 Các phương pháp điều trị vô sinh

Kā thuÁt hß trÿ sinh sÁn (HTSS) là những kā thuÁt thao tác trên giao tử, ã ng°ái là noãn và tinh trùng giúp cho sự thā thai

Thā tinh nhân t¿o b¡m tinh trùng vào buång noãn (IUI) là mát kā thuÁt đ¡n giÁn đ°ÿc sử dāng ráng rãi Thā tinh nhân t¿o kÁt hÿp vßi sử dāng thuãc kích thích buång noãn làm tng đáng kể tÿ lá có thai so vßi giao hÿp tự nhiên Kā thuÁt này đ°ÿc chß đánh cho các tr°áng hÿp vÿ có vòi noãn thông, chång có bÃt th°áng tinh trùng thể nh¿, vô sinh không rõ nguyên nhân&.[6],[8],[9]

Thā tinh trong ãng nghiám (TTTON): Các kā thuÁt phổ biÁn hián nay là IVF (CÃy noãn và tinh trùng đ¡n thu¿n), ICSI (tiêm tinh trùng vào bào t°¡ng noãn), PESA/ICS (lÃy tinh trùng từ mào tinh và thā tinh cho noãn bằng kā thuÁt ICSI ICSI là ph°¡ng pháp mang l¿i hiáu quÁ thā tinh cao vßi tÿ lá 60 – 85% Khác vßi IVF nghĩa là TTTON, thay vì cÃy trąng vßi hàng trm tinh trùng, thì ICSI chß vßi mát tinh trùng duy nhÃt đ°ÿc đ°ÿc chßn lựa là tinh trùng tãt nhÃt về mÁt hình thái cũng nh° khÁ nng di đáng tiêm trực tiÁp vào trąng Ph°¡ng pháp ICSI chß đánh chă yÁu cho các tr°áng hÿp

vô sinh do vÿ, chång, các tr°áng hÿp c¿n xin noãn/ tinh trùng Nm 1978, đąa trÁ TTTON đ¿u tiên trên thÁ gißi đã cÃt tiÁng khóc chào đái t¿i BV Đa khoa Oldham, n°ßc Anh [41] Kể từ đó đÁn nay, trên toàn thÁ gißi đã có h¡n 8 triáu đąa trÁ đ°ÿc sinh ra nhá ph°¡ng pháp TTTON – IVF.T¿i Viát Nam, nm 1998 có 3 em bé TTTON đ¿u tiên và nm 1999 em bé đ¿u tiên ra đái từ kā thuÁt ICSI TTTON là ph°¡ng pháp điều trá hiÁm muán hiáu quÁ vßi tÿ lá > 35%, t°¡ng đ°¡ng vßi tÿ lá thành công căa thÁ gißi [7],[79] ĐÁn nm 2012 đã có 3438 em bé chào đái từ các kā thuÁt t¿i BV Từ Dũ, trong đó h¿u hÁt cá chu kỳ thực hián đều có hß trÿ cuÁ ICSI

IVF đã đ¿t đÁn gißi h¿n căa tÿ lá thành công Theo Hiáp hái Sinh sÁn thai Châu Âu, ã Anh, mßi nm có khoÁng 60.000 chu kỳ IVF vßi khoÁng 17.000 chu kỳ thành công Tÿ lá thành công đ¿t khoÁng 28% [43]

Hình 1: Tóm l°ÿc mët chu kỳ điÁu trá IVF 1.2 Hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn trong điÁu trá vô sinh

1.2.1 Khái niÇm

Khái niám <ng°ái hiÁn tÁng= trong pháp luÁt nhiều n°ßc nh° Đ¿o luÁt HTSS ng°ái căa Canada 2004 hay LuÁt Thā tinh hßc ng°ái 2008 căa Anh đều có quy đánh khái niám ng°ái hiÁn tÁng hay còn gßi là nhà tài trÿ (donneur - nhà tài trÿ) <Ng°ái hiÁn tÁng= là những cá nhân cho tinh trùng, cho noãn dù có đ°ÿc sử dāng trong kā thuÁt HTSS hay không [2] T¿i Viát Nam, Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP cũng nh° các vn

bÁn pháp luÁt có liên quan tßi kā thuÁt TTTON tr°ßc đây, hoàn toàn ch°a đánh nghĩa khái niám về ng°ái hiÁn tÁng

Hiến tinh trùng: Là quá trình ng°ái đàn ông tÁng tinh trùng cho các māc đích

HTSS hoÁc nghiên cąu y sinh hßc Vßi māc đích HTSS, hiÁn tinh trùng liên quan đÁn kā thuÁt TTTON, hiÁn tinh trùng là sự hiÁn tÁng căa mát ng°ái đàn ông thông qua các kā thuÁt HTSS nh° IUI, ICSI, IVF HiÁn tinh trùng có thể đ°ÿc hiÁn tÁng riêng và hiÁn tÁng trực tiÁp cho ng°ái nhÁn hoÁc thông qua mát ngân hàng tinh trùng và thông qua viác tráo đổi m¿u [2]

Hiến noãn: Là quá trình ng°ái phā nữ tÁng noãn cho các māc đích HTSS hoÁc

nghiên cąu y sinh hßc Vßi māc đích HTSS, hiÁn noãn liên quan đÁn kā thuÁt TTTON hiÁn noãn là mát ph¿n căa kā thuÁt HTSS.Đąa trÁ đ¿u tiên ra đái từ hiÁn trąng đ°ÿc báo cáo t¿i Úc nm 1983 [75] Tr°áng hÿp thą 2 đ°ÿc báo cáo t¿i Mā nm 1984 [72] Nhá kā thuÁt này, hàng ngàn phā nữ vô sinh đã có c¡ hái có con Những tiÁn bá trong TTTON và hiÁn trąng đã t¿o nên b°ßc đát phá trong kā thuÁt điều trá và nền tÁng cho tiÁn bá h¡n nữa về sąc kháe phā nữ [41]

Nhận tinh trùng: Là quá trình ng°ái phā nữ nhÁn tinh trùng từ tinh trùng hiÁn

tÁng Ng°ái nhÁn tinh trùng là ng°ái phā nữ đác thân hoÁc ng°ái vÿ trong cÁp vÿ chång có nguyên nhân vô sinh do chång Ng°ái phā nữ đó có nhu c¿u sinh con và noãn căa hß bÁo đÁm chÃt l°ÿng để thā thai Ng°ái m¿ căa đąa trÁ là ng°ái sinh, mang thai và có cùng huyÁt thãng đãi vßi đąa trÁ Thêm vào đó giữa ng°ái cho và nhÁn tinh trùng không có quan há cùng dòng máu về trực há hoÁc có hß trong ph¿m vi ba đái [2]

Nhận noãn: Là quá trình ng°ái phā nữ nhÁn noãn từ noãn căa ng°ái hiÁn tÁng

Ng°ái nhÁn noãn phÁi là ng°ái Viát Nam hoÁc ng°ái gãc Viát Nam và là ng°ái vÿtrong cÁp vÿ chång đang điều trá vô sinh mà nguyên nhân vô sinh là do ng°ái vÿ không có noãn hoÁc noãn không bÁo đÁm chÃt l°ÿng để thā thai Viác sử dāng trąng hiÁn tÁng trong công nghá HTSS đã tng lên nhanh chóng kể từ ca sinh đ¿u tiên sau khi sử dāng công nghá này cho mát phā nữ bá suy buång trąng nguyên phát vào nm 1983 Nm 2011 (nm g¿n đây nhÃt có sã liáu thãng kê), 18.530 chu kỳ ART ã Mā liên quan đÁn viác sử dāng trąng căa ng°ái hiÁn tÁng Con sã này chiÁm 13,9% tổng sã

chu kỳ ART, tng từ mąc xÃp xß 8% vào nm 1995, nm đ¿u tiên dữ liáu này đ°ÿc thu thÁp 7.902 ca sinh sãng là kÁt quÁ căa viác sử dāng trąng hiÁn tÁng Sã liáu thãng kê quãc gia không chß ra sã l°ÿng nhà tài trÿ hoÁc sã l°ÿng ng°ái nhÁn tham gia vào quá trình này MÁc dù công nghá HTSS đã đ°ÿc sử dāng ráng rãi, nh°ng con sã trên toàn thÁ gißi rÃt khó xác đánh [106]

1.2.2 Thąc tr¿ng và nguyên tÃc trong hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn 1.2.2.1 Thực trạng hiến tặng, nhận tinh trùng, noãn

Theo thãng kê căa TCYTTG, khoÁng 15% cÁp đôi trên toàn thÁ gißi gÁp vÃn đề về sinh sÁn, trong đó khoÁng 30% là do vÃn đề tinh trùng căa nam gißi [80]

T¿i Châu Mā, nh° Hoa Kỳ, theo dữ liáu căa Hiáp hái Y tÁ Sinh sÁn Hoa Kỳ,

nm 2018, khoÁng 1.3 triáu cÁp đôi tìm kiÁm sự giúp đỡ căa các ch°¡ng trình tng c°áng sinh sÁn và trong sã đó, khoÁng 7% là do vÃn đề tinh trùng căa nam gißi [83],[112],[113] T¿i Hoa Kỳ, viác hiÁn tinh trùng đ°ÿc coi là mát hành đáng đóng góp quý giá cho xã hái Thực tÁ, khoÁng 6% nam gißi Hoa Kỳ đang mắc phÁi vÃn đề về tinh tùng và c¿n đÁn những đóng góp căa những ng°ái hiÁn Viác hiÁn tinh trùng hoàn toàn tự nguyán và đ°ÿc thực hián vßi sự đång ý căa ng°ái hiÁn Các ngân hàng tinh trùng th°áng có quy trình nghiêm ngÁt để đÁm bÁo sự an toàn và bÁo mÁt căa ng°ái hiÁn, Ng°ái hiÁn tinh trùng th°áng đ°ÿc tuyển chßn dựa trên nhiều yÁu tã bao gåm, tuổi, sąc kháe, di truyền, ngo¿i hình Các quy đánh liên quan đÁn hiÁn tinh trùng t¿i Hoa Kỳ đ°ÿc quÁn lý bãi FDA và Hiáp hái Y hßc Sinh sÁn Hoa Kỳ (ASRM) [83]

