Đang tải... (xem toàn văn)
Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải DươngTình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng tuổi và tính an toàn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG BÙI HUY PHƯƠNG TÌNH TRẠNG KHÁNG THỂ IgG KHÁNG SỞI Ở TRẺ - THÁNG TUỔI VÀ TÍNH AN TỒN, TÍNH SINH MIỄN DỊCH SAU TIÊM VẮC XIN SỞI MVVAC CHO TRẺ TỪ - THÁNG TUỔI TẠI HUYỆN TỨ KỲ, TỈNH HẢI DƯƠNG Chuyên ngành: Y tế công cộng Mã số: 62720301 TĨM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y TẾ CƠNG CỘNG Hà Nội - 2024 CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU NÀY ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Dương Thị Hồng PGS.TS Nguyễn Thị Hiền Thanh Phản biện 1: Phản biện 2: Phản biện 3: Luận án bảo vệ Hội đồng đánh giá luận án cấp Viện họp Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Vào hồi …giờ …, ngày …tháng …năm 2024 Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Thư viện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT - ELISA - GMC - HI - HT - MR - MMR - MVVAC - OD - PRNT - POLYVAC - TCMR - TNLS - TL - TP - VSDTTƯ - NCV - ICF - AE - SAE - DC - CRF - WHO Enzyme-linked ImmunoSorbent Assay (Kỹ thuật miễn dịch hấp phụ gắn enzyme) Geometric mean concentration (nồng độ kháng thể trung bình nhân) Hemagglutination inhibition (Kỹ thuật ngăn ngưng kết hồng cầu) Huyết Measles Rubella (vắc xin sởi - rubella) Measles Mump Rubella (vắc xin sởi - quay bị - rubela) Vắc xin sởi MVVAC POLYVAC sản xuất Mật độ quang học Plaque reduction neutralization test (Kỹ thuật trung hòa giám đám hoại tử) Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin Sinh phẩm y tế Tiêm chủng mở rộng Thử nghiệm lâm sàng Tỉ lệ Thành phố Vệ sinh dịch tễ Trung ương Nghiên cứu viên Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu Biến cố bất lợi Biến cố bất lợi nghiêm trọng Sổ theo dõi Hồ sơ nghiên cứu World Health Organization (Tổ chức y tế giới) ĐẶT VẤN ĐỀ Sởi bệnh truyền nhiễm cấp tính gây vi rút sởi, có khả lây nhiễm cao gây dịch quy mô lớn diễn biến nặng trẻ nhỏ vắc xin sởi triển khai rộng khắp chứng minh an tồn, hiệu bệnh sởi nguyên nhân gây tử vong hàng đầu bệnh phòng vắc xin Tại Việt Nam vắc xin sởi bắt đầu đưa vào chương trình Tiêm chủng mở rộng từ năm 1984 đạt tỉ lệ 90% vào năm 1992 nhiên xảy đợt dịch lớn nước Tại Hải Dương, năm 2014 ghi nhận 434 trường hợp sốt phát ban dạng sởi, 97/130 mẫu dương tính với sởi xảy 12/12 huyện/TP/TX Trong số 16,7% trẻ em 09 tháng tuổi, trẻ chưa đến độ tuổi tiêm chủng mắc sởi Các nghiên cứu miễn dịch học bệnh sởi, đáp ứng miễn dịch với vắc xin sởi giới Việt Nam tiến hành với nhiều quy mô khác Tuy nhiên chưa có nghiên cứu miễn dịch học đánh giá tính an tồn tính sinh miễn dịch trẻ từ 6-8 tháng tuổi sau tiêm vắc xin sởi Hải Dương Để trả lời câu hỏi (1) Kháng thể kháng sởi truyền từ mẹ sang có đủ miễn dịch bảo vệ trẻ phịng bệnh sởi đến 09 tháng tuổi khơng? (2) Nếu điều chỉnh lịch tiêm chủng vắc xin sởi sớm cho trẻ có đảm bảo tính an tồn hiệu không? tiến hành đề tài: “Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi trẻ - tháng tuổi tính an tồn, tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ - tháng tuổi huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương” với mục tiêu sau: Đánh giá tình trạng kháng thể IgG kháng sởi trẻ - tháng huyện Tứ Kỳ tỉnh Hải Dương năm 2016 Đánh giá tính an tồn tính sinh miễn dịch sau tiêm 01 liều vắc xin sởi MVVAC POLYVAC sản xuất cho trẻ từ - tháng tuổi huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương Những điểm khoa học giá trị thực tiễn đề tài Nghiên cứu tình trạng kháng thể IgG kháng sởi trẻ tháng, thời điểm trẻ chưa tiêm chủng cho thấy có 13,1% trẻ có hiệu giá kháng thể IgG kháng sởi đủ bảo vệ ngưỡng >120mIU/ml Kết cho thấy kháng thể kháng sởi từ mẹ truyền cho khơng đủ bảo vệ trẻ phịng bệnh sởi đến tháng phù hợp với thực tế ngày có nhiều trẻ mắc sởi độ tuổi chưa tiêm chủng Kết đánh giá tính an tồn tính sinh miễn dịch tiêm cho trẻ mũi vắc xin tháng tuổi đảm bảo tính an tồn, khơng ghi nhận trường hợp biến cố nghiêm trọng sức khỏe nhóm trẻ - tháng tuổi thời gian nghiên cứu Đối với tính sinh miễn dịch, tỉ lệ trẻ - tháng tuổi bảo vệ trước tiêm vắc xin 7,6%, tỉ lệ bảo vệ sau tiêm mũi vắc xin sởi MVVAC tăng lên 88,3% Kết nghiên cứu cung cấp thêm chứng khoa học để Bộ Y tế xem xét khuyến cáo tiêm cho trẻ em tháng vùng nguy cao mắc bệnh sởi CẤU TRÚC CỦA LUẬN ÁN Luận án gồm 121 trang không kể tài liệu tham khảo phụ lục, có 22 bảng, 18 biểu đồ, 03 hình 01 sơ đồ Mở đầu 03 trang Tổng quan 40 trang; đối tượng phương pháp nghiên cứu 21 trang; kết nghiên cứu 28 trang; bàn luận 23 trang; kết luận trang khuyến nghị trang CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 Dịch tễ học bệnh sởi Vi rút sởi thuộc họ Paramyxoviridae, chi Morbillivirus Bộ gen vi rút sởi sợi ARN đơn âm, không phân đoạn, dài khoảng 16 kb mã hóa cho protein cấu trúc protein phi cấu trúc Có nhiều kiểu gen song vi rút sởi có tuýp kháng nguyên Như vậy, người tiêm vắc xin từ thập kỷ trước bảo vệ vắc xin sản xuất từ vi rút sởi có kiểu gen khác tiêm chủng vùng khác giới có hiệu bảo vệ cao Người ổ chứa tự nhiên vi rút sởi, người bệnh nguồn lây Bệnh sởi lây qua đường hô hấp, chủ yếu tiếp xúc trực tiếp với chất tiết mũi họng 1.2 Tình hình bệnh sởi Thế giới Việt Nam Trên giới giai đoạn trước triển khai tiêm vắc xin, hàng năm giới có khoảng 100 triệu người mắc sởi khoảng triệu người tử vong Tại Anh, Mỹ dịch Sởi có chu kỳ 2-3 năm, đỉnh dịch xuất vào cuối đông đầu xuân, 95% ca mắc trẻ em, nguy tử vong cao nhóm tuổi Tại nước phát triển gần 100% số trẻ mắc sởi trước tuổi, tình trạng suy dinh dưỡng, nguồn kháng thể từ mẹ từ nhỏ nguyên nhân dẫn đến biến chứng nghiêm trọng, chí tử vong trẻ nhỏ Vắc xin sởi triển khai từ năm 1963, triển khai rộng rãi vắc xin sởi làm giảm đáng kể số mắc, tử vong sởi giới làm thay đổi đặc điểm dịch tễ bệnh sởi 50 năm qua Trên tồn cầu ước tính số mắc, tử vong sởi giảm từ 100 triệu ca mắc 5.8 triệu ca tử vong năm 1980 xuống 44 triệu ca mắc 1,1 triệu ca tử vong vào năm 1995 Tuy nhiên, sởi nguyên nhân thứ năm gây tử vong trẻ tuổi số bệnh phòng vắc xin WHO ước tính có 777.000 ca tử vong sởi tồn cầu, 452.000 ca (52%) xảy châu Phi Tại khu vực Châu Âu, Trung đơng Châu Á Thái Bình dương tiếp tục ghi nhận vụ dịch sởi tỉ lệ mắc sởi cao Tại Việt giai đoạn từ năm 1979 - 1984, tỉ lệ mắc sởi dao động từ 69,4 137,7/100.000 dân Năm 1985, vắc xin sởi triển khai chương trình TCMR cho trẻ em từ -11 tháng tuổi đến năm 1993 tỷ lệ tiêm chủng đạt trì 90% Tuy nhiên, sởi bệnh tử vong hàng thứ chín giai đoạn 1996 - 2000 Các chiến dịch tiêm vắc xin sởi bổ sung tổ chức, năm 2002 - 2003, tiêm vắc xin sởi cho trẻ tháng đến 10 tuổi tổ chức phạm vi toàn quốc Sau chiến dịch, số mắc sởi năm 2004 giảm xuống 217 ca so với 6.755 ca năm 2002 Tỉ lệ mắc sởi năm sau hoàn tất chiến dịch toàn quốc giảm 39 lần so với năm trước chiến dịch Tại vụ dịch 2013 – 2014 ghi nhận 17.000 ca chẩn đoán xác định sởi, dịch xảy 63/63 tỉnh/thành phố toàn quốc Trong số ca sởi trẻ tuổi, nhóm 09 tháng tuổi chiếm 9,6% tổng số ca sởi Đa số ca mắc (88,2%) chưa tiêm chủng không rõ tiền sử tiêm chủng Trong năm 2014, hàng loạt hoạt động tiêm vét, chiến dịch tiêm chủng bổ sung vắc xin sởi tăng cường mũi đạt > 95% mũi thứ hai đạt > 90%, nhờ từ cuối năm 2014 dịch sởi khống chế 1.2 Đáp ứng miễn dịch sởi 1.2.1 Các loại đáp ứng miễn dịch Miễn dịch bệnh sởi gồm chủ động thụ động Miễn dich thụ động trạng thái miễn dịch khơng phải thể tự sản sinh Có 02 loại miễn dịch thụ động gồm miễn dịch thụ động tự nhiên mẹ truyền miễn dịch thụ động nhân tạo truyền kháng huyết kháng sởi Miễn dịch chủ động bao gồm miễn dịch tự nhiên thể tiếp xúc với vi rút sởi, bị bệnh khỏi, sau bị nhiễm vi rút sởi, thể sản sinh kháng thể chống lại vi rút sởi, giúp thể hồi phục tạo miễn dịch lâu dài miễn dịch chủ động vắc xin có chủ động đưa vắc xin vào thể để tạo miễn dịch phịng bệnh Kháng thể dịch thể tồn từ 26 đến 33 năm nhiễm vi rút sởi tự nhiên có khả bảo vệ lâu dài Có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch tiêm chủng lứa tuổi tiêm chủng, kháng thể thụ động nhận từ mẹ, trưởng thành hệ miễn dịch, tình trạng nhiễm bệnh suy giảm miễn dịch 1.2.2 Tình trạng kháng thể sởi đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi Tình trạng kháng thể sởi giới Việt Nam Có tỉ lệ định phụ nữ có thai trẻ sinh khơng có kháng thể kháng sởi Các nghiên cứu số yếu tố ảnh hưởng đến việc truyền kháng thể IgG sởi từ mẹ sang tiền sử mắc sởi tiêm vắc xin mẹ, tuổi thai cân nặng sinh Nghiên cứu Hayley A Gans Mỹ cho thấy tỉ lệ trẻ 6, 9, 12 tháng tuổi có tồn lưu kháng thể kháng sởi 52%, 35% 0% Tại Việt Nam, Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia năm 2016 tiến hành nghiên cứu 272 phụ nữ mang thai kết xét nghiệm 71,7% (196 phụ nữ mang thai) có kháng thể đủ bảo vệ phòng bệnh sởi Tiến hành nghiên cứu 196 cặp mẹ kết cho thấy có 147/196 trẻ sinh bảo vệ khỏi sởi chiếm 75% Những trẻ sinh từ bà mẹ ≥ 30 tuổi bảo vệ phòng sởi cao (90,5%) thấp nhóm trẻ sinh từ bà mẹ 18 - 19 tuổi (53,8%) Đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi trẻ em Hầu hết nghiên cứu cho thấy tỉ lệ đáp ứng miễn dịch nồng độ kháng thể kháng thể trẻ tiêm sớm vắc xin sởi thường thấp so với trẻ tiêm vắc xin sởi - 12 tháng tuổi Mặc dù tỉ lệ đáp ứng miễn dịch trẻ trước độ tuổi tiêm chủng thấp trẻ lớn song lịch tiêm có hiệu giảm tỉ lệ mắc tử vong sởi Nghiên cứu Peter Aaby cs trẻ từ 4,5 - 36 tháng cho thấy trẻ tiêm mũi vắc xin sởi lúc 4,5 tháng tuổi có tỉ lệ tử vong 0,74 lần so với nhóm trẻ tiêm mũi vắc xin lúc tháng tuổi Tại Việt Nam, theo nghiên cứu Đặng Thị Thanh Huyền số 160 mẫu huyết trẻ tiêm vắc xin có 120 mẫu có nồng độ kháng thể kháng thể IgG kháng sởi đủ bảo vệ Tiến hành tiêm vắc xin nhóm trẻ này, sau 01 tháng xét nghiệm cho thấy 100% số trẻ có kháng thể đủ bảo vệ Nghiên cứu đáp ứng kháng thể sau tiêm mũi thứ vắc xin sởi chủng AIK-C sản xuất Việt Nam: 154 trẻ tiêm vắc xin sởi I, 118 trẻ tiêm vắc xin sởi II POLYVAC 128 trẻ tiêm vắc xin đối chứng (Rouvac) lấy mẫu trước sau tiêm vắc xin, sử dụng kỹ thuật ELISA Tất trẻ có huyết âm tính trước tiêm Sau tiêm tỉ lệ mẫu chuyển đổi huyết (>4 lần) vắc xin Polyvac I, Polyvac II Rouvac 100%, 100% 94,7% 1.2.3 Các phương pháp chẩn đốn phịng thí nghiệm vi rút Sởi Các kỹ thuật xét nghiệm chẩn đoán mắc sởi bao gồm kỹ thuật huyết học phát kháng thể đặc hiệu, kỹ thuật sinh học phân tử (RT-PCR, realtime RT-PCR, RT-LAMP) phát vật liệu di truyền kỹ thuật phân lập vi rút 1.3 Các loại vắc xin sởi lịch tiêm chủng giới Việt Nam Vắc xin sởi sử dụng giới vắc xin sống giảm độc lực phát triển từ năm 1965 Phần lớn sản xuất từ chủng Edmonston A B Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng chủng vắc xin sởi chủng AIK-C, Edmonston-Zagreb, Leningrad-16 Schwartz thực 1.202 trẻ tháng tuổi 1.250 trẻ tháng tuổi Tashkent, Uzbekistan kết cho thấy: khơng có phản ứng nặng vòng tuần sau tiêm vắc xin, tỉ lệ phản ứng sau tiêm sốt, phát ban, viêm kết mạc, viêm họng thấp (6 – 14) Khơng có trường hợp tử vong xảy quần thể nghiên cứu năm sau tiêm chủng Tại Việt Nam, thử nghiệm lâm sàng vắc xin MVVAC POLYVAC giai đoạn I III đạt yêu cầu độ an toàn người lớn trẻ - 11 tháng tuổi, tỉ lệ chuyển đổi huyết (log2 ≥ EIA unit) sau tiêm vắc xin đạt 100,0%.Vắc xin MVVAC sử dụng chương trình tiêm chủng mở rộng Việt Nam 10 năm ghi nhận an tồn 1.3.3 Tình hình sử dụng vắc xin sởi giới Việt Nam Trong khuyến cáo cập nhật WHO lịch tiêm chủng thường xuyên cho trẻ em năm 2021, trẻ cần tiêm chủng hai liều vắc xin có thành phần sởi Ở nước có lan truyền bệnh sởi mũi sởi tiêm cho trẻ từ tháng tuổi Mũi định vào thời điểm trẻ 15 - 18 tháng tuổi WHO khuyến cáo định tiêm vắc xin sởi cho trẻ 120mIU/ml (được bảo vệ) 9.8 8.3 45.1 35.1 20 100 100 100 98 90.2 91.7 40 Tỷ lệ (%) Có KT bảo vệ 54.9 64.9 60 80 100 Khơng có KT bảo vệ Biểu đồ 3.2 Tỉ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi theo tháng tuổi Nhóm trẻ tháng tuổi có tỉ bảo vệ (45,1%) chiếm tỉ lệ cao nhất, nhóm trẻ tháng tuổi (35,1%) Tỉ lệ nhóm trẻ tháng tuổi 8,3%, tháng tuổi 9,8% trẻ tháng 20% Toàn trẻ từ 7-9 tháng tuổi không bảo vệ Bảng 3.5 Tỉ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi theo tuổi thai Được bảo vệ Không bảo vệ Cộng Tuổi thai Số Tỉ lệ Tỉ lệ (%) Số Tỉ lệ Số lượng lượng (%) lượng (%) Dưới 37 tuần 0 11 83,3 11 100 ≥ 37 tuần 53 13,5 341 87,3 394 100 Cộng 53 13,1 352 86,9 405 100 OR=0,6 (0,02-3,5), p=0,51 (Fisher) Có 11 trẻ sinh 37 tuần thai khơng có đủ kháng thể mức bảo vệ Nhóm sinh từ 37 tuần thai trở lên có tỉ lệ bảo vệ 13,5% Tuy nhiên, khác biệt tỉ lệ trẻ bảo vệ hai nhóm khơng có ý nghĩa thống kê với p>0,05 12 Bảng 3.6 Tỉ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi theo nhóm tuổi mẹ Nhóm tuổi mẹ Được bảo vệ Khơng bảo vệ Cộng OR (95%CI) Số mẫu 12 25 Tỉ lệ (%) 11,8 14,9 Số mẫu 12 90 143 Tỉ lệ (%) 100,0 88,2 85,1 Số mẫu 12 102 168 Tỉ lệ (%) 100 100 100 1,0 0,8 (0,4 - 1,6) ≥30 tuổi 16 13,0 107 87,0 123 100 0,9 (0,4 - 2,0) Cộng 53 13,1 352 86,9 405 100 17 - 19 tuổi 20 - 24 tuổi 25 - 29 tuổi Trong số 404 bà mẹ có thơng tin tuổi, trung bình tuổi mẹ 27,6 tuổi, trường hợp nhỏ tuổi 17 tuổi lớn tuổi 44 tuổi Trong số 12 trẻ có mẹ từ 17 - 19 tuổi, tất số trẻ không bảo vệ Bảng 3.7 Tỉ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi theo tiền sử mắc sởi mẹ Tiền sử mắc sởi mẹ Có Không Cộng Được bảo vệ Không bảo vệ Cộng Số Tỉ lệ Số Số Tỉ lệ(%) lượng (%) lượng lượng 18 22,8 61 77,2 79 35 10,7 291 89,3 326 53 13,1 352 86,9 405 OR=2,5 (95%CI: 1,3-4,6); p=0,004 (2) Tỉ lệ (%) 100 100 100 Tỉ lệ trẻ bảo vệ nhóm mẹ có tiền sử mắc sởi (22,8%) cao 2,5 lần so với nhóm mẹ khơng có tiền sử mắc sởi (10,7%) Bảng 3.8 Tỉ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi theo tiền sử tiêm vắc xin sởi mẹ Tiền sử tiêm vắc xin sởi mẹ Có Khơng Cộng Được bảo vệ Số lượng 28 35 Tỉ lệ (%) 11,5 10,6 10,7 Không bảo vệ Số Tỉ lệ lượng (%) 54 88,5 237 89,4 291 89,3 Cộng Số lượng 61 265 326 Tỉ lệ (%) 100 100 100 13 OR=1,1 (95%CI: 0,5-2,6); p=0,8 (2) 2,000 4,000 6,000 Tỉ lệ trẻ bảo vệ nhóm có mẹ tiêm vắc xin sởi 11,5%, cao so với nhóm có mẹ chưa tiêm vắc xin sởi (10,6%) 3.1.2 Nồng độ kháng thể IgG kháng sởi trẻ - tháng tuổi Biểu đồ 3.4 Phân bố khoảng chia nồng độ kháng thể IgG kháng sởi Kết cho thấy nồng độ kháng thể trẻ tháng tuổi có khoảng dao động từ - 6.096,1 mIU/ml, bao trùm khoảng giá trị toàn mẫu nghiên cứu Trẻ lớn giá trị nồng độ kháng thể phân bố tập trung gần với giá trị biên độ dao động giảm dần Giá trị nồng độ kháng thể cao nhóm giảm dần theo tháng tuổi Bảng 3.9 Trung bình nhân (GMC) nồng độ kháng thể IgG kháng sởi trẻ 2-9 tháng tuổi Yếu tố Mẹ mắc sởi - Không - Có Mẹ có tiêm vắc xin sởi - Khơng - Có Sinh non - Có - Khơng Tuổi trẻ - tháng Số mẫu GMC (95%CI) (mIU/ml) 326 79 15,3 (13,0 - 18,1) 30,1 (18,7 - 48,6) 0,11 326 79 17,1 (14,2 - 20,7) 18,7 (13,3 - 26,4) 0,50 11 394 8,6 (3,8 - 19,2) 17,8 (15,1 - 21,1) 0,26 394 17,8 (15,1 - 21,1) p 0,0001* 14 - 3-5 tháng - 6-9 tháng Giới tính - Nam - Nữ Trẻ có bú mẹ khơng - Khơng - Có Trẻ cịn bú mẹ khơng - Khơng - Có 11 11 8,6 (3,8 - 19,2) 8,6 (3,8 - 19,2) 213 192 17,6 (14,3 - 21,8) 17,3 (13,4 - 22,3) 0,59 326 79 21,7 (8,3 - 56,7) 17,3 (14,7 - 20,5) 0,98 389 6,9 (0,1 - 636,6) 17,5 (14,8 - 20,7) 0,41 Bảng 3.9 cho thấy nhóm có mẹ mắc sởi có GMC 30,1 (18,7-48,6) mIU/ml cao so với nhóm mẹ chưa mắc sởi 15,3 (13,0-18,1) mIU/ml, nhóm có mẹ tiêm vắc xin sởi có GMC cao so với nhóm mẹ chưa tiêm Nhóm sinh non có GMC thấp nhóm sinh đủ tháng Nhóm bú mẹ, nhóm cịn bú mẹ có GMC cao nhóm khơng bú mẹ, nhóm khơng cịn bú mẹ 3.2 Tính an tồn tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC sau tiêm mũi vắc xin cho trẻ - tháng 3.2.1 Đánh giá tính an tồn vắc xin sởi MVVAC cho trẻ từ 06 - 08 tháng tuổi Các biến cố bất lợi vòng 30 phút sau tiêm vắc xin sởi MVVAC mũi Biểu đồ 3.5 Biến cố bất lợi chỗ trẻ 30 phút sau tiêm vắc xin sởi MVVAC mũi (n=210) 15 Ghi nhận trường hợp trẻ (1,9%) có dấu hiệu quầng đỏ chỗ tiêm mức độ vừa, có trường hợp (1,4%) sốt mức nhẹ Không ghi nhận biến cố bất lợi toàn thân Nghiên cứu không ghi nhận dấu hiệu phản ứng chỗ từ ngày 1-7 8-30 sau tiêm vắc xin Các biến cố bất lợi sau tiêm vắc xin sởi MVVAC Tỷ lệ sốt sau tiêm (%) Biểu đồ 3.6 Các biến cố bất lợi chỗ trẻ phân theo mức độ vòng ngày đầu sau tiêm vắc xin sởi MVVAC mũi (n=210) Chỉ ghi nhận 04 trường hợp (1,9%) trẻ có quầng đỏ chỗ tiêm vào ngày đầu sau tiêm mức độ nhẹ, trường hợp (1,9%) trẻ có sưng xuất đồng thời đau vị trí tiêm Khơng ghi nhận biến cố toàn thân bất lợi độ 2, 3, 5.7 0.9 0.9 0.5 ngày sau tiêm Nhẹ (37,5○C – 39○C) 8-30 ngày sau tiêm Vừa (38○C – 39○C) 16 Biều đồ 3.7: Dấu hiệu sốt trẻ vòng ngày đầu sau tiêm vắc xin sởi MVVAC mũi (n=210) Ghi nhận 14 trường hợp (6,6%) trẻ có sốt, 12 trường hợp (5,7%) mức độ nhẹ từ 37,5 - 380C trường hợp (0,9%) mức độ vừa từ 380C - 390C Biểu đồ 3.8 Các biến cố bất lợi toàn thân trẻ phân theo mức độ vòng ngày từ - 30 ngày sau tiêm vắc xin MVVAC mũi Tỉ lệ biến cố vòng ngày sau tiêm vắc xin dao động từ 0.5 - 6.2, Tất ghi nhận mức độ nhẹ, thường kéo dài từ - ngày Khơng có biến cố bất lợi nghiêm trọng Bảng 3.11: Tổng hợp biến cố bất lợi khác trẻ phân theo mức độ vòng 30 ngày sau tiêm vắc xin sởi MVVAC (n=210) Biến cố bất lợi toàn thân Độ (Nhẹ) Độ (Nặng) Độ (Nghiêm trọng) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Độ (Vừa) Biến cố bất lợi chỗ dự kiến Quầng đỏ (3,8%) Đau (3,8%) Ngứa (1,9%) Sưng (1,9%) Biến cố bất lợi toàn thân dự kiến Cáu kỉnh/ khó chịu 14 (6,7%) Lơ mơ 17 Biến cố bất lợi toàn thân Độ (Nhẹ) 0 0 0 0 0 Độ (Nghiêm trọng) 0 0 0 0 0 0 0 0 Độ (Vừa) Quấy khóc (4,3%) Chán ăn/bỏ bú (3,3%) Trớ/nôn (2,9%) Mẩn đỏ (4,3%) Ngứa (4,3%) Biến cố bất lợi toàn thân dự kiến Ho, đau họng (3,3%) Hắt hơi, sổ mũi (2,9%) Chảy nước tai (0,5%) Đi tướt (3,3%) Độ (Nặng) Các biến cố bất lợi nghiêm trọng Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng dẫn đến cố như: dẫn đến tử vong, đe doạ đến tính mạng, kéo dài thời gian điều trị bệnh viện 3.2.2 Đánh giá tính sinh miễn dịch vắc xin sởi MVVAC Tỷ lệ % 100 11.7 80 60 92.4 40 88.3 20 7.6 Trước tiêm vắc xin Được bảo vệ (>120 mIU/ml) Sau tiêm vắc xin Không bảo vệ (≤120 mIU/ml) Biểu đồ 3.9 Tỉ lệ trẻ có kháng thể đủ bảo vệ phịng sởi trước sau tiêm vắc xin Giai đoạn trước tiêm vắc xin, có 7,6% (16 trẻ) có nồng độ kháng thể trung hòa kháng sởi đủ bảo vệ Giai đoạn sau tiêm vắc xin tháng tỉ lệ trẻ bảo vệ tăng 11,6 lần so với trước tiêm Bảng 3.13: Tỉ lệ trẻ có kháng thể đủ bảo vệ theo tháng tuổi trước tiêm vắc xin (n=210) Tháng tuổi tiêm vắc xin sởi mũi tháng Có kháng thể đủ bảo vệ Số mẫu Tỉ lệ (%) 10,1 Khơng có kháng thể đủ bảo vệ Số mẫu Tỉ lệ (%) 62 89,9 Cộng Số mẫu Tỉ lệ (%) 69 100