Giá trị chẩn đoán ung thư phổi của tế bào học chất lỏng qua nội soi phế quản

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN ĐĂNG KHOA GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI CỦA TẾ BÀO HỌC CHẤT LỎNG QUA NỘI SOI PHẾ QUẢN LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN ĐĂNG KHOA GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI CỦA TẾ BÀO HỌC CHẤT LỎNG QUA NỘI SOI PHẾ QUẢN CHUYÊN NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 20 50 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS LÊ THƯỢNG VŨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các kết nghiên cứu số liệu trình bày luận văn trung thực, khách quan, chưa công bố nghiên cứu khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày tháng Tác giả Nguyễn Đăng Khoa năm 2022 MỤC LỤC 1.1 Dịch tễ ung thư phổi .4 1.2 Giải phẫu bệnh ung thư phổi 1.3 Giai đoạn ung thư phổi 1.4 Triệu chứng lâm sàng ung thư phổi 10 1.5 Hình ảnh học ung thư phổi 11 1.6 Chẩn đoán ung thư phổi .14 1.7 Các nghiên cứu chẩn đoán ung thư phổi tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu .30 2.2 Phương pháp nghiên cứu 32 2.3 Phương pháp thu thập số liệu .33 2.4 Định nghĩa biến số nghiên cứu 40 2.5 Phương pháp xử lý số liệu 45 2.6 Sơ đồ nghiên cứu 45 2.7 Y đức nghiên cứu 47 3.1 Nguyên nhân gây bệnh .49 3.2 Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân ung thư phổi .52 3.3 Giá trị chẩn đoán phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang chẩn đoán ung thư phổi 56 3.4 Yếu tố ảnh hưởng độ nhạy phương pháp tế bào học 65 4.1 Nguyên nhân gây bệnh .71 4.2 Đặc điểm mô bệnh học nhóm bệnh nhân ung thư phổi .73 4.3 Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân ung thư phổi .75 4.4 Giá trị chẩn đoán phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang chẩn đoán ung thư phổi 80 4.5 Yếu tố ảnh hưởng độ nhạy phương pháp tế bào học 87 Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU TRONG NGHIÊN CỨU Phụ lục 2: PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT VÀ ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TIẾNG VIỆT Tên đầy đủ Tên viết tắt CLVT Cắt lớp vi tính DRPQ Dịch rửa phế quản DRPQPN Dịch rửa phế quản phế nang GTTĐ Giá trị tiên đoán HTL Hút thuốc NSPQ Nội soi phế quản PLTT Phết lam truyền thống TBHCL Tế bào học chất lỏng TCYTTG Tổ chức y tế giới UT Ung thư UTP Ung thư phổi UTPKTBN Ung thư phổi không tế bào nhỏ UTPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ UTTBG Ung thư tế bào gai UTTBT Ung thư tế bào tuyến ii TIẾNG ANH Tên viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ACCP American College of Chest Physicians Hội bác sĩ lồng ngực Mỹ ACTH AdrenoCorticoTropic Hormone Hormơn kích thích vỏ thượng thận ADH AntiDiuretic Hormone Hormôn chống niệu AFB Acid Fast Bacillus Trực khuẩn kháng cồn acid BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể BTS British Thoracic Society Hiệp hội lồng ngực Anh Quốc FDA Food and Drug Administration Cục quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ GLOBOCAN Global Burden of Cancer Study Dữ liệu gánh nặng ung thư toàn cầu IASLC International Association for the Study of Lung Cancer Hiệp hội quốc tế nghiên cứu ung thư phổi LBC Liquid – Based Cytology Tế bào học chất lỏng FEV1 Forced Expiratory Volume in one second Thể tích khí thở gắng sức giây FNA Fine Needle Aspiration Chọc hút kim nhỏ NCI National Cancer Institute Viện ung thư quốc gia Hoa Kỳ PEF Peak Expiratory Flow Lưu lượng đỉnh thở PET Positron Emission Tomography Chụp cắt lớp phát xạ Positron WHO World Health Organization Tổ chức y tế giới iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Phân loại mô bệnh học ung thư phổi, nguồn: TCYTTG (2015) Bảng 1.2: Phân loại TMN ung thư phổi không tế bào nhỏ, nguồn: Bộ Y Tế Việt Nam (2018) Bảng 1.3: Các giai đoạn ung thư phổi không tế bào nhỏ, nguồn: Bộ Y Tế Việt Nam (năm 2018) Bảng 1.4: Tế bào loại bệnh lý gây nhầm lẫn với ung thư tế bào tuyến thực phương pháp tế bào học 25 Bảng 2.1: Định nghĩa biến số nghiên cứu .40 Bảng 3.1: Tuổi trung bình phân bố theo giải phẫu bệnh ung thư tế bào tuyến ung thư tế bào gai (n = 70) 53 Bảng 3.2: Phân bố giới tính theo giải phẫu bệnh ung thư tế bào tuyến ung thư tế bào gai (n = 70) .54 Bảng 3.3: Đặc điểm hút thuốc nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) 54 Bảng 3.4: Phân bố tỉ lệ hút thuốc theo giải phẫu bệnh ung thư tế bào tuyến ung thư tế bào gai (n = 70) 55 Bảng 3.5: Kết phết lam truyền thống dịch rửa phế quản phế nang nhóm bệnh nhân nghi ngờ ung thư phổi (n = 92) 57 Bảng 3.6: Hai trường hợp âm tính giả phết lam truyền thống dịch rửa phế quản phế nang nghiên cứu (n = 2) 57 Bảng 3.7: Kết tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang nhóm bệnh nhân nghi ngờ ung thư phổi (n = 92) 58 Bảng 3.8: Tỉ lệ dương tính phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng phân bố theo loại theo mô bệnh học ung thư phổi (n = 78) .59 iv Bảng 3.9: So sánh độ nhạy phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng chẩn đoán ung thư tế bào tuyến (n = 60) 59 Bảng 3.10: Giá trị phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng chẩn đoán ung thư phổi (n = 92) 60 Bảng 3.11: Kết áp dụng phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng trường hợp ung thư phổi (n = 78) .60 Bảng 3.12: Kết phối hợp phết lam truyền thống tế bào học chất lỏng so với phết lam truyền thống đơn độc nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) 61 Bảng 3.13: Kết phối hợp tế bào học chất lỏng phết lam truyền thống so với tế bào học chất lỏng đơn độc nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) 62 Bảng 3.14: Kết phối hợp tế bào học chất lỏng phết lam truyền thống nhóm bệnh nhân nghi ngờ ung thư phổi (n = 92) .63 Bảng 3.15: Giá trị phương pháp tế bào học phối hợp với sinh thiết qua nội soi phế quản (n = 67) 64 Bảng 3.16: Thể tích dịch rửa thực tế bào học chất lỏng nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) .65 Bảng 3.17: Thể tích NaCl 0,9% bơm vào phế quản thể tích dịch rửa thu hồi 66 Bảng 3.18: Kết tế bào học chất lỏng phân bố theo hình thái nội soi phế quản trung tâm hay ngoại vi nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) 67 Bảng 3.19: Kết tế bào học chất lỏng phân bố theo hình thái tổn thương qua nội soi phế quản nhóm bệnh nhân ung thư phổi (n = 78) 68 Bảng 3.20: Kết tế bào học chất lỏng phân bố theo vị trí thùy phổi tổn thương ung thư phổi (n = 72) 69 Bảng 3.21: Kết tế bào học chất lỏng phân bố theo kích thước khối u trung bình nhóm bệnh nhân có tổn thương nốt khối (n = 62) 70 Bảng 4.1: Tỉ lệ ung thư tế bào tuyến ung thư tế bào gai qua nghiên cứu 74 v Bảng 4.2: Tuổi trung bình phân bố theo giải phẫu bệnh ung thư tế bào tuyến ung thư tế bào gai qua nghiên cứu 75 Bảng 4.3: Tỉ lệ giới tính bệnh nhân ung thư phổi qua nghiên cứu 76 Bảng 4.4: Triệu chứng lâm sàng nhóm bệnh nhân ung thư phổi qua nghiên cứu .79 Bảng 4.5: Giá trị tế bào học chất lỏng phối hợp với sinh thiết qua nội soi phế quản chẩn đoán ung thư phổi qua nghiên cứu 86 Bảng 4.6: Thể tích NaCl 0,9% bơm vào phế quản độ nhạy phương pháp tế bào học chẩn đoán ung thư phổi qua nghiên cứu 88 Bảng 4.7: Phân bố tổn thương trung tâm hay ngoại vi qua nội soi phế quản nhóm bệnh nhân ung thư phổi qua nghiên cứu .89 Bảng 4.8: Kết tế bào học chất lỏng phân bố theo hình thái nội soi phế quản trung tâm hay ngoại vi nhóm bệnh nhân ung thư phổi qua nghiên cứu 89 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh of Lung Cancer doi:10.1097/jto.0000000000000630 Sep 2015;10(9):1243-1260 24 Kuhn E, Morbini P, Cancellieri A, et al Adenocarcinoma classification: patterns and prognosis Pathologica Mar 2018;110(1):5-11 25 Tran HTT, Nguyen S, Nguyen KK, et al Lung Cancer in Vietnam Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer Sep 2021;16(9):1443-1448 doi:10.1016/j.jtho.2021.06.002 26 Kumar V, Abbas, A K., & Aster, J C Lung In: Philadelphia, ed Robbins Basic Pathology Elsevier 2017:p495-549:chap 13 27 Kim L, Kim KH, Yoon YH, et al Clinicopathologic and molecular characteristics of lung adenocarcinoma arising in young patients Journal of Korean medical science Sep 2012;27(9):1027-36 doi:10.3346/jkms.2012.27.9.1027 28 Nguyễn Văn Tình Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng ứng dụng phân loại mô bệnh học ung thư biểu mô tuyến phế quản theo Hiệp hội ung thư phổi quốc tế năm 2011 Luận án tiến sĩ Y học Đại học Y Hà Nội 2018 29 Hollings N, Shaw P Diagnostic imaging of lung cancer Eur Respir J 2002 Apr;19(4):722-42 doi: 10.1183/09031936.02.00280002 30 Sung YE, Cho U, Lee KY Peripheral type squamous cell carcinoma of the lung: clinicopathologic characteristics in comparison to the central type Journal of pathology and translational medicine Jul 2020;54(4):290-299 doi:10.4132/jptm.2020.05.04 31 Pierre P Massion, Lecia V Sequist, William Pao (2016) Biology of lung cancer IN Broaddus, V C (Ed.) Murray & Nadel’s Textbook of Respiratory Medicine Sixth Edition ed Elsevier, Philadelphia, 912-926 32 Dingemans AC, Früh M, Ardizzoni A, et al Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up(☆) Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology Jul 2021;32(7):839-853 doi:10.1016/j.annonc.2021.03.207 33 Bộ y tế Quyết định số 4825/QĐ-BYT Hướng dẫn chẩn đốn điều trị ung thư phổi khơng tế bào nhỏ 2018 34 Detterbeck FC The eighth edition TNM stage classification for lung cancer: What does it mean on main street? The Journal of thoracic and cardiovascular surgery Jan 2018;155(1):356-359 doi:10.1016/j.jtcvs.2017.08.138 35 Nicholas J Pastis, Anne V Gonzalez, Gerard A Silvestri (2021) Lung cancer: Diagnosis and Staging Murray & Nadel’s Textbook of Respiratory Medicine Seventh Edition ed Elsevier, Philadelphia, 1039-1051 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 36 Bradley SH, Abraham S, Callister ME, et al Sensitivity of chest X-ray for detecting lung cancer in people presenting with symptoms: a systematic review The British journal of general practice : the journal of the Royal College of General Practitioners Dec 2019;69(689):e827-e835 doi:10.3399/bjgp19X706853 37 Screening PDQ, Prevention Editorial B Lung Cancer Screening (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries National Cancer Institute (US); 2002 38 Douglas A Arenbreg, Allan Pickens (2016) Metastatic Malignant Tumors IN Broaddus, V C (Ed.) Murray & Nadel’s Textbook of Respiratory Medicine Sixth Edition ed Elsevier, Philadelphia, 981-990 39 Purandare NC, Rangarajan V Imaging of lung cancer: Implications on staging and management The Indian journal of radiology & imaging Apr-Jun 2015;25(2):109-20 doi:10.4103/0971-3026.155831 40 Silvestri GA, Gould MK, Margolis ML, et al Noninvasive staging of nonsmall cell lung cancer: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition) Chest Sep 2007;132(3 Suppl):178s-201s doi:10.1378/chest.071360 41 Gerard A Silvestri, Nicholas J Pastis, Nichole T Tanner, et al (2016) Clinical Aspects of Lung Cancer IN Broaddus, V C (Ed.) Murray & Nadel’s Textbook of Respiratory Medicine Sixth Edition ed Elsevier, Philadelphia, 940-964 42 Bộ y tế Quyết định số 5199/QĐ-BYT Hướng dẫn quy trình kĩ thuật chuyên ngành giải phẫu bệnh, tế bào học 2013 43 Bộ y tế Quyết định số 1981/QĐ-BYT Hướng dẫn quy trình kỹ thuật Nội khoa, chuyên ngành Hô hấp 2014 44 Facciolongo N, Patelli M, Gasparini S, et al Incidence of complications in bronchoscopy Multicentre prospective study of 20,986 bronchoscopies Monaldi archives for chest disease = Archivio Monaldi per le malattie del torace Mar 2009;71(1):8-14 doi:10.4081/monaldi.2009.370 45 Hehn BT, Haponik E, Rubin HR, et al The relationship between age and process of care and patient tolerance of bronchoscopy Journal of the American Geriatrics Society Jul 2003;51(7):917-22 doi:10.1046/j.13652389.2003.51303.x 46 McLaughlin CW, Skabelund AJ, Easterling ER, et al The Safety and Utility of Fiberoptic Bronchoscopy in the Very Elderly Journal of bronchology & interventional pulmonology Oct 2018;25(4):300-304 doi:10.1097/lbr.0000000000000511 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 47 Gạes E, Jebabli N, Lakhal M, et al [Delayed convulsion after lidocaine instillation for bronchoscopy] Revue des maladies respiratoires May 2016;33(5):388-90 Convulsion tardive après instillation de lidocaïne pour bronchoscopie doi:10.1016/j.rmr.2015.09.010 48 Fang WF, Chen YC, Chung YH, et al Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy Chang Gung medical journal May-Jun 2006;29(3):306-12 49 Dobler CC, Crawford AB Bronchoscopic diagnosis of endoscopically visible lung malignancies: should cytological examinations be carried out routinely? Internal medicine journal Dec 2009;39(12):806-11 doi:10.1111/j.14455994.2008.01882.x 50 Baaklini WA, Reinoso MA, Gorin AB, et al Diagnostic yield of fiberoptic bronchoscopy in evaluating solitary pulmonary nodules Chest Apr 2000;117(4):1049-54 doi:10.1378/chest.117.4.1049 51 Wongsurakiat P, Wongbunnate S, Dejsomritrutai W, et al Diagnostic value of bronchoalveolar lavage and postbronchoscopic sputum cytology in peripheral lung cancer Respirology (Carlton, Vic) Jun 1998;3(2):131-7 doi:10.1111/j.1440-1843.1998.tb00111.x 52 Sareen R, Pandey CL Lung malignancy: Diagnostic accuracies of bronchoalveolar lavage, bronchial brushing, and fine needle aspiration cytology Lung India : official organ of Indian Chest Society Nov-Dec 2016;33(6):635-641 doi:10.4103/0970-2113.192882 53 Binesh F, Pirdehghan A, Mirjalili MR, et al Comparative assessment of the diagnostic value of transbronchial lung biopsy and bronchoalveolar lavage fluid cytology in lung cancer Asian Pacific journal of cancer prevention : APJCP 2015;16(1):201-4 doi:10.7314/apjcp.2015.16.1.201 54 Dr Medha S, Dr Sunil Kumar Y, Dr Shetty KP, et al Diagnostic accuracy of Bronchoalveolar lavage fluid in diagnosis of lung cancers in a tertiary care hospital in coastal region of Karnataka Tropical Journal of Pathology and Microbiology 09/30 2017;3(3)doi:10.17511/jopm.2017.i03.17 55 Rao S, Rao S, Lal A, et al Bronchial wash cytology: A study on morphology and morphometry Original Article April 1, 2014 2014;31(2):63-67 doi:10.4103/0970-9371.138664 56 Ahmad M, Afzal S, Saeed W, et al Efficacy of bronchial wash cytology and its correlation with biopsy in lung tumours JPMA The Journal of the Pakistan Medical Association Jan 2004;54(1):13-6 57 Pirozynski M Bronchoalveolar lavage in the diagnosis of peripheral, primary lung cancer Chest Aug 1992;102(2):372-4 doi:10.1378/chest.102.2.372 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 58 Hoda RS Non-gynecologic cytology on liquid-based preparations: A morphologic review of facts and artifacts Diagnostic cytopathology Oct 2007;35(10):621-34 doi:10.1002/dc.20698 59 Howell LP, Davis RL, Belk TI, et al The AutoCyte preparation system for gynecologic cytology Acta cytologica Jan-Feb 1998;42(1):171-7 doi:10.1159/000331542 60 Wright RG, Halford JA Evaluation of thin-layer methods in urine cytology Cytopathology : official journal of the British Society for Clinical Cytology Oct 2001;12(5):306-13 doi:10.1046/j.1365-2303.2001.00341.x 61 Linder J Recent advances in thin-layer cytology Diagnostic cytopathology Jan 1998;18(1):24-32 doi:10.1002/(sici)1097-0339(199801)18:13.0.co;2-u 62 Kobayashi Y, Uehara T, Ota H Liquid-based thin-layer cytology can be routinely used in samples obtained via fiberoptic bronchoscope Acta cytologica 2011;55(1):69-78 doi:10.1159/000320872 63 Grotte D, Stanley MW, Swanson PE, et al Reactive type II pneumocytes in bronchoalveolar lavage fluid from adult respiratory distress syndrome can be mistaken for cells of adenocarcinoma Diagnostic cytopathology 1990;6(5):317-22 doi:10.1002/dc.2840060506 64 Naryshkin S, Young NA Respiratory cytology: a review of non-neoplastic mimics of malignancy Diagnostic cytopathology 1993;9(1):89-97 doi:10.1002/dc.2840090120 65 Crapanzano JP, Zakowski MF Diagnostic dilemmas in pulmonary cytology Cancer Dec 25 2001;93(6):364-75 doi:10.1002/cncr.10136 66 Wu G-P, Wang E-H, Li J-H, et al Clinical application of the liquid-based cytological test in cytological screening of sputum for the diagnosis of lung cancer Respirology (Carlton, Vic) 01/01 2009;14:124-8 doi:10.1111/j.14401843.2008.01399.x 67 Ramieri MT, Marandino F, Visca P, et al Usefulness of conventional transbronchial needle aspiration in the diagnosis, staging and molecular characterization of pulmonary neoplasias by thin-prep based cytology: experience of a single oncological institute Journal of thoracic disease Aug 2016;8(8):2128-37 doi:10.21037/jtd.2016.07.62 68 Wong CJ Involuntary weight loss The Medical clinics of North America May 2014;98(3):625-43 doi:10.1016/j.mcna.2014.01.012 69 Jung I-H, Song S, Jung J, et al Clinical outcome of fiducial-less CyberKnife radiosurgery for stage I non-small cell lung cancer Radiation Oncology Journal 06/01 2015;33:89 doi:10.3857/roj.2015.33.2.89 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Buccheri G, Barberis P, Delfino MS Diagnostic, morphologic, and histopathologic correlates in bronchogenic carcinoma A review of 1,045 bronchoscopic examinations Chest Apr 1991;99(4):809-14 doi:10.1378/chest.99.4.809 71 Borghesi A, Maroldi R COVID-19 outbreak in Italy: Experimental chest xray scoring system for quantifying and monitoring disease progression 2020 72 Global tuberculosis report 2021 Geneva: World Health Organization; 2021 Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO 73 Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Piñeros M, Znaor A, Bray F Cancer statistics for the year 2020: An overview Int J Cancer 2021 Apr doi: 10.1002/ijc.33588 74 Dang AH, Tran VU, Tran TT, et al Actionable Mutation Profiles of NonSmall Cell Lung Cancer patients from Vietnamese population Scientific reports Feb 17 2020;10(1):2707 doi:10.1038/s41598-020-59744-3 75 Nguyễn Minh Đức (2013), "Đặc điểm hình ảnh cắt lớp điện tốn ung thư phổi khơng tế bào nhỏ", Tạp chí Y Học TPHCM, tập 17, phụ số 76 Nguyễn Hoài Nam (2003), "Nghiên cứu hình thái giải phẫu bệnh lâm sàng ung thư phổi điều trị phẫu thuật", Tạp chí Y Học TPHCM, tập 7, phụ số 77 Nguyen KH, Stehr H, Zhou L, et al Comparison of Genomic Driver Oncogenes in Vietnamese Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer in the United States and Vietnam Journal of global oncology Nov 2018;4:1-9 doi:10.1200/jgo.18.00086 78 Wang R, Zhang Y, Pan Y, et al Comprehensive investigation of oncogenic driver mutations in Chinese non-small cell lung cancer patients Oncotarget Oct 27 2015;6(33):34300-8 doi:10.18632/oncotarget.5549 79 Lortet-Tieulent J, Soerjomataram I, Ferlay J, et al International trends in lung cancer incidence by histological subtype: adenocarcinoma stabilizing in men but still increasing in women Lung cancer (Amsterdam,Netherlands).Apr2014;84(1):13-22 80 Agrawal K, Markert RJ, Agrawal S Risk factors for adenocarcinoma and squamous cell carcinoma of the esophagus and lung AME Med J 2018;3:35 81 Cetin K, Ettinger DS, Hei YJ, et al Survival by histologic subtype in stage IV nonsmall cell lung cancer based on data from the Surveillance, Epidemiology and End Results Program Clinical epidemiology 2011;3:139-48 doi:10.2147/clep.S17191 82 Kawase A, Yoshida J, Ishii G, et al Differences between squamous cell carcinoma and adenocarcinoma of the lung: are adenocarcinoma and Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh squamous cell carcinoma prognostically equal? Japanese journal of clinical oncology Mar 2012;42(3):189-95 doi:10.1093/jjco/hyr188 83 Alberg AJ, Samet JM Epidemiology of lung cancer Chest Jan 2003;123(1 Suppl):21s-49s doi:10.1378/chest.123.1_suppl.21s 84 Wen J, Fu JH, Zhang W, et al Lung carcinoma signaling pathways activated by smoking Chinese journal of cancer Aug 2011;30(8):551-8 doi:10.5732/cjc.011.10059 85 Buccheri G, Ferrigno D Lung cancer: clinical presentation and specialist referral time The European respiratory journal Dec 2004;24(6):898-904 doi:10.1183/09031936.04.00113603 86 Nguyễn Ngọc Bình (2016), "Đánh giá hiệu nội soi phế quản ống mềm chẩn đoán ung thư phế quản so với kết sau phẫu thuật", Tạp chí Y Học TPHCM, phụ tập 20, số 87 Kelly CA, Kotre CJ, Ward C, et al Anatomical distribution of bronchoalveolar lavage fluid as assessed by digital subtraction radiography Thorax 1987;42(8):624-628 doi:10.1136/thx.42.8.624 88 Davidson KR, Ha DM, Schwarz MI, et al Bronchoalveolar lavage as a diagnostic procedure: a review of known cellular and molecular findings in various lung diseases Journal of thoracic disease Sep 2020;12(9):4991-5019 doi:10.21037/jtd-20-651 89 Văn Tần (2018), "Nghiên cứu ung thư phổi bệnh viện Bình Dân 2014 2016", Tạp chí Y Học TPHCM, tập 22, phụ bản, số 90 Tsuboi E, Ikeda S, Tajima M, et al Transbronchial biopsy smear for diagnosis of peripheral pulmonary carcinomas Cancer May 1967;20(5):687-98 doi:10.1002/1097-0142(1967)20:53.0.co;2-k Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa Ơng/Bà ! Tôi tên: Nguyễn Đăng Khoa, Bác sĩ Nội trú Nội Tổng Quát, Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh, thực tập Khoa Nội Phổi Bệnh viện Chợ Rẫy Tôi viết thông tin xin phép gửi đến quý Ông/Bà với mong muốn xin phép mời quý Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Các thông tin xin giúp quý Ông/ Bà hiểu rõ nghiên cứu Tên nghiên cứu: “GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI CỦA TẾ BÀO HỌC CHẤT LỎNG QUA NỘI SOI PHẾ QUẢN” Nghiên cứu viên chính: BS NGUYỄN ĐĂNG KHOA Người hướng dẫn: TS BS LÊ THƯỢNG VŨ Đơn vị chủ trì: ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH I/ THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU: 1/Mục đích tiến hành nghiên cứu: Kính thưa Ơng/Bà, ung thư phổi bệnh phổ biến nguyên nhân gây tử vong hàng đầu bệnh ung thư nhiều nước giới, có Việt Nam Đối với ung thư phổi giai đoạn sớm, người bệnh thường không triệu chứng, phát tình cờ qua hình ảnh học, tầm soát Nhờ việc nội soi phế quản ống mềm, bác sĩ phát sớm trường hợp ung thư phổi thông qua việc sinh thiết mẫu mô nội soi thực rửa phế quản phế nang để tìm tế bào dị dạng nghi ngờ ác tính đường thở Phương pháp tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang gần kĩ thuật quan tâm nghiên cứu nhiều giới nhằm mục đích chẩn đốn sớm bệnh, từ điều trị sớm cải thiện kết cục lâu dài Chính vậy, tiến hành nghiên cứu nhằm đánh giá vai trò phương pháp tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang chẩn đoán ung thư phổi Thông qua kết nghiên cứu, mong đợi phát sớm trường hợp mắ bệnh với mong muốn cải thiện dự hậu lâu dài Ơng/Bà nghe chúng tơi giải thích mục tiêu nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu, xin phép tiến hành hỏi bệnh sử tiền Sau chúng tơi xin phép quan sát ghi nhận kết hồ sơ bệnh án Ơng/Bà thơng số cân nặng, chiều cao, kết xét nghiệm máu, kết X quang ngực thẳng cắt lớp vi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tính lồng ngực, kết nội soi phế quản, kết tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang Việc định xét nghiệm tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang hoàn toàn bác sĩ Khoa Nội Phổi định, theo quy trình thông qua Bệnh Viện Chợ Rẫy Quỹ bảo hiểm xã hội chi trả Ông/Bà xin yên tâm rằng, việc quan sát ghi nhận chúng tơi hồn tồn khơng ảnh hưởng đến việc bác sĩ khoa Nội Phổi định xét nghiệm theo quy trình khoa phịng bệnh viện Chợ Rẫy Tiếp theo, xin phép ghi nhận kết giải phẫu bệnh Ơng/Bà thơng qua hồ sơ bệnh án Ơng/Bà có quyền khơng đồng ý dừng tiến hành nghiên cứu thời gian nghiên cứu chúng tơi, Ông/Bà xin tin tưởng điều hồn tồn khơng ảnh hưởng đến quyền lợi điều trị Ơng/Bà bệnh viện 2/Lợi ích bất lợi tham gia nghiên cứu: a)Bất lợi tham gia nghiên cứu: -Nghiên cứu tiến hành bất lợi đáng kể ngoại trừ xin phép làm thời gian vấn Ơng/Bà -Việc tham gia nghiên cứu khơng có ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho Ơng/Bà bệnh viện -Việc định xét nghiệm tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang hoàn toàn bác sĩ Khoa Nội Phổi định, theo quy trình thơng qua Bệnh Viện Chợ Rẫy Quỹ bảo hiểm xã hội chi trả b)Lợi ích tham gia nghiên cứu: -Sự tham gia Ơng/Bà giúp nghiên cứu đến thành cơng, cung cấp liệu để có hành động thay đổi thiết thực tương lai nhằm cải thiện dự hậu bệnh sau 3/Người liên hệ: -Bác sĩ: Nguyễn Đăng Khoa -Số điện thoại: 0326285743 -Email: nguyenkhoa7695@gmail.com -Địa chỉ: 341/42B, Lạc Long Quân, Phường 5, Quận 11, TP HCM 4/Ơng/Bà có bắt buộc tham gia vào nghiên cứu khơng ? -Ơng/Bà có quyền tự định sau nghe chúng tơi giải thích nghiên cứu, chung tơi khơng ép buộc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Việc định hoàn toàn phụ thuộc vào Ông/Bà Với việc tham gia nghiên cứu, xin phép làm khoảng 10-15 phút Ông/Bà để trả lời câu hỏi Trong suốt q trình nghiên cứu, khơng đồng ý lý gì, Ơng/Bà hồn tồn rút khỏi nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu thời điểm Ông/Bà đảm bảo đối xử điều trị bình thường bệnh viện -Ngay Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc khơng cần phải đưa lý 5/Việc Ơng/ Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật: -Chúng tơi xin cam kết thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà từ nghiên cứu mã hóa bảo mật theo quy chế bệnh viện Chợ Rẫy, thông tin nghiên cứu lưu trữ máy tính cá nhân nghiên cứu viên, có mã khóa truy cập đầy đủ Chúng xin phép sử dụng thông tin Ơng/Bà với mục đích nghiên cứu khoa học 6/Cách thức sử dụng kết nghiên cứu: -Nếu Ông/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu, xin phép gửi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu xin đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia nghiên cứu -Nếu có thắc mắc, lo ngại bệnh tật hay nghiên cứu, Ơng/Bà liên hệ trực tiếp với lúc II/ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU: Chữ ký người tham gia: Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thoả đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Ngày _ tháng _ năm _ Chữ ký Họ tên _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Ngày _ tháng _ năm _ Chữ ký Họ tên _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày khảo sát: … /… /20… Mã số phiếu PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU CHO NGHIÊN CỨU “GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI CỦA TẾ BÀO HỌC CHẤT LỎNG QUA NỘI SOI PHẾ QUẢN” I/Thông tin chung: -Họ tên người khảo sát (tên viết tắt):……………… -Chữ họ tên bệnh nhân:……………… -Năm sinh:……… -Giới tính: Nam Nữ II/Tiền sử: -Ung thư ngồi phổi: Có Khơng +Năm chẩn đốn:……………………… +Ung thư:……………………………… -Tiếp xúc khói thuốc lá: +Nếu có: Có Khơng Chủ động Thụ động +Nếu hút thuốc chủ động:…………… gói – năm III/Triệu chứng lâm sàng: Thời gian bệnh ……… Ho Có / Khơng Khạc đàm Có / Khơng Ho máu Có / Khơng Khó thở Có / Khơng Đau ngực Có / Khơng BMI ……….kg / m2 Sốt Có / Khơng Khị khè Có / Khơng Thở rít Có / Khơng Sụt cân Có / Khơng Hạch thượng địn Có / Khơng Hạch nách Có / Khơng Ngón tay dùi trống Có / Khơng Hội chứng tĩnh mạch chủ Có / Khơng Niêm mạc mắt nhợt Có / Khơng Hội chứng ba giảm Có / Khơng Hội chứng đơng đặc Có / Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày khảo sát: … /… /20… Mã số phiếu IV/Cận lâm sàng: Hgb ……….g/dL MCV ……… fL MCH ……….pg WBC ……….G/L PLT ……….G/L INR ……… PT ……….giây aPTT ……….giây Natri máu ……….mmol/l Kali máu ……….mmol/l Canxi 2+ máu ……….mmol/l Mô tả:…………………………………………………………… …………………………………………………………………… XQ ngực thẳng …………………………………………………………………… …………………………………………………………………… …………………………………………………………………… Có cản quang Khơng cản quang Mô tả:…………………………………………………… ………………………………………………………………… CT-scan ngực …………………………………………………………………… Hạch:…………………………………………………………… …………………………………………………………………… Màng phổi:……………………………………………… …………………………………………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày khảo sát: … /… /20… Mã số phiếu Sinh thiết niêm mạc phế quản Sinh thiết phổi xuyên thành phế quản Trung tâm Ngoại vi Mô tả:…………………………………………………………… Nội soi phế quản …………………………………………………………………… …………………………………………………………………… Dịch rửa phế quản phế nang lấy từ phân thùy:…… , trái / phải Số ml dịch rửa phế nang:………………… Đặc điểm tổn thương: -Vị trí: +Thùy:……………… +Bên: Phải +Kích thước:………… +Bờ:………………… -Đặc điểm: U đặc Tạo hang Nốt Trung thất rộng Trái +Phân thùy:………… Hai bên +Số lượng:………… Kính mờ Tràn dịch màng phổi Khối Lớn rốn phổi Vôi hóa Xẹp phổi Đơng đặc Hạch Dịch rửa phế AFB Dương tính Âm tính quản phế nang PCR lao Dương tính Âm tính Cấy M tuberculosis mơi trường đặc Mọc Không mọc Cấy M tuberculosis môi trường lỏng Mọc Không mọc Cấy vi trùng Mọc Không mọc +Nếu mọc, tên vi khuẩn:……………………………………… +Tên kháng sinh đề kháng:…………………………………… ……………………………………………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày khảo sát: … /… /20… Cấy nấm Mã số phiếu Mọc Không mọc +Nếu mọc, tên vi nấm:………………………………………… +Kháng với thuốc kháng nấm nào:…………………………… ……………………………………………………………………… PCR Pneumocytis jiroveri Dương tính Âm tính V/Chẩn đốn: Giải phẫu bệnh mơ phổi: +Phương pháp lấy mẫu:…………………………………………………………… +Ngày lấy mẫu:……… /…… /20…… +Ngày trả kết quả:……./…… /20…… +Kết quả:………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Đếm tế bào dịch rửa phế quản phế nang phương pháp thủ công: +Ngày lấy mẫu:……… /…… /20…… +Ngày trả kết quả:……./…… /20…… +Kết quả: Dương tính Âm tính +Mơ tả:…………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Tế bào học chất lỏng dịch rửa phế quản phế nang: +Ngày lấy mẫu:……… /…… /20…… +Ngày trả kết quả:……./…… /20…… +Kết quả: Dương tính Âm tính +Mơ tả:…………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày khảo sát: … /… /20… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mã số phiếu