(Luận văn) đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh gout của viên nang thống tiêu kỳ hv

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƢỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM lu an HOÀNG NGỌC CẢNH n va p ie gh tn to ĐáNH GIá TáC DụNG Hỗ TRợ ĐIềU TRị d oa nl w BƯNH GOUT CđA VI£N NANG ll u nf va an lu ‘’THèNG TI£U Kú HV ’’ oi m z at nh LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC z m co l gm @ an Lu HÀ NỘI – 2020 n va ac th si BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƢỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM HOÀNG NGỌC CẢNH lu an va n ĐáNH GIá TáC DụNG Hỗ TRợ ĐIềU TRÞ tn to p ie gh BƯNH GOUT CđA VI£N NANG d oa nl w “THèNG TI£U Kú HV” va an lu Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: 8720115 ll u nf m oi LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC z at nh z Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: gm @ TS.BS CKII Phạm Việt Hoàng m co l an Lu n va ac th si HÀ NỘI – 2020 lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si LỜI CẢM ƠN “ Hoàn thành Luận văn Thạc sỹ Y học này, với tất lòng kính trọng biết ơn sâu sắc tơi xin chân thành nói lời cảm ơn tới Tiến sỹ - Bs CKII thầy Phạm Việt Hồng – Ngun Phó giám đốc bệnh viện Tuệ Tĩnh ,Học viện y dược học cổ truyền Việt Nam, Người thầy hướng dẫn khoa học, trực tiếp giảng dạy truyền thụ cho nhiều kiến thức quý báu, cung cấp cho nhiều tài liệu kinh nghiệm sát thực trình học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy Ban giám đốc, Phịng lu Sau đại học, môn Học Viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam tạo điều an kiện học tập trang bị kiến thức quý giá cho suốt thời gian học tập va n nghiên cứu hồn thành luận văn tn to Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS, PGS, TS Hội đồng đề ie gh cương, Hội đồng chấm luận văn góp ý cho tơi nhiều kiến thức quý báu để hoàn p thành luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới thầy cô Bộ môn Dược ý Trường w oa nl ại học Y Hà Nội, đặc biệt Ban giám đốc,cùng cán Khoa Lão – Khoa khám d bệnh Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Nội gi p đ tạo điều kiện cho thực an lu đề tài u nf va Cuối tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới người thân gia đình, ll người bạn thân thiết, bạn học viên lớp Cao học 10 nguồn động viên oi m cổ vũ, hỗ trợ to lớn gi p vượt qua khó khăn thử thách suốt q trình z at nh học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn Hà Nội, tháng năm 2020 z l gm @ HOÀNG NGỌC CẢNH m co an Lu n va ac th si LỜI CAM ĐOAN “ Tơi Hồng Ngọc Cảnh, Học viên lớp Cao học khóa 10, chuyên ngành Y học cổ truyền, Trường Đại Học Y Hà Nội, xin cam đoan: Đây luận văn thân trực tiếp thực hướng dẫn TS.BS CKII Phạm Việt Hoàng Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực lu khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu an Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết n va to tn Hà Nội, ngày 26 tháng năm 2020 p ie gh Học viên oa nl w d HOÀNG NGỌC CẢNH ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si DANH MỤC CHŨ VIẾT TẮT lu AU : Acid uric BMI : Body mass Index (Chỉ số khối thể ) BN : Bệnh nhân D0, D15, D30 : Ngày điều trị đầu tiên, ngày điều trị thứ 15, ngày điều trị thứ 30 MSU : Monosodium unit NĐC : Nhóm đối chứng NNC : Nhóm nghiên cứu NSAID : Nonsteroidal anti-inflammatory drug an n va (Thuốc chống viêm không steroid) : Nhà xuất PRPP : Phospho Ribisy - Pyrophosplate : Tăng huyết áp gh tn to NXB THA ie : Trang p Tr : Xét nghiệm YHCT d oa nl XN : Visual Analog Scale (Thang điểm VAS) w VAS YHHĐ : Y học đại ll u nf va an lu : Y học cổ truyền oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sơ lược lịch sử nghiên cứu bệnh gout 1.1.1 Sự phát nghiên cứu bệnh gout giới 1.1.2 Tình hình nghiên cứu bệnh gout Việt Nam 1.2 Bệnh gout quan niệm y học đại 1.2.1 Định nghĩa lu an 1.2.2 Nguyên nhân chế bệnh sinh n va 1.2.3 Các nguyên nhân nguy gây tăng acid uric máu gh tn to 1.2.4 Triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng chẩn đoán bệnh gout 14 1.2.5 Điều trị bệnh gout 18 p ie 1.3 Bệnh gout - quan niệm y học cổ truyền 19 1.3.1 Bệnh danh, lịch sử bệnh, nguyên nhân gây bệnh 19 w oa nl 1.3.2 Biện chứng luận trị 22 d 1.3.3 Một số thuốc thường dùng điều trị gout 22 lu va an 1.4 Bài thuốc nghiên cứu 23 u nf 1.4.1 Tổng quan “Thống Tiêu Kỳ HV” 23 ll 1.4.2 Tác dụng viên nang “Thống Tiêu Kỳ HV” 24 m oi 1.4.3 Các nghiên cứu liên quan đến viên nang “Thông tiêu kỳ HV” 24 z at nh Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG, CHẤT LIỆU, PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN z CỨU 26 gm @ 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 l 2.1.1 Cỡ mẫu 26 m co 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân nghiên cứu 26 an Lu 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân 28 2.2 Chất liệu nghiên cứu 28 n va ac th si 2.2.1 Sản phẩm nghiên cứu 28 2.2.2 Thuốc điều trị sử dụng 28 2.3 Địa điểm thời gian nghiên cứu 31 2.4 Phương pháp nghiên cứu 31 2.4.1 Thiết kế nghiên cứu 31 2.4.2 Quy trình nghiên cứu 31 2.4.3 Chỉ tiêu theo dõi 32 2.4.4 Phương pháp đánh giá kết 34 2.4.5 Tiêu chuẩn đánh giá tác dụng không mong muốn sản phẩm 35 lu an 2.5 Phương pháp xử lí số liệu 37 n va 2.6 Phương pháp khống chế sai số 37 tn to 2.7 Y đức nghiên cứu 37 gh Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 p ie 3.1 Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân nghiên cứu 39 3.1.1 Phân bố theo giới nhóm bệnh nhân nghiên cứu 39 w oa nl 3.1.2 Phân bố theo nhóm tuổi nhóm bệnh nhân nghiên cứu 39 d 3.1.3 Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp 40 lu va an 3.1.4 Đặc điểm số khối thể BMI nhóm bệnh nhân nghiên cứu 40 u nf 3.2 Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân nghiên cứu 41 ll 3.2.1 Phân bố bệnh nhân theo thời gian mắc bệnh gout 41 m oi 3.2.2 Yếu tố nguy 41 z at nh 3.2.3 Vị trí khớp viêm trước điều trị 42 z 3.2.4 Số lượng khớp viêm trước điều trị 43 gm @ 3.2.5 Hạt tophi trước điều trị 43 l 3.2.6 Phân bố bệnh nhân theo YHCT 44 m co 3.3 Đánh giá kết điều trị thuốc 45 an Lu 3.3.1 Kết chống viêm, giảm đau thuốc 45 3.3.2 Kết hạ acid uric máu thuốc 48 n va ac th si 3.3.3 Kết triệu chứng YHCT 49 3.3.4 Kết điều trị chung 49 3.4 Đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc 50 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 54 4.1 Bàn đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 54 4.1.1 Giới tính 54 4.1.2 Tuổi 55 4.1.3 Nghề nghiệp 55 4.1.4 Thời gian mắc bệnh 56 lu an 4.1.5 Tổn thương khớp 57 n va 4.1.6 Yếu tố nguy 58 4.2 Bàn kết điều trị theo tiêu theo dõi 63 4.2.1 Tác dụng chống viêm giảm đau 63 p ie gh tn to 4.1.7 Phân bố bệnh nhân theo chẩn đoán y học cổ truyền 62 4.2.2 Tác dụng hạ AU máu 67 w oa nl 4.2.3 Tác dụng triệu chứng YHCT 68 d 4.2.4 Kết điều trị chung 69 lu va an 4.3 Bàn tác dụng không mong muốn lâm sàng, cận lâm sàng 69 u nf 4.3.1 Tính an tồn thuốc 69 ll 4.3.2 Tác dụng không mong muốn 70 m oi KẾT LUẬN 71 z at nh KIẾN NGHỊ 72 m co l gm @ PHỤ LỤC z TÀI LIỆU THAM KHẢO an Lu n va ac th si DANH MỤC BẢNG lu an n va Thành phần dược liệu viên nang “Thống Tiêu Kỳ HV” 23 Bảng 2.1 Các tiêu theo dõi cận lâm sàng 33 Bảng 3.1 Sự phân bố giới tính 39 Bảng 3.2 Sự phân bố bệnh nhân theo tuổi 39 Bảng 3.3 Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp 40 Bảng 3.4 Đặc điểm số khối BMI 40 Bảng 3.5 Phân bổ bệnh nhân theo thời gian mắc bệnh gout 41 Bảng 3.6 Các yếu tố nguy nhóm bệnh nhân nghiên cứu 41 Bảng 3.7 Vị trí khớp viêm trước điều trị 42 Bảng 3.8 Số lượng khớp viêm trước điều trị 43 Bảng 3.9 Số lượng hạt tophi trước điều trị 43 Bảng 3.10 Phân bố bệnh nhân theo chẩn đoán YHCT 44 gh tn to Bảng 1.1 ie Bảng 3.11 Tổng điểm chủ chứng, thứ chứng YHCT trước điều trị 44 p Bảng 3.12 So sánh mức độ giảm điểm đau trung bình VAS thời điểm 45 nl w Bảng 3.13 Số khớp viêm sau 15, 30 ngày điều trị 46 d oa Bảng 3.14 Sự thay dổi CRP sau điều trị 47 an lu Bảng 3.15 Sự thay dổi tốc độ máu lắng sau điều trị 47 va Bảng 3.16 Thay đổi nồng độ AU máu 48 u nf Bảng 3.17 Tổng điểm chủ chứng, thứ chứng YHCT trước sau điều trị 49 ll Bảng 3.18 Kết điều trị chung 49 m oi Bảng 3.19 Ảnh hưởng thuốc lên chức gan thận 50 z at nh Bảng 3.20 Ảnh hưởng thuốc lên số số huyết học sau 30 ngày điều trị 51 Bảng 3.21 Ảnh hưởng thuốc lên số số sinh hóa sau 30 ngày điều trị 52 z m co l gm @ Bảng 3.22 Các biểu không mong muốn lâm sàng thuốc 53 an Lu n va ac th si điểm: khớp sưng thấy rõ, nếp gấp phần lớn biến mất, dấu xương không rõ ràng điểm: khớp sưng nặng, sưng lệch nhiều, da tím căng, dấu xương biến Da nóng điểm: bình thường chỗ điểm: cao (dùng điểm: nhiệt độ da tăng cao rõ ràng nhiệt kế điểm: Nhiệt độ da tăng cao rõ, cảm thấy nóng rát điện tử lu an đo) n va Đau khớp điểm: không đau tn to điểm: đau ít, đau gh điểm: hay đau, có ảnh hưởng đến chất lượng sống p ie điểm: đau, đau kéodài, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất Tiêu chuẩn cho điểm d oa chứng nl w Thứ lượng sống lu va an Phát nhiệt điểm: bình thường u nf điểm: xuất ll điểm: thường xuyên xuất hiện, chịu m oi điểm: kéo dài khơng biến z at nh điểm: bình thường khát điểm: khát gm @ điểm:khát thường xuyên z Miệng phiền bất điểm: an Lu điểm: bình thường m co Tâm l điểm: khát nặng, muốn uống khơng trì hoãn n va ac th si điểm: thường có, ảnh hưởng điến sống an điểm: kéo dài, ảnh hưởng nghiêm trọng đến sống Nước tiểu điểm: bình thường điểm: vàng vào điểm: vàng điểm: vàng đậm Rêu lưỡi chất lưỡi đỏ điểm: khơng Mạch điểm: có tượng rêu lưỡi vàng điểm: khơng lu an điểm: có điểm: không n va mạch hoạt sác p ie gh tn to điểm: có d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si Các tiêu theo dõi Chỉ tiêu D0 D15 D30 Điểm VAS Mức độ đau theo VAS: Khơng đau Đau Đau vừa Đau nặng Đau khớp Điểm Ritchie Số khớp viêm lu Số khớp sưng an Số khớp nóng n va Tính chất khớp viêm Số khớp đỏ to tn Số khớp đau gh Số lượng hạt tophi Hạt tophi ie Trung bình p Ngủ: Tốt Kém w Cân nặng (kg) oa nl Chẩn đốn YHHĐ Gút mạn ngồi đợt cấp d Gút mạn đợt cấp lu ll u nf va an Chẩn đoán YHCT: ……………………………………………… oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si Các biểu không mong muốn sản phẩm lâm sàn Buồn nôn, nôn Đau tăng Sơi bụng, đầy chướng Đi ngồi phân lỏng Mẩn ngứa Chán ăn Khác … Táo bón IV CẬN LÂM SÀNG lu an n va D0 D30 p ie gh tn to Chỉ số Đơn vị AU máu Creatinin Glucose ALT AST Sinh hóa máu CRP Cholesterol Triglycerid LDL – C HDL – C Hồng cầu Hb Huyết học Bạch cầu Tiểu cầu Máu lắng (1h; 2h) Acid uric pH Tỷ trọng Nước tiểu Creatinin Ure Protein Số lượng V ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ (khoanh tròn) d oa nl w ll u nf va an lu oi m B Có hiệu C Khơng hiệu z at nh A Hiệu tốt z gm @ l Ngày……tháng…….năm 2019 m co Bác sỹ điều trị an Lu n va ac th si Phụ lục HỒ SƠ CÔNG BỐ VIÊN NANG “THỐNG TIÊU KỲ HV” lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si lu an n va p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si Phụ lục Bảng: Chỉ tiêu theo dõi theo YHCT Chủ chứng da sắc đỏ Tiêu chuẩn cho điểm Bình thường điểm, đỏ điểm, đỏ điểm, đỏ đậm tối điểm Khớp sưng điểm: sưng nhẹ, nếp gấp da nông, dấu khớp xương nguyên vẹn rõ ràng điểm: khớp sưng thấy rõ, nếp gấp phần lớn biến mất, dấu xương không rõ ràng lu an điểm: khớp sưng nặng, sưng lệch nhiều, da tím căng, dấu n va xương biến điểm: bình thường tn to Da nóng điểm: cao nhiệt kế điểm: nhiệt độ da tăng cao rõ ràng điện tử đo) điểm: Nhiệt độ da tăng cao rõ, cảm thấy nóng rát p ie gh chỗ (dùng oa nl w điểm: không đau d điểm: đau ít, đau lu điểm: hay đau, có ảnh hưởng đến chất lượng sống va an Đau khớp u nf điểm: đau, đau kéodài, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất ll lượng sống Tiêu chuẩn cho điểm oi m Thứ chứng z at nh điểm: bình thường điểm: xuất z @ Phát nhiệt điểm: bình thường an Lu điểm: khát m co Miệng khát l điểm: kéo dài không biến gm điểm: thường xuyên xuất hiện, chịu n va ac th si điểm:khát thường xuyên điểm: khát nặng, muốn uống khơng trì hỗn điểm: bình thường Tâm phiền điểm: bất an điểm: thường có, ảnh hưởng điến sống điểm: kéo dài, ảnh hưởng nghiêm trọng đến sống điểm: bình thường Nước tiểu điểm: vàng vào điểm: vàng lu an điểm: vàng đậm va điểm: không n chất lưỡi đỏ tn to điểm: có gh Rêu lưỡi điểm: có p ie Mạch tượng điểm: không rêu lưỡi vàng mạch hoạt sác nl w điểm: khơng d oa điểm: có ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si Phụ lục Hình ảnh vị thuốc thành phần viên nang (I) RÂU MÈO lu - Tên khoa học: Orthosiphon spiralis (Lour.) Merr - Trichostema spiralis Lour., họ Hoa môi (Lamiaceae) - Bộ phận dùng: Lá hay toàn thân mặt đất - Tính vị: nhạt, đắng, mát - Quy kinh: Thận, bàng quang - Công dụng: Lợi tiểu, nhiệt trừ thấp - Liều dùng: 5-6g /ngày an va n (II) NGƢU TẤT to p ie gh tn - Tên khoa học: Radix Achyranthis bidentatae Họ Rau rền (Amaranthaceae) - Bộ phận dùng: Rễ chế biến phơi khơ ngưu tất - Tính vị: đắng chua, bình - Quy kinh: Can, thận - Tác dụng: Hoạt huyết điều kinh, bổ can thận, mạnh gân cốt d oa nl w ll u nf va an lu -Tên khoa học: Gnetum montanum Markgr Họ Dây gắm (Gnetaceae) - Bộ phận dùng: Rễ dây phơi khô - Tính vị: đắng, bình - Quy kinh: Can, thận - Tác dụng: khu phong, trừ thấp, thư cân hoạt huyết, giải độc, tiêu viêm - Liều dùng: 15-30g /ngày oi m (III) DÂY GẮM z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si (IV) THỔ PHỤC LINH lu - Tên khoa học: Rhizoma Smilacis Họ khúc khắc ( Smilaceae) - Bộ phận dùng: Thân rễ phơi sấy khô thuộc chi Smilax, có Smilax glabra Roxb - Tính vị: nhạt, bình - Quy kinh: Can, vị, thận - Tác dụng: Khử phong thấp, lợi gân cốt, giải độc - Liều lượng: - 12g/ ngày an HY THIÊM - Tên khoa học: Siegesbeckia orientalis Họ Cúc (Asteraceae) - Bộ phận dùng: Thân - Tính vị: cay, đắng, mát - Quy kinh: Can, thận - Tác dụng: Khu phong thấp, lợi gân cốt, giảm đau, hoạt huyết - Liều lượng: 8-16g/ ngày n va (V) p ie gh tn to d oa nl w ll u nf va an lu (VI) TẤT BÁT oi m z at nh - Tên khoa học: Piper lolot, thuộc họ Hồ tiêu (Piperaceae) - Bộ phận dùng: Thân, rễ, - Tính vị qui kinh: Vị cay, mùi thơm, tính ấm, vào kinh vị, đại trường - Tác dụng: Chữa đau mỏi xương khớp, đầy hơi, chướng bụng, ăn, nôn mửa, ỉa chảy lạnh, làm gia vị Chữa đau răng, đau đầu - Liều lượng: - 12 gam/ ngày z m co l gm @ an Lu n va ac th si (VII) CÀ GAI LEO - Tên khoa học: Solanum hainanense Hance Solanum procumbens Lour Họ Cà (Solanaceae) - Bộ phận dùng: Rễ, cành, - Tính vị: the, đắng, ấm - Quy kinh: Can, thận - Tác dụng: tán phong thấp, tiêu độc, trừ ho, giảm đau, cầm máu - Liều lượng: 16-20g/ ngày lu (VIII) NGŨ GIA BÌ an n va - Tên khoa học: Cortex Schefflerae Họ nhân sâm_ Araliaceae - Bộ phận dùng: Vỏ rễ ngũ gia bì - Tính vị: Cay tính ấm - Quy kinh: Can, thận - Tác dụng: Trừ phong thấp, mạnh gân xương - Liều lượng: 6- 12g/ ngày p ie gh tn to d oa nl w an lu (IX) BỒ CÔNG ANH u nf va - Tên khoa học: Taraxacum offcinal Wig Họ Cúc (Compositae) ll oi m - Bộ phận dùng: Toàn gồm rễ, z at nh thân, - Tính vị: ngọt, đắng, hàn z @ - Quy kinh: Can, vị, phế l gm - Tác dụng: Thanh nhiệt, giải độc, tán sưng tiêu ung m co - Liều lượng: 12-40g/ ngày an Lu n va ac th si (X) SÂM ĐẠI HÀNH -Tên khoa học: Eleutherine bulbosa (Mill) Urban Họ Lay ơn (Iridaceae) - Bộ phận dùng: thân hành (củ) - Tính vị: ngọt, nhạt, mát - Quy kinh: Phế, can, thận - Tác dụng: tư âm dưỡng huyết, huyết, khái, tiêu viêm - Liều lượng: 10-30g/ ngày (XI) SINH ĐỊA lu an -Tên khoa học: Radix Rehmanniae va Họ Hoa mõm chó (Scrophulariaceae) n tn to - Bộ phận dùng: rễ củ ie gh - Tính vị: ngọt, đắng, hàn p - Quy kinh: Can, thận, tâm, nl w - Tác dụng: tư âm giáng hỏa, lương oa huyết sinh tân nhuận táo d - Liều lượng: 8- 40g/ngày ll u nf va an lu oi m z at nh z m co l gm @ an Lu n va ac th si