Luận văn phân tích chi phí hiệu quả của sàng lọc trước sinh hội chứng down bằng xét nghiệm tiền sản không xâm lấn và sàng lọc kết hợp trong 3 tháng đầu thai kỳ tại bệnh viện phụ sản hà nội năm 2016

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ ĐÀO MAI TRANG PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA SÀNG LỌC TRƢỚC SINH HỘI CHỨNG DOWN BẰNG XÉT NGHIỆM TIỀN SẢN KHÔNG XÂM LẤN VÀ SÀNG LỌC KẾT HỢP TRONG THÁNG ĐẦU THAI KỲ TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI NĂM 2016 LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 HÀ NỘI, 2016 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ ĐÀO MAI TRANG PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA SÀNG LỌC TRƢỚC SINH HỘI CHỨNG DOWN BẰNG XÉT NGHIỆM TIỀN SẢN KHÔNG XÂM LẤN VÀ SÀNG LỌC KẾT HỢP TRONG THÁNG ĐẦU THAI KỲ TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI NĂM 2016 LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 TS NGUYỄN DUY ÁNH TS NGUYỄN QUỲNH ANH HÀ NỘI, 2016 LỜI CẢM ƠN Luận văn tốt nghiệp kết trình học tập trường Đại học Y tế công cộng học viên 02 năm theo học chương trình cao học chuyên ngành Quản lý bệnh viện Với kính trọng lịng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới hai thầy cô: Ts Bs Nguyễn Duy Ánh - Bệnh viện Phụ sản Hà Nội Ts.Nguyễn Quỳnh Anh - Trường Đại học Y tế công cộng dìu dắt, định hướng cho tơi từ bước đầu làm nghiên cứu khoa học Thầy cô với nhiệt huyết tận tình bảo, hướng dẫn, động viên, tạo điều kiện cho tơi giúp đỡ tơi nhiều suốt q trình thực hồn thành luận văn Tơi trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, phòng đào tạo sau đại học, thầy cô giáo trường Đại học Y tế cơng cộng tận tình giảng dạy, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban Giám đốc, phịng Cơng nghệ thơng tin, Trung tâm Chẩn đoán trước sinh & sàng lọc sơ sinh đồng nghiệp Bệnh viện Phụ sản Hà Nội giúp đỡ tạo điều kiện để thực nghiên cứu Tôi bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, người dành cho tơi tình cảm, động viên, khích lệ tơi suốt q trình học tập Hà Nội, tháng năm 2016 Học viên Lê Đào Mai Trang MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG BIỂU ii DANH MỤC BIỂU ĐỒ iv TÓM TẮT LUẬN VĂN vi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng 1.TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan hội chứng Down 1.1.1 Khái niệm hội chứng Down 1.1.2 Nguyên nhân, phân loại đặc điểm lâm sàng hội chứng Down 1.1.3 Tầm quan trọng chẩn đoán trước sinh 1.1.4 Tình hình thực tế sàng lọc chẩn đoán trước sinh hội chứng Down Việt Nam 1.1.5 Các phương pháp sàng lọc hội chứng Down 10 1.2 Một số khái niệm đánh giá chi phí – hiệu 13 1.2.1 Định nghĩa 13 1.2.2 Tại cần đánh giá kinh tế y tế sàng lọc chẩn đoán trước sinh 13 1.2.3 Phân loại kỹ thuật đánh giá kinh tế y tế 14 1.2.4 Đo lường chi phí chương trình can thiệp 16 1.2.5 Đo lường kết chương trình can thiệp 17 1.2.6 Thiết kế nghiên cứu đánh giá kinh tế y tế 17 1.2.7 Đánh giá hiệu lâm sàng nghiên cứu 19 1.2.8 Đánh giá chi phí – hiệu 19 1.3 Các nghiên cứu đánh giá kinh tế y tế xét nghiệm tiền sản không xâm lấn sàng lọc kết hợp sàng lọc trước sinh hội chứng Down giới 20 1.3.1 Tiêu chí lựa chọn nghiên cứu đánh giá kinh tế y tế 20 1.3.2 Nguồn liệu để lựa chọn nghiên cứu phù hợp 20 1.3.3 Cách lựa chọn nghiên cứu phù hợp 21 1.3.4 Kết tìm kiếm 21 1.3.5 Kết bật số nghiên cứu đánh giá chi phí hiệu sàng lọc trước sinh hội chứng Down 33 Chƣơng 2.PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2 Thời gian địa điểm thực đánh giá kinh tế y tế 37 2.3 Các bước thực nghiên cứu 37 2.4 Đối tượng mơ hình 38 2.5 Lựa chọn phương án sàng lọc để so sánh 38 2.6 Cấu trúc định 39 2.7 Xác suất dịch chuyển mơ hình nguồn thông tin 40 2.7.1 Xác suất dịch chuyển mơ hình 40 2.7.2 Tham số độ nhạy độ đặc hiệu xét nghiệm 49 2.7.3 Phân tích xử lý số liệu 50 2.8 Đo lường hiệu 50 2.9 Xác định tham số chi phí 51 2.9.1 Phương pháp tính tốn chi phí 51 2.9.2 Phương pháp nghiên cứu thu thập số liệu 52 2.9.3 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 53 2.9.4 Phân tích xử lý số liệu 55 2.9.5 Các giả định để tính tốn chi phí 55 2.10 Phương pháp phân tích trình bày kết 56 2.10.1 Phương pháp phân tích xác định 56 2.10.2 Phương pháp phân tích trường hợp (scenario) 57 2.10.3 Phương pháp phân tích độ nhạy đa biến (multi way sensitivity analysis) 57 2.11 Đạo đức nghiên cứu 58 2.12 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục sai số 58 Chƣơng 3.KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 60 3.1 Giả định tham số đầu vào mơ hình 60 3.1.1 Các giả định cho mơ hình 60 3.1.2 Tham số hiệu biện pháp sàng lọc 60 3.1.3 Xác suất dịch chuyển mơ hình 62 3.2 Kết biện pháp sàng lọc 62 3.3 Kết đo lường chi phí 65 3.3.1 Chi phí trực tiếp dành cho y tế 65 3.3.2 Chi phí trực tiếp khơng dành cho y tế 71 3.3.3 Các tham số đầu vào để tính tốn chi phí cho sàng lọc trước sinh hội chứng Down 74 3.4 Chi phí hiệu sàng lọc trước sinh hội chứng Down 77 3.4.1 Phân tích xác định chi phí hiệu sàng lọc trước sinh hội chứng Down 77 3.4.2 Kết phân tích độ nhạy đa biến 99 3.4.3 Kết phân tích trường hợp 119 Chƣơng 4.BÀN LUẬN 137 4.1 Các tham số dịch chuyển biện pháp sàng lọc 137 4.2 Hiệu biện pháp sàng lọc 138 4.3 Chi phí cho biện pháp sàng lọc 139 4.3.1 Chi phí trực tiếp dành cho y tế không dành cho y tế 139 4.3.2 Tổng chi phí cho biện pháp sàng lọc 140 4.4 Chi phí hiệu sàng lọc trước sinh hội chứng Down 141 4.4.1 Phân tích chi phí hiệu 141 4.4.2 Phân tích độ nhạy xác suất 144 4.4.3 Phân tích trường hợp 146 4.5 Hạn chế nghiên cứu 147 KẾT LUẬN 150 KHUYẾN NGHỊ 152 TÀI LIỆU THAM KHẢO 153 PHỤ LỤC 163 Phụ lục Tổng quan tài liệu 163 Phụ lục Xác suất dịch chuyển mô hình PNMT làm FTS 177 Phụ lục Xác suất dịch chuyển mơ hình PNMT làm NIPT 181 Phụ lục Xác suất dịch chuyển mơ hình PNMT khơng sàng lọc 185 Phụ lục Chi phí trực tiếp khơng dành cho y tế chi phí trực tiếp dành cho y tế biện pháp sàng lọc 186 Phụ lục Tính giá trị QALYs từ tham số trung gian 191 Phụ lục Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu 196 Phụ lục 8: Phiếu thu thập số liệu từ tờ tốn viện phí PNMT 197 Phụ lục Phiếu vấn dành cho PNMT người thân 198 i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BS: Bác sĩ BV: Bệnh viện CĐTS: Chẩn đoán trước sinh CBA: Cost benefit analysis (phân tích chi phí lợi ích) CDC: Centers for Disease Control and Prevention (Trung tâm kiểm soát phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ) CEA: Cost effectiveness analysis (phân tích chi phí hiệu quả) CMA: Cost minimization analysis (phân tích giảm thiểu hóa chi phí) CUA: Cost utility analysis (phân tích chi phí thỏa dụng) ĐG: Đánh giá ĐGKTYT: Đánh giá kinh tế y tế FTS: First trimester screening (sàng lọc kết hợp tháng đầu thai kỳ) HC: Hội chứng ICER: Incremental Cost – Effectiveness Ratio (tỷ số chi phí hiệu tăng thêm) KTYT: Kinh tế y tế NIPT: Non-invasive prenatal test (xét nghiệm tiền sản không xâm lấn) NST: Nhiễm sắc thể PNMT Phụ nữ mang thai SL: Sàng lọc SLTS Sàng lọc trước sinh WHO: World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) ii DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng 1.1 Nguy sinh mắc hội chứng Down theo tuổi mẹ .5 Bảng 1.2 Tóm tắt đặc điểm nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống .23 Bảng 1.3 Danh sách nghiên cứu đánh giá kinh tế y tế đưa vào tổng quan thống .24 Bảng 1.4 Nhóm có làm sàng lọc, nhóm so sánh hiệu biện pháp sàng lọc nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống .31 Bảng 2.1 Biện pháp sàng lọc đưa vào phân tích 38 Bảng 2.2 Bảng xác suất dịch chuyển mơ hình FTS 40 Bảng 2.3 Xác suất dịch chuyển mơ hình biện pháp sàng lọc NIPT .45 Bảng 2.4 Xác suất dịch chuyển mơ hình không làm sàng lọc 48 Bảng 2.5 Tham số độ nhạy, độ đặc hiệu xét nghiệm nguồn số liệu 49 Bảng 2.6 Các tham số chi phí nguồn số liệu 52 Bảng 2.7 Các tham số chi phí tính tốn trường hợp 55 Bảng Bảng giá trị độ nhạy, độ đặc hiệu NIPT FTS sàng lọc trước sinh HC Down 61 Bảng Số năm sống điều chỉnh theo chất lượng sống kết biện pháp sàng lọc 64 Bảng 3 Bảng thông tin chung sản phụ đẻ khoa sản A3 66 Bảng 3.4 Chi phí trực tiếp dành cho y tế trung bình cho ca sinh khoa Sản thường (A3) .68 Bảng 3.5 Thơng tin chung PNMT đình thai nghén 69 Bảng 3.6 Chi phí trung bình trực tiếp dành cho y tế đình thai 70 Bảng 3.7 Thông tin chung PNMT đến khám Bệnh viện Phụ sản Hà Nội 71 Bảng 3.8 Chi phí trực tiếp khơng dành cho y tế cho lần đến bệnh viện PNMT người thân 72 Bảng 3.9 Danh sách tham số đầu vào để tính tốn chi phí sàng lọc trước sinh hội chứng Down 74 Bảng 3.10 Mức chi trả trung bình cho xét nghiệm sàng lọc thu nhập bình quân PNMT 76 iii Bảng 3.11 Kết phân tích chi phí – hiệu biện pháp sàng lọc quần thể .80 Bảng 3.12 Kết phân tích chi phí – hiệu biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 30 tuổi 84 Bảng 3.13 Chi phí hiệu biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 30-34 tuổi .88 Bảng 3.14 Chi phí – hiệu biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 35-39 tuổi .92 Bảng 3.15 Chi phí – hiệu biện pháp sàng lọc nhóm PNMT >40 tuổi .96 Bảng 3.16 Kết phân tích độ nhạy xác suất chi phí hiệu biện pháp sàng lọc quần thể 101 Bảng 3.17 Kết phân tích độ nhạy xác suất biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 30 tuổi 105 Bảng 3.18 Kết phân tích độ nhạy xác suất biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 30-34 tuổi 109 Bảng 3.19 Kết phân tích độ nhạy xác suất biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 35-39 tuổi 113 Bảng 3.20 Kết phân tích độ nhạy xác suất biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 40 tuổi .117 Bảng 3.21 Kết phân tích trường hợp biện pháp sàng lọc quần thể 122 Bảng 3.22 Kết phân tích trường hợp biện pháp sàng lọc nhóm PNMT < 30 tuổi 125 Bảng 3.23 Kết phân tích trường hợp biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 30-34 tuổi 128 Bảng 3.24 Kết phân tích trường hợp biện pháp sàng lọc nhóm PNMT 35-39 tuổi 132 Bảng 3.25 Kết phân tích trường hợp biện pháp sàng lọc nhóm PNMT > 40 tuổi 136