Nhu c¿u sử dāng dách vā hiÁn tinh trùng t¿i Hoa Kỳ đang tng lên, tuy nhiên sã l°ÿng tinh trùng hiÁn tÁng v¿n ch°a đă để đáp ąng nhu c¿u căa ng°ái sử dāng dách vā này Nhiều nguyên nhân d¿n đÁn tình tr¿ng thiÁu tinh trùng hiÁn tÁng, nh° là: sã l°ÿng ng°ái đng ký hiÁn tinh trùng còn ít; quy đánh và yêu c¿u để trã thành ng°ái hiÁn tinh trùng khá nghiêm ngÁt, khiÁn nhiều ng°ái không đă điều kián để hiÁn tÁng; các gißi h¿n tuổi và yêu c¿u về sąc kháe cũng khiÁn sã l°ÿng ng°ái đng ký hiÁn tinh trùng giÁm Để giÁi quyÁt tình tr¿ng thiÁu tinh trùng hiÁn tÁng, t¿inhiều n¡i đã tng c°áng các chiÁn dách tuyên truyền và khuyÁn khích ng°ái dân đng ký hiÁn tinh trùng Ngoài ra, cũng có những nß lực để thay đổi quy đánh và yêu c¿u để trã thành ng°ái hiÁn tinh

trùng, nhằm thu hút thêm ng°ái đng ký và đáp ąng nhu c¿u ngày càng tng căa ng°ái sử dāng dách vā HTSS [101]

Tình tr¿ng nhu c¿u nhÁn tinh trùng t¿i Hoa Kỳ phā thuác vào nhiều yÁu tã, bao gåm sã l°ÿng cÁp đôi không thể sinh con mà không phÁi do vÃn đề sinh sÁn căa cÁ nam và nữ, cÁp đôi đång tính nam, đá tuổi căa ng°ái tìm kiÁm tinh trùng và sự phổ biÁn căa viác sử dāng công nghá TTTON

Đãi vßi cÁp đôi đång tính nam, nhu c¿u tinh trùng để TTTON là rÃt cao Tuy nhiên, sã l°ÿng ng°ái đång tính nam muãn trã thành cha mát cách hÿp pháp và có con theo cách này v¿n khá ít ã Hoa Kỳ, do gißi h¿n căa pháp luÁt liên quan đÁn viác mang thai há và chm sóc con nuôi

Tuy nhiên, viác sử dāng công nghá TTTON t¿i Hoa Kỳ ngày càng phổ biÁn và đoi hái sự cung cÃp tinh trùng từ các nguån hiÁn tÁng Theo Hiáp hái Y tÁ Sinh sÁn Hoa Kỳ, nm 2018, khoÁng 13.270 tr°áng hÿp TTTON đ°ÿc thực hián bằng cách sử dāng tinh trùng từ nguån hiÁn tÁng t¿i Mā [83],[112],[113] Hián t¿i, tình tr¿ng nhu c¿u nhÁn noãn ã Hoa Kỳ cũngđang tng lên đáng kể Trong nm 2019, đã có khoÁng 9.500 ng°ái Mā đng ký để nhÁn noãn từ các ngân hàng tÁ bào noãn trên toàn quãc Tuy nhiên, sã l°ÿng noãn thực sự đ°ÿc cung cÃp l¿i rÃt ít, khoÁng 4.000 đÁn 5.000 tr°áng hÿp mßi nm.Ngoài ra, tình tr¿ng thiÁu hāt nguån cung cÃp noãn con đ°ÿc cho là do viác quy đánh pháp lý khắt khe trong viác tuyển chßn các nhà hiÁn tÁng noãn, khiÁn cho các BV và c¡ sã tÁ bào noãn phÁi đãi mÁt vßi nhiều thách thąc trong viác tìm kiÁm nguån cung cÃp [83],[112],[113]

T¿i Châu Âu: Hián t¿i, tình tr¿ng thiÁu tinh trùng đã trã thành vÃn đề đáng lo

ng¿i t¿i nhiều n°ßc Châu Âu, bao gåm Anh.Theo mát báo cáo căa Hiáp hái Y tÁ SÁn phÁm TÁ bào và Mô, các n°ßc Châu Âu đang trÁi qua mát cuác khăng hoÁng tinh trùng, trong đó tÿ lá nam gißi có chÃt l°ÿng tinh trùng kém đang gia tng Tuy nhiên, t¿i Anh, theo thãng kê căa Hái đång HiÁn tÁng tinh trùng Anh Quãc (HFEA), sã l°ÿng tình nguyán viên hiÁn tÁng tinh trùng t¿i đây đã tng lên trong những nm g¿n đây, nh°ng v¿n không đáp ąng đă nhu c¿u

Các n°ßc Châu Âu khác cũng đang gÁp phÁi tình tr¿ng thiÁu tinh trùng t°¡ng tự Ví dā, t¿i Đan M¿ch, theo thãng kê căa Vián Sinh sÁn Đan M¿ch, tÿ lá nam gißi có chÃt l°ÿng tinh trùng kém đã tng lên từ 12,8% vào nm 1996 lên đÁn 27,7% vào nm 2017 T¿i Thāy Điển, theo thãng kê căa Vián Karolinska, sã l°ÿng tinh trùng trung bình căa nam gißi Thāy Điển đã giÁm 50% trong vong 40 nm qua Tình tr¿ng t°¡ng tự cũng đ°ÿc ghi nhÁn t¿i nhiều quãc gia Châu Âu khác[48] Báo cáo nm 2017 căa TCYTTG cho biÁt rằng nhu c¿u sử dāng dách vā hiÁn tinh trùng đang tng lên mßi nm Điều này cũng đ°ÿc thể hián qua viác các c¡ sã tinh trùng căa Anh đang phÁi đãi mÁt vßi vÃn đề thiÁu tinh trùng để đáp ąng nhu c¿u căa ng°ái dùng [48] Nhu c¿u nhÁn tinh trùng đang tng lên t¿i Châu Âu Tuy nhiên, sã l°ÿng tinh trùng đ°ÿc hiÁn tÁng l¿i không đă đáp ąng đ°ÿc nhu c¿u căa các cÁp vÿ chång muãn có con Mát sã quãc gia, nh° Anh, Tây Ban Nha n¡i mà ngành công nghiáp hiÁn tinh trùng đã phát triển nhanh chóng và đ°ÿc đánh giá là mát trong những ngành lßn nhÃt thÁ gißi về sã l°ÿng tinh trùng đ°ÿc sÁn xuÃt nh°ng theo báo cáo nguån cung tinh trùng đang giÁm d¿n, các n°ßc đang đãi mÁt vßi sự thiÁu hāt nguån cung tinh trùng Để đáp ąng nhu c¿u căa các cÁp vÿ chång, nhiều quãc gia Châu Âu đã tiÁn hành tìm kiÁm nguån tinh trùng từ n°ßc ngoài Các nguyên nhân căa viác nhu c¿u về tinh trùng hiÁn tÁng vì tình tr¿ng giÁm nng suÃt sinh sÁn, viác chÁm sinh con đÁn đá tuổi muán h¡n, và cÁ những ng°ái đång tính nam muãn có con căa riêng mình

Thông tin về thực tr¿ng nhu c¿u nhÁn noãn t¿i các n°ßc Châu Âu và Anh không đ°ÿc phổ biÁn ráng rãi Tuy nhiên, các sã liáu cho thÃy rằng nhu c¿u này đang tng lên trong mát sã n°ßc Châu Âu Các sã liáu cho thÃy nhu c¿u nhÁn noãn tng lên đáng kể trong những nm g¿n đây Các n°ßc có mąc đá tng tr°ãng nhanh nhÃt là Pháp, Bß, Tây Ban Nha và Hà Lan Tuy nhiên, cũng có mát sã n°ßc nh° Đąc, Ý, Ba Lan cho thÃy tình tr¿ng suy giÁm nhu c¿u nhÁn noãn â Anh, sã l°ÿng ng°ái tìm kiÁm thông tin về viác nhÁn noãn tng lên trong những nm g¿n đây, chă yÁu do sự gia tng căa các gia đình đång tính nam và đác thân muãn sinh con 2019, sã l°ÿng ng°ái đng ký làm ng°ái hiÁn noãn t¿i Anh giÁm xuãng đáng kể, trong khi nhu c¿u v¿n tng Do đó, Anh đã bắt đ¿u nhÁp khÁu noãn từ n°ßc ngoài để đáp ąng nhu c¿u [117] Tuy nhiên, thực

tr¿ng chung về nhu c¿u nhÁn noãn và hiÁn noãn ã các n°ßc Châu Âu và Anh cũng con tùy thuác vào các quy đánh luÁt pháp và chính sách y tÁ căa từng quãc gia

T¿i khu vąc Châu Á: Hián t¿i, tình tr¿ng hiÁn tinh trùng t¿i NhÁt, Trung Quãc

và các n°ßc châu Á cũng đang trong quá trình phát triển Tuy nhiên, những đổi mßi về công nghá và luÁt pháp đang giúp nhu c¿u về hiÁn tinh trùng và HTSS tng lên â NhÁt BÁn, tình tr¿ng hiÁn tinh trùng hián đang tng lên do ngày càng nhiều cÁp đôi tìm đÁn các ph°¡ng pháp HTSS nh° IVF, ICSI Pháp luÁt NhÁt BÁn chß cho phép hiÁn tinh trùng để giúp ng°ái phát sinh bánh hß không thể có con Viác sử dāng tinh trùng hiÁn mÁc dù pháp luÁt cho phép nh°ng v¿n gÁp phÁi nhiều khó khn do sã ng°ái hiÁn ít và sự kiểm soát chÁt ch¿ căa quy trình giám sát NhÁt BÁn đang gÁp phÁi vÃn đề về sự suy giÁm dân sã, do đó nhu c¿u sử dāng các dách vā liên quan đÁn tinh trùng đang tng lên Theo mát báo cáo nm 2019 căa Bá Y tÁ, Lao đáng và Phúc lÿi NhÁt BÁn, sã l°ÿng bánh nhân nam đÁn các c¡ sã hiÁn, nhÁn tinh trùng NhÁt BÁn để điều trá vô sinh đã tng lên g¿n 3 l¿n trong khoÁng 15 nm qua, từ khoÁng 5.000 ng°ái vào nm 2002 lên tßi h¡n 14.000 ng°ái vào nm 2017[111] â Trung Quãc, nhu c¿u về nhÁn tinh trùng cũng đang tng lên do nhiều cÁp đôi muãn có con, nh°ng l¿i gÁp phÁi vÃn đề về vô sinh hoÁc không có ng°ái vÿ để sinh con Tuy nhiên, nh° đã đề cÁp tr°ßc đó, luÁt pháp liên quan đÁn hiÁn tinh trùng t¿i Trung Quãc v¿n con rÃt h¿n chÁ và có nhiều h¿n chÁ về viác sử dāng tinh trùng hiÁn Tình tr¿ng hiÁn tinh trùng ã các n°ßc châu Á khác cũng đang tng lên nh° Ân Đá, Thái Lan và Hàn Quãc [31],[48],[63],[101] Tuy nhiên, các quy đánh pháp luÁt về hiÁn tinh trùng ã các n°ßc này cũng con rÃt h¿n chÁ và đang trong quá trình phát triển để đáp ąng nhu c¿u căa ng°ái dân Tình tr¿ng về nhu c¿u nhÁn tinh trùng t¿i NhÁt BÁn, Trung Quãc và châu Á nói chung cũng t°¡ng tự nh° ã các n°ßc ph°¡ng Tây Các n°ßc châu Á khác nh° Hàn Quãc và Singapore cũng đang ghi nhÁn tình tr¿ng t°¡ng tự Tuy nhiên, do các quy đánh pháp luÁt và vn hóa ã mßi n°ßc có thể khác nhau, viác hiÁn tÁng tinh trùng và nhÁn tinh trùng trong điều trá HTSS có thể đ°ÿc quy đánh khác nhau

Đ¿c điÃm nhân khẩu hßc và tiÁn sā sÁn khoa căa ng°ïi hi¿n nhÁn tinh trùng và hi¿n, nhÁn noãn

Tuổi hiÁn tÁng là mát trong những yÁu tã quan trßng trong viác lựa chßn ng°ái đă điều kián hiÁn tÁng tinh trùng và noãn Các n°ßc Châu Âu (Anh), châu Mā (Hoa kỳ, Canada), Châu Á (NhÁt, Trung Quãc, Hàn Quãc ) đều có quy đánh ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn đều phÁi đă tuổi hÿp pháp, luÁt/h°ßng d¿n HFEA, ART yêu c¿u <không đ°ÿc lÃy giao tử từ bÃt kỳ ai d°ßi 18 tuổi để điều trá cho ng°ái khác= [46] <H°ßng d¿n ASRMng°ái hiÁn tÁng phÁi ã đá tuổi hÿp pháp và lý t°ãng nhÃt là d°ßi 40 tuổi vì tuổi nam gißi tng lên có liên quan đÁn gia tng d¿n tÿ lá tinh trùng dá bái= T¿i Trung Quãc quy đánh 22-45 tuổi [31],[48],[63],[101] Nhiều quãc gia quy đánh đá tuổi hiÁn noãn tãi thiểu là 18 tuổi (tuổi thành niên) Bên c¿nh những lý do pháp lý c¡ bÁn, gißi h¿n đá tuổi này còn dựa trên mong muãn chß bao gåm những phā nữ đă tr°ãng thành về tâm lý Gißi h¿n đá tuổi cao h¡n dựa trên hai yÁu tã: phā nữ trên 35 tuổi có phÁn ąng thÃp h¡n đãi vßi kích thích nái tiÁt tã (ít tÁ bào trąng đ°ÿc thu thÁp h¡n) và tÿ lá dá bái cao h¡n Do đó, h¿u hÁt các c¡ sã đều có gißi h¿n 35 tuổi Tuy nhiên, đây không nhÃt thiÁt phÁi là mát quy tắc pháp lý và các c¡ sã có thể chÃp nhÁn các tr°áng hÿp ngo¿i lá Ví dā, ã Bß, phā nữ trên 35 tuổi đ°ÿc chÃp nhÁn khi hß quyên góp cho mát ng°ái nhÁn cā thể, ng°ái đã đ°ÿc t° vÃn về tác đáng căa tuổi căa ng°ái hiÁn tÁng Cũng t¿i V°¡ng quãc Anh, gißi h¿n đá tuổi có thể đ°ÿc giÁi thích linh ho¿t trong các tr°áng hÿp quyên góp trực tiÁp Các quãc gia khác có thể chÃp nhÁn những ng°ái hiÁn tÁng lßn tuổi h¡n vì rÃt khan hiÁm và do đó không có sự thay thÁ Ph¿n lßn các nhà tài trÿ trên 35 nm có thể đ°ÿc tìm thÃy ã Bß và Pháp [110]

Trình đá hßc vÃn căa ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn t¿i các n°ßc phát triển nh° Mā, Canada, Anh do trong yêu c¿u căa các c¡ sã hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn yêu c¿u những ng°ái hiÁn tÁng phÁi có trình đá đ¿i hßc hoÁc t°¡ng đ°¡ng[31],[48],[63],[101]

Nhóm nghề nghiáp phân bổ đều giữa các nhóm công nhân, buôn bán tự do và cán bá, ã nhóm hiÁn tinh t°¡ng đ°¡ng nhau giữa nhóm công nhân và buôn bán, tự do: 28,4% - 26,3% HiÁn noãn cũng có tÿ lá là nông dân cao gÃp 2 l¿n so nhóm hiÁn tinh KÁt quÁ nghiên cąu đ°ÿc thu thÁp từ 63 c¡ sã HTSS căa 11 quãc gia Châu Âu chß ra có

khoÁng 49% ng°ái hiÁn noãn có viác làm, 16% thÃt nghiáp và 15% là sinh viên [110] T¿i I ran chă yÁu nhóm hiÁn noãn là nái trÿ 87,5% và nhóm hiÁn tinh là tự kinh doanh 54,2%[81] KÁt quÁ này thÃp h¡n so vßi các n°ßc trên thÁ gißi, chă yÁu là sinh viên 92,7% [64],[111] Nghiên cąu căa Li Zheng và cáng sự, tÿ lá ng°ái hiÁn tinh trùng là sinh viên ã Trung Quãc có thể dao đáng từ 60% đÁn 95%, tùy thuác vào vùng và nm [74] Hay mát nghiên cąu håi cąu đa c¡ sã kéo dài 7 nm về hiÁn tÁng tinh trùng ã Trung Quãc đã kiểm tra bãn ngân hàng tinh trùng lßn từ nm 2003 đÁn 2009 và kÁt luÁn rằng sinh viên đ¿i hßc là nhóm nghề nghiáp lßn nhÃt (92,7%) [111]

Tình tr¿ng có con tr°ßc khi hiÁn, nhÁn Nghiên cąu t¿i Anh từ 2010 đÁn 2016 trên những ng°ái đã hiÁn tinh trùng cho thÃy tÿ lá đã có con tr°ßc khi hiÁn đãi vßi 2 nhóm hiÁn tÁng trực tuyÁn và hiÁn tÁng t¿i ngân hàng tinh trùng có sự khác biát rõ rát 74,3% ng°ái hiÁn tÁng trực tuyÁn đã có con trong khi đó chß có 17,3% ng°ái hiÁn tÁng t¿i ngân hàng đã có con, sự khác biát này có ý nghĩa thãng kê vßi (χ 2(1) = 71,57, p<0,001) [62] Mát báo cáo về xu h°ßng từ nm 2004-2013 t¿i Anh, cho thÃy, nm 2004 có h¡n 40% đã ng°ái hiÁn tinh trùng đã có con tr°ßc khi hiÁn tÁng, kÁt quÁ này cũng t°¡ng đ°¡ng vßi báo cáo t¿i Viát Nam nm 2018 Nh°ng xu h°ßng chung trong 10 nm qua tÿ lá ng°ái hiÁn tinh trùng đã có con ngày càng giÁm, nm 2013 chß có 25% ng°ái hiÁn tinh đã có con tr°ßc khi hiÁn tng[47] â Nga và Ukraine, h¿u hÁt phā nữ đều có con và ã Pháp >90% ng°ái cho đã có con Trong khi đó, tÿ lá đã có con chung ã các n°ßc châu Âu là 52,3%, thÃp nhÃt ã là ã Ba Lan, Bå Đào Nha, Tây Ban Nha và V°¡ng quãc Anh vßi ∼35% [110] T¿i Anh, xu h°ßng đã có con tr°ßc khi hiÁn giÁm d¿n đều trong 10 nm, từ nm 2004 có h¡n 60% ng°ái hiÁn đã có con tr°ßc khi hiÁn nh°ng đÁn nm 2013 tÿ lá này chß con có 45% [47] Tÿ lá có con tr°ßc khi hiÁn theo báo cáo đánh giá t¿i Hoa Kỳ chß có 43,2% ng°ái hiÁn noãn đã có con [102]

1.2.2.2 Nguyên tắc hiến, nhận tinh trùng, noãn

Ngoài những tiÁn bá khoa hßc trong các công nghá HTSS, c¿n phÁi thÁo luÁn về những nguyên tắc đ¿o đąc đằng sau những tiÁn bá này Các vÃn đề nguyên tắc đ¿o đąc liên quan đÁn hiÁn tÁng đã đ°ÿc xem xét và thÁo luÁn bßi các c¡ quan chính phă và phi chính phă, công chúng, gißi truyền thông và các tổ chąc hßc thuÁt ã nhiều quãc gia

Các khuyÁn nghá và h°ßng đ¿n liên quan đÁn vÃn đề hiÁn nhÁn khác nhau giữa các quãc gia và giữa các nhóm chuyên môn trong các quãc gia Các chă đề đ°ÿc xem xét khi liên quan đÁn nguyên tắc đ¿o đąc trong hiÁn nhÁn gåm: (1) Án danh so vßi không Án danh căa ng°ái hiÁn tÁng; (2) h¿n chÁ sã l°ÿng con cái hiÁn tÁng; (3) giÁm thiểu nguy c¡ lây nhißm và di truyền từ ng°ái cho tinh trùng; (4) yêu c¿u về đá tuổi đãi vßi ng°ái cho; (5) th°¡ng m¿i hóa hiÁn tÁng tinh trùng, noãn

(1)Àn danh, bảo mật thông tin người hiến, nhận tinh trùng, noãn theo các nghiên cứu trên thế giới:

Nghiên cąu căa Yael Eitan-Schiller t¿i Châu Âu cho thÃy Sự gia tng đáng kể sã l°ÿng trÁ em sinh ra do hiÁn tÁng noãn và tinh trùng xÁy ra trên toàn thÁ gißi trong thÁp kÿ qua Cùng vßi sự gia tng trong viác sử dāng giao tử hiÁn tÁng, đã có mát phong trào ngày càng tng ăng há viác không Án danh Thực tÁ là các khuyÁn nghá hián t¿i liên quan đÁn hiÁn tÁng giao tử rÃt khác nhau giữa các quãc gia phÁn ánh sự thiÁu đång thuÁn trên toàn thÁ gißi, đÁc biát là liên quan đÁn hai vÃn đề chính: Án danh căa nhà tài trÿ và quyÁt đánh tiÁt lá Tr°ßc đây, danh tính căa những ng°ái hiÁn tÁng luôn đ°ÿc giữ kín và hß đ°ÿc đÁm bÁo bí mÁt hoàn toàn G¿n đây, chính sách <đ°áng đôi= ngày càng trã nên phổ biÁn Theo chính sách này, nhà tài trÿ có quyền lựa chßn tham gia ch°¡ng trình vßi t° cách là nhà tài trÿ Án danh hoÁc không Án danh, trong khi ng°ái nhÁn có thể chßn giữa hai lo¿i nhà tài trÿ này Ch°¡ng trình này cho phép ng°ái nhÁn quyÁt đánh trong t°¡ng lai mąc đá tiÁt lá đáp ąng tãt nhÃt mãi quan tâm căa hß trong viác thu hút ng°ái hiÁn tÁng trong cuác sãng căa hß QuyÁt đánh căa cha m¿ về viác tiÁt lá viác hiÁn tÁng giao tử tr°ßc khi đąa trÁ phÁn giá trá cá nhân căa hß về cách hß quÁn lý [90]

Cũng nghiên cąu t¿i Châu Âucăa Ken Daniels: Thực hành hiÁn tÁng giao tử, cho đÁn g¿n đây, v¿n đ°ÿc giữ bí mÁt Sự kỳ thá liên quan đÁn vô sinh và đÁc biát, thā tinh từ ng°ái hiÁn tÁng là yÁu tã chính góp ph¿n vào sự bí mÁt này Trong 20 nm qua, tính bí mÁt này và tính Án danh căa những ng°ái cho giao tử đã bá thách thąc Trong tr°áng hÿp đ¿u tiên, thách thąc đÁn từ các chính phă ã mát sã quãc gia lÁp pháp để xóa bá Án danh nhà tài trÿ Các nhà t° vÃn, nhân viên xã hái và nhà tâm lý hßc ăng há lÿi ích và nhu c¿u căa trÁ em và gia đình căa chúng, cũng nh° các bÁc cha m¿ không muãn

giữ bí mÁt về viác hiÁn tÁng giao tử vßi con cái Những con cái biÁt rằng chúng đ°ÿc thā thai là kÁt quÁ căa sự hiÁn tÁng giao tử cũng đang kêu gßi chÃm dąt bí mÁt[53]

Nghiên cąu căa Dorothy về tác đáng căa viác tiÁt lá đãi vßi những ng°ái tham gia giao tử căa ng°ái hiÁn tÁng: ng°ái hiÁn tÁng, bã m¿ dự đánh và con cái Những phát hián g¿n đây cho thÃy sự gia tng các ch°¡ng trình tài trÿ cung cÃp danh tính cãi mã giữa các nhà tài trÿ và con cái Nhu c¿u tâm lý căa ng°ái cho giao tử và thái đá căa hß đãi vßi sự bác lá ngày càng đ°ÿc quan tâm Xu h°ßng mã ráng h¡n trong viác hiÁn tÁng giao tử đã đi kèm vßi sự gia tng các ch°¡ng trình cung cÃp tÁng danh tính mã Ngoài ra, nhu c¿u tâm lý căa ng°ái cho giao tử và thái đá căa hß đãi vßi viác bác lá đang ngày càng đ°ÿc quan tâm Cha m¿ căa những đąa con đ°ÿc hiÁn tÁng đ°a ra những suy nghĩ cÁn thÁn về các quyÁt đánh tiÁt lá căa hß, và sąc kháe tâm lý căa những đąa trÁ đ°ÿc hiÁn tÁng d°áng nh° không bá Ánh h°ãng bãi những quyÁt đánh đó[39]

Nghiên cąu ã Ph¿n Lanvề thái đá và quyÁt đánh tiÁt lá căa các bÁc cha m¿ ã Ph¿n Lan có con đ°ÿc thā thai bằng cách sử dāng tinh trùng hiÁn tÁng Có 10-35% cha m¿ dá tính có con s¿n sàng thông báo cho con hß về viác thā thai căa hß, 16,5% cha m¿ dá tính luyÁn ái Ph¿n Lan đã cho con hß biÁt về nguån gãc căa mình; 18% trÁ em trên 3 tuổi đã nhÁn đ°ÿc thông tin Cha m¿ có con lßn th°áng không muãn kể hoÁc không chắc chắn về những viác phÁi làm h¡n so vßi cha m¿ có con nhá Những ng°ái đàn ông c¿n tinh trùng hiÁn tÁng để trã thành cha th°áng kín đáo h¡n phā nữ c¿n tinh trùng hiÁn tÁng và ít s¿n sàng tham gia t° vÃn về viác làm cha m¿ h¡n Tr°ßc đây, các cÁp vÿ chång thā thai thông qua hiÁn tÁng giao tử đ°ÿc khuyÁn khích giữ bí mÁt hoÁc không có s¿n lái khuyên đ¿y đă về viác chia sÁ thông tin Bằng chąng cho thÃy rằng thái đá căa cha m¿ đang h°ßng tßi sự cãi mã h¡n Nm 2007, Ph¿n Lan ban hành luÁt về các ph°¡ng pháp HTSS (1237/2006) quy đánh rằng những ng°ái cho giao tử phÁi đng ký thông tin nhÁn d¿ng căa hß trong mát c¡ quan đng ký để khi 18 tuổi, con cái có thể nhÁn đ°ÿc thông tin về ng°ái hiÁn tÁng căa hß Tÿ lá phÁn håi là 55% (139/252) ã ng°ái m¿ và 53% (127/239) ã ng°ái cha Câu trÁ lái cung cÃp thông tin về 58% (240/415) trÁ em đ°ÿc sinh ra, 91% trong sã đó ít nhÃt 3 tuổi vào thái điểm đó Trong sã tÃt cÁ các bÁc cha m¿, 16,5% cho biÁt hß đã nói vßi con mình về quan niám căa

mình [65] Trong sã 240 trÁ em, 16,3% đã nhÁn đ°ÿc thông tin về viác thā thai căa hß Những đąa trÁ từ 3 đÁn 14 tuổi (trung bình là 6,8 tuổi) khi chúng đ°ÿc kể Cha m¿ căa những đąa trÁ lßn h¡n không muãn nói vßi con mình h¡n đáng kể so vßi những bÁc cha m¿ có con nhá h¡n (p<0,005) 42% phā huynh hài lòng vßi sự hß trÿ tâm lý dành cho hß, trong đó phā huynh có con lßn tá ra không hài lòng nhÃt [65]

Nm 2005, n°ßc Anh từ đã xóa bá Án danh xóa bá Án danh căa ng°ái hiÁn tÁng và cho phép các cá nhân đ°ÿc thā thai sử dāng giao tử hiÁn tÁng để có đ°ÿc thông tin nhÁn d¿ng về ng°ái hiÁn tÁng khi hß đÁn tuổi tr°ãng thành Nh°ng t¿i Hoa Kỳ, viác hiÁn tÁng giao tử Án danh v¿n dißn ra, mÁc dù các c¡ sã cung cÃp dách vā hiÁn tÁng giao tử Án danh đang gia tang Nghiên cąu căa Vjadva và cáng sự t¿i Hoa kỳ cho thÃy, đa sã ng°ái hiÁn tinh trùng và h¡n 1/3 sã ng°ái hiÁn noãn t¿i n°ßc này bày tá lo lắng viề viác đã hiÁn Những mãi quan tâm này chă yÁu về h¿nh phúc căa bÃt kỳ đąa trÁ nào đ°ÿc sinh ra tử giao tử hiÁn tÁng H¿u hÁt những ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng, noãn cho rằng điều quan trßng là phÁi biÁt có bao nhiêu con đã đ°ÿc sinh ra bằng tinh trùng, noãn hiÁn tÁng căa hß.51% ng°ái hiÁn tinh trùng, 46% ng°ái hiÁn noãn muãn biÁt thông tin nhÁn d¿ng TÃt cÁ những ng°ái hiÁn tÁng đã tiÁp xúc vßi con cái hß đều cho biÁt hß có những trÁi nghiám tích cực và đa sã v¿n tiÁp tāc tiÁp xúc th°áng xuyên[68]

Ngân hàng tinh trùng căa ng°ái hiÁn tÁng Án danh đã là mát khía c¿nh c¡ bÁn căa y hßc sinh sÁn trong vài thÁp kÿ; trong những nm g¿n đây, xu h°ßng ngày càng tng khuyÁn khích cÁ viác công khai và tiÁt lá thông tin nhÁn d¿ng ng°ái hiÁn tÁng cho những ng°ái nhÁn tài trÿ nhằm mang l¿i lÿi ích cho con cái căa hß â Tây Úc, tổng sã ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng giÁm 50% và tÿ lá ng°ái hiÁn tÁng mßi giÁm 32% sau khi thông qua luÁt yêu c¿u công bã thông tin nhÁn d¿ng ng°ái hiÁn tÁng cho con cái tr°ãng thành vào tháng 12 nm 2004 [29],[111] Kể từ tháng 4 nm 2005, các nhà tài trÿ giao tử ã Anh đ°ÿc yêu c¿u s¿n sàng đ°ÿc xác đánh cho con cái căa hß nÁu con cái yêu c¿u thông tin này trong t°¡ng lai Sự thay đổi luÁt này đã d¿n đÁn sự lo lắng đáng kể về khÁ nng s¿n có căa các nhà tài trÿ tiềm nng trong t°¡ng lai [53] T¿i Hà Lan, sự sāt giÁm t°¡ng tự cũng đã đ°ÿc báo cáo Tuy nhiên, trong khi sã l°ÿng các cÁp vÿ chång hiÁm muán yêu c¿u HTSS v¿n không đổi, thì khoÁng cách giữa những ng°ái cung cÃp các

khoÁn quyên góp và những ng°ái yêu c¿u HTSS ngày càng ráng ra [64],109] T¿i Hoa Kỳ, chính sách <đ°áng đôi= ngày càng trã nên phổ biÁn Theo chính sách này, nhà tài trÿ có thể chßn là mát nhà tài trÿ Án danh hoÁc mát nhà tài trÿ đã đ°ÿc xác đánh [38]

â Trung Quãc, hián chß có mát há thãng hiÁn tÁng Án danh vì quan điểm vn hóa và triÁt hßc truyền thãng liên quan đÁn nguån gãc di truyền hoÁc sinh hßc căa đąa trÁ Chă đề xác đánh ng°ái hiÁn tÁng v¿n là mát vÃn đề nh¿y cÁm vì nó thách thąc mãi liên há sinh hßc / di truyền căa gia đình Các cÁp vÿ chång nhÁn tinh trùng thích giữ kín danh tính căa ng°ái hiÁn tinh trùng vßi con cái cũng nh° vßi những ng°ái khác T°¡ng tự, bÁn thân những ng°ái hiÁn tÁng cũng muãn duy trì sự riêng t° căa hß và không muãn có bÃt kỳ liên há nào (về tình cÁm, tài chính hoÁc pháp lý) vßi con cái căa hß Chính sách quyên góp Án danh ã Trung Quãc Đ¿i lāc có thể s¿ tiÁp tāc vì các giá trá và tín ng°ỡng gia đình truyền thãng căa Trung Quãc, khác hẳn vßi xã hái ph°¡ng Tây NÁu chính sách nhÁn d¿ng mã đ°ÿc thực hián ã Trung Quãc

(2)Số lượng con sinh ra từ tinh trùng hiến tặng

T¿i Bß vào cuãi những nm 1990, các phong khám sinh ã Bß (hoÁc ngân hàng tinh trùng) đã nhÁp khÁu mát l°ÿng lßn tinh trùng ng°ái hiÁn tÁng từ các quãc gia khác và điều này đã d¿n đÁn viác Bß trã thành <điểm đÁn sinh sÁn= Tuy nhiên, Nghá vián Bß đã trã nên quan ng¿i về điều này, cùng vßi viác ban hành Chß thá về Tissues căa Ăy ban châu Âu, Chính phă đã quyÁt đánh hoàn toàn thay đổi luÁt liên quan đÁn sã l°ÿng tãi đa Hián nay, không có gißi h¿n sã trÁ em sinh ra từ mßi ng°ái hiÁn, tuy nhiên hß chß có thể hiÁn cho tãi đa sáu gia đình Tr°ßc khi luÁt thay đổi vào tháng 7 nm 2007, mát bác sĩ có thể quyÁt đánh về mąc tãi đa [43],[110]

â Pháp, mát m¿u trinh trùng hiÁn tÁng có thể tÁng cho 6 gia đình, nh°ng không có gißi h¿n nào cho sã trÁ đ°ÿc sinh ra là anh chá em ruát Phā nữ đác thân và cÁp đôi đång tính không đ°ÿc phép điều trá bằng tinh trùng căa ng°ái hiÁn tÁng Do đó, hß đã tìm cách điều trá ã n°ßc ngoài, đÁc biát là ã Tây Ban Nha, Bß và Đan M¿ch Tr°ßc những thay đổi luÁt pháp đáa ph°¡ng ã Tây Ban Nha và Bß, h¿n chÁ sã trÁ em đ°ÿc sinh ra từ mát ng°ái hiÁn tÁng, đây là những điểm đÁn sinh sÁn mong muãn và các phòng khám ã những n°ßc này th°áng mua các nguån cung cÃp tinh trùng từ n°ßc

ngoài để đáp ąng nhu c¿u T¿i Đąc, pháp luÁt quy đánh rằng mát nhà tài trÿ không thể sinh ra đ°ÿc h¡n 15 trÁ â New Zealand, mát luÁt về chính sách tự nguyán căa các phòng khám sinh sÁn gißi h¿n mát ng°ái hiÁn cho "bã" tãi đa 10 trÁ em cho bãn gia đình Phong khám ã Na Uy có tãi đa tám trÁ em trên mßi ng°ái hiÁn tÁng [110] â Tây Ban Nha, luÁt pháp quy đánh rằng không có quá 6 l¿n sinh mßi ng°ái hiÁn tÁng LuÁt t°¡ng tự cũng áp dāng cho các khoÁn đóng góp noãn Tr°ßc khi có sự thay đổi trong luÁt nm 2008, t¿i các phòng khám tự đÁt ra mąc tãi đa cho sã trÁ em từ mßi nhà tài trÿ Tây Ban Nha đang trã thành điểm đÁn cho khách du lách sinh sÁn, ví dā phā nữ muãn mang thai thông qua viác sử dāng tinh trùng ng°ái hiÁn tÁng và các phòng khám Tây Ban Nha đã mua tinh trùng căa các nhà tài trÿ từ các n°ßc khác để đáp ąng nhu c¿u Nhiều phā nữ Anh đã tßi Tây Ban Nha vào thái điểm đó để nhÁn tinh trùng nhÁp từ các phòng khám t¿i Anh, n¡i đã có các kiểm soát về sã l°ÿng trÁ em mà mßi nhà tài trÿ có thể sÁn xuÃt Sự thay đổi luÁt pháp ã Tây Ban Nha trùng hÿp vßi các cuác thÁo luÁn toàn châu Âu về viác sử dāng và xuÃt khÁu tÁ bào ng°ái.Viác hiÁn tinh trùng chß đ°ÿc phép bãi sự đóng góp vô danh

T¿i Thāy Điển và Đan M¿ch, ng°ái hiÁn tÁng có thể cho mát đąa trÁ tãi đa 6 cÁp vÿ chång Tuy nhiên, mßi cÁp vÿ chång có thể có mát anh chá em Nh° vÁy, gißi h¿n là 12 trÁ em trên mßi ng°ái hiÁn Tuy nhiên, Hái đång Y tÁ và Phúc lÿi Quãc gia Thuỵ Điển (Socialstyrelsen) khuyÁn cáo tãi đa 6 trÁ em trên mßi ng°ái hiÁn tÁng Viác thā tinh nhân t¿o do ng°ái hiÁn tÁng chß đ°ÿc thực hián khi phā nữ đã lÁp gia đình hoÁc sãng chung vßi nhau và phÁi có sự chÃp thuÁn bằng vn bÁn căa vÿ/chång LuÁt này đã đ°ÿc thay đổi cho phép các phā nữ đác thân đ°ÿc tiÁp cÁn vßi điều trá sinh do nhà n°ßc tài trÿ mÁc dù danh sách chá đÿi lâu có thể chąng tá là cÃm [53, 109] Tuy nhiên, Đan M¿ch cũng là n°ßc xuÃt khÁu tinh trùng trên toàn thÁ gißi, tùy sự gißi h¿n sã con ã n°ßc nhÁp khÁu và nÁu không có gißi h¿n đó thì s¿ có mát sã l°ÿng nhÃt đánh trên tổng dân sã căa quãc gia đó để giÁm thiểu nguy c¡ quan há huyÁt thãng Thông qua xuÃt khÁu tinh trùng, mát ng°ái hiÁn tinh trùng có trên 100 trÁ em sinh hßc trên toàn thÁ gißi là anh chá em [32],[52,[82]

T¿i Canada ngân hàng tinh trùng th°áng làm theo các khuyÁn cáo giãng nh° ã Mā, tąc là tãi đa 25 con cho mßi dân sã là 800.000 [53],[64]

â Israel, hiÁn tÁng tinh trùng đ°ÿc Bá Y tÁ ăy quyền thực hián cho 12 ngân hàng tinh trùng trên cÁ n°ßc và 2 c¡ sã nghiên cąu t° nhân Chß những ng°ái đàn ông ch°a lÁp gia đình, kháe m¿nh d°ßi 30 tuổi đ°ÿc phép hiÁn tinh trùng, và hß đ°ÿc båi th°áng về mÁt tài chính cho viác hiÁn tinh trùng Những ng°ái đàn ông muãn hiÁn tÁng phÁi đÁn BV, trÁi qua cuác pháng vÃn và kiểm tra máu Hß cũng không đ°ÿc phép hiÁn tinh trùng trong h¡n mát ngân hàng tinh trùng Cuãi cùng, Án danh đ°ÿc giữ vô thái h¿n; ng°ái hiÁn tÁng s¿ không bao giá nhÁn đ°ÿc thông tin về con và ng°ÿc l¿i [55]

Riêng t¿i Hoa Kỳ, không có gißi h¿n nào về sã con đ°ÿc sinh ra từ mát ng°ái hiÁn tÁng Không có con sã báo cáo về sã trÁ đ°ÿc sinh ra từ các nhà tài trÿ mßi nm Theo báo cáo căa Robert G.Brzyski chă tách ăy ban đ¿o đąc về y hßc sinh sÁn Hoa Kỳ, có m¿u hiÁn tÁng có h¡n 100 trÁ đ°ÿc sinh ra Có nhiều tr°áng hÿp ng°ái hiÁn tÁng không đ°ÿc thông báo về sã l°ÿng trÁ đ°ÿc sinh ra từ m¿u hiÁn tÁng căa mình

(3)Thương mại hóa hiến tặng tinh trùng, noãn

Hi¿n tinh trùng: Th°¡ng m¿i hóa giao tử ng°ái hián bá cÃm ã Trung Quãc và

tÃt cÁ các ngân hàng tinh trùng đều là các tổ chąc phi lÿi nhuÁn Ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng phÁi có đáng c¡ vì māc đích nhân đ¿o và không nên bán tinh trùng căa hß nh° mát món hàng Trung Quãc không phÁi là quãc gia đ¿u tiên cũng không phÁi là quãc gia duy nhÃt trên thÁ gißi có luÁt hß trÿ viác hiÁn tÁng giao tử tự nguyán Các quãc gia khác đã áp dāng các há thãng t°¡ng tự thông qua các thay đổi về luÁt pháp hoÁc thực hián các mô hình thực tißn tãt nhÃt Nm 2004, Đ¿o luÁt HTSS căa con ng°ái căa Canada đã đ°ÿc thay đổi để các ngân hàng tinh trùng trÁ tiền mua tinh trùng là bÃt hÿp pháp [53] Sau khi ban hành, sã l°ÿng ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng đã giÁm [32], và sã l°ÿng ngân hàng tinh trùng giÁm từ 40 xuãng chß còn mát c¡ sã duy nhÃt là Vián Y hßc Sinh sÁn Toronto, đÁt t¿i Ontario KhoÁng 80% tinh trùng hiÁn tÁng căa Canada đ°ÿc nhÁp khÁu từ Hoa Kỳ, n¡i cho phép mąc båi th°áng bằng tiền cao cho những ng°ái hiÁn tinh trùng Vào nm 2006, V°¡ng quãc Anh đã cÃm thanh toán cho những ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng, mát chính sách khiÁn nguån ng°ái hiÁn tinh trùng bá thu h¿p đáng

kể T¿i Hoa Kỳ, có ba lo¿i ngân hàng tinh trùng căa ng°ái hiÁn tÁng Án danh: (i) dựa trên c¡ sã hành nghề căa bác sĩ; (ii) dựa trên BV/phòng khám; và (iii) các tÁp đoàn th°¡ng m¿i, là các ngân hàng lßn nhÃt và ho¿t đáng vì lÿi nhuÁn [52] Mát nghiên cąu để xem xét các yÁu tã liên quan đÁn viác tuyển dāng và đáng lực căa ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng cho thÃy rằng tÃt cÁ những ng°ái cung cÃp tinh trùng đều có chung mong muãn hß trÿ các cÁp vÿ chång hiÁm muán [55] MÁc dù đây là yÁu tã thúc đÁy chính căa hß, nh°ng ít nhÃt 50% trong sã các nhà tài trÿ này cÁm thÃy rằng hß nên nhÁn đ°ÿc khoÁn thanh toán cho viác hiÁn tÁng căa mình và l°u ý rằng viác hoàn trÁ cho các chi phí căa hß là mát yÁu tã quan trßng quyÁt đánh sự tham gia căa hß Nghiên cąu về hiÁn tÁng tinh trùng t¿i Trung Quãc, nghiên cąu đánh giá trong 7 nm cho thÃy ph¿n lßn những ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng vì hß muãn giúp đỡ ng°ái khác Thă tāc hiÁn tinh trùng khá khác vßi hiÁn máu và tăy x°¡ng Ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng phÁi hy sinh cÁ mát khoÁng thái gian đáng kể (th°áng là vài tháng) và công sąc để hoàn thành thă tāc này Vì những yêu c¿u này, hß xąng đáng đ°ÿc hoàn trÁ hÿp lý cho các chi phí phát sinh trong quá trình đÁn hiÁn tÁng t¿i ngân hàng tinh trùng â Trung Quãc, ngân hàng tinh trùng th°áng đ°ÿc thành lÁp ã các thành phã lßn căa quãc gia này để viác đi l¿i đÁn hiÁn tÁng đ°ÿc thuÁn lÿi Viác chi trÁ hÿp lý cho viác hß tham gia ch°¡ng trình hiÁn tÁng tinh trùng s¿ bù đắp cho ng°ái hiÁn cÁ thái gian và chi phí đi l¿i, đång thái cũng là đáng lực khuyÁn khích hß tham gia

Hi¿n noãn: Trong bãi cÁnh căa Hoa Kỳ, mát há thãng quy đánh về viác hiÁn

tÁng noãn đ°ÿc đ°a ra, theo đó các bang riêng lÁ trong quãc gia có thể thiÁt lÁp luÁt riêng căa hß về viác thanh toán cho ng°ái hiÁn tÁng ASRM đã cung cÃp cho các thành viên căa mình h°ßng d¿n chuyên môn về båi th°áng cho ng°ái hiÁn noãn dựa trên các tiền lá đ°ÿc đÁt ra trong thực hành lâm sàng về viác hiÁn tÁng tinh trùng và giá trá thá tr°áng do các tổ chąc ngang hàng thiÁt lÁp Các h°ßng d¿n ASRM hián t¿i cho thÃy rằng viác båi th°áng cho ng°ái hiÁn noãn đ°ÿc phép trong khoÁng $ 5,000- $ 10,000, v¿n còn là mát sự khác biát lßn [54, 57, 98] KhuyÁn nghá về mąc båi th°áng hÿp lý là 5.000 đô la cho mát chu kỳ hiÁn tÁng noãn đ¡n lÁ đ°ÿc phát triển bằng cách so sánh vßi tÿ lá båi th°áng cho ng°ái hiÁn tinh trùng (60-75 đô la Mā mßi giá vào nm 2000)

Theo mát cuác khÁo sát nm 2006 về tÿ lá chi trÁ điển hình và tãi đa do các ch°¡ng trình y tÁ căa Hiáp hái Công nghá HTSS tự báo cáo, tÿ lá thanh toán căa các nhà tài trÿ không nhÃt quán trên khắp Hoa Kỳ Cuác khÁo sát căa SART ghi nhÁn sự khác biát về đáa lý trong cÁ mąc chi trÁ thông th°áng và tãi đa căa các nhà tài trÿ căa các phòng khám vßi mąc phí tiêu chuÁn trung bình cao nhÃt đ°ÿc trÁ ã miền Tây (4.890 đô la) và Đông/Đông Bắc (4.217 đô la) và thÃp nhÃt ã Tây Bắc (2.900 đô la) [54],[57]

1.2.2.3 Tại Việt Nam

Hián nay ch°a có nghiên cąu, đánh giá về thực tr¿ng hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn t¿i Viát Nam ĐÁn nm 2018, Viát Nam có 23 c¡ sã HTSS thuác 23 BV trong cÁ n°ßc trong đó 23 c¡ sã sử dāng noãn hiÁn tÁng trong điều trá HTSS và 21 c¡ sã có ngân hàng tinh trùng, sử dāng tinh trùng hiÁn tÁng trong điều trá HTSS Hián nay, viác kiểm soát viác cho nhÁn noãn/ tinh trùng là rÃt khó khn Mát ng°ái có thể hiÁn tinh trùng, noãn t¿i nhiều n¡i khác nhau mà v¿n ch°a có cách nào kiểm soát hay nhÁn biÁt đ°ÿc, vì chúng ta ch°a có mát há thãng dữ liáu chung cho các BV, c¡ sã y tÁ T¿i các c¡ sã HTSS, quy trình kiểm tra chß dựa vào giÃy tá tùy thân nh° chąng minh th°, do thông tin ng°ái hiÁn tự điền vào tá khai thông tin và ch°a có sự thông báo liên kÁt giữa các đ¡n vá nên ng°ái hiÁn tÁng có thể đÁn hiÁn tÁng nhiều l¿n t¿i mát c¡ sã y tÁ hoÁc các c¡ sã y tÁ khác MÁc dù có hàng rào pháp lý trong viác hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn trong điều trá HTSS nh°ng viác các c¡ sã HTSS ho¿t đáng đác lÁp và đÁm bÁo đúng theo luÁt là rÃt khó khn bãi các c¡ sã làm theo nh°ng ng°ái bánh l¿i không làm theo và ch°a có những tính pháp lý, ràng buác ng°ái bánh hay những ph°¡ng thąc quÁn lý thãng nhÃt để đÁm bÁo cho các c¡ sã HTSS đ°ÿc thực hián theo đúng quy đánh căa luÁt pháp

1.3 Thąc tr¿ng quÁn lý thông tin hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn

1.3.1 Lý do cÅn thi¿t phÁi quÁn lý hi¿n nhÁn trinh tùng, noãn

Khi công nghá HTSS ngày càng phát triển, các cân nhắc về đ¿o đąc, về lâm sàng, về luÁt pháp ngày càng trã nên quan trßng

• Lý do về đạo đāc:

Các vÃn đề đ¿o đąc liên quan đÁn viác hiÁn tÁng tinh trùng, noãn đã đ°ÿc thÁo luÁn ráng rãi Hiáp hái HTSS và ph¿u thuÁt Châu âu (ESHRE) cho rằng viác hiÁn tÁng

tinh trùng, noãn c¿n thiÁt phÁi tÁp trung vào các vÃn đề di truyền, quy đánh và các vÃn đề về phúc lÿi căa trÁ em đ°ÿc sinh ra bãi công nghá HTSS, Án danh hay không Án danh căa ng°ái hiÁn tÁng; quyền và nghĩa vā căa ng°ái hiÁn tÁng và ng°ái nhÁn [104]

Há quÁ căa viác mát ng°ái cho nhiều l¿n tinh trùng, noãn là rÃt nghiêm trßng bãi viác cho tinh trùng, noãn nhiều l¿n s¿ t¿o ra thÁ há cÁn huyÁt mà không có mãi liên há thực tÁ ngoài đái Các thÁ há cÁn huyÁt nÁu ng¿u nhiên kÁt hôn s¿ gây ra nhiều bánh lý di truyền rÃt nguy hiểm

• Về khía cạnh lâm sàng:

QuÁn lý ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn giúp cho viác phòng tránh các bánh truyền nhißm (bánh lây truyền qua đ°áng tình dāc, bánh viêm gan&) và bánh di truyền cho con cái, những ng°ái đ°ÿc sinh ra từ tinh trùng, noãn hiÁn tÁng T¿i các c¡ sãHTSS trên thÁ gißi, có quy trình đánh giá, chÁn đoán và sàng lßc các răi ro, tiền sử cá nhân và gia đình tr°ßc khi mát ng°ái có thể tham gia hiÁn tÁng.Các đánh giá, xét nghiám đ°ÿc yêu c¿u bao gåm: pháng vÃn đánh giá răi ro HIV, ho¿t đáng tình dāc và sử dāng ma túy trong quá khą, thực hián các xét nghiám máu, n°ßc tiểu để đánh giá những bánh nh° HIV, Giang mai, Viêm gan B, C & các bánh di truyền nh° Cystic Fibrosis, tÁ bào hình liềm, Thalassemia& Nh°ng có những bánh di truyền về gen không phÁi lúc nào cũng đ°ÿc phát hián t¿i thái điểm đánh giá mà có thể đ°ÿc biểu hián, biÁn đổi theo yÁu tã thái gian và môi tr°áng Khi các yÁu tã di truyền hay các yÁu tã nh¿y cÁm đát biÁn không phát hián đ°ÿc t¿i thái điểm hiÁn tÁng thì có thể lây truyền cho mát sã l°ÿng lßn trÁ đ°ÿc sinh ra từ các cá nhân hiÁn tÁng có mang gen đát biÁn d¿n đÁn gánh nÁng bánh đáng kể ã các thÁ há sau Viác quÁn lý ng°ái hiÁn tinh trùng, noãn để giúp cho các BV có thông tin về ng°ái hiÁn, ng°ái nhÁn, những trÁ đ°ÿc sinh ra và thông báo vßi các bên khi có những kÁt quÁ về những bÃt th°áng về gen đ°ÿc xác đánh, phát hián sau thái điểm đ°ÿc sàng lßc Giúp cho h¿n chÁ tãi đa khÁ nng ln truyền gen xÃu trong cáng đång Ví dā nh° t¿i mát BV căa Hà Lan, đã phÁi thông báo cho cha m¿ căa 18 trÁ em thā thai thông qua TTTON bằng tinh trùng căa 1 nhà tài trÿ rằng trÁ s¿ bá 50% nguy c¡ phát triển bánh mÃu trí não chi phãi nhißm sắc thể do bánh đ°ÿc di truyền từ mát ng°ái hiÁn tình trùng

Về luật pháp

T¿m quan trßng căa viác quÁn lý và h¿n chÁ sã l°ÿng con căa mát ng°ái hiÁn tÁng có liên quan đÁn viác ngn ngừa viác kÁt hôn ng¿u nhiên giữa con cái căa các cá nhÁn hiÁn tÁng TÃt cÁ các quãc gia đều đång ý rằng c¿n h¿n chÁ sã l°ÿng con sinh ra từ mát ng°ái hiÁn tÁng nh°ng mßi quãc gia khác nhau có h°ßng d¿n khác nhau về sã l°ÿng con sinh ra từ mát ng°ái hiÁn tÁng Sự khác nhau này bắt nguån từ quy mô dân sã, mÁt đá dân sã và tính di đáng căa dân sã

T¿i Trung Quãc, mßi nhà tài trÿ tinh tinh trùng chß có thể cho 5 phā nữ thông qua HTSS hoÁc TTTON (IVF), trong khi Hái Y hßc Sinh sÁn Hoa Kỳ (ASRM) khuyÁn nghá gißi h¿n 25 trÁ em trên 800.000 ng°ái [86] Liên đoàn Phā khoa Quãc tÁ và SÁn phā khoa (FIGO), tổ chąc chă chãt tÁp hÿp các hiáp hái chuyên nghiáp căa các bác sĩ sÁn khoa và phā khoa trên c¡ sã toàn c¿u, cung cÃp mát h°ßng d¿n chung về viác h¿n chÁ sã l°ÿng con căa các nhà tài trÿ FIGO khuyÁn cáo rằng sã l°ÿng quyên góp từ bÃt kỳ nhà tài trÿ duy nhÃt nào nên đ°ÿc gißi h¿n để tránh nguy c¡ t°¡ng lai căa sự đång thuÁn và / hoÁc lo¿n luân T¿i Viát Nam, theo Nghá đánh 10/2015/NĐ-CP quy đánh về sinh con bằng kā thuÁt TTTON và điều kián mang thai há vì māc đích nhân đ¿o, mát ng°ái chß đ°ÿc cho tinh trùng, noãn mát l¿n [3]

1.3.2 LuÁt pháp quy đánh hi¿n, nhÁn tinh trùng, noãn

1.3.2.1 Quy định, luật hiến, nhận tinh trùng, noãn trên thế giới

• Châu Mỹ: Canada quốc gia đầu tiên xây dựng chính sách về đạo luật HTSS: Đ¿o luÁt HTSS ã ng°ái (Đ¿o luÁt AHR) là mát ph¿n căa luÁt liên bang đ°ÿc Quãc hái Canada thông qua Đ¿o luÁt có hiáu lực vào ngày 29 tháng 3 nm 2004 Nhiều ph¿n căa Đ¿o luÁt đã bá bãi bá sau phán quyÁt nm 2010 căa Tòa án Tãi cao Canada về tính hÿp hiÁn căa Đ¿o luÁt Đ¿o luÁt AHR đÁt ra khuôn khổ pháp lý và quy đánh cho viác sử dāng các công nghá sinh sÁn nh° TTTON và các dách vā liên quan bao gåm cÁ mang thai há và hiÁn tÁng giao tử Đ¿o luÁt cũng điều chßnh nghiên cąu ã Canada liên quan đÁn phôi thai Đ¿o luÁt AHR là luÁt đ¿u tiên ã Canada quy đánh viác sử dāng các công nghá sinh sÁn và nghiên cąu liên quan H¿u hÁt các chính sách khác căa Canada về AHR đều dựa vào Đ¿o luÁt và các điều khoÁn căa Đ¿o luÁt

ĐÁn nm 2015, Canada là mát trong sã ít quãc gia trên toàn thÁ gißi giÁi quyÁt toàn dián viác HTSS ã ng°ái thông qua chính sách pháp lý Mát sã nái dung căa đ¿o luÁt liên quan đÁn hiÁn, nhÁn tinh trùng, noãn có nêu [45]:

- Đ¿o luÁt HTSS ã ng°ái (ARH) nêu chi tiÁt các lánh cÃm và các ho¿t đáng đ°ÿc kiểm soát, quÁn lý và thực hián về HTSS ã Canada cũng nh° nêu rõ các hình ph¿t khi thực hián các hành đáng đó

- CÃm nhân bÁn ng°ái và sử dāng noãn và tinh trùng ng°ái trong nghiên cąu - CÃm sử dāng vÁt liáu sinh sÁn căa con ng°ái để t¿o phôi mà không có sự đång ý

bằng vn bÁn căa ng°ái hiÁn tÁng và nghiêm cÃm hiÁn tÁng giao tử (tinh trùng, noãn) từ ng°ái d°ßi 18 tuổi

- CÃm trÁ tiền để mang thai há, hiÁn tÁng giao tử, gen hoÁc tÁ bào Lánh này ngn cÁn quá trình "th°¡ng m¿i hóa" viác sinh sÁn căa con ng°ái ã Canada Trong khi Đ¿o luÁt hián cho phép các nhà tài trÿ và các bà m¿ thay thÁ đ°ÿc hoàn trÁ các chi phí hÿp pháp, Bá Y tÁ Canada đang phát triển các quy đánh cā thể về những gì cÃu thành mát khoÁn chi hÿp pháp

Trong đ¿o luÁt có xây dựng mát sổ đng ký thông tin sąc kháe cá nhân để chąa thông tin báo cáo sąc kháe về những ng°ái hiÁn tÁng và về tÃt cÁ những ng°ái trÁi qua quá trình HTSS Đ¿o luÁt cũng nêu đã xây dựng mát c¡ quan quÁn lý đ°ÿc gßi là Tổ chąc Hß trÿ tái t¿o con ng°ái Canada (AHRC) đ°ÿc thành lÁp vào nm 2006 để thúc đÁy và quÁn lý viác tuân thă, thực thi đ¿o luÁt HTSS ã ng°ái

• Tại các nước Châu Âu

MÁc dù hián nay luÁt HTSS đ°ÿc kiểm soát bãi luÁt pháp ã h¿u hÁt các n°ßc Châu Âu, nh°ng v¿n tån t¿i những khác biát đáng kể trong chi tiÁt căa luÁt đó Cuác khÁo sát đ¿y đă nhÃt từ tr°ßc đÁn nay về khuôn khổ pháp lý và tài trÿ căa 43 quãc gia châu Âu đã phát hián ra rằng h¿u hÁt tÃt cÁ các quãc gia đó (ngo¿i trừ Albania, Bosnia và Herzegovina, Ireland, Romania và Ukraine) hián đã có luÁt pháp cā thể [34] ĐÁn 2018, có mát sã thay đổi theo h°ßng thãng nhÃt về mÁt pháp lý (chẳng h¿n nh° xóa bá Án danh căa ng°ái hiÁn tÁng trong viác hiÁn tinh trùng, noãn hoÁc đãi xử vßi phā nữ đác thân và đång tính nữ)[40]

Tiếp cận điều trị: â 11 trong sã 43 quãc gia đ°ÿc khÁo sát, viác tiÁp cÁn chß gißi

h¿n ã các cÁp vÿ chång dá tính có chÁn đoán vô sinh, điều này ngn cÁn viác điều trá cho phā nữ đác thân và đång tính nữ (những ng°ái th°áng không đ°ÿc chÁn đoán nguyên nhân gây vô sinh) Các quãc gia này bao gåm Cáng hòa Séc, Pháp, Ý, Ba Lan, Slovakia, Slovenia, Thāy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ, Pháp hián đang trong quá trình nßi láng luÁt pháp để phā nữ đác thân và đång tính nữ đ°ÿc điều trá HTSS Có 34 trong sã 43 quãc gia có gißi h¿n tuổi điều trá Nam và nữ phÁi trên 18 tuổi (bao gåm Cáng hòa Séc, Đan M¿ch, Hy L¿p, Bå Đào Nha, Tây Ban Nha, Thāy Điển, V°¡ng quãc Anh) Tuổi tãi đa căa phā nữ cũng là gißi h¿n pháp lý ã 18 quãc gia, từ 45 tuổi ã Đan M¿ch và Bß, đÁn 51 tuổi ã Bulgaria (gißi h¿n này áp dāng cho viác nhÁn noãn trong TTTON) Không có gißi h¿n đá tuổi pháp lý nào ã Ph¿n Lan, Đąc, Na Uy, trong khi luÁt hián hành ã Pháp đÁt gißi h¿n trên cho nữ là <tuổi sinh sÁn bình th°áng=, Tây Ban Nha là <tuổi mãn kinh= và Hà Lan là 49 tuổi [40]

Điều trị: Trong khi tinh trùng căa ng°ái hiÁn tÁng để TTTON và thā tinh trong

tử cung đ°ÿc phép ã h¿u hÁt các n°ßc châu Âu, thì viác hiÁn tÁng noãn bá cÃm ã Đąc, Na Uy, Thāy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ

Gißi h¿n đá tuổi đ°ÿc đÁt ra cho những ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng ã h¿u hÁt các quãc gia - phổ biÁn nhÃt là đá tuổi thÃp h¡n 18 tuổi và trên 40 tuổi H¿u hÁt các quãc gia đều đÁt gißi h¿n tuổi d°ßi 18 cho ng°ái hiÁn trąng và gißi h¿n trên là từ 34 tuổi ã Serbia đÁn 38 tuổi ã Pháp, vßi ph¿n lßn các quãc gia đÁt gißi h¿n này là 35 tuổi[40]

Gißi h¿n về sã l°ÿng trÁ s¡ sinh có nguån gãc từ cùng mát ng°ái hiÁn tÁng đ°ÿc áp dāng ã 30 quãc gia, trong đó nm quãc gia đ°ÿc khuyÁn nghá chą không phÁi nghĩa vā pháp lý T¿i bÁy trong sã 30 quãc gia này (Bß, Đan M¿ch, Ph¿n Lan, Bå Đào Nha, Slovenia, Thāy Điển và V°¡ng quãc Anh) có sã l°ÿng gia đình/phā nữ tãi đa có thể sinh con từ cùng mát ng°ái hiÁn tÁng (từ hai đãi vßi Slovenia, đÁn 10 đãi vßi V°¡ng quãc Anh và 12 cho Đan M¿ch) [40]

T¿i Anh hay các n°ßc Châu Âu, viác chi trÁ chi phí cho ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng, noãn là bÃt hÿp pháp Ng°ái nhÁn tinh trùng, noãn hay các bên môi gißi, c¡ sã tiÁp nhÁn hiÁn tÁng không đ°ÿc phép trÁ tiền hay đề nghá trÁ tiền cho viác mua giao tử

hay quÁng bá để mua tinh trùng, noãn Viác hiÁn tÁng là hoàn toàn tự nguyán, vì māc đích nhân đ¿o

Sự thay đổi lßn nhÃt g¿n đây h°ßng tßi sự thãng nhÃt ã châu Âu là sự Án danh căa những ng°ái hiÁn tÁng tinh trùng và noãn Tuy nhiên, viác Án danh nghiêm ngÁt v¿n là luÁt ã 18 quãc gia, bao gåm cÁ Pháp, n¡i các phát triển quy đánh có khÁ nng thay đổi yêu c¿u này â mát sã quãc gia, viác Án danh áp dāng cho ng°ái nhÁn nh°ng trÁ em sinh ra có thể có quyền truy cÁp danh tính căa ng°ái hiÁn tÁng khi trên đá tuổi xác đánh (Áo, Croatia, Ph¿n Lan, Malta, Bå Đào Nha, V°¡ng quãc Anh) â Đąc và Thāy Sĩ, n¡i viác hiÁn tÁng Án danh không đ°ÿc phép, ng°ái nhÁn có thể mang theo ng°ái hiÁn tÁng căa chính mình để chß cung cÃp noãn cho cÁp vÿ chång đó, mát thông lá cũng đ°ÿc phép ã tÃt cÁ các quãc gia Những phát triển g¿n đây trong xét nghiám ADN trực tiÁp đÁn ng°ái tiêu dùng và kÁt quÁ là các c¡ sã dữ liáu ADN khổng lå đ°ÿc xây dựng có nghĩa là dù sao đi nữa, tính Án danh không con đ°ÿc đÁm bÁo nữa

T°¡ng tự nh° vÁy, luÁt pháp đã không bắt káp vßi viác đông l¿nh noãn, điều này có thể thực hián đ°ÿc vßi sự ra đái ráng rãi căa ph°¡ng pháp đông l¿nh nhanh bằng ph°¡ng pháp thăy tinh hóa Tuy nhiên, viác đông l¿nh tinh trùng, noãn để bÁo tån khÁ nng sinh sÁn tr°ßc khi điều trá ung th° (tąc là vì lý do y tÁ) đ°ÿc cho phép ã tÃt cÁ các quãc gia, mÁc dù không có luÁt cā thể ã 17 quãc gia Viác đông l¿nh noãn phi y tÁ (<xã hái=) không đ°ÿc phép ã Áo, Pháp, Hungary, Litva, Malta, Na Uy, Serbia và Slovenia, nh°ng đ°ÿc phép ã Đąc và Thāy Sĩ

• Tại khu vực Châu Á:

Ngân hàng tinh trùng ng°ái đ¿u tiên ã Trung Quãc đ°ÿc thành lÁp vào nm 1981 t¿i tßnh Hå Nam và hián t¿i, có 11 ngân hàng tinh trùng đ°ÿc chính phă Trung Quãc cÃp phép TÃt cÁ các ngân hàng tinh trùng ng°ái đều thuác sã hữu nhà n°ßc và thực hián các nhiám vā sau: (i) tổ chąc và sàng lßc ng°ái hiÁn tinh trùng, bÁo quÁn l¿nh các m¿u tinh dách và cung cÃp cho các phòng khám sinh sÁn đă điều kián; (ii) trữ l¿nh tinh trùng để bÁo tån khÁ nng sinh sÁn căa Nam gißi cho những ng°ái c¿n nó [111]; và (iii) thực hián nghiên cąu khoa hßc về sąc kháe sinh sÁn Mát quy trình tiêu chuÁn về ngân hàng tinh trùng căa con ng°ái đã đ°ÿc Bá Y tÁ Trung Quãc khãi x°ßng