So sánh hiệu quả gây mê bằng propofol với sevofluran trong phẫu thuật cắt gan

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Y họ c NGUYỄN TẤT NGHIÊM n sĩ SO SÁNH HIỆU QUẢ GÂY MÊ BẰNG tiế PROPOFOL VỚI SEVOFLURAN Lu ận án TRONG PHẪU THUẬT CẮT GAN LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH - Năm 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH c NGUYỄN TẤT NGHIÊM họ SO SÁNH HIỆU QUẢ GÂY MÊ BẰNG sĩ Y PROPOFOL VỚI SEVOFLURAN tiế n TRONG PHẪU THUẬT CẮT GAN án NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC Lu ận MÃ SỐ: 62.72.01.21 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS NGUYỄN HỒNG SƠN PGS TS NGUYỄN CAO CƯƠNG TP HỒ CHÍ MINH - Năm 2020 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi họ c Tác giả luận án Lu ận án tiế n sĩ Y NGUYỄN TẤT NGHIÊM ii MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục từ viết tắt tiếng Việt iv Danh mục từ viết tắt tiếng Anh v Danh mục bảng vi Danh mục biểu đồ vii Danh mục hình ảnh, sơ đồ viii MỞ ĐẦU họ c Chương TỔNG QUAN 1.1 Ung thư tế bào gan sĩ Y 1.2 Phẫu thuật cắt gan n 1.3 Gây mê hồi sức phẫu thuật cắt gan tiế 1.4 Tình hình nghiên cứu liên quan đến đề tài 29 án Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ận 2.1 Đối tượng nghiên cứu 32 Lu 2.2 Phương pháp nghiên cứu 33 Chương KẾT QUẢ 3.1 Kết tiêu chí đánh giá tổng quát 52 3.2 Thể tích máu yếu tố liên quan 61 3.3 Thay đổi tần số tim, huyết áp trung bình, áp lực tĩnh mạch trung tâm 69 3.4 Ảnh hưởng lên kết số xét nghiệm đông máu men gan 75 Chương BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 84 4.2 Thể tích máu phẫu thuật 86 4.3 Ảnh hưởng lên tuần hoàn phẫu thuật 94 4.4 Ảnh hưởng lên xét nghiệm đông máu men gan sau phẫu thuật 95 iii 4.5 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 101 KẾT LUẬN 102 KIẾN NGHỊ 103 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC: Phiếu thu thập liệu nghiên cứu Thông tin chấp nhận tham gia nghiên cứu Lu ận án tiế n sĩ Y họ Giấy chấp thuận Hội đồng đạo đức c Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu iv DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Từ viết đầy đủ n Số bệnh nhân TB ± ĐLC trung bình ± độ lệch chuẩn Lu ận án tiế n sĩ Y họ c Từ viết tắt v DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG ANH Tiếng Việt ASA American Society of Hiệp hội nhà gây mê Anesthesiologists Hoa Kỳ BIS Bispectral Index Chỉ số BIS BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể CT Computer Tomography Chụp cắt lớp điện tốn ETCO2 End Tidal Carbon Dioxide Thán khí cuối thở INR International Normalized Ratio Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế MAC Minimum Alveolar Concentration Nồng độ phế nang họ c Từ viết tắt Từ viết đầy đủ tối thiểu n sĩ Y Opioids p- value ppm parts per million SGOT Serum Glutamic Oxaloacetic họ morphin Giá trị p Một phần triệu ận án tiế p Các thuốc giảm đau SGPT Lu Transaminase Serum Glutamic Pyruvic Transaminase SpO2 Saturation of peripheral oxygen Độ bão hồ ơxy máu mao mạch TOF Train of four Kích thích chuổi bốn TQ Temp de Quick Thời gian Quick vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1 Phân loại bệnh nhân theo ASA 37 Bảng 2.2 Phân loại bệnh nhân theo Child-Turcotte-Pugh 38 Bảng 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân 52 Bảng 3.2 Phân loại bệnh nhân bệnh lý kèm theo 53 Bảng 3.3 Đặc điểm bệnh nhân hai nhóm 54 Bảng 3.4 Phân loại bệnh nhân dựa bệnh kèm phân loại ASA 55 Bảng 3.5 Phân loại bệnh kèm viêm gan siêu vi Child-Turcotte-Pugh 56 Bảng 3.6 So sánh kết xét nghiệm trước phẫu thuật 57 Bảng 3.7 So sánh đặc điểm liên quan đến gây mê hồi sức 58 họ c Bảng 3.8 So sánh số BIS phẫu thuật 59 Y Bảng 3.9 So sánh thời gian nằm viện sau phẫu thuật 61 sĩ Bảng 3.10 So sánh thể tích máu tỷ lệ truyền máu 61 n Bảng 3.11 So sánh phương pháp phẫu thuật hai nhóm 65 tiế Bảng 3.12 So sánh đặc điểm phẫu thuật 67 án Bảng 3.13 Thời gian thiếu máu phần gan lại phẫu thuật 68 ận Bảng 3.14 So sánh tần số tim phẫu thuật 69 Lu Bảng 3.15 So sánh huyết áp trung bình 71 Bảng 3.16 So sánh áp lực tĩnh mạch trung tâm 73 Bảng 3.17 So sánh kết xét nghiệm sau phẫu thuật ngày thứ 75 Bảng 3.18 So sánh kết xét nghiệm sau phẫu thuật ngày thứ ba 78 Bảng 3.19 So sánh kết xét nghiệm sau phẫu thuật ngày thứ năm 79 vii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Sự biến thiên số BIS phẫu thuật 60 Biểu đồ 3.2 So sánh thể tích máu hai nhóm 63 Biểu đồ 3.3 So sánh độ chênh hemoglobin trước sau phẫu thuật 64 Biểu đồ 3.4 So sánh máu phẫu thuật mở phẫu thuật nội soi 66 Biểu đồ 3.5 Sự biến thiên tần số tim phẫu thuật 70 Biểu đồ 3.6 Sự biến thiên huyết áp trung bình phẫu thuật………… 72 Biểu đồ 3.7 Sự biến thiên áp lực tĩnh mạch trung tâm phẫu thuật 74 Biểu đồ 3.8 So sánh nồng độ SGOT hậu phẫu ngày thứ 76 họ c Biểu đồ 3.9 So sánh nồng độ SGPT hậu phẫu ngày thứ 77 Biểu đồ 3.10 Sự biến thiên INR trước sau phẫu thuật 80 sĩ Y Biểu đồ 3.11 Sự biến thiên nồng độ SGOT trước sau phẫu thuật 81 Lu ận án tiế n Biểu đồ 3.12 Sự biến thiên nồng độ SGPT trước sau phẫu thuật 82 viii DANH MỤC CÁC HÌNH ẢNH – SƠ ĐỒ Hình 2.1 Các phương tiện dùng nghiên cứu 41 Hình 2.2 Bơm tiêm điện có phần mềm gây mê tĩnh mạch nồng độ đích 42 Hình 2.3 Máy theo dõi số BIS 42 Lu ận án tiế n sĩ Y họ c Sơ đồ 3.1 Sơ đồ kết tuyển chọn bệnh nhân tham gia nghiên cứu 51 ischemia/reperfusion induced liver injury", Anesth Analg, 105, pp 1371-1378 77 Keller KA, Prokocimer P, Callan C, et al (1995), "Inhalation toxicity study of a haloalkene degradant of sevoflurane, compound A, in Sprague-Dawley rats", Anesthesiology, 83, pp 1220-1232 78 Kelly EA, Gollapudy G, Riess M, Woehlck HJ, Poetker DM (2013), "Quality of surgical field during endoscopic sinus surgery: A systematic literature review of the effect of total intravenous compared to inhalational anesthesia", Allergy Rhinol, (6), pp 474–481 họ c 79 Kharasch ED, Zager R, Frink Jr EJ, et al (1997), "Assessment of low-flow sevoflurane and isoflurane effects on renal function using sensitive sĩ Y markers of tubular toxicity", Anesthesiology, 86, pp 1238-1253 between inhalation tiế function n 80 Kim JW, Yu SB, Ryu SJ et al (2013), "Comparison of hepatic and renal anesthesia with sevoflurane and án remifentanil and total intravenous anesthesia with propofol and Lu 116 ận remifentanil for thyroidectomy", Korean J Anesthesiol, 64(2), pp 112- 81 Kim YK, Chin JH, Hwang GS et al (2009), "Association between central venous pressure and blood loss during hepatic resection in 984 living donors", Acta Anaesthesiol Scand, 53 (5), pp 601-606 82 Kiyoshi H, Norihro K (2009), "Surgical treatment of hepatocellular carcinoma", Surg Today, 39, pp 833–843 83 Ko JS, Gwak MS, Choi SJ, et al (2009), "Intrathecal morphine combined with intravenous patient-controlled analgesia is an effective and safe method for immediate postoperative pain control in live liver donors", Liver Transplantation, 15 (4), pp 381–389 84 Koch D, Vincent JL, Backer DM (2004), "Lactic acidosis: an early marker of propofol infusion syndrome?", Intensive Care Medicine, 30, pp 522 85 Kohro S, Omote T, Yamakage M, Namiki A (1999), "In vitro effects of propofol on blood coagulability and fibrinolysis by the use of thromboelastograph technique", Acta Anaesthesiol Scand, 43, pp 217219 86 Law NL, Irwin MG, Man JSF (2001), "Comparison of coagulation and blood loss during anaesthesia with inhaled isoflurane or intravenous propofol", British Journal of Anaesthesia, 86, pp 94-98 họ c 87 Leong TYM, Leong ASY (2008), "Epidemiology", Hepatocellular Carcinoma, World Scientific, Singapore, pp 1-24 sĩ Y 88 Lesurtel M, Rougemont O, Lehmann K, Clavien PA (2009), "Clamping n techniques and protecting strategies in liver surgery", HPB Oxford, 11, tiế pp 290-295 án 89 Li Z, Sun YM, Wu FX, et al (2014), "Controlled low central venous ận pressure reduces blood loss and transfusion requirements in Lu hepatectomy", World J Gastroenterol, 20 (1), pp 303-309 90 Lin CX, Guo Y, Lai EC, et al (2013), "Optimal central venous pressure during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma", Hepatobiliary Pancreat Dis Int, 12 (5), pp 520-524 91 Liu Y, Duan S, Cai M, et al (2008), "Effect of controlled low central venous pressure on renal function in major liver resection", Chin-Germ J Clin Oncol, 7, pp 7-9 92 Macintyre PE (2001), "Safety and efficacy of patient-controlled analgesia", British Journal of Anaesthesia, 87, pp 36-46 93 Mayhew D, Mendonca V, Murthy BVS (2019), "A review of ASA physical status – historical perspectives and modern developments", Anaesthesia, 74, pp 373-379 94 Melendez JA, Fischer ME, Arslan V, et al (1998), "Perioperative outcomes of major hepatic resections under low central venous pressure anesthesia: blood loss, blood transfusion, and the risk of postoperative renal dysfunction", J Am Coll Surg, 187, pp 620-625 95 Modesti A, Morelli G, Sacco T, et al (2006), "Balanced anesthesia versus total intravenous anesthesia for kidney transplantation", Minerva họ c Anestesiol, 72, pp 627-635 96 Moggia E, Rouse B, Gurusamy KS, et al (2016), "Methods to decrease sĩ Y blood loss during liver resection: a network meta-analysis", Cochrane n Database of Systematic Reviews, 10, CD010683 tiế 97 Nagino M, Hayakawa N, Nimura Y, et al (1995), "Disseminated án intravascular coagulation after liver resection: Retrospective study in ận patients with biliary tract carcinoma", Surgery, 117, pp 581–585 Lu 98 Nakajima Y, Kamiyama T, Shimamura T, et al (2002), "Control of intraoperative bleeding during liver resection: analysis of a questionnaire sent to 231 Japanese hospitals", Surg Today, 32, pp 48– 52 99 Nguyen TM, Fleyfel M, Lebuffe G, et al (2019), "Effect of pharmacological preconditioning with sevoflurane during hepatectomy with intermittent portal triad clamping", HBP (Oxford), 9, pp 11941202 100 Nishiyama T, Hanaoka K (1998), "Inorganic fluoride kinetics and renal and hepatic function after repeated sevoflurane anesthesia", Anesth Analg, 87, pp 468-473 101 Obata R, Ohmura M, Bito H, et al (2000), "The effects of prolonged low-flow sevoflurane anesthesia on renal and hepatic function", Anesth Analg, 91, pp 1262-1268 102 Ochiai T, Inoue K, Takayama T, et al (1999), "Hepatic resection with and without surgical margins for hepatocellular carcinoma in patients with impaired liver function", Hepatogastroenterology, 46, pp 1885– 1889 103 Orhon A, Melek C, Sibel D, et al (2013), "Comparison of recovery profiles of propofol and sevoflurane anesthesia with bispectral index họ c monitoring in percutaneous nephrolithotomy", Korean J Anesthesiol, 64 (3), pp 223-228 sĩ Y 104 Ozier Y, Samain E, Pessione F, et al (2003), "Institutional variability in n transfusion practice for liver transplantation", Anesth Analg, 97, pp tiế 671–679 án 105 Petrowsky H, Trujillo M, McCormack L, et al (2006), "A prospective, ận randomized, controlled trial comparing intermittent portal triad Lu clamping versus ischemic preconditioning with continuous clamping for major liver resection", Ann Surg, 244, pp 921–930 106 Poon RT (2009), "Differentiating early and late recurrences after resection of HCC in cirrhotic patients: implications on surveillance, prevention, and treatment strategies", Ann Surg Oncol, 16, pp 792– 794 107 Rees M, Wells J, Plant G, Bygrave S (1996), "One hundred and fifty hepatic resections: evolution of technique towards bloodless surgery", Br J Surg, 83, pp 1526–1529 108 Rothenberg DM, Tuman KJ, Connor CJ (2015), "Anesthesia and the hepatobiliary system", Miller's Anesthesia, 8th ed, Elsevier Saunders, Canada, chapter 73, pp 2244-2261 109 Sandberg WS, Raines DE (2008), "Anesthesia for liver surgery and transplantation", Anesthesiology, 2, pp 1338-1377 110 Schmied H, Sessler DI, Kurz A, Kozek S, Reiter A (1996), "Mild hypothermia increases blood loss and transfusion requirements during total hip arthroplasty", Lancet, 347, pp 289–292 111 Selzner N, Graf R, Rudiger H, et al (2003), "Protective strategies họ c against ischemic injury of the liver", Gastroenterology, 125, pp 917– 936 sĩ Y 112 Smyrniotis V, Theodoraki K, Kostopanagiotou G, et al (2004), "The role n of central venous pressure and type of vascular control in blood loss tiế during major liver resections", Am J Surg, 187, pp 398–402 án 113 Song JC, Yang LQ, Sun YM, et al (2010), "A Comparison of Liver ận Function After Hepatectomy with Inflow Occlusion Between 1041 Lu Sevoflurane and Propofol Anesthesia", Anesth Analg, 111, pp 1036– 114 Straaten V, Ramsey G, Hendriks EA, Vos GD (1996), "Rhabdomyolysis and pulmonary hypertension in a child, possibly due to long-term highdose propofol infusion", Intensive Care Medicine, 22, pp 997 115 Suc B, Belghiti J, Panis Y, Fekete F (1992), "Natural history of hepatectomy", Br J Surg, 79, pp 39–42 116 Suman A, Carey WD (2006), "Assessing the risk of surgery in patients with liver disease", Cleve Clin J Med, 73, pp 398–404 117 Takagi S, Iwasaki H, Ozaki M, Hatano Y, Takeda J (2006), "Effects of sevoflurane and propofol on neuromuscular blocking action of Org 9426 rocuroniumbromide infused continuously in Japanese patients", Masui, 55 (8), pp 963-970 118 Takasaki K, Ohtsubo T, Yamamoto M, et al (2001), "Effectiveness of systematized hepatectomy with Glisson's pedicle transection at the hepatic hilus for small nodular hepatocellular carcinoma: retrospective analysis", Surgery, 130, pp 443–448 119 Takayama T, Kubota K, Makuuchi M, et al (2001), "Randomized comparison of ultrasonic vs clamp transection of the liver", Arch Surg, 136, pp 922–928 họ c 120 Taketomi A, Itoh S, Kitagawa D (2007), "Trends in morbidity and mortality after hepatic resection for hepatocellular carcinoma: an sĩ Y institute’s experience with 625 patients", J Am Coll Surg, 204, pp 580– n 587 tiế 121 Theilen HJ, Adam S, Albrecht MD, Ragaller M (2002), "Propofol in a án medium- and long-chain triglyceride emulsion: pharmacological Lu 923-929 ận characteristics and potential beneficial effects", Anesth Analg, 95, pp 122 Tirelli G, Bigarini S, Russolo M, Lucangelo U, Gullo A (2004), "Total intravenous anaesthesia in endoscopic sinus-nasal surgery", Acta Otorhinolaryngol Ital, 24 (3), pp 137–144 123 Torzilli G, Procopio F, Montorsi M, et al (2012), "Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: A further step in favor of the “radical but conservative” policy", Ann Surg, 255, pp 270-280 124 Tsao JI, Nagorney DM, Loftus JP, Adson MA, Ilstrup DM (1994), "Trends in morbidity and mortality of hepatic resection for malignancy A matched comparative analysis", Ann Surg, 220, pp 199–205 125 Tung P, Poon R ,Wong J, Fan ST (2000), "Risk factors, prevention, and management of postoperative recurrence after resection of hepatocellular carcinoma", Ann Surg, 232, pp 10–24 126 Valeri CR, Cassidy G, Feingold H, et al (1987), "Hypothermiainduced reversible platelet dysfunction", Ann Surg, 205, pp 175–181 127 Vangulik TM, Dinant S (2007), "Vascular occlusion techniques during liver resection", Dig Surg, 24, pp 274–281 128 Vanderbilt JD, Borren A, Livestro DP, et al (2007), "European survey on the application of vascular clamping in liver surgery." Dig Surg, 24, họ c pp 423–435 129 Vandermeulen EP, Vermylen J, Van AH (1994), "Anticoagulant and sĩ Y spinal-epidural anesthesia", Anesth Analg, 79, pp 1165–1177 n 130 Wang WD, Huang XQ, Liang LJ, et al (2006), "Low central tiế venouspressure reduces blood loss in hepatectomy", World J án Gastroenterol, 12, pp 935-939 ận 131 Wolf A, Segar P, Weir P, Stone J, Shield J (2001), "Impaired fatty acid Lu oxidation in propofol infusion syndrome", Lancet, 357, pp 606-607 132 Wormald PJ, Renen G, Perks J, et al (2005), "The effect of the total intravenous anesthesia compared with inhalational anesthesia on the surgical field during endoscopic sinus surgery", Am J Rhinol, 19 (5), pp 514–520 133 Yamamoto M, Ohtsubo T, Takasaki K, et al (2001), "Effectiveness of systematized hepatectomy with Glisson's pedicle transection at the hepatic hilus for small nodular hepatocellular carcinoma: retrospective analysis", Surgery, 130, pp 443–448 134 Zibari GB, Zizzi HC, Riche A, et al (1998), "Surgical and nonsurgical management of primary and metastatic liver tumors", Am Surg, 64, pp 211–220 135 Zulim RA, Goodnight JE, Rocco M, et al (1993) "Intraoperative autotransfusion in hepatic resection for malignancy Is it safe? " Arch Lu ận án tiế n sĩ Y họ c Surg, 128, pp 206–211 Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên (viết tắt): Tuổi: MSBN: □ nữ (0) □ nam (1) Chiều cao: cm Cân nặng: kg Số nhập viện: Ngày phẫu thuật: Chẩn đoán vị trí u gan trước mổ: □ Gan phải (0) □ gan trái (1) □ II (2) □ III (3) □ IV (4) □ V (5) □ VI (6) □ VII (7) □VIII (8) □ phân thùy sau (9) □ phân thùy trước (10) họ c □ thùy trái (11) □ trung tâm (12) □ khơng điển hình (13) Phẫu thuật cắt gan: sĩ Y □ Gan phải (0) □ gan trái (1) □ II (2) □ III (3) □ IV (4) □ V (5) □ VI (6) n □ VII (7) □VIII (8) □ phân thùy sau (9) □ phân thùy trước (10) tiế □ thùy trái (11) □ trung tâm (12) □ khơng điển hình (13) □ Cao huyết áp (1) □ nội soi (1) □ Tiểu đường (2) ận Tiền sử: án Phương pháp phẫu thuật: □ mổ mở (0) □ C (2) Lu Viêm gan siêu vi: □ Không (0) □ B (1) Phân loại ASA: □ I (1) □ II (2) □ III (3) Phân loại Child - Pugh: CA 19-9: CEA: □ A (1) □ B (2) AFP: □ C (3) Trước PT HP HP HP HGB BC Tiểu cầu TQ (INR) TCK (INR) Albumine Bilirubin TP họ c SGOT Y SGPT sĩ Creatinine tiế n Na+ K+ ận án Ca++ Tê NMC Lu Theo dõi sử dụng phẫu thuật Duy trì: □ Sevoflurane (0) □ Propofol (1) Tổng liều: □ Fentanyl: □ Khơng (0) □ Có (1) mcg □ Rocuronium: Dịch truyền □ Dung dịch tinh thể: Máu truyền □ HCL: □ Máu mất: Thời gian □ Gây mê: mg □ Ephedrine: ml □ Dung dịch keo: đv □ plasma: phút□ Phẫu thuật: ml đv □ tiểu cầu: ml □ Lượng nước tiểu: mg đv ml phút □ Thiếu máu: phút Theo dõi huyết động phẫu thuật: Sự kiện Mạch HA HA HA TĐ TT TB CVP T0: trước khởi mê T1: sau khởi mê phút T2: trước rạch da T3: Sau rạch da phút T4: Sau rạch da 10 phút T5: Sau rạch da 15 phút họ c T6: trước kẹp mạch máu Y T7: sau kẹp mạch máu phút n □ thời gian nằm viện sau phẫu thuật: ận Sau mổ: án T10: Kết thúc phẫu thuật tiế T9: sau mở mạch máu phút sĩ T8: trước mở mạch máu ngày Lu Kết giải phẫu bệnh: □ Không (0) □ Kém (1) □ Vừa (2) □ Rõ (3) BIS Phụ lục BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “So sánh hiệu gây mê propofol với sevofluran phẫu thuật cắt gan” Nghiên cứu viên chính: Ths Bs Nguyễn Tất Nghiêm Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê Hồi sức – Trường Đại học Y Dược TP.HCM Nhà tài trợ: Khơng I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU họ c Ông/Bà có định mổ cắt phần gan chứa u Chúng tơi xin đề nghị Ơng/Bà chúng tơi tham gia vào nghiên cứu sĩ Y Việc tham gia vào nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, khơng ép n buộc dụ dỗ Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ơng/Bà ngừng tham gia tiế chương trình nghiên cứu lúc án Xin Ơng/Bà vui lịng đọc kỹ thơng tin Nếu Ơng/Bà khơng đọc ận được, có người đọc giúp Ông/Bà Ông/Bà có quyền nêu thắc mắc Lu người phụ trách giải thích cặn kẽ trước Ơng/Bà định Nếu Ơng/Bà đồng ý tham gia chương trình nghiên cứu, xin Ơng/Bà vui lịng điền đầy đủ thơng tin ký tên làm dấu vào giấy chấp thuận tham gia nghiên cứu Lý thực nghiên cứu này? Hiện có thuốc mê sevofluran propofol sử dụng để trì mê mổ cắt gan giới Việt Nam Trong thuốc sevofluran thường dùng dễ sử dụng Thuốc propofol khó sử dụng giúp giảm buồn nôn nôn sau mổ Đồng thời giúp tỉnh mê êm dịu Các nghiên cứu cho thấy propofol làm giảm lượng máu mổ Vì việc sử dụng propofol mang lại hiệu giảm máu tăng chất lượng tỉnh mê Chuyện xảy cho Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu này? Ông/Bà bác sĩ gây mê thực gây mê toàn thân để mổ cắt phần gan chứa u Các chi phí gây mê Ông/Bà chi trả Ông/Bà không tham gia nghiên cứu Khi Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu tên Ơng/Bà bốc thăm ngẫu nhiên vào hai nhóm Ơng/Bà có quyền từ chối tham gia nghiên cứu lúc Ông/Bà chăm sóc theo dõi đến xuất viện họ c Những nguy xảy cho Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu? Nếu Ơng/Bà thuộc nhóm gây mê tĩnh mạch có kiểm sốt nồng độ đích n - Đau nhẹ vị trí tiêm thuốc sĩ Y propofol có số nguy sau: tiế - Tiêm thuốc tĩnh mạch án - Tác dụng ngoại ý gặp: dị ứng thuốc ận Tuy nhiên nhiều nghiên cứu cho thấy propofol sử dụng để gây mê Lu tĩnh mạch an toàn hiệu Các tác dụng bất lợi làm giảm dùng thuốc tê kiểm tra đường truyền trước thực Tỷ lệ dị ứng propofol gặp Nếu Ơng/Bà thuộc nhóm gây mê sevofluran có số nguy sau: - Đau nhẹ vị trí tiêm thuốc - Tiêm thuốc tĩnh mạch - Tác dụng ngoại ý gặp: dị ứng thuốc, sốt cao ác tính Các nghiên cứu cho thấy sevofluran sử dụng để gây mê an toàn hiệu Các tác dụng bất lợi làm giảm dùng thuốc tê kiểm tra đường truyền trước thực Khi có tác dụng ngoại ý thuốc xảy Ông/Bà điều trị theo phác đồ Bộ Y tế qui định Lợi ích tham gia nghiên cứu? - Việc tham gia vào nghiên cứu giúp Ơng/Bà làm giảm buồn nơn nôn sau mổ Chất lượng tỉnh mê êm dịu Ngồi làm giảm lượng máu mổ - Kết nghiên cứu mà Ông/Bà tham gia góp phần quan trọng vào việc xây dựng thêm phác đồ gây mê mổ cắt gan tương lai Đặc biệt người không sử dụng sevofluran họ c - Góp phần cho nghiên cứu với cỡ mẫu lớn, phân tích gộp - Đóng góp cho nghiên cứu khoa học y học nước nhà sĩ Y Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu? n Người tham gia nghiên cứu điều trị miễn phí trường hợp tiế xảy chấn thương, tổn thương, bị tác dụng không mong muốn việc án tham gia vào nghiên cứu gây Chi phí nghiên cứu sinh chi trả Lu Ơng/Bà? ận Ơng/Bà liên lạc với có thắc mắc nghiên cứu, quyền lợi Ông/Bà liên hệ với Ths.Bs Nguyễn Tất Nghiêm – ĐT: 0918 87 88 87 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người đại diện hợp pháp tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy cơ, lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu họ c Họ tên: Ths.Bs Nguyễn Tất Nghiêm Chữ ký _ Lu ận án tiế n sĩ Y Ngày tháng năm _