BÁO CÁO XÊMINA PHÊ BÌNH Y VĂN

Xác định hiệu quả lâu dài của việc điều trị bằng kháng sinh (Amoxicillin) đối với viêm tai giữa cấp (VTGC) ở trẻ em. Thông điệp: VTGC tái phát thường xảy ra hơn ở những trẻ được điều trị ban đầu với Amoxicillin

BÁO CÁO XÊ-MI-NA

RECURRENcCE UP TO 3.5 YEARS AFTER

ANTIBIOTIC TREATMENT OF ACUTE OTITIS

MEDIA IN VERY YOUNG DUTCH CHILDREN :

SURVEY OF PARTICIPANTS

Natália Bezácová, Roger A M J Damoiseaux, Arno W Hoes, Anne G

M Schilder and Maroeeska M Rover

BMJ 2009; 338; b2525;

Dol: 10.1136/bmj.b2525

Tổng Lược Tóm Tắt

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

Xác định hiệu quả lâu dài của việc điều trị bằng kháng sinh (Amoxicillin) đối với viêm tai giữa cấp (VTGC) ở trẻ em

• Thông điệp:

VTGC tái phát thường xảy ra hơn ở những trẻ được điều trị ban đầu với Amoxicillin

THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU

-Nghiên cứu can thiệp

Thử nhiệm lâm sàng theo dõi 3năm qua

hệ thống CSSKBĐ, mù đôi, ngẫu nhiên, nhóm chứng giả dược

THỰC HiỆN NGHIÊN CỨU

53 BS thực hành tại Hà Lan

MẪU NGHIÊN CỨU

168 trẻ từ 6 tháng – 24 tháng tuổi có VTGC

CAN THIỆP

với giả dược

KẾT QỦA

Amoxicillin và 43% ở nhóm giả dược

( RD 20%, KTC95% ( 5% đến 35%))

sử dụng Amoxicillin và 30% ở nhóm giả dược ( RD -9%, KTC ( -23% đến 4%))

KẾT LUẬN

ở những trẻ điều trị ngay từ đầu bằng Amoxicillin

dụng KS hợp lý cho trẻ bị VTGC

Giới Thiệu

IMRAD

I MRAD

 Thực tế quan sát trẻ dưới 2 tuổi VTGC khác đều được cho kháng sinh ngay lần đầu tiên.

 Những hiểu biết về hiệu quả lâu dài của KS đối với VTGC còn ít.

GiỚI THIỆU

 Sử dụng Amoxicillin ở trẻ 6 – 24 tháng tuổi

bị VTGC có hiệu quả lâu dài không ?

• Mục tiêu nghiên cứu Xác định hiệu quả lâu dài của việc điều trị bằng kháng sinh đối với viêm tai giữa cấp (VTGC) ở trẻ em

Đối Tượng_Phương

Pháp

Đối Tượng_Phương

Pháp I IMRAD M RAD

Đối Tượng – Phương Pháp

theo nghiên cứu lần 1)

hộ gia đình)

Đối Tượng – Phương Pháp

từ 6 – 24 tháng tuổi sẽ có hiệu quả lâu dài so với nhóm chứng giả dược

– Thử nghiệm lâm sàng

Hồi cứu Hồi cứu

++

+ ++

+ +

+

+

+ + ++

+

++

++

+ +

+

++

–

– –

Mới mắc

–

– –

±

Nghiên Cứu Can Thiệp - Điểm Mạnh và Hạn Chế

Nghiên Cứu Can Thiệp - Điểm Mạnh và Hạn Chế

Biến số đo lường: tuổi trung bình, giới,

bú mẹ, mùa nghiên cứu, tiền sử gia

đình…

- Cơ sở tham khảo : 240 trẻ từ 1 nghiên cứu trước có cùng đặc điểm ( bảng 1)

Đối Tượng_Phương Pháp

Đối Tượng – Phương Pháp

 Cỡ mẫu

• 168 Trẻ em từ 6 – 24 tháng tuổi có VTGC

Kết Quả IMRAD

Đặc điểm cơ bản

của nhóm nghiên cứu (Bảng 1)

TT Đặc điểm Amoxicillin NC Trước (n = 240) NC Hiện tại (n = 168)

(n=117) Placebo (n=123) Amoxicillin (n=78) Placebo (n=90)

13 Biểu hiện lâm sàng

14 Than phiền > 3 ngày 57(49) 54(44) 39(50) 39(43)

Kết quả LS 3,5 năm sau 1 NC đối chứng ngẫu nhiên

KẾT QUẢ

ban đầu( nc1), có 168 (70%) trở lại trả lời câu hỏi

điều trị

tương tự đặc điểm của nhóm ban đầu (bảng 1)

Bàn Luận

IMRAD

BÀN LUẬN (TT)

1- Trình tự thời gian nhân quả

2 Sức mạnh kết hợp

3- Khuynh độ liều đáp ứng

4- Tính hằng định

5.Tính hợp lý về mặt sinh học

BÀN LUẬN (TT)

 Điểm mạnh:

- Ngẫu nhiên, mù đôi

- Đo lường được sự tái phát thật sự

- Sử dụng phân tích hồi qui logistic khử nhiễu

 Điểm hạn chế:

- Chỉ có thể phổ biến cho những trẻ bị VTGC

có điều kiện sức khỏe tốt.

- thời gian nghiên cứu dài

Đánh Giá Chung

ĐiỀU ĐÃ ĐƯỢC BiẾT TỪ NGHIÊN CỨU NÀY:

nhưng nó làm tăng sự lệ thuộc BS trong tương lai và đề kháng kháng sinh

của kháng sinh cho trẻ VTGC còn thiếu

ĐiỀU RÚT RA TỪ NGHIÊN CỨU NÀY

ở những trẻ em điều trị ngay ban đầu

bằng Amoxicillin

dụng kháng sinh hợp lý cho trẻ em

VTGC

ĐÁNH GIÁ CHUNG

 Cơ hội: Không quá 5%

 Sai lệch:

- Sai lệch chọn lựa: không(… )

- Sai lệch thông tin( hồi tưởng): không

 Nhiễu: không

 Thông điệp

• Viêm tai giữa cấp tái phát thường xảy ra hơn

ở những trẻ điều trị ban đầu với Amoxicillin

CHÂN THÀNH CẢM ƠN!