Tìm hiểu nguyên tắc đạo đức hành nghề dược đối với người dược sĩ hành nghề tại cơ sở xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và nguyên tắc đạo đức hành nghề dược đối với người dược sĩ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM KHOA DƯỢC Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược ****** BÁO CÁO BÀI TẬP NHÓM HỌC PHẦN PHÁP LUẬT VÀ ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC Tên chủ đề: Tìm hiểu nguyên tắc đạo đức hành nghề dược người dược sĩ hành nghề sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nguyên tắc đạo đức hành nghề dược người dược sĩ hành nghề sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc Lớp:DƯỢC 15-04 Nhóm: Nhóm trưởng: Lê Hương Giang Hà Nội, năm 2023 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM KHOA DƯỢC Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược ****** BÁO CÁO BÀI TẬP NHÓM HỌC PHẦN PHÁP LUẬT VÀ ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC Điểm Cán chấm thi Cán chấm thi Lớp: DƯỢC 15 -04 Nhóm: 03 Nhóm trưởng: LÊ HƯƠNG GIANG Hà Nội, năm 2023 DANH SÁCH SINH VIÊN NHÓM Số Họ tên Mã sinh viên Vai trị nhóm TT Lê Hương Giang 1575020048 Nhóm trưởng Nguyễn Phương Anh 1575020012 Thành viên Nguyễn Phương Thảo 1575020177 Thành viên Nguyễn Thị Khánh 1575020106 Thành viên Linh Trần Minh Khuê 1575020093 Thành viên Lê Thuỳ Linh 1575020102 Thành viên Ma Hương Thảo 1575020175 Thành viên KẾ HOẠCH LÀM VIỆC CỦA NHÓM I Mục tiêu: II Nội dung công việc yêu cầu thực hiện: STT Nội dung Yêu cầu Nội dung công việc Tìm kiếm nội dung Làm thành word Hồn thiện báo cáo III Phân cơng thực hiện: Quy định chung: Phân công nhiệm vụ cụ thể: STT Họ tên MSV Vai trị Cơng việc cụ thể phân công nhóm Phân công công việc cho Lê Hương 1575020048 Trưởng nhóm thành viên, tìm nội dung phần 1.1, 1.2.1 chỉnh sửa phần 2.2 Giang Tìm kiếm nội dung, làm phần Nguyễn Phương 1575020012 Thành viên 1.2.1, 1.2.2 chỉnh sửa phần 1.1 Anh Tìm kiếm nội dung, làm phần 1.2.2, 1.2.3 chỉnh sửa phần 1.2.1 Nguyễn Phương 1575020177 Thành viên Tìm kiếm nội dung, làm phần Thảo 1.2.3, 1.2.4 chỉnh sửa phần 1.2.2 Nguyễn Thị 1575020106 Thành viên Tìm kiếm nội dung, làm phần 1.2.4, 1.2.5, 2.1 chỉnh sửa phần Khánh Linh 1.2.3 Trần Minh Khuê 1575020093 Thành viên Tìm kiếm nội dung, làm phần 2.1, 2.2 chỉnh sửa phần 1.2.4, Lê Thùy Linh 1575020102 Thành viên 1.2.5 Ma Hương Thảo 1575020175 Thành viên Tìm kiếm nội dung, làm phần IV Kế hoạch thực hiện: 2.2, 2.3, chỉnh sửa phần 2.1, 2.3 STT Nội dung công việc Thời gian hồn thành Ghi Nội dung cơng việc 07/10-09/10 Tìm kiếm nội dung 09/10-10/10 Làm thành word 10/10-12/10 Hoàn thiện báo cáo 12/10-13/10 Hà Nội, Ngày…tháng…năm Trưởng nhóm Lê Hương Giang BẢNG ĐÁNH GIÁ Q TRÌNH LÀM VIỆC NHĨM = Ít khơng có kinh nghiệm, lực làm việc mức trung bình  = Có số kỹ năng, kinh nghiệm, lực làm việc mức trung bình  = Có kỹ năng, kinh nghiệm đáp ứng cơng việc mức lực trung bình  = Có kỹ năng, kinh nghiệm tốt, đáp ứng cơng việc mức lực  = Có kỹ năng, kinh nghiệm vượt trội, đáp ứng công việc mức 1= Ít khơng có kinh nghiệm, lực làm việc mức trung bình 2= Có số kỹ năng, kinh nghiệm, lực làm việc mức trung bình 3= Có kỹ năng, kinh nghiệm đáp ứng cơng việc mức lực trung bình 4= Có kỹ năng, kinh nghiệm tốt, đáp ứng cơng việc mức lực 5= Có kỹ năng, kinh nghiệm vượt trội, đáp ứng công việc mức lực xuất sắc Tên thành Lê Nguyễn Nguyễn Nguyễn Trần Lê Thùy Ma viên Hương Phương Phương Thị Minh Linh Hương Giang Anh Thảo Khánh Khuê Thảo Linh Thành Thành Vị trí cơng Nhóm Thành Thành viên viên Thành việc trưởng viên viên Thành viên viên Viết Nghiên cứu tài liệu Thiết kế Phối hợp làm việc nhóm Kết nối, giao tiếp hiệu với thành viên Khả đóng góp ý kiến thành viên cơng việc nhóm Hồn thành cơng việc giao hạn Chuẩn bị 4 4 công việc chu đáo, chất lượng II Đánh giá riêng cho thành viên: Mục lục Mở đầu…………………………………………………………………………… Nội dung……………………………………………………………………………2 I.Hệ thống hoá văn quy phạm pháp luật dược liên quan đến hoạt động sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc……………………… 1.1 Hệ thống hoá văn quy phạm pháp luật dược liên quan đến hoạt động sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc………………….2 1.2 Nội dung văn quy định…………………………………………… 1.2.1 Người hành nghề dược sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc……………………………………………………………………………… 1.2.2 Quy định giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc…………………………………… 1.2.3 Quyền trách nhiệm sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc 12 1.2.4 Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt, bảo quản thuốc sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc………………………………………….13 1.2.5 Hoạt động khác…………………………………………………………… 21 II Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược người dược sĩ hành nghề dược sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc……………………….24 2.1 Nội dung điều đạo đức hành nghề dược thể người hành nghề dược phải tu dưỡng, rèn luyện thân……………………………………….24 2.2 Ý nghĩa nguyên tắc đạo đức hành nghề dược vè việc tu dưỡng, rèn luyện thân người hành nghề dược sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc……………………………………………………………24 2.3 Ví dụ minh hoạ hành vi vi phạm nguyên tắc đạo đức hành nghề dược sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc………………………… 26 Kết luận………………………………………………………………………… 27 Danh mục tham khảo……………………………………………………………27 MỞ ĐẦU Dược phẩm, sống hàng ngày người, đóng vai trị vơ quan trọng việc bảo vệ nâng cao sức khỏe Hiện nay, nhu cầu sử dụng thuốc tăng cao dẫn đến việc xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày tăng cao Điều đòi hỏi chặt chẽ nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng an toàn cho người sử dụng, người tiêu dùng thuốc Để đảm bảo điều này, hệ thống quy phạm pháp luật dược thiết lập để hướng dẫn kiểm soát hoạt động liên quan đến sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc đạo đức hành nghề người dược sĩ hành nghề sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu thuốc Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm Nguyên liệu làm thuốc thành phần tham gia vào cấu tạo thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, tá dược, vỏ nang sử dụng trình sản xuất thuốc Do nhập thuốc, ngun liệu làm thuốc việc thuốc, nguyên liệu làm thuốc đưa vào lãnh thổ Việt Nam từ nước từ khu vực đặc biệt nằm lãnh thổ Việt Nam coi khu vực hải quan riêng theo quy định pháp luật Thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất nhập phải đảm bảo quy định Điều 60 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 NỘI DUNG I Hệ thống hóa văn quy phạm pháp luật dược liên quan đến hoạt động sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1.1 Hệ thống văn quy phạm pháp luật dược liên quan đến hoạt động sở xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc STT Số ký hiệu Tên văn Cơ quan Ngày ban Ngày có ban hành hiệu lực thi 45/2011/TT – Thông tư số hành hành BYT 47/2010/TT-BYT BỘ Y 21-12-2011 05-02-2012 hướng dẫn hoạt TẾ động xuất khẩu, nhập thuốc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc 06/2018/TT- Danh mục thuốc, BỘ Y 06/04/2018 20/6/2018 BYT nguyên liệu làm TẾ thuốc dùng cho người mỹ phẩm xuất, nhập xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa 3 38/2013/TT- xuất, nhập 15/11/2013 01/01/2014 BYT Việt Nam 1/7/2019 TT số 38/2013/ BỘ Y 48/2018/TT- TT-BYT sửa đổi, TẾ BYT bổ sung số điều TT số 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Thông tư ban 28/12/2018 hành danh mục BỘ Y TẾ dược liệu, tinh dầu làm thuốc; thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu xuất khẩu, nhập xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập