Nghiên cứu nguy cơ xuất huyết trong bệnh viện và sau xuất viện bằng thang điểm ncdr cathpci và crusade ở bệnh nhân can thiệp động mạch vành qua da

ĐẠI HỌC HUẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y - DƢỢC NGHIÊN CỨU NGUY CƠ XUẤT HUYẾT TRONG BỆNH VIỆN VÀ SAU XUẤT VIỆN BẰNG THANG ĐIỂM NCDR CathPCI VÀ CRUSADE Ở BỆNH NHÂN CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH QUA DA Ngành: NỘI KHOA Mã số: 9720107 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HUẾ - 2023 ĐẠI HỌC HUẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y - DƢỢC NGHIÊN CỨU NGUY CƠ XUẤT HUYẾT TRONG BỆNH VIỆN VÀ SAU XUẤT VIỆN BẰNG THANG ĐIỂM NCDR CathPCI VÀ CRUSADE Ở BỆNH NHÂN CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH QUA DA Ngành: NỘI KHOA Mã số: 9720107 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Hƣớng dẫn khoa học: HUẾ - 2023 Lời Cảm Ơn Để hoàn thành luận án này, xin gửi lời câm ơn chån thành đến: Ban Giám Đốc Đäi Học Huế, Ban Giám Hiệu Trường Đäi học Y Dược Huế, Ban Giám đốc bệnh viện Đa Khoa Låm Đồng täo điều kiện cho làm nghiên cứu sinh täi Đäi Học Huế Ban Đào Täo – Đäi Học Huế, Phòng Đào täo Sau Đäi Học – Trường Đäi học Y Dược Huế, Ban Chû nhiệm Bộ mơn Nội q Thỉy Cơ thuộc Bộ Môn Nội Trường Đäi học Y - Dược Huế truyền đät kiến thức quí báu täo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Q Thỉy Cơ hội đồng có đóng góp quý báu giúp cho tơi hồn chỉnh luận án Tơi xin chån thành cám ơn Ban giám Đốc Bệnh viện Trung ương Huế, Phòng K hoọch tng hp v Khoa cỗp cu tim mọch Bệnh viện Trung ương Huế; Phòng hồ sơ bệnh án, khoa Nội A đơn vị tim mäch can thiệp bệnh viện Đa Khoa Låm Đồng täo điều kiện hỗ trợ tơi q trình thu thập số liệu Đặc biệt, tơi xin bày tơ lịng biết ơn såu sắc tới GS.TS - Các Thỉy Cơ trực tiếp hướng dẫn, bâo, tận tình giúp đỡ tơi suốt q trình học tập hồn thành luận ỏn Tụi sõu sc bit n tỗt cõ bnh nhồn người nhà đồng ý cho phép tiếp cận khai thác thơng tin suốt q trình nghiên cứu Một phỉn khơng nhơ cûa thành cơng luận án giúp đỡ, động viên ûng hộ cûa gia đình đường nghiên cứu khoa học Và cuối cùng, xin câm ơn anh, chị, bän bè đồng nghiệp quan tåm, động viên q trình học tập hồn thành luận án Huế, tháng 10 năm 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết đƣợc nêu luận văn hồn tồn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình Nếu có sai sót tơi xin chịu hồn tồn trách nhiệm Ngƣời cam đoan DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT ĐMV Động mạch vành ĐTNKOĐ Đau thắt ngực không ổn định ĐTNOĐ Đau thắt ngực ổn định HA Huyết áp HATT Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trƣơng KTC Khoảng tin cậy HCĐMVC Hội chứng động mạch vành cấp MLCT Mức lọc cầu thận NMCT Nhồi máu tim TMCT Thiếu máu tim XH Xuất huyết YT Yếu tố TIẾNG ANH ACC/AHA American College of Cardiology/American Heart Association Hội tim mạch Hoa Kỳ/Trƣờng môn tim mạch Hoa Kỳ AUC Area Under the Curve -Diện tích dƣới đƣờng cong BARC Academic Research Consortium for High Bleeding Risk Hiệp hội nghiên cứu hàn lâm nguy xuất huyết BMI Body Mass Index - Chỉ số khối thể CABG Coronary artery bypass graft - Cầu nối động mạch vành DAPT Dual AntiPlatelet Therapy - Kháng kết tập tiểu cầu kép EF Ejection Fraction -Phân suất tống máu ESC European Society of Cardiology - Hội tim mạch châu Âu NYHA The New York Heart Association Hội tim mạch New York, Hoa Kỳ OR Odds ratio - Tỷ số chênh PCI Percutaneous Coronary Intervention Can thiệp động mạch vành qua da VNHA Vietnam National Heart Association Hội tim mạch quốc gia Việt Nam MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh động mạch vành 1.2 Các phƣơng pháp điều trị bệnh động mạch vành 1.3 Nguy huyết khối xuất huyết sau can thiệp động mạch vành qua da 12 1.4 Xuất huyết yếu tố nguy xuất huyết sau can thiệp mạch vành qua da 14 1.5 Dự báo xuất huyết thang điểm nguy 24 1.6 Các nghiên cứu liên quan đến đề tài 30 1.7 Thách thức hƣớng nghiên cứu lĩnh vực 33 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 34 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu .34 2.3 Xử lý số liệu 58 2.4 Đạo đức nghiên cứu .59 2.5 Sơ đồ nghiên cứu 60 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 61 3.1 Đặc điểm chung .61 3.2 Biến cố xuất huyết mối liên quan xuất huyết với tử vong 75 3.3 Yếu tố nguy liên quan xuất huyết khả dự báo nguy xuất huyết thang điểm CRUSADE NCDR Cathpci 82 Chƣơng BÀN LUẬN 96 4.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 96 4.2 Đặc điểm xuất huyết mối liên quan xuất huyết đến tử vong 105 4.3 Yếu tố nguy liên quan xuất huyết giá trị dự báo xuất huyết thang điểm CRUSADE NCDR Cathpci 114 KẾT LUẬN 125 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI VÀ HƢỚNG NGHIÊN CỨU TRONG TƢƠNG LAI 127 KIẾN NGHỊ 128 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH KHOA HỌC ĐÃ CƠNG BỐ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân độ xuất huyết 15 Bảng 1.2 Phân độ xuất huyết BARC 2011 16 Bảng 1.3 Yếu tố nguy liên quan đến xuất huyết sau PCI .20 Bảng 1.4 Tóm tắt bảng điểm dự báo nguy xuất huyết thông dụng dành cho bệnh nhân đƣợc PCI .27 Bảng 1.5 Tiêu chuẩn nguy xuất huyết cao theo ARC-HBR 29 Bảng 2.1 Các góc chụp chọn lọc hệ thống động mạch vành 40 Bảng 2.2 Phân loại tổn thƣơng động mạch vành theo ACC/AHA .41 Bảng 2.3 Phân loại THA theo số huyết áp .46 Bảng 2.4 Tiêu chuẩn Framingham chẩn đoán suy tim 46 Bảng 2.5 Phân độ suy tim theo NYHA 47 Bảng 2.6 Thang điểm dự báo nguy xuất huyết CRUSADE 52 Bảng 2.7 Thang điểm dự báo nguy xuất huyết NCDR CathPCI 53 Bảng 2.8 Biến số nghiên cứu phân loại biến số 56 Bảng 3.1 Đặc điểm chung ban đầu .61 Bảng 3.2 Phân bố tuổi BMI theo giới tính .62 Bảng 3.3 Tiền sử nhồi máu tim điều trị nội khoa điều trị tái thơng nhóm đối tƣợng nghiên cứu 63 Bảng 3.4 Dấu hiệu sinh tồn 64 Bảng 3.5 Phân độ suy tim theo thang điểm NYHA 64 Bảng 3.6 Tình trạng choáng tim ngừng tim 24 đầu 65 Bảng 3.7 Các số cận lâm sàng 65 Bảng 3.8 Tỷ lệ bệnh nhân suy thận có chạy thận chu kỳ 65 Bảng 3.9 Đặc điểm phân bố chẩn đoán theo hội chứng động mạch vành 66 Bảng 3.10 Đặc điểm điều trị can thiệp 67 Bảng 3.11 Tổn thƣơng động mạch vành phân bố theo chẩn đoán .68 Bảng 3.12 Tình trạng can thiệp động mạch vành 68 Bảng 3.13 Tình trạng can thiệp phân bố theo chẩn đoán 69 Bảng 3.14 Đƣờng vào động mạch can thiệp 70 Bảng 3.15 Số lƣợng mạch vành đƣợc can thiệp .70 Bảng 3.16 Tỷ lệ sử dụng thiết bị hỗ trợ kích cỡ ống luồn mạch máu theo thể bệnh lâm sàng trình trạng chống tim .70 Bảng 3.17 Đặc điểm điều trị nội khoa trƣớc sau can thiệp xuất viện 71 Bảng 3.18 Tình trạng điều trị tiêu sợi huyết đặc điểm theo tình trạng can thiệp PCI, thể lâm sàng 72 Bảng 3.19 Tình trạng sử dụng Enoxaparin .72 Bảng 3.20 Tình trạng xuất huyết 75 Bảng 3.21 Vị trí thời điểm xuất huyết .76 Bảng 3.22 Phân độ xuất huyết theo tiêu chuẩn CRUSADE, NCDR CathPCI BARC 77 Bảng 3.23 Tình trạng tử vong nguyên nhân tử vong đối tƣợng nghiên cứu 77 Bảng 3.24 Thời điểm tử vong 78 Bảng 3.25 Mối liên quan biến cố xuất huyết tử vong 78 Bảng 3.26 Mối liên quan xuất huyết đến tử vong đối tƣợng nghiên cứu qua mơ hình hồi quy logistics đa biến 79 Bảng 3.27 Giá trị CRUSADE NCDR CathPCI dự báo biến cố tử vong 80 Bảng 3.28 Xác suất sống theo thời gian nhóm bệnh nhân có khơng có biến cố xuất huyết 81 Bảng 3.29 Mối liên quan xuất huyết với đặc điểm nhân học 82 Bảng 3.30 Mối liên quan xuất huyết hút thuốc lá, tiền sử bệnh kèm .83 Bảng 3.31 Mối liên quan xuất huyết tiền sử nhồi máu tim điều trị nội khoa điều trị tái thông 84 Bảng 3.32 Mối liên quan biến cố xuất huyết chẩn đoán lâm sàng 84 Bảng 3.33 Mối liên quan xuất huyết đặc điểm thủ thuật PCI 85 Bảng 3.34 Mối liên quan xuất huyết thuốc chống huyết khối sử dụng trƣớc can thiệp 86 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 Chhatriwalla A K., Amin A P., Kennedy K F., et al (2013), "Association between bleeding events and in-hospital mortality after percutaneous coronary intervention", Jama, 309(10), pp 1022-1029 Choi S Y., Kim M H., Serebruany V J T o c j t t., et al (2018), "Comparison of ACUITY, CRUSADE, and GRACE risk scales for predicting clinical outcomes in patients treated with dual-antiplatelet therapy", TH Open, 2(4), p e399 Collet J.-P., Thiele H (2020), The ‘Ten Commandments’ for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation, Editor^Editors, Oxford University Press Collet J.-P., Thiele H., Barbato E., et al (2021), "2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC)", European heart journal, 42(14), pp 1289-1367 Colombo A., Chieffo A., Frasheri A., et al (2014), "Second-generation drug-eluting stent implantation followed by 6-versus 12-month dual antiplatelet therapy: the SECURITY randomized clinical trial", Journal of the American College of Cardiology, 64(20), pp 2086-2097 Costa F., Tijssen J G., Ariotti S., et al (2015), "Incremental value of the CRUSADE, ACUITY, and HAS‐BLED risk scores for the prediction of hemorrhagic events after coronary stent implantation in patients undergoing long or short duration of dual antiplatelet therapy", Journal of the American Heart Association, 4(12), p e002524 Costa F., Van Klaveren D., James S., et al (2017), "Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials", The Lancet, 389(10073), pp 10251034 Cutlip D E., Fischman D L (2018), Mortality after percutaneous coronary intervention: narrowing the knowledge gap, Editor^Editors, Am Heart Assoc Cyrus Vahdatpour, David Collins and GoldBerg S (2019), "Cardiogenic shock", Journal of the American Heart Association, pp - 12 Dobies D R., Barber K R and Cohoon A L (2014), "An independent and external validation of the ACC NCDR bleeding risk score among a National Multi-Site Community Hospital Registry of Cardiac Interventions", International Journal of Statistics in Medical Research, 3(2), pp 153-160 Dobies D R., Barber K R and Cohoon A L (2015), "Validity of a PCI Bleeding Risk Score in patient subsets stratified for body mass index", Open heart, 2(1), p e000088 Ducas J., Chan M C., Miller A., et al (2002), "Immediate protamine administration and sheath removal following percutaneous coronary intervention: a prospective study of 429 patients", Catheterization and cardiovascular interventions, 56(2), pp 196-199 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 Erdem G., Geisler T and Flather M D (2010), "What goes into a major acute coronary syndrome trial and what will future trials look like?", Current cardiology reports, 12(4), pp 348-355 Farhan S., Baber U and Mehran R (2018), "Bleeding Associated with Angiography and Percutaneous Coronary Intervention", in Myat, Aung, Clarke, Sarah, Curzen, Nick, et al., Editors, The Interventional Cardiology Training Manual, Springer International Publishing, Cham, pp 503-522 Feit F., Voeltz M D., Attubato M J., et al (2007), "Predictors and impact of major hemorrhage on mortality following percutaneous coronary intervention from the REPLACE-2 Trial", The American journal of cardiology, 100(9), pp 1364-1369 Feldman D N., Swaminathan R V., Kaltenbach L A., et al (2013), "Adoption of radial access and comparison of outcomes to femoral access in percutaneous coronary intervention: an updated report from the national cardiovascular data registry (2007-2012)", Circulation, 127(23), pp 2295-2306 Ferrante G., Rao S V., Jüni P., et al (2016), "Radial versus femoral access for coronary interventions across the entire spectrum of patients with coronary artery disease: a meta-analysis of randomized trials", JACC: Cardiovascular Interventions, 9(14), pp 1419-1434 Flores-Rios X., Couto-Mallon D., Rodriguez-Garrido J., et al (2013), "Comparison of the performance of the CRUSADE, ACUITY-HORIZONS, and ACTION bleeding risk scores in STEMI undergoing primary PCI: insights from a cohort of 1391 patients", Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2(1), pp 19-26 Franz-Josef Neumann, Miguel Sousa-Uva (2019), "2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revasculisation", European Heart Journal, 40, pp 87 - 165 Galli M., Andreotti F., D’Amario D., et al (2020), "Antithrombotic therapy in the early phase of non-ST-elevation acute coronary syndromes: a systematic review and meta-analysis", European Heart Journal-Cardiovascular Pharmacotherapy, 6(1), pp 43-56 Galli M., Laborante R., Andreotti F., et al (2022), "Bleeding complications in patients undergoing percutaneous coronary intervention", Reviews in Cardiovascular Medicine, 23(8), p 286 Galli M., Porto I., Andreotti F., et al (2019), "Early anticoagulation in the current management of NSTE-ACS: evidence, guidelines, practice and perspectives", International Journal of Cardiology, 275, pp 39-45 Garcia-Garcia H M., McFadden E P., Farb A., et al (2018), "Standardized end point definitions for coronary intervention trials: the academic research consortium-2 consensus document", Circulation, 137(24), pp 2635-2650 Garcia D A., Crowther M (2021), "Management of bleeding in patients receiving direct oral anticoagulants", U: UpToDate, Post TW ur UpToDate [Internet] Waltham, MA: UpToDate Généreux P., Giustino G., Witzenbichler B., et al (2015), "Incidence, predictors, and impact of post-discharge bleeding after percutaneous coronary intervention", J Am Coll Cardiol, 66(9), pp 1036-1045 Généreux P., Stone G W., Harrington R A., et al (2014), "Impact of intraprocedural stent thrombosis during percutaneous coronary intervention: 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 insights from the CHAMPION PHOENIX trial (clinical trial comparing cangrelor to clopidogrel standard of care therapy in subjects who require percutaneous coronary intervention)", Journal of the American College of Cardiology, 63(7), pp 619-629 Gimbel M E., Minderhoud S C S and Ten Berg J M (2018), "A practical guide on how to handle patients with bleeding events while on oral antithrombotic treatment", Netherlands heart journal : monthly journal of the Netherlands Society of Cardiology and the Netherlands Heart Foundation, 26(6), pp 341-351 Gorog D (2018), "Coronary Heart Disease.", The Interventional Cardiology Training Manual., Springer, pp 1-11 Gragnano F., Spirito A., Corpataux N., et al (2021), "Impact of clinical presentation on bleeding risk after percutaneous coronary intervention and implications for the ARC-HBR definition", EuroIntervention, 17(11), pp e898-e909 Hahn J.-Y., Song Y B., Oh J.-H., et al (2018), "6-month versus 12-month or longer dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome (SMART-DATE): a randomised, open-label, noninferiority trial", The Lancet, 391(10127), pp 1274-1284 Hara H., Takahashi K., Kogame N., et al (2020), "Impact of bleeding and myocardial infarction on mortality in all-comer patients undergoing percutaneous coronary intervention", Circ Cardiovasc Interv, 13(9), p e009177 Hess C N., Rao S V., McCoy L A., et al (2015), "Identification of hospital outliers in bleeding complications after percutaneous coronary intervention", Circ Cardiovasc Qual Outcomes, 8(1), pp 15-22 Hindricks G., Potpara T., Dagres N., et al (2021), "2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC", European heart journal, 42(5), pp 373498 Holroyd E W., Mustafa A H., Khoo C W., et al (2015), "Major Bleeding and Adverse Outcome following Percutaneous Coronary Intervention", Interv Cardiol, 10(1), pp 22-25 Ibanez B., James S., Agewall S., et al (2018), "2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with STsegment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC)", European heart journal, 39(2), pp 119-177 Investigators G (1993), "An international randomized trial comparing four thrombolytic strategies for acute myocardial infarction", New England Journal of Medicine, 329(10), pp 673-682 January C T., Wann L S., Calkins H., et al (2019), "2019 AHA/ACC/HRS focused update of the 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society", Journal of the American College of Cardiology, 74(1), pp 104-132 Jarrah M., Hammoudeh A., Okkeh O., et al (2017), "Major bleeding events in Jordanian patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI): Incidence, associated factors, impact on prognosis, and predictability of the CRUSADE bleeding risk score Results from the First Jordanian PCR (PCR1)", Anatolian journal of cardiology, 17(6), pp 445-451 Jolly S S., Yusuf S., Cairns J., et al (2011), "Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial", Lancet, 377(9775), pp 1409-1420 KDIGO (2013), "Summary of Recommendation Statements", Kidney International Supplements, 3, pp - 14 Kereiakes D J., Yeh R W., Massaro J M., et al (2016), "DAPT score utility for risk prediction in patients with or without previous myocardial infarction", Journal of the American College of Cardiology, 67(21), pp 2492-2502 Kim B.-K., Hong S.-J., Cho Y.-H., et al (2020), "Effect of ticagrelor monotherapy vs ticagrelor with aspirin on major bleeding and cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome: the TICO randomized clinical trial", Jama, 323(23), pp 2407-2416 Ko D T., Yun L., Wijeysundera H C., et al (2010), "Incidence, predictors, and prognostic implications of hospitalization for late bleeding after percutaneous coronary intervention for patients older than 65 years", Circulation: Cardiovascular Interventions, p CIRCINTERVENTIONS 109.928721 Kunadian V., Qiu W., Lagerqvist B., et al (2017), "Gender differences in outcomes and predictors of all-cause mortality after percutaneous coronary intervention (data from United Kingdom and Sweden)", The American journal of cardiology, 119(2), pp 210-216 Kwok C S., Khan M A., Rao S V., et al (2015), "Access and non–access site bleeding after percutaneous coronary intervention and risk of subsequent mortality and major adverse cardiovascular events: systematic review and metaanalysis", Circulation: Cardiovascular Interventions, 8(4), p e001645 Kwok C S., Rao S V., Myint P K., et al (2014), "Major bleeding after percutaneous coronary intervention and risk of subsequent mortality: a systematic review and meta-analysis", Open Heart, 1(1), p e000021 Lincoff A M., Bittl J A., Harrington R A., et al (2003), "Bivalirudin and provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade compared with heparin and planned glycoprotein IIb/IIIa blockade during percutaneous coronary intervention: REPLACE-2 randomized trial", Jama, 289(7), pp 853-863 Lindsey J B., Marso S P., Pencina M., et al (2009), "Prognostic impact of periprocedural bleeding and myocardial infarction after percutaneous coronary intervention in unselected patients: results from the EVENT (evaluation of drugeluting stents and ischemic events) registry", JACC: Cardiovascular Interventions, 2(11), pp 1074-1082 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 Liu R., Zheng W., Zhao G., et al (2017), "Predictive validity of CRUSADE, ACTION and ACUITY-HORIZONS bleeding risk scores in Chinese patients with ST-segment elevation myocardial infarction", Circulation Journal, 82(3), pp CJ-17-0760 Lugo L M., Ferreiro J L (2018), "Dual antiplatelet therapy after coronary stent implantation: individualizing the optimal duration", Journal of cardiology, 72(2), pp 94-104 Marso S P., Amin A P., House J A., et al (2010), "Association between use of bleeding avoidance strategies and risk of periprocedural bleeding among patients undergoing percutaneous coronary intervention", Jama, 303(21), pp 2156-2164 Mathews R., Peterson E D., Chen A Y., et al (2011), "In-hospital major bleeding during ST-elevation and non–ST-elevation myocardial infarction care: derivation and validation of a model from the ACTION Registry®-GWTG™", The American journal of cardiology, 107(8), pp 1136-1143 Mehran R., Baber U., Steg P G., et al (2013), "Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): year results from a prospective observational study", The Lancet, 382(9906), pp 1714-1722 Mehran R., Pocock S., Nikolsky E., et al (2011), "Impact of bleeding on mortality after percutaneous coronary intervention: results from a patient-level pooled analysis of the REPLACE-2 (Randomized Evaluation of PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events), ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy), and HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) trials", JACC: Cardiovascular Interventions, 4(6), pp 654-664 Mehran R., Pocock S J., Nikolsky E., et al (2010), "A risk score to predict bleeding in patients with acute coronary syndromes", J Am Coll Cardiol, 55(23), pp 25562566 Mehran R., Rao S V., Bhatt D L., et al (2011), "Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials", Circulation, 123(23), pp 2736-2747 Mehta S K., Frutkin A D., Lindsey J B., et al (2009), "Bleeding in patients undergoing percutaneous coronary intervention: the development of a clinical risk algorithm from the National Cardiovascular Data Registry", Circulation: Cardiovascular Interventions, 2(3), pp 222-229 Members T F., Lip G Y., Windecker S., et al (2014), "Management of antithrombotic therapy in atrial fibrillation patients presenting with acute coronary syndrome and/or undergoing percutaneous coronary or valve interventions: a joint consensus document of the European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis, European Heart Rhythm Association (EHRA), European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) and European Association of Acute Cardiac Care (ACCA) endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS) and Asia-Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)", European heart journal, 35(45), pp 3155-3179 Montalescot G., Gallo R., White H D., et al (2009), "Enoxaparin versus unfractionated heparin in elective percutaneous coronary intervention: 1-year results from the STEEPLE (Safety and efficacy of enoxaparin in percutaneous 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 coronary intervention patients, an international randomized evaluation) trial", JACC: Cardiovascular Interventions, 2(11), pp 1083-1091 Moscucci M., Fox K A., Cannon C P., et al (2003), "Predictors of major bleeding in acute coronary syndromes: the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE)", European heart journal, 24(20), pp 1815-1823 Murali S., Vogrin S., Noaman S., et al (2020), "Bleeding Severity in Percutaneous Coronary Intervention (PCI) and Its Impact on Short-Term Clinical Outcomes", Journal of Clinical Medicine, 9(5), p 1426 Nakamura M., Kadota K., Nakao K., et al (2020), "High Bleeding Risk and Clinical Outcomes in East Asian Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: the PENDULUM Registry", Eurointervention: Journal of Europcr in Collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology Naruse Y., Sato A., Hoshi T., et al (2013), "Triple antithrombotic therapy is the independent predictor for the occurrence of major bleeding complications: analysis of percent time in therapeutic range", Circulation: Cardiovascular Interventions, 6(4), pp 444-451 Natsuaki M., Morimoto T., Yamamoto E., et al (2016), "One-year outcome of a prospective trial stopping dual antiplatelet therapy at months after everolimuseluting cobalt-chromium stent implantation: ShortT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy after everolimus-eluting cobalt-chromium stent (STOPDAPT) trial", Cardiovascular intervention and therapeutics, 31, pp 196-209 Neumann F.-J., Sousa-Uva M., Ahlsson A., et al (2019), "2018 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization", European heart journal, 40(2), pp 87-165 Numasawa Y., Kohsaka S., Ueda I., et al (2017), "Incidence and predictors of bleeding complications after percutaneous coronary intervention", J Cardiol, 69(1), pp 272-279 O’Donoghue M L., Murphy S A and Sabatine M S (2020), "The safety and efficacy of aspirin discontinuation on a background of a P2Y12 inhibitor in patients after percutaneous coronary intervention: a systematic review and metaanalysis", Circulation, 142(6), pp 538-545 Organisation W H (2000), The Asia - Pacific perspective: Redefining Obesity and its treatment, International Association for the Study of Obesity Pellaton C., Cayla G., Silvain J., et al (2015), "Incidence and consequence of major bleeding in primary percutaneous intervention for ST-elevation myocardial infarction in the era of radial access: an analysis of the international randomized acute myocardial infarction treated with primary angioplasty and intravenous enoxaparin or unfractionated heparin to lower ischemic and bleeding events at short-and long-term follow-up trial", American heart journal, 170(4), pp 778-786 Piccolo R., Oliva A., Avvedimento M., et al (2021), "Mortality after bleeding versus myocardial infarction in coronary artery disease: a systematic review and metaanalysis", EuroIntervention, 17(7), pp 550-560 Ponikowski P., Voors A A., Anker S D., et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC", Eur J Heart Fail, 18(8), pp 891-975 Rao S V., Dai D., Subherwal S., et al (2012), "Association between periprocedural bleeding and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention in older patients", JACC: Cardiovascular Interventions, 5(9), pp 958-965 Rao S V., McCoy L A., Spertus J A., et al (2013), "An updated bleeding model to predict the risk of post-procedure bleeding among patients undergoing percutaneous coronary intervention: a report using an expanded bleeding definition from the National Cardiovascular Data Registry CathPCI Registry", JACC Cardiovasc Interv, 6(9), pp 897-904 Roffi M., Patrono C., Collet J.-P., et al (2016), "2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)", European heart journal, 37(3), pp 267-315 Romagnoli E., Biondi-Zoccai G., Sciahbasi A., et al (2012), "Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study", J Am Coll Cardiol, 60(24), pp 2481-2489 Samuelsen P.-J., Eggen A E., Steigen T., et al (2021), "Incidence and risk factors for major bleeding among patients undergoing percutaneous coronary intervention: Findings from the Norwegian Coronary Stent Trial (NORSTENT)", PloS one, 16(3), p e0247358 Sanchez-Martinez M., Flores-Blanco P J., Lopez-Cuenca A A., et al (2017), "Evaluation of the CRUSADE Risk Score for Predicting Major Bleeding in Patients with Concomitant Kidney Dysfunction and Acute Coronary Syndromes", Cardiorenal Med, 7(3), pp 179-187 Schulz S., Mehilli J., Ndrepepa G., et al (2010), "Bivalirudin vs unfractionated heparin during percutaneous coronary interventions in patients with stable and unstable angina pectoris: 1-year results of the ISAR-REACT trial", European heart journal, 31(5), pp 582-587 Sharma P K., Chhatriwalla A K., Cohen D J., et al (2017), "Predicting long-term bleeding after percutaneous coronary intervention", Catheter Cardiovasc Interv, 89(2), pp 199-206 Sharma S K., Baber U (2015), The shifting pendulum for DAPT after PCI: Balancing long-term risks for bleeding and thrombosis, Editor^Editors, Journal of the American College of Cardiology Simonsson M., Wallentin L., Alfredsson J., et al (2020), "Temporal trends in bleeding events in acute myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry", European heart journal, 41(7), pp 833-843 Singh M (2015), "Bleeding avoidance strategies during percutaneous coronary interventions", Journal of the American College of Cardiology, 65(20), pp 22252238 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 Sorrentino S., Claessen B E., Chandiramani R., et al (2020), "Long-Term Safety and Efficacy of Durable Polymer Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stents in Patients at High Bleeding Risk: A Patient-Level Stratified Analysis From Four Postapproval Studies", Circulation, 141(11), pp 891-901 Steffel J., Collins R., Antz M., et al (2021), "2021 European Heart Rhythm Association practical guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation", EP Europace, 23(10), pp 16121676 Steg P G., Huber K., Andreotti F., et al (2011), "Bleeding in acute coronary syndromes and percutaneous coronary interventions: position paper by the Working Group on Thrombosis of the European Society of Cardiology", European heart journal, 32(15), pp 1854-1864 Stone G W., McLaurin B T., Cox D A., et al (2006), "Bivalirudin for patients with acute coronary syndromes", New England Journal of Medicine, 355(21), pp 22032216 Stone G W., Witzenbichler B., Guagliumi G., et al (2008), "Bivalirudin during primary PCI in acute myocardial infarction", New England Journal of Medicine, 358(21), pp 2218-2230 Subherwal S., Bach R G., Chen A Y., et al (2009), "Baseline risk of major bleeding in non–ST-segment–elevation myocardial infarction", Circulation, 119(14), pp 1873-1882 Subherwal S., Peterson E D., Dai D., et al (2012), "Temporal trends in and factors associated with bleeding complications among patients undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the National Cardiovascular Data CathPCI Registry", Journal of the American College of Cardiology, 59(21), pp 1861-1869 Suh J.-W., Mehran R., Claessen B E., et al (2011), "Impact of in-hospital major bleeding on late clinical outcomes after primary percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction: the HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) trial", Journal of the American College of Cardiology, 58(17), pp 1750-1756 Tang N., Chen S., Shi X., et al (2015), "Effect of enoxaparin on clinical events after percutaneous coronary intervention", International Journal of Clinical and Experimental Medicine, 8(7), p 10815 Thibert M J., Fordyce C., Singer J., et al (2019), "Recalibration of the NCDR CathPCI Bleeding Risk Score in a Contemporary ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Cohort Receiving Primary Percutaneous Coronary Intervention", Circulation, 140(Suppl_1), pp A13925-A13925 Thygesen K., Alpert J S., Jaffe A S., et al (2018), "Fourth universal definition of myocardial infarction (2018)", Journal of the American College of Cardiology, 72(18), pp 2231-2264 Timmis A., Townsend N., Gale C P., et al (2019), "European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2019", European Heart Journal, 41(1), pp 12-85 Tran D T., Barake W., Galbraith D., et al (2019), "Total and Cause-Specific Mortality After Percutaneous Coronary Intervention: Observations From the 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease Registry", CJC Open, 1(4), pp 182-189 TT V H., TT N H., Richard N., et al (2020), "517 Novel Insights into Clinical Characteristics and In-Hospital Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention in Vietnam", Heart, Lung Circulation, 29, p S269 Ueda P., Jernberg T., James S., et al (2018), "External validation of the DAPT score in a nationwide population", Journal of the American College of Cardiology, 72(10), pp 1069-1078 Urban P., Mehran R., Colleran R., et al (2019), "Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk", European heart journal, 40(31), pp 2632-2653 Valgimigli M., Bueno H., Byrne R A., et al (2018), "2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS", European journal of cardio-thoracic surgery, 53(1), pp 34-78 Valgimigli M., Costa F., Lokhnygina Y., et al (2017), "Trade-off of myocardial infarction vs bleeding types on mortality after acute coronary syndrome: lessons from the Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome (TRACER) randomized trial", European heart journal, 38(11), pp 804-810 Valle J A., Shetterly S., Maddox T M., et al (2016), "Postdischarge bleeding after percutaneous coronary intervention and subsequent mortality and myocardial infarction: insights from the HMO Research Network-Stent Registry", Circ Cardiovasc Interv, 9(6), p e003519 van Rein N., Heide-Jørgensen U., Lijfering W M., et al (2019), "Major bleeding rates in atrial fibrillation patients on single, dual, or triple antithrombotic therapy: results from a nationwide danish cohort study", Circulation, 139(6), pp 775-786 Vranckx P., Frigoli E., Rothenbühler M., et al (2017), "Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndromes with or without ST-segment elevation", European heart journal, 38(14), pp 1069-1080 Vu H T., Norman R., Pham N M., et al (2021), "Access route selection for percutaneous coronary intervention among Vietnamese patients: Implications for in-hospital costs and outcomes", The Lancet Regional Health-Western Pacific, 9, p 100116 Watanabe H., Morimoto T., Natsuaki M., et al (2022), "Comparison of clopidogrel monotherapy after to months of dual antiplatelet therapy with 12 months of dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome: the STOPDAPT-2 ACS randomized clinical trial", JAMA cardiology, 7(4), pp 407-417 Wlodarczyk J., Ajani A E., Kemp D., et al (2016), "Incidence, Predictors and Outcomes of Major Bleeding in Patients Following Percutaneous Coronary Interventions in Australia", Heart Lung Circ, 25(2), pp 107-117 Wolff G., Lin Y., Quade J., et al (2020), "Validation of National Cardiovascular Data Registry risk models for mortality, bleeding and acute kidney injury in interventional cardiology at a German Heart Center", Clinical Research in Cardiology, 109(2), pp 235-245 149 150 Yahagi K., Kolodgie F D., Otsuka F., et al (2016), "Pathophysiology of native coronary, vein graft, and in-stent atherosclerosis", Nature Reviews Cardiology, 13(2), p 79 Zhao X.-Y., Li J.-X., Tang X.-F., et al (2018), "Evaluation of CRUSADE and ACUITYHORIZONS scores for predicting long-term out-of-hospital bleeding after percutaneous coronary interventions", Chinese medical journal, 131(3), p 262 PHỤ LỤC MẪU THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU I HÀNH CHÍNH Số TT : Họ tên BN : Mã bệnh án: Tuổi : Cân nặng(kg) : Giới : • Nam • Nữ BMI : Chiều cao (cm): Nghề nghiệp : Địa : Điện thoại liên lạc Tel 1: Tel 2: Ngày, nhập viện (ngày/tháng/năm) : ………/…………/………… II YẾU TỐ NGUY CƠ TIỀN SỬ BỆNH (thời điểm nhập đơn vị can thiệp) Tăng huyết áp: • khơng • có Đái tháo ng: ã khụng ã cú đ ang dựng Insulin: ã khơng • có Tăng lipid máu • khơng • có Hiện hút thuốc • khơng • có Bệnh thận mạn tính • khơng • có NMCT trƣớc • khơng • có PCI trƣớc • khơng • có CABG trƣớc • khơng • có Bệnh ĐM ngoại biên • khơng • có Đột quỵ não trƣớc • khơng • có Xuất huyết trƣớc • khơng • có III LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG TRƢỚC PCI Nhịp tim: ……… lần/phút Huyết áp: ……… /……… mmHg Du suy tim: ã khụng ã cú đ phõn loi NYHA • I • II • III • IV Chống tim: • khơng • có Ngừng tim vịng 24h • khơng • có Phân suất tống máu (EF%) …………… (%) Hematocrit ban đầu (L/L): …………… (L/L) Hgb ban đầu (dg/L): …………… (dg/L) Số lƣợng tiểu cầu (10 /L) Thanh thải creatinin (ml/m2 da): …………… ® eGFR = Đang lọc thận: • khơng • có IV CHẨN ĐỐN TRƢỚC THỦ THUẬT PCI • Hội chứng động mạch vành cấp: • STEMI – NMCT ST chênh lên Thrombolytic • không • có • Non STEMI – NMCT khơng ST chênh lên • UA – ĐTN khơng ổn định • Hội chứng mạch vành ổn định: • Đau ngực ổn định mạn tính • Thiếu máu n lặng Bệnh khác kốm: ã khụng ã cú đ lit kờ : V.THUC SỬ DỤNG TRƢỚC PCI Aspirin • khơng • có Clopidogrel • khơng • có Ticagrelor • khơng • có Tiêu sợi huyết • khơng • có Heparin • khơng • có Enoxaparin • khơng • có Warfarin • khơng • có Ức chế bơm Proton • khơng • có Ức chế H2 • khơng • có ĐIỂM NGUY CƠ XUẤT HUYẾT CRUSADE NCDR – CathPCI VI THÔNG TIN LIÊN QUAN THỦ THUẬT PCI : : Tình trạng PCI: • Cấp cứu • Khẩn • Chƣơng trình Đƣờng động mạch vào: • Đùi Số lƣợng ĐMV bị hẹp có ý nghĩa: Số lƣợng ĐMV vành vị trí đƣợc PCI: • Quay • ĐMV • ĐMV • ≥ ĐMV • ĐMV • ĐMV • Khác Thiết bị hỗ trợ PCI: • khơng • ≥ ĐMV • Tổn thƣơng chia đôi • Thân chung ĐMV trái • Cầu nối tĩnh mạch hiển • Tổn thƣơng tc hon ton mn tớnh ã cú đ ã Rotablator • Hút huyết khối • Sử dụng bóng đối xung động mạch chủ • Sử dụng IVUS • Khác Kích thƣớc sheath sử dụng : • 6F, • 7F, • 8F VII.THUỐC SỬ DỤNG SAU XUẤT VIỆN Aspirin • khơng • có Clopidogrel • khơng • có Ticagrelor • khơng • có Kháng đơng uống • khơng • có Statin • khơng • có Ức chế beta • khơng • có Ức chế MC / UC Renin – Angiotensin • khơng • có Ức chế bơm Proton • khơng • có Ức chế H2 • khơng • có VIII BIẾN CHỨNG XUẤT HUYẾT SAU CAN THIỆP: • khơng • có ® liệt kê: Vị trí • Đƣờng động mạch đâm kim • Phúc mạc • Dạ dày – ruột • Tiết niệu • Não • Chèn ép tim cấp • Khác : (liệt kê) Thời điểm • Trong bệnh viện • Xuất viện – 30 ngày • - tháng • 6-12 tháng Mức độ theo tiêu chuẩn Truyền máu CRUSADE NCDR CathPCI BARC : • Nhẹ - • Nặng : • Nặng : • Nhẹ - • Nặng (kiểu .) : • Có - • khơng IX TỬ VONG BIN C TIM MCH CHNH: ã khụng ã cú đ liệt kê: Ngun nhân tử vong • Tim mạch (chống tim, đột tử, ngừng tim, NMCT tái triển, loạn nhịp đe dọa tính mạng, suy tim sung huyết) • Khơng phải tim mạch Biến cố tim mạch • NMCT tái phát • Lặp lại tái thơng Thời điểm • Trong bệnh viện • Xuất viện – 30 ngày • - tháng • 6-12 tháng BIẾN CHỨNG KHÁC SAU CAN THIỆP TRONG THỜI GIAN NẰM VIỆN: • khơng • cú đ lit kờ: Loi bin chng ã Búc tỏch động mạch vành nghiêm trọng • Thủng động mạch vành • NMCT • Suy tim • Choáng tim • Rung thất • Lọc máu • Khác: Ngày / / Ngƣời lấy mẫu