THÔNG TIN TÀI LIỆU
ỦY BAN NHÂN DÂN TP HCM HCM ðẠI HỌC Y DƯỢC TP SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TRUYỀN KHOA Y HỌC CỔ BÁO CÁO NGHIỆM THU ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CẢI THIỆN MEN GAN VÀ CHUYỂN ĐỔI DẤU ẤN SIÊU VI HBeAg CỦA CHẾ PHẨM “HOÀNG KỲ – DIỆP HẠ CHÂU” TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM GAN SIÊU VI B MẠN TÍNH HOẠT ĐỘNG Chủ nhiệm đề tài : PHAN QUAN CHÍ HIẾU NGÔ ANH DŨNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH THÁNG 12/2009 TĨM TẮT NỘI DUNG NGHIÊN CỨU Tình hình chung mục tiêu nghiên cứu Những nguy quan trọng nhiễm HBV mạn tính xơ gan ung thư gan Hiện việc ñiều trị nhiễm HBV mạn tác nhân kháng virus interferon khơng đủ khả để loại bỏ HBV Thông thường kết hợp nhóm kháng virus nhóm điều hịa miễn dịch Với tinh thần trên, dược liệu Hồng kỳ Diệp hạ châu phối hợp với hy vọng tìm kiếm thuốc Y học cổ truyền có khả cải thiện tình trạng viêm gan mạn tính B thể hoạt động từ ngăn chặn diễn tiến đến xơ gan và/hoặc ung thư gan Mục tiêu đề tài nhằm: • ðánh giá hiệu chế phẩm Hoàng kỳ – Diệp hạ châu chuyển ñổi huyết HBeAg làm giảm số lượng HBV-DNA huyết người nhiễm HBV mạn tính • ðánh giá tác dụng cải thiện men gan chế phẩm Hoàng kỳ – Diệp hạ châu bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính hoạt động Phương tiện phương pháp Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên, mù đơi (double - blind) lô gồm: 44 bệnh nhân uống chế phẩm HK - DHC 42 bệnh nhân uống chế phẩm DHC Thời gian uống thuốc liên tục từ 16 tuần ñến 104 tuần với liều 10ml x 3/ ngày (tương ñương 60g Diệp hạ châu 30g Hồng kỳ/ ngày) Việc nghiên cứu thực yêu cầu y ñức thử nghiệm lâm sàng Kết nghiên cứu đánh giá thành cơng có CðHT HBeAg (HBeAg từ + chuyển sang -, xuất antiHBe) giảm nồng ñộ HBV–DNA < 250 copies/ml Kết - Chế phẩm HK-DHC làm chuyển ñổi huyết HBeAg bệnh nhân viêm gan B mạn có HBeAg (+) làm giảm nồng ñộ HBV–DNA < 250 copies/ml bệnh nhân viêm gan B mạn có HBeAg (-) (tỷ lệ thành cơng) đạt tỷ lệ 27,27% (so với lô sử dụng DHC 16,67%) Tuy nhiên, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) - Tuy nhiên, tỷ lệ thành cơng nói 36,36% bệnh nhân VGSVBM có men gan ALT trước ñiều trị nhỏ lần trị số giới hạn mức bình thường (ALT < 200 U/L) Tỷ lệ thành công cao lô sử dụng chế phẩm DHC có ý nghĩa (36,36% so với 12,12% p0,05).) So sánh với nghiên cứu Hong Kong tỷ lệ 17% [25] Những nhận xét phù hợp với tỷ lệ nhiễm HBV mạn có HBeAg(-) khu vực Châu Á - Thái bình Dương 15% [38] Ngồi phân bố tỷ lệ HBeAg (-) lứa tuổi 20 ñến 40 40 tuổi nghiên cứu (53,84% 46,15%) (phụ lục 8a, 8b phụ lục 9) tương ñương với tỷ lệ nghiên cứu Singapore (55,50% 42,29%)[56] 3.7.1.5.Tình hình bỏ dở điều trị bệnh nhân hai lơ nghiên cứu Có sụt giảm số lượng bệnh nhân tham gia nghiên cứu theo thời gian Ngoài 19 bệnh nhân kết thúc điều trị có kết thành cơng 11 bệnh nhân ñiều trị ñến tháng cuối liệu trình hai năm tỷ lệ bỏ dở điều trị lô HK-DHC (24/44 bệnh nhân) 54,54% lô DHC (32/42 bệnh nhân) 76,19% Sự khác biệt số lượng bệnh nhân tham gia toàn nghiên cứu bỏ dở điều trị lơ có ý nghĩa thống kê (bảng 3.8) Phân tích bệnh nhân bỏ dở điều trị (thất bại) lô HK-DHC cho thấy Ở 14 BN bỏ dở ñiều trị năm thứ (bảng 3.15), men gan ALT thay đổi theo chiều hướng tăng khơng có ý nghĩa thống kê (165,14U/L tăng lên 191,36U/L)( P>0,05) Có khả tình trạng men gan cao dai dẳng khiến BN bỏ dở ñiều trị 12 tháng ñầu tiên Ở 18 BN bỏ dở ñiều trị năm thứ (bảng 3.16), men gan ALT giảm có ý nghĩa thống kê 207,05 U/L giảm cịn (85,1U/L)(P0,05) Có khả tình trạng men gan cao dai dẳng khiến BN bỏ dở ñiều trị 12 tháng ñầu tiên Ở 17 BN bỏ dở ñiều trị năm thứ (bảng 3.19), men gan ALT thay đổi theo chiều hướng giảm khơng có ý nghĩa thống kê (143,41U/L giảm xuống 96,30 U/L) (P>0,05) nguyên nhân bỏ dở ñiều trị năm thứ lơ DHC có nhiều khả khơng giảm men ALT chậm chuyển đổi huyết 3.7.2 Hiệu chuyển ñổi huyết HBeAg giảm nồng độ HBV-DNA lơ nghiên cứu a Dựa ñịnh nghĩa chuyển ñổi huyết HBeAg HBeAg xuất AntiHBe bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt động có HBeAg (+) định nghĩa có đáp ứng virus với ñiều trị nồng ñộ HBV-DNA ngưỡng phát (HBV-DNA < 250 copies/ ml máu) [1], kết nghiên cứu cho thấy tỷ lệ thành cơng [tỷ lệ chuyển đổi huyết HBeAg bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt ñộng có HBeAg (+) làm HBV-DNA bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt động có HBeAg (-)] lơ sử dụng chế phẩm HKDHC cao lô sử dụng DHC (27,27% 16,67%) Nhưng khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) (bảng 3.9) b Tuy nhiên, sử dụng chế phẩm HK-DHC bệnh nhân VGBMT có men gan ALT trước ñiều trị nhỏ lần trị số giới hạn mức bình thường (ALT0,05) So với nghiên cứu trước ñây Diệp hạ châu tỷ lệ chán ăn, buồn nơn 42% [59], khác biệt có lẽ phụ thuộc vào loại Diệp hạ châu kỹ thuật bào chế Cơ chế tác động Hồng Kỳ có chế phẩm HK-DHC hoạt hoá tế bào lympho T CD8+ gây tăng tiết IFN[27],[41],[52], mà bùng phát men gan ALT IFN đưa đến rối loạn chức gan khả gây độc tính thận dù gặp IFN alpha [3] Tuy nhiên khảo sát 14 BN sau điều trị cho thấy chế phẩm khơng có ảnh hưởng chức gan thận so với lô chứng (p>0,05) (bảng 3.22) 63 CHƯƠNG IV: KẾT LUẬN & ðỀ NGHỊ Từ nhận xét chúng tơi kết luận chế phẩm HK-DHC với liều 10 ml x lần/ ngày (tương ñương 65g Diệp hạ châu 35g Hồng kỳ/ ngày) - Có tác dụng chuyển đổi huyết HBeAg bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt động có HBeAg (+) làm HBV-DNA bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt động có HBeAg (-) với tỷ lệ thành công 27,27% (so với lô sử dụng DHC 16,67%) khác biệt ý nghóa thống kê (p>0,05) Tuy nhiên, bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính hoạt động có men gan ALT trước điều trị nhỏ lần trị số giới hạn mức bình thường (ALT < 200 U/L) tỷ lệ thành cơng chế phẩm HK-DHC lại hẳn chế phẩm DHC cách ý nghĩa (36,36% so với 12,12% p
Ngày đăng: 05/10/2023, 16:48
Xem thêm